Brillinger COMFORT elbow support plus User manual

COMFORT Ellenbogenbandage plus
COMFORT elbow support plus
141 720 BRI
GEBRAUCHSANWEISUNG
www.brillinger.de

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– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern und ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf offenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der
verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines
Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von
Cremes oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Mate-
rial zerstören
– um Beschädigungen am Gestrick der Bandage zu vermeiden, das
Stabilo-Band erst nach erfolgreicher Größenbestimmung und Anprobe
anbringen. Durch Klettverschluss beschädigte Ware kann nicht zurück-
genommen werden.
Anziehanleitung
Ellenbogenbandage so anlegen, dass die Komfortzone in der Ellenbeuge
positioniert ist. Hierbei ist darauf zu achten, dass Sie durch die Ausspa-
rungen der Silikonpelotte den äußeren und inneren Gelenkfortsatz
ertasten können. Das zirkuläre Stabilo-Band ermöglicht eine zusätzliche
individuelle Regulierung des Druckes auf die Silikonpelotten.
Ablegen
Nach dem Öffnen des zirkulären Stabilo-Bandes, greifen Sie den unteren
Rand der Bandage und ziehen diese über den Unterarm Richtung Hand
ab.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien/ Latex (ED), Elasthan (EL)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem einge-
nähten Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen
auslösen.
Sprachen
Languages
DE deutsch Gebrauchsanweisung 02
EN english Instructions for use 05
DE COMFORT Ellenbogenbandage plus
Vielen Dank für das Vertrauen in dieses Medizinprodukt. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt
erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine zirkulär kompri-
mierende Ellenbogen-Kompressionsbandage mit Pelotten aus elastische
Gewebe, mit elastischen Profilpolstern.
Indikationen
Chronische, posttraumatische oder postoperative Weichteilreizzustände im
Bereich des Ellenbogengelenks, Epicondylitis, Tendomyopathie.
Kontraindikationen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmit-
tels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperre-
gion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt.
Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab.
Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

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Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich
an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.
Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausrei-
chend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden
bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indi-
kationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen
Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwie-
genden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie
dies Ihrem Fachhändler oder dem Hersteller sowie dem BfArM (Bundes-
institut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Die Kontaktdaten des
Herstellers entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.
Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter
folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Der Hersteller bestätigt, dass dieses Produkt den Anforderungen der VER-
ORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND
DES RATES entspricht.
Stand: 10.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
EN COMFORT elbow support plus
Many thanks for placing your trust in this medical device. Please read
the existing instructions for use carefully. If you have any questions,
please refer to your physician or the specialist retailer from whom you
purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a circumferential compression elbow compression
support with elastic material fabric pads and elastic profile pads.
Indications
Chronic post-traumatic or post-operative soft tissue irritation in the
elbow joint area, epicondylitis, tendomyopathy.
Contraindications
Peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,
also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory
and circulatory disorders with the region of the body treated, skin
diseases in the part of the body treated, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and
duration with your treating physician. The expert staff from whom you
have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if
necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist
retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your
physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used

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– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor
ointments on or around it as they can destroy the material
– in order to avoid damages to the knitted support fabric, only attach
the Stabilo strap after successfully determining the size and trial
fitting. Goods damaged by the Velcro fastening cannot be returned.
Fitting instructions
Fit the elbow support so that the comfort zone is positioned in the
antecubital fossa. Here, observe that you can feel the outer and inner
condyle through the hollows in the silicone pad. The circumferential
Stabilo tape enables additional individual regulation of the pressure on
the silicone pads.
Removal
After opening the circumferential Stabilo strap, take hold of the lower
edge of the support and pull it off over the lower arm in the direction
of the hand.
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/latex (ED), elastane (EL)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the
fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product
apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer
if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have
not been properly observed, the warranty may be impaired or cancelled.
The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and
unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and
tear if treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the
medical device, you are obliged to notify the specialist dealer or the
manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find the manufacturer’s contact data in these instructions
for use. You can find the contact information for the appointed
authority for your country under the following link: www.bort.com/
md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in
accordance with the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
The manufacturer confirms that this device conforms with the
requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN
PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
Status: 10.2019
Medical device | Single patient – multiple use

Vertrieb durch Orthopädie Brillinger GmbH & Co. KG
Handwerker-Park 25 • 72070 Tübingen
Tel. [phone] • Fax [phone]
DAS DIENSTLEISTUNGSZENTRUM
für Ihre Gesundheit
[e-mail] •www.brillinger.de
facebook.com/brillinger.de
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TÜBINGEN
REUTLINGEN
STUTTGART
MÖSSINGEN
ROTTENBURG
ENGEN
Hersteller/Manufacturer:
BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, D-71384 Weinstadt
Y(0A58GC*LOTPRN(
PDF: www.brillinger.de/
bandagen/arm-und-
handgelenksbandagen/