Brillinger COMFORT 141 400 BRI User manual

COMFORT Kniebandage
COMFORT Knee Support
141 400 BRI
GEBRAUCHSANWEISUNG
www.brillinger.de

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COMFORT Kniebandage
Vielen Dank für das Vertrauen in dieses Medizinprodukt. Bitte lesen
Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses
Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Kniebandage zur
Weichteilkompression mit lokaler Druckpelotte aus flexiblem Material
um die Kniescheibe.
Indikationen
Chronische, posttraumatische oder postoperative Weichteilreizzustände
des Kniegelenks, rezidivierender Gelenkerguss, z. B. bei Gonarthrose,
Arthritis, Bandinstabilität, Meniskopathie.
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschluss-
krankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteil-
schwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und
Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen
der Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken / Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab.
Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch
das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
DE
Sprachen
Languages
DE deutsch Gebrauchsanweisung 02
EN english Instructions for use 05

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– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern und ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf offenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwen-
deten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines
Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage:
keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Fassen Sie den oberen Rand der Bandage und ziehen Sie diese mit der
Pelotte nach vorne zeigend über den Fuß zum Knie. Die Pelotte sollte
bequem über der Kniescheibe liegen.
Ablegen
Zum Ablegen der Bandage bitte den unteren Rand seitlich an den
Stäben fassen und nach unten über den Fuß ziehen.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien/Latex (LA), Elasthan (EL), Silikon (CSD)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem einge-
nähten Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann
allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft
trocknen.

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Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich
an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.
Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausrei-
chend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden
bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indi-
kationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsri-
siken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am
Produkt.
Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen
Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwer-
wiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden
Sie dies Ihrem Fachhändler oder dem Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Die Kontaktdaten des Herstellers entnehmen Sie der vorliegenden
Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres
Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Der Hersteller bestätigt, dass dieses Produkt den Anforderungen der
VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND
DES RATES entspricht.
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

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COMFORT Knee Support
Many thanks for placing your trust in this medical device. Please read
the existing instructions for use carefully. If you have any questions,
please refer to your physician or the specialist retailer from whom you
purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a knee support for compression of soft tissues
with a local pressure pad around the kneecap consisting of flexible
material.
Indications
Chronic post-traumatic or post-operative irritations of knee joint
soft tissues, recurrent articular effusion, e. g. in case of gonarthrosis,
arthritis, ligament instability, meniscopathy.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease
(PAOD), lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings
distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated,
latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and
duration with your treating physician. The expert staff from whom you
have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if
necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist
retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your
physician
– do not make any changes to the product
EN

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– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor
ointments on or around it as they can destroy the material.
Fitting instructions
Grasp the upper edge of the support and pull it over your foot up
to the knee with the pad facing forwards. The pad should be placed
comfortably over the kneecap.
Removal
To remove the support, please grasp the lower edge at the side on the
splints and pull it downwards over the foot.
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/latex (LA), elastane (EL), silicone (CSD)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex
and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a clothes dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the
fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product
apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer
if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have
not been properly observed, the warranty may be impaired or cancelled.
The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and
unauthorised modifications to the product.

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Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and
tear if treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the
medical device, you are obliged to notify the specialist dealer or the
manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find the manufacturer’s contact data in these instructions for
use. You can find the contact information for the appointed authority
for your country under the following link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in
accordance with the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
The manufacturer confirms that this device conforms with the
requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN
PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
Status: 11.2019
Medical device | Single patient – multiple use

Vertrieb durch Orthopädie Brillinger GmbH & Co. KG
Handwerker-Park 25 • 72070 Tübingen
Tel. [phone] • Fax [phone]
DAS DIENSTLEISTUNGSZENTRUM
für Ihre Gesundheit
[e-mail] •www.brillinger.de
facebook.com/brillinger.de
TÜBINGEN
REUTLINGEN
STUTTGART
MÖSSINGEN
ROTTENBURG
ENGEN
Hersteller/Manufacturer:
BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, D-71384 Weinstadt
D141400BRI|2020-04|001 ML
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PDF: www.brillinger.de/bandagen