DEMARTA VIRGINIO 01.06.420 User manual

Demarta Virginio SAS di Belletti Virginio e C, via Bozzalla 20, 13814 Pollone (BI), P.IVA 01530570025,
C.F. 00459790010, Tel. [phone] –[e-mail]
MANUALE D’USO
ROLLATOR BASIC
REF: 01.06.420

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Regolamento UE 2017/745
Ausili Medici Classe I
INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto la Demarta Virginio. I prodotti sono stati progettati e realizzati per
soddisfare tutte le Vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale
contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei
preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del
presente manuale prima di usare l’articolo da voi acquistato. In caso di dubbi vi preghiamo
di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente manuale
senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
AVVERTENZE GENERALI
1. Utilizzare il prodotto nelle modalità indicate da questo manuale. Se persistono dubbi
contattare la DEMARTA VIRGINIO SAS.
2. Valutare sempre la compatibilità del prodotto con le caratteristiche del soggetto
insieme al medico curante o al terapista.
3. Verificare sempre l’integrità del prodotto prima di ogni utilizzo, anche da nuovo. Non
utilizzare se danneggiato o usurato.
4. La DEMARTA VIRGINIO SAS declina ogni responsabilità per danni a cose o persone
derivanti un utilizzo improprio, non concordato con una figura professionale, non
corrispondente a quanto indicato sul manuale d’uso.
5. Eventuali incidenti, anomalie, rotture, vanno segnalate alla DEMARTA VIRGINIO SAS al
fine di monitorare la qualità e le criticità del prodotto.
6. Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto
l’imballo è fatto di cartone.
7. Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
8. Il prodotto è stato progettato solo per l'uso previsto. Non abusarne in alcun modo.
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CE
La DEMARTA VIRGINIO SAS dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto
fabbricato ed immesso nel commercio dalla stessa DEMARTA VIRGINIO SAS è conforme alle
disposizioni applicabili della direttiva UE 2017/745 sui dispositivi medici.
A tal scopo la DEMARTA VIRGINIO SAS garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva
responsabilità quanto segue:
• I dispositivi soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto
regolamento.
• I dispositivi NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
• I dispositivi NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
• I dispositivi vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
• I dispositivi sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.

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DESTINAZIONE D’USO
I rollator sono indicati nella fase di rieducazione alla deambulazione in soggetti anziani o con
limitazioni funzionali di varia natura. Offrono stabilità, facilità di utilizzo e migliorano la sensazione
di equilibrio dell’utilizzatore. Quest’ausilio è concepito per l’uso di un solo utente, in ambienti interni
o esterni, non utilizzare su terreni rocciosi o su piani inclinati.
L’apparecchio non è concepito per il trasporto di persone.
AVVERTENZE
1. Il rollator deve essere utilizzato solo da pazienti con un’adatta capacità motoria che
ne garantisca l’uso senza rischi.
2. Consultare il proprio medico o terapista per determinare l’adeguatezza del prodotto,
la giusta regolazione e il corretto utilizzo del rollator.
3. Il proprio medico o il terapista dovrebbero contribuire alla regolazione in altezza del
rollator per il massimo sostegno, per la corretta attivazione del freno, per il corretto
montaggio in generale.
4. Assicurarsi sempre che il cavo dei freni sia fissato correttamente.
5. Verificare sempre il corretto funzionamento del freno dopo ogni regolazione in altezza.
6. Il mancato rispetto di queste semplici avvertenze può provocare lesioni personali.
7. Il rollator può essere usato solo su una superficie solida e piatta.
8. Non usare il rollator per salire le scale.
9. Appoggiarsi sempre su entrambi i manubri per mantenere l’equilibrio.
10. Prestare particolare attenzione alle superfici bagnate, ghiacciate o innevate.
11. Non utilizzare il sedile del rollator per trasportare cose o persone; il sedile è destinato alla
seduta dell’utilizzatore con freno inserito.
12. Tutte le ruote devono essere a contatto con il pavimento in qualsiasi momento durante l’uso
per garantire il corretto bilanciamento del rollator e la massima sicurezza.
13. Verificare che entrambi i tubi di supporto delle maniglie siano inseriti correttamente nella
struttura e fissati con le manopole di bloccaggio.
14. Non appendere niente al telaio del rollator per evitare la distorsione dei tubi e per evitare
di pregiudicarne la stabilità.
15. Prima di utilizzare il dispositivo verificare sempre:
a. Che tutte le parti del rollator siano bloccate in modo sicuro.
b. Controllare che tutte le viti siano ben strette.
c. Assicurarsi che la seduta sia bloccata correttamente.
d. Controllare il corretto funzionamento del freno.
DESCRIZIONE
•Struttura in acciaio pieghevole, supporto porta-bastone laterale.
•Quattro ruote del diametro di 20 cm (ruote frontali piroettanti, due posteriori fisse), è
presente un dispositivo frenante a leva sulle ruote posteriori.
•Cestino porta oggetti in acciaio incluso.
•Manopole ergonomiche e regolabili in altezza.

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DATI TECNICI
ASSEMBLAGGIO
1) Aprire la struttura del rollator spingendo la barra laterale verso il basso.

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Montaggio maniglie
2) Inserire i tubi delle maniglie nel telaio. Bloccare le maniglie andando ad agire sulle
apposite manopole.
Regolazione dell’altezza delle maniglie
Regolare l’altezza delle maniglie utilizzando le manopole laterali.
3) Togliere il tappo di plastica nera dal tubo:

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4) Inserire le maniglie nel telaio del deambulatore, posizionare le maniglie all’altezza
desiderata.
5) Inserire la vite nell’apposito foro.

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6) Controllare che la vite sia inserita fino in fondo, assicurandosi che il fermo sporgente
presente nella testa della vite vada a inserirsi nella scalanatura.
7) Girare la manopola per fissarla, stringere bene. Ripetere l’operazione per l’altra maniglia
e assicurarsi che entrambe le maniglie siano posizionate alla stessa altezza.
ATTENZIONE!
Fare attenzione che le maniglie siano montate girate verso le ruote posteriori e che siano sempre
alla stessa altezza.

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8) Appoggiapiedi
Prendere e incastrare il poggiapiedi in plastica nera facendo pressione sui 4 punti d’incastro.
9) Cestino portaoggetti
Il cestino porta oggetti è fissato alla struttura del rollator.

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ATTENZIONE!
Usare il cestino solo per piccoli oggetti. Non sovraccaricare il cestino per evitare sbilanciamenti e
rischi di ribaltamento.
Sedile
Prima di sedersi posizionare il rollator su una superficie piatta e solida quindi bloccare i freni.
Assicurarsi che il fermo sia fissato bene e che il rollator sia in una posizione stabile.
Per bloccare i freni, spingere verso il basso sia la manopola destra che
quella sinistra.
ATTENZIONE!
Mettersi a sedere distribuendo il peso su tutto il sedile. Non
sedersi spingendo solo su un lato.
UTILIZZO
1. Iniziare a spingere quando si è in posizione eretta con entrambe le mani sulle impugnature.
2. Assicurarsi di avere le mani asciutte prima di usare il rollator per evitare rischi di scivolamento.
3. Camminare mantenendo la posizione eretta con lo sguardo rivolto in avanti e non in basso.
4. Non spingere il rollator troppo lontano dal corpo, ciò potrebbe causare cadute e carichi
inadeguati.
5. Non utilizzare il rollator per superare gradini.
6. Durante l’utilizzo all’esterno, prediligere i marciapiedi adeguatamente predisposti secondo
le normative per l’abbattimento delle barriere architettoniche.
PULIZIA
Per la pulizia delle parti utilizzare esclusivamente un panno umido con detergenti neutri. Non
utilizzare detergenti contenenti solventi e spazzole metalliche o oggetti abrasivi o appuntiti,
potrebbero danneggiare il prodotto. Evitare assolutamente l'utilizzo di prodotti acidi, alcalini o
solventi come ad esempio l’acetone o il diluente.
CONDIZIONI DI SMALTIMENTO GENERALI
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di
conferimento dei rifiuti solidi urbani. Si raccomanda di smaltire il dispositivo attraverso le comuni
isole ecologiche comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.

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GARANZIA
Tutti i prodotti Demarta sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2
(due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di
seguito. Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del prodotto e
per la mancata aderenza alle istruzioni per l’uso. Demarta non garantisce i prodotti contro danni
o difetti nelle seguenti condizioni: calamità naturali, mancata aderenza alle linee guida e istruzioni
per l’uso, oppure dalla mancata esecuzione della manutenzione così come indicato nel
manuale.
Non sono coperti da questa garanzia componenti usurabili se il danno è da imputarsi al normale
utilizzo del prodotto.

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USER MANUAL
ROLLATOR BASIC
REF: 01.06.420

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I Class Medical Device according
to directive UE 2017/745
INTRODUCTION
Thank you for choosing Demarta Virginio. The products have been designed and built to
meet all your needs for a practical, correct and safe use. This manual contains some small
suggestions for a correct use of the device of your choice and some precious advice for
your safety. We recommend that you carefully read the entirety of this manual before using
the item you purchased. If in doubt, please contact your dealer, who will be able to help
and advise you correctly.
The manufacturer reserves the right to make changes to the device and to this manual
without prior notice in order to improve its characteristics.
GENERAL WARNINGS
• Use the product in the manner indicated in this manual. If doubts persist, contact DEMARTA
VIRGINIO SAS.
• Always evaluate the compatibility of the product with the characteristics of the subject
together with the doctor or therapist.
• Always check the integrity of the product before each use, even when new. Do not use if
damaged or worn.
• DEMARTA VIRGINIO SAS declines any responsibility for damage to property or persons
resulting from improper use, not agreed with a professional figure, not corresponding to what
is indicated in the user manual.
• Any accidents, anomalies, breakages must be reported to DEMARTA VIRGINIO SAS in order
to monitor the quality and criticalities of the product.
DECLARATION OF CONFORMITY
DEMARTA VIRGINIO SAS declares under its sole responsibility that the product made and
traded by DEMARTA VIRGINIO SAS comply with the applicable provisions of the 2017/745
Regulation on Medical Devices of 5 April 2017.
For this purpose, DEMARTA VIRGINIO SAS guarantees and declares under its sole responsibility
what follows:
• The devices satisfy the requirements of general safety and performance requested by the
Annex I of regulation 2017/745 as laid down by the Annex IV of the above mentioned
regulation.
• The devices ARE NOT MEASURING INSTRUMENTS.
• The devices ARE NOT MADE FOR CLINICAL TESTS.
• The devices are packed in NON-STERILE BOX.
• The devices belong to class I in accordance with the provisions of Annex VIII of the above
mentioned regulation.

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INTENDED USE
The rollators are indicated in the walk rehabilitation for elderly or subjects with functional
limitations of various kinds. They offer stability, ease of use and improve the sense of balance.
This aid is designed for a single user, in indoor or outdoor environments.
WARNINGS
1. The rollator must be used only by patients with a suitable motor ability that guarantees
their use without risks.
2. Consult your doctor or therapist to determine the suitability of the product, the right
adjustment and the correct use of the rollator.
3. Your doctor or therapist should controll the height-adjustment of the rollator, the correct
activation of the brake, the correct assembly in general.
4. Always make sure that the brake cable is properly secured.
5. Always check the correct operation of the brake after each height adjustment.
6. Failure to follow these simple warnings may result in personal injury.
7. The rollator can only be used on a solid, flat surface.
8. Do not use the rollator to climb stairs.
9. Always lean on both handls to maintain balance.
10. Pay particular attention to wet, icy or snowy surfaces.
11. Do not use the rollator seat to transport people or things. The seat is intended for the
user's seat with the brake on.
12. All the wheels must be in contact with the floor at any time during use to guarantee the
correct balance of the rollator.
13. Check that both handle support tubes are properly inserted into the frame and secured
with locking knobs.
14. Do not hang anything on the rollator frame to avoid distortion of it.
15. Before using the device, always check:
a. That all parts of the rollator are securely locked.
b. Check that all screws are tight.
c. Make sure the seat is properly locked.
d. Check for proper brake operation.
DESCRIPTION
•Foldable steel frame. Side stick support.
•Four wheels Ø 20 cm, two rotating front wheels and two fixed rear wheels with brake.
•It is equipped with a steel storage basket.
•Height-adjustable padded knobs.
TECHNICAL FEATURES

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ASSEMBLY
1) Open the rollator structure by pushing the side bar down.
Handles assembly
2) Insert the handle tubes into the frame.
Lock the handles by acting on the appropriate knobs.

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Height adjustment of the handles
Adjust the height of the handles using the side knobs.
3) Remove the black plastic cap from the tube:
4) Insert the handles into the frame of the walker, position the handles at the desired height.

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5) Insert the screw in the appropriate hole.
6) Check that the screw is fully inserted, making sure that the protruding stop in the head of the
screw fits into the groove.

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7) Turn the knob to fix it, tighten well. Repeat the operation for the other handle and make sure
that both handles are positioned at the same height.
ATTENTION!
Make sure that the handles are mounted turned towards the rear wheels and that they are always
at the same height.
8) Footrest
Take and fit the black plastic footrest by pressing on the 4 interlocking points.

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9) Storage basket
The storage basket is fixed to the rollator structure.
ATTENTION!
Use the basket only for small items. Do not overload the basket to avoid imbalance and risk of
overturning.
Seat
Before sitting, place the rollator on a flat and solid surface and then lock the brakes. Make
sure that the brakes is securely fastened and that the rollator is in a stable position.
To lock the brakes, push both the right and left knobs down.
WARNING!
Distributing the weight over the entire seat. Do not sit pushing on
one side only.

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USE
1. Start pushing when you are in an upright position with both hands on the handle.
2. Make sure your hands are dry before using the rollator to avoid the risk of slipping.
3. Walking maintaining an upright position with eyes facing forward and not downord.
4. Do not push the walker too far away from the body, this may cause falls.
5. Do not use the rollator to overcome steps.
CLEANING
Use a damp cloth with mild soap, the water temperature not above 30°C. Dry well before
use. If necessary, disinfect the product using a common disinfectant detergent. Do not use
water and/or steam jet washing machines. Must not use acid, alkaline or solvent products
such as acetone.
GENERAL DISPOSAL CONDITIONS
When disposing of the device, never use housing solid waste collection systems.
It is necessary to dispose of the device through the common ecological islands common for
the recycling of used materials.
WARRANTY
DEMARTA products are guaranteed from material or manufacturing faults for 2 years from
the purchasing date.
DEMARTA does not guarantee for damages caused by the following condition: natural
disaster, not authorized maintenance and failure to adhere to the guidelines and
instructions for use.