GIBAUD MALLEOGIB User manual

MALLÉOGIB®ARTICULÉE
ARTICULATED MALLÉOGIB®
FR | Noce d’ulisaon
EN | Instrucons for Use
IT | Istruzioni per l’uso
DE | Gebrauchsanweisung
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FR
MALLÉOGIB®ARTICULÉE
Si vous avez le moindre doute
concernant les applicaons et
l’ulisaon de ce disposif médical,
n’hésitez pas à demander conseil à votre
médecin et/ou orthopédiste-orthésiste,
pharmacien ou conseiller orthopédique.
INDICATIONS
Situaons nécessitant une restricon en
inversion / éversion. Celles-ci pouvant
inclure :
• Entorses aiguës de cheville légères à
sévères.
• Instabilité chronique de la cheville.
• Sevrage après période d’immobilisaon
par plâtre ou boe de marche .
• Réadaptaon suite à des blessures
de la cheville et / ou ulisaon post-
chirurgicale.
• Ulisaon prophylacque.
PERFORMANCE
Le disposif permet la restricon des
mouvements d’inversion et d’éversion
de la cheville.
Le disposif améliore la propriocepon.
CONTREINDICATION
Aucune contre-indicaon n’est connue.
AVERTISSEMENTS • PRÉCAUTIONS
D’EMPLOI
Il est interdit de conduire un véhicule
tout en portant l’orthèse.
Il est conseillé de porter l’orthèse avec
une chaussee.
Lors du réglage des sangles, ajuster de
manière à obtenir un serrage ferme mais
confortable.
Portez des chaussures lorsque vous
marchez à l’extérieur ou lors d’acvités
sporves.
Évitez de marcher avec l’orthèse sans
chaussures sur des surfaces glissantes,
surtout si la surface est mouillée (salle
de bain).
L’orthèse ne doit pas être ulisée dans
les cas où la pathologie nécessite une
immobilisaon relave ou absolue ou
une intervenon chirurgicale.
Ne pas porter pendant des périodes
prolongées sans suivi médical.
L’orthèse ne doit pas être placée au
contact direct d’une peau lésée.
Cee orthèse est un disposif à uliser
sur un seul paent. Ne pas réuliser sur
plusieurs paents.
Si le moindre problème survient pendant
l’ulisaon de cee orthèse, par exemple
douleur ou apparion de signes locaux,
rerer le disposif et contacter votre
professionnel de santé.
Si le moindre incident grave survient, en
lien avec le disposif, le professionnel de
santé et/ou le paent doivent le signaler
au fabricant et à l’autorité compétente
dans le pays concerné.
CARACTERISTIQUES DU DISPOSITIF
Associaon d’une cupule talonnière au
niveau de l’arrière-pied et de deux coques
rigides.
Possibilité de blocage en rectude de
l’arculaon en phase aigüe.
Coussin résilient.
MISE EN PLACE
Un essayage est obligatoire pour une
adaptation correcte et une bonne
compréhension de la mise en place. La
première mise en place sera eectuée
par un professionnel de santé et
ultérieurement par l’ulisateur ou une
personne de son entourage selon le
même protocole.
1- Ouvrir les deux sangles et écarter les
coques.
2- Placer le talon dans l’orice de la
cupule.
3- Appliquer les coques de chaque côté
du pied de façon à couvrir les malléoles.
PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
Taille de l’orthèse à choisir en foncon de la pointure (EUR).
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34-37 38-42 43-46
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4- Serrer la sangle inférieure puis la
sangle supérieure de manière à obtenir
un serrage ferme mais confortable.
5- Glisser le pied appareillé dans une
chaussure spacieuse et stable. Ne pas
uliser de chaussure de type escarpin
ou tout autre modèle à talon haut. Si la
chaussure présente une semelle intérieure
amovible avec un relief, il est préférable
de la rerer pour améliorer le confort
lors de la marche.
6- Un relâchement peut survenir après
quelques temps d’ulisaon dans ce cas,
resserrez les sangles.
7- Si une gêne localisée et / ou des
picotements apparaissent, relâchez les
sangles et reposionnez les coques
8- Sur avis médicale, l’arculaon peut
être temporairement bloquée à l’aide des
vis fournis dans la boite.
ENTRETIEN, CONSERVATION ET
ELIMINATION
Conserver l’orthèse à l’abri d’une source
de chaleur excessive.
Essuyer les pares en plasque avec un
chion humide propre. La protecon
latérale amovible est lavable en machine
(programme linge délicat, basse
température).
Laver à la main à l’eau ède savonneuse
(maximum 40°C) ; rincer abondamment ;
essorer doucement ; ne pas blanchir ;
sécher à plat, loin d’une source de chaleur
excessive (ex : radiateur), ne pas sécher
en machine ; ne pas repasser ; ne pas
neoyer à sec.
Jeter le dispositif et son emballage
conformément à la réglementaon locale
ou naonale en maère d’environnement.
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EN ARTICULATED MALLÉOGIB®
If you have any doubts regarding the
applicaons and use of this medical
device, do not hesitate to ask your
doctor and / or er, pharmacist,
orthost, or orthopaedic consultant for
advice.
INDICATIONS
Situaons requiring inversion/eversion
restricon. These may include :
• Acute mild to severe ankle sprains.
• Chronic ankle instability.
• Post-cast and post walker support.
• Ankle injury rehabilitaon and/or post-
surgical use.
• Prophylacc use.
PERFORMANCE
The device provides inversion and
eversion restricon to the ankle.
The device improves propriocepon.
CONTRAINDICATION
None known.
WARNINGS • PRECAUTIONS OF USE
It’s forbidden to drive a vehicle whilst
wearing the brace.
It is advisable to wear the product with
a sock.
When adjusting the straps pay
aenon to have the ghtness rm but
comfortable.
Use footwear when walking outdoors or
during sporve acvies.
Avoid walking with the orthosis without
footwear on slippery surfaces, parcularly
if the surface is wet (bathroom).
The brace should not be used in cases
where the injury requires relave or
absolute immobilization or surgical
procedure.
Do not wear for extended periods
without medical follow-up.
The orthosis must not be used in direct
contact with a damaged skin.
The orthosis is a single paent use device.
Do not use for mulple paents.
If any problems occur with the use of the
orthosis, e.g. pain or appearance of local
signs, remove the orthosis and contact
your healthcare professional.
The user and/or paent must report any
serious incident that has occurred in
relaon to the device to the manufacturer
and the competent authority of the
Member State in which the user and/or
paent is established.
FEATURES OF THE DEVICE
Combinaon of a heel cup to hold the
rearfoot and two rigid shells.
Opon to lock the joint straight during
the acute phase.
Resilient padding.
SET UP AND OPERATION
The rst applicaon must be carried out
by a qualied healthcare professional to
understand the correct ng and how to
put the device on properly. Subsequently,
the product should be put on the paent
in the same way by the user or a family
member or a friend.
1- Open the two straps and spread apart
the shells.
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2-4 5-8 9-11
MEASUREMENT AND SIZE CHART
Size of the orthosis to choose according to the shoe size (UK).
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2- Place the heel into the opening on
the cup.
3- Apply the shells on each side of the
foot so that the malleoli are covered.
4- Tighten the lower strap and then the
upper strap.
5- With the brace on, slide the foot into a
spacious, stable shoe. Do not use
pumps or any shoes with high heels. If
the shoe has a thick, removable inner
sole, taking it out will make walking more
comfortable.
6- Loosening may occur with use.
Reghten the straps if this occurs.
7- If you feel local discomfort and/or
ngling, release the s t raps and reposion
the shells.
8- On medical advice, the joint on the
brace can be temporarily locked using
the screws provided in the box.
CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
AND DISPOSAL
Keep the device away from sources of
excessive heat.
Wipe the plasc parts with a clean, damp
cloth. The removable lateral protecon
can be machine washed (delicate cycle,
low temperature).
Hand wash in warm soapy water
(maximum 40°C), rinse thoroughly.
Wring out gently; do not bleach; dry at,
away from a source of excessive heat
(ex: radiators), do not tumble dry; do not
iron; do not dry clean.
The device and packaging must
be disposed of in accordance with
respecve local or naonal environmental
regulaons.
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