Huvitz HBM-1 User manual

OPTICAL BIOMETER
HBM-1
SERVICE MANUAL

2
IMPORTANT NOTICE
This product may malfunction due to electromagnetic waves caused by portable personal telephones, transceivers,
radio-controlled toys, etc. Be sure to avoid having objects such as, which affect this product, brought near the product.
The information in this publication has been carefully checked and is believed to be entirely accurate at the time of
publication. HUVITZ assumes no responsibility, however, for possible errors or omissions, or for any consequences
resulting from the use of the information contained herein.
HUVITZ reserves the right to make changes in its products or product specifications at any time and without prior
notice, and is not required to update this documentation to reflect such changes.
■Revision History
Revision
Date
Approval
Description
A
2021.05.27
First issued
XXVSSM-21-00003, Rev A
(2021/05/27)
©2021 HUVITZ Co., Ltd.
38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
All rights reserved.
Under copyright laws, this manual may not be copied, in whole or in part, without the prior written consent of
HUVITZ Co., Ltd.

3
HBM-1
CONTENTS
SAFETY PRECAUTIONS.............................................................................................................................................4
1.1. Overview ............................................................................................................................................................................................4
Symbol Information....................................................................................................................................................5
2.1. Usage Precautions.............................................................................................................................................................................8
2.2. Environmental Considerations ........................................................................................................................................................10
2.3. Safety Warnings...............................................................................................................................................................................12
2.4. Safety Cautions................................................................................................................................................................................16
INTRODUCTION........................................................................................................................................................17
3.1. System Outline.................................................................................................................................................................................17
3.2. Intended Use....................................................................................................................................................................................17
3.3. Classification ....................................................................................................................................................................................17
3.4. Contraindications .............................................................................................................................................................................17
3.5. Patient requirements........................................................................................................................................................................18
3.6. Operating Principles.........................................................................................................................................................................18
3.7. Applied Standard List.......................................................................................................................................................................18
System Overview......................................................................................................................................................19
4.1. Configuration and Functions............................................................................................................................................................19
4.2. functional block diagram ..................................................................................................................................................................21
4.3. Main Body Screen Description ........................................................................................................................................................22
Installation Procedure ..............................................................................................................................................33
5.1. System installation ...........................................................................................................................................................................33
Operation..................................................................................................................................................................35
6.1. Software ...........................................................................................................................................................................................35
6.2. SETUP Mode ...................................................................................................................................................................................37
6.3. DICOM SETUP Mode ......................................................................................................................................................................40
6.4. Device Check ...................................................................................................................................................................................42
6.5. General Operation ...........................................................................................................................................................................43
6.6. Maintenance.....................................................................................................................................................................................48
6.6.1. After operation........................................................................................................................................................................48
6.6.2. Cleaning .................................................................................................................................................................................50
6.6.3. Replacement of consumables and fuse ................................................................................................................................51
6.6.4. How to pack the device..........................................................................................................................................................52
Troubleshooting Guide.............................................................................................................................................55
Specifications and Accessories ...............................................................................................................................56
8.1. Standard Accessories ......................................................................................................................................................................56
8.2. Specifications ...................................................................................................................................................................................57
8.3. Drawings of System .........................................................................................................................................................................57
Exploded Diagram ....................................................................................................................................................58
9.1 COVER ASSY ..................................................................................................................................................................................58
9.2 BASE ASSY .....................................................................................................................................................................................59
9.3 LCD ASSY........................................................................................................................................................................................60
9.4 PC ASSY ..........................................................................................................................................................................................61
9.5 HEADREST ASSY ...........................................................................................................................................................................62
Replacement.............................................................................................................................................................63
10.1 SMPS ...............................................................................................................................................................................................63
EMC INFORMATION..................................................................................................................................................66
SERVICE INFORMATION ..........................................................................................................................................68
SOFTWARE LICENSE AGREEMENTS ......................................................................................................................70

4
SAFETY PRECAUTIONS
1.1. Overview
Safety is everyone’s responsibility. The safe use of this instrument is largely dependent upon the installers, users,
operators, and managers. It is prerequisite to read and understand these specifications before installing, using, cleaning,
fixing or revising. Fully understanding the whole instructions must be the first priority. For this reason, the following
safety notices have been placed appropriately within the text of this manual to highlight safety related information or
information requiring special emphasis. All users, operators, and maintainers must be familiar with and pay particular
attention to all signs of Warnings and Cautions.
“Warning” indicates the presence of a hazard that could result in severe personal injury, death or substantial
property damage if ignored.
“Warning” indique la présence d'un danger pouvant entraîner des blessures graves, la mort ou des dommages
matériels importants s'il est ignoré.
“Caution” indicates the presence of a hazard that could result in minor injury, or property damaged if ignored.
“Caution” indique la présence d'un danger pouvant entraîner des blessures légères ou des dommages
matériels en cas d'ignorance.
This is used to emphasize essential information.
Be sure to read this information to avoid operating the device incorrectly.
1
!
WARNING
!
CAUTION
!
NOTE

5
HBM-1
Symbol Information
The International Electrotechnical Commission (IEC) has established a set of symbols for medical electronic equipment
which classify a connection or warn of any potential hazards. The classifications and symbols are shown below.
Symbol
Indication
This symbol identifies a safety note. Ensure you understand the function of this control
before
using it. Control function is described in the appropriate User’s or Service Manual.
(Ce symbole identifie une note de sécurité. Assurez-vous de comprendre la fonction de ce
contrôle avant de l'utiliser. La fonction de contrôle est décrite dans le manuel d'utilisation ou
d'entretien approprié.)
I and O on power switch represent ON and OFF respectively.
(O sur l'interrupteur d'alimentation représentent
respectivement ON et OFF.)
Temperature Limitation
(Limitation de température)
Atmospheric pressure limitation
(Limitation de pression atmosphérique)
Humidity limitation
(Limite d'humidité)
Stack direction
(Direction de la pile)
Keep DRY
(Garder au sec)
Fragile , handle with care
(Fragile, manipuler avec soin)
Keep away from sunlight
(Tenir à l'écart de la lumière du soleil)
Stack layer limit
(Limiter la couche de pile)
CE Mark
(Marque CE)
Use no hook
(N'utilisez aucun crochet)
2

6
WEEE Symbol – EU only
Disposal of your old appliance
When this crossed-out wheeled bin symbol is attached to
a product it means the product is covered by the European
Directive 2002/96/EC.
All electrical and electronic products should be disposed of
separately from the municipal waste stream via designated
collection facilities appointed by the government or the local
authorities.
The correct disposal of your old appliance will help prevent
potential negative consequences for the environment and
human health. For more detailed information about disposal of
your old appliance, please contact your city office, waste
disposal service or the shop where you purchased the product.
(Symbole WEEE- EU seulement
Mise au rebut de votre ancien appareil
Lorsque ce symbole de poubelle barrée est joint à un produit,
cela signifie que le produit est couvert par la directive
européenne 2002/96 / CE.
Tous les produits électriques et électroniques doivent être
éliminés séparément du flux des déchets municipaux via des
installations de collecte désignées par le gouvernement oules
autorités locales. L'élimination correcte de votre ancient
appareil aidera à prévenir les conséquences negatives
potentielles sur l'environnement et la santé humaine.
Pour plus d'informations sur l'élimination de votre ancient
appareil, veuillez contacter votre mairie, le service
d'élimination des déchets ou le magasin où vous avez acheté
le produit.)
Authorized representative in the European Community – EU
ONLY
(Représentant autorisé dans la Communauté européenne-
EU seulement)
Manufacturer
(Fabricant)
Date of manufacture
(Il indique l'année de fabrication et le fabricant.)
Refer to instruction manual/booklet
(Se reporter au manuel d’instructions / brochure)
Type B Isolated patient connection
(Type B Connexion patient isolée.)
Warning: Crushing or insert of hand
(Attention: écrasement ou insertion de la main)
QR code
(QR code)

7
HBM-1
Alternating Current
(Courant alternative)
Consult instructions for use
(Consulter les instructions d'utilisation)
The United States and Canada have mutual-recognition agreements.
Therefore, if certified using a Canadian specification (CSA) for UL, the
certification mark for the product will be a C-UL certification mark which
means CSA specification compliance as follows.
(Les États-Unis et le Canada ont conclu des accords de libre-échange. Par
conséquent, si l'on obtient une certification au moyen d'une spécification
canadienne (CSA) pour l'AMT, la marque de certification pour le produit sera
une marque de certification C-UL, ce qui signifie la conformité de la
spécification CSA comme suit.)
Class I Laser Product
(Produit au laser de classe I)
CE for RoHS
RoHS Directive Compliance 2011/65/EU
(CE pour les RoHS Respect de la directive en matière de conformité
2011 / 65 / CE)
Medical Device
(dispositif medical)

8
2.1. Usage Precautions
This equipment has been developed and tested in conformity with domestic & international safety standards and
regulations, which guarantees the high stability of this product. This guarantees a very high degree of safety for this
device. The legislator expects us to inform the user expressively about the safety aspects in dealing with the device.
The correct handling of this equipment is imperative for its safe operation. Therefore, please read carefully all
instructions before switching on this device. For more detailed information, please contact our Customer Service
Department or one of our authorized representatives.
For use of equipment in rated voltage less than 125Vac, minimum 6A, Type SJT or SVT, 18/3AWG, 10A, max
3.0m long: One end with Hospital Grade Type, NEMA 5-15P Other end with appliance coupler.
For use of equipment in rated voltage less than 250Vac, minimum 6A, Type SJT or SVT, 18/3AWG, 10A, max
3.0m long: One end terminated with blade attachment plug(HAR) Type, NEMA 6-15P.
Pour l'utilisation d'équipements à une tension nominale inférieure à 125 Vca, minimum 6 A, type SJT ou SVT,
18 / 3AWG, 10 A, max 3,0 m de long: une extrémité avec type hospitalier, NEMA 5-15P Autre extrémité avec
coupleur d'appareil.
Pour l'utilisation d'équipement à une tension nominale inférieure à 250 Vca, minimum 6 A, type SJT ou SVT, 18
/ 3AWG, 10 A, max 3,0 m de long: une extrémité se termine par un bouchon de fixation de lame (HAR) de type
NEMA 6-15P.
Use instrument that comply with IEC60601-1 in the patient environment. [The figure below show]
Utilisez un instrument conforme à la norme IEC60601-1 dans l'environnement du patient. [La figure ci-dessous
montre]
If and instrument that does not comply with IEC 60601-1 is to be used, use an isolation transformer.
If a person handling a conductive part of the system comes into contact with a patient at the same time, hazard
may occur due to leakage current exceeding the value specified in the applicable standard. Be careful not to
touch patients when connecting or removing the power plug or cable connectors.
Si un instrument non conforme à la CEI 60601-1 doit être utilisé, utilisez un transformateur d'isolement.
Si une personne manipulant une partie conductrice du système entre en contact avec un patient en même temps,
un danger peut se produire en raison d'un courant de fuite dépassant la valeur spécifiée dans la norme applicable.
Veillez à ne pas toucher les patients lors de la connexion ou du retrait de la fiche d'alimentation ou des
connecteurs de câble.
!
CAUTION
!
WARNING

9
HBM-1
This instrument includes lithium battery. This hazardous material needs to be disposed of properly to limit
environmental pollution. Please contact to the professional waste disposal company.
Cet instrument comprend une pile au lithium. Cette matière dangereuse doit être éliminée correctement pour limiter
la pollution de l'environnement. Veuillez contacter la société professionnelle d'élimination des déchets.
Do not install any software on equipment without our consent.
The manufacturer is not responsible for any failure due to random installation.
N'installez aucun logiciel sur l'équipement sans notre accord.
Le fabricant n'est pas responsable de toute défaillance due à une installation aléatoire.
!
CAUTION
!
CAUTION

10
2.2. Environmental Considerations
Avoid the following environments for operation or storage:
Where the instrument is exposed to water vapor.
Don’t operate the instrument with wet hands Indoor use only.
Where the instrument is exposed to direct sunlight.
A place where the equipment can be exposed to direct ultraviolet.
Where there are big changes in temperature.
Optimal temperature range for normal operation is from 10C to 35C (Humidity : 30 ~ 90%).
Where there is hot equipment nearby.
Where the humidity is extremely high or there is a ventilation problem.
Where the instrument is exposed to excessive shocks or vibrations.
Where the instrument is exposed to chemical material or explosive gas.
Be cautious so that things like dust and metal do not fall inside the instrument.
Don’t disassemble or open the product. HUVITZ does not take responsibility for the possible
problems

11
HBM-1
Be careful not to block the fan of the instrument.
Don’t plug the AC power cable into the outlet unless all parts of the instrument are
completely connected. Otherwise, it will cause severe damage on the instrument.
Pull out the power cable with holding the plug, not the cord.
To avoid risk of electric shock, this equipment must only be connected to a supply mains
with protective earth.
This instrument can withstand the following conditions:
1. Operation
- An ambient temperature range of 10℃~ 35℃(50°F ~ 95°F)
- A relative humidity range of 30% ~ 90% (with non-condensing)
- An atmospheric pressure range of 800 ~ 1060hpa
- An illuminance of the measuring room at 10~100 lux
2. Transportation
- An ambient temperature range of -40℃~ 70℃(-40F ~ 158°F)
- A relative humidity range of 10% ~ 95%
- An atmosphere pressure range of 500 ~ 1060hpa
3. Storage
- An ambient temperature range of -10℃~ 55℃(14°F ~ 131°F)
- A relative humidity range of 10% ~ 95% (with non-condensing)
- An atmosphere pressure range of 700 ~ 1060hpa
Avoid environments where the equipment is exposed to excessive shocks or vibrations.

12
2.3. Safety Warnings
This is an electric medical device. Use is limited to doctors or persons qualified by the law of each country.
Do not make a diagnosis base on a single captured image. Doctors are responsible for making the final
diagnosis based on the present and past medical records of the patient such as captured images. Without
sufficient information, proper diagnosis may not be made.
This equipment must not be used in an area that is in danger of explosions and in the presence of
flammable, explosive, or volatile solvent such as alcohol, benzene or similar chemicals.
Do not place or store this instrument in humid area. Do not expose the device to water splashes, dripping
water, or sprayed water. Do not place containers with fluids, liquids, or gases on top of this instrument.
The device must be operated by a trained and qualified person or under his or her supervision.
Repair of this instrument must be conducted by HUVITZ’s service technicians or other authorized
persons.
Maintenance by users must observe the User’s Manual and Service Manual. Any additional maintenance
may only be performed by HUVITZ’s service technicians or other authorized persons.
Manufacturers are not responsible for the damages caused by unauthorized alterations. Such tampering
will forfeit any rights to receive services during the term of guarantee.
This instrument must be connected with the accessories supplied by HUVITZ. If you are to use other
accessories, their safety or usability must be checked and proved by their manufacturers or HUVITZ.
Only those who have undergone proper training and instructions are authorized to install, use, operate,
and maintain this instrument.
Do not apply excessive force to cable connections. If the cable does not connect easily, make sure that
the connector (plug) is appropriate for the receptacle (socket). If you caused any damage to a cable
connector(s) or receptacle(s), let the damage(s) be repaired by an authorized service technician.
Please do not pull on any cable. Always grab the plug when disconnecting cables.
Do not block any ventilation outlet necessary for proper heat dissipation.
If smoke, sparks or any abnormal noise or smell is noticed coming from the instrument, please switch
the power off immediately and pull out the plug.
To avoid the risk of electric shock, this instrument must only be connected to protective earth.
!
WARNING

13
HBM-1
Do not place the instrument where it is difficult to operate the disconnecting device. (disconnecting
device: power cable)
External equipment intended for connection to signal input, signal output or other connectors of this
instrument, shall comply with relevant IEC Standard (e.g., IEC60950 for IT equipment and IEC60601-1
series for medical electrical equipment). In addition, all such combination-system-shall comply with the
standard IEC60601-1 harmonized national standard or the combination. If, in doubt, contact qualified
technician or your local representative. The operator should not touch the patient and accessible male
parts of the SIP/SOP connectors simultaneously.
When you carry this product, please hold on left(A) and right(B) bottom of the product.
Do not touch directley if an operator has a hand injury or a significant allergic reaction to the material
used in the operaton contact part.
Part Name
Material
LCD Touch pannel
Glass
Joystick / button
ABS + Silicon,
Aluminum(A6061 T6) + Anodizing
Power switch
PC + PA66
Cover
ABS
Chin Rest
ABS
Do not measure to patients who are sensitive to light. (ex> photophobia)
When instrument is send back to A/S center for repair or maintenance, or before authorized service man
is arrived at the place for repair or maintenance, wipe the surfaces of the instrument (especially, the parts
that come into contact with the patient) with a clean cloth dampened with rubbing alcohol.
In the event of a serious incident involving the device, the user shall report it to the manufacturer and the
competent authority of the Member State in which the user and/or patient are established.
If a user uses power save supported by Windows 10 except for the power save in User setting, it causes
some trouble in HBM-1. The manufacturer isn't responsible for the problem.
User must not change the setting supported by the manufacturer. This change might make some trouble
in HBM-1. The manufacturer isn't responsible for the problem.
I Immediately after the test, you may not be able to see clearly due to glare. It is recommended to sit
back, relax and move around.

14
1. Il s'agit d'un appareil médical électrique. L'utilisation est limitée aux médecins ou aux personnes
qualifiées par la loi de chaque pays
2. Ne faites pas de diagnostic de base sur une seule image capturée. Les médecins sont chargés d'établir
le diagnostic final sur la base des dossiers médicaux actuels et passés du patient, tels que les images
capturées. Sans informations suffisantes, un diagnostic approprié ne peut être établi.
3. Cet équipement ne doit pas être utilisé dans une zone à risque d'explosion et en présence de solvants
inflammables, explosifs ou volatils tels que l'alcool, le benzène ou des produits chimiques similaires.
4. Ne placez pas et ne stockez pas cet instrument dans un endroit humide. N'exposez pas l'appareil à des
projections d'eau, à des gouttes d'eau ou à de l'eau pulvérisée. Ne placez pas de récipients contenant
des fluides, des liquides ou des gaz sur le dessus de cet instrument.
5. L'appareil doit être utilisé par une personne formée et qualifiée ou sous sa supervision
6. La réparation de cet instrument doit être effectuée par les techniciens de service HUVITZ ou d'autres
personnes autorisées
7. La maintenance par les utilisateurs doit respecter le manuel de l'utilisateur et le manuel de service. Toute
maintenance supplémentaire ne peut être effectuée que par les techniciens de service HUVITZ ou
d'autres personnes autorisées
8. Les fabricants ne sont pas responsables des dommages causés par des modifications non autorisées.
Une telle altération perdra tout droit de recevoir des services pendant la durée de la garantie.
9. Cet instrument doit être connecté aux accessoires fournis par HUVITZ. Si vous devez utiliser d'autres
accessoires, leur sécurité ou leur utilisation doit être vérifiée et prouvée par leurs fabricants ou HUVITZ.
10. Seuls ceux qui ont suivi une formation et des instructions appropriées sont autorisés à installer, utiliser,
utiliser et entretenir cet instrument.
11. N'appliquez pas de force excessive sur les connexions des câbles. Si le câble ne se connecte pas
facilement, assurez-vous que le connecteur (fiche) est adapté à la prise (prise). Si vous avez causé des
dommages à un ou plusieurs connecteurs ou prises de câbles, faites réparer les dommages par un
technicien de maintenance agréé.
12. Veuillez ne tirer sur aucun câble. Saisissez toujours la fiche lorsque vous débranchez les câbles.
13. Ne bloquez aucune sortie de ventilation nécessaire à une bonne dissipation de la chaleur.
14. Si de la fumée, des étincelles ou un bruit ou une odeur anormale est remarqué provenant de l'instrument,
veuillez éteindre immédiatement et débrancher la prise.
15. Pour éviter tout risque de choc électrique, cet instrument doit uniquement être connecté à la terre de
protection.
16. Ne placez pas l'instrument là où il est difficile de faire fonctionner le dispositif de déconnexion. (dispositif
de déconnexion: câble d'alimentation)
17. Les équipements externes destinés à la connexion à l'entrée, à la sortie de signaux ou à d'autres
connecteurs de cet instrument doivent être conformes à la norme CEI pertinente (par exemple, IEC60950
pour les équipements informatiques et IEC60601-1 pour les équipements électromédicaux). De plus,
tous ces systèmes combinés doivent être conformes à la norme nationale harmonisée IEC60601-1 ou à
la combinaison. En cas de doute, contactez un technicien qualifié ou votre représentant local. L'opérateur
ne doit pas toucher simultanément le patient et les parties mâles accessibles des connecteurs SIP / SOP.

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HBM-1
18. Lorsque vous transportez ce produit, veuillez tenir en bas à gauche (A) et à droite (B) du produit.
19. Ne pas toucher directement si un opérateur a une blessure à la main ou une réaction allergique
importante au matériau utilisé dans la pièce de contact de fonctionnement.
Part Name
Material
LCD Touch pannel
Glass
Joystick / button
ABS + Silicon,
Aluminum(A6061 T6) + Anodizing
Power switch
PC + PA66
Cover
ABS
Chin Rest
ABS
20. Ne mesurez pas les patients sensibles à la lumière. (ex> photophobie)
21. Lorsque l'instrument est renvoyé au centre A / S pour réparation ou maintenance, ou avant que le
technicien agréé ne soit arrivé sur place pour réparation ou maintenance, essuyez les surfaces de
l'instrument (en particulier, les pièces qui entrent en contact avec le patient) avec un chiffon propre imbibé
d'alcool à friction.
22. En cas d'incident grave impliquant le dispositif, l'utilisateur le signale au fabricant et à l'autorité
compétente de l'É tat membre dans lequel l'utilisateur et / ou le patient sont établis.
23. Si un utilisateur utilise l'économie d'énergie prise en charge par Windows 10, à l'exception de l'économie
d'énergie dans le paramètre Utilisateur, cela provoque des problèmes dans HBM-1. Le fabricant n'est
pas responsable du problème.
24. L'utilisateur ne doit pas modifier le paramètre pris en charge par le fabricant. Cette modification peut
entraîner des problèmes dans le HBM-1. Le fabricant n'est pas responsable du problème.
25. Immédiatement après le test, il se peut que vous ne puissiez pas voir clairement en raison de
l'éblouissement. Il est recommandé de s'asseoir, de se détendre et de se déplacer.

16
2.4. Safety Cautions
1. Manufacturers are responsible for the safety, reliability, and performance of this instrument only when the
following requirements are fulfilled.
(1) When the instrument has been installed in a proper area, following the manual.
(2) When the instrument has been operated and maintained according to the manual and service manual.
2. Keep the User’s Manual and Service Manual in a place easily accessible at all times for persons operating
and maintaining the equipment.
3. Before you use, check the exterior of the instrument and its conditions.
4. When you carry this product, please use a handcart. If you want to move the product to other area, please
contact customer service center.
5. The equipment may be impaired if it is used in a manner not specified by the manufacturers or manual.
6. After the examination, the patient may be slightly dazed. It is recommended to advise the patient to wait a
few minutes before driving or performing actions that require perfect vision.
7. Contact lenses must not be worn by the patient during data acquisition.
1. Les fabricants ne sont responsables de la sécurité, de la fiabilité et des performances de cet instrument
que lorsque les exigences suivantes sont remplies.
(1) Lorsque l'instrument a été installé dans une zone appropriée, en suivant le manuel.
(2) Lorsque l'instrument a été utilisé et entretenu conformément au manuel et au manuel d'entretien.
2. Conservez le manuel de l'utilisateur et le manuel d'entretien dans un endroit facilement accessible à tout
moment pour les personnes qui utilisent et entretiennent l'équipement.
3. Avant d'utiliser, vérifiez l'extérieur de l'instrument et ses conditions.
4. Lorsque vous transportez ce produit, veuillez utiliser une charrette à bras. Si vous souhaitez déplacer le
produit vers une autre zone, veuillez contacter le service clientèle.
5. L'équipement peut être endommagé s'il est utilisé d'une manière non spécifiée par les fabricants ou le
manuel.
6. Après l'examen, le patient peut être légèrement étourdi. Il est recommandé de conseiller au patient
d'attendre quelques minutes avant de conduire ou d'effectuer des actions nécessitant une vision parfaite.
7. Les lentilles de contact ne doivent pas être portées par le patient pendant l'acquisition des données.
!
CAUTION

17
HBM-1
INTRODUCTION
3.1. System Outline
The Huvitz Optical Biometer HBM-1 is a device for the biometric measurements of ocular structures.
The HBM-1's functions are combined with optical biometry and corneal topography.
3.2. Intended Use
3.3. Classification
•Classification of product: Class II according to Annex IX (Rule 10) of the Medical Device Directive 93/42/EEC as
amended by 2007/47/EC
•Resistance against electric shock: Class I (earthed)
•Protection class against electric: Type B (Headrest, chinrest paper)
•Classification of Light hazard: Group I (EN/ISO15004-2 Standard)
•Classification of Laser Product: Class 1 (laser based on IEC 60825-1:2014 Standard)
3.4. Contraindications
This device should not be used for:
•Patients who are hypersensitive to light.
•Patients who recently underwent photodynamic therapy
•Patients taking medication that causes photosensitivity
3

18
3.5. Patient requirements
The patient who undergoes and examination by this instrument must maintain concentration for a few minutes and
adhere to the following instructions;
- After his/her face to the chinrest, headrest.
- Keep the eye open
- Understand and follow instructions when undergoing an examination.
-Contact lenses must not be worn by the patient during data acquisition
If the patient does not conform to these conditions, it is not possible to take a picture correctly
3.6. Operating Principles
Optical Biometry measures ocular structures by analyzing of the interferometry signal. The signal is higher when
some structure is found. From the signal, ocular structures are detected and calculated by signal processing.
Corneal Topography is that show major refractive element of corneal surface. The Placido disc pattern is reflected by
a 50% beam splitter attached to the body of the microscope. Algorithms based on image processing techniques were
implemented for edge detection of pattern.
3.7. Applied Standard List
•IEC/EN 60601-1: MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT
- Part 1: General requirements for safety
•IEC/EN 60601-1-2: Medical electrical equipment Part1: General requirements for safety
- Collateral Standard: Electromagnetic Compatibility-Requirements and tests
•ISO15004-1: Ophthalmic instruments
- Fundamental requirements and test methods
General Requirements applicable to all Ophthalmic instrument
•ISO15004-2: Ophthalmic instruments -Fundamental requirements and test methods
- Part 2: Light hazard protection
•ISO 19980: Ophthalmic instruments –Corneal topographers
•IEC 60825-1: 2014: Safety of laser products – Part1: Equipment classification and requirements

19
HBM-1
System Overview
4.1. Configuration and Functions
Front View
No
Part
Name
Description
1
Display
LCD
Monitor for displaying captured image and user interface icon.
2
Body
Chinrest button
Button for moving chinrest up and down.
3
Joystick
Joystick for aligning body to patient’s eye.
Measurement button.
4
User Lock
Lock for fixing body to base frame.
5
Heat vent
Window for emitting internal heat.
6
Base
Power button
Button for turning power of internal PC on/off.
When the power is on, white light is lit.
7
Power switch
Switch for power on/off.
8
Power inlet
Inlet for connecting power cable.
9
Headrest
Eye level mark
Mark for indicating base height of patient’s eye.
4
①
④
③
⑤
⑥
⑨
⑦
⑧
②

20
Rear View
No
Part
Name
Description
1
Headrest
Headrest
The part that holds the patient's head
2
Chinrest
For fixing patient’s chin.
3
Body
Placido disk
Check the curvature of the cornea.
4
Focus LED
LEDs for checking patient’s eye.
5
Base
LAN port
Port for external network (1 ports)
6
USB port
Port for internal or external USB device (2 ports)
7
Extra port
Port for future expansion
Bottom View
No
Part
Name
Description
1
Base
Packing lock
Lock for fixing body and base during transportation.
①
④
③
⑤
⑥
②
⑦
①