identités 823009 User manual

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 1
PROTECTION DE BARRIERE DE LIT EN MOUSSE
Notice d’utilisation - DISPOSITIF MEDICAL
FOAM BED RAIL PROTECTION
Instructions manual - MEDICAL DEVICE
PROTECCIÓN DE BARANDA DE CAMA EN
ESPUMA
Manual de instrucciones –DISPOSITIVO MEDICO
REF. 823009 –823009.P
SYMBOLE FIGURANT SUR L’ETIQUETTE OU DANS LA NOTICE D’UTILISATION
SYMBOL APPEARING ON THE LABEL OR IN THE INSTRUCTION MANUAL
SIMBOLOS QUE APARECEN EN LA ETIQUETA Y EN EL MANUAL DE INSTRUCCIONES
Adresse du fabricant
Manufacturer’s address
Dirección del fabricante
Invitation à consulter le manuel d’utilisation
Invitation to consult the user manual
Invitación a consultar el manual de usuario
Date de fabrication
Date of production
Fecha de fabricación
Respecter les consignes de sécurité
Follow the safety instructions
Respetar las instrucciones de seguridad
Numéro de lot
Batch number
Número de lote
Conformité CE
CE conformity
Conformidad CE
Référence du produit
Product reference
Referencia del producto
Craint l’humidité
Does not tolerate dampness
Teme la humedad
Dispositif médical
Medical Device
Dispositivo médico

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 2
NOTICE D’INSTRUCTIONS
FR
IMPORTANT
Lire attentivement la notice avant toute utilisation de ce produit et la conserver en cas de besoin.
Utilisateur : si vous êtes dans l’incapacité de lire ou de comprendre les avertissements, précautions ou instructions, veuillez
contacter votre professionnel de santé ou distributeur avant d’utiliser ce produit sous peine de risques et de dommages.
Consulter un médecin avant d’utiliser un dispositif médical. Il vous conseillera et vous informera sur l’utilisation la plus appropriée
de ce produit.
Distributeur : cette notice doit être remise aux utilisateurs de ce produit.
DESTINATION DU PRODUIT
La protection pour barrière de lit est un dispositif médical de classe I qui complète l’utilisation de la barrière du lit médicalisé. Ce
produit est posé sur la barrière par des fixations et protège le patient agité des coups qu’il pourrait donner dans la barrière. Il créé
un cocon rassurant pour le patient. Le choix de mettre une protection de barrière de lit incombe à l’équipe pluridisciplinaire de
soins. Il est destiné aux patients atteints de pathologie de sénilité afin de compléter leur sécurité. La surveillance du patient est
importante pour contrôler son acceptation par le patient.
PRECAUTIONS D’EMPLOI
Le non-respect des précautions d’emploi peut entraîner des risques de blessures graves.
A chaque utilisation vérifier l’état des coutures et des attaches. Ne pas poser une protection endommagée sur une
barrière de lit. Ne pas utiliser si les sangles sont arrachées et les boucles cassées.
Vérifier que la protection est acceptée par le patient et qu’il ne va pas l’enlever. Si le patient tente de l’enlever ne pas l’utiliser et
en parler au médecin référent, il pourrait se blesser avec les sangles. Choisir la longueur adaptée à la barrière de lit et au type de
lit.
UTILISATION
La pose de la protection de la barrière de lit se fait uniquement par les soignants. La protection pour barrière de lit se contre sur
la barrière. Elle s’attache avec les sangles autour de la barrière grâce aux sangles et aux attaches rapides.
A chaque utilisation vérifier l’état des coutures et l’état des sangles et des boucles. On devra vérifier qu’elle est bien ajustée et
qu’elle tient bien à la barrière. Si la protection ne tient pas bien et qu’elle n’est pas adaptée aux barrières ne pas l’utiliser.
•Liste de contrôle :
Afin de maintenir le produit en bon état, vérifiez régulièrement comme suit :
Type de contrôle
Méthode
Fréquence
Présence de déchirure, produit
décousu
Contrôle visuel
A chaque utilisation
Contrôles de supports de fixation
(sangles, boucles)
Contrôle visuel
A chaque utilisatoin
ENTRETIEN ET MAINTENANCE
L’absence d’entretien et de maintenance de votre produit peut entraîner des risques de blessures graves.
•Nettoyer régulièrement la protection pour barrière de lit avec un bactéricide non chloré. (Spray, lingette)
•Ne pas utiliser de produit abrasif, de détergent ou de produits chlorés.
•Sécher avec un chiffon doux propre et sec.
•En cas d’usure ou de déchirure, ne pas tenter de réparer la protection : la mettre au rebut ou contacter un revendeur agréé
pour savoir si elle peut être prise en charge par le SAV IDENTITES
•La housse se lave à 95°C et se sèche à 60°C avec les détergents classiques non chlorés

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 3
CHANGEMENT DE LIT –DE PATIENT
Le produit peut être réutilisé. Il doit d'abord être nettoyé et désinfecté en respectant les consignes d'hygiène et de
décontamination. Lors du changement de lit, pensez à remettre la notice au nouvel utilisateur. Au préalable, le produit devra être
inspecté pour vérifier son bon état.
RECYCLAGE
Lorsque le produit sera devenu inutilisable et que vous devrez le jeter : veuillez contacter le service en charge de l’élimination de
ce type de déchets. Si vous souhaitez effectuer le recyclage pour vous-même, demandez à la société locale de gestion des déchets
de vous communiquer ses instructions.
STOCKAGE
Le non-respect des conditions de stockage peut entraîner une détérioration du produit et donc des risques de blessures
graves
Le produit peut se stocker en 0 et 50 °C. Conserver à l’écart de toute flamme et source d’étincelle.
Respecter les conditions pour ranger et stocker vos produits :
- Dans un endroit sec et tempéré
- Protéger votre produit par un emballage de la poussière
- Ne pas y déposer de charges lourdes.
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Assemblage : par piqure fil polyester - coton
Garnissage : mousse polyéther 29 kg / M³ (± 10 %)
Enveloppe : 25 % Polyester –75 % PVC (Cet article contient des biocides selon la norme EU 528/2012 / protection contre la
détérioration microbiologique. Active ingrédient : zinc-pyrithione)
Accessoires : Boucle poly acétal (POM) –Polyoxymethylène - Sangle 100% polypropylène
Dimensions totales
823009 –130 x 35 x 2 cm
Poids
823009 - 0,480 kg
DUREE D’UTILISATION
La durée de vie prévue de ce produit est de 2 ans en conditions d’utilisation et d’entretien normales. Au-delà de cette période, le
produit peut être utilisé aussi longtemps tant qu’il est toujours en bon état.
GARANTIE
Ce produit est garanti deux ans à partir de la date d’achat par l’utilisateur. IDENTITÉS fournira des pièces de rechange pour toute
pièce qui a cassé en raison d'un défaut de fabrication, de conception ou de matériau. Contactez le distributeur chez qui vous avez
acheté le produit au cas où vous auriez besoin de faire une réclamation. Les défaillances résultant de dommages accidentels,
d'une mauvaise utilisation, de modifications ou d'une usure ne sont pas couvertes par cette garantie. Contactez le revendeur chez
qui vous avez acheté le produit pour appliquer la garantie.

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 4
INSTRUCTIONS MANUAL
EN
IMPORTANT
Read this leaflet carefully before using this product and keep it for future reference.
User: If you are unable to read or understand any of the warnings, precautions, or instructions, please contact your healthcare
professional or distributor before using this product, as this may cause hazards and damage.
Consult a physician before using any medical device. He or she will advise and inform you on the most appropriate use of this
product.
Distributor: This leaflet should be given to users of this product.
PRODUCT DESTINATION
The bed rail guard is a Class I medical device that complements the use of the bed rail. This product is attached to the bed rail with
fasteners and protects the agitated patient from being knocked into the bed rail. It creates a reassuring cocoon for the patient.
The choice to use a bed barrier protection is made by the multidisciplinary care team. It is intended for patients with senility
pathology to complement their safety. Patient monitoring is important to ensure patient acceptance.
SAFETY PRECAUTIONS
Failure to observe the precautions for use may result in serious injury.
Check the condition of the seams and fasteners each time you use the bedrail. Do not use a damaged bedrail. Do not
use if straps are torn or buckles are broken.
Check that the guard is accepted by the patient and that they will not remove it. If the patient tries to remove it, do not use it
and tell the referring doctor, as the patient could be injured by the straps. Choose the right length for the bed rail and the type
of bed.
USE
The bed rail protector can only be fitted by the carers. The bed rail protector is attached to the bed rail. It is fastened with straps
around the bed rail using the straps and quick-release fasteners.
Each time it is used, check the condition of the seams and the condition of the straps and buckles. It should be checked that it
fits properly and that it holds well to the gate. If it does not fit properly and is not suitable for the gate, do not use it.
•Checklist :
In order to maintain the product in good condition, check regularly as follows:
Type of control
Method
Frequency
Presence of tears, untied product
Visual checking
Each use
Checks on fasteners (straps, buckles)
Visual checking
Each use
CARE AND MAINTENANCE
Failure to care for and monitor your product may result in the risk of serious injury.
•Clean the bed barrier regularly with a non-chlorinated bactericide. (Spray, wipe)
•Do not use abrasives, detergents or chlorinated products.
•Dry with a clean, dry soft cloth.
•In case of wear or tear, do not attempt to repair the protector: discard it or contact an authorised dealer to see if it can
be taken care of by IDENTITES after-sales service.
•The cover can be washed at 95°C and dried at 60°C with standard non-chlorinated detergents
CHANGE OF PATIENT OR BED
The product can be reused. It must first be cleaned and disinfected in accordance with the hygiene and decontamination
instructions. When changing the bed, remember to give the instructions to the new user. Beforehand, the product should be
inspected to check its good condition.

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 5
RECYCLING
When the product has become unusable and you have to throw it away: please contact your specialist dealer. If you wish to carry
out recycling for yourself, ask your local waste management company for disposal guidelines.
STORAGE
Failure to observe the storage conditions may result in deterioration of the product and therefore risk of serious injury
The product can be stored between 0 and 50 °C. Keep away from flames and sparks.
Observe the conditions for storing your products:
- In a dry and temperate place
- Protect your product with a dust cover
- Do not place heavy loads on it.
TECHNICAL SPECIFICATIONS
Assembly: by stitching polyester - cotton thread
Filling: polyether foam 29 kg / M³ (± 10 %)
Cover: 25 % Polyester - 75 % PVC (This article contains biocides according to EU 528/2012 / protection against microbiological
deterioration. Active ingredient : zinc-pyrithione)
Accessories: Polyacetal (POM) buckle - Polyoxymethylene - Strap 100% polypropylene
Overall Dimensions
823009 –130 x 35 x 2 cm
Weight
823009 - 0,480 kg
DURATION OF USE
The expected lifetime of this product is 2 years under normal use and maintenance. After this period, the product can be used for
as long as it is still in good condition.
WARRANTY
This product is guaranteed for 2 years from the date of purchase by the user. IDENTITÉS will provide replacement parts for any
part that has broken due to a manufacturing, design or manufacturing deficiences. Contact the distributor from whom you
purchased the product in case you need to make a claim. Failures resulting from accidental damage, misuse, alteration, or wear
and tear are not covered by this warranty. Contact the dealer from whom you purchased the product to apply the warranty.

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 6
MANUAL DE INSTRUCCIONES
SP
CUIDADO
Lea atentamente el manual antes de utilizar este producto y consérvelo en caso de necesidad.
Usuario: Si no puede leer o comprender las advertencias, precauciones o instrucciones, póngase en contacto con su profesional
de la salud o con su distribuidor antes de usar este producto, bajo pena de riesgos y daños.
Consulte a su profesional sanitario antes de usar cualquier dispositivo médico. Le asesorará e informará sobre el uso más adecuado
en su caso. Distribuidor: este manual debe ser entregado a los usuarios de este producto.
INDICACIONES DEL PRODUCTO
La protección de la baranda de cama es un dispositivo médico de clase I que complementa el uso de la baranda de cama médica.
Este producto se coloca sobre la barrera con fijaciones y protege el paciente agitado de los golpes que pudiera dar en la barrera.
Crea un capullo tranquilizador para el paciente. La elección de colocar una protección de baranda de cama es la responsabilidad
del equipo de tratamiento multidisciplinario.
Está destinado a pacientes con patología de senilidad para completar su seguridad. La monitorización del paciente es importante
para controlar la aceptación del paciente.
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
Si no se siguen las instrucciones de seguridad, se corre el riesgo de sufrir lesiones graves.
•Después de cada uso, compruebe el estado de las costuras.
•No coloque una protección dañada en la baranda de cama.
•No utiliza si las correas están rotas y las hebillas rotas.
•Compruebe que la protección es aceptada por el paciente y que no se va a quitarla.
•Si el paciente intenta quitarla, no la use y hable con el médico de referencia, podría lastimarse con las correas
•Elija la longitud adecuada para la barranda de cama y el tipo de cama.
•Si retira la protección para lavarla, asegúrese de volver a colocarla correctamente.
USO
La instalación de la protección de la baranda de cama solo la realizan los cuidadores. La protección para la baranda de cama se
coloca en la baranda. Se sujeta con las correas alrededor de la barrera gracias a las correas y los cierres rápidos.
En cada uso comprobar el estado de las costuras y el estado de las correas y hebillas. Habrá que comprobar que está bien ajustado
y que se sujeta bien a la barrera. Si la protección no se sujeta bien y no es adecuada para las barreras, no la use.
•Lista de control :
Para mantener el producto en buen estado, compruebe regularmente lo siguiente :
Tipo de control
Método
Frecuencia
Presencia de lágrimas, producto
desatado
Control visual
Cada uso
Comprobación de los cierres (correas
y hebillas)
Control visual
Cada uso
CUIDADO Y MANTENIMIENTO
La falta de servicio y mantenimiento de su producto puede resultar en el riesgo de lesiones graves.
•Limpiar periódicamente la protección de la baranda de la cama con un bactericida no clorado (Spray, bayeta)
•No utilice productos abrasivos, detergentes o productos clorados.
•Seque con un paño suave limpio y seco.

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 7
•En caso de desgaste o rotura, no intente reparar la protección: deséchela o póngase en contacto con un distribuidor
autorizado para saber si puede ser cubierta por el servicio postventa de IDENTITES.
•La funda puede lavarse a 95°C y secar a 60°C con detergentes convencionales sin cloro
CAMBIO DE PROPIEDAD
El producto puede ser reutilizado. Primero debe ser limpiado y desinfectado de acuerdo con las normas de higiene.
Al cambiar de cama, recuerde entregar el manual al nuevo usuario. Previamente, el producto debe ser inspeccionado para verificar
su buen estado.
RECICLAJE
Cuando el producto se haya vuelto inutilizable y tenga que tirarlo: póngase en contacto con su distribuidor especializado. Si desea
hacer el reciclaje por usted mismo, solicite instrucciones a la empresa local de gestión de residuos.
ALMACENAMIENTO
Si no se respetan las condiciones de almacenamiento, el producto puede resultar dañado y, por tanto, existe el riesgo
de que se produzcan lesiones graves.
•El producto se puede almacenar entre 0 y 50°C. Mantener alejado de cualquier llama y fuente de chispa.
•Observe las condiciones de almacenamiento y almacenaje de sus productos :
▪En un lugar seco y templado
▪Proteja su producto embalándolo contra el polvo
▪No coloque cargas pesadas sobre él.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Ensamblaje: cosiendo hilo de poliéster –algodón
Relleno: espuma de poliéter 29 kg / M³ (± 10%)
Envoltorio : 25% poliéster –75 % PVC
(Este artículo contiene biocidas según EU 528/2012/ protección contra el deterioro microbiológico.
Principio activo: zinc-piritiona)
Accesorios: Hebilla de poliacetal (POM) - Polioximetileno - Correa 100% polipropileno
Dimensiones totales
823009 –130 x 35 x 2 cm
Peso
823009 –0,480 kg
VIDA UTIL
La vida útil prevista de este producto es de 2 años en condiciones normales de uso, seguridad y mantenimiento. Más allá de este
período, el producto puede ser utilizado siempre y cuando esté en buenas condiciones.
GARANTÍA
Este producto tiene una garantía de dos años a partir de la fecha de compra por parte del usuario. IDENTITÉS proporcionará piezas
de repuesto para cualquier pieza que se haya roto debido a un defecto de fabricación, diseño o material. Contacte con el distri-
buidor al que compró el producto en caso de que necesite hacer una reclamación. Los problemas que resulten de daños acciden-
tales, mal uso, alteración o desgaste no están cubiertas por esta garantía. Póngase en contacto con el distribuidor al que compró
el producto para hacer cumplir la garantía.

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 8
Identités –ZA Pole 49
Bd de la Chanterie
49124 Saint Barthélemy d'Anjou