JAPET MEDICAL DEVICES Japet.W User manual

the exoskeleton to fight back pain at work
Guide d’utilisation
User guide
Benutzerhandbuch

Table des matières
01. Symboles
Propriétés et copyright
02. Présentation et sécurité
Présentation du dispositif
Performance clinique
Indications
Contre-indications
Avertissements
Effets indésirables possibles du dispositif
Matériovigilance
03. Précautions d’utilisation
Prise des mensurations
Description des boutons et LED
Fonctionnement du dispositif
a. Mise en place du dispositif
b. Mise en marche
c. Réglageduniveaudedécompression
d. Arrêt
La batterie
04. Présentation externe
Matériel livré
Contenu
Vue générale avant
Vue latérale droite
Accès àla batterie
05. Entretien et nettoyage
Recharge des batteries
Mise en rebut de la batterie
Nettoyage du dispositif
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06. Entretien et nettoyage
Caractéristiques du dispositif
Caractéristiques électriques de la batterie
Caractéristiques électriques du chargeur
Caractéristiques mécaniques
Performances revendiquées
Caractéristiques de connectivité
07. Conditions d’utilisation,
de stockage et de transport
Conditions de fonctionnement
Conditions de stockage et de transport
Compatibilité électromagnétique
08. Dépannage
09. Informations réglementaires
Responsabilité
Garanties
Marques déposées
Brevets
10. Informations diverses
Symboles apposés sur l’étiquette et l’emballage
Historique des versions du guide d’utilisation
Infromations de contact
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À propos de ce guide
Le présent guide d’utilisation n’a aucune
valeur contractuelle et en aucun cas la res-
ponsabilité de JAPET MEDICAL DEVICES®
ne peut être retenue sur la base des infor-
mations contenues dans le présent guide.
Le présent guide d’utilisation détaille, d’une
part, l’ensemble des connaissances néces-
saires àla mise en oeuvre, àl’utilisation et
à l’entretien du dispositif JAPET.W et d’autre
part, le recueil des informations affichées.
Ainsi, après une lecture attentive et com-
plète avant d’utiliser le dispositif, l’opéra-
teur sera àmême de :
• Connecter les éléments périphériques (cor-
don secteur) et mettre le dispositif JAPET.
W sous tension.
• Configurer le dispositif, effectuer l’entre-
tien de base.
La société JAPETMEDICALDEVICES®étudie
ce guide «tel que», sans garantie d’aucune
sorte, explicite ou implicite, ycompris, mais
de manière non limitative, les garanties im-
plicites des conditions marchandes et/ou
d’adéquation àune utilisation particulière
dans le but de fournir des informations
simples et précises. La société JAPET ME-
DICAL DEVICES® ne peut de ce fait assu-
rer aucune responsabilité pour toute ou
mauvaise interprétation. Bien que tous les
efforts aient été faits pour proposer un ma-
nuel aussi exact que possible, ce dernier
peut toutefois comporter des inexactitudes
techniques et/ou des erreurs typogra-
phiques. En aucun cas, JAPET MEDICAL DE-
VICES®ne pourra être tenu pour responsable
de toute perte de profit, perte d’affaires, perte
de données, interruption des affaires, ou pour
dommagesindirects, spécifiques,accidentels,
ouconsécutifsde n’importequellenature.
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Encasde dommagessurvenantd’undéfaut
(imperfection) ou d’une erreur contenue
dans le présent guide d’utilisation, JAPET
MEDICAL DEVICES® s’engage à adresser
dès que possible au client un document en
version papier ou électronique contenant
les rectificatifs apportés au présent guide.
Ce guide est régulièrement mis à jour.
La version la plus récente de ce guide est
disponible sur simple demande auprès de
JAPET MEDICAL DEVICES®.Toutefois dans
l’hypothèse où des modifications impor-
tantes seraient apportées au guide, JAPET
MEDICAL DEVICES® s’engage à adresser
dès que possible au client le nouveau guide
en version papier ou électronique. Il est
précisé que ceci n’implique pas la mise à
jour du matériel et/ou du logiciel en votre
possession.
Le propriétaire du produit est tenu de
conserver le présent manuel pendant
toute la durée d’utilisation du produit.
Le présent guide comporte un chapitre
concernant une résolution rapide des pro-
blèmes les plus fréquemment rencontrés.
Toute demande d’information ou mo-
dification relative à ce guide devra être
adressée à:
JAPET MEDICAL DEVICES
®,
F3A
12, avenue Pierre Mauroy
59120 LOOS
FRANCE

01. Symboles
Attention
Une attention de ce niveau signale un
dommage matériel potentiel susceptible
de produire des données inexactes ou
d’empêcher une fonction de l’appareil,
même si les accidents corporels sont peu
probables.
Remarque
Une remarque fournit des informations
utiles supplémentaires sur une ou des
fonctions de l’appareil.
Propriétés et copyright
Tous les manuels et la documentation
de toute nature sont la propriété de la
société JAPET MEDICAL DEVICES®et sont
protégés par le droit d’auteur, tous droits
réservés. Votre droit de copie de cette
documentation est limité aux droits de la
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sont interdites, dans les limites prévues par
les lois gouvernant les droits de copyright.
Copyright©–06/2018 –
JAPET MEDICAL DEVICES®–
Tous droits réservés.
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02. Présentation et sécurité
Présentation du dispositif
La lombalgie est un problème de santé
publique majeur en constante augmenta-
tiondanslespaysoccidentauxoùelletouche
ou touchera près de 4personnes sur 5.
Parmi ses causes principales, l’écrasement
des disques intervertébraux peut provo-
quer d’une simple douleur rémanente àla
paralysie. Cette douleur, lorsqu’elle perdure
et s’intensifie, crée une douleur invalidante
qui bride les activités physiques et pro-
gressivement isole de son environnement
social et professionnel. La complexité de
l’origine de la pathologie et de la prise
en charge pluridisciplinaire amplifie les
risques de passage àla chronicité.
JAPET.W, l’exosquelette pour soulager la
douleur liée à la lombalgie, tout en permettant
une complète mobilité.
Celui-ci s’inspire de dispositifs couramment
utilisés en rhumatologie tel que les tables
d’élongation pour soulager le patient par
la décompression de la colonne vertébrale.
Elle est produite par la poussée de micro-
moteurs en appuis sur deux ceintures, l’une
sur le bassin, l’autre sur le buste.
Le dispositif s’inspire également des
exosquelettes robotiques afin d’ajuster
la position des micromoteurs, en fonction
des mouvements de l’utilisateur pour libérer
la mobilité du tronc. Il peut ainsi reprendre
une ativité physique recommandée pour ce
type de pathologie.
6
Performance clinique du dispositif.
Décompression des disques intervertébraux.

Indications
Le dispositif JAPET.W est indiqué pour
les personnes souffrant de lombalgie
chronique et aiguë. Le dispositif est
destiné à la distraction ambulatoire
de la colonne lombaire.
Il est recommendé d’utiliser
le dispositif par dessus un T-shirt.
L’utilisation du dispositif est pré-
vue pour des professionnels de
santé et/ou personnes référentes
ayant été formés par JAPET ME-
DICAL DEVICES® ou par un tiers
autorisé àréaliser cette formation.
Il est recommandé d’utiliser le
dispostif sur des sessions de 30 à
60 minutes (2 à3fois par jour).
Pour une utilisation sur le lieu
de travail, il est recommandé de
porter le dispositif JAPET.W avant
un épisode douloureux.
Avertissements
Ne pas utiliser d’autres batteries
que celles distribuées par JAPET
MEDICAL DEVICES®
Ne pas utiliser d’autres chargeurs
de batterie que celui distribué
par JAPET MEDICAL DEVICES®
Ne pas utiliser le dispositif JAPET.W
si celui-ci est endommagé, de
quelques manières que ce soit.
Prendre les mesures de précau-
tion courantes pour éviter tout
contact avec le sang ou d’autres
matières à risque de bio conta-
mination. Le matériel contaminé
doit être traité en conformité
avec les exigences d’hygiène en
vigueur dans l’établissement.
Ne pas exposer ce dispositif à la pluie,
aux écoulements ou aux éclabous-
sures.Nepas immergercetappareil.
Contre-Indications
Ce dispositif est contre-indiqué dans les
cas suivants :
• Déficits neurologiques radiculaires
et médullaires
• Traitement par neurostimulation
implantée
• Maladies cardiaques ou circulatoires
et problèmes respiratoires graves
• Processus tumoral ou infectieux
des vertèbres
• Ostéoporose (< -2,5 ds)
• Antécédent de chirurgie d’arthrodèse
• Chirurgie de hernie discale (< 3mois)
• Fracture du rachisdorsolombaire(< 3mois)
• Fracture de côte (< 3mois)
• Lésion cutanée, contusions et blessures
par étirement du tronc
• Grossesse (> 4mois)
• Antécédent de chrirugie de prothèse lombaire
Si l'une des conditions ci-dessus vous
concerne, consultez votre médecin avant de
commencer à utiliser l'appareil.
Le dispositif est alimenté en in-
ternepar une batteriequi sera re-
chargée àl’extérieur du dispositif
grâce au chargeur fourni.
Il est formellement interdit à
un tiers, autre qu’un technicien
habilité par la société JAPET
MEDICAL DEVICES®, d’ouvrir ou
modifier le dispositif.
Il est strictement interdit de dé-
monter ou de modifier le dispo-
sitif (cet acte interrompt toutes
les garanties)
Pour toute opération de net-
toyage, éteindre l’appareil et
retirer la batterie pour éviter
tout court-circuit.
Les 4 moteurs peuvent chauffer
lors de l’utilisation normale du
dispositif, la température
maximale pouvant être au
contact de la peau est de 41°C
(105,8°F).
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Effets indésirables possibles du dispositif
Le port du dispositif peut causer des:
•Hématomes,
•Irritations
Encas d’effetindésirablenonlistéetenlienavec
le dispositif, veuillezcontacterJAPETMEDICAL
DEVICES®.
Les informations de contacts sont
disponibles àla findu guide d’utilisation.
Matériovigilance
En cas d’incident grave, c’est-à-dire tout
incidentayant entraîné directement ou
indirectement, susceptible d’avoir entraîné
ou suceptible d’entraîner :
- La mort d’un patient, d’un utilisateur ou de
toute autre personne ;
- Une grave dégradation, temporaire ou
permanente, de l’état de santé d’un patient,
d’un utilisateur ou de toute autre personne ;
- Une menace grave pour la santé
publique ;
Veuillez impérativement contacter JAPET
MEDICAL DEVICES ® et les autorités
compétentes.
Les informations de contacts sont
disponibles àla findu guide d’utilisation.
03. Précautions d’utilisation
Prise des mensurations
Il existe deux tailles de dispositif différentes,
notée T1 pour la plus petite et T2 pour
la plus grande. Afin de sélectionner la
bonne taille de dispositif, mesurez le tour
de dessous de poitrine ainsi que le tour de
hanches comme schématisé ci-dessous :
Reportez maintenant les valeurs dans le
graphique suivant afin de trouver la taille
du dispositif adaptée àla morphologie de
l’utilisateur :
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Description des boutons et LED
ON /OFF
AUGMENTER
DIMINUER
INDICATEUR
FORCE
Fonctionnement du dispositif
Suivre ces étapes consécutivement afin
d’utiliser le dispositif JAPET.W.
a. Mise en place du dispositif
Afinde positionnercorrectementle dispositif,
suivez les différentes étapes.
Positionnement de la ceinture (fig.a)
1. Maintenez le dispositif àl’aide des boitiers
bleus, puis faites le passer dans votre dos,
faites vous aider si besoin.
2. Des flèches indiquent la partie basse à
positionner sur les hanches
3. Fermez le velcro® du bas afin que le
dispositif ne tombe pas durant les réglages.
Fermer ensuite le velcro du haut.
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Mise en marche / arrêt du dispositif (un
signal sonore confirme la pression)
Augmenter la force de décompression
(un signal sonore confirme la pression
Diminuer la force de décompression
(un signal sonore confirme la pression)
Indique le niveau actuel de décompression
(4 niveaux)
Clignotement :indique une erreur ou une
batterie vide.
Serrage de la ceinture (fig.b)
1. Installez le dispositif de façon symétrique
sur les hanches. Pour cela, vérifiez l’aligne-
ment des lignes sur les ceintures hautes
et basses.
En appuyant sur les flèches situées àl’ex-
térieur du dispositif, vous devez ressentir
une pression symétrique sur les hanches.
2. Vérifiez que vous pouvez passer une
doigt entre les galbes du haut et les boitiers
bleus.
3. Pour serrer le dispositif, appuyez sur
l’enrouleur (jusqu’à entendre un clac). Une
fois enfoncé, tournez l’enrouleur dans le
sens des aiguilles d’une montre. Réalisez
cette manipulation pour les enrouleurs
hauts et bas.