Livassured Nightwatch User manual

GEBRUIKSAANWIJZING
BEDIENUNGSANLEITUNG
USER MANUAL
MANUAL DE INSTRUCCIONES
MODE D’EMPLOI
P. 3
P. 27
P. 51
P. 75
P. 101

V3.0
2
NL

V3.0
3
NL
GEBRUIKSAANWIJZING

V3.0
4
NL
Inhoud
1. Verklaring van de gebruikte symbolen ................................................................................... 5
1.1 Symbolen in de handleiding ........................................................................................... 5
1.2 Symbolen op labels ........................................................................................................ 5
2. Veiligheidsinstructies .............................................................................................................. 6
2.1 Algemene veiligheid ....................................................................................................... 6
2.2 Veiligheid tijdens gebruik ............................................................................................... 7
2.3 Aanvullende veiligheidsinformatie voor gebruik in de thuisomgeving .......................... 7
3. De NightWatch ........................................................................................................................ 8
3.1 Product beschrijving en beoogd gebruik ....................................................................... 8
3.2 Medische classificatie ..................................................................................................... 8
3.3 Beoogde gebruikers ....................................................................................................... 8
3.4 NightWatch pakket inhoud ............................................................................................. 9
4. Hoe werken de verschillende onderdelen? .......................................................................... 10
4.1 Armband: armmodule met rekband ............................................................................ 10
4.2 Basestation ................................................................................................................... 11
5. Hoe neemt u uw NightWatch in gebruik? ............................................................................. 12
5.1 Stap 1: Maak de armband op maat .............................................................................. 12
5.2 Stap 2: Eerste inschakeling en opladen armmodule .................................................... 14
5.3 Stap 3: Ingebruikname basestation ............................................................................. 15
5.4 Dagelijks gebruik .......................................................................................................... 15
5.5 Transport ...................................................................................................................... 17
6. Signalen van de armmodule en de basestation ................................................................... 18
6.1 Armmodule en basestation geven hetzelfde signaal ................................................... 18
6.2 Specifieke signalen armmodule ................................................................................... 20
6.3 Specifieke signalen basestation ................................................................................... 20
6.4 Geluid basestation bedienen ....................................................................................... 21
6.5 Nurse call systeem ........................................................................................................ 22
7. Technical Specifications ........................................................................................................ 23
7.1 Specifications NightWatch ............................................................................................ 23
7.2 Product label ................................................................................................................ 23
7.3 Verpakking label ............................................................................................................ 24
8. Contact informatie ................................................................................................................ 25
9. Levensduur en garantie ........................................................................................................ 25
10. Document revisie .................................................................................................................. 25

V3.0
5
NL
1. Verklaring van de gebruikte symbolen
1.1 Symbolen in de handleiding
Waarschuwing
Algemene verplichte voorzorgsmaatregel
1.2 Symbolen op labels
Het apparaat bevat elektrisch afval en dient niet te worden gestort bij het
reguliere afval. Na de gebruikelijke levensduur moet de NightWatch worden
teruggestuurd naar de fabrikant. Neem contact op met LivAssured voor
instructies: [e-mail]
Applied part, type BF
IP20 IP klassificatie van de bescherming door de behuizing (Geen
bescherming)
Fabrikant (inclusief het adres van de fabrikant naast het symbool)
Serienummer, productiedatum gevolgd door een identificator (yywwxxxx)
Consult IFU
CE Mark
Temperatuurlimieten (minimum + maximum)
Vochtigheidslimieten (minimum + maximum)

V3.0
6
NL
2. Veiligheidsinstructies
2.1 Algemene veiligheid
- Gebruik deze handleiding enkel bij product ID: NightWatch.
- De vermelde instructies moeten worden gevolgd.
- Accepteer en gebruik het apparaat niet als er sporen zijn van
doorsteken, manipulatie, waterschade of andere schade aan
de verpakking of labeling.
- De NightWatch mag enkel gerepareerd worden door
gekwalificeerd personeel.
- Zorg er te allen tijde voor dat de labels op het product
aanwezig en leesbaar zijn. Verwijder de etiketten niet.
- Gebruik dit product niet in een omgeving waar DECT-
signalen geblokkeerd of geïnterfereerd kunnen worden door
omgevingseigenschappen of andere apparatuur.
- Dit product is bedoeld als een hulpmiddel. Dit product
garandeert niet dat alle epileptische aanvallen gedetecteerd
worden en is geen vervanging voor verantwoordelijk en
gepast ouderlijk of professioneel toezicht op de patiënt.
- Zorg ervoor dat de afstand tussen basestation en armband
niet groter is dan 10 meter.
- Laad de batterij altijd volledig op voor gebruik om continu
gebruik te verzekeren.
- Controleer de volledige functionaliteit voor gebruik van het
apparaat.
- Lees de gebruiksaanwijzing voordat u het product in gebruik
neemt.

V3.0
7
NL
2.2 Veiligheid tijdens gebruik
- Inspecteer alle componenten op beschadiging voor gebruik.
- Let op dat de armmodule, de basestation, de verschillende
laders en kabels niet in contact komen met water.
- Bij schade aan adapters, isolatiematerialen of elektrische
delen het apparaat niet gebruiken maar terugsturen naar de
fabrikant.
- Draag de armmodule niet tijdens het opladen.
- Laad tijdens het dragen de armmodule nooit op.
- Zorg er te allen tijde voor dat dit product enkel gebruikt wordt
door mensen die epileptische aanvallen kunnen
diagnosticeren en die weten hoe te handelen in het geval van
een epileptische aanval.
- Gebruik enkel de oplader voor de armmodule zoals
bijgeleverd door LivAssured voor het opladen van de
armmodule
- Gebruik enkel de voedingsadapter zoals bijgeleverd door
LivAssured voor het voeden van de basestation.
- Stop het gebruik als er huidirritatie optreedt en contacteer
een medische professioneel persoon.
2.3 Aanvullende veiligheidsinformatie voor gebruik in de thuisomgeving
- Gebruik en plaats de NightWatch niet in de buurt van een
verwarming.
- Gebruik de NightWatch niet in bad of onder de douche.
- Dompel de NightWatch niet onder water of andere
vloeistoffen.

V3.0
8
NL
3. De NightWatch
3.1 Product beschrijving en beoogd gebruik
De NightWatch is bedoeld om de gebruiker op de hoogte te stellen bij mogelijke nachtelijke
epileptische aanvallen. Tijdens de nachtrust van de persoon met epilepsie (hierna: de drager)
kan de omgeving genotificeerd worden wanneer er een ‘urgente aanval’ plaatsvindt.
Hieronder worden tonisch-clonische, langdurige tonische of hypermotore aanvallen
verstaan.
De NightWatch meet voortdurend de bewegingen en hartslag van de drager. Het apparaat
is bedoeld om te werken tijdens de slaap en notificeert alleen wanneer de drager zich in een
liggende positie bevindt.
3.1.1 Essential performance
Er is geen essential performance vastgesteld. Dit product is bedoeld als een hulpmiddel. Dit
product garandeert niet dat alle epileptische aanvallen gedetecteerd worden en is geen
vervanging voor verantwoordelijk en gepast ouderlijk of professioneel toezicht op de patiënt.
Zorg er te allen tijde voor dat dit product enkel gebruikt wordt door mensen die epileptische
aanvallen kunnen diagnosticeren en die weten hoe te handelen in het geval van een
epileptische aanval.
3.2 Medische classificatie
De NightWatch is een klasse 1 medisch hulpmiddel volgens de 93/42/EEC richtlijn.
3.3 Beoogde gebruikers
Patiënten met gediagnosticeerde epilepsie van 4 jaar t/m 99 jaar en met een licht huidtype.
LET OP: Gebruik dit product niet bij patiënten jonger dan 4 jaar.
LET OP: Het gebruik van de armmodule op donkere huidtypen kan een accurate
bepaling van epileptische aanvallen negatief beïnvloeden.

V3.0
9
NL
3.4 NightWatch pakket inhoud
In het NightWatch-pakket zitten de volgende onderdelen:
1. Basestation
2. Voeding voor basestation (zwart)
3. Armmodule
4. Oplader voor armmodule (wit)
5. Rekband
6. Armbandclipjes (4 stuks, waarvan 2 reserve)

V3.0
10
NL
4. Hoe werken de verschillende onderdelen?
4.1 Armband: armmodule met rekband
De armmodule is het apparaatje dat om de bovenarm heen gaat. De beste positionering van
de armmodule is aan de voorkant van het lichaam, om de bovenarm tussen de biceps en de
schouder in.
Met behulp van de twee groene lampjes aan de donkergrijze onderzijde van de armmodule
kan de hartslag worden geregistreerd. Ook registreert de armmodule beweging. Op deze
manier kan de armmodule een epileptische aanval detecteren en stuurt de armmodule
vervolgens een signaal naar de basestation. De armmodule werkt met een oplaadbare
batterij.
Aan de donkergrijze onderkant van de armmodule zit een aan/uit schakelaartje dat met een
pen van de ene naar de andere stand kan worden gezet. Dit dient eenmalig bij de
ingebruikname te gebeuren waardoor de armmodule aan wordt gezet. Dit merkt u aan het
oplichten van de groene harstslaglampjes. Vervolgens kunt u de armband aan de oplader
leggen om het systeem te laten stoppen met registreren. Zodra u de armband van de lader
haalt zal het systeem automatisch beginnen met registreren. Op deze wijze start en stopt u
vanaf nu het systeem. Houd de armband altijd aan de oplader als u het systeem niet
gebruikt.
De armmodule kan alleen opladen wanneer deze via het aan/uit schakelaartje is
ingeschakeld. De armmodule laadt dus niet op als het aan/uit schakelaartje is uitgeschakeld.
Wanneer de armband niet aan de oplader kan liggen, bijvoorbeeld door transport, dan kan
met behulp van het aan/uit schakelaartje de armmodule helemaal worden uitgeschakeld
zodat deze niet leeg loopt.
LET OP: De armmodule kan niet opladen wanneer deze met behulp van het schakelaartje is
uitgezet.
Op de witte bovenzijde van de armmodule zitten één rood en één groen lampje, waarmee
een aantal signalen wordt gegeven.

V3.0
11
NL
4.2 Basestation
Het witte vierkante doosje is de basestation dat zowel licht- (leds) als geluidssignalen geeft.
De basestation kan overal in huis geplaatst worden waar een stopcontact is. Zorg er wel voor
dat u het geluidssignaal van de basestation goed kunt horen en er ’s nachts wakker door
wordt.

V3.0
12
NL
5. Hoe neemt u uw NightWatch in gebruik?
5.1 Stap 1: Maak de armband op maat
Benodigdheden:
§ Rekband
§ 2 clipjes
§ Armmodule
§ Balpen/potlood
§ Scherpe (textiel)schaar
De armband, die bestaat uit de rekband en de armmodule, moet bij de drager op maat
worden gemaakt. Het is de bedoeling dat de armband niet te strak zit, maar dat tegelijkertijd
de armmodule goed op de huid zit.
Meet met de rekband de omtrek van de arm van de drager boven de biceps terwijl de arm
gebogen is. Rek de band niet. Markeer het punt waar de rekband begint te overlappen.
Knip de rekband op het markeerpunt.
Bevestig de twee clips op de band zoals onderstaand weergeven.
Tip: steek de rekband met één punt door de clip en trek vervolgens de hele rekband aan tot
deze een centimeter uit de clip steekt.

V3.0
13
NL
Bevestig de clips in de gleuven van de armmodule, van boven naar onderen en laat daarbij
de uiteinden van de band aan de onderkant van de armmodule uitsteken.
Doe de armband om de bovenarm van de drager en plaats de armmodule daarbij aan de
voorkant van het lichaam, iets boven de buik van de biceps maar onder de schouder. Dit
zorgt ervoor dat de drager niet snel op de armmodule kan gaan liggen wanneer de drager
op zijn zij draait.
LET OP: Om een zo nauwkeurig mogelijke bepaling van epileptische aanvallen te
bereiken dient de armmodule op de bovenarm (biceps) direct op de huid gedragen te
worden. Als de drager een pyjamajas of ander kledingstuk met mouwen draagt, zorg er dan
voor dat deze mouw wijd genoeg zit om de armmodule eronder te kunnen dragen.
Voel hoe los of vast de band zit. Waarschijnlijk zal de armband iets te los zitten. De juiste
strakheid is als er nog net een vinger onder kan.
Als de armband te los voelt:
Doe de armband af, trek de rekband verder door de clips. Probeer het opnieuw.
Als de armband te strak voelt:
1. Druk de clips met een nagel van onderaf uit de armmodule.
2. Verstel de clips op de rekband om deze langer te maken.
3. Klik de clips weer in de gleuven.
Probeer het opnieuw.

V3.0
14
NL
Verstel de band totdat deze comfortabel zit voor de drager én toch goed aansluit op de arm.
Knip als laatste de band een beetje bij zodat de flapjes niet over de groene hartslagsensoren
komen.
Het is niet erg als de armband na een nacht slapen een afdruk heeft achtergelaten op de
arm, mits deze afdruk binnen een half uur weer vanzelf wegtrekt.
LET OP: Zorg ervoor dat de armband vóór gebruik is bijgesteld naar de juiste lengte
voor de patiënt, zodat deze niet te strak en niet te los zit.
LET OP: De rekband mag aan de donkere onderkant van de armmodule aan twee
kanten een beetje uitsteken. Zorg er wel voor dat de uiteinden niet voor de groene
lichtgevende sensoren uitsteken. U kunt de band nog wat strakker zetten door de uiteinden
aan te trekken. De band is zeer zacht dus de drager zal geen last hebben van het uitstekende
deel.
LET OP: U heeft een rekband van 1 meter meegeleverd gekregen. Als de gebruikte
rekband te klein wordt kunt u daarmee een nieuwe armband maken.
5.2 Stap 2: Eerste inschakeling en opladen armmodule
De armmodule inschakelen doet u in principe maar één keer, waarna de armmodule altijd
aan staat en op kan laden. In het vervolg start en stopt u het systeem door de armmodule
van de lader te halen en weer op de lader te leggen.
- Pak een pen/potlood
- Op de donkergrijze onderkant van de armmodule ziet u een
aan/uit schakelaartje. Verschuif dit met het potlood naar het
midden van de module. Hiermee stelt u de armmodule in
werking. U hoeft dit maar één keer te doen. Daarna (in)activeert
u het systeem alleen nog maar via de oplaadkabel. Mocht u de
armmodule willen uitschakelen, zodat die tijdens transport niet
leegloopt, dan kunt u met behulp van het aan/uit schakelaartje
de armmodule uitschakelen. LET OP: de armmodule laadt niet op
als de armmodule is uitgeschakeld.
- Zodra u de armmodule heeft ingeschakeld via het schakelaartje ziet u 2 groene leds
fel aangaan op de donkere onderkant. Dit zijn de leds waarmee de hartslag wordt
gemeten.
- Sluit de armmodule aan op de oplader en het lichtnet. De armmodule laadt nu op.
- Voorzie vervolgens de basestation van stroom en wacht tot de armmodule is
opgeladen.

V3.0
15
NL
Batterijduur Armmodule:
- Oplaadtijd batterij: ongeveer 3 uur.
- In principe kunt u minstens 12 uur doen met een volledig opgeladen batterij.
Opladen:
Voor ieder gebruik moet de armmodule helemaal worden opgeladen. Op het moment dat u
de armband aan de oplader legt die aan een stroomvoorziening ligt, gaan de hartslag leds
op de onderkant uit en gaat op de witte bovenkant een groene led knipperen. Dit geeft aan
dat de armmodule aan het opladen is. Als de armmodule helemaal opgeladen is, dan brandt
de groene led aan de bovenkant continu. De led op de armband schijnt dof en niet fel, zodat
deze zo min mogelijk hinder geeft tijdens de nacht.
LET OP: Vervang het product indien een volledig opgeladen batterij binnen een
enkele nacht of na één gebruikscyclus leeg is.
LET OP: Laat nooit de batterij van de armmodule helemaal leeglopen, dan wordt de
batterij ‘lui’ en heeft deze minder lang spanning na het opladen.
LET OP: Houd altijd de module aan de oplader tot gebruik. De module treedt namelijk
in werking zodra deze van de oplader af gaat en gaat dan meldingen geven. U kunt de
armmodule niet ‘overladen’, het kan dus geen kwaad om de armmodule aan de oplader te
laten.
5.3 Stap 3: Ingebruikname basestation
Zorg ervoor dat de (ingeschakelde) armmodule aan de oplader ligt. Zet de basestation op de
plek waar u het alarm wilt ontvangen en zorg dat deze van stroom is voorzien.
Na ongeveer 30 seconden gaat op de basestation groene led 4 continu branden (‘armmodule
aan oplader’) en groene led 5 knipperen (‘batterij armmodule laadt op’). Als de armmodule
volledig is opgeladen, dan brandt ook groene led 5 continu.
Uw systeem is nu klaar voor gebruik.
5.4 Dagelijks gebruik
- Stroop de eventuele pyjamamouw van de drager op.
- Neem de armband van de lader. De twee groene leds aan de donkere onderkant van
de armmodule gaan meteen fel schijnen.
- Direct na het loskoppelen van de oplader zal de basestation een waarschuwing
signaal laten horen dat er nog geen hartslag gevonden is.
- De rode led van de basestation en de armband gaan rood knipperen als teken dat er
nog geen hartslag gevonden is.

V3.0
16
NL
- Schuif de armband om de bovenarm, tussen de schouder en buik van de biceps, met
de armmodule aan de voorkant van de bovenarm zodat er niet op wordt gelegen als
de drager op zijn zij ligt.
- De basestation zal nu groen gaan knipperen wanneer de hartslag wordt
gedetecteerd.
- Schuif de eventuele pyjamamouw terug over de arm.
- Vervolgens gaat de drager slapen. Wanneer de drager horizontaal ligt en de
armmodule 2 minuten geen beweging heeft geregistreerd, dan zullen de fijnere
bewegings- en hartslagalgoritmes actief worden. Wanneer dit gebeurt, zal de groen
knipperende led van de hartslag veranderen in een continue groene led.
- Wanneer de drager hierna omhoogkomt of uit bed stapt zullen de fijnere bewegings-
en hartslagalgoritmes tijdelijk uitgeschakeld worden, totdat de drager weer
horizontaal en in rust is.
Zie ‘Signalen van de armmodule en de basestation’ (hoofdstuk 6) voor alle signalen en wat
te doen bij problemen.
LET OP: U kunt de armmodule en de basestation niet wassen met water, maar u
kunt ze wel met een doekje alcohol afnemen. De rekband is wél wasbaar.
LET OP: Na loskoppelen van de armband van de lader zal direct een hartslag
waarschuwing signaal klinken totdat de hartslag gevonden wordt.
LET OP: Verbind de armmodule direct na gebruik met de oplader. Schakel de
armmodule niet uit tijdens opladen of tijdens gebruik. Schakel de armmodule alleen uit
wanneer hij wordt geretourneerd voor service of voor transport naar een andere locatie.
LET OP: Zorg ervoor dat de basestation door niets afgedekt wordt tijdens gebruik.
LET OP: Zorg ervoor dat de basestation aan staat voordat de armmodule van de
lader gehaald wordt. Wacht, om een correcte werking van de basestation zeker te stellen,
op het waarschuwingssignaal vanaf de basestation dat aangeeft dat de armmodule van de
oplader is gehaald en (nog) geen hartslag gedetecteerd heeft. Hierna kan de armmodule
op de arm van de drager geplaatst worden.

V3.0
17
NL
5.5 Transport
Het kan natuurlijk zo zijn dat u het systeem wilt meenemen naar een ander adres. Als u
vervolgens de armmodule van de oplader haalt om hem mee te nemen, dan zullen de
groene hartslag leds van de armmodule aan blijven staan. Om ervoor te zorgen dat de
armmodule niet leegloopt wanneer deze getransporteerd wordt, moet u de armmodule
uitzetten. Dat doet u met behulp van de aan/uit schakelaar aan de donkere onderkant van
de armmodule, waarmee u de armmodule heeft ingeschakeld. Schuif dit schakelaartje naar
de buitenkant van de armmodule met behulp van een pen/potlood. Vervolgens ziet u dat de
groene hartslag leds aan de onderkant van de armmodule uit gaan. De armmodule staat nu
uit en kan worden meegenomen zonder dat die leeg raakt.
LET OP: Wanneer de armmodule uit staat kan de armmodule niet opladen. De
armmodule dient ingeschakeld te worden om op te kunnen laden. Wanneer u het systeem
weer wenst te gebruiken, kunt u met behulp van de aan/uit schakelaar de armmodule weer
inschakelen en opladen.

V3.0
18
NL
6. Signalen van de armmodule en de basestation
Zowel de armmodule als de basestation geven signalen over de status van het systeem. De
armmodule geeft deze signalen met een groene en een rode led. De basestation geeft deze
signalen met twee groene en een rode led en wordt bovendien ondersteund met
geluidssignalen. Hieronder leest u welke signalen er zijn.
6.1 Armmodule en basestation geven hetzelfde signaal
Groene led brandt continu
§ De NightWatch kan aanvallen detecteren. De hartslag wordt betrouwbaar gemeten, de
verbinding tussen armmodule en basestation is in orde, de batterij is in orde, de positie
van de armbanddrager is horizontaal (ligt in bed) en de armbanddrager is minstens 2
minuten in rust geweest.
Rode led knippert snel (en de basestation geeft een ‘rinkelgeluid’)
§ Er is een mogelijke epileptische aanval gedetecteerd! Controleer de armbanddrager.

V3.0
19
NL
Repeterend 1x de rode led en de basestation geeft bovendien 1 piepje per 2 seconden.
Dit kan twee dingen betekenen:
§ Armmodule is van de oplader gehaald, maar er is nog geen hartslag waargenomen.
Dit signaal stopt zodra de NightWatch de hartslag waarneemt nadat de armband is
omgedaan bij de drager. Blijf rustig liggen om sneller een hartslag op te pakken.
§ Langer dan 2 minuten geen betrouwbare hartslag gemeten.
Dit kan gebeuren als bijvoorbeeld de armband te los zit of van de arm van de drager
af is gegleden of wanneer de armband na gebruik niet aan de oplader is gelegd. Het
kan ook zijn dat de armbanddrager op de armband ligt waardoor de registratie
mogelijk bemoeilijkt wordt. Ga naar de drager en breng de armband weer (strakker)
aan of doe deze op de oplader.
Repeterend 2 x rode led en de basestation geeft bovendien 2 piepjes per 2 seconden:
De verbinding tussen de armmodule en de basestation is verbroken. Dit kan meerdere
oorzaken hebben:
§ De armmodule staat uit. Schakel de armmodule in met een pen via het aan/uit
schakelaartje op de donkere onderzijde. De groene ledjes op de onderkant van de
armmodule horen op te lichten als deze aan staat en van de oplader af is gehaald.
§ De armmodule en de basestation staan te ver van elkaar vandaan. Zet de basestation
en/of de armband dichterbij elkaar.
§ Het kan ook zijn dat alleen de armmodule het bovenstaande lichtsignaal geeft, controleer
in dat geval of de basestation wel stroom heeft.
Repeterend 4 x rode led en de basestation geeft bovendien 4 piepjes per 2 seconden:
§ De batterij van de armmodule is leeg.
U kunt deze nacht de NightWatch niet meer gebruiken. Sluit de armmodule aan op
het lichtnet. Is deze de volgende ochtend nog steeds leeg, dan is deze defect. Neem
contact op via [email protected]

V3.0
20
NL
6.2 Specifieke signalen armmodule
Groene led brandt continu
§ Van de lader af: NightWatch alarmering is actief. Er wordt een hartslag geregistreerd,
de verbinding met de basestation is in orde, de batterij is in orde, de drager is in rust
en ligt in horizontale positie.
§ Op de lader: de armmodule is volledig opgeladen, de batterij is in orde.
Groene led knippert:
§ Van de lader af: de armmodule heeft een hartslag gevonden, maar de
armbanddrager is nog niet in rust. De NightWatch alarmering is nog niet actief. Zodra
de drager langer dan twee minuten horizontaal in rust is, zal de NightWatch
alarmering actief worden.
§ Op de lader: armmodule is nog bezig met opladen.
6.3 Specifieke signalen basestation
Oranje led brandt continu
§ Basestation aangesloten op lichtnet.
Een groene led brandt continu en een andere groene led knippert
§ De armmodule ligt aan de oplader en is nog bezig met opladen.
Twee groene leds branden continu
§ De armmodule ligt aan de oplader en is volledig opgeladen.
Groene led knippert:
§ De armmodule heeft een hartslag gevonden, maar de armbanddrager is nog
niet in rust geweest.
De hartslag wordt gemeten, maar de NightWatch is nog niet volledig actief
om te alarmeren. Zodra de drager twee minuten horizontaal in rust ligt,
zal de NightWatch alarmering volledig actief worden.