Monaghan AeroEclipse II User manual

Instructions for Use
1. Insert mouthpiece into side opening of the nebulizer with the
exhalation valve facing down. Inspect the tubing for fray, wear
or loose particulate, and ensure nothing is blocking the air
supply pathway of the nebulizer.
2. Prior to use, inhale and exhale through the nebulizer
mouthpiece to verify the movement of the green feedback
button located on top of the device.
3. Unscrew and remove top of nebulizer. Place prescribed
medication into nebulizer cup (maximum cup volume 6 ml).
Reattach top and gently hand tighten.
4. If using a flowmeter: Set the flowmeter to 7–8 liters per
minute (lpm). Attach one end of the supplied tubing to the
fitting in the bottom of the nebulizer and the other end to the
flowmeter. Ensure both ends are securely engaged.
If using a compressor: Ensure the compressor is capable of
delivering a minimum of 15 to 50 P.S.I. and a flow of 2.75 to 8
lpm. Attach one end of the supplied tubing to the fitting in the
bottom of the nebulizer and the other end to the compressor.
Ensure both ends are securely engaged. Turn on compressor.
5. Place mouthpiece in mouth, and inhale slowly and deeply. As
you inhale, the green button on top of the nebulizer will move
into the fully down position, indicating that the AeroEclipse®
II BAN is producing aerosol in response to inhalation. Exhale
normally. A valve on the mouthpiece opens allowing passive
exhalation, as the green button returns to the up position
indicating no aerosol is being produced. Do not place the lips
over the exhalation valve on the bottom of the mouthpiece.
Doing so will prevent the valve from functioning properly.
6. Continue to inhale from the nebulizer until nebulizer begins
to sputter, or as instructed by your physician or qualified
healthcare worker.
If you are unable to trigger the device (hold the green button
down during inhalation), it can be manually operated by
depressing/releasing the feedback button in coordination with
inspiration/expiration.
The AeroEclipse® II BAN can be operated in continuous
mode by rotating the mode switch 90 degrees clockwise to
the continuous mode position. The nebulizer can be returned
to the breath actuated mode by rotating the mode switch 90
degrees counterclockwise to the breath actuated position. In the
continuous mode, the nebulizer may be fitted to any standard
aerosol mask with the AeroEclipse® II 22 mm elbow adapter.
For use with the disposable AeroEclipse® II masks or reusable
ComfortSeal® masks, insert the built-in adapter into side
opening of the nebulizer.
Cleaning Instructions
The mode switch should be rotated to the breath actuated
position (green button is up, mode switch has rotated
counterclockwise). Remove the supply tubing from the bottom
of the nebulizer and unscrew and remove the nebulizer top.
Between treatments with the same patient, the nebulizer may
be processed according to any of the methods listed below.
A. Sterile Water: Thoroughly rinse the disassembled parts in
sterile water and shake to remove excess water.
B. Isopropyl Alcohol: Wipe the outside surfaces with a tissue
dipped in 70% Isopropyl Alcohol then submerge all parts in a
soak of 70% isopropyl alcohol for 1 minute before shaking to
remove any excess alcohol.
C. Air Dry: Disassemble the device and shake out any excess
drug.
D. Hand Washing: Wash nebulizer parts in a warm water/liquid
dish detergent solution and rinse in clean warm water.
For all methods, reconnect the bottom of the nebulizer to the
compressed air supply to clear the orifice. Always allow the
parts to air dry thoroughly before reassembling.
NOTE: Always follow accepted procedures for cleaning
between uses with the same patient.
Single Patient Use
The device should be replaced after approximately 7 days
or immediately if components are cracked or the nebulizer
does not function properly. This device is not intended to be
reprocessed and should not be autoclaved or boiled.
105015-001 Rev L. Copyright © Trudell Medical International 2006, 2008, 2011, 2013, 2014, 2015, 2019.
All rights reserved. Printed in Canada. ®/™ are trademarks and registered trademarks of Trudell Medical International.
Manufactured for: Manufactured by:
Trudell Medical International
725 Baransway Drive
London, Ontario, Canada
N5V 5G4
Monaghan Medical Corp.
5 Latour Ave., Suite 1600
Plattsburgh, NY 12901 USA
Tel. [phone] Fax [phone]
Indications for Use
The AeroEclipse® II BAN is intended to be used by patients
who are under the care or treatment of a licensed healthcare
provider or physician. The device is intended to be used
by these patients to administer aerosolized medication
prescribed by a physician or healthcare professional. The
intended environments for use include the home, hospitals
and clinics.
Contraindication
This device has not been tested for use with Pentamidine.
WARNING: Close supervision is necessary when this
product is used by or near infants, children or anyone
requiring assistance to use the device. It contains parts that
may present a choking or strangulation hazard.
CAUTIONS:
• The AeroEclipse® II Breath Actuated Nebulizer can deliver
aerosolized medication in either a breath actuated or
continuous mode. In breath actuated mode, medication is
delivered on inspiration only and may result in an increase
of the dosage to the lungs. Clinicians should take this
information into consideration with regards to dosage
• Failure to properly follow the above cleaning instructions
may have an adverse affect on device performance
• This product has not been made or manufactured with BPA
(Bisphenol A) or Natural Rubber Latex
Breath Actuated Nebulizer (BAN)
REORDER NUMBERS
AeroEclipse® II BAN 64594050
AeroEclipse® II BAN
w/elbow
65050E

Instrucciones de uso
1. Inserte la boquilla en la abertura lateral del nebulizador, con la
válvula de exhalación apuntando hacia abajo. Inspeccione el tubo
para advertir si está raído, desgastado o si hay partículas sueltas, y
garantice que no haya obstáculos en la vía del suministro de aire del
nebulizador.
2. Antes de usarlo, inhale y exhale por la boquilla del nebulizador para
verificar el movimiento del botón de realimentación verde, que se
encuentra en la parte superior del dispositivo.
3. Desatornille y retire la parte superior del nebulizador. Coloque el
medicamento recetado en el recipiente del nebulizador (volumen
máximo del recipiente: 6 ml). Vuelva a colocar la parte superior del
dispositivo y apriete levemente con la mano.
4. Si usa un medidor de flujo: configure el medidor de flujo entre 7 y
8 litros por minuto (lpm). Conecte un extremo del tubo suministrado
al conector que se encuentra en la parte inferior del nebulizador y el
otro extremo al medidor de flujo. Asegúrese de que ambos extremos
estén bien enganchados.
Si usa un compresor: asegúrese de que el compresor pueda
suministrar una presión de, al menos, 15 a 50 PSI, y un flujo de 2,75
a 8 lpm. Conecte un extremo del tubo suministrado al conector que
se encuentra en la parte inferior del nebulizador y el otro extremo
al compresor. Asegúrese de que ambos extremos estén bien
enganchados. Encienda el compresor.
5. Coloque la boquilla sobre la boca e inhale lenta y profundamente.
A medida que inhala, el botón verde que se encuentra en la parte
superior del nebulizador se mueve a la posición completamente hacia
abajo; esto indica que el AeroEclipse® II NAI está produciendo
aerosol como respuesta a la inhalación. Exhale normalmente. Se abre
una válvula en la boquilla, que permite la exhalación pasiva; mientras
tanto, el botón verde regresa a la posición hacia arriba, y esto indica
que no se está produciendo aerosol. No coloque los labios sobre
la válvula de exhalación, que se encuentra en la parte inferior de la
boquilla. Si lo hace, impedirá que la válvula funcione correctamente.
6. Continúe inhalando con el nebulizador hasta que este comience a
emitir sonidos esporádicos, o según las indicaciones de su médico o
trabajador calificado de atención médica.
Si no puede activar el dispositivo (hacer que el botón verde se mantenga
hacia abajo durante la inhalación), el nebulizador puede operarse
manualmente presionando/soltando el botón de realimentación en forma
coordinada con la inspiración/espiración.
El AeroEclipse® II NAI puede operarse en modo continuo haciendo
girar el interruptor de modo 90 grados en sentido horario a la posición
de modo continuo. El nebulizador puede colocarse nuevamente en el
modo accionado por la respiración haciendo girar el interruptor de modo
90 grados en sentido contrario a las manecillas del reloj a la posición de
modo accionado por la respiración. En el modo continuo, el nebulizador
puede adaptarse a cualquier mascarilla de aerosol estándar con el codo
adaptador AeroEclipse® II de 22 mm. Para usar con las mascarillas
desechables AeroEclipse® II o las mascarillas ComfortSeal®
reutilizables, inserte el adaptador incorporado en la abertura lateral del
nebulizador.
Instrucciones de limpieza
El interruptor de modo debe hacerse girar a la posición de modo
accionado por la respiración (el botón verde está arriba, el interruptor
de modo ha girado en sentido contrario a las manecillas del reloj). Retire
el tubo de suministro de la parte inferior del nebulizador y desatornille y
retire la parte superior del nebulizador.
El nebulizador se puede limpiar entre un tratamiento y otro del mismo
paciente empleando cualquiera de los métodos que se indican a
continuación.
A. Agua esterilizada: Enjuague bien las piezas desarmadas en agua
esterilizada y agítelas para eliminar el exceso de agua.
B. Alcohol isopropílico: Limpie las superficies exteriores con un
paño humedecido con alcohol isopropílico al 70 %. A continuación,
sumerja todas las piezas en un remojo de alcohol isopropílico al 70 %
durante 1 minuto antes de agitar para eliminar el exceso de alcohol.
C. Secado al aire: Desarme el dispositivo y agite para eliminar el
exceso de medicamento.
D. Lavado a mano: Lave las piezas del nebulizador en una solución
de agua tibia y detergente líquido para platos y enjuáguelas bien con
agua tibia limpia.
Para todos los métodos, vuelva a conectar la parte inferior del
nebulizador al suministro de air comprimido para despejar el orificio.
Siempre deje que las piezas se sequen al aire por completo antes de
volver a ensamblarlas.
NOTA: Siga siempre los procedimientos de limpieza aceptados entre
cada uso con el mismo paciente.
Uso para un solo paciente
El dispositivo debe reemplazarse después de, aproximadamente, 7 días
o inmediatamente si los componentes están rotos o el nebulizador no
funciona correctamente. Este dispositivo no ha sido diseñado para ser
reprocesado y no debe esterilizarse en autoclave ni hervirse.
105015-001 Rev L. Copyright © Trudell Medical International 2006, 2008, 2011, 2013, 2014, 2015, 2019. Todos los derechos reservados.
Impreso en Canadá. ®/MR son marcas comerciales y marcas comerciales registradas de Trudell Medical International.
Fabricado para: Fabricado por:
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London, Ontario, Canada
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Monaghan Medical Corp.
5 Latour Ave., Suite 1600
Plattsburgh, NY 12901 USA
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Indicaciones de uso
El AeroEclipse® II NAI ha sido diseñado para ser utilizado
por pacientes que se encuentran en tratamiento o bajo el
cuidado de un médico o proveedor de atención médica con
licencia. El dispositivo ha sido diseñado para ser utilizado por
estos pacientes a fin de administrar medicamentos en aerosol
recetados por un médico o profesional de atención médica. Los
entornos destinados para su uso incluyen la casa, hospitales y
clínicas.
Contraindicación
Este dispositivo no ha sido probado para uso con pentamidina.
ADVERTENCIA: Es necesario aumentar el nivel de
supervisión cuando el producto se utiliza con bebés, niños o
cualquier otra persona que precise asistencia para utilizar este
dispositivo, o en sus proximidades. Contiene componentes que
pueden constituir un riesgo de descarga o estrangulamiento.
PRECAUCIONES:
• El Nebulizador Activado por Inhalación AeroEclipse® II
puede suministrar medicamentos en aerosol, ya sea en el
modo accionado por la respiración o en el modo continuo.
En el modo accionado por la respiración, el medicamento se
suministra únicamente durante la inspiración y esto puede dar
lugar a un aumento de la dosis a los pulmones. Los médicos
clínicos deben tener en cuenta esta información en relación
con la dosis
• No seguir las instrucciones de limpieza anteriores puede
afectar en forma adversa el funcionamiento del dispositivo
• Este dispositivo no fue hecho, ni fabricado, con BPA
(bisfenol A) o látex de caucho natural
Nebulizador Activado por Inhalación (NAI)
NÚMEROS PARA NUEVOS PEDIDOS
AeroEclipse® II NAI 64594050
AeroEclipse® II NAI
con codo
65050E
Venta con receta únicamente