Otto Bock 4R69 User manual

4R69, 2R50, 2R49
Rohradapter ⌀ 30 mm, Schraubadapter ⌀ 30 mm ���������������������������� 4
Tube adapter ⌀ 30 mm, tube clamp adapter ⌀ 30 mm ����������������������� 6
Adaptateur tubulaire ⌀ 30 mm, adaptateur à vis ⌀ 30 mm ������������������ 9
Tubo modulare ⌀ 30 mm, giunto modulare ⌀ 30 mm ����������������������� 11
Adaptador de tubo ⌀ 30 mm, adaptador con rosca ⌀ 30 mm ����������� 14
Adaptador com tubo ⌀ 30 mm, adaptador roscado ⌀ 30 mm ����������� 16
Buisadapter ⌀ 30 mm, klemadapter ⌀ 30 mm �������������������������������� 19
Röradapter ⌀ 30 mm, Skruvadapter ⌀ 30 mm �������������������������������� 21
Røradapter ⌀ 30 mm, Skrueadapter ⌀ 30 mm �������������������������������� 24
Røradapter ⌀ 30 mm, Rørklemmeadapter ⌀ 30 mm ������������������������ 26
Aluminiowe adaptery rurowe ��������������������������������������������������������� 28
Csőadapter ⌀ 30 mm, csavaradapter ⌀ 30 mm ������������������������������ 31
Trubkový adaptér ⌀ 30 mm, šroubovací adaptér ⌀ 30 mm ��������������� 33
Adaptor tubular ⌀ 30 mm,
Dispozitiv de adaptare cu şuruburi ⌀ 30 mm ����������������������������������� 35
Prilagodnik cijevi ⌀ 30 mm, prilagodnik vijka ⌀ 30 mm �������������������� 38
Boru adaptörü ⌀ 30 mm, vidalama adaptörü ⌀ 30 mm �������������������� 41
Προσαρμογέας σωλήνα ⌀ 30 mm,
βιδωτός προσαρμογέας ⌀ 30 mm ������������������������������������������������� 43
Несущие модули ⌀ 30 мм, втулки ⌀ 30 мм ����������������������������������� 46
チューブアダプター直径30mｍ、
 チューブクランプアダプター直径30mm ����������������������������������������������� 48
管连接器⌀30 毫米，带管连接器⌀ 30 毫米�������������������������������������� 51

2 | Ottobock
1
4R69
2R49
2R50
Einzelteile Einzelteile-Pack Mindestmenge
Single components Single-Component Pack Minimum order quantity
Pièces à l'unité Kit de pièces de rechange Quantité minimum
Singoli componenti Imballo dei singoli componenti Quantità minima
Componentes Kit componentes Cantidad mínima
Componentes Conjunto de peças de reposto Quantidade minima
Onderdelen Onderdelenpakket Minimikvantitet
Separata delar Service-Set Minimum aantal
Komponenter Komponentpakke Mindste mængde
Enkle komponenter Enkeltkomponentpakke Minste ordremengde
 Zestaw naprawczy 
Alkatrészek Alkatrész-csomag Minimum mennyiség
Jednotlivé díly  
Componente individuale Set componente individuale 
  
Münferit parçalar  Minimum miktar
  
  
単一成分パック 単一成分パック 最低発注量
单个部件 维修组件 最低起订量

Ottobock | 3
45
23
(1)
15 Nm
(2)
13 Nm (1)
15 Nm

4 | Ottobock
Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-30
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
•
Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Hinweis: Der Lieferumfang ist auf der Titelseite abgebildet.
1 Einzelteile (Abb 1)
1.1 Einzelteil
–
1.2 Einzelteile-Pack
–
1.3 Mindestmenge
(1) 506G3=M8×14 Gewindestifte
(2) 501Z2=M6×25 Zylinderschraube
2 Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Die auf der Titelseite abgebildeten/aufgeführten Strukturteile sind ausschließlich für die prothetische
Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS:
2R49, 2R50, 4R69
Zugelassen bis max. 125 kg Körpergewicht.
Achtung!
Bitte vermeiden Sie es, Prothesenpassteile Umgebungen auszusetzen, die Korrosion
an den Metallteilen auslösen, z.B. Süßwasser, Salzwasser und Säuren. Bei Einsatz
des Medizinproduktes unter diesen Umständen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen
Otto Bock HealthCare.
Bitte informieren Sie auch Ihren Patienten!
2.3 Funktion
Die Rohradapter werden in Kombination mit dem Schraubadapter als Bauelemente für Modular-
Beinprothesen eingesetzt. Diese Adapterkombinationen ermöglichen kontrollierte Winkel- und
Translationsverstellungen in der Sagittal- und Frontalebene sowie Einstellung von Innen- und
Außenrotation.
Achtung!
Um maximale Stabilität bei Unterschenkelprothesen zu erzielen, wird die Verwendung

4R82/4R91) insbesondere dann empfohlen, wenn größere Belastungen aufgrund eines
höheren Aktivitätsniveaus, längerer Fuß- oder Unterschenkelhebelarme und ähnlicher
Faktoren vorauszusehen sind.
3 Technische Daten
2R50 2R49 4R69
Gewicht 155 g 240 g 
Systemhöhe – – 33 mm
min. Systemhöhe   –
max. Systemhöhe 232 mm 432 mm –
Material Aluminium Aluminium Aluminium
Achtung 2 (Kor-
rosion)

Ottobock | 5
2R50 2R49 4R69
Durchmesser 30 mm 30 mm 30 mm
max. Patientengewicht 125 kg 125 kg 125 kg
4 Handhabung
4.1 Montage
Der Rohradapter muss entsprechend den Maßen des Amputierten gekürzt werden.
Achtung!
Der Rohradapter ist immer distal zu installieren.
Achtung!
Das Rohr nicht in einen Schraubstock spannen, da es verformt oder beschädigt
werden kann.
Die Schnittoberäche muß im rechten Winkel zur Längsachse des Rohres ver-
laufen
Werkzeug zu verwenden.
Das Rohr an der Schnittkante innen und außen entgraten. Dazu den Rohrinnen- und

Die Zylinderschraube (Abb. 4, Pos. 2) des Schraubadapters mit zwei Umdrehungen
lösen und dann das Rohr unter leichter Drehung 5 mm tief in den Schraubadapter
einschieben. Danach den Schraubadapter mit eingestecktem Rohr senkrecht auf die
Arbeitsplatte stellen, und den Rohradapter soweit in den Adapter einschieben bis das
Rohr am Boden der Klemmschelle anliegt.
Achtung!
Die Reststücke von abgelängten Rohradaptern dürfen aus Strukturfestigkeitsgründen

4.2 Einstellungen und Endmontage
Achtung!
-
ter) müssen der Schraubadapter innen und der Rohradapter außen im Einschubbereich
mit 634A3 (Aceton) gereinigt werden!
-
drehen.
Anzugsmoment: 13 Nm (Abb. 4, Pos. 2).
Achtung!
Der Klemmschlitz des Schraubadapters ist immer anterior zu positionieren.
Über die vier Gewindestifte 506G3 sind statische Korrekturen während des Aufbaus, der Anprobe
und auch nach der Fertigstellung der Prothese jederzeit übersichtlich durchführbar. Zum Austau-
schen eines Moduls oder bei der Demontage wird die vorher justierte Position beibehalten, wenn
nur zwei nebeneinander angeordnete Gewindestifte, und zwar die am tiefsten eingeschraubten,
heraus gedreht werden.
Gewindestifte, die bei der Justierposition zu lang (Schaumstoffbeschädigung) oder zu kurz (Fes-
tigkeit) erscheinen, sollten durch entsprechende passende ersetzt werden.
Folgende Abmessungen stehen zur Auswahl:
Artikelnummer Länge Artikelnummer Länge
506G3=M8×10 10 mm 506G3=M8×14 14 mm
506G3=M8×12-V 12 mm 506G3=M8×16 16 mm
Zum Anziehen der Gewindestifte Drehmomentschlüssel 710D4 benutzen.
Zur Anprobe: Die Gewindestifte 506G3 im Uhrzeigersinn auf 10 Nm anziehen.
Zur Fertigstellung der Prothese: die Gewindestifte 506G3 mit Loctite 636K13 sichern
und im Uhrzeigersinn auf 10 Nm vorziehen, anschließend Montageanzugsmoment
15 Nm (Abb. 5, Pos. 1).
Achtung 4
(Reststück Rohr)
Achtung 6
(Endmontage Alu Rohr)
Text 5
(Gewindestife)

6 | Ottobock
4.3 Wartungshinweise
Hinweis:
Grundsätzlich werden alle modularen Adapter von Ottobock mit drei Millionen Belastungszyk-
len geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von
drei bis fünf Jahren.
Wir empfehlen grundsätzlich, regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen durchzuführen.
5 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-

in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
5.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum. Von der Garantie sind Män-
gel umfasst, die nachweislich auf Material-, Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und
innerhalb des Garantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige Vertriebsgesellschaft
des Herstellers.
English
Last update: 2015-09-30
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
Note: The scope of delivery is shown on the front page.
1 Single components 
1.1 Single component
–
1.2 Single-component pack
–
1.3 Minimum order quantity
(1) 506G3=M8×14 Set Screw
(2) 501Z2=M6×25 Cap Screw
2 Description
2.1 Intended use
The structural parts shown on the front page are to be solely 
lower limb.
2.2 Field of application
Field of application according to the Ottobock MOBIS Mobility System:

Ottobock | 7
2R49, 2R50, 4R69
Approved for a body weight of up to 125 kg
Attention!
Please avoid exposing prosthetic components to corrosive elements such as fresh water,
salt water, and acids. Using this medical product under such conditions will render all
claims against Otto Bock HealthCare null and void.
Please also inform your patients!
2.3 Function
The tube adapters are used in combination with the tube clamp adapters as connection elements for
modular lower extremity prostheses. These adapter combinations allow for controlled angle and length
adaptation in the sagittal and frontal plane as well as adjustment of inward and outward rotation.
Attention!


4R82/4R91). This applies in particular if the prosthesis is to withstand increased pressure
due to higher activity levels, longer foot or transtibial lever arms or similar factors.
3 Technical data
2R50 2R49 4R69
Weight 155 g 240 g 
System height – – 33 mm
System height min.   –
System height max. 232 mm 432 mm –
Material Aluminum Aluminum Aluminum
Diameter 30 mm 30 mm 30 mm
Patient weight max.   
4 Handling
4.1 Assembly
The tube adapter must be shortened according to the measurements of the amputee.
Attention!
The tube adapter must always be installed distally.
Attention!
Do not clamp the tube into a vice ! It may re-shape or damage the tube.
The section surface must be perpendicular to the tube longitudinal axis (Fig. 2).

Carefully debur the tube cutting edge inside and outside. For this purpose use the

Loosen the cap screw (Fig. 4, item 2) of the tube clamp adapter by two turns and insert
the tube 5 mm deep into the tube clamp adapter while slightly rotating the tube. Next,
place the tube clamp adapter with the tube inserted vertically on the worktop and fully
insert the tube adapter into the tube clamp adapter until the tube is in contact with the
base rim inside the clamp.
Attention!
For reasons of structural strength, the residual pieces of cut tube adapters must not

Pozor 4
(Reststück Rohr)

8 | Ottobock
4.2 Adjustments and nal assembly
Attention!

adapter), the inside of the tube clamp adapter and the outside of the tube adapter
must be cleaned with 634A3 (Acetone)!

Torque:13 Nm (Fig. 4, item 2).
Attention!
The clamping slot of the tube clamp adapter must always be positioned anteriorly.
Static corrections are possible at any time during alignment and trial walking as well as after
completion of the prosthesis using the four 506G3 Set Screws. To exchange a module or during
disassembly the previous position may be retained by loosening only the two most deeply screwed
in, adjacent set screws.
Replace set screws that appear too long (to prevent foam cover damage) or too short (stability)
with the appropriate screw length.
Set screws are available in the following sizes.
Article number Length Article number Length
506G3=M8×10 10 mm 506G3=M8×14 14 mm
506G3=M8×12-V 12 mm 506G3=M8×16 16 mm
Use 710D4 Torque Wrench to tighten the set screws.
For trial tting: Tighten the 506G3 Set Screws clockwise to 10 Nm.
To nish the prosthesis: Secure the 506G3 Set Screws with 636K13 Loctite and pre-
tighten to 10 Nm. Then complete assembly by tightening to 15 Nm (Fig. 5, item 1).
4.3 Maintenance instructions
Note:
As a basic principle, all Ottobock modular adapters are subjected to tests involving three
million load cycles. Depending on the amputee's activity this corresponds to a service life of

We recommend carrying out regular safety checks once a year.
5 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
5.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised

5.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.


with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
5.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The warranty covers defects

that are reported to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be obtained from the competent
manufacturer distribution company.

Ottobock | 9
Français
Date de la dernière mise à jour: 2015-09-30
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
•

• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
Remarque! les éléments livrés sont représentés sur la couverture.
1 Pièces détachées (ill. 1)
1.1 Pièces détachées
–
1.2 Kit de pièces détachées
–
1.3 Quantité minimale
  
(2) 501Z2=M6×25 Vis à tête cylindrique
2 Description
2.1 Champ d’application
Les éléments représentés sur la couverture sont exclusivement destinés à l’appareillage prothé-
tique des membres inférieurs.
2.2 Domaine d’application
Domaine d’application d’après le système de mobilité Ottobock MOBIS!
2R49, 2R50, 4R69
Admis pour les patients dont le poids n’excède pas 125 kg.
Attention !
Éviter de placer les composants de la prothèse dans des milieux pouvant provoquer
des corrosions des parties métalliques, par ex. l’eau douce, l’eau salée et les acides.
Une utilisation du dispositif médical dans les conditions mentionnées décharge
Otto Bock HealthCare de toute responsabilité et rend irrecevable toute demande
en dommages et intérêts.
Veuillez également en informer votre patient !
2.3 Fonction
Les adaptateurs tubulaires s’utilisent comme composants des prothèses tibiales modulaires en
association avec l’adaptateur à vis. Ces associations d’adaptateurs permettent de procéder à
des réglages contrôlés des angles et des mouvements de translation sur les plans sagittaux et
frontaux et d’ajuster la rotation interne et externe.
Attention !
Pour obtenir une stabilité maximale des prothèses tibiales, il est particulièrement re-


dispositif en raison d’un niveau d’activité élevé, des leviers mécaniques plus longs au
niveau des pieds ou des jambes ou d’autres facteurs similaires.
3 Données techniques
2R50 2R49 4R69
Poids 155 g 240 g 
Hauteur du système – – 33 mm
Hauteur min. du système   –

10 | Ottobock
2R50 2R49 4R69
Hauteur max. du système 232 mm 432 mm –
Matériau Aluminium Aluminium Aluminium
Diamètre 30 mm 30 mm 30 mm
Poids max. du patient 125 kg 125 kg 125 kg
4 Usage
4.1 Montage
Il convient de raccourcir l’adaptateur tubulaire en fonction des mesures de la personne amputée.
Attention !
Placer toujours l’adaptateur tubulaire en distal.
Attention !
Ne pas serrer le tube dans un étau, sous peine de le déformer ou de l’endommager.
La surface découpée doit former un angle droit avec l’axe longitudinal du tube

Ébarber l’intérieur et l’extérieur du tube. Pour ce faire, utiliser la fraise pour inté-

Desserrer la vis à tête cylindrique (ill. 4, pos. 2) de l’adaptateur à vis en faisant deux
tours puis insérer profondément le tube dans l’adaptateur à vis en le tournant légère-
ment de 5 mm. Placer ensuite l’adaptateur à vis doté du tube à la perpendiculaire de
la plaque de travail et insérer l’adaptateur tubulaire dans l’adaptateur jusqu’à ce que
le tube repose sur le fond du collier de serrage.
Attention !
Les chutes des adaptateurs tubulaires ayant été raccourcis ne doivent pas être inté-

des autres composants.
4.2 Réglages et montage nal
Attention !
Il faut nettoyer l’intérieur de l’adaptateur à vis et l’extérieur de l’adaptateur tubulaire à
l’endroit de l’insertion avec le produit 634A3 (acétone) avant de procéder au montage

-

Couple de serrage! 13 Nm (ill. 4, pos. 2).
Attention !
Placer toujours la fente de serrage des adaptateurs à vis en position antérieure.
Il est possible d’effectuer à tout moment et avec une bonne visibilité des corrections statiques



côte à côte.

courtes (résistance) pour la position de réglage doivent être remplacées par des modèles d’une
taille plus adaptée.
Vous pouvez choisir entre les dimensions suivantes !
Référence de l’article Longueur Référence de l’article Longueur
506G3=M8×10 10 mm 506G3=M8×14 14 mm
506G3=M8×12-V 12 mm 506G3=M8×16 16 mm
Utiliser la clé dynamométrique 710D4 pour serrer les tiges filetées.

Ottobock | 11
Pour l’essayage! serrer les tiges filetées 506G3 dans le sens horaire avec un couple
de 10 Nm.
Pour la finition de la prothèse! renforcer les tiges filetées 506G3 avec de la Loctite
636K13 et les serrer dans le sens horaire avec un couple de 10 Nm. Pour finir, serrer
le montage avec un couple de 15 Nm (ill. 5, pos.1).
4.3 Consignes de maintenance
Remarque :
En général, l’ensemble des adaptateurs modulaires Ottobock sont contrôlés au moyen de trois
millions de cycles de charge. Cela correspond à une durée d’utilisation comprise entre trois et
cinq ans selon le niveau d’activité de la personne amputée.
Nous recommandons en principe de procéder régulièrement à des contrôles de sécurité annuels.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un

non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42 / CEE relative aux dispositifs


sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
5.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à partir de la date d’achat. La
garantie commerciale couvre les vices avérés découlant d’un défaut de matériau, de fabrication
ou de construction. Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de validité
de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays vous donnera de plus amples
informations sur les conditions de la garantie commerciale.
Italiano
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2015-09-30
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
Avvertenza:
1 Singoli componenti (g. 1)
1.1 Singoli componenti
–
1.2 Imballo dei singoli componenti
–
1.3 Quantità minima
  
(2) 501Z2=M6×25 Vite cilindrica

12 | Ottobock
2 Descrizione
2.1 Campo d’impiego
esclusivamente per la
protesizzazione degli arti inferiori.
2.2 Campo d’impiego
Campo d’impiego secondo il sistema di mobilità Ottobock MOBIS:
2R49, 2R50, 4R69
Indicato per un peso corporeo no a max. 125 kg.
Attenzione!
Si prega di evitare di esporre i componenti protesici ad ambienti corrosivi per le
parti metalliche come, ad esempio, acqua dolce, acqua salata e acidi. In caso di
utilizzo dell’articolo medicale nelle suddette circostanze, decadono tutti i diritti alla
sostituzione nei confronti di Otto Bock HealthCare.
Si prega di informare i propri pazienti a tale riguardo!
2.3 Funzione
I tubi modulari vengono utilizzati in combinazione con il giunto modulare come elementi costruttivi
per protesi transfemorali modulari. La combinazione di questi moduli consente spostamenti ango-
lari e traslatori controllati sul piano sagittale e frontale, nonché la regolazione dell’intrarotazione
e dell’extrarotazoine.
Attenzione!
Nelle protesi transtibiali, per assicurare la massima stabilità si consiglia l’impiego di

(ad es., 4R82/4R91), soprattutto in previsione di sollecitazione elevata dovuta a un
livello di attività elevato, braccio della leva del piede o della gamba particolarmente
lungo e circostanze simili.
3 Dati tecnici
2R50 2R49 4R69
Peso 155 g 240 g 
Altezza strutturale – – 33 mm
Altezza della protesi min.   –
Altezza della protesi max. 232 mm 432 mm –
Materiale alluminio alluminio alluminio
Diametro 30 mm 30 mm 30 mm
Peso massimo del paziente 125 kg 125 kg 125 kg
4 Impiego
4.1 Montaggio
Il tubo modulare deve essere accorciato in base alle misure dell’amputato.
Attenzione!
Il tubo modulare va installato sempre distalmente.
Attenzione!

Il piano di taglio deve essere ad angolo retto rispetto all'asse del tubo 

Sbavare il tubo sia all’interno che all’esterno nel punto di taglio, utilizzando lo



modulare con una lieve rotazione di 5 mm. A questo punto, posizionare verticalmente
il giunto modulare con il tubo inserito nel piano di lavoro e introdurre il tubo modulare


Ottobock | 13
Attenzione!
Per ragioni di resistenza strutturale, le parti rimanenti dei tubi modulari tagliati a misura

4.2 Regolazioni e montaggio nale
Attenzione!

giunto modulare) è necessario pulire l’interno del giunto modulare e l’esterno del
tubo modulare nel punto di inserimento con 634A3 (acetone)!


Momento di avvitamento: 13 Nm
Attenzione!
La fessura del morsetto del giunto modulare va posizionata sempre in posizione
anteriore.

-
taggio, viene mantenuta la posizione precedentemente registrata se vengono svitati solo due perni


espanso) o troppo corti, devono essere sostituiti con perni adeguati.
E’ possibile scegliere fra le seguenti misure:
Codice articolo Lunghezza Codice articolo Lunghezza
506G3=M8×10 10 mm 506G3=M8×14 14 mm
506G3=M8×12-V 12 mm 506G3=M8×16 16 mm
Per serrare i perni filettati, utilizzare la chiave dinamometrica 710D4.
Per la prova: serrare i perni filettati 506G3 in senso orario di 10 Nm.
Per la finitura della protesi: fissare i perni filettati 506G3 con Loctite 636K13 e serrare
in senso orario dapprima con momento di avvitamento 10 Nm, quindi con momento
15 Nm (fig. 5, pos. 1).
4.3 Indicazioni per la manutenzione
Nota:
Tutti gli attacchi modulari Ottobock sono sottoposti a tre milioni di cicli di carico. Ciò corrispon-
de, in base al livello di attività dell’utente, ad un periodo di utilizzo che va da tre a cinque anni.
Si consiglia di effettuare annualmente regolari controlli di sicurezza.
5 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza

5.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto

non permesse del prodotto.
5.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti


emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
5.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere dalla data di acquisto. La garan-
zia copre imperfezioni inequivocabilmente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione
e deve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di garanzia commerciale.

del produttore nel relativo paese.

14 | Ottobock
Español
Fecha de la última actualización: 2015-09-30
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
Advertencia: El suministro se muestra en la portada.
1 Componentes (g 1)
1.1 Pieza suelta
–
1.2 Kit de componentes
–
1.3 Cantidad mínima
(1) 506G3=M8×14 Varillas roscadas
(2) 501Z2=M6×25 Tornillo de cabeza cilíndrica
2 Descripción
2.1 Uso previsto
Las piezas estructurales mostradas en la portada han de utilizarse exclusivamente para la pro-
tetización de la extremidad inferior.
2.2 Campo de aplicación
Campo de aplicación de acuerdo con el sistema de movilidad MOBIS de Ottobock:
2R49, 2R50, 4R69
Para usuarios con un peso máx. de 125 kg.
¡Atención!
Por favor, no exponga las piezas de ajuste de la prótesis a elementos que provoquen
la corrosión de las piezas metálicas, como por ejemplo el agua dulce, el agua salada y
los ácidos. Si se utilizara el producto médico bajo estas circunstancias se extinguirían
todos los derechos de indemnización contra Otto Bock HealthCare.
¡Por favor, informe también a sus pacientes!
2.3 Función
Los adaptadores de tubo se emplean en combinación con el adaptador con rosca como elementos
de montaje para las prótesis modulares de miembro inferior. Estas combinaciones de adaptadores
posibilitan los ajustes controlados del ángulo y la traslación en el plano sagital y frontal, y el ajuste
de la rotación interior y exterior.
¡Atención!
Para lograr la máxima estabilidad con las prótesis transtibiales, se recomienda el

rosca Ø 34 (por ejemplo, 4R82/4R91), especialmente si se prevén grandes esfuerzos
debido a un nivel de actividad más elevado, brazos de palanca de pie o tibia más
largos y factores similares.
3 Datos técnicos
2R50 2R49 4R69
Peso 155 g 240 g 
Altura del sistema – – 33 mm
Altura mínima del sistema   –
Altura máxima del sistema 232 mm 432 mm –
Material Aluminio Aluminio Aluminio

Ottobock | 15
2R50 2R49 4R69
Diámetro 30 mm 30 mm 30 mm
Peso máx. del paciente 125 kg 125 kg 125 kg
4 Manejo
4.1 Montaje
El adaptador de tubo ha de acortarse de acuerdo con las medidas del amputado
¡Atención!
El adaptador de tubo tiene que montarse siempre en la zona distal.
¡Atención!
No sujete el tubo al tornillo del banco de trabajo para no deformarlo o dañarlo.
La supercie de corte tiene que ser perpendicular al eje longitudinal del tubo 

Elimine las rebabas en la parte interior y exterior del canto cortado del tubo.



rosca y, después, introduzca el tubo girándolo ligeramente a 5 mm de profundidad en
el adaptador con rosca. A continuación, coloque verticalmente el adaptador con rosca
con el tubo introducido sobre la mesa de trabajo, e introduzca el adaptador de tubo en
el adaptador hasta que el tubo quede en el fondo de la abrazadera de sujeción.
¡Atención!
Por razones de resistencia de la estructura, los trozos sobrantes de los adaptadores

4.2 Ajustes y montaje nal
¡Atención!

el adaptador con rosca, limpie con 634A3 (acetona) la parte interior del adaptador
con rosca y la parte exterior del adaptador de tubo por la zona de inserción!


Par de apriete: 13 Nm
¡Atención!

Mediante las cuatro varillas roscadas 506G3 se pueden realizar, en cualquier momento y de
manera fácil, correcciones estáticas durante el montaje, la prueba y también tras el acabado
de la prótesis. Para cambiar un módulo o para el desmontaje, se mantiene la posición de ajuste
anterior, si sólo se desatornillan dos varillas roscadas que sean adyacentes y en concreto, las
que estén atornilladas más profundamente.
Sustituya las varillas roscadas que en la posición de ajuste parecen demasiado largas (para evitar

Puede elegir entre las siguientes dimensiones:
Número de artículo Longitud Número de artículo Longitud
506G3=M8×10 10 mm 506G3=M8×14 14 mm
506G3=M8×12-V 12 mm 506G3=M8×16 16 mm
Utilice una llave dinamométrica 710D4 para apretar las varillas roscadas.
Para la prueba: apriete las varillas roscadas 506G3 en el sentido de las agujas del
reloj a 10 Nm.
Para el acabado de la prótesis: asegure las varillas roscadas con Loctite 636K13
y apriételas en el sentido de las agujas del reloj primero a 10 Nm y, a continuación,
complete el montaje apretando a 15 Nm (fig. 5, pos. 1).

16 | Ottobock
4.3 Advertencias
Advertencia:
Como norma general se prueban todos los adaptadores modulares de Ottobock con tres
millones de ciclos de carga. Esto equivale a un tiempo de utilización de tres a cinco años
dependiendo del grado de actividad del usuario.
Recomendamos que se efectúen controles anuales de seguridad regulares.
5 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
5.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indi-
cado en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al
incumplimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o

5.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita-


bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
5.3 Garantía
El fabricante ofrece una garantía para este producto a partir de la fecha de compra. Esta garantía
-
bricación o de la construcción del producto y se podrá hacer valer frente al fabricante mientras
perdure el plazo de vigencia de la garantía.
Para obtener información más detallada sobre las condiciones de garantía consulte a la empresa
de distribución del fabricante.
Português
Data da última atualização: 2015-09-30
• Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
• Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
• Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
• Guarde este documento.
Indicação: A ilustração da capa mostra o material fornecido.
1 Componentes (g. 1)
1.1 Componente
–
1.2 Conjunto de peças de substituição
–
1.3 Quantidade mínima
(1) 506G3=M8×14 Parafusos de ajuste
(2) 501Z2=M6×25 Parafuso cílindrico com hexágono interno
2 Descrição
2.1 Objectivo
As peças estruturais que ilustram a capa destinam-se exclusivamente à protetização da extre-
midade inferior.
2.2 Campo de aplicação
Campo de aplicação conforme o sistema de mobilidade MOBIS da Ottobock:

Ottobock | 17
2R49, 2R50, 4R69
Autorizado para o peso corporal máx. de 125 kg.
Atenção!
Evite sujeitar as peças de ajuste da prótese a ambientes que possam provocar
corrosão nas peças de metal, p. ex. água doce, água salgada e ácidos. Ao utilizar
o produto médico nestas condições extingue-se qualquer direito à substituição pela
Otto Bock HealthCare.
Informe também o seu paciente!
2.3 Função
Os adaptadores com tubo são utilizados em combinação com o adaptador roscado como elementos
de conexão para próteses de perna modulares. Estas combinações de adaptadores possibilitam
regulações de ângulo e comprimento controladas no plano sagital e frontal, e também a regulação
da rotação interna e externa.
Atenção!
Para obter o máximo de estabilidade para próteses tibiais, recomenda-se a utilização

(p. ex. 4R82/4R91), especialmente quando estão previstas cargas maiores decorrentes
de um nível de actividade elevado, braços de alavanca mais longas para pé ou tíbia
e factores similares.
3 Dados técnicos
2R50 2R49 4R69
Peso 155 g 240 g 
Altura do sistema – – 33 mm
Altura mín. do sistema   –
Altura max. do sistema 232 mm 432 mm –
Material Alumínio Alumínio Alumínio
Diâmetro 30 mm 30 mm 30 mm
Peso máx. do paciente 125 kg 125 kg 125 kg
4 Manuseamento
4.1 Montagem
O adaptador com tubo deve ser cortado de acordo com as medidas do amputado.
Atenção!
Os adaptadores com tubo devem ser sempre instalados distalmente.
Atenção!

dano.
A superfície do corte deve estar perpendicular ao eixo longitudional do tubo

equivalente.
Rebarbar cuidadosamente o rebordo do tubo por dentro e por fora. Para tal
-


e introduzir, então, o tubo a 5 mm de profundidade no adaptador roscado, rodando
ligeiramente. De seguida, colocar o adaptador roscado com o tubo introduzido vertical-
mente na zona de trabalho e introduzir totalmente o adaptador com tubo no adaptador
roscado até que o tubo entre em contacto com o fundo da abraçadeira.
Atenção!
As partes que sobram dos adaptadores com tubo depois de cortados não podem

estrutural.

18 | Ottobock
4.2 Regulações e montagem nal
Atenção!

roscado), os adaptadores roscados têm de ser limpos por dentro e o adaptador com
tubo tem se ser limpo por fora na área de introdução com 634A3 (acetona)!
cilíndrico com a chave dinamométrica

Binário: 13 Nm
Atenção!
A ranhura de aperto dos adaptadores roscados deve estar sempre posicionada
anteriormente.
Os quatro parafusos de ajuste 506G3 permitem que se efectue facilmente correcções estáticas
durante a montagem, a prova e também após completar a preparação da prótese. Ao substituir
um módulo ou durante a desmontagem, a posição ajustada anteriormente é mantida se forem
retirados apenas dois parafusos dispostos paralelamente, no caso, aqueles que estiveram apa-
rafusados mais profundamente.
Os parafusos de ajuste que estejam demasiado longos (dano da espuma) ou demasiado curtos
(resistência) na posição de ajuste, devem ser substituídos por outros que sejam apropriados.
Encontram-se disponíveis as seguintes medidas:
Número do artigo Comprimento Número do artigo Comprimento
506G3=M8×10 10 mm 506G3=M8×14 14 mm
506G3=M8×12-V 12 mm 506G3=M8×16 16 mm
Para apertar os parafusos de ajuste deve utilizar a chave dinamométrica 710D4.
Para a prova: Apertar os parafusos de ajuste 506G3 no sentido horário com um
binário de 10 Nm.
Para terminar a preparação da prótese: fixar os parafusos de ajuste 506G3 com
Loctite 636K13 e apertar inicalmente com um binário de 10 Nm. De seguida completar
a montagem até15 Nm (fig. 5, pos. 1).
4.3 Indicações para a manutenção
Indicação:
Regra geral todos os adaptadores modulares da Ottobock são testados com três milhões de
ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com o grau de actividade do amputado, a um
tempo de vida de três a cinco anos.

5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e in-
struções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à

5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
-

fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
5.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a partir da data de compra. Esta
garantia contratual abrange defeitos comprovadamente causados por erros de material, fabricação
ou construção e reclamados ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais informações sobre as
condições de garantia contratual.

Ottobock | 19
Nederlands
Datum van de laatste update: 2015-09-30
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
•
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product
te voorkomen.
• Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
• Bewaar dit document.
Aanwijzing: de inhoud van de levering is afgebeeld op het titelblad.
1 Onderdelen (afb. 1)
1.1 Onderdeel
–
1.2 Onderdelenpakket
–
1.3 Minimumaantal
(1) 506G3=M8×14 borgpennen
(2) 501Z2=M6×25 cilinderkopbout
2 Beschrijving
2.1 Gebruiksdoel
De op het titelblad afgebeelde/vermelde structuurdelen mogen uitsluitend worden gebruikt als
onderdeel van prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Toepassingsgebied volgens het Ottobock mobiliteitssysteem MOBIS:
2R49, 2R50, 4R69
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 125 kg.
Let op!
Zorg ervoor dat protheseonderdelen niet worden blootgesteld aan invloeden die cor-
rosie van metalen onderdelen veroorzaken, zoals zoet water, zout water en zuren. Bij
gebruik van het medische hulpmiddel onder dergelijke omstandigheden komen alle
aanspraken op vergoeding jegens Otto Bock HealthCare te vervallen.
Geef de bovenstaande informatie ook door aan de patiënt!
2.3 Functie
De buisadapters worden in combinatie met de klemadapter gebruikt als verbindingselementen
voor modulaire beenprothesen. Deze adaptercombinaties maken een gecontroleerde hoek- en
translatieverstelling in het sagittale en frontale vlak en instelling van de rotatie naar binnen en
naar buiten mogelijk.
Let op!
Om bij onderbeenprothesen een maximale stabiliteit te bereiken, wordt het gebruik van

in het bijzonder aanbevolen, wanneer op grond van een relatief hoog activiteitsniveau,
relatief lange voet- of onderbeenhefbomen en vergelijkbare factoren te verwachten is
dat de prothese zwaar zal worden belast.
3 Technische gegevens
2R50 2R49 4R69
Gewicht 155 g 240 g 
Systeemhoogte – – 33 mm
Min. systeemhoogte   –
Max. systeemhoogte 232 mm 432 mm –
Materiaal aluminium aluminium aluminium

20 | Ottobock
2R50 2R49 4R69
Diameter 30 mm 30 mm 30 mm
Max. lichaamsgewicht 125 kg 125 kg 125 kg
4 Toepassing
4.1 Montage
De buisadapter moet worden ingekort volgens de maatgegevens van de geamputeerde
Let op!
De buisadapter moet altijd distaal worden geïnstalleerd.
Let op!
Klem de buis niet in een bankschroef, omdat hij daardoor kan vervormen of be-
schadigd kan raken.
Het snijvlak moet een rechte hoek maken met de lengteas van de buis (afb. 2).

Braam het snijvlak van de buis van binnen en van buiten af. Gebruik hiervoor

Draai de cilinderkopbout (afb. 4, pos. 2) van de klemadapter twee slagen los en
schuif de buis vervolgens door deze licht te draaien 5 mm in de klemadapter. Zet
daarna de klemadapter met de daarin aangebrachte buis verticaal op de werktafel
en schuif de buisadapter zover in de klemadapter dat de buis tegen de onderkant
van de klem aan zit.
Let op!
De restanten van ingekorte buisadapters mogen niet worden gebruikt als onderdeel

hebben.
4.2 Instellingen en eindmontage
Let op!

wordt geschoven) moeten de binnenkant van de klemadapter en de buitenkant van de
buisadapter over de lengte waarover beide onderdelen in elkaar worden geschoven,
worden gereinigd met 634A3 (aceton)!


Aanhaalmoment: 13 Nm (afb. 4, pos. 2).
Let op!
De klemsleuf van de klemadapter moet altijd aan de voorkant komen te zitten.
Met de vier borgpennen 506G3 kunnen er niet alleen tijdens de opbouw en het passen, maar ook
na voltooiing van de prothese op ieder gewenst moment gemakkelijk statische correcties worden
uitgevoerd. Bij vervanging van een module en bij demontage blijft de vooraf ingestelde positie
behouden, wanneer alleen de twee naast elkaar gelegen borgpennen worden losgedraaid die het
diepst in de adapter zijn geschroefd.
Borgpennen die bij een bepaalde justeerpositie te lang (beschadiging van de schuimstof) of te kort
(sterkte) zijn, moeten worden vervangen door borgpennen die wel goed passen.
De borgpennen zijn leverbaar in de volgende lengtematen:
Artikelnummer Lengte Artikelnummer Lengte
506G3=M8×10 10 mm 506G3=M8×14 14 mm
506G3=M8×12-V 12 mm 506G3=M8×16 16 mm
Gebruik voor het aandraaien van de stelbouten momentsleutel 710D4.
Voor het passen: trek de borgpennen 506G3 met de klok mee aan met 10 Nm.
Om de prothese pasklaar te maken: bestrijk de borgpennen 506G3 met Loctite
636K13 en trek ze met de klok mee eerst aan met 10 Nm en vervolgens met het mon-
tageaanhaalmoment van 15 Nm (afb. 5, pos. 1).