Pierrel Goccles User manual

NOTE PRELIMINARI
ŸLeggere tutte le istruzioni prima di utilizzare il prodotto
ŸComprendere come appare un cavo orale sano attraverso Goccles per rilevare correttamente
ciò che potrebbe essere anormale
ŸRaccogliere i passaggi rilevanti della storia medica e dentale del paziente prima di procedere
con lo screening
ESAME
1. Condurre un esame extra-orale ed intra-orale ad occhio nudo, procedendo anche alla palpazione
di tutte le strutture della testa e del collo
2. Ripetere l'esame intra-orale con Goccles in combinazione con una lampada per la
fotopolimerizzazione dentale
ŸRidurre la luce della stanza per un migliore contrasto
ŸIl dispositivo deve essere indossato in aderenza al viso, evitando che la luce esterna raggiunga
gli occhi dell'operatore. Utilizzare il cordino fornito per ottimizzarne la vestibilità
ŸCaratteristiche della lampada polimerizzatrice: spettro di emissione di 380 a 500 nm, picco di
emissione tra 440 e 480 nm. IMPORTANTE Fornire al paziente un dispositivo adeguato per la
protezione degli occhi: i filtri arancioni con protezione UV525 sono la soluzione migliore.
ŸDurante l'esecuzione dell'esame, mantenere la lampada fotopolimerizzante ad una distanza di
circa 20-50 cm dalla cavità orale per ottimizzare la visualizzazione della fluorescenza naturale
dei tessuti
3. Il tessuto anomalo in genere appare come una zona scura e irregolare a contrasto con la
fluorescenza verde dei tessuti sani circostanti (foto 1)
4. Se viene scoperta una zona sospetta, rivalutarla cercando di individuare possibili cause
dell'anormalità. Prendere in considerazione la sua consistenza, il suo aspetto sia ad occhio nudo che
con Goccles e qualsiasi informazione rilevante nella storia del paziente
5. Registrare tutti i dati significativi emersi e informare il paziente sul piano d'azione adeguato
FOLLOW UP
ŸNel caso vengano trovate lesioni o alterazioni della mucosa orale, è fondamentale che il medico
esamini nuovamente il paziente dopo un paio di settimane
ŸProcedere ad una nuova indagine del cavo orale con Goccles per valutare la presenza della
zona anormale, valutando ogni cambiamento nella zona e controllando che il presunto agente
eziologico sia stato rimosso
ŸSe l'area anormale non è scomparsa, proseguire l'esame raccomandando al paziente di
effettuare una visita specialistica per ulteriori indagini
Caratteristiche di alcune lesioni sospette e del cancro orale
ŸLeucoplachia: macchia bianca non eliminabile con una garza e senza alcuna spiegazione ovvia
ŸEritroplachia: macchia rosso fuoco non classificabile né clinicamente né patologicamente
ŸEritroleucoplachia: patch anomalo di tessuto rosso e bianco presente sulle membrane mucose
della bocca
ŸPerdita evidente della fluorescenza
ŸAsimmetria e/o forma irregolare
ŸI lati della lingua e il pavimento della bocca sono le regioni a maggior rischio
ŸLa lesione non risolve spontaneamente e generalmente aumenta di dimensioni nel tempo
Altri fenomeni evidenti attraverso la visualizzazione di fluorescenza
ŸLa presenza di pigmenti scuri (come liquirizia o caffè) solitamente appare come una macchia
scura, sia con l'ispezione a occhio nudo che attraverso l'esame dell'autofluorescenza con
Goccles (foto 2)
ŸUn'infiammazione di solito appare come un'area più scura caratterizzata da confini poco definiti
a causa dell'elevato afflusso di sangue. Se la fluorescenza normale ritorna dopo una leggera
pressione sulla regione, allora la lesione può avere origine infiammatoria
ŸL'ipercheratosi può spesso apparire luminosa attraverso Goccles a causa della forte
fluorescenza della cheratina. Goccles non è adatto per lo studio delle lesioni ipercheratosiche,
ma può aiutare a identificare i loro margini che appaiono come un alone scuro che circonda la
lesione principale.
PRELIMINARY NOTES
ŸRead all instructions before using the product
ŸUnderstand how a healthy oral cavity looks like through Goccles in order to proper appreciate
what may be abnormal
ŸCollect the patient’s relevant medical and dental history before proceeding with the screening.
EXAMINATION
1. Conduct an extra-oral and intra-oral examination to the naked eye, also palpating all the structures
of the head and neck
2. Repeat the intra-oral examination using Goccles eyewear in combination with a dental curing light
ŸReduce the room light for better contrast
ŸThe device has to be worn in adherence to the face, avoiding external light to reach the
operator's eyes. Use the provided neck cord to optimize the fitting
ŸCharacteristics of the curing light: emission spectrum between 380 and 500 nm, emission peak
between 440 and 480 nm. IMPORTANT Provide the patient a proper device for eye protection:
orange filters with UV525 protection are the best solution.
ŸWhile performing the examination, maintain the curing light at a distance of approximately 20-50
cm from the oral cavity to optimize the visualization of the natural tissue fluorescence
3. Abnormal tissue typically should appear as an irregular, dark area that stands out against the green
fluorescence pattern of surrounding healthy tissues (picture 1)
4. If a suspicious area is discovered, re-evaluate it trying to identify any causes for the region to
appear abnormal. Take into consideration its consistence, its appearance both with naked eye and
through Goccles and any relevant patient history information
5. Record all significant findings and inform the patient about the appropriate course of action
FOLLOW UP
ŸIf lesions or alterations of the oral mucosa are found, it's crucial that the clinician examines the
patient after a couple of weeks
ŸProceed with a new investigation of the oral cavity with Goccles to assess the presence of the
abnormal area, after that, evaluate any change in
the area, also checking if the presumed causative agent has been removed
ŸIf the abnormal area has not disappeared, proceed the examination recommending the patient
to perform a specialistic visit for further investigations
Characteristics of suspicious lesions and oral cancer
ŸLeukoplakia: a white patch that cannot be wiped off with gauze and with no obvious
explanation
ŸErythroplakia: a fiery red patch that cannot be characterized either clinically or pathologically
ŸErythroleukoplakia: an abnormal patch of red and white tissue on mucous membranes in the
mouth
ŸEvident loss of fluorescence
ŸThe lateral tongue and floor of mouth are the regions at greatest risk for cancer development
ŸAsymmetry and/or irregular shape
ŸThe lesion doesn't spontaneously resolve and generally increases in size over time
Other phenomenon evident through fluorescence visualization
ŸThe presence of dark pigments (such as liquorice or coffee) usually appears as dark spots both
with naked eye inspection and autofluorescence examination with Goccles (picture 2)
ŸInflammation typically appears as darker areas characterized by poorly-defined borders due to
the excess of blood content. If the normal flourescence returns after a light pressure on the
region, then the lesion may have an inflammatory origin
ŸHyperkeratosis may often appear bright through Goccles because of strong keratin
fluorescence. Goccles is not suitable for the study of hyperkeratotic lesions, however it can help
to identify their margins which appear as a dark halo surrounding the main lesion
VORBEMERKUNGEN
ŸLesen Sie sich die Anweisung vor Gebrauch dieses Produktes gut durch
ŸUm eine Abweichung richtig einschätzen zu können, schauen Sie zunächst wie eine gesunde
Mundhöhle durch Goccles aussieht
ŸSammeln Sie vom Patienten jegliche relevante medizinische und zahnmedizinische
Anamnesen, bevor Sie mit dem Screening beginnen
UNTERSUCHUNG
1. Führen Sie eine extra-orale und intra-orale Untersuchung mit dem bloßem Auge durch, ù sowie
eine Abtastung der Struktur von Kopf und Hals
2. Wiederholen Sie die intra orale Untersuchung mit der Goccle Schutzbrille in Kombination mit einer
zahnärztlichen Polymerisationslampe
ŸReduzieren Sie die Raumbeleuchtung für einen besseren Kontrast
ŸDas Gerät muss mit dem Gesicht des Nutzers abschließen, um das Eindringen vom externen
Licht zu vermeiden. Verwenden Sie das mitgelieferte Brillenband für einen optimalen Sitz
ŸEigenschaften der Härtelampe: Emissionsspektrum liegt zwischen 380 und 500 nm,
Emissionsmaximum zwischen 400 und 480 nm. WICHTIG: Stellen Sie dem Patienten eine
passende Schutzbrille zur Verfügung; Die beste Lösung ist eine orangene Scheibe mit UV525
Filter.
ŸWährend der Durchführung der Untersuchung halten Sie das Lichtgerät mit einem Abstand von
ungefähr 20-50 cm von der Mundhöhle weg, um die Visualisierung der natürlichen
Gewebefluoreszenz zu optimieren.
3. Abnormales Gewebe sollte in der Regel als unregelmäßiger und dunkler Bereich sichtbar werden,
der sich gegen die grüne Fluoreszenz des umgebenden gesunden Gewebes abhebt (Foto 1)
4. Wenn ein verdächtiger Bereich entdeckt wird, bewerten Sie diesen nochmals, indem Sie
versuchen jegliche Ursachen für den Bereich, der abnormal erscheint herauszufinden.
Berücksichtigen Sie die Konsistenz, das Aussehen, sowohl mit bloßem Auge als auch durch
Goccles, sowie jede relevante Information der Patientenhistorie.
5. Sammeln Sie alle wichtigen Erkenntnisse und informieren Sie den Patienten über die weitere
Vorgehensweise
Glasses for Oral Cancer - Curing Light Exposed - Screening
GUIDA ALL' ESAME CON GOCCLES®
GUIDE TO EXAMINATION WITH GOCCLES®
SCHRITT-FÜR-SCHRITT ANLEITUNG FÜR DIE UNTERSUCHUNG MIT GOCCLES®
PAS-PAS GUIDE EXAMEN AVEC GOCCLES®
GUÍA PASO A PASO DEL EXAMEN CON GOCCLES®
foto 2 - picture 2 - fotografia 2
foto 1 - picture 1 - fotografia 1

NACHVERFOLGUNG
ŸSollten Sie Verletzungen oder Veränderungen der Mundschleimhaut feststellen, ist es wichtig,
den Patienten nach einigen Wochen nochmals darauf zu untersuchen
ŸMachen Sie eine neue Untersuchung der Mundhöhle mit Goccles, um den veränderten Bereich
zu begutachten. Schauen Sie, ob der abnorme Bereich noch präsent ist oder ob er sich
verändert hat. Bewerten Sie jegliche Veränderung in diesem Bereich.
ŸSollte der abnorme Bereich nicht verschwunden sein, empfehlen Sie Ihrem Patienten einen
Besuch beim Spezialisten, für weitere Untersuchungen.
Eigenschaften der verdächtigen Läsionen und Mundkrebs
ŸLeukoplakie: ein weißes Feld, welches nicht mit Gaze abgewischt werden kann und ohne
offensichtliche Erklärung auftritt
ŸErythroplakie: ein feurig roter Fleck, der weder klinisch noch pathologisch charakterisiert
werden kann
ŸErythroleukoplakie: ein abnormer Fleck von rotem und weißem Gewebe auf der
Mundschleimhaut
ŸOffensichtlicher Verlust der Fluoreszenz
ŸDie seitliche Zunge und Mundboden sind die Bereiche mit dem höchsten Risiko für die
Entwicklung von Krebs
ŸAsymmetrie und / oder unregelmäßige Form
ŸDie Läsion löst sich nicht spontan auf und in der Regel vergrößert sie sich im Laufe der Zeit
Andere Phänomene, die durch Fluoreszenz Visualisierung ersichtlich werden
ŸDie Anwesenheit von dunklen Pigmenten (wie Lakritze oder Kaffee) erscheinen in der Regel als
dunkle Flecken, sowohl mit bloßem Auge, als auch mit der Autofluoreszenz-Untersuchung mit
Goccles erkennbar (Foto 2)
ŸEine Entzündung wird in der Regel als dunkler Bereich gekennzeichnet durch schlecht definierte
Grenzen, aufgrund des überschüssigen Blutgehaltes. Wenn die normale Fluoreszenz nach
leichtem Druck auf die Region zurückkommt, kann die Läsion einen entzündlichen Ursprung
haben
ŸHyperkeratosis scheint oft wegen der starken Keratin Fluoreszenz hell durch Goccles. Goccles
sind nicht geeignet für die Untersuchung von Hyperkeratosen, jedoch kann es helfen den Rand
zu identifizieren, der als dunkler Schleier rund um die Läsion liegt.
NOTES PRÉLIMINAIRES
ŸLire toutes les instructions avant d'utiliser le produit
ŸComprendre à quoi ressemble une cavité buccale saine afin de mieux percevoir ce qui peut être
anormal
ŸRecueillir les antécédents médicaux et dentaires du patient avant de procéder au dépistage
EXAMEN
1. Procéder à un examen à l'oeil nu à l'intérieur et à l'extérieur de la bouche, en exécutant également
la palpation de toutes les structures de la tête et du cou
2. Répéter l'examen de la partie interne de la bouche avec Goccles en combinaison avec une lampe
de photo-polymérisation dentale
ŸRéduire la lumière de la pièce pour un meilleur contraste
ŸLe dispositif doit être porté sur le visage, en évitant que la lumière externe n'atteigne les yeux de
l'opérateur. Utiliser le petit cordon fourni pour optimiser la visibilité
ŸCaractéristiques de la lampe polymérisante : Spectre d'émission de 380 à 500 nm, pic
d'émission entre 440 et 480 nm. IMPORTANT Fournir au patient un dispositif adéquat pour la
protection des yeux Les filtres oranges avec protection UV525 sont la meilleure solution.
d. Pendant l'exécution de l'examen, maintenir la lampe de photo-polymérisation à une distance
d'environ 20-50 cm de la bouche pour optimiser la visualisation de la fluorescence naturelle des
tissus.
3. Le tissu anormal en général apparait comme une zone foncée et irrégulière en contraste avec la
fluorescence verte des tissus sains environnants (foto 1)
4. Si une zone suspecte est découverte, la réévaluer en tentant d'identifier des causes possibles de
l'anormalité. Prendre en compte sa consistance, son aspect soit à l'oeil nu et avec Goccles et toute
information significative dans l'histoire du patient
5. Enregistrer toutes les données significatives apparues et informer le patient sur le plan d'action
adéquate.
FOLLOW UP
ŸSi des lésions ou des altérations de la muqueuse buccale sont dépistées, il est très important
que le médecin examine à nouveau le patient après un délai de deux semaines
ŸProcéder à un nouvel examen de la bouche à l'aide de Goccles pour évaluer la présence de la
zone anormale, en évaluant tout changement de la zone et en contrôlant que l'agent étiologique
présumé ait été éliminé
ŸSi la zone anormale n'a pas disparu, continuer l'examen en recommandant au patient d'effectuer
une visite spécialisée pour des examens approfondis
Caractéristiques de quelques lésions suspectes et du cancer de la bouche
ŸLeucoplasie : Tâche blanche non éliminable et sans aucune explication évidente
ŸErythroplasie: Tâche rouge feu non classifiable ni cliniquement ni pathologiquement
ŸErythroleukoplasie : patch anormal de tissu rouge et blanc présent sur les membranes
muqueuses de la bouche
ŸPerte évidente de la fluorescence
ŸAsymétrie et/forme irrégulière
ŸLes côtés de la langue et du plancher de la bouche sont les régions les plus à risque
ŸLa lésion ne se résout pas spontanément et généralement augmente de dimensions dans le
temps
Autres phénomènes évidents à travers la visualisation de fluorescence
ŸLa présence de pigments foncés (comme le réglisse ou le café) habituellement apparait comme
une tache foncée, soit à l'inspection à l'oeil nu soit à travers l'examen de l'auto-fluorescence
avec Goccles (Foto 2)
ŸUne inflammation habituellement apparait comme une zone plus foncée caractérisée par des
limites peu définies à cause du flux sanguin élevé. Si la fluorescence normale réapparait après
une légère pression sur la région, alors la lésion peut avoir une origine inflammatoire
ŸL'hyperkératose peut souvent apparaitre lumineuse à travers la Goccles à cause de la forte
fluorescence de la kératine. La Goccles n'est pas adapté pour l'étude des lésions
hyperkératosiques, mais peut aider à identifier leurs marges qui apparaissent comme une
auréole foncée qui entoure la lésion principale.
NOTAS PRELIMINARES
ŸLea todas las instrucciones antes de utilizar el producto.
ŸEs necesario saber cómo se muestra una cavidad oral sana con Goccles para poder detectar
correctamente lo que podría suponer una anormalidad .
ŸRellene todos los datos relevantes del historial médico y dental del paciente antes de efectuar el
screening.
EXAMEN
1. Realice un examen a simple vista fuera de la boca y dentro de la boca, palpando también todas las
estructuras de la cabeza y el cuello.
2. Repita el examen dentro de la boca con Goocles en combinación con una lámpara de
fotopolimerización dental.
ŸReduzca la luz de la habitación para conseguir un contraste mejor.
ŸEl dispositivo debe disponerse adherido a la cara, evitando que la luz exterior alcance los ojos el
operador. Utilice la sujeción que se incluye para utilizar el dispositivo con más comodidad.
ŸCaracterísticas de la lámpara fotopolimerizante: espectro de emisión de 380 a 500 nm, pico de
emisión entre 440 y 480 nm. IMPORTANTE Asegúrese de que el paciente usa un dispositivo
adecuado para la protección de los ojos: los filtros naranja con protección UV525 son la mejor
solución.
d. Mientras se realiza el examen, mantenga la lámpara de fotopolimerización a una distancia de unos
20-50 cm de la cavidad oral para optimizar la visualización de la fluorescencia natural de los tejidos.
3. En general el tejido anómalo aparece como una zona oscura e irregular en contraste con la
fluorescencia verde de los tejidos sanos circundantes (fotografía 1).
4. Si se descubre una zona sospechosa, es necesario volver a evaluarla intentando localizar las
posibles causas de la anormalidad. Tenga en cuenta la consistencia, el aspecto a simple vista y con
Goccles y cualquier información relativa al historial del paciente.
5. Registre todos los datos significativos e informe al paciente del plan de acción adecuado.
SEGUIMIENTO
ŸEn caso que se detecten lesiones o alteraciones de la mucosa, es fundamental que el médico
examine de nuevo al paciente después de un par de semanas.
ŸRealice una nueva revisión de la cavidad oral con Goccles para valorar la presencia de la zona
anormal, valorando cualquier cambio en la zona y controlando que el presunto agente etiológico
se haya eliminado.
ŸSi no ha desaparecido el área anormal, realice el examen y recomiende al paciente que efectúe
una visita al especialista para realizar otras pruebas.
Características de algunas lesiones sospechosas y del cáncer oral
ŸLeucoplasia: mancha blanca que no se puede eliminar con una gasa y sin ninguna explicación
obvia
ŸEritroplasia: mancha rojo fuego que no se puede clasificar ni clínica ni patológicamente
ŸEritroleucoplasi: mancha anómala de tejido rojo y blanco presente en las membranas mucosas
de la boca
ŸPérdida evidente de la fluorescencia
ŸAsimetría o forma irregular
ŸLos lados de la lengua y la base de la boca son las regiones que presentan un mayor riesgo.
ŸLa lesión no se resuelve espontáneamente y en general sus dimensiones aumentan con el
tiempo.
Otros fenómenos evidentes con la visualización de fluorescencia
ŸLa presencia de pigmentos oscuros (como regaliz o café) normalmente aparece como una
mancha oscura, tanto en la inspección a simple vista como con el examen de autofluorescencia
con Goccles (fotografía 2).
ŸUna inflamación normalmente aparece como un área más oscura caracterizada por márgenes
poco definidos a causa del elevado flujo de sangre. Si vuelve la fluorescencia normal después
de una ligera presión en la región, la lesión puede tener un origen inflamatorio.
ŸLa hiperqueratosis a menudo puede aparecer luminosa con Goccles a causa de la fuerte
fluorescencia de la queratina. Goccles no es adecuado para el estudio de lesiones derivadas de
la hiperqueratosis, pero puede ayudar a identificar sus márgenes que aparecen como un halo
oscuro que rodea la lesión principal.
Mucosa of a healthy individual aooears as the examination
of auto-fluorescence; a,b: vestibular gingival; c: lingual belly;
d: dorsum of the tongue; e: buccal mucosa; f: hard palate;
g: floor of the mouth.
Loss of fluorescence in patients with mild dysplasia; a: patient
with lichen oral planus; b: tha same patient with loss of fluore-
scence of buccal mucosa (arrows); patient who has already
undergone previous biopsies for leukoplakia, left buccal
mucosa; d: halo intralesional loss of fluorescence within the
apparently normal mucosa (arrows)
Hyper-fluorescence in a patient with hyperkeratotic lesion (base of tongue and floor of the mouth)
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[email protected] www.goccles.com