Respireo SOFT Child User manual

MANUEL D’UTILISATION • USER GUIDE • GEBRAUCHSANLEITUNG • MANUAL DE USO • ISTRUZIONI D’USO • INSTRUÇÕES DE USO
BRUKSANVISNING • BRUGERVEJLEDNING • GEBRUIKSAANWIJZING • INSTRUKCJA OBSŁUGI • ΟΔΗΓΙΗΣ ΧΡΗΣΗΣ
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • UŽIVATELSKÝ MANUÁL • 使用说明 • 使用説明書
Respireo SOFT Child
non vented
Masque nasal • Nasal mask • Nasenmaske • Mascarilla nasal • Maschera nasale • Máscara nasal • Näsmask • Nesemaske
Nasal maske • Neusmasker • Maska nosowa • Ρινική μάσκα • Носовая маска • Nosní maska • 鼻面罩 • 鼻マスク

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INDEX
FRANÇAIS ............................................................ p. 7
ENGLISH ................................................................. p. 11
DEUTSCH .............................................................. p. 15
ESPAÑOL ............................................................... p. 19
ITALIANO ................................................................ p. 24
PORTUGUÊS ................................................... p. 28
SVENSKA ............................................................... p. 32
NORSK ....................................................................... p. 36
DANSK ........................................................................ p. 39
NEDERLANDS ............................................... p. 43
POLSKI ....................................................................... p. 47
ΕΛΛΗΝΙΚΑ ............................................................ p. 52
РУССКИЙ .............................................................. p. 56
ČEŠTINA ................................................................. p. 60
中文 .................................................................................. p. 63
日本語 ............................................................................ p. 66

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Respireo SOFT Child non vented
A
a)
1)
8)
2)
c)
4)
6)
5)
3)
b)
B
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7)

5
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3
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Respireo SOFT Child non vented C

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1
Respireo SOFT Child non vented D
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1 - USAGE PREVU
Respireo SOFT Child non vented est un masque nasal utilisé
sur des enfants âgés entre 1 an ½ et 6 ans, pour lesquels une
thérapie à la ventilation contrôlée (NPPV) a été prescrite.
Respireo SOFT Child non vented est un masque mono-
patient en utilisation à domicile, mais multi-patient en utilisation
hospitalière.
2 - AVERTISSEMENTS
2.1 Le masque doit être utilisé sous la surveillance d’un adulte
capable de comprendre les instructions d’utilisation.
2.2 Le masque ne doit être utilisé qu’avec des ventilateurs
équipés d’une valve expiratoire et/ou d’un circuit patient
avec une valve expiratoire.
2.3 La gamme de pression thérapeutique doit être comprise
entre 4 et 24cmH2O.
2.4 En cas de gêne, irritation ou de réaction allergique à un des
composants du masque, consultez votre médecin ou votre
thérapeute respiratoire.
2.5 En cas d’adjonction d’oxygène avec les appareils, éteignez
le dispenseur d’oxygène quand ces appareils ne sont pas en
marche an d’éviter que l’oxygène ne s’accumule à l’intérieur
des appareils pouvant entrainer un risque d’incendie.
2.6 Défense de fumer ou de se servir de ammes libres quand
vous utilisez de l’oxygène.
2.7 N’utilisez pas le masque en cas de vomissement.
2.8 Le masque doit être nettoyé et désinfecté. Pour plus
de détails, consultez le paragraphe NETTOYAGE DU
MASQUE.
2.9 Avant d’utiliser le masque, vériez son intégrité ; s’il a subi
des dommages pendant le transport, adressez-vous à votre
revendeur.
2.10 Seules sont admises les modalités d’utilisation qui sont
expressément décrites dans ce manuel.
2.11 Certains composants du masque, du fait de leur taille,
risquent d’être avalés par les enfants. Ne pas laisser ces
composants sans surveillance. La présence d’un adulte est
toujours nécessaire.
3 - COMPOSANTS DU MASQUE (Fig.A)
a) Corps principal: armature (1), bulle (2).
b) Groupe tube: raccord coudé (3), tube (4), connecteur
tournant (5), bouchon (6).
c) Groupe harnais: harnais (7), crochets (8).
4 - PREMIÈRE INSTALLATION DU MASQUE (Fig. B)
4.1 Raccordez le groupe tube (b) en introduisant la partie
sphérique du raccord coudé (3) dans l’insert du corps principal
(a) comme le montre la gure B1.
4.2 Introduisez les trois courroies supérieures du harnais (7)
dans les trois fentes supérieures de l’armature (a) au niveau
de l’appui frontal comme le montre la gure B2 puis accrochez
les courroies.
5 - INSTALLATION DU MASQUE SUR LE NOURISSON (Fig.C)
5.1 En tenant le masque délicatement bloqué sur le visage et
en s’assurant que la bulle (2) adhère bien au prol autour du
nez, enlez la coquille sur la tête de l’enfant comme le montre
la gure C1.
5.2 Fixez les crochets (8) dans led fentes de l’armature (1)
comme le montre la gure C2.
N.B : Si nécessaire, Respireo SOFT Child non vented peut
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être installé en supprimant les crochets (8) du harnais (7) et
en insérant les courroies inférieures du harnais (7) directement
dans les fentes des branches inférieures du corps principal (a).
5.3 An d’assurer le bon positionnement du masque, veillez
à ajuster les réglages des courroies, en débutant par les
courroies inférieures, comme indiqué dans la gure C3.
5.4 Connectez le connecteur tournant transparent (5) aucircuit
respiratoire de l’appareil de ventilation comme montré dans la
gure C4. Ensuite, allumez l’appareil de ventilation.
5.5 An d’éliminer toute fuite non intentionnelle autour de la
bulle, tirez tout d’abord sur les courroies du bas, tout en veillant
à ce que le masque adhère bien au visage de l’enfant. Faites
attention à ne pas trop serrer.
N.B. Les courroies supérieures servent à maintenir le masque
en place, non à assurer l’étanchéité au niveau de la bulle. Pour
cette raison, veillez à les serrer avec une tension minimale.
6 - RETRAIT DU MASQUE
Pour retirer le masque, décrochez une des deux crochets
(8). Soulevez le harnais et passez-le au dessus de la tete de
l’enfant, puis éloignez le masque du nez de l’enfant.
Il n’est pas nécessaire de desserrer ou de détacher les autres
courroies du harnais (scratch).
7 - DÉMONTAGE DU MASQUE (Fig.D)
7.1 Détachez le harnais (7) du corps principal (a) en décrochant
les courroies puis en les retirant des fentes comme le montre
la gure D1.
7.2 Détachez le groupe tube (b) en extrayant le raccord coudé
(3) du corps principal (a) comme le montre la gure D2.
8 - NETTOYAGE DU MASQUE
8.1 - NETTOYAGE QUOTIDIEN DU MASQUE POUR LE
RÉUTILISER SUR LE MÊME PATIENT
Il est conseillé de nettoyer le corps principal de manière
quotidienne et le harnais + crochets de manière hebdomadaire.
Avant de nettoyer le masque, lavez-vous soigneusement les
mains.
Pour nettoyer le masque, démontez ses différents composants
(voir le paragraphe DÉMONTAGE DU MASQUE). Lavez
soigneusement les composants à l’eau tiède (à 30°C environ)
avec un savon neutre. Rincez bien tous les composants du
masque à l’eau claire et potable et laissez-les sécher à l’air et à
l’abri de la lumière directe du soleil.
8.2 - RETRAITEMENT DU MASQUE POUR LE RÉUTILISER
SUR DES PATIENTS DIFFÉRENTS
N.B. Vous devez impérativement régénérer le masque avant
de l’utiliser sur un nouveau patient.
N.B. La coquille (c) doit être remplacée.
N.B. En cas de désinfection thermique ou de stérilisation en
autoclave, veuillez remplacer le tube (b).
Pour permettre un usage multi-patient, le masque peut être
désinfecté (maximum 12 cycles) selon les protocoles suivants:
• Désinfection thermique;
• Désinfection chimique;
• Stérilisation à l’autoclave (121°C, maximum 20 minutes);
Veuillez consulter le détail des instructions de stérilisation et de
désinfection à disposition sur le site
www.device.airliquidehealthcare.com ou adressez-vous à votre
revendeur.
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9 - PRÉCAUTIONS
N’utilisez pas de solution contenant de l’alcool, des composés
aromatiques, des humidiants, des agents antibactériens ou
des huiles aromatiques pour nettoyer le masque. Ces solutions
peuvent endommager le produit et abréger sa durée de vie.
L’exposition prolongée du masque à la lumière directe du soleil
ou à la chaleur pourrait l’endommager.
En cas de détérioration visible (ssures, déchirures, etc.),
éliminez et remplacez le composant endommagé. Vériez
minutieusement l’absence de dépôts de savon ou de corps
étrangers à l’intérieur du masque.
10 - PORT D’ENTREE POUR CONTRÔLE PPC OU
ADJONCTION OXYGENE
Si un supplément d’oxygène ou des lectures de pression sont
nécessaires, vous pouvez utiliser l’ouverture prévue à cet effet
sur le raccord coudé (3).
Ouvrez le bouchon de l’ouverture (6), introduisez fermement le
tube d’oxygène ou de pression dans l’ouverture.
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PROBLÈMES CAUSES
POSSIBLES
SOLUTIONS
• Il ne sort
pas d’air du
masque,
ou le débit
d’air est
insufsant
• Générateur de
débit éteint.
• Générateur de
débit mal réglé.
• Tube du circuit
patient non
branché.
• Allumer le générateur
de débit.
• Régler le générateur
de débit.
• Brancher le tube de
raccordement au
générateur de débit et
au masque.
• Masque
bruyant.
• Le masque a
été assemblé de
façon incorrecte.
• Désassembler
le masque puis
l’assembler
à nouveau
conformément aux
indications fournies
au paragraphe
MONTAGE DU
MASQUE.
• Le masque ne
s’adapte pas
au visage du
enfant, fuites
d’air.
• Le masque n’a
pas été placé
correctement
sur le visage du
patient.
• Les régalges du
harnais sont trop
tendus/serrés.
• Repositionner le
masque en suivant
les indications
du paragraphe
INSTALLATION DU
MASQUE SUL LE
NOURISSON
• Détacher les
courroies et régler de
nouveau en veillant à
ne pas trop serrer.
11 - PROBLÈMES, CAUSES POSSIBLES ET SOLUTIONS

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12 - COMPOSITION ET ÉLIMINATION
L’appareil et ses composants sont réalisés avec les matériaux
indiqués ci-dessous ; leur élimination doit être effectuée dans le
respect des réglementations en vigueur.
COMPOSANT MATÉRIAU
corps principal (a) Silicone+ Polycarbonate
groupe tube (b) Polycarbonate+Métallocène-
+Acétal+Silicone
groupe harnais (c) Nylon+Polyuréthane
13 - DONNÉES TECHNIQUES
Réglementations Marquage CE en conformité avec
la directive européenne 93/42/
EEC.classe IIa et modications
d'implémentation successives.
EN ISO 14971, ISO 5356-1, ISO
10993-1, EN ISO 17510-2, EN
ISO 17664
Espace mort à l'intérieur du
masque
44 ml
Pression de traitement 4 cmH2O– 24 cmH2O
Température de service Température : 5°C – 40°C
Dimensions d'ensemble
maximales 89 mm x 122 mm x 222 mm
14 - CERTIFICAT DE GARANTIE
Air Liquide Medical Systems S.r.l. garantit votre produit contre
tout défaut de matériaux ou de main d’œuvre pendant une
période de 120 jours à compter de la date d’achat à condition
que les prescriptions d’utilisation indiquées dans la notice
FRANÇAIS
d’instructions soient respectées.
Si le produit s’avère défectueux aux conditions normales
d’utilisation, Air Liquide Medical Systems S.r.l. réparera
ou remplacera le produit défectueux ou ses éléments à sa
discrétion.
Le fabricant se considère responsable de la sécurité, de la
fiabilité et du rendement du dispositif à condition qu’il soit utilisé
conformément au présent mode d’emploi et à la destination
d’emploi prévue. Le fabricant se considère responsable de la
sécurité, de la fiabilité et du rendement du dispositif à condition
que les réparations soient effectuées à la propre usine du
fabricant ou auprès d’un atelier agréé par ce dernier.
Conserver l’emballage original pendant toute la période de
garantie.
En cas de défaut du produit, contactez votre revendeur pour
faire valoir la garantie.
Pour plus de renseignements sur les droits prévus par la
garantie, adressez-vous à votre revendeur.
COPYRIGHT
Aucun des renseignements contenus dans ce manuel ne peut
être utilisé pour des finalités différentes de celles qui sont
prévues à l’origine. Le présent manuel est la propriété d’Air
Liquide Medical Systems S.r.l. et ne peut pas être reproduit,
que ce soit totalement ou partiellement, sans l’autorisation
écrite de la société. Tous droits réservés.
MISE À JOUR DES CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Dans l’optique d’une amélioration constante du rendement,
de la sécurité et de la fiabilité, tous les dispositifs médicaux
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