Romedis Symphonie Aqua User manual

Gebrauchsanleitung |Instructions for use

GEBRAUCHSANLEITUNG
INSTRUCTIONS FOR USE
INSTRUCCIONES DE USO
INSTRUCTION D‘EMPLOI
ISTRUZIONI PER L’USO
GEBRUIKSAANWIJZING
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

4 5
1. Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen ....................... 11
2. Wichtige Bauteile ..................................................... 12
3. Beschriftung des Gerätes ............................................ 12
4. Benötigtes Material .................................................. 12
5. Vorbereitung ......................................................... 14
6. Verwendung .......................................................... 16
7. Membranaustausch .................................................. 19
8. Wartungs- und Pflegehinweise ........................................ 22
9. Aufbewahrung und Transport ......................................... 23
GEBRAUCHSANLEITUNG GER 941
25 57
1. Notes regarding safety; precautionary measures ...................... 27
2. Important components ............................................... 28
3. Labeling of the device ................................................ 28
4. Required materials ................................................... 28
5. Preparation .......................................................... 30
6. Use .................................................................. 32
7. Replacing the membranes ............................................ 35
8. Instructions regarding care and maintenance .......................... 38
9. Storage and transport ................................................ 39
INSTRUCTIONS FOR USE ENG
1. Indicaciones de seguridad y precauciones ............................ 43
2. Componentes importantes ........................................... 44
3. Rotulación del aparato ............................................... 44
4. Material necesario ................................................... 44
5. Preparación .......................................................... 46
6. Uso .................................................................. 48
7. Cambio de membrana ................................................. 51
8. Instrucciones de mantenimiento y conservación ....................... 54
9. Almacenamiento y transporte ......................................... 55
INSTRUCCIONES DE USO ES
1. Indications de sécurité et mesures de précaution ..................... 59
2. Composants importants .............................................. 60
3. Inscriptions apposées sur l‘appareil .................................. 60
4. Matériel requis ....................................................... 60
5. Préparatifs ........................................................... 62
6. Utilisation ............................................................ 64
7. Échange de la membrane ............................................. 67
8. Indications de maintenance et d‘entretien .............................. 70
9. Entreposage et transport .............................................. 71
INSTRUCTION D‘EMPLOI FR

6 7
1. Indicações de segurança e medidas de precaução .................... 107
2. Componentes importantes ........................................... 108
3. Rotulagem do aparelho ............................................... 108
4. Material necessário .................................................. 108
5. Preparação ........................................................... 110
6. Utilização ............................................................ 112
7. Substituição da membrana ........................................... 115
8. Indicações de manutenção e conservação ............................ 118
9. Armazenamento e transporte ......................................... 119
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO POR
1. Veiligheidsinstructies en voorzorgsmaatregelen ....................... 91
2. Belangrijke onderdelen ............................................... 92
3. Opschrift op het apparaat ............................................ 92
4. Benodigd materiaal ................................................... 92
5. Voorbereiding ........................................................ 94
6. Gebruik .............................................................. 96
7. Vervanging van de membraan ......................................... 99
8. Onderhouds- en instandhoudingsaanwijzingen ......................... 102
9. Opslag en transport .................................................. 103
GEBRUIKSAANWIJZING NL
1. Avvertenze per la sicurezza e misure di cautela ....................... 75
2. Pezzi importanti ...................................................... 76
3. Stampigliature ....................................................... 76
4. Materiale ............................................................ 76
5. Preparazione ......................................................... 78
6. Utilizzo ............................................................... 80
7. Sostituzione membrane .............................................. 83
8. Istruzioni per manutenzione e cura .................................... 86
9. Custodia e trasporto ................................................. 87
ISTRUZIONI PER L’USO IT 73 105
89 120
IMPRESSUM |IMPRINT

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GEBRAUCHSANLEITUNG GER
Sehr geehrter Symphonie Aqua-Anwender,
vielen Dank, dass Sie sich für das Symphonie Aqua System entschieden haben.
Dieses innovative Abdrucksystem wurde für die Orthopädietechnik entwickelt und
gefertigt. Umfangreiche Qualitätssicherung, Dokumentation, sowie engmaschige
Tests zur Sicherstellung der fehlerfreien Fertigung unserer Artikel, sind grundlegend
für Qualitätsprodukte der Firma Romedis GmbH.

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Bitte lesen Sie vor Inbetriebnahme die
Gebrauchsanleitung aufmerksam durch,
bewahren Sie diese sorgfältig und zu-
gänglich auf.
Das Symphonie Aqua System wurde
exklusiv für die Orthopädietechnik
entwickelt. Es ist ausschließlich zur
Herstellung eines Gipsabdrucks der
unteren Extremität nach transtibialer
Amputation bestimmt. Die Verwendung
für andere Zwecke ist nicht freigege-
ben. Der zugelassene Maximalumfang
des Unterschenkel - Stumpfes für das
Symphonie Aqua System beträgt max.
58cm (gemessen 10 cm über Patella).
Das Symphonie Aqua System ist für
das maximale Körpergewicht von
170kg freigegeben. Der Benutzer ist
verantwortlich für die sachgemäße Ver-
wendung, Anwendung des Geräts, sowie
für Unfälle und Gefahren, die gegenüber
Personen oder Eigentum auftreten.
Bitte geben Sie das Gerät nur an
Personen weiter, die mit der qualifizier-
ten Anwendung vertraut sind. Prüfen Sie
das Gerät vor Einsatz auf Schäden und
Funktionsfähigkeit. Bitte verwenden
Sie nur, auf das Symphonie Aqua System
abgestimmte Original- und Ersatzteile
der Firma Romedis. Verwenden Sie
1. SICHERHEITSHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN
keine scharfen oder säurehaltigen
Reiniger! Nach 12 Monaten wird der
Membranwechsel empfohlen. Die
Produkte der Romedis GmbH werden
ständig weiterentwickelt. Änderungen
in Form, Technik und Ausstattung be-
halten wir uns vor. Aus Angaben und
Abbildungen dieser Anleitung können
deshalb keine Ansprüche abgeleitet
werden. Bitte beachten Sie länderbezo-
gene Vorschriften und Bestimmungen.
In dieser Anleitung erhalten Sie wich-
tige Informationen über den korrekten
Einsatz des Symphonie Aqua Systems,
dessen Inbetriebnahme, Wartung und
Reinigung.
HINWEISE
· Lesen Sie die Gebrauchsanleitung sorgfältig durch.
· Prüfen Sie vor jedem Gebrauch den Zustand des Gerätes.
· Verwenden Sie zur Reinigung keine Reinigungsmittel
oder Gegenstände.
· Reinigen Sie nur mit einem weichen Tuch.
· Fetten Sie die Membran vor jedem Gebrauch übermäßig ein!
· Stellen Sie eine Haltemöglichkeit zur Verfügung.
· Entfernen Sie sich nicht während des Gipsabdrucks.
· Vor Befüllung öffnen Sie die Entlüftungsschraube!
· Achtung Rutschgefahr!
Sicheren, stabilen Stand des Gerätes generieren!
· Ausgleichsbehälter, Verbindungen und Schlauch schützen.
· Nicht in der Nähe von Strom oder offenem Feuer verwenden.
· Nur für den angegebenen Zweck verwenden.

12 13
2. WICHTIGE BAUTEILE
2
3. BESCHRIFTUNG DES GERÄTES
Das Symphonie Aqua System besteht aus:
1. Druckbehälter
2. Hydrostatische Silikonmembran
3. Druckmanometer
4. Sperrhahn
5. Verbindungsschlauch
6. Ausgleichsbehälter
7. Auffüllkupplung
Do not open - Nicht öffnen
Warnung vor Beschädigung des Gerätes
Venting - Entlüftung
Nur zur Entlüftung nach Befüllung, laut Anleitung.
Die Artikelnummer finden Sie auf der Rückseite
des Geräts. Bitte bei Bedarf bereithalten
4. BENÖTIGTES MATERIAL
· Zur Befüllung bitte nur Leitungswasser
ohne Zusätze verwenden.
· Gipsbinden, 15 cm breit
· Schutzfolie
·Ausreichend Gipsisoliercreme
· 3 dünne Nylonstrümpfe
· Gipseimer mit Wasser
3
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7
1

14 15
den Schlauch anschließend mit dem
Ausgleichsbehälter (Abb. 10).
Den Ausgleichsbehälter nicht am Boden
schleifen, zerren. Achten Sie auf die
Anschlüsse!
Die Verbindungen, sowie Bauteile vor
Beschädigung und Stoß schützen. Das
Gerät nur komplett montiert verwenden.
Das System ist nun einsatzbereit (Abb. 11).
Bei Lieferung sind alle Komponenten
des Systems fertig montiert und auf
Dichtigkeit geprüft.
Vor Inbetriebnahme des Systems, ent-
koppeln Sie den Ausgleichsbehälter
vom Verbindungsschlauch und stecken
die Auffüllkupplung auf das Schlauch-
ende (Abb. 1).
Legen Sie den leeren Zylinder schräg, die
Entlüftungsschraube nach oben (Abb. 2).
Entfernen Sie die Entlüftungsschrau-
be (Abb. 3) und öffnen Sie anschlie-
ßend den Sperrhahn (Abb 4).
5. VORBEREITUNG
Verbinden Sie nun das System durch
die Auffüllkupplung mit dem Wasser-
hahn.
Starten Sie langsam das Befüllen des
Zylinders mit Wasser.
Verwenden Sie nur Wasser!
Legen Sie den Zylinder schräg, Entlüf-
tungsventil zeigt nach oben, um eine völ-
lige Entlüftung sicherzustellen (Abb. 5).
Wichtig: Bitte achten Sie auf eine voll-
ständige Befüllung mit Wasser, ohne
Luftblasen.
Dies ist erreicht, wenn in
dieser Position Wasser aus der Entlüf-
tungsöffnung austritt (Abb. 6).
Nach der Befüllung bitte das erhöhte
Gewicht des Zylinders beachten.
Nachdem der Behälter gefüllt ist:
· Verschließen Sie die Entlüftungsöff-
nung wieder (Abb. 7),
·
Schließen Sie den Sperrhahn (Abb. 8),
· Stellen Sie den Zylinder vorsichtig
senkrecht auf den Boden (Einstiegsöff-
nung nach oben). Entfernen Sie die Auf-
füllkupplung (Abb. 9) und verbinden Sie
Abb. 1
Abb. 3
Abb. 4
Abb. 5
Abb. 6
Abb. 7
Abb. 8
Abb. 9 Abb. 11
Abb. 10
Abb. 2

16 17
Sicherheitshinweis: Nicht während des
Gipsabdrucks entfernen!!
Membran nach jeder Anwendung säu-
bern. Reinigungshinweise beachten!
Keine scharfen, säurehaltigen Reini-
ger verwenden!
Um einen korrekten Abdruck herzu-
stellen, benötigen Sie:
Wasser,
Gipsbinden,
Gipsisoliercreme,
3 Nylonstrümpfe.
Bei Schaftsystemen, die einen Liner zur
Befestigung der Prothese verwenden,
kann es vorteilhaft sein, den Abdruck mit
dem entsprechenden Liner durchzuführen.
Gegebenenfalls schützen Sie die textile
Außenfaser des Liners mit einer dünnen
Folie (z.B. Frischhaltefolie) (Abb. 12).
Bitte prüfen Sie vor jedem Gebrauch
den einwandfreien Zustand der Silikon-
membran (Abb. 13).
Prüfen Sie den sicheren Stand des
Patienten, sowie des Zylinders, ggf.
eine Haltemöglichkeit bereitstellen.
Prüfen Sie den Untergrund - Vorsicht
eventuelle Rutschgefahr! Das Gerät
auf ebenem rutschfestem Untergrund
verwenden. An stabilen Standorten
verwenden.
Vor Gebrauch die Höhe des Zylinders
einstellen. Die Oberkante des Zylinders
soll mit der Höhe des Oberschenkels
des sitzenden Patienten übereinstim-
men. Bei Bedarf mitgelieferte Aus-
gleichplatten unter den Zylinder legen.
Die Membran vor dem Abdruck auf der
Innenseite ausgiebig mit Gipsisolier-
creme einstreichen.
Zuvor lassen Sie das im Druckbehälter
befindliche Wasser in den Ausgleichs-
behälter fließen (Abb. 14, 15).
6. VERWENDUNG Dazu öffnen Sie den Sperrhahn.
Schließen Sie, nach der Überleitung
des Wassers in den Ausgleichsbehälter,
den Sperrhahn.
Um Reibungsstellen zu vermeiden, fet-
ten Sie anschließend die Membran
großzügig ein.
Anschließend lassen
Sie das Wasser wieder in den Zylinder
zurückfließen. (Sperrhahn dazu öffnen).
Sobald der Zylinder gefüllt ist, schlie-
ßen Sie den Sperrhahn.
Während der Anbringung der Gips-
binden sitzt der Patient!
Um die Gipsbinden blasenfrei auf den
Liner zu wickeln, empfehlen wir, über
die Folie einen dünnen Nylonstrumpf zu
ziehen (Abb. 16).
Umwickeln Sie den Stumpf mit nassen
Gipsbinden abwechselnd im- und ge-
gen den Uhrzeigersinn. Umwickeln Sie
den gesamten Stumpf (Abb. 17).
Wickeln Sie ohne Spannung!
Die Anzahl der Lagen sollte sich an Maß
und Stärke genereller Stumpfabdrücke
orientieren. Um Beschädigungen zu ver-
hindern, bitte nicht zu dünn umwickeln.
Bitte achten Sie darauf, das distale
Ende zu verschließen. Streichen Sie
den Gips anschließend glatt.
Tipp: Verwenden Sie kaltes Wasser, um
ein vorzeitiges Aushärten der Gips-bin-
den zu verhindern.
Abb. 12
Abb. 13
Abb. 15
Abb. 14
Abb. 16
Abb. 17

18 19
Bitte achten Sie darauf, dass der Stumpf
vollständig auf Höhe des proximalen
Schaftrandes in den Zylinder einsinkt. So-
bald die gewünschte Einsinktiefe (abhängig
des proximalen Schaftrands) erreicht ist,
schließen Sie den Sperrhahn (Abb. 22).
Achten Sie darauf, dass der Patient
den Stumpf nun statisch, vollständig
bzw. bestmöglich belastet. Aus Sicher-
heitsgründen bitte Haltemöglichkeit
vorbereiten. Durch den entsprechen-
den Wasserdruck wird der Stumpf
vollkommen gleichmäßig belastet. Be-
sonders vorteilhaft ist die daraus re-
sultierende, belastungsübliche Weich-
teilverschiebung. Bereits während des
Gipsabdrucks.
Je nach Art der verwendeten Gipsbin-
den warten Sie die übliche Aushärtezeit
im völlig belasteten und statischen
Zustand ab. Der Patient kann Ihnen
während der Aushärtezeit bereits wert-
volle Informationen über das Schaft-
volumen und die knöcherne Struktur
des Stumpfes geben. Die, durch das
Körpergewicht, sowie den Wasserdruck
erreichte Kompression auf den Stumpf,
erleichtert das Modellieren des Gips-
modells (Umfangsmaße kontrollieren!).
Nach dem Aushärten der Gipsbinden
reduziert der Patient die Belastung auf
der amputierten Seite. Öffnen Sie den
Sperrhahn erneut und lassen das Was-
ser entweichen. Der Patient kann nun
den eingegipsten Stumpf herausneh-
men. Entfernen Sie den Gipsabdruck
durch langsames Ziehen vom Stumpf.
Beginnen Sie den Herstellprozess eines
Probeschafts.
Nachdem Sie die Gipsbinden aufge-
bracht haben, ziehen Sie einen dün-
nen Nylonstrumpf über den feuchten
Gips (Abb. 18).
Versichern Sie sich, dass der Patient
für die Dauer des Abdrucks die ampu-
tierte Seite stehend belasten kann.
Der Patient kann nun stehend seinen
Stumpf in die Öffnung des Zylinders
einbringen. Bei Weichteilüberhang
empfehlen wir, den Stumpf in den lee-
ren Zylinder einzubringen und erst an-
schließend den Rückfluss des Wassers
zu starten. Somit wird eine übermäßige
Verschiebung der Weichteilsituation
nach proximal verhindert. (Abb. 19)
Um dem Patienten ein gleichmäßiges
Einsinken (Abb. 20) in den Zylinder zu
ermöglichen, öffnen (Abb. 21) Sie nun
den Sperrhahn um das entsprechende
Wasservolumen entweichen zu lassen.
Dieses fließt in den Ausgleichsbehälter.
Abb. 18
Abb. 19
Abb. 21
Abb. 20
Abb. 22
7. MEMBRANAUSTAUSCH
Benötigte Werkzeuge
· 2,5 mm Innensechskantschlüssel
· 4 mm Innensechskantschlüssel
· 10 mm Gabel- oder Ringschlüssel
· Drehmomentschlüssel mit 4 mm
Innensechskantaufsatz
Anleitung
Beachten Sie bitte die Rutschgefahr
durch auslaufendes Wasser.
Nur die Symphonie Aqua-Membran der
Romedis GmbH verwenden!
1. Vor dem Austausch der Membran
muss das gesamte Wasser im Sympho-
nie Aqua System abgelassen werden.
Stellen Sie sicher, dass das Wasser
des Zylinders in ein dafür vorgesehe-
nes Becken fließen kann. Da das Was-
ser frei von Zusätzen ist, kann es über
das gängige Abflusssystem entsorgt
werden. Dafür stellen Sie den Zylinder
über ein Auffangbecken, entkoppeln
Sie Zylinderschlauch und Ausgleichsbe-
hälter und öffnen Sie den Hahn, sowie
die Entlüftungsschraube (Abb. 23, 24).
Abb. 23