3.1. Préparation du Palletank®
a) Ouvrez les portes frontales et latérales
sur charnières en retirant les dispositifs de
verrouillage (voir Fig. 4).
b) Avant d'introduire la poche Flexel®3D
dans le Palletank®, vérifiez que les sur-
faces internes du Palletank®sont LISSES,
EXEMPTES DE PARTICULES risquant
d'endommager la surface de la poche et
SECHES
c) Ouvrez les trois orifices bas (voir Fig. 3) :
- N’ouvrez pas les orifices bas lorsque la
poche Flexel®3D est en cours de rem-
plissage (la non-observation de ces ins-
tructions peut entraîner une perte de
produit)
- Retirez le clip de son point d'attache.
- Saisissez le point d'attache du clip et
ouvrez complètement l'orifice bas.
- Répétez la procédure pour les deux
orifices bas restants.
d) Si nécessaire, retirez la prise du câble de
levage en acier inoxydable de la butée
(voir Fig. 1).
3.2. Installation de la Poche Flexel®3D
a) Choisissez une poche Flexel®3D aux
dimensions adéquates (le format de la
poche correspondant aux dimensions
du Palletank®) et placez-la sur une table
lisse sans coins coupants.
b) Vérifiez que l’indicateur d’irradiation de
l’étiquette est rouge et notez le numéro
de lot de la poche (indiqué sur l’étiquette
du produit) (voir Fig. 5).
c) Sur une table, placez la poche de sorte
que les lignes basses soient situées au-
dessous et face à vous. Il est important de
respecter ce positionnement pour garantir
l'insertion adéquate de la poche Flexel®
3D dans le Palletank®(voir Fig. 7).
d) Pour ouvrir le second emballage (externe)
(voir Fig. 6):
- coupez l'un des coins juste au-dessous
de la soudure de fermeture à l'aide
d'une paire de ciseaux à bouts ronds et
ouvrez complètement en déchirant le
long de la soudure.
- Retirez le second emballage en le fai-
sant glisser hors de la poche Flexel®3D.
e) Vérifiez que le second emballage de la
poche Flexel®3D n'est pas endommagé ;
si c'était le cas, la stérilité pourrait être
compromise.
f) Répétez les étapes d) et e) pour l'emballa-
ge principal (interne).
g) Retirez le ruban adhésif du haut de la
poche et la mousse protectrice de la
poche Flexel®3D sans déplier la poche
(voir Fig.7).
h) Positionnement de la poche dans le
Palletank®
- Tenez la poche pliée des deux bras avec
le système des 3 ports situé en-dessous
(voir Fig. 8)
- Placez-vous devant le Palletank®.
- Insérez la poche pliée dans le Palletank®
par l'ouverture avant de sorte que les
lignes basses soient face aux orifices
bas.
Le pliage accordéon de la poche a été
spécialement conçu pour faciliter sa
manipulation, l’installation dans le Palle-
tank®et le dépliage pendant le levage de
la poche.
i) Passez les tubes de la ligne basse à
travers les passages situés à l'avant,
enroulez-les pour les placer dans le
plateau du Palletank®.
j) Insertion des tubes de la ligne basse dans
les orifices bas :
- Insérez le tube de la ligne basse et tirez-
le dans la mâchoire.
- Mettez en contact l'embase de la ligne
basse avec la mâchoire fixe de l'orifice
bas. L'encolure de l'embase de la ligne
basse doit être placée dans le logement
de la partie fixe de l'orifice bas du
Palletank®(voir Fig. 9).
- Tirez légèrement la ligne basse vers le
bas et fermez la mâchoire mobile dans
la rainure de la ligne basse (voir Fig.
10).
- Verrouillez le clip de l'orifice bas pour
fixer la ligne basse (voir Fig. 3).
- Vérifiez le positionnement adéquat de
la ligne basse dans l'orifice bas en
essayant de retirer la ligne basse de
l'orifice bas. La ligne basse doit rester
en place. Si ce n'est pas le cas, répétez
l'étape j).
- Procédez de même pour placer les deux
autres tubes de la ligne basse dans les
orifices bas
k) Placez les clamps des tubes inférieurs le
plus près possible de l'embase des lignes
basses et fermez-les (voir Fig. B).
l) Passez et verrouillez les quatre mousque-
tons en acier inoxydable du câble dans les
trous situés sur les rabats supérieurs de la
poche Flexel®3D (voir Fig. 11 et 12).
m) Tirez la prise en acier inoxydable du
câble pour soulever la poche Flexel®3D
jusqu’à la butée de fin de course.
Attachez la prise à la butée de fin de
course (voir Fig. 13). La poche est prête
pour le remplissage.
n) Vérifiez que le joint en forme de K est au
milieu et parallèle à l’avant et l’arrière du
container (voir Fig. 14).
3.3. Remplissage des Poche Flexel®3D
a) Vérifiez que tous les clamps sont fermés
(voir Fig. B).
b) Ouvrez le sachet protecteur de la ligne de
remplissage inférieure (voir Fig. C) à l'aide
du collier réversible et connectez la poche
à la cuve de remplissage conformément
aux procédures en vigueur sur le site.
c) Ouvrez les clamps sur le tube de remplis-
sage de la poche (voir Fig. A).
d) Démarrez le remplissage de la poche
Flexel®3D. Sartorius Stedim Biotech
recommande d'utiliser une pompe
péristaltique pour remplir et vidanger
la poche (voir Fig. 15.).
e) Après avoir rempli la poche à 1- 2 %
de son volume nominal :
- Arrêtez le remplissage de la poche
- Par les portes avant, ajustez manuelle-
ment les coins avant de la poche de
manière à ce qu'ils se logent dans les
coins correspondants du Palletank®
- Par les ouvertures latérales, ajustez
manuellement les coins arrière de la
poche pour qu’ils épousent les angles
du Palletank®(voir Fig. 16).
- Continuez le remplissage jusqu’à ce que
toute la surface inférieure du Palletank®
soit recouverte de liquide.
f) Fermez les portes avant et latérales et
fermez les systèmes de verrouillage (voir
Fig. 17).
g) Une fois le remplissage terminé, fermez
les clamps (voir Fig. B) et déconnecter la
ligne de remplissage.
10
3. Mode d'emploi du Système Flexel®3D de 1 500L à 3 000L
