Sibelmed S-BASIC User manual

S-BASIC
CABINA INSONORIZADA
AUDIOMETRIC TEST BOOTH
CABINE AUDIOMÉTRIQUE
MANUAL DEL USUARIO
USER’S MANUAL
MANUEL D’UTILISATEUR
501-800-MUM · Rev. 2.04 · 2021-04
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FR
ES

Manual de Uso Cabina S-BASIC
501-800-MUM · Rev 2.04
CABINA INSONORIZADA S-BASIC
Manual de Uso
Revisión: 501-800-MUM Rev 2.04
Todos los derechos reservados.
SIBEL S.A.U.
Rosellón 500 bajos, 08026 BARCELONA (Spain)
Ventas Nacionales: Tel. [phone] e-mail: [email protected]
International Sales:Tel. [phone] e-mail: [email protected]
Servicio técnico: Tel. [phone] e-mail: [email protected]
Fax: [phone], www.sibelmed.com
AVISO SOBRE EL COPYRIGHT
Ninguna parte de esta publicación podrá ser reproducida, transmitida,
transcrita, almacenada en un sistema back-up ni traducida a ningún idioma
o lenguaje informático en ninguna forma o por ningún medio, electrónico,
mecánico, óptico, químico, manual o de cualquier otro tipo, sin el expreso
consentimiento escrito por parte de SIBEL S.A.U.
DESCARGO DE RESPONSABILIDADES
SIBEL S.A.U. se responsabiliza de la seguridad, abilidad y funcionamiento
de este producto sólo si:
• El local donde se instale o se utilice el producto cumple con los requisitos
relativos a la instalación eléctrica IEC, así como las demás normativas que le
sean de aplicación.
• Las reparaciones, revisiones o modicaciones, tanto dentro como fuera del
período de garantía, son efectuadas por personal técnico de SIBEL S.A.U.
• El producto es utilizado por personal cualicado y de acuerdo con las
recomendaciones de este Manual de Uso.
ES 1

Manual de Uso Cabina S-BASIC
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PRODUCTO CONFORME CON EL REGLAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS (UE) 2017/745
(Clase I).
Revisado Aprobado
Fecha: 2021-04 Fecha: 2021-04
Director Técnico Director Comercial
Gracias por elegir SIBELMED S-BASIC
Las cabinas insonorizadas SIBELMED S-BASIC han sido diseñadas por
el departamento de I+D+i de SIBEL S.A.U., utilizando los más novedosos
materiales en aislamiento acústico.
Este producto se fabrica en concordancia con el Reglamento Europeo de
Productos Sanitarios y con los mejores estándares de calidad.

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ÍNDICE
1. SEGURIDAD ................................................................................ 4
1.1 USO PREVISTO ............................................................................ 4
1.2 INDICACIONES DE USO ................................................................ 4
1.3 OBSERVACIONES PREVIAS............................................................ 4
1.4.ADVERTENCIAS ........................................................................... 4
1.5. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS
POR PARTE DE USUARIOS DOMÉSTICOS EN LA UNIÓN EUROPEA............. 5
2. INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN E INSTALACIÓN .................... 5
2.1 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO................................................. 5
2.2 CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES ................................................... 6
2.3 RELACIÓN DE CONTENIDO............................................................ 6
2.4 DISTRIBUCIÓN DE LA CABINA ....................................................... 7
2.5 INSTALACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO ............................................ 8
2.5.1 INSTALACIÓN ........................................................................... 8
2.5.2 GUÍA DE ESAMBLAJE ................................................................. 9
2.5.3 PUESTA EN SERVICIO ...............................................................10
3. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO................................................... 10
3.1 LIMPIEZA...................................................................................10
3.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO .....................................................10
3.2.1. SUPERVISIÓN.........................................................................10
3.2.2. REVISIÓN DE LAS INTERCONEXIONES .......................................11
3.3. MANTENIMIENTO CORRECTIVO....................................................11
4. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS .................................................. 11
5. DIRECTIVAS Y ESTÁNDARES APLICABLES ................................. 13
6. SÍMBOLOS ................................................................................. 14

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1. SEGURIDAD
La cabina insonorizada SIBELMED S-BASIC ha sido diseñada para disponer
de la máxima seguridad. Lea todas las instrucciones de uso antes utilizar la
cabina. No hacerlo puede derivar en lesiones al usuario o al paciente y daños
al producto y/o accesorios.
Puede obtener formación adicional sobre el producto contactando con SIBEL,
S.A.U. o su proveedor habitual.
1.1. USO PREVISTO
Cabina individual insonorizada para la ejecución de pruebas audiométricas.
1.2 INDICACIONES DE USO
La cabina insonorizada SIBELMED S-BASIC es una cámara individual que ate-
núa las ondas sonoras entre su exterior y su interior. Esta característica de
atenuación sonora permite realizar pruebas de audiometría en las condiciones
de ruido ambiental que especican las normas referentes a como se deben
realizar este tipo de medidas. (Para mayor información consultar las normas
ISO 8253-1 y ANSI S3.1).
La cabina dispone de una puerta de acceso con cierre, una ventana que per-
mite la mutua visualización entre paciente y operador, iluminación agradable y
medios acondicionados para realizar las conexiones necesarias, permitiendo
conectar un audiómetro con todos sus accesorios entre la parte interior y ex-
terior de la cabina.
1.3 OBSERVACIONES PREVIAS
Esta cabina ha sido fabricada siguiendo unos estrictos controles de calidad. Sin
embargo, pueden suceder accidentes en el transporte o en el almacenamien-
to de las cabinas, por lo que es conveniente hacer una revisión inicial de su
estado antes de instalarla, así como de los accesorios que la complementan.
1.4. ADVERTENCIAS
Si detecta algún deterioro en el embalaje, contacte inmediatamente con la
agencia de transporte y con su distribuidor antes de proceder a instalarla. No
se debe desprender de los embalajes, bolsas, etc., hasta que verique total-
mente el correcto funcionamiento del equipo.
La cabina debe de usarse en lugares protegidos por la intemperie.
En la cabina no está permitido fumar.

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La cabina no debe usarse en lugares ricos en oxigeno.
El estante está diseñado para soportar un peso inferior a 30 kg (suciente
para soportar el audiómetro), debe de tenerse cuidado de no atraparse los
dedos al accionar el estante.
Si durante el proceso de instalación o en cualquier otro instante se le pre-
sentara alguna duda, contacte con el servicio postventa de SIBEL S.A.U.
o con su distribuidor.
Notique cualquier incidente grave al fabricante y autoridad competente.
1.5. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y
ELECTRÓNICOS POR PARTE DE USUARIOS DOMÉSTICOS EN LA UNIÓN
EUROPEA
No desechar la parte eléctrica de este producto junto con los residuos
domésticos.
Por el contrario, si debe eliminar este tipo de residuo, es responsabilidad
del usuario desmontar el panel y la parte eléctrica de la cabina y entregarlo
en un punto de recolección designado de reciclado de aparatos electrónicos
y eléctricos. El reciclaje y la recolección por separado de estos residuos en
el momento de la eliminación, ayudará a preservar recursos naturales y a
garantizar que el reciclaje proteja la salud y el medio ambiente.
Puede obtener más información sobre el adecuado desecho del producto y sus
accesorios contactando con el Servicio de Atención al Cliente de SIBEL S.A.U.
o con su distribuidor.
2. INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN E INSTALACIÓN
2.1 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO
Según las normativas de audiometría ISO 8253-1 y ANSI S3.1, las pruebas
audiométricas deben realizarse en unas condiciones que el ruido ambiental
no enmascare los resultados de dichas pruebas.
Para ello, la cabina es un recinto atenuado acústicamente en cuyo interior el
ruido de fondo es muy inferior al ruido del exterior, permitiendo la realización
correcta de las pruebas audiométricas.

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2.2 CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
La cabina insonorizada S-Basic está disponible en 3 modelos con las siguientes
características y opciones:
S-BASIC S-BASIC B S-BASIC C
Código 07322 09603 09604
Medidas externas 96 x 96 x 208 cm 110 x 110 x 208 cm 120 x 120 x 208 cm
Mesa abatible
Panel de 6 conexiones
Iluminación interior
Alimentación 220 V
Alimentación 110 V
Incluido Opcional
2.3 RELACIÓN DE CONTENIDO
DESCRIPCIÓN Cantidad
Panel base 1
Panel frontal 1
Panel puerta 1
Panel lateral 1
Panel posterior 1
Panel superior 1
Mesa abatible 1
Colgadores 2
Tornillos de sujeción M/6x35 24
Arandelas M/7 24
Tornillos sujeción panel superior 12
Cantonera son cinta adhesiva 4
Cable de red* 1
Cable de conexión con Jack 6.3 5
Cable conexión con Jack 3.5 1
Lámpara* 1
Destornillador estrella-plano 1
Llave Allen nº5 1
Manual de uso 1
*Según opción de alimentación 220V o 110V

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2.4 DISTRIBUCIÓN DE LA CABINA
Nº 1 - Panel Frontal
Nº 2 - Panel de conexiones
Nº 3 - Toma de red y llave encendido luz
Nº 4 - Ventana
Nº 5 - Cantoneras
Nº 6 - Panel Superior
Nº 7 - Tornillos panel superior
Nº 8 - Panel Lateral
Nº 9 - Panel Posterior
Nº 10 - Base cabina
Nº 11 - Marco puerta
Nº 12 - Puerta
Nº 13 - Cierre de la puerta
Nº 14 – Marco ventana
Nº 15 - Entrada de red
Nº 16 - Mesa abatible Figura 1.1. Vista general

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2.5 INSTALACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO
2.5.1 INSTALACIÓN
Para proceder al montaje de la cabina, se deben seguir lo pasos indicados en
el siguiente gráco:
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NOTA:
Si por motivos de transporte la puerta no está montada o desea cambiar el
sentido de apertura (g.3), haga lo siguiente:
• Para cambiar el sentido de apertura gire el panel 180º.
• Para montar la puerta, encare las bisagras de la puerta con las bisagras
del Panel e inserte los pasadores. Con ayuda de un martillo termine de
encajarlos.
• Revise la posición la de cuña de cierre, e inviértase si es necesario.
• Compruebe que la puerta ajusta y cierra correctamente.

Herramientas para el ensamblaje

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2.5.2 GUÍA DE ENSAMBLAJE

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2.5.3 PUESTA EN SERVICIO
Para la puesta en servicio de la cabina se deben seguir los pasos descritos a
continuación:
NOTA: Se presupone que el usuario dispone de un audiómetro para conectar
en la cabina.
• Conecte el cable de red a la base de entrada de red de la cabina y
posteriormente conéctelo a la red (Nº15).
• Compruebe que accionando la Llave de encendido de la luz (Nº3) la misma
se encienda. En caso de que no se iluminase compruebe el paso anterior y su
red de alimentación.
• Sitúe el audiómetro sobre la bandeja y conecte el cable de red de éste a la
toma auxiliar (Nº3). NOTA IMPORTANTE: Máxima carga 500 W.
• Conecte el audiómetro al panel de conexiones con los cables de conexiones
jack incluidos, seguidamente conecte los accesorios (auriculares, aviso
paciente,…) en el panel de conexiones interno de la cabina cuélguelos en los
soportes que se encuentran dispuestos internamente a cada lado del panel.
• Accione el interruptor general del audiómetro. Compruebe el
funcionamiento correcto del audiómetro según el manual de uso de éste.
3. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
3.1 LIMPIEZA
La supercie exterior de la cabina se puede limpiar con agua y jabón, secando
posteriormente los restos de humedad que queden. En el interior de la cabina,
las paredes de espuma se pueden limpiar con un aspirador convencional; las
partes de plástico, la ventana y el suelo lavable se pueden lavar con agua y
jabón.
No utilizar sustancias abrasivas o disolventes que puedan atacar el acabado
de la cabina.
3.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO
3.2.1. SUPERVISIÓN
El usuario puede efectuar periódicamente una supervisión del aspecto de la
cabina, la iluminación interna, el cierre de la puerta y el estado de la conexión

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a la red, la toma auxiliar y el interruptor de la iluminación interna. En ella
se vericará que ningún elemento presente rotura o daño externo.
3.2.2. REVISIÓN DE LAS INTERCONEXIONES
Semestralmente se puede comprobar con la ayuda de un audiómetro que el
cableado a través de la cabina es correcto y no producen ruidos que pudieran
reducir la abilidad de las pruebas audiométricas.
3.3. MANTENIMIENTO CORRECTIVO
En caso de detectar una avería en el equipo que impida su utilización normal,
contacte con el servicio postventa de Sibel S.A.U., especicando con el mayor
detalle posible el tipo de anomalía que se ha producido.
4. ESPECIFICACIONES
S-BASIC S-BASIC B S-BASIC C
Medidas externas 96 x 96 x 208 cm 110 x 110 x 208 cm 120 x 120 x 208 cm
Medidas internas 86 x 86 x 190 cm 101 x 101 x 193 cm 111 x 111 x 193 cm
Ventana 70 x 58 cm
Puerta 80 x 188 cm
Mesa abatible 80 x 40 cm
Peso <200 Kg <220 Kg <240 Kg
Soporte interiores 2
Alimentación 220 V 50/60 Hz (Otros voltajes opcionales)
Iluminación interior Lámpara LED circular. Modelo TC-0159-BLA
Condiciones ambientales
Uso:
Almacenamiento y
transporte:
5 ºC a 40 ºC, 5% a 85% HR sin condensación
-5 ºC a 45 ºC, 5% a 95% HR sin condensación
Se han determinado las características del aislamiento acústico de la cabina
S-BASIC (sólo modelo 96 x 96 x 208 cm) utilizando la norma ISO 11957
obteniendo una curva de atenuación para un rango de frecuencias entre 100
y 10.000 Hz

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f (Hz) 100 125 160 200 250 315 400
D (dB) 15,1 20,9 16,3 17,9 21,3 27,2 21,5
f (Hz) 500 630 800 1.000 1.250 1.600 2.000
D (dB) 23,8 25,9 28,2 27,2 27,6 29,7 30,6
f (Hz) 2.500 3.150 4.000 5.000 6.300 8.000 10.000
D (Hz) 31,6 33,9 36,1 39,0 40,8 40,1 41,6
Ensayo realizado en el Applus - L.G.A.I. - Certicado Exp. Nº 10/101534-1069

Valor de atenuación a 8.000Hz = 40 dB Valor de atenuación Global Dw = 28 dB
Calculado según norma ISO 717-1, utilizando los valores de la curva hasta
5.000 Hz

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5. DIRECTIVAS Y ESTÁNDARES APLICABLES
• Reglamento de productos sanitarios (UE) 2017/745
• Directiva RoHs 2011/65/UE (RD 219/2013)
• Directiva 2012/19/UE sobre Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos
(RAEE) (RD 110/2015)
• Audiometría: Permite el cumplimiento de las normas ISO 8253-1 y ANSI
S3.1 dependiendo las condiciones del entorno.
• Calidad: Sistema de Calidad de Sibel (EN ISO 9001:2015 e EN ISO
13485:2016+AC:2018)
• Seguridad: EN 60601-1:2006+AC:2010 + A1:2013, EN 60601-1-6:2010
+A1:2015; EN 62366:2008 + A1:2015
• Gestión de Riesgos: EN ISO 14971:2019
• Información Suministrada por el fabricante: EN 1041:2008+A1:2013
• Símbolos utilizados: EN 15223-1:2016
• Aislamiento acústico: EN ISO 11957:2009

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ES 14
6. SÍMBOLOS
FABRICANTE (fecha de fabricación, nombre y dirección del
fabricante)
NÚMERO DE CATÁLOGO
NÚMERO DE SERIE
PRODUCTO SANITARIO

MARCADO CE
ATENCIÓN, AVISOS ADICIONALES EN LA DOCUMENTACIÓN
DE ACOMPAÑAMIENTO
CONSULTE MANUAL DE USO
ATENCIÓN, RIESGO IDENTIFICADO
DESECHO DE RESIDUOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS
LIMITACIÓN DE TEMPERATURA

S-BASIC User’s manual EN 1
501-800-MUM · Rev 2.04
AUDIOMETRIC TEST BOOTH S-BASIC
User’s manual
Revision: 501-800-MUM Rev 2.04
All rights reserved
This manual can be purchased through the After Sales Service.
SIBEL S.A.U.
Rosellón 500 bajos, 08026 BARCELONA (Spain)
National Sales: Tel. [phone] e-mail: [email protected]
International Sales:Tel. [phone] e-mail: [email protected]
Technical Service: Tel. [phone] e-mail: [email protected]
Fax: [phone], Web: www.sibelmed.com
COPYRIGHT
No part of this publication may be reproduced, transmitted, transcribed, stored
in a back-up system or translated into any language or computer language
in any form or by any means, electronic, mechanical, optical, chemical or
manual without the express written consent from SIBEL S.A.U.
DISCLAIMER
SIBEL S.A.U. is responsible for the security, reliability and performance of
this product only if:
• The place where the system is installed meets the requirments of electric
installation IEC and other applicable regulations.
• Repairs, revisions or modications, within and outside the warranty period
are carried out by technical personnel of SIBEL S.A.U.
• The product is used by qualied sta in accordance with the recommendations
of this User’s Manual.

S-BASIC User’s manual EN 2
501-800-MUM · Rev 2.04
Revised Approved
Date: 2021-04 Date: 2021-04
Technical Director Commercial Director
Thank you for choosing SIBELMED S-BASIC
The SIBELMED S-BASIC soundproof booths have been designed by the R&D
department of SIBEL S.A.U., using the latest materials in acoustic insulation.
This product is manufactured in accordance with the European Regulation of
Medical Devices and with the best quality standards.
PRODUCT IN COMPLIANCE WITH MEDICAL
DEVICE REGULATION (EU) 2017/745
(Class I).

S-BASIC User’s manual EN 3
501-800-MUM · Rev 2.04
INDEX
1. SAFETY ....................................................................................... 4
1.1 INTENDED USE.............................................................................4
1.2 INDICATIONS FOR USE..................................................................4
1.3 PRELIMINARY OBSERVATIONS .......................................................4
1.4.WARNINGS ..................................................................................4
1.5. DISPOSAL OF ELECTRICAL AND ELECTRONIC DEVICES BY DOMESTIC
USERS IN THE EUROPEAN UNION ........................................................5
2. INSTRUCTIONS FOR USE AND INSTALLATION............................. 5
2.1 PRINCIPLES OF OPERATION ...........................................................5
2.2 MAIN FEATURES ...........................................................................5
2.3 PACKING LIST .............................................................................6
2.4 BOOTH LAYOUT ............................................................................7
2.5 INSTALLATION AND START-UP ........................................................8
2.5.1 INSTALLATION ...........................................................................8
2.5.2 ASSEMBLY GUIDE .....................................................................9
2.5.3 START-UP................................................................................ 10
3. CLEANING AND MAINTENANCE.................................................. 10
3.1 CLEANING.................................................................................. 10
3.2 PREVENTIVE MAINTENANCE ......................................................... 10
3.2.1. SUPERVISION......................................................................... 10
3.2.2. INTERCONNECTION REVIEW..................................................... 11
3.3. CORRECTIVE MAINTENANCE........................................................ 11
4. TECHNICAL SPECIFICATIONS.................................................... 11
5. APPLICABLE DIRECTIVES AND STANDARDS .............................. 13
6. SYMBOLS................................................................................... 14

S-BASIC User’s manual EN 4
501-800-MUM · Rev 2.04
1. SAFETY
The SIBELMED S-BASIC soundproof cabin has been designed for maximum
safety. Read all instructions for use before using the cabin. Failure to do so may
result in injury to the user or the patient and damage to the product and / or
accessories.
You can obtain additional product training by contacting SIBEL, S.A.U. or your
usual provider.
1.1 INTENDED USE
Soundproof individual cabin for audiometric testing.
1.2 INDICATIONS FOR USE
The SIBELMED S-BASIC soundproof cabin is an individual camera that attenua-
tes sound waves between its exterior and interior. This characteristic of sound
attenuation allows audiometry tests to be carried out under ambient noise con-
ditions specied by the standards regarding how these types of measurements
should be carried out. (For more information consult the ISO 8253-1 and ANSI
S3.1 standards).
The cabin has a lockable access door, a window that allows mutual viewing bet-
ween patient and operator, pleasant lighting and conditioned means to make
the necessary connections, allowing the connection of an audiometer with all its
accessories between the inside and outside of the cabin.
1.3 PRELIMINARY OBSERVATIONS
This cabin has been manufactured following strict quality controls. However,
accidents can happen in the transport or storage of the cabins, so it is advisable
to make an initial review of its condition before installing it, as well as the ac-
cessories that complement it.
1.4. WARNINGS
If you detect any deterioration in the packaging, immediately contact the trans-
port agency and your distributor before proceeding to install it. It should not
come o the packaging, bags, etc., until you fully verify the correct operation
of the equipment.
The cabin must be used in places protected from the weather.
Smoking is not allowed in the cabin.
The cabin should not be used in places rich in oxygen.

S-BASIC User’s manual EN 5
501-800-MUM · Rev 2.04
The shelf is designed to support a weight of less than 30 kg (enough to sup-
port the audiometer), care must be taken not to catch your ngers when
operating the shelf.
If you have any questions during the installation process or at any other time,
contact SIBEL S.A.U.’s after-sales service. or with your dealer.
Report any serious incident to the manufacturer and competent authority.
1.5. DISPOSAL OF ELECTRICAL AND ELECTRONIC DEVICES BY
DOMESTIC USERS IN THE EUROPEAN UNION
Do not dispose of the electrical part of this product together with
household waste.
Conversely, if you must dispose of this type of waste, it is the user’s responsibility
to disassemble the panel and the electrical part of the cabin and deliver it to
a designated collection point for recycling electronic and electrical equipment.
Recycling and separate collection of these wastes at the time of disposal will
help preserve natural resources and ensure that recycling protects health and
the environment.
You can obtain more information on the proper disposal of the product and its
accessories by contacting the Customer Service of SIBEL S.A.U. or with your
dealer.
2. INSTRUCTIONS FOR USE AND INSTALLATION
2.1 PRINCIPLES OF OPERATION
According to the audiometric standards ISO 8253-1 and ANSI S3.1, audio-
metric tests must be performed under conditions that ambient noise does
not mask the results of these tests.
For this, the cabin is an acoustically attenuated enclosure in which the bac-
kground noise is much lower than the noise from the outside, allowing the
audiometric tests to be carried out correctly.
2.2 MAIN FEATURES
The S-Basic soundproof cabin is available in 3 models with the following
features and options: