SIGVARIS Coolflex Standard Assembly instructions
Coolex
Standard
INELASTIC WRAP - CALF
INSTRUCTIONS FOR USE AND CARE
NOTICE D’UTILISATION
MODE D’EMPLOI ET DE SOINS
INSTRUCCIONES DE USO Y CUIDADO
ISTRUZIONI PER L’USO E LA CURA
GEBRAUCHSANWEISUNG UND PFLEGEHINWEISE
INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO E CUIDADO
C1
B
A
C
G
Point
30
15
5
25
G
Ø
Fibular Head
G Length
Longueur G (sous le genou)
Lateral Malleolus to Fibular Head
De la malléole externe à la
tête du péroné
Center of outer ankle bone
Os externe de la cheville
Tête Du Péroné
Lateral Malleolus
Malléole Externe
Coolex Standard:
Inelastic Wrap - Calf
Tableau De Taillage (cm)
Small Small
Medium/
Large Medium / Large
X Large /
XX Large
C1 28–39cm 35–50cm 34–50cm 45–64cm 45–64cm
C28–39cm 35–50cm 34–50cm 45–64cm 45–64cm
B23–33cm 27–38cm 29–43cm 35–49cm 37–54cm
A16–26cm 16–26cm 23–33cm 23–33cm 30–42cm
France, USA, Canada, Mexico, Brazil
Identifying the optimal product size ensures a proper t and the correct distribution
of compression. Measurements should be taken by a healthcare professional.
Une prise de mesures par un professionnel de santé est indispensable
pour garantir un niveau de compression adapté et une efcacité optimale.
G Length
Longueur G
Regular/Normal:
30–33.9cm
Tall/Long:
34–42cm
D
B1
B
C
G
Point
30
15
5
25
L1
Ø
Fibular Head
L1 Length
Regular: 30–33.9cm
Tall: 34–42cm
L1 Length
Lateral Malleolus to Fibular Head
Center of outer ankle bone
Lateral Malleolus
Sizing and Measurement
Small Small
Medium/
Large Medium / Large
X Large /
XX Large
D28–39cm 35–50cm 34–50cm 45–64cm 45–64cm
C28–39cm 35–50cm 34–50cm 45–64cm 45–64cm
B1 23–33cm 27–38cm 29–43cm 35–49cm 37–54cm
B16–26cm 16–26cm 23–33cm 23–33cm 30–42cm
Rest of the World
Identifying the optimal product size ensures a proper t and the correct distribution
of compression. Measurements should be taken by a healthcare professional.
Coolex Standard:
Inelastic Wrap - Calf
en Medical Device
fr Dispositif médical
es Producto sanitario
it Dispositivo medico
de Medizinprodukt
pt Dispositivo médico
pl Wyrób medyczny
nl Medisch hulpmiddel
da Medicinsk udstyr
fi Lääkinnällinen laite
ru Медицинское изделие
lt Medicinos priemonė
sl Medicinski pripomoček
tr Tıbbi cihaz
ja 医療用製品
ko 의료 기기
ar
Coolex™ Standard:
Inelastic Wrap - Calf
The Coolex Standard Calf is an innovative compression device made of a unique
lightweight material that allows for the active transfer of moisture. With its EZ-
Close patent pending pressure system, users with limited range of motion or
hand strength, can apply the garment without assistance. The Coolex Standard
Calf offers 20–50mmHg of compression to the calf.
Inelastic wraps are compression therapy devices used on the upper and lower
extremities. Compression therapy improves venous and lymphatic return,
reducing venous and lymphatic edema. The product is intended for multiple use.
Lymphedema, Edema, Chronic Venous Disease (CVD), Chronic Venous
Insufciency (CVI) including, but not limited to: ulcer due to venous
stasis, Lipedema
• Severe cardiac insufciency (NYHA III-IV)
• Phlegmasia cerulea dolens
• Severe PAOD with any of the following: ABPI <0.6; ankle pressure <60mmHg;
toe pressure <30mmHg
• Severe diabetic neuropathy with sensory loss or microangiopathy
with the risk of skin necrosis
• Compression of an existing arterial bypass
• Allergic to compression material
Special precautions must be taken, if the use of compression garments
is considered in patients with border line indications such as:
• PAOD with ABPI >0.6 - <0.9 and/or ankle pressure between 60 and 90mmHg
• Patients with compensated heart failure (NYHA I-II) and venous or lymphatic edema
• Diabetes mellitus
• Skin diseases with exudation or mixed arterio-venous ulcer
• Compression garments for the reduction of inammation, pain or edema of the leg,
erysipelas or cellulitis should only be used in combination with antibacterial treatment
• Skin irritations in sensitive patients can be prevented by applying applicable
skin care beneath compression garment
• Liners and wraps should not be worn directly on wounds
Treatment decisions should be taken on a case-by-case basis and under
consideration of a careful benet-risk assessment.
All serious incidents that occur when using the product should be reported
to the manufacturer and the competent supervisory authority.
• 1 Coolex Standard Calf
• 1 Pair of Basic Liners
Material Composition
• 61% Polyester
• 30% Polyamide
• 8% Elastane
• 1% Stainless Steel
Note: Consult with your physician; precautions and contraindications listed are guidelines
only and do not replace medical advice.
Instructions for use & care
• Press the hooks of the EZ-Close pressure tabs to the garment closing them before washing
• To protect the garment, place in a mesh laundry bag for washing
• Machine wash on the gentle cycle using a mild detergent
• DO NOT use bleach or fabric softeners
• Tumble dry on low heat setting. Air drying is recommended to preserve the life of the garment
• Your Coolex Standard Calf device should be washed as often as needed
Caring For Your Liners
• Machine wash on gentle cycle using a mild detergent
• DO NOT use bleach or fabric softeners
• Tumble dry on low heat setting. Air drying is recommended to preserve the life of the garment
Please read these instructions carefully and consult your medical professional
if you have any health concerns. Your SIGVARIS GROUP compression garment
should be comfortable and never hurt. If you experience any pain or discomfort,
or visible marks on the skin indicative of skin reactions or constriction,
immediately remove the garment and consult your physician.
1. Apply the provided Basic Liner.
2. With the garment label at the top, facing out and aligned with the shinbone, place your foot inside
the opening between the elastic insert and Spacer Fabric TR and pull the garment up to just below
the knee
3. Make sure both the top label and the white marker at the bottom are aligned with the shinbone.
4. Pull the EZ-Close Pressure tabs and press them into the Spacer Fabric TR, starting at the bottom of
the garment and working your way toward the knee
5. Adjust all EZ-Close Pressure tabs to the 1st (20–30mmHg pressure level), 2nd (30–40mmHg pressure
level) or 3rd (40–50mmHg level) line as prescribed. The tabs must be adjusted in the sitting or
standing position. The pressure levels are resting pressures which will vary with movement
and body position
6. Monitor the EZ-Close Pressure tabs and re-adjust as needed. As the garment applies compression
and the limb volume changes, the tabs will need to be reset for optimal compression levels
7. To remove garment, unhook all EZ-Close Pressure tabs and slide garment off the leg
While the Coolex Standard Calf is suitable for day and nighttime wear, the
garment should be removed once a day to allow for skin hygiene and wound care.
It should then be reapplied according to the donning instructions. Frequency of
garment removal for skin checks, hygiene, and/or wound care may vary according
to each individual’s needs and the prescribing provider’s recommendations.
Sigvaris recommends wearing a liner with each compression device.
en
Coolex Standard:
Inelastic Wrap - Calf
The Coolex Standard Calf is an innovative compression device made of a unique
lightweight material that allows for the active transfer of moisture. With its
EZ-Close patented pressure system, users with limited range of motion or hand
strength, can apply the garment without assistance. The Coolex Standard Calf
offers 20–50mmHg of compression to the calf.
Inelastic wraps are compression therapy devices used on the upper and lower
extremities. Compression therapy improves venous and lymphatic return,
reducing venous and lymphatic oedema. The product is intended for multiple use.
Lymphoedema, Oedema, Chronic Venous Disease (CVD), Chronic Venous
Insufciency (CVI) including, but not limited to: ulcer due to venous stasis,
Lipoedema
• Severe cardiac insufciency (NYHA III-IV)
• Phlegmasia coerulea dolens
• Severe PAOD with any of the following: ABPI <0.6; ankle pressure <60mmHg;
toe pressure <30mmHg
• Severe diabetic neuropathy with sensory loss or microangiopathy
with the risk of skin necrosis
• Compression of an existing arterial bypass
• Allergic to compression material
Special precautions must be taken, if the use of compression garments
is considered in patients with border line indications such as:
• PAOD with ABPI >0.6 - <0.9 and/or ankle pressure between 60 and 90mmHg
• Patients with compensated heart failure (NYHA I-II) and venous or lymphatic oedema
• Diabetes mellitus
• Skin diseases with exudation or mixed arterio-venous ulcer
• Compression garments for the reduction of inammation, pain or oedema of the leg,
erysipelas or cellulitis should only be used in combination with antibacterial treatment
• Skin irritations in sensitive patients can be prevented by applying applicable
skin care beneath compression garment
• Liners and wraps should not be worn directly on wounds
Treatment decisions should be taken on a case-by-case basis and under
consideration of a careful benet-risk assessment.
All serious incidents that occur when using the product should be reported
to the manufacturer and the competent supervisory authority.
• 1 Coolex Standard Calf
• 1 Pair of Basic Liners
Material Composition
• 61% Polyester
• 30% Polyamide
• 8% Elastane
• 1% Stainless Steel
Note: Consult with your physician; precautions and contraindications listed are guidelines
only and do not replace medical advice.
Instructions for use & care
• Press the hooks of the EZ-Close pressure tabs to the garment closing them before washing
• To protect the garment, place in a mesh laundry bag for washing
• Machine wash on the gentle cycle using a mild detergent
• DO NOT use bleach or fabric softeners
• Tumble dry on low heat setting. Air drying is recommended to preserve the life of the garment
• Your Coolex Standard Calf device should be washed as often as needed
Caring For Your Liners
• Machine wash on gentle cycle using a mild detergent
• DO NOT use bleach or fabric softeners
• Tumble dry on low heat setting. Air drying is recommended to preserve the life of the garment
Please read these instructions carefully and consult your medical professional
if you have any health concerns. Your SIGVARIS GROUP compression garment
should be comfortable and never hurt. If you experience any pain or discomfort,
or visible marks on the skin indicative of skin reactions or constriction,
immediately remove the garment and consult your physician.
1. Apply the provided Basic Liner
2. With the garment label at the top, facing out and aligned with the shinbone, place your foot inside
the opening between the elastic insert and Spacer Fabric TR and pull the garment up to just below
the knee
3. Make sure both the top label and the white marker at the bottom are aligned with the shinbone.
4. Pull the EZ-Close Pressure tabs and press them into the Spacer Fabric TR, starting at the bottom of
the garment and working your way toward the knee
5. Adjust all EZ-Close Pressure tabs to the 1st (20–30mmHg pressure level), 2nd (30–40mmHg pressure
level) or 3rd (40–50mmHg level) line as prescribed. The tabs must be adjusted in the sitting or
standing position. The pressure levels are resting pressures which will vary with movement
and body position
6. Monitor the EZ-Close Pressure tabs and re-adjust as needed. As the garment applies compression
and the limb volume changes, the tabs will need to be reset for optimal compression levels
7. To remove garment, unhook all EZ-Close Pressure tabs and slide garment off the leg
While the Coolex Standard Calf is suitable for day and night time wear, the
garment should be removed once a day to allow for skin hygiene and wound care.
It should then be reapplied according to the donning instructions. Frequency of
garment removal for skin checks, hygiene, and/or wound care may vary according
to each individual’s needs and the prescribing provider’s recommendations.
Sigvaris recommends wearing a liner with each compression device.
Great Britainen:
Coolex Standard:
Dispositif de compression ajustable pour la jambe
Coolex Standard est un dispositif permettant d’obtenir une compression
comprise entre 20 et 50mmHg. Il est composé de fermeture à crochets ajustables
et repositionnables. Sa matière respirante et légère permet un transfert de
l’humidité et de la chaleur.
U
Les solutions ajustables et combinables sont des dispositifs médicaux de
compression utilisés sur les membres supérieurs et inférieurs. Le traitement par
compression améliore le retour veineux et lymphatique, réduisant ainsi l’œdème.
Dispositif à usage multiple.
Lymphœdème, Œdème, Maladie Veineuse Chronique (MVC), Insufsance
Veineuse Chronique (IVC) dont l'ulcère dû à la stase veineuse, Lipœdème
• Insufsance cardiaque sévère (NYHA III et IV)
• Phlegmatia coerulea dolens (phlébite bleue douloureuse avec compression artérielle)
• Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère avec un index de pression systolique
(IPS) <0.6 et/ou une pression systolique à la cheville <60mmHg et/ou une pression systolique aux orteils
<30mmHg
• Neuropathie diabétique sévère avec perte sensorielle ou microangiopathie avec risque de nécrose
cutanée (pour une compression > 30 mmHg)
• Compression d’un pontage artériel existant
• Allergie aux composants
• Thrombose septique
Des précautions particulières doivent être prises en cas d’utilisation des dispositifs
de compression prévus dans le traitement de patients présentant les indications
suivantes:
• AOMI avec IPS >0.6 - <0.9
• Patients avec une insufsance cardiaque compensée (NYHA I et II) et un œdème veineux ou
lymphatique
• Diabète sucré
• Maladies cutanées avec exsudations ou ulcères mixtes artério-veineux
• Les vêtements compressifs destinés à réduire l’inammation, la douleur ou l’œdème dans l’érysipèle
ou la cellulite de la jambe doivent être utilisés en association avec un traitement antibactérien
• Les irritations cutanées chez les patients sensibles peuvent être évitées en combinant le traitement
par compression avec un soin de peau approprié
• Ne pas porter directement les produits sur une plaie ou une peau lésée
• En cas de douleur ou d’inconfort retirez le produit et consultez votre professionnel de santé
• Tout incident grave survenu en lien avec le produit devrait faire l’objet d’une notication au fabricant et
à l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi
Les décisions thérapeutiques doivent être prises au cas par cas et sous
considération d’une évaluation soigneuse du rapport bénéce/risque.
Tous les incidents graves signalés en lien avec le produit doivent être
communiqués au fabricant et aux autorités compétentes.
1 Coolex Standard Calf
1 Paire de chaussettes protectrices
Composition:
• 61% Polyester
• 30% Polyamide
• 8% Elasthanne
• 1% Acier inoxydable
Notice d’utilisation
• Fermer tous les crochets de l’enveloppe extérieure avant le lavage
• Laver séparément en machine, programme délicat à 30° C
• Ne pas utiliser de javel, ni d’assouplissant
• Limiter l’essorage et éviter toute torsion du produit
• Sécher en tambour programme modéré
• Laver séparément en machine, programme délicat à 30° C
• Laver les chaussettes après chaque utilisation
• Sécher en tambour programme modéré
1. Enler la chaussette protectrice
2. Positionner le produit étiquette en haut et tournée vers l’extérieur
3. Placer le pied dans l’ouverture entre la matière élastique et Spacer Fabric TR
4. Assurez-vous que le marqueur blanc en bas soit bien aligné avec le tibia
5. Ajuster toutes les languettes élastiques de pression EZ-Close : au 1er trait blanc (niveau de pression
20–30mmHg) ou au 2ème trait blanc (niveau de pression 30–40mmHg) ou au 3ème trait blanc
(niveau de pression 40-50mmHg) comme prescrit. Les languettes élastiquettes EZ-Close peuvent
être positionnées en position assise ou debout
6. Réajuster les lanquettes de pression EZ-Close, si nécessaire, tout au long de la journée
7. Pour enlever le dispositif, décrocher tous les lanquettes de pression EZ-Close
Bien que le Coolex Standard Calf puisse être porté jour et nuit, ce dispositif doit
être enlevé au moins une fois par jour an d’assurer une hygiène quotidienne
de la peau et pour tout soin de plaie si nécessaire. La fréquence de retrait
du dispositif pour vérier la peau, pour des mesures d’hygiène et/ou pour
des soins de plaie varie selon les besoins de chaque personne et/ou selon les
recommandations du professionnel de santé.
8h30 -12h30 / 14h-18h - Du lundi au vendredi
Vous souhaitez un conseil ou un renseignement sur nos solutions
lymphoedème ? Professionnel ou patient, contactez-nous par téléphone au :
Note: Les vêtements compressifs sont des dispositifs médicaux (règlement 2017/745) fabriqués
par SIGVARIS GROUP. Ils sont destinés au traitement du lymphoedème. Les conditions et les
durées de port de ces vêtements compressifs sont à demander à votre professionnel de santé.
Ce dispositif est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le
marquage CE. Lisez attentivement la notice d’utilisation. Demandez conseil à votre professionnel
de santé. Juin 2019
Coolex Standard:
Vêtement inélastique - Mollet
Le Coolex Standard est un dispositif de compression innovant fait d’un matériau
unique léger qui permet un transfert actif de l’humidité. Avec son système de
pression breveté EZ-Close, les utilisateurs avec une mobilité ou une force dans
la main réduite peuvent facilement appliquer le dispositif sans aide. Le Coolex
Standard Mollet offre une compression de 20–30, 30–40 et 40–50mmHg
au mollet.
Les vêtements inélastiques sont des dispositifs médicaux de compression utilisés
sur les membres supérieurs et inférieurs. Le traitement par compression améliore
le retour veineux et lymphatique, réduisant ainsi l’œdème. Dispositif à usage
multiple.
Lymphœdème, Œdème, Maladie veineuse chronique (MCV), Insufsance veineuse
chronique (IVC) incluant, sans limiter à l’ulcère dû à la stase veineuse, Lipœdème
• Insufsance cardiaque sévère (NYHA III-IV)
• Phlegmatia cœrulea dolens
• AOMI sévère avec sévère avec un des paramètres suivants: IPS <0,6;
pression à la cheville <60mmHg; pression à l’orteil <30mmHg
• Neuropathie diabétique sévère avec perte sensorielle
ou microangiopathie avec risque de nécrose cutanée
• Compression d’un pontage artériel existant
• Allergie au matériel de compression
Des précautions spéciales doivent être prises si l’utilisation de vêtements
compressifs est envisagée chez les patients présentant des indications telles que :
• L’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) avec un index de pression systolique (IPS)
>0,6 - <0,9 et / ou pression à la cheville entre 60 et 90mmHg
• Les patients avec une insufsance cardiaque compensée (NYHA I-II)
• Diabète sucré
• Maladies de la peau avec exsudation massive ou ulcère mixte artério-veineux
• Les vêtements compressifs destinés à réduire l’inammation, la douleur ou l’œdème dans
l’érysipèle de la jambe ou la cellulite ne doivent pas être utilisés qu’en association avec un
traitement antibactérien
• Les irritations cutanées chez les patients sensibles peuvent être prévenues en appliquant
des soins appropriés de la peau sous le vêtement compressif
• Les doublures et les vêtements inélastiques ne doivent pas être portés directement sur les plaies
Les décisions thérapeutiques doivent être prises au cas par cas et sous
considération d’une évaluation soigneuse du rapport bénéce/risque.
Tous les incidents graves signalés en lien avec le produit doivent être
communiqués au fabricant et aux autorités compétentes.
1 Coolex Standard Mollet
1 Paire de doublures basiques
Composition:
• 61% de Polyester
• 30% de Polyamide
• 8% de Elasthan
• 1% de Stainless Steel
Mode d’emploi et de soins
• Appuyez sur les crochets des onglets de pression EZ-Close pour les fermer avant de les laver
• Lorsque possible, laver dans un sac pour articles délicats
• Laver à cycle délicat, avec un savon doux
• NE PAS utiliser d’agent de blanchiment ou d’assouplissants
• Sécher à basse température/sans chaleur ou sécher à l’air libre
(le séchage à l’air libre est recommandé pour prolonger la vie du vêtement)
• Laver aussi souvent que nécessaire
• Laver àcycle délicat à l’aide d’un savon doux
• Laver la doublure après chaque utilisation
• Sécher à basse température/sans chaleur ou à l’air libre
Veuillez lire ces instructions attentivement et consultez votre professionnel de
santé si vous avez quelque inquiétude quant à votre santé. Votre vêtement de
compression SIGVARIS GROUP devrait être confortable et ne jamais causer de
douleur. Si vous éprouvez de la douleur ou un inconfort, ou voyez des marques
visibles sur la peau indiquant une réaction ou de la constriction, enlevez le
vêtement immédiatement et consultez votre médecin.
1. Enlez la doublure fourni
2. Avec l’étiquette du vêtement en haut, tournée vers l’extérieur et alignée avec le tibia, placez votre
pied dans l’ouverture entre l’insert élastique et Spacer Fabric TR et tirez le vêtement juste au-dessous
du genou
3. Assurez-vous que l’étiquette du haut et le marqueur blanc en bas sont bien aligné avec le tibia
4. Tirez sur les onglets de pression EZ-Close et enfoncez-les dans le tissu Spacer Fabric TR, en partant
du bas du vêtement et vers le genou
5. Ajustez tous les onglets de pression EZ-Close au 1er (niveau de pression 20–30mmHg), 2ème (niveau
de pression 30–40mmHg) ou 3ème (niveau de pression 40–50mmHg) comme prescrit. Les onglets
doivent être ajustés en position assise ou debout. Les niveaux de pressions indiqués sont des
pressions au repos qui varient avec le mouvement et la position du corps
6. Surveillez les onglets de pression EZ-Close et réglez-les si nécessaire. Comme le vêtement applique
la compression et le volume des membres change, les onglets devront être remis en place pour un
résultat optimal
7. Pour enlever le vêtement, décrochez tous les onglets de pression EZ-Close et faites glisser le
vêtement de la jambe
Bien que le Coolex Standard Mollet puisse être porté le jour et la nuit, ce
vêtement doit être enlevé au moins une fois par jour pour nettoyer la peau et pour
tout soin de plaie nécessaire. Il peut être porté à nouveau par la suite, en suivant
les instructions d’enlage. La fréquence de retrait du vêtement pour vérier la
peau, pour des mesures d’hygiène et/ou pour des soins de plaie varie selon les
besoins de chaque personne et selon les recommandations du prescripteur.
Note: Veuillez consulter votre médecin; les précautions et les contre-indications indiquées
ne sont que des lignes directrices et ne remplacent pas l’avis d’un médecin.
Canada:
Compression de 20 à 50mmHg. Fermeture à crochets ajustables et
repositionnables. Matière respirante Spacer Fabric TR TM permettant un
transfert de l’humidité et de la chaleur.
Les wraps inélastiques (solutions ajustables et combinables) sont des dispositifs
médicaux de compression utilisés sur les membres supérieurs et inférieurs. Le
traitement par compression améliore le retour veineux et lymphatique, réduisant
ainsi l’œdème. Dispositif à usage multiple.
Lymphœdème, Œdème, Maladie Veineuse Chronique (MVC), Insufsance
Veineuse Chronique (IVC) dont l'ulcère dû à la stase veineuse, Lipœdème
• Insufsance cardiaque sévère (NYHA III et IV)
• Phlegmatia coerulea dolens
• Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère avec un index de pression systolique
(IPS) <0.6 et/ou une pression systolique à la cheville <60mmHg et/ou une pression systolique aux orteils
<30mmHg
• Neuropathie diabétique sévère avec perte sensorielle ou microangiopathie avec risque de nécrose
cutanée
• Compression d’un pontage artériel existant
• Allergie au matériel de compression
Des précautions particulières doivent être prises si l’utilisation des dispositives
de compression sont prévu dans le traitement de patients présentent avec les
indications suivantes:
• AOMI avec IPS >0.6 - <0.9
• Patients avec une insufsance cardiaque compensée (NYHA I et II) et un œdème veineux ou
lymphatique
• Diabète sucré
• Maladies cutanées avec exsudations ou ulcères mixtes artério-veineux
• Les vêtements compressifs destinés à réduire l’inammation, la douleur ou l’œdème dans l’érysipèle
ou la cellulite de la jambe doivent uniquement être utilisés en association avec un traitement
antibactérien
• Les irritations cutanées chez les patients sensibles peuvent être évités en combinant le traitement par
compression avec un soin de peau approprié
• Ne pas porter directement les produits sur une plaie ou une peau lésée
Les décisions thérapeutiques doivent être prises au cas par cas et sous
considération d’une évaluation soigneuse du rapport bénéce/risque.
Tous les incidents graves signalés en lien avec le produit doivent être
communiqués au fabricant et aux autorités compétentes.
1 Coolex Standard Jambe
1 Paire de chaussettes protectrices
Composition:
• 61% Polyester
• 30% Polyamide
• 8% Elasthanne
• 1% Acier inoxydable
Coolex Standard:
Inelastic Wrap - Jambe
Mode d’emploi et de soins
• Fermer tous les crochets de l’enveloppe extérieure avant le lavage
• Laver séparément en machine, programme délicat à 30° C
• Ne pas utiliser de javel, ni d’assouplissant
• Limiter l’essorage et éviter toute torsion du produit
• Sécher en tambour programme modéré
• Laver séparément en machine, programme délicat à 30° C
• Laver la doublure après chaque utilisation
• Sécher en tambour programme modéré
Veuillez lire ces instructions attentivement et consulter votre professionnel de
santé si vous avez quelque inquiétude quant à votre santé. Votre vêtement de
compression SIGVARIS GROUP devrait être confortable et ne jamais causer de
douleur. Si vous éprouvez de la douleur ou un inconfort, ou voyez des marques
visibles sur la peau indiquant une réaction ou de la constriction, enlevez le
vêtement immédiatement et consultez votre médecin.
1. Enler la doublure fourni.
2. Avec l’étiquette du vêtement en haut, tournée vers l’extérieur et alignée avec le tibia, placer le
pied dans l’ouverture entre l’insert élastique et Spacer Fabric TR et tirer le vêtement juste
au-dessous du genou
3. S’assurer que l’étiquette du haut et le marqueur blanc en bas sont bien alignés avec le tibia.
4. Tirer sur les onglets de pression EZ-Close et les enfoncer dans le tissu Spacer Fabric TR, en partant du
bas du vêtement et vers le genou
5. Ajuster tous les onglets de pression EZ-Close au 1er (niveau de pression 20-30mmHg) ou 2ème
(niveau de pression 30–40mmHg) ou 3ème (niveau de pression 40–50mmHg) comme prescrit. Les
onglets doivent être ajustés en position assise ou debout. Les niveaux de pressions indiqués sont des
pressions au repos qui varient avec le mouvement et la position du corps
6. Surveiller les onglets de pression EZ-Close et les régler si nécessaire. Comme le vêtement applique
la compression et le volume des membres change, les onglets devront être remis en place pour un
résultat optimal
7. Pour enlever le vêtement, décrocher tous les onglets de pression EZ-Close et faire glisser le vêtement
de la jambe
Bien que le Coolex Standard Jambe puisse être porté le jour et la nuit, ce
vêtement doit être enlevé au moins une fois par jour pour nettoyer la peau et pour
tout soin de plaie nécessaire. Il peut être porté à nouveau par la suite, en suivant
les instructions d’enlage. La fréquence de retrait du vêtement pour vérier la
peau, pour des mesures d’hygiène et/ou pour des soins de plaie varie selon les
besoins de chaque personne et selon les recommandations du prescripteur.
Note: Les vêtements compressifs sont des dispositifs médicaux (règlement 2017/745) fabriqués
par SIGVARIS GROUP. Ils sont destinés au traitement du lymphoedème. Les conditions et les
durées de port de ces vêtements compressifs sont à demander à votre professionnel de santé.
Ce dispositif est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le
marquage CE. Lisez attentivement la notice d’utilisation. Demandez conseil à votre professionnel
de santé. Juin 2019
Switzerland:
Coolex Standard:
Inelastic Wrap - Calf
El Coolex Standard Calf es un dispositivo de compresión innovador hecho de
un material liviano único que permite la transferencia activa de humedad. Con
su sistema de presión patentado de cierre EZ, personas con limitaciones de
movimiento o poca fuerza en la mano se pueden poner la prenda sin asistencia.
El Coolex Standard ofrece 20–30, 30–40 y 40–50mmHg de compresión a
la pantorrilla.
Las envolturas inelásticas son dispositivos de terapia de compresión usados en
pies y manos. La terapia de compresión mejora el retorno venoso y linfático,
reduciendo el edema venoso y linfático. Producto con multiples usos.
Indicaciones
Linfedema, Edema, Enfermedad venosa crónica, Insuciencia venosa crónica (IVC)
incluida pero no limitada a: úlceras venosas por estasis, Lipoedema
• Insuciencia cardíaca severa (grado III-IV de NYHA)
• Flegmasia coerulea dolorosa
• Enfermedad oclusiva arterial periférica severa con cualquiera de los siguientes: índice
tobillo-presión braquial <0.6; presión de tobillo <60mmHg; presión de pie <30mmHg
• Neuropatía diabética severa con perdida sensorial o microangiopatía con riesgo
de necrosis de la piel
• Compresión de algún bypass arterial existente
• Alergía a algún material de compresión
Se deben tomar precauciones especiales si las prendas de compresión son
consideradas para pacientes con las siguientes indicaciones:
• Enfermedad oclusiva arterial periférica con índice tobillo-presión braquial >0.6 - <0.9 y/o presión
de tobillo entre 60 y 90mmHg
• Insuciencia cardíaca mal compensada
• Diabetes mellitus
• Enfermedades cutáneas con exudación masiva o ulcera arteriovenosa mixta
• Las prendas de compresión para la reducción de la inamación, dolor o edema en pierna
erisipela o celulitis solo debe ser usada con un tratamiento antibacterial
• Las irritaciones en la piel en pacientes sensibles pueden ser prevenidas aplicando tratamientos
para la piel debajo de la prenda de compresión
• Las entretelas y correas no deben ser aplicadas directamente sobre heridas
Las decisiones de tratamiento deben ser tomadas considerando caso por caso y
teniendo en cuenta la evaluación cuidadosa de riesgo-benecio.
Todos los incidentes graves relacionados con el producto se noticarán al
fabricante y a la autoridad competente.
1 Coolex Standard Calf
1 Par de Entretelas Básicas
• 61% Poliéster
• 30% Poliamida
• 8% Elastano
• 1% Acero inoxidable
Instrucciones de uso y cuidado
• Cierre ganchos y correas antes de lavar
• Lavar dentro de una bolsa de malla de lavandería
• Lavar en un ciclo suave con un detergente suave
• NO use blanqueador ni suavizante
• Secar a temperatura baja / no calor o secar al aire
(se recomienda secar al aire para prolongar la duración de la prenda)
• Lavar tantas veces como sea necesario
• Lavar en un ciclo suave con un detergente suave
• NO use blanqueador ni suavizante
• Secar a temperatura baja /no calor o secar al aire
(se recomienda secar al aire para prolongar la duración de la prenda)
Por favor lea estas instrucciones cuidadosamente y consulte a su médico si llega
a tener preocupaciones de su salud. Su prenda de compresión SIGVARIS GROUP
debe ser cómoda y nunca debe de sentir dolor. Si siente dolor, incomodidad o
tiene marcas visibles en la piel que indiquen reacciones cutáneas o constricción,
retire la prenda inmediatamente y consulte a su médico.
1. Aplicar la Entretelas Básicas
2. Con la etiqueta de la prenda en la parte superior, orientada hacia afuera y alineada con la espinilla,
ponga su pie dentro de la abertura entre el inserto elástico y la tela espaciadora TR y hale de la
prenda hasta justo debajo de la rodilla
3. Asegúrese de que tanto la etiqueta superior como el marcador blanco en la parte inferior estén
alineados con la espinilla
4. Hale de las pestañas de presión de cierre EZy presiónelas en la tela espaciadora TR, comenzando en
la parte inferior de la prenda y avanzando hacia la rodilla
5. Ajuste todas las pestañas de presión de cierre EZ al primer nivel de presión (20–30mmHg), segundo
nivel de presión (30–40mmHg) o tercer nivel de presión (40–50mmHg) según lo prescrito. Las
pestañas deben ajustarse en posición sentada o de pie. Los niveles de presión son presiones en
reposo que variarán con el movimiento y la posición del cuerpo
6. Monitoree las pestañas de presión de cierre EZ y reajuste según sea necesario, especialmente al
comienzo del día. A medida que la prenda aplica compresión y el volumen de la extremidad cambia,
las pestañas deberán reajustarse para un nivelóptimode compresión
7. Para quitar la prenda, desenganche todas las pestañasde presión de cierre EZ y retire la prenda
de la pierna
Coolex Standard Calf es adecuado para uso diurno y nocturno,pero la prenda
debe ser removida una vez al día para permitir la higiene de la piel y cuidados
necesarios de heridas. Debe volverse a aplicar de acuerdo con las instrucciones.
La frecuencia de retirada de la prenda para chequeos,higiene y/o cuidado de
heridas puede variar según las necesidades individuales y las recomendaciones
del médico que lo prescribe.
Nota: Consulte con su médico; las precauciones y contraindicaciones
enumeradas son sólo una guía y no reemplazan el consejo médico.
es
Coolex Standard:
Inelastic Wrap - Polpaccio
Coolex Standard è un innovativo dispositivo a compressione ottenuto con
un materiale leggero e unico che permette la traspirazione. Con il suo sistema
brevettato di compressione EZ-Close, anche gli utilizzatori con limitata capacità
di movimento e forza nelle mani, possono applicare il dispositivo senza assistenza.
Coolex Standard offre una compressione di 20-30, 30-40 e 40-50 mmHg al
polpaccio.
I tutori anelastici sono dispositivi di terapia compressiva utilizzati sugli arti
superiori e inferiori. La terapia compressiva aumenta la pressione interstiziale che
riduce l’edema venoso e linfatico migliorando il usso sanguigno, il usso linfatico
e il drenaggio. Il prodotto è destinato a molteplici usi.
Linfedema, Edema, Malattia Venosa Cronica (MVC), Insufcienza Venosa Cronica
(IVC), incluse, a titolo non esaustivo, ulcere da stasi venosa, Lipedema
• Insufcienza cardiaca grave (NYHA III-IV)
• Phlegmasia coerulea dolens
• AOP grave associata ad una qualsiasi delle seguenti condizioni: indice ABPI <0,6;
pressione alla caviglia <60mmHg; pressione alle dita dei piedi <30mmHg
• Grave neuropatia diabetica associata a perdita sensoriale o microangiopatia con
rischio di necrosi cutanea
• Compressione dovuta alla presenza di un bypass aortocoronarico
• Allergia al materiale compressivo
Devono essere adottate misure precauzionali speciali in caso di utilizzo di
indumenti compressivi in pazienti con indicazioni ai limiti della norma:
• AOP con indice ABPI >0,6 - <0,9 e/o pressione alla caviglia tra 60 e 90mmHg
• I pazienti con insufcienza cardiaca compensata (NYHA I-II) e edema venoso o linfatico
• Diabete mellito
• Malattie dermatologiche fortemente essudative o associate a ulcere miste artero-venose
• Si raccomanda di utilizzare indumenti compressivi per la riduzione dell’inammazione,
del dolore o dell’edema nell’erisipela o nella cellulite delle gambe esclusivamente in
associazione ad una terapia antibatterica
• Eventuali irritazioni cutanee in pazienti sensibili possono essere prevenute applicando
un’adeguata protezione per la pelle sotto l’indumento compressivo
• Sottocalze e tutori non devono essere indossati direttamente su ferite
Le decisioni terapeutiche variano da caso a caso e devono tenere conto di
un’accurata valutazione del rapporto beneci-rischi.
Tutti gli eventi gravi vericatisi in relazione al prodotto devono essere segnalati
al produttore e all’autorità competente.
1 Coolex Standard Polpaccio
1 Paio di Basic Liner sottocalze non compressive
• 61% Poliestere
• 30% Poliammide
• 8% Elastan
• 1% Acciaio inossidabile
Istruzioni per l’uso e la cura
• Chiudere le fasce a strappo prima del lavaggio
• Lavare possibilmente all’interno di un sacchetto per bucato
• Lavare con un ciclo per capi delicati utilizzando un detersivo delicato
• NON utilizzare candeggina né ammorbidenti
• Asciugare a basso calore/in assenza di calore oppure all’aria
(si consiglia di asciugare all’aria per prolungare la durata del tutore)
• Lavare in base a necessità
• Lavare a ciclo delicato con un detergente delicato
• NON usare candeggina o ammorbidenti
• Asciugare a basse / basse temperature o asciugare all’aria
Si prega di leggere attentamente le presenti istruzioni e di consultare il medico
in caso di problemi di salute. Il tutore compressivo SIGVARIS GROUP deve essere
confortevole e non deve mai arrecare dolore. In caso di dolore o fastidio oppure
di segni visibili sulla pelle che possano indicare reazioni cutanee o eccessiva
pressione, slare immediatamente il tutore e consultare il medico.
1. Applicare la sottocalza in dotazione
2. Tenendo l’etichetta del tutore in alto rivolta verso l’esterno e allineata con la tibia, inlare il
piede nell’apertura tra l’inserto elastico e lo Spacer Fabric TR, quindi tirare il tutore verso l’alto
n sotto il ginocchio
3. Accertarsi che l’etichetta in alto e la marcatura bianca sul fondo siano allineati con la tibia.
4. Tirare le fasce EZ-Close Pressure e premerle sullo Spacer Fabric TR, partendo dalla parte inferiore
del tutore in direzione del ginocchio
5. Posizionare tutte le linguette di pressione EZ-Close sulla prima (livello di compressione 20–30mmHg),
seconda (livello di compressione 30–40mmHg) o terza (livello di compressione 40–50mmHg) linea
secondo prescrizione. Le linguette devono essere posizionate in posizione seduta o eretta. I livelli di
compressione sono intesi a riposo, e possono variare con il movimento e la posizione del corpo
6. Controllare i fermi delle regolarle, se necessario, in particolare all’inizio della giornata quando
si indossa il tutore. Data l’azione compressiva del tutore e le variazioni volumetriche dell’arto
interessato, è necessario regolare le fasce per ottenere il grado di compressione ottimale
7. Per togliere il tutore, aprire i fermi delle fasce e slare il tutore dalla gamba
Nonostante Coolex Standard Polpaccio sia adatto per l’uso diurno e notturno,
deve essere comunque rimosso una volta al giorno per consentire l’igiene
della pelle e qualsiasi cura delle ferite. Dovrebbe essere successivamente
riapplicato seguendo le istruzioni per l’applicazione. La frequenza di rimozione
dell’indumento per necessità di igiene o cura delle ferite può variare in base ai
bisogni individuali e alle raccomandazioni del medico.
Nota: Consultare il proprio medico; precauzioni e le controindicazioni elencate sono
solo linee guida e fanno non sostituire il parere medico.
it
Coolex Standard:
Inelastic Wrap - Wade
Coolex Standard ist eine innovative Kompressionsversorgung, die sich durch
ein atmungsaktives, leichtes Material auf der einen Seite und einem einseitig
angebrachten Haken-Augenverschluss auf der anderen Seite auszeichnet.
Mittels Haken-Augenleiste ist es für Anwender mit eingeschränkter Mobilität
hervorragend geeignet. Es kann ohne fremde Hilfe an- bzw. ausgezogen werden.
Weiterhin verfügt das Produkt über ein integriertes Druckeinstellsystem.
Unelastische Wraps sind Produkte für die Kompressionstherapie an Armen und
Beinen. Die Kompressionstherapie verbessert den venösen und lymphatischen
Rückuss und verringert dadurch Venen- und Lymphödeme. Dieses Produkt ist
wiederverwendbar.
Lymphödem, Ödem, Chronische Venenerkrankung (CVD), Chronische Venöse
Insufzienz (CVI), u. a. Ulcus cruris venosum, Lipödem
• Schwere Herzinsufzienz (NYHA III-IV)
• Phlegmasia coerulea dolens
• Schwere pAVK mit einem der folgenden Werte: ABI <0,6 oder
Knöcheldruck <60mmHg oder Zehendruck <30mmHg
• Schwere diabetische Neuropathie mit Sensibilitätsstörungen
oder Mikroangiopathie mit GefahrvonHautnekrose
• Kompression eines vorhandenen arteriellen Bypass
• Allergie gegen das Material des Kompressionsprodukts
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn der Einsatz von Kompressionsprodukten
bei Patienten mit grenzwertigen Indikationen erwogen wird, wie:
• pAVK mit ABI >0,6 - <0,9 und/oder Knöcheldruck zwischen 60 und 90mmHg
• Patienten mit kompensierter Herzinsufzienz (NYHA I-II) und venösem oder lymphatischem Ödem
• Diabetes mellitus
• Hauterkrankungen mit starker Exsudation oder gemischte arteriovenöse Ulzeration
• Kompressionsprodukte zur Reduzierung von Entzündungen, Schmerzen oder Ödem
bei Erysipelam Beinoder Zellulitis dürfen nur in Kombination mit einer antibakteriellen
Therapie angewendet werden
• Hautreizungen bei empndlichen Patienten lassen sich vermeiden, indem eine
geeignete Hautpege unter dem Kompressionsprodukt aufgetragen wird
• Unterziehstrümpfe und Wraps sollten nicht direkt auf Wunden getragen werden
Behandlungsentscheidungen müssen individuell für jeden Patienten unter
Berücksichtigung einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung getroffen werden.
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde zu melden.
1 Coolex Standard Wade
1 Paar Unterziehstrümpfe Basic
• 61% Polyester
• 30% Polyamid
• 8% Elasthan
• 1% Rostfreier Stahl
Table of contents
Other SIGVARIS Personal Care Product manuals
SIGVARIS
SIGVARIS Compreboot Plus Assembly instructions
SIGVARIS
SIGVARIS Mobilis LumboCare User manual
SIGVARIS
SIGVARIS MELANY User manual
SIGVARIS
SIGVARIS Sensinova User manual
SIGVARIS
SIGVARIS Compreflex Complete Assembly instructions
SIGVARIS
SIGVARIS Mobilis LumboSupport User manual
SIGVARIS
SIGVARIS Rolly User manual
