Texinov FLUXMEDICARE System User manual

FLUXMEDICARE® V2-IFU-FLUXMEDV2 - V.1.0 - 07/2020
Page 1 / 84
Système de Photothérapie Dynamique | Manuel d’utilisation –FLUXMEDICARE® V2
Photodynamic Therapy System | User manual –FLUXMEDICARE® V2
System für photodynamische Therapie | Bedienungsanleitung –FLUXMEDICARE® V2
www.fluxmedicare.fr

FLUXMEDICARE® V2-IFU-FLUXMEDV2 - V.1.0 - 07/2020
Page 2 / 84
Manuel d'utilisation................................. p.3 à 29
User manual............................................. p.30 to 56
Bedienungsanleitung............................... p. 57 bis 84
www.fluxmedicare.fr

Manuel d’utilisation du système FLUXMEDICARE® V2-IFU-FLUXMEDV2 - V.1.0 - 07/2020
Page 3 / 84
FR
Système de Photothérapie Dynamique
Manuel d'utilisation du système FLUXMEDICARE® V2
MDB TEXINOV®
56 route de Ferrossière
38110 SAINT DIDIER DE LA TOUR
France
Tél. : [phone]
Email : [email protected]

Manuel d’utilisation du système FLUXMEDICARE® V2-IFU-FLUXMEDV2 - V.1.0 - 07/2020
Page 4 / 84
Sommaire
1. Introduction .......................................................................................................................................... 6
1.1. Description du système................................................................................................................. 6
1.2. Usage attendu ............................................................................................................................... 9
1.3. Indications thérapeutiques ........................................................................................................... 9
1.4. Contre-indications......................................................................................................................... 9
1.5. Précautions d’utilisation................................................................................................................ 9
2. Avertissements, symboles................................................................................................................... 10
2.1. Avertissements et remarques de sécurité .................................................................................. 10
2.2. Sécurité liée au dispositif lumineux............................................................................................. 11
2.3. Étiquetage produit....................................................................................................................... 11
2.4. Étiquette d’avertissement laser .................................................................................................. 12
2.5. Marqueurs de transport et de stockage...................................................................................... 12
3. Caractéristiques techniques................................................................................................................ 13
3.1. Description .................................................................................................................................. 13
3.2. Informations générales ............................................................................................................... 13
3.3. Performances électriques et optiques ........................................................................................ 13
3.4. Caractéristiques physiques de la source lumineuse.................................................................... 13
3.5. Conditions ambiantes.................................................................................................................. 14
3.6. Conditions de transport et de stockage ...................................................................................... 14
3.7. Inspection du système................................................................................................................. 15
3.8. Préparation de la source avant traitement................................................................................. 15
3.9. Connexion des fibres optiques.................................................................................................... 16
4. Protocole d’utilisation......................................................................................................................... 16
4.1. Préparation de la peau du patient .............................................................................................. 16
4.2. Installation du système FLUXMEDICARE® V2 TEXLIGHT1-V2...................................................... 16
4.3. Mise en place du boîtier intermédiaire et du harnais................................................................. 17
4.4. Utilisation de la source lumineuse .............................................................................................. 19
4.4.1. Mise sous tension de la source......................................................................................... 20
4.4.2. Écran d'affichage .............................................................................................................. 20
4.4.3. Initialisation...................................................................................................................... 20
4.4.4. Démarrage du traitement ................................................................................................ 21
4.4.5. Mise en pause .................................................................................................................. 21
4.4.6. Arrêt avant la fin du traitement ....................................................................................... 22
4.5. Fin du traitement......................................................................................................................... 22
4.6. Installation des autres accessoires FLUXMEDICARE® V2 ............................................................ 23
5. Messages d'erreurs............................................................................................................................. 24
6. Conduite à tenir en cas d’urgence ...................................................................................................... 24
7. Remplacement des fusibles ................................................................................................................ 25

Manuel d’utilisation du système FLUXMEDICARE® V2-IFU-FLUXMEDV2 - V.1.0 - 07/2020
Page 5 / 84
8. Nettoyage............................................................................................................................................ 26
8.1. Général........................................................................................................................................ 26
8.2. La source...................................................................................................................................... 26
8.3. Le bonnet..................................................................................................................................... 26
8.4. Le filet extensible......................................................................................................................... 26
8.5. Les bandes lumineuses................................................................................................................ 26
9. Contrôle de la source .......................................................................................................................... 27
10. Recyclage............................................................................................................................................. 27
11. Compatibilité électromagnétique....................................................................................................... 28
12. Réglementation................................................................................................................................... 29
13. Coordonnées du fabricant .................................................................................................................. 29