THI ViVi 80100 User manual

© THI GmbH - 2018/09
REF 20602 | Rev-03
SURGICAL HELMET
RXONLY
80100 /ViVi®Helmet
80120 / ViVi®Helmet w/Headlight
ENGLISH (EN)
DEUTSCH (DE)
ITALIANO (IT)
INSTRUCTIONS FOR USE

2 EN
EN 3
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
INTRODUCTION
This Instructions For Use manual is the most comprehensive source of informa-

     


THE FOLLOWING CONVENTIONS ARE USED IN THIS MANUAL:
WARNING A WARNING     ALWAYS
       

CAUTION A CAUTION ALWAYS

NOTE A NOTE  





COMPLIANCE STATEMENTS
MEDICAL DEVICE ACC. DIRECTIVE 93/42/EEC
PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT ACC. REGULATION (EU)
2016/425
   ViVi®Hood (REF 80200) or ViVi®   

       CERTOTTICA S.C.R.L. 

www.thigmbh.at
MARKING DEFINITIONS - THI EN166 3 F
CODE DEFINITION
THI 
EN166 

3
F

INDICATIONS FOR USE
The ViVi®           
ViVi®
        

CONTRAINDICATIONS

LIMITATIONS OF USE
WARNINGS:
• 

• 

FOR USE WITH
• Accessories section
DESCRIPTION



USER/PATIENT SAFETY
WARNINGS:
•          

WARNING
•         

• 

• 

•  



•    

•       
       ViVi®  
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
SYMBOL DEFINITIONS
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
SYMBOL DEFINITION
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(WEEE)
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

2 EN
EN 3
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
© THI GmbH 2018/09 REF 20602 | Rev-03
FEATURES - HELMET 1
2
3
5
10
12
6
11
8
1PRIMARY FAN INTAKE
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2WASTE AIR FAN INTAKE
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3 AIR DUCT
4WASTE AIR NOZZLE
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5 HOOK            

6ATTACHMENT POINTS
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7HEIGHT ADJUSTMENT STRAP      
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
8 COMFORT PADS 
9HEADBAND ADJUSTMENT KNOB


10 HEADLIGHT
11 LIGHT SHROUD

12 HEADLIGHT ADJUSTMENT HANDLE

13 HEADLIGHT CONTROL BUTTON

14 POWER CABLE          
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7
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INSPECTION AND TESTING
WARNINGS:
• 
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
• 
NOTE:
• 
INTERVAL INSPECTION CRITERIA ACTION

Use











NOTE:Disposal/Recycle sec-

STORAGE AND HANDLING
CAUTION:
• 
Specifi cations
• 
• 
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4 EN
EN 5
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
INSTRUCTIONS
WARNINGS:
•         
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• 
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CAUTIONS:
• 

• 

• 
• 

NOTE:
• 

TO DON A SURGICAL HELMET
WARNINGS:
• 

NOTE:
• 

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 
NOTE:
• 
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
 
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
CAUTION:
• 
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

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NOTES:
• 
• 
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

WARNINGS:
• 
 

  

 


NOTES:
•         

• 

• 

TO USE A SURGICAL HELMET WITH A HEADLIGHT
  
WARNINGS:
• 
• 
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
TO CONTROL FAN SPEED
ViVi®


  

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

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ViVi®
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
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
NOTES:
• 
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•          

TO DOFF A SURGICAL HELMET
CAUTION:
• 

 

 
 




CLEANING
WARNINGS:
•           

• 
• 
CAUTIONS:
•          

• 

• 
NOTES:
• 

TO CLEAN THE SURGICAL HELMET
  
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4 EN
EN 5
/ ViVi®Helmet
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DISPOSAL/RECYCLING
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ACCESSORIES
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TROUBLESHOOTING
WARNING:
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PROBLEM CAUSE ACTION
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Fan Speed Control
 See Fan Speed Control 
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
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
NOTE:Disposal/Recycle section

6 EN
EN 7
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
TECHNICAL SPECIFICATIONS - HELMETS
MODEL REF 80100 REF 80120
Description ViVi® ViVi®
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  
Fan Speed 
  
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 
ENVIRONMENTAL CONDITIONS OPERATION STORAGE AND TRANSPORTATION

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TECHNICAL SPECIFICATION - BATTERY
MODEL REF 60401
 
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 
 
 
 IPX0
 
 

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ViVi®

 
CHARGING INSTRUCTIONS
WARNING:

CAUTION:


NOTE:



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
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CAUTION:
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NOTE:
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NOTE:
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TROUBLESHOOTING
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PROBLEM CAUSE ACTION
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section

6 EN
EN 7
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
© THI GmbH 2018/09 REF 20602 | Rev-03
1AC/DC POWER ADAPTOR
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8BATTERY CONNECTOR
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9CHARGING CONTACTS
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10 POWER LED 
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FEATURES - BATTERY AND CHARGER

SPECIFICATIONS (CONTINUED)
GUIDANCE AND MANUFACTURER‘S DECLARATION - ELECTROMAGNETIC EMISSIONS
ViVi®
The customer or the user of ViVi®
EMISSIONS TEST COMPLIANCE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT - GUIDANCE
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BATTERY DISPOSAL/RECYCLING
WARNING:
•       
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• 
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• 
NOTES:
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• 
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8
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LED (POS.11) STATUS INFORMATION
OFF 
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© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
8 DE
DE 9
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
EINLEITUNG
Dieses Handbuch ist eine Gebrauchsanweisun


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

IN DIESEM HANDBUCH WERDEN DIE FOLGENDEN BEGRIFFE
VERWENDET:
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VORSICHT VORSICHT 
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
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KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG GEMÄSS RICHTLINIE 93/42/EEC
PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNG GEMÄSS VERORDNUNG (EU)
2016/425
ViVi®Hood (REF 80200) und
der ViVi®
 
CERTOTTICA S.C.R.L.
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thigmbh.at
DEFINITIONEN DER SYMBOLE - THI EN166 3 F
CODE DEFINITION
THI 
EN166 
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ZWECKBESTIMMUNG
ViVi®

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KONTRAINDIKATIONEN

NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN
WARNHINWEISE:
• 
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• 


ZUR VERWENDUNG MIT
Zubehör
BESCHREIBUNG



NUTZER-/PATIENTENSICHERHEIT
WARNHINWEISE:
•          

Sie insbesondere die WARNHINWEISE

•     

• 

•    

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•         
          
 

• 
       

•        
ViVi®



        
schnitt Spezifi kationen
DEFINITIONEN DER SYMBOLE
          

SYMBOL DEFINITION

    

 


%



Beep 




Seriennummer

© THI GmbH 2018/09 REF 20602 | Rev-03
8 DE
DE 9
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
FUNKTIONEN - HELM 1
2
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5
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6
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8
1LUFTEINLASS          

2ABLUFTANSAUGUNG


3LÜFTUNGSKANAL

4ABLUFTÖFFNUNGEN      

5HAKEN

6BEFESTIGUNGSPUNKTE      

7SCHEITELBAND ZUR HÖHENVERSTELLUNG    
        


8COMFORT PADS

9DREHKNOPF ZUM EINSTELLEN DES HORIZONTALEN KOPFBANDES


10 OPERATIONSLICHT
11 BLENDSCHUTZ        

12 EINSTELLUNGSHEBEL       

13 LICHT-SCHALTKNOPF       

14 VERBINDUNGSKABEL

7
9
13
14
4
5
8
INSPEKTION UND TEST
WARNHINWEISE:
• 

• 

• 
HINWEIS:
• 
INTERVAL INSPECTION CRITERIA ACTION
Vor der



 
 

  

     

   



HINWEIS
Abschnitt Entsorgung/Recycling
LAGERUNG UND HANDHABUNG
VORSICHT:
• 
Spezifi kationen
• 
• 

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10 DE
DE 11
/ ViVi®Helmet
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ANWEISUNGEN
WARNHINWEISE:
• Inspektionen

• 
Spezifi kationen
• 


VORSICHT:
• 

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•   

• 
• 


• 

AUFSETZEN DES OPERATIONSHELMES
WARNHINWEISE:
• 

HINWEIS:
• 

•        


 

  


VORSICHT:
•      


 

HINWEISE:
• 
• 


 

WARNHINWEISE:
• 
         


 

           
             
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HINWEISE:
•          

• 

•         
bitte den Abschnitt Fehlerbehebung
VERWENDUNG EINES OPERATIONSHELMES MIT LICHT
 
WARNHINWEISE:
• 
• 


STEUERUNG DER LÜFTERGESCHWINDIGKEIT
 ViVi®        
      
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  



 



ViVi®-
       
 





HINWEISE:
• 

•           


ABLEGEN DES OPERATIONSHELMES
VORSICHT:
• 


          



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
REINIGUNG
WARNHINWEISE:
•            

• 
• 
VORSICHT:
• 

• 

• 
HINWEISE:
•   


© THI GmbH 2018/09 REF 20602 | Rev-03
10 DE
DE 11
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
REINIGUNG DES OPERATIONSHELMES
  
           

 
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
ENTSORGUNG/RECYCLING
WARNHINWEISE:
•        


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•         
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• 

• 

• 
ZUBEHÖR

 

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WARNHINWEISE:
• 

• 


• 
•       

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BEZEICHNUNG ARTIKEL-NR.
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ViVi®
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
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
FEHLERBEHEBUNG
WARNHINWEIS:
• 
PROBLEM URSACHE AKTION
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Das Visier
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 





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
 
 

 
  
 
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


HINWEIS

© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
12 DE
DE 13
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
TECHNISCHE DATEN – HELM
MODEL REF 80100 REF 80120
Produktname ViVi® ViVi®

  
 
  
 IPXO
 
TECHNISCHE DATEN – BATTERIE
MODEL REF 60401
Produktart 
 
 
 
 
 
 IPX0
 
 

ViVi®
ViVi®

 
ANWEISUNGEN ZUM AUFLADEN DER BATTERIE
WARNHINWEIS:
  

VORSICHT:
         

HINWEIS:



 

 
VORSICHT:


 




HINWEIS:
           


          

  
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HINWEIS:
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FEHLERBEHEBUNG
WARNHINWEIS:
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PROBLEM URSACHE AKTION
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Kein Strom
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Abschnitt Entsorgung/Recycling
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN BETRIEB AUFBEWAHRUNG UND TRANSPORT
Temperaturbereich
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© THI GmbH 2018/09 REF 20602 | Rev-03
12 DE
DE 13
/ ViVi®Helmet
/ ViVi®Helmet
1AC/DC NETZADAPTER
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3AC-Stecker
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9LADEKONTAKTE
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11 LADEANZEIGE        
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FUNKTIONEN - BATTERIE UND LÜFTER

SPEZIFIKATIONEN (FORTSETZUNG)
LEITFADEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS - ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNG
ViVi®
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EMISSIONSPRÜFUNG KONFORMITÄT ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG - LEITFADEN
 Gruppe 1
ViVi®
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ENTSORGUNG/RECYCLING VON AKKUS
WARNHINWEIS:
ENTSORGUNG/RECYCLING VON AKKUS
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HINWEISE:
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LADEANZEIGE
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© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
14 IT / ViVi®Helmet
SICUREZZA DELL’UTILIZZATORE/PAZIENTE
AVVERTENZE:
• 
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ViVi®


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DEFINIZIONI DEI SIMBOLI


SIMBOLO DEFINIZIONE
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niche (RAEE)
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Beep 
Produttore

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INTRODUZIONE
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

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
NEL PRESENTE MANUALE SONO UTILIZZATE LE SEGUENTI
CONVENZIONI:
AVVERTENZA Un’AVVERTENZA
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PRECAUZIONE Una PRECAUZIONE    
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NOTA Una NOTA
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
DICHIARAZIONI DI CONFORMITÀ
DISPOSITIVO MEDICO AI SENSI DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE
DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE AI SENSI DEL
REGOLAMENTO (UE) N. 2016/425
ViVi®Hood (REF 80200) o ViVi®
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CERTOTTICA S.C.R.L.      

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DEFINIZIONI DI MARCATURA - THI EN166 3 F
CODICE DEFINIZIONE
THI 
EN166 

3
F
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INDICAZIONI PER L’USO
I caschi ViVi® 
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ViVi®
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CONTROINDICAZIONI

LIMITAZIONI DI UTILIZZO
AVVERTENZE:
• 

•          
         

DA UTILIZZARE CON
• Accessori
DESCRIZIONE




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1PRESA DELLA VENTOLA PRIMARIA

2PRESA DELLA VENTOLA DELL’ ARIA ESAUSTA

3CONDOTTO DELL' ARIA 

4UGELLO ARIA ESAUSTA

5 GANCIO 

6PUNTI DI FISSAGGIO

7 CINGHIA DI REGOLAZIONE DELL’ ALTEZZA



8CUSCINETTI COMFORT

9 MANOPOLA DI REGOLAZIONE FASCIA FRONTALE


10 LUCE FRONTALE
11 COPERCHIO PROTETTIVO LUCE


12 MANOPOLA DI REGOLAZIONE DELLA LUCE


13 PULSANTE DI COMANDO DELLA LUCE


14 CAVO DI ALIMENTAZIONE      


CARATTERISTICHE
ISPEZIONE E TEST
AVVERTENZE:
• 


• NON USARE nessun tipo di dispositivo se presenta danni o non soddisfa i

• 

NOTA:
• 
PERIODICITÀ CRITERI DI ISPEZIONE INTERVENTO
Prima

     

In caso di
danni sostituire



     
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

     
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NOTA       
Smaltimento/Riciclo.
CONSERVAZIONE E MANUTENZIONE
PRECAUZIONE:
• 
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© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
16 IT / ViVi®Helmet
COME UTILIZZARE UN CASCO CHIRURGICO CON LUCE
FRONTALE
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COME REGOLARE LA VELOCITA’ DELLA VENTOLA
Tutti i caschi ViVi®
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COME TOGLIERE UN CASCO CHIRURGICO
PRECAUZIONE:
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PULIZIA
AVVERTENZE:
• 
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• 
• 
PRECAUZIONI:
• 
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• 
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• 
NOTA:
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COME PULIRE IL CASCO CHIRURGICO
 
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ISTRUZIONI
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Ispezione e Test
• 
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• 
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PRECAUZIONI:
•             
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•           

• 
• 
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NOTA:
• 

COME INDOSSARE UN CASCO CHIRURGICO
AVVERTENZE:
• 

NOTA:
• 
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Risoluzione dei problemi
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NOTA:
• 
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PRECAUZIONE:
• 




NOTA:
• 
•          

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

AVVERTENZE:
• 


  
 

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NOTA:
• 

• 
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
• Risoluzione dei problemi


© THI GmbH 2018/09 REF 20602 | Rev-03
IT 17
/ ViVi®Helmet
• 


• 
• 


  
 

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
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

DESCRIZIONE REF
 
ViVi®



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SMALTIMENTO/RICICLO
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SMALTIMENTO/RICICLO
• 
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•        
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•          
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ACCESSORI
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AVVERTENZE:
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• 
GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
AVVERTENZA:
• 

PROBLEMA CAUSA INTERVENTO
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© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
18 IT / ViVi®Helmet
NOTA:

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NOTA:
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GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
AVVERTENZA:
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PROBLEMA CAUSA INTERVENTO
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difettoso
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Smaltimento/Riciclo.
SPECIFICHE TECNICHE - CASCHI
MODELLO REF 80100 REF 80120
 ViVi®  ViVi®
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  
 
  
 IPXO
 
SPECIFICHE TECNICHE - BATTERIA
ModelLO REF 60401
 
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ISTRUZIONI PER IL CARICAMENTO
AVVERTENZA:
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NOTA:
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CONDIZIONI AMBIENTALI OPERAZIONE CONSERVAZIONE E TRASPORTO
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© THI GmbH 2018/09 REF 20602 | Rev-03
IT 19
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8CONNETTORE DELLA BATTERIA
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ViVi®
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9CONTATTI DI CARICA
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10 LED ALIMENTAZIONE
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11 INDICAZIONE DI CARICA       
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5


Errore
6
CARATTERISTICHE

SPECIFICHE (SEGUE)
GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE: EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE
ViVi®ViVi®
ViVi®
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TEST DI EMISSIONE CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO-GUIDA
Emissioni a RF
 Gruppo 1
ViVi®
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Emissioni a RF  ViVi®     
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

Emissioni armoniche
 N/A

 N/A
SMALTIMENTO/RICICLO BATTERIA
AVVERTENZA:
SMALTIMENTO/RICICLO BATTERIA
• 
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•          
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• 
NOTA:
• 
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• 
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
ISTRUZIONI DI CARICAMENTO
NOTA

LED (Pos.11) INFORMAZIONI DI STATO
SPENTO 
 
 
 
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© THI GmbH 2018/09REF 20602 | Rev-03
20 IT / ViVi®Helmet
Beep
16
2 7
3 8
49
5 10
Total Healthcare Innovation
GmbH


AUSTRIA



