Thi Vivi helmet User manual

24 IT / ViVi®Helmet

2 7

Beep

REF 60401

REF 60402

Total Healthcare Innovation

GmbH

Gewerbestraße 4

9181 Feistritz im Rosental

AUSTRIA

phone: +43 4228 30100

fax: +43 4228 30100-20

mail: oﬃ[email protected]

web: www.thigmbh.at

REF 80120 REF 80130

REF 20602 | Rev-04

SURGICAL HELMET

RXONLY

80100 /ViVi®Helmet

80120 / ViVi®Helmet w/Headlight

80130 / ViVi®Helmet HPL

ENGLISH (EN)

DEUTSCH (DE)

ITALIANO (IT)

INSTRUCTIONS FOR USE

2 EN / ViVi®Helmet

INTRODUCTION

This Instructions For Use manual is the most comprehensive source of informa-

tion for the safe and eﬀective use of your product. This manual may be used by

in-service trainers, physicians, nurses, surgical technologists, and biomedical

equipment technicians.

Keep and consult this reference manual during the life of the product.

THE FOLLOWING CONVENTIONS ARE USED IN THIS MANUAL:

WARNING A WARNING highlights a safety-related issue. ALWAYS

comply with this information to prevent patient and/or

healthcare staﬀinjury.

CAUTION A CAUTION highlights a product reliability issue. ALWAYS

comply with this information to prevent product damage.

NOTE A NOTE supplements and/or clariﬁes procedural informa-

tion.

If additional information, especially safety information, or in-service training is

required, contact your distributor.

Trademarks not the property of THI GmbH are the property of their respective

owners.

COMPLIANCE STATEMENTS

MEDICAL DEVICE ACC. DIRECTIVE 93/42/EEC

PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT ACC. REGULATION (EU)

2016/425

In combination with ViVi®Hood (REF 80200, 80210, 80300, 80301) or

ViVi®Toga (REF 80220, 80221, 80222), this device is part of a PPE system.

This device has been EC-type examined by the following notiﬁed body:

CERTOTTICA S.C.R.L., Z.I. Villanova 32013 Longarone (BL) Italy, (Code 0530)

To download the declaration of conformity please visit: www.thigmbh.at

MARKING DEFINITIONS - THI EN166 3 F

CODE DEFINITION

THI Code of Manufacturer - THI GmbH

EN166 European Standard – Personal Eye Protection Speciﬁcation

- EN 166:2001

3Field of use - against splashes of liquids

FMechanical Strength - resistance against higspeed particles

– low energy 45 m/s

INDICATIONS FOR USE

The ViVi®Helmets are surgical devices that pull in and circulate fresh air

throughout the helmet to aid user comfort. ViVi®Helmets are multiple-use

devices, which are worn by healthcare professionals in the operating room

during surgery.

CONTRAINDICATIONS

None known.

LIMITATIONS OF USE

WARNINGS:

• The surgical helmets are not intended to be used as a respiratory protec-

tion device.

• The materials contained within this device are not known allergens. However, if

an allergic reaction occurs, contact a physician.

FOR USE WITH

• Rechargeable Battery Pack and Battery Holster. See Accessories section

DESCRIPTION

In addition to pulling in, pushing out and circulating fresh air throughout the

surgical helmet, the helmet stabilizes the face-shield of a surgical gown for

user comfort.

USER/PATIENT SAFETY

WARNINGS:

• Before using any component, or any component compatible with this

equipment, read and understand the instructions. Pay special attention to

WARNING information. Become familiar with the components prior to use.

• Only trained and experienced healthcare professionals should use this

equipment.

• Upon initial receipt and before each use, operate the equipment and in-

spect each component for damage.

• DO NOT use any equipment if damage is apparent or the inspection criteria

are not met. See the Inspection and Testing section for inspection criteria.

• The healthcare professional performing any procedure is responsible for

determining the appropriateness of this equipment and the speciﬁc tech-

nique used for each patient. THI GmbH, as a manufacturer, does not rec-

ommend surgical procedure or technique.

• DO NOT use this equipment in areas in which ﬂammable anesthetics or

ﬂammable agents are mixed with air, oxygen or nitrous oxide.

• Take special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC)

when using medical electrical equipment like the ViVi®Helmet. Install

and place the helmet into service according to the EMC information in this

manual. Portable and mobile RF communications equipment, such as wire-

less phones, can aﬀect the function of the helmet. See the Speciﬁcations

section.

SYMBOL DEFINITIONS

The symbols located on the equipment and/or labeling are deﬁned in this sec-

tion.

SYMBOL DEFINITION

Caution, consult accompanying documents

Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE)

Li-ion Recyclable Product

Headlight ON/OFF

Temperature Limitation

%Humidity Limitation

Consult Instructions for Use

Direct Current (DC)

Hook-and-loop attachment points

Beep Acoustic Signal

Manufacturer

Non-ionizing electromagnetic radiation

CE Mark

Catalog number

Serial number

Batch number

Quantity

Non Sterile

Use only in enclosed spaces (indoors)

China RoHs

Compliance to California Energy Commission requirements

IT 23

/ ViVi®Helmet

1ADATTATORE DI ALIMENTAZIONE CA/CC - a prese multiple CA.

2LED ALIMENTAZIONE - Un LED blu sull'adattatore di alimentazione

indica l'accensione.

3PRESE CA - 4 diverse prese di alimentazione per uso speciﬁco a se-

conda del Paese. Consultare la guida per l'utilizzatore dell'adattatore di

alimentazione per come installare una presa CA idonea.

4CAVO ADATTATORE - Collegare il connettore DC sul cavo dell'adatta-

tore (pos. 4) con il caricabatterie.

5CARICABATTERIE - Progettato per caricare contemporaneamente 4

batterie COD 60401. Utilizzare l’apparecchio anche per riporre le bat-

terie tra un intervento e l’altro.

6VANO CARICABATTERIE - Inserire la batteria nel vano caricabatterie

per collegare la batteria al caricatore. Veriﬁcare il corretto allineamento

della batteria.

7PACCO BATTERIA - La batteria si ﬁssa al corpo tramite un’apposita

clip a cintura.

8CONNETTORE DELLA BATTERIA - Questo connettore integrato viene uti-

lizzato per collegare la batteria con il cavo di alimentazione di tutti i caschi

ViVi®. Consultare la sezione Come indossare un casco chirurgico per sapere

come ﬁssare il cavo di alimentazione nel pacco batteria.

9CONTATTI DI CARICA - Assicurarsi che siano asciutti e puliti durante

il collegamento.

10 INDICAZIONE DI CARICA - Ciascun vano caricabatterie è dotato di

una luce a LED multicolore che indica lo stato di carica.

Carica completa

Caricamento

Errore

11 LED ALIMENTAZIONE - Un LED verde sull’adattatore di alimentazione

indica l’accensione.

CARATTERISTICHE – BATTERIA E CARICABATTERIE

REF 60500

Fully charged

Charging

Error

1ALIMENTATORE CA/CC con cavo di alimentazione.

2FONDINA DELLA BATTERIA HW – La fondina della batteria viene uti-

lizzata per collegare la batteria con il cavo di alimentazione del casco.

Inserire il pacco batteria nella fondina della batteria. Veriﬁcare il corretto

allineamento della batteria.

3CARICABATTERIE DELLA BATTERIA HW – progettata per un pacco

batteria REF 60402. Utilizzare il caricabatterie per conservare il pacco

batteria tra gli utilizzi.

4CAVO DI ALIMENTAZIONE - Collegare il connettore CD del cavo di ali-

mentazione con il caricabatterie.

5DISPLAY DEL PACCO BATTERIA – Il pacco batteria è dotato di un di-

splay informativo dello stato di ricarica della batteria.

6VANO CARICABATTERIE - Inserire la batteria nel vano caricabatterie

per collegare la batteria al caricatore. Veriﬁcare il corretto allineamento

della batteria.

7PACCO BATTERIA

8CONNETTORE DELLA BATTERIA - Questo connettore integrato viene

utilizzato per collegare la batteria con il cavo di alimentazione di tutti i

caschi ViVi®. Consultare la sezione Come indossare un casco chirurgico

per sapere come ﬁssare il cavo di alimentazione nel pacco batteria.

9CONTATTI DI CARICA - Assicurarsi che siano asciutti e puliti durante

il collegamento.

10 INDICAZIONE DI CARICA – Il vano caricabatterie è dotato di una luce a

LED multicolore che indica lo stato di carica.

CARATTERISTICHE – BATTERIA E CARICABATTERIE

REF 60501

22 IT / ViVi®Helmet

ISTRUZIONI DI CARICAMENTO

NOTA: lo stato della batteria è indicato da un LED multicolore (pos. 11) in ciascun vano caricabatterie.

LED (Pos.11)INFORMAZIONI DI STATO REF 60500 INFORMAZIONI DI STATO REF 60501

SPENTO Nessuna batteria in dotazione o nessuna alimentazione. Nessuna batteria in dotazione o nessuna alimentazione.

Verde ﬁsso Stand by/batteria presente/batteria carica Nessuna batteria in dotazione o nessuna alimentazione.

Arancione ﬁsso Caricamento della batteria Stand by/batteria presente/batteria carica

Rosso ﬁsso Errore (consultare la sezione della guida alla risoluzione dei problemi)

Due opzioni :

1. La batteria è danneggiata e necessita di essere sostituita

2. è una batteria convenzionale che non può essere ricaricata

Rosso

lampeggiante ---- La batteria è troppo calda o fredda per poter essere ricaricata senza

danni.

SPECIFICHE TECNICHE - BATTERIA

ModelLO REF 60401 REF 60402

Descrizione: Pacco batterie ricari cabile

Conformità alle normative

europee:

Chimica cellulare: Ioni di litio

Tensione (nominale): 14.8 V (DC) 14.4 V (DC)

Capacità (nominale): 2.950 mAh (43.6 Wh) 3.450 mAh (49.7 Wh)

Caratteristiche del ciclo di

vita: > 80 % of rated capacity after 400 duty cycles > 75 % of rated capacity after 300 duty cycles

Protezione ingresso (IP): IPX0

Modalità operativa: Continua

Tempo di carica: 4 ore 2 1⁄2 ore

Durata batteria: > 6 ore (con ART. 80100 Casco ViVi®)

> 3 1⁄2 ore (con ART. 80130 Casco con luce ViVi® HPL)

> 7 ore (con ART. 80100 Casco ViVi®)

> 4 ore (con ART. 80130 Casco con luce ViVi® HPL)

Peso: 250g (8.8 oz) 230g (8.1 oz)

EN 3

/ ViVi®Helmet

1 PRIMARY FAN INTAKE - The primary fan pulls in air and circulates the

air throughout the helmet.

2 WASTE AIR FAN INTAKE - The secondary fan pulls in waste air from

the helmet and pushes it out the back.

3 AIR DUCT – This vent channels fresh air to the front of the helmet.

4 WASTE AIR NOZZLE – This vent pushes waste air through the ﬁlter

out the back of the helmet.

5 HOOK – This hook aids in positioning the hood or toga lens on the

helmet.

6 ATTACHMENT POINTS (3 hook-and-loop fastener) – These fasteners

secure the disposable hood or toga lens to the helmet.

7 HEIGHT ADJUSTMENT STRAP – this strap is adjusted to provide

a comfortable ﬁt. Push the release button and pull/push the strap to

extend/retract the length of the strap for ﬁt and comfort.

8 COMFORT/SOFT PADS – These removable pads provide a comfort ﬁt.

9 HEADBAND ADJUSTMENT KNOB – Customize the ﬁt by turning the

knob clockwise to tighten and counter clockwise to loosen the head-

band.

10 HEADLIGHT – Available on the headlight helmet model only.

11 LIGHT SHROUD – Available on the headlight helmet model only. The

shroud prevents glare from the shield.

12 HEADLIGHT ADJUSTMENT HANDLE – Available on the headlight

helmet model only. The handle is used to direct the headlight beam.

13 HEADLIGHT CONTROL BUTTON – Available on the headlight helmet

model only. Push the button to switch the headlight on/oﬀ.

14 POWER CABLE – This build in power cable is used to connect all

helmet models with the battery pack. See the Accessories section.

FRONT REF 80130

FEATURES - HELMET

FRONT REF 80100/80120 1

BACK REF 80100, 80120 AND 80130

4 EN / ViVi®Helmet

INSPECTION AND TESTING

WARNINGS:

• Only individuals trained and experienced in the maintenance of reusable

medical devices should inspect and test this equipment.

• DO NOT use any equipment if damage is apparent or the inspection criteria

are not met.

• DO NOT disassemble or service this equipment, unless otherwise speciﬁed.

NOTE:

• For service, contact your distributor.

INTERVAL INSPECTION CRITERIA ACTION

Before

Use

Inspect equipment for damage, wear, or

missing components.

If damage is

apparent, replace

the equipment.

Inspect power cord for cuts or punctures.

Inspect headlight lens for scratches.

Inspect the battery pack housing for cracks.

Check fan motors for excessive noise.

NOTE: If any component must be discarded, see the Disposal/Recycle section.

STORAGE AND HANDLING

CAUTION:

• ALWAYS store the equipment within the speciﬁed environ-mental condi-

tion values throughout its useful life. See the Speciﬁcations section.

• ALWAYS store the battery pack between operations in the battery charger.

• To ensure the longevity, performance and safety of this equipment, use

of the original packaging material is recommended when storing or trans-

porting this equipment.

INSTRUCTIONS

WARNINGS:

• Perform recommended inspection and testing as indicated in the

Inspection and Testing section.

• ALWAYS operate the equipment within the speciﬁed environmental condi-

tion values. See the Speciﬁcations section.

• ALWAYS wear the surgical helmet with a surgical toga or surgical hood to

obtain the required personal protection.

CAUTIONS:

• DO NOT throw, kick, bend or twist the helmet or its features. The lightweight

design is not designed to take excessive loads without damage.

• DO NOT suspend the helmet from a coat hook by using the frame of the

face shield as loop.

• Do not scratch the headlight lens.

• Do not cut, stretch or kink the power cable. Failure to comply will damage

the cable and may cause malfunction.

NOTE:

• Helmet position will vary from person to person depending on head size

and personal comfort preferences.

TO DON A SURGICAL HELMET

WARNINGS:

• DO NOT connect the power cable plug to the battery pack before donning

the helmet.

NOTE:

• ALWAYS perform the following steps in sequence.

1. Apply the comfort- or soft pads inside the helmet as required (ﬁg. 1).

NOTE:

• Comfort- or soft pads pads are designed with recessions along the skin-con-

tacting areas to promote cooling and moisture transfer. Apply the comfort- or

soft pads pads with recessions facing towards your skin.

2. Loosen the headband with the headband adjustment knob as required by

turning the knob counter clockwise (ﬁg. 2).

3. Adjust the helmet height using the height adjustment strap. Push the re-

lease button and pull/push the strap to extend/retract the length of the

strap for ﬁt and comfort (ﬁg. 3).

CAUTION:

• DO NOT pull to extend or push to retract the height adjustment strap without

pushing the release button. Failure to comply may result in product damage.

4. Place the helmet on your head and adjust the headband and height strap

for comfort (ﬁg. 4).

NOTES:

• Make sure the helmet ﬁts securely on top of your head.

• Make sure the face mask ties are accessible to allow easy removal of the

face mask when donning the hood or toga.

5. Plug the power cord into the battery pack or the battery holster, once con-

nected the fans will automatically turn on (ﬁg. 5).

WARNINGS:

• Keep your ﬁngers away from the fans during operation.

6. Secure the power cord into the battery pack/battery holster by tightening

the connection at the base of the power cord (ﬁg. 6).

7. Connect the battery pack or battery holster to your waistband or put the

battery into your pocket (ﬁg. 7).

8. Adjust the fan speed for optimal air ﬂow by tilting your head straight back

then back to your starting position. When done correctly, the helmet will

emit a sound signal and the fan speed will change (ﬁg. 8).

NOTES:

• Familiarize yourself with the gesture controlled fan speed adjustment

before ﬁrst time use in the OR.

• You are now ready to scrub for surgery and don a hood or toga. See the

instructions for use supplied with the hood or toga.

• If the face shield lens begins to fog during use, see the Troubleshooting section.

TO USE A SURGICAL HELMET WITH A HEADLIGHT

9. Push the headlight button to switch the headlight on/oﬀ(ﬁg. 9).

WARNINGS:

• Keep your ﬁngers away from the headlight body during operation.

• Avoid looking straight into the light beam.

10. Adjust the headlight beam direction with the headlight adjustment handle

(ﬁg. 10).

TO CONTROL FAN SPEED

All ViVi®helmets provide the user with two options to control the fan speed,

manual and automatic. To manually change the fan speed the user will pre-

form the following:

1. From a natural starting position the user should tilt there head straight back.

2. Once a “beep” sound is heard, the fan speed has changed.

3. The user returns there head to the starting position.

The “beep” sound will correspond with the speed of the fan. A low pitch sound will

be heard for the low speed, two “beeps” will be heard for the middle speed and a

higher pitch sound will be heard for the fastest fan speed.

The second option for the fan speed control is an automatic system built into

all ViVi®helmets. When the helmet is powered on it starts in automatic mode;

it can also be placed in automatic mode using the head gestures to reach the

middle speed (two “beeps”). The automatic mode of the helmet will adjust the

speed of the fan based on the activity of the user. As the user becomes more

physically active, the fan will automatically begin to speed up; as activity levels

begin to lower the fan speed will also lower.

NOTES:

• The user can manually switch out of automatic mode at any time using the

previously described head motion.

• Familiarization with the fan speed control system is recommended to

ensure user comfort during operation.

TO DOFF A SURGICAL HELMET

CAUTION:

• DO NOT doﬀthe helmet together with the hood/toga and pull on the hood

to remove it from the helmet. This might damage the helmet.

1. Loosen the power cord from the battery by turning the base of the power

cord in a counter clockwise direction.

2. Unplug the power cord from the battery, the fans will automatically turn oﬀ.

3. Loosen the headband adjustment knob and remove the helmet from your

head.

4. Remove and discard the comfort/soft pads from the helmet. Clean the

helmet and cord. See the Cleaning section. To clean the battery pack, see

the instructions for use supplied with the THI battery charger.

IT 21

/ ViVi®Helmet

3. Collegare l’alimentatore (REF 60500) oppure il cavo di alimentazione (REF

60501) alla presa di corrente, utilizzando la spina AC adatta al proprio siste-

ma di alimentazione.

4. a) PER IL REF 60500: Controllare se il LED di alimentazione (pos. 2) sull’a-

dattatore di alimentazione e il LED di alimentazione (pos. 10) sul caricabat-

terie sono ACCESI.

b) PER IL REF 60501: Subito dopo aver inserito il cavo d’alimentazione (pos. 1)

il caricabatterie LED (pos. 10) mostrerà i seguenti colori rosso-giallo-verde,

successivamente si spengerà. (test automatico del caricabatterie)

5. Inserire un pacco batteria (pos. 7) nel vano caricabatterie (pos. 6)

NOTA:

Assicurarsi che la batteria sia allineata correttamente nel vano caricabatterie.

La connessione viene stabilita solo se i contatti di ricarica (pos. 9) sono in linea

con le relative controparti nel vano caricabatterie.

6. La spia di ricarica (pos. 11) indicherà lo stato di carica (vedi indicazione di

carica) e il caricabatterie caricherà automaticamente la batteria.

7. Una volta completata la ricarica, il caricabatterie manterrà il pacco batteria

completamente carico.

NOTA:

Se il dispositivo deve essere utilizzato, si consiglia di lasciare il pacco batteria

nel vano caricabatterie.

SMALTIMENTO/RICICLO BATTERIA

AVVERTENZA:

• Attenersi SEMPRE alle raccomandazioni e/o alle normative locali in

vigore relative alla protezione dell’ambiente e ai rischi associati al ri-

ciclaggio o allo smaltimento dell’attrezzatura al termine della sua vita

utile.

• In conformità alla direttiva 2002/96/CE dell’Unione europea sui riﬁuti di

apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE), i prodotti devono essere

raccolti separatamente.

• NON smaltire nei riﬁuti urbani indiﬀerenziati. Contattare il proprio rivendito-

re locale per informazioni sullo smaltimento.

• Non contiene sostanze pericolose, secondo lo standard RoHS.

NOTA:

• Questo pacco batteria contiene ioni di litio. Al termine del suo ciclo

di vita, la batteria deve essere smaltita da personale qualiﬁcato nel

riciclaggio o manipolazione di materiali pericolosi.

• NON gettare il pacco batteria tra altri riﬁuti solidi. Per informazioni sullo

smaltimento e sul riciclaggio, fare riferimento agli operatori locali re-

sponsabili del riciclaggio o della manipolazione di materiali pericolosi.

GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

AVVERTENZA:

NON eﬀettuare operazioni di manutenzione su questo apparecchio, salvo di-

versamente speciﬁcato. Contattare il proprio rivenditore locale per informazio-

ni sulla manutenzione.

PROBLEMA CAUSA INTERVENTO

Batteria non in

carica

Nessuna alimenta-

zione

Controllare le indicazioni di

alimentazione sul carica-

batterie e sull'adattatore di

alimentazione. Assicurarsi

che l'adattatore di alimenta-

zione sia collegato alla presa

CA e al caricatore.

Posizionamento scor-

retto della batteria

Assicurarsi che la batteria sia

allineata correttamente nel

vano caricabatterie.

Batteria difettosa Sostituire la batteria.

Caricabatteria o

adattatore di corrente

difettoso

Sostituire il dispositivo.

Indicazione ‘Errore’

nel singolo vano

caricabatterie (LED

rosso)

Batteria “sovraccarica” Scaricare/caricare la batteria

una volta.

Batteria difettosa. Sostituire la batteria.

NOTA: per smaltire eventuali componenti, consultare la sezione Smaltimento/

Riciclo.

Li-ion

20 IT / ViVi®Helmet

NOTA:

Per prestazioni ottimali, caricare la batteria prima del primo utilizzo e dopo

ogni utilizzo. Controllare lo stato di carica inserendo la batteria nel vano cari-

cabatterie e osservare le segnalazioni luminose. Il pacco batteria REF 60402 è

provvisto di un display informativo dello stato di carica (Pos. 5).

1. Collocare il caricabatterie su una superﬁcie piana lontano da fonti di calore

e umidità.

2. Collegare il connettore CC sul cavo dell’adattatore (pos. 4) con il caricabatterie.

PRECAUZIONE:

NON collegare al caricabatterie adattatori di alimentazione diversi da quelli

forniti da THI.

SPECIFICHE TECNICHE - CASCHI

MODELLO REF 80100 REF 80120 REF 80130

Descrizione Casco ViVi®Casco ViVi®con luce Casco ViVi®HPL

Conformità alle normative europee

Massa 0.37 kg [13.1 oz] 0.41 kg [14.5 oz) 0.40 kg [14.2 oz)

Velocità della ventola Ventola principale: 3,925 - 4,775 rpm, Ventola per espulsione aria esausta: 5,885 rpm

Tensione in ingresso 12.4 – 16.4 V (DC)

Protezione ingresso (IP) IPXO

Modalità operativa Continua

ISTRUZIONI PER IL CARICAMENTO

AVVERTENZA:

Utilizzare SEMPRE il caricabatterie REF 60500 per caricare e conservare il

pacco batteria REF 60401 e il caricabatterie per la batteria HW REF 60501 per

il pacco batteria REF 60402.

PRECAUZIONE:

Per suggerimenti e consigli su come maneggiare la batteria REF 60401 e REF

60402, consultare le istruzioni per l’uso allegate e le istruzioni d’uso speciﬁche

per il pacco batteria e il caricabatterie.

CONDIZIONI AMBIENTALI OPERAZIONE CONSERVAZIONE E TRASPORTO

Limiti di Temperatura

max. 40° C

min. 10° C

max. 40° C

min. -20° C

Limiti Unidita max. 75 %

min. 30 %

max. 75 %

min. 10 %

PROBLEMA CAUSA INTERVENTO

Il casco non è bilanciato.

La cinghia di regolazione per la testa non è regolata corretta-

mente.

Stringere o allentare la cinghia per la testa mediante l’apposita

manopola di regolazione.

I cuscinetti comfort o soft non sono posizionati correttamente. Posizionare correttamente i cuscinetti comfort o soft. Consultare

la sezione Istruzioni.

La cinghia di regolazione dell’altezza non è regolata corretta-

mente.

Alzare o abbassare la cinghia di regolazione sul casco.

Consultare la sezione Istruzioni.

Il casco è danneggiato. Sostituire il casco.

Il casco non è posizionato correttamente sulla testa dell'utilizzatore. Regolare la posizione del casco sulla testa dell’utilizzatore.

Il movimento della testa non

modiﬁca la velocità della

ventola.

Il casco è danneggiato. Il casco è danneggiato.

Il casco non è posizionato correttamente sulla testa dell'utiliz-

zatore.

Il casco non è posizionato correttamente sulla testa dell'utiliz-

zatore.

Il movimento della testa non è eseguito correttamente. Il movimento della testa non è eseguito correttamente.

Sporadicamente si veriﬁcano

delle interferenze elettriche. È presente un rumore elettrico.

Spegnere tutte le apparecchiature elettriche non in uso nella

stanza, compresi i telefoni cellulari.

Riposizionare il dispositivo elettrico per aumentare al massimo la

distanza tra gli apparecchi. Aumentare la distanza spaziale.

Collegare il dispositivo a prese diverse.

NOTA: per smaltire eventuali componenti, consultare la Smaltimento/Riciclo.

SPECIFICHE

GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE: EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

I caschi chirurgici ViVi®REF 80100, 80120 e 80130 sono progettati per l’uso negli amb¡enti elettromagnetici speciﬁcati sotto. L’acquirente o l’utilizzatore de¡

d¡spositivi ViVi®Casco REF 80100, 80120 e 80130 deve garantirne I’uso in ambienti con tali caratteristiche.

TEST DI EMISSIONE CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO-GUIDA

Emissioni a RF

CISPR 11 Gruppo 1

I caschi chirurgici ViVi®REF 80100, 80120 e 80130, impiegano energia a RF

solo per funzioni interne. Pertanto, le emissioni a RF sono di entità molto bassa

e, in genere, non inducono interferenze in apparecchiature elettroniche vicine.

Emissioni a RF Classe A I caschi chirurgici ViVi®REF 80100, 80120 e 80130 sono utilizzabili in qualsi-

asi locale diverso da quelli a uso domestico e in quelli collegati direttamente

alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che alimenta ediﬁci adibiti a uso

domestico.

Emissioni armoniche

lEG 61000-3-2 N/A

Fenttnazioni d`tensione ed emissioni licker N/A

EN 5

/ ViVi®Helmet

TROUBLESHOOTING

WARNING:

• DO NOT service this equipment, unless otherwise speciﬁed. If you require service, contact your local distributor.

PROBLEM CAUSE ACTION

The fans fail to provide air ﬂow.

The battery pack is not charged or is damaged. Change or replace the battery pack.

The battery is not correctly connected. Check the battery connection.

The fans are defective or the connection is broken. Replace the helmet.

The fans fail to turn on when

connected to the battery pack.

The battery requires replacement. Replace the battery pack with a fully charged battery pack.

The power cord is damaged or the fans are damaged. Replace the helmet.

The battery is not correctly connected. Check the battery connection.

The face shield lens is

fogging.

Not enough airﬂow is circulating throughout the helmet. Use the required head motion to increase speed of the fans.

The battery pack requires replacement. Replace the battery pack with a fully charged battery pack.

The helmet is damaged. Replace the helmet.

The helmet feels unbalanced.

The headbelt is not properly adjusted. Tighten or loosen the headbelt using the headbelt adjustment knob.

The comfort/soft pads are not properly placed. Correct placement of the comfort pads. See Instructions section.

The hight strap is not properly adjusted. Raise or lower height strap on the helmet. See Instructions section.

The helmet is damaged. Replace the helmet.

The helmet is not correctly placed on the users head. Adjust the placement oft he helmet on the users head.

The head gesture does not change

the fan speed.

The helmet is damaged Replace the helmet

The helmet is not correctly placed on the users head. Adjust the placement oft he helmet on the users head. See

Fan Speed Control section.

The head gesture is done incorrectly. See Fan Speed Control section.

Sporadic electrical interference

is experienced. Electrical noise is present.

Turn oﬀall the electrical equipment not in use in the room,

including cell phones.

Relocate the electrical equipment to maximize the distance

between the equipment. Increase spatial distance.

Plug equipment into diﬀerent outlets.

NOTE: If any component must be discarded, see the Disposal/Recycle section

CLEANING

WARNINGS:

• ALWAYS remove the battery pack, comfort- or soft pads from the helmet

before cleaning.

• DO NOT immerse any component in liquid.

• DO NOT sterilize any component.

CAUTIONS:

• DO NOT use solvents, lubricants, or other chemicals, unless otherwise speciﬁed.

• DO NOT allow liquids or moisture into the fan or electrical connections of

the helmet.

• DO NOT allow debris to enter the helmet fans.

NOTES:

• To clean the battery pack or the battery-holster, see the instructions for

use supplied with the battery charger.

TO CLEAN THE SURGICAL HELMET

1. Remove all the accessories from the helmet. Discard the comfort- or soft pads.

2. Wipe the helmet with a soft cloth dampened with a nonabrasive, hospital

disinfectant.

3. Dry the equipment with a lint-free towel or medical-grade compressed air.

4. Clean the headlight lens with lens tissue.

5. See the Storage and Handling section.

DISPOSAL/RECYCLING

WARNINGS:

• ALWAYS follow the current local recommendations and/or regulations

governing environmental protection and risks associated with recy-

cling or disposing of the equipment at the end of its useful life.

• ALWAYS decontaminate equipment exposed to infectious material before

sending the equipment to a waste treatment facility.

• Per the European Union (EU) Waste Electronics and Electrical Equipment

(WEEE) Directive 2012/19/EU, product must be collected separately.

• DO NOT dispose of as unsorted municipal waste. Contact your local distrib-

utor for disposal information.

• Contains no hazardous substances, per RoHS standard.

ACCESSORIES

This section describes components that may be ordered to replace original

equipment that is damaged, worn, or must be replaced. This section may also

contain optional components used with the surgical helmet.

WARNINGS:

• Use only THI GmbH-approved components and accessories.

• Using other electronic components and accessories may result in in-

creased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immu-

nity of the equipment.

• DO NOT modify any component or accessory.

• DO NOT reuse, reprocess, or repackage a single use device. A single use

device is intended for a single use only. A single use device may not with-

stand chemical, chemical vapor, or high temperature sterilization repro-

cessing. Design features may make cleaning diﬃcult. Reuse may create a

serious risk of contamination and may compromise the structural integrity

of the single use device resulting in operational failure Critical product in-

formation may be lost if the single use device is re-packaged. Failure to

comply may lead to infection or cross-infection and result in patient and/

or health care staﬀinjury.

• Make sure the power plug is easily accessible when connected to the mains.

The following THI GmbH-approved accessories are sold separately:

DESCRIPTION REF

Rechargeable Battery Pack 60401

Rechargeable Battery Pack HW 60402

Battery Holster HW 60403

ViVi®Comfort Pads – A set of disposable pads are in-

stalled in the inner helmet to provide additional com-

fort; one set per case.

50785

ViVi®Soft Pads – A set of disposable pads are installed

in the inner helmet to provide extra soft comfort; one

set per case.

50786

NOTE: For a complete list of accessories, contact your distributor.

6 EN / ViVi®Helmet

TECHNICAL SPECIFICATIONS - HELMETS

MODEL REF 80100 REF 80120 REF 80130

Description ViVi®Helmet ViVi®Helmet with Headlight ViVi®Helmet HPL

European Conformity

Mass 0.37 kg [13.1 oz] 0.41 kg [14.5 oz) 0.40 kg [14.2 oz)

Fan Speed Primary Fan: 3,925 - 4,775 rpm, Waste Air Fan: 5,885 rpm

Input Voltage 12.4 – 16.4 V (DC)

Ingress Protection (IP) IPXO

Mode of Operation Continuous

ENVIRONMENTAL CONDITIONS OPERATION STORAGE AND TRANSPORTATION

Temperature Limitation

max. 40° C

min. 10° C

max. 40° C

min. -20° C

Humidity Limitationf

max. 75 %

min. 30 %

max. 75 %

min. 10 %

CHARGING INSTRUCTIONS

WARNING:

ALWAYS use the REF 60500 Battery Charger to charge and store REF 60401 bat-

tery pack and REF 60501 single Battery Charger HW for REF 60402 battery pack.

CAUTION:

For tips and recommendations on how to handle the Battery Pack REF 60401/

REF 60402 refer to the enclosed operating instructions and the dedicated op-

eration instructions of battery pack and battery charger.

NOTE:

For optimum performance, charge the battery before ﬁrst use and after each

use. Check charging status by inserting the battery into the charging bay of

the battery charger and observing the indication lights. Battery Pack REF

60402 has charging information display (Pos. 5) included.

1. Place the battery charger on a ﬂat surface away from sources of heat and

humidity.

2. Connect the DC connector on the power supply (Pos. 4) with the battery

charger.

CAUTION:

DO NOT connect power adaptors other than provided byTHI toyour battery charger.

3. Plug the power supply (REF 60500), using the AC head for your power

system or the power cord (REF 60501) into the mains outlet.

4. a) - for REF 60500: Check if the power LED (Pos. 2) on the power adaptor

and the power LED (Pos. 11) on the battery charger are ON.

b) - for REF 60501: Right after plugging in the power cord (Pos. 1) the

charging LED (Pos. 10) is showing red-yellow-green, then the LED is going

out (charger self test)

5. Insert a battery pack (Pos. 7) into the charging bay (Pos. 6)

NOTE:

Make sure that the battery is orientated correctly in the charging bay. Only if

the charging contacts (Pos. 9) are in-line with its counterparts in the charging

bay, a connection is established.

6. The charging indication (Pos. 10) will indicate the charging status (see

charging indication) and the charger will automatically charge the battery.

7. After charging is completed, the charger will maintain the battery pack in a

fully charged state.

NOTE:

We recommend leaving the battery pack in the charging bay if they are in-

tended for use.

TROUBLESHOOTING

WARNING:

DO NOT service this equipment, unless otherwise speciﬁed. If you require ser-

vice, contact your local distributor.

PROBLEM CAUSE ACTION

Battery not charging

No power

Check power indications

on charger and power

adaptor. Make sure the

power adaptor is con-

nected to the AC outlet

and the charger.

Incorrect battery place-

ment

Make sure the battery

is well-seated in the

charging bay.

Battery defective Replace battery.

Battery charger or

power adaptor defective Replace equipment.

‘Error’ indication at

individual charging bay

(red LED)

Battery ‘overcharged’ Discharge/charge the

battery once.

Defective battery Replace battery.

NOTE: If any component must be discarded, see the Disposal/Recycle

section

SPECIFICATIONS

GUIDANCE AND MANUFACTURER‘S DECLARATION - ELECTROMAGNETIC EMISSIONS

ViVi®Helmet REF 80100, 80120 and 80130 are intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of ViVi®Helmet REF 80100, 80120 and 80130 should assure that it is used in such an environment.

EMISSIONS TEST COMPLIANCE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT - GUIDANCE

RF emissions CISPR 11 Group 1

ViVi®Helmet REF 80100, 80120 and 80130 use RF energy only for its internal

function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any

interference in nearby electronic equipment.

RF emissions Class A

ViVi®Helmet REF 80100, 80120 and 80130 are suitable for use in all estab-

lishments other than domestic establishments and those directly connected to

the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Harmonic emissions

lEG 61000-3-2 Not Applicable

Voltage ﬂuctuations/ﬂicker emissions

lEG 61000-3-3 Not Applicable

IT 19

/ ViVi®Helmet

• Decontaminare SEMPRE le apparecchiature esposte a materiale infetto

prima di inviare l’apparecchiatura a un impianto di smaltimento riﬁuti.

• In conformità alla direttiva 2002/96/CE dell’Unione europea sui riﬁuti di

apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE), i prodotti devono essere

raccolti separatamente.

• NON smaltire nei riﬁuti urbani indiﬀerenziati. Contattare il proprio rivendito-

re locale per informazioni sullo smaltimento.

• Non contiene sostanze pericolose, secondo lo standard RoHS.

ACCESSORI

Questa sezione descrive i componenti che possono essere ordinati per sosti-

tuire l’apparecchiatura originale danneggiata, usurata o che deve essere so-

stituita. Questa sezione può anche contenere componenti opzionali utilizzati

con il casco chirurgico.

AVVERTENZE:

• Utilizzare esclusivamente componenti e accessori approvati da THI GmbH.

• L’uso di altri componenti elettronici e accessori può provocare un aumento

delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell’immunità elet-

tromagnetica dell’apparecchiatura.

• NON modiﬁcare alcun componente o accessorio.

• NON riutilizzare, rielaborare o riconfezionare un dispositivo monouso. Un di-

spositivo monouso è destinato ad un uso singolo. Un dispositivo monouso

non può sopportare un nuovo trattamento chimico, chimico a vapore o di

sterilizzazione ad alta temperatura. Le caratteristiche del design possono

rendere diﬃcile la pulizia. Il riutilizzo può creare un grave rischio di contami-

nazione e può compromettere l’integrità strutturale del dispositivo monouso

con conseguente malfunzionamento operativo. Le informazioni di particola-

re importanza relative al prodotto possono andare perse se il dispositivo mo-

nouso viene riconfezionato. La mancata osservanza può portare a infezioni

o infezioni incrociate e causare lesioni al paziente e/o al personale sanitario.

• Assicurarsi che la spina di alimentazione sia facilmente accessibile quando

è collegata alla rete.

I seguenti accessori approvati da THI GmbH sono venduti separatamente:

DESCRIZIONE REF

Pacco batteria ricaricabile. 60401

Pacco batteria ricaricabile HW 60402

Fondina della batteria HW 60403

ViVi®Cuscinetti Comfort - Un set di cuscinetti monouso è

all'interno del casco per oﬀrire un ulteriore comfort; un set per

confezione.

50785

ViVi®Cuscinetti Soft - Un set di cuscinetti monouso è all’in-

terno del casco per oﬀrire un extra comfort; un set per con-

fezione.

50786

NOTA: per un elenco completo degli accessori, contattare il proprio riven-

ditore.

COME TOGLIERE UN CASCO CHIRURGICO

PRECAUZIONE:

• NON rimuovere il casco insieme al cappuccio/toga dalla testa e tirare il cap-

puccio per sganciarlo dal casco. Questo può danneggiare il casco.

1. Allentare il cavo di alimentazione dalla batteria ruotando la base del cavo di

alimentazione in senso antiorario.

2. Inserire il cavo di alimentazione nel pacco batteria, una volta collegato le

ventole si accenderanno automaticamente (ﬁg. 5).

3. Allentare la manopola di regolazione della fascia frontale e rimuovere il

casco dalla testa.

4. Rimuovere ed eliminare i cuscinetti comfort o soft presenti nel casco.

Pulire il casco e il cavo. Consultare la sezione Pulizia. Per pulire il pacco

batteria, consultare le istruzioni d’uso fornite con il caricabatterie THI.

PULIZIA

AVVERTENZE:

• Rimuovere SEMPRE il pacco batteria o la fondina della batteria contenente

il pacco batteria e i cuscinetti comfort o soft dal casco prima di pulirlo.

• NON immergere alcun componente nel liquido.

• NON sterilizzare alcun componente.

PRECAUZIONI:

• NON usare solventi, lubriﬁcanti o altri prodotti chimici, se non diversamente

speciﬁcato.

• NON consentire a liquidi o umidità di entrare nella ventola o entrare a con-

tatto con i collegamenti elettrici del casco.

• NON permettere ai detriti di entrare nelle ventole del casco.

NOTA:

• Per pulire il pacco batteria, consultare le istruzioni per l’uso in dotazione

con il caricabatterie.

COME PULIRE IL CASCO CHIRURGICO

1. Rimuovere tutti gli accessori dal casco. Togliere i cuscinetti comfort o soft.

2. Pulire il casco con un panno morbido inumidito con un disinfettante ospe-

daliero non abrasivo.

3. Asciugare l’apparecchiatura con un asciugamano privo di lanugine o con

aria compressa ad uso medicale.

4. Pulire le lenti della luce con un tessuto speciﬁco per lenti.

5. Consultare la sezione Conservazione e manutenzione.

SMALTIMENTO/RICICLO

AVVERTENZE:

• Attenersi SEMPRE alle raccomandazioni e/o alle normative locali in

vigore relative alla protezione dell’ambiente e ai rischi associati al rici-

claggio o allo smaltimento dell’attrezzatura al termine della sua vita utile.

GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

AVVERTENZA:

• NON eﬀettuare operazioni di manutenzione su questo apparecchio, salvo diversamente speciﬁcato. Contattare il proprio rivenditore locale per informazioni

sulla manutenzione.

PROBLEMA CAUSA INTERVENTO

La ventola non fornisce un

suﬃciente ﬂusso d'aria.

Il pacco batteria non è carico o è danneggiato. Cambiare o sostituire il pacco batteria.

La batteria non è correttamente collegata. Veriﬁcare il collegamento della batteria.

Le ventole sono difettose o il collegamento è stato interrotto. Sostituire il casco.

Le ventole non si attivano

quando vengono collegate al

pacco batteria.

È necessario sostituire la batteria. Sostituire il pacco batteria con un nuovo pacco batteria com-

pletamente carico.

Il cavo di alimentazione o le ventole sono danneggiati. Sostituire il casco.

La batteria non è correttamente collegata. Veriﬁcare il collegamento della batteria.

Le lenti della schermatura

per il viso si sono appannate.

Non circola abbastanza aria nel casco. Usare il movimento della testa richiesto per aumentare la velo-

cità delle ventole.

È necessario sostituire la batteria. Sostituire il pacco batteria con un nuovo pacco batteria com-

pletamente carico.

Il casco è danneggiato. Sostituire il casco.

18 IT / ViVi®Helmet

3. Regolare l’altezza del casco utilizzando la cinghia di regolazione dell’altez-

za. Premere il pulsante di rilascio e tirare/spingere la cinghia per adattare

perfettamente la lunghezza e garantire il massimo comfort (ﬁg. 3).

PRECAUZIONE:

• NON tirare per estendere o spingere per ritrarre la cinghia di regolazione

dell’altezza senza premere il pulsante di rilascio. La mancata osservanza

delle istruzioni può causare danni al prodotto.

4. Indossare il casco e regolare la fascia frontale e la cinghia per garantire il

massimo comfort (ﬁg. 4)

NOTA:

• Assicurarsi che il casco poggi saldamente sulla testa.

• Assicurarsi che le cinghie della maschera facciale siano accessibili per

consentire una facile rimozione della maschera quando si indossa il cap-

puccio o il camice di protezione.

5. Inserire il cavo di alimentazione nel pacco batteria o nella fondina della bat-

teria, una volta collegato, i ventilatori si accenderanno automaticamente

(ﬁg. 5).

AVVERTENZE:

• Tenere le dita lontane dalle ventole durante il funzionamento.

6. Fissare il cavo di alimentazione nel pacco batteria/nella fondina della batte-

ria stringendo il collegamento alla base del cavo di alimentazione (ﬁg. 6).

7. Collegare il pacco batteria o la fondina della batteria alla cintura o mettere la

batteria in tasca (ﬁg. 7).

8. Regolare la velocità della ventola per un ﬂusso d’aria ottimale inclinando la

testa all’indietro e tornare alla posizione di partenza. Se l’operazione è stata

eseguita correttamente, il casco emetterà un segnale acustico e la velocità

della ventola si modiﬁcherà (ﬁg. 8).

NOTA:

• Prima del primo utilizzo in sala operatoria, familiarizzare con la regolazione

della velocità della ventola controllata mediante i movimenti.

• Ora siete pronti per eﬀettuare lo scrub per l’intervento e indossare un cap-

puccio o un camice. Consultare le istruzioni d’uso fornite con il cappuccio

o il camice.

• Consultare la sezione Risoluzione dei problemi nel caso in cui le lenti della

schermatura comincino ad appannarsi durante l’uso.

COME UTILIZZARE UN CASCO CHIRURGICO CON LUCE

FRONTALE

9. Premere il pulsante per accendere o spegnere la luce (ﬁg. 9).

AVVERTENZE:

• Tenere le dita lontane dal corpo luce durante il funzionamento.

• Evitare di guardare direttamente il fascio luminoso.

10. Regolare la direzione del fascio luminoso con la manopola di regolazione

della luce (ﬁg. 10).

COME REGOLARE LA VELOCITA’ DELLA VENTOLA

Tutti i caschi ViVi®forniscono all’utilizzatore due opzioni per controllare la ve-

locità della ventola, manuale e automatica. Per modiﬁcare manualmente la

velocità della ventola l’utilizzatore eﬀettuerà le seguenti operazioni:

1. Partendo da una posizione di partenza normale, l’utilizzatore deve inclinare

la testa indietro.

2. Quando si ode un segnale acustico signiﬁca che la velocità della ventola si

è modiﬁcata.

3. L’utilizzatore dovrà pertanto riportare la testa nella posizione iniziale.

Il segnale acustico corrisponde alla velocità della ventola. Si udirà un suono

basso per la bassa velocità, due segnali acustici per la velocità media e un

suono più alto per la velocità più alta della ventola.

La seconda opzione per il controllo della velocità della ventola è un sistema

automatico integrato in tutti i caschi ViVi®. Quando il casco è acceso, si avvia

in modalità automatica; può anche essere posizionato in modalità automatica

usando i movimenti della testa per raggiungere la velocità media (due segnali

acustici). La modalità automatica del casco regolerà la velocità della ventola

in base all’attività dell’utilizzatore. Quando l’utilizzatore diverrà più ﬁsicamente

attivo, la ventola inizierà automaticamente ad accelerare; man mano che i li-

velli di attività iniziano ad abbassarsi, anche la velocità della ventola diminuirà.

NOTA:

• L’utilizzatore può uscire manualmente dalla modalità automatica in qualsiasi

momento usando il movimento della testa descritto in precedenza.

• Si consiglia di familiarizzare con il sistema di controllo della velocità della ven-

tola per garantire il comfort dell’utilizzatore durante il funzionamento.

ISPEZIONE E TEST

AVVERTENZE:

• Unicamente le persone addestrate e con esperienza nella manutenzione di

dispositivi medici riutilizzabili sono tenute ad ispezionare e testare questa

apparecchiatura.

• NON USARE nessun tipo di dispositivo se presenta danni o non soddisfa i

criteri di ispezione.

• NON smontare o eﬀettuare operazioni di manutenzione su questo appa-

recchio, salvo diversamente speciﬁcato.

NOTA:

• Per interventi di manutenzione contattare il proprio rivenditore

PERIODICITÀ CRITERI DI ISPEZIONE INTERVENTO

Prima

dell’uso

Veriﬁcare che non ci siano danni, usura

o componenti mancanti.

In caso di danni

sostituire l’appa-

recchio.

Controllare che il cavo di alimentazione

non sia tagliato o danneggiato.

Veriﬁcare che le lenti non presentino graﬃ.

Veriﬁcare che non ci siano rotture nell’al-

loggiamento del pacco batteria.

Veriﬁcare che i motori delle ventole non

producano eccessivo rumore.

NOTA: per smaltire eventuali componenti, consultare la sezione Smaltimento/

Riciclo.

CONSERVAZIONE E MANUTENZIONE

PRECAUZIONE:

• Utilizzare SEMPRE l’apparecchiatura entro i valori delle condizioni ambien-

tali speciﬁcati. Consultare la sezione Speciﬁche.

• Conservare SEMPRE la batteria nel caricabatterie, durante gli intervalli tra

un’operazione e l’altra.

• Al ﬁne di garantire la longevità, le prestazioni e la sicurezza di questa appa-

recchiatura, si consiglia di utilizzare il materiale di imballaggio originale per

conservarla o trasportarla.

ISTRUZIONI

AVVERTENZE:

• Eseguire le ispezioni e i test consigliati come indicato nella sezione

Ispezione e Test.

• Utilizzare SEMPRE l’apparecchiatura entro i valori delle condizioni ambien-

tali speciﬁcati. Consultare la sezione Speciﬁche.

• Indossare SEMPRE il casco chirurgico con un camice o un cappuccio chi-

rurgico per garantire la protezione personale richiesta.

PRECAUZIONI:

• NON gettare, calciare, piegare o torcere il casco o le sue caratteristiche. Il

design leggero non è progettato per sopportare carichi eccessivi senza danni.

• NON sospendere il casco da un gancio appendiabiti usando il telaio del

visore come anello.

• NON graﬃare le lenti della luce.

• NON tagliare, allungare o attorcigliare il cavo di alimentazione. Il mancato ri-

spetto delle avvertenze potrebbe provocare danni al cavo e malfunzionamenti.

NOTA:

• La posizione del casco varia da persona a persona a seconda delle dimen-

sioni della testa e delle preferenze di comfort personale.

COME INDOSSARE UN CASCO CHIRURGICO

AVVERTENZE:

• NON collegare il cavo di alimentazione del casco all’unità batteria prima di

averlo indossato.

NOTA:

• Rispettare SEMPRE la seguente procedura.

1. Applicare i cuscinetti o soft comfort all’interno del casco come richiesto (ﬁg. 1).

NOTA:

• I cuscinetti comfort o soft sono progettati con recessioni lungo le zone

di contatto con la pelle per favorire il raﬀreddamento e il trasferimento

dell’umidità. Applicare i cuscinetti comfort o soft con le recessioni rivolte

a contatto con la pelle.

2. Allentare la fascia con l’apposita manopola di regolazione, come richiesto

ruotando la manopola in senso antiorario (ﬁg. 2).

EN 7

/ ViVi®Helmet

TECHNICAL SPECIFICATION - BATTERY

MODEL REF 60401 REF 60402

Description: Rechargeable Battery Pack

European Conformity:

Cell chemistry: Lithium Ion

Voltage (nominal): 14.8 V (DC) 14.4 V (DC)

Capacity (rated): 2.950 mAh (43.6 Wh) 3.450 mAh (49.7 Wh)

Cycle life characteristics: > 80% of rated capacity after 400 duty cycles > 75% of rated capacity after 300 duty cycles

Ingress Protection (IP): IPX0

Mode of operation: Continuous

Charging time: 4 hours 2 ½ hours

Battery life: > 6 hours (with REF 80100 ViVi®Helmet)

> 3 1⁄2 hours (with REF 80130 ViVi®Helmet HPL)

> 7 hours (with REF 80100 ViVi®Helmet)

> 4 hours (with REF 80130 ViVi®Helmet HPL)

Weight: 250 g (8.8 oz) 230 g (8.1 oz)

BATTERY DISPOSAL/RECYCLING

WARNING:

• ALWAYS follow the current local recommendations and/or regula-

tions governing environ-mental protection and risks associated with

recycling or disposing of the equipment at the end of its useful life.

• Per the European Union (EU) Waste Electronics and Electrical Equipment

(WEEE) Directive 2012/19/EU, product must be collected separately.

• DO NOT dispose of as unsorted municipal waste. Contact your local distrib-

utor for disposal information.

• Contains no hazardous substances, per RoHS standard.

NOTES:

• This battery pack contains lithium ionide. After the end of its useful

life, the battery must be disposed of by qualiﬁed recycling or hazard-

ous materials handling operators.

• DO NOT dispose the battery pack between other solid wastes. For dis-

posal and recycling information, refer to local operators responsible for

recycling or handling hazardous materials.

CHARGING INDICATION

NOTE:

The battery status is indicated by a multi-colour LED (Pos.11) at charging bay.

LED STATUS INFORMATION REF 60500 STATUS INFORMATION REF 60501

OFF No battery in bay or no power. No battery in bay or no power.

Solid green Stand by/battery present/battery full Stand by/battery present/battery full

Solid orange Battery charging Battery charging

Solid red Error (see troubleshooting section)

Either:

• The battery is badly damaged and needs to be replaced or

• It is a conventional battery which can not be charged

Red blinking - - - The battery is too hot or too cold to be charged without damage

Li-ion

8 EN / ViVi®Helmet

1AC/DC POWER ADAPTOR - with multiple AC Heads.

2POWER LED – A blue LED on the power adaptor indicating power ON.

3AC HEADS – 4 diﬀerent power plugs for country speciﬁc use. Consult

the user guide of the power adaptor how to install a suitable AC head.

4ADAPTOR CORD – Connect the DC connector on the adaptor cord with

the battery charger.

5BATTERY CHARGER – designed to charge 4 battery packs REF 60401

simultaneously. Use the charger to store battery packs between op-

erations.

6CHARGING BAY – Insert the battery pack into the charging bay to

connect the battery with the charger. Ensure correct orientation of the

battery.

7BATTERY PACK – a belt clip helps to secure the battery pack on the

body.

8BATTERY CONNECTOR – This build in connector is used to connect the

battery with the power cord of all ViVi®helmets. Consult the section To Don

a Surgical Helmet how to secure the power cord into the battery pack.

9CHARGING CONTACTS – Ensure they are dry and clean when con-

necting.

10 CHARGING INDICATION – Each charging bay is equipped with a

multi-color LED light indicating charging status.

Fully charged

Charging

Error

11 POWER LED – A green LED on the battery charger indicating power ON.

FEATURES - BATTERY AND CHARGER REF 60500

Fully charged

Charging

Error

1AC/DC POWER SUPPLY with power cord.

2Battery Holster HW – The battery holster is used to connect the bat-

tery with the power cable of the helmet. Insert the battery pack in the

battery holster. Ensure correct orientation of the battery.

3BATTERY CHARGER HW – designed to one battery packs REF 60402

Use the charger to store battery packs between operations.

4POWER SUPPLY CORD – Connect the DC connector on the Power

Supply cord with the battery charger.

5CHARGING INFORMATION DISPLAY – Displays information about the

charging state of the battery by pressing the circle symbol.

6CHARGING BAY – Insert the battery pack into the charging bay to

connect the battery with the charger. Ensure correct orientation of the

battery.

7BATTERY PACK

8BATTERY CONNECTOR – This build in connector is used to connect

the battery with the power cord of all ViVi®helmets. Consult the sec-

tion To Dona Surgical Helmet how to secure the power cord into the

battery pack.

9CHARGING CONTACTS – Ensure they are dry and clean when con-

necting.

10 CHARGING INDICATION – The charging bay is equipped with a

multi-color LED light indicating charging status.

FEATURES - BATTERY AND CHARGER REF 60501

IT 17

/ ViVi®Helmet

1 PRESA DELLA VENTOLA PRIMARIA - La ventola primaria immette

l’aria che circola all'interno di tutto il casco.

2 PRESA DELLA VENTOLA DELL’ ARIA ESAUSTA - La ventola se-

condaria aspira l’aria esausta dal casco e la espelle.

3 CONDOTTO DELL' ARIA – Questa canaletta di sﬁato convoglia aria

fresca nella parte frontale del casco.

4 UGELLO ARIA ESAUSTA – Questo sﬁato convoglia l’aria esausta at-

traverso il ﬁltro e la espelle dal casco.

5 GANCIO – Questo gancio aiuta a posizionare sul casco le lenti del cap-

puccio o del camice.

6 PUNTI DI FISSAGGIO (3 ﬁssaggi rapidi a velcro) – Questi attacchi ﬁs-

sano sul casco le lenti monouso del cappuccio o del camice.

7 CINGHIA DI REGOLAZIONE DELL’ ALTEZZA – Questa cinghia è re-

golata in modo da oﬀrire una comoda vestibilità. Premere il pulsante di

rilascio e tirare/spingere la cinghia per adattare perfettamente la lun-

ghezza e garantire il massimo comfort.

8 CUSCINETTI SOFT / COMFORT – Questi cuscinetti removibili garan-

tiscono il massimo comfort d'indossaggio.

9 MANOPOLA DI REGOLAZIONE FASCIA FRONTALE

– Personalizzare la vestibilità ruotando la manopola in senso orario per

stringere e in senso antiorario per allentare la fascia.

10 LUCE FRONTALE – Disponibile solo per il modello di casco con luce.

11 COPERCHIO PROTETTIVO LUCE – Disponibile solo per il modello di

casco con luce. Il coperchio impedisce l'abbagliamento prodotto dallo

scudo.

12 MANOPOLA DI REGOLAZIONE DELLA LUCE – Disponibile solo per

il modello di casco con luce. La manopola è utilizzata per indirizzare il

fascio di luce della lampada.

13 PULSANTE DI COMANDO DELLA LUCE – Disponibile solo per il mo-

dello di casco con luce. Premere il pulsante per accendere o spegnere

la lampada.

14 CAVO DI ALIMENTAZIONE – Questo cavo di alimentazione inte-

grato è usato per collegare tutti i modelli di caschi al pacco batteria.

Consultare la sezione Accessori.

CARATTERISTICHE - CASCO

FRONTE REF 80100/80120 FRONTE REF 80130 1

RETRO REF 80100, 80120 AND 80130

16 IT / ViVi®Helmet

SICUREZZA DELL’UTILIZZATORE/PAZIENTE

AVVERTENZE:

• Prima di utilizzare qualsiasi componente od ogni altro componente com-

patibile con questa apparecchiatura, leggere e comprendere le istruzio-

ni. Prestare particolare attenzione alle informazioni di AVVERTENZA.

Familiarizzare con i componenti prima dell’uso.

• Unicamente operatori sanitari formati ed esperti sono tenuti ad usare il

presente dispositivo.

• Al ricevimento iniziale e prima di ciascun impiego, utilizzare l’apparecchia-

tura e controllare ogni componente per veriﬁcare la presenza di eventuali

danni.

• NON USARE nessun tipo di dispositivo se presenta danni o non soddisfa

i criteri di ispezione. Consultare la sezione Ispezione e Test per veriﬁcare i

criteri d’ispezione.

• Il professionista sanitario che esegue qualsiasi procedura è responsabile

dell’idoneità di questa apparecchiatura e della tecnica speciﬁca utilizza-

ta per ciascun paziente. THI GmbH, in qualità di produttore, non consiglia

nessuna procedura o tecnica chirurgica.

• NON usare questa apparecchiatura in zone in cui anestetici o agenti inﬁam-

mabili vengono miscelati con aria, ossigeno o protossido di azoto.

• Adottare precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica

(EMC) quando si utilizzano apparecchiature elettromedicali come il casco

ViVi®. Installare e mettere in servizio il casco secondo le informazioni EMC

contenute nel presente manuale. Le apparecchiature di comunicazione a

radiofrequenza e mobili, come i telefoni wireless, possono inﬂuire sul fun-

zionamento del casco. Consultare la sezione Speciﬁche.

DEFINIZIONI DEI SIMBOLI

Simboli presenti sull’apparecchio e/o sulle etichette sono deﬁniti in questa se-

zione.

SIMBOLO DEFINIZIONE

Per precauzione consultare i documenti allegati

Direttiva sui riﬁuti di apparecchiature elettriche ed elettro-

niche (RAEE)

Li-ion Prodotto riciclabile

Luce frontale ON/OFF

Limitazione di temperatura

%Limitazione di umidità

Consultare le Istruzioni per l’uso

Corrente continua (DC)

Punti di ﬁssaggio a velcro.

Beep Segnale acustico

Produttore

Radiazione elettromagnetica non ionizzante

Marchio CE

Numero di catalogo

Numero seriale

Numero di lotto

Quantità

Non Sterile

Usare solamente in spazi al chiuso.

China RoHs

Conformità ai requisiti della California Energy Commission

INTRODUZIONE

Il presente manuale con le Istruzioni per l’uso è la fonte più completa di infor-

mazioni per un uso sicuro ed eﬃcace del prodotto. Il presente manuale può

essere utilizzato da formatori permanenti, medici, infermieri, tecnici chirurgici

e tecnici di apparecchiature biomedicali.

Conservare e consultare il presente manuale di riferimento nel corso del ciclo

di vita del prodotto.

NEL PRESENTE MANUALE SONO UTILIZZATE LE SEGUENTI

CONVENZIONI:

AVVERTENZA Un’AVVERTENZA evidenzia un problema relativo alla sicu-

rezza. Rispettare SEMPRE queste informazioni per evitare

lesioni al personale sanitario e/o al paziente.

PRECAUZIONE Una PRECAUZIONE evidenzia un problema relativo

all’aﬃdabilità del prodotto. Rispettare SEMPRE queste

informazioni per evitare danni al prodotto.

NOTA Una NOTA integra e/o chiarisce informazioni procedurali.

Per maggiori informazioni, in particolare sulla sicurezza o la formazione per-

manente, contattare il proprio rivenditore.

I marchi commerciali non di proprietà di THI GmbH appartengono ai rispettivi

proprietari.

DICHIARAZIONI DI CONFORMITÀ

DISPOSITIVO MEDICO AI SENSI DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE

DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE AI SENSI DEL

REGOLAMENTO (UE) N. 2016/425

In combinazione con ViVi®Hood (REF 80200, 80210, 80300, 80301) o ViVi®

Toga (REF 80220, 80221, 80222), questo dispositivo fa parte di un sistema

di protezione individuale. Questo dispositivo è stato esaminato dal seguente

organismo notiﬁcato: CERTOTTICA S.C.R.L., Z.I.Villanova 32013 Longarone

(BL) Italia, (Codice 0530)

Per scaricare la dichiarazione di conformità, visitare: www.thigmbh.at

DEFINIZIONI DI MARCATURA - THI EN166 3 F

CODICE DEFINIZIONE

THI Codice del produttore - THI GmbH

EN166 Norma europea - Speciﬁche per la protezione personale degli

occhi - EN 166:2001

3Campo d’impiego - contro spruzzi di liquidi

FResistenza meccanica - resistenza alle particelle ad alta ve-

locità - bassa energia 45m/s

INDICAZIONI PER L’USO

I caschi ViVi®sono dispositivi chirurgici che aspirano e fanno circolare aria

fresca all’interno del casco per garantire il comfort dell’utilizzatore. I caschi

ViVi®sono dispositivi a uso ripetuto, indossati dagli operatori sanitari in sala

operatoria durante gli interventi.

CONTROINDICAZIONI

Nessuna nota.

LIMITAZIONI DI UTILIZZO

AVVERTENZE:

• I caschi chirurgici non devono essere utilizzati come dispositivi di protezio-

ne delle vie respiratorie.

• I materiali contenuti in questo dispositivo non hanno caratteristiche al-

lergeniche. Tuttavia, se si veriﬁca una reazione allergica, contattare un

medico.

DA UTILIZZARE CON

• Un pacco batteria ricaricabile e la fondina della batteria. Consultare la se-

zione Accessori.

DESCRIZIONE

Oltre ad aspirare, espellere e far circolare l’aria fresca attraverso il casco chi-

rurgico, il casco stabilizza lo schermo facciale di un camice chirurgico per il

comfort dell’utilizzatore.

DE 9

/ ViVi®Helmet

EINLEITUNG

Dieses Handbuch ist eine Gebrauchsanweisung mit umfassenden Informatio-

nen zur sicheren und wirksamen Anwendung Ihres Produktes. Dieses Hand-

buch eignet sich für betriebliche Ausbilder, Ärzte, Krankenschwestern, chirur-

gisch-technische Assistenten und Techniker für biomedizinische Geräte.

Bewahren Sie dieses Referenzhandbuch zum Nachschlagen für die gesamte

Lebensdauer des Produkts gut auf.

IN DIESEM HANDBUCH WERDEN DIE FOLGENDEN BEGRIFFE

VERWENDET:

WARNHINWEIS WARNHINWEIS bezieht sich auf ein sicherheitsrelevan-

tes Thema. Halten Sie sich IMMER an diese Hinweise und

beugen Sie dadurch Verletzungen von Patienten und/oder

medizinischem Personal vor.

VORSICHT VORSICHT bezieht sich auf ein Thema in Bezug auf die

Produktzuverlässigkeit. Halten Sie sich IMMER an diese

Hinweise um Beschädigungen am Produkt zu vermeiden.

HINWEIS HINWEIS ergänzt und/oder erklärt Verfahrensinformatio-

nen.

Sollten Sie zusätzliche Informationen, insbesondere zur Sicherheit, oder eine

Schulung benötigen, kontaktieren Sie bitte Ihren Vertragshändler.

Handelsmarken, die sich nicht im Eigentum der THI GmbH beﬁnden, gehören

ihren jeweiligen Eigentümern.

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG GEMÄSS RICHTLINIE 93/42/EEC

PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNG GEMÄSS VERORDNUNG (EU)

2016/425

Dieses Medizinprodukt ist in Kombination mit der ViVi®Hood (REF 80200,

80210, 80300, 80301) und der ViVi®Toga (REF 80220, 80221, 80222), ein Teil

einer PSA.

Dieses Medizinprodukt wurde gemäß den EC-Richtlinien durch die nachfol-

gend benannte Stelle geprüft: CERTOTTICA S.C.R.L., Z.I. Villanova 32013 Lon-

garone (BL) Italy, (Code 0530)

Zum Herunterladen der Konformitätserklärung besuchen Sie bitte:

www.thigmbh.at

DEFINITIONEN DER SYMBOLE - THI EN166 3 F

CODE DEFINITION

THI Herstellercode - THI GmbH

EN166 Europäische Norm - Persönlicher Augenschutz

- EN 166:2001

3Einsatzgebiet - gegen Flüssigkeitsspritzer

Mechanische Festigkeit – widersteht Partikeln mit niedriger

kinetischer Energie und hoher Geschwindigkeiten – geringe

Energie 45 m/s

ZWECKBESTIMMUNG

ViVi®-Helme sind chirurgische Geräte, bei denen für einen verbesserten An-

wenderkomfort frische Luft in den Helm eingesaugt wird und dort zirkuliert.

ViVi®-Helme sind wiederverwendbar und werden von medizinischem Fach-

personal im Operationssaal während eines Eingriﬀs getragen.

KONTRAINDIKATIONEN

Keine bekannt.

NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN

WARNHINWEISE:

• Die Operationshelme sind nicht zur Verwendung als Atemschutzausrüs-

tung bestimmt.

• Die in diesem Gerät enthaltenen Materialien sind nicht als Allergene be-

kannt. Falls jedoch eine allergische Reaktion auftritt, kontaktieren Sie bitte

einen Arzt

ZUR VERWENDUNG MIT

Wiederauﬂadbaren Batterien und dem Batterie-Holster. Siehe Abschnitt Zubehör.

BESCHREIBUNG

Neben dem Ansaugen, Absaugen und der Zirkulation von Frischluft, dient der

Helm auch zur Stabilisierung der Schutzkleidung am Körper und damit auch

für einen verbesserten Tragekomfort.

NUTZER-/PATIENTENSICHERHEIT

WARNHINWEISE:

• Vor der Verwendung dieses Gerätes oder mit diesem Gerät kompatiblen

Komponenten lesen und beachten Sie bitte diese Anweisungen. Beachten

Sie insbesondere die WARNHINWEISE. Machen Sie sich vor dem Gebrauch

mit den Komponenten vertraut.

• Dieses Gerät sollte nur von geschultem und erfahrenem medizinischem

Fachpersonal verwendet werden.

• Schalten Sie nach Erhalt und vor jeder Verwendung das Gerät ein und un-

tersuchen Sie jede Komponente auf Beschädigungen.

• Das Gerät DARF NICHT verwendet werden, wenn es beschädigt ist oder

die Inspektionskriterien nicht erfüllt. Die Inspektionskriterien ﬁnden Sie im

Abschnitt Inspektion und Test.

• Der Arzt, der den Eingriﬀdurchführt, entscheidet in eigener Verantwor-

tung, ob die Ausrüstung geeignet ist und bestimmt die beim Patienten

anzuwendende Technik. THI, als Hersteller, empﬁehlt weder chirurgische

Eingriﬀe oder Techniken.

• Dieses Gerät darf NICHT VERWENDET werden in Bereichen, in denen ent-

ﬂammbare Anästhetika oder entﬂammbare Substanzen mit Luft, Sauer-

stoﬀoder Stickstoﬀoxid gemischt werden.

• Bei Verwendung von elektrischen medizinischen Geräten wie dem

ViVi®-Helm sind spezielle Vorkehrungen hinsichtlich der elektromagneti-

schen Verträglichkeit (EMV) zu treﬀen. Beachten Sie bei der Inbetriebnah-

me und Lagerung des Helmes die Angaben zur EMV in diesem Handbuch.

Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte, wie kabellose

Telefone, können die Funktion des Helmes beeinträchtigen. Siehe Ab-

schnitt Speziﬁkationen.

DEFINITIONEN DER SYMBOLE

Die Symbole, die sich auf dem Gerät und/oder der Etikettierung beﬁnden,

werden in diesem Abschnitt deﬁniert.

SYMBOL DEFINITION

Vorsicht, beachten Sie die Begleitdokumente

Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE-

Richtlinie)

Li-ion Recyclingfähiges Produkt

Licht AN/AUS

Temperaturgrenze

%Luftfeuchtigkeitsgrenze

Schlagen Sie in der Gebrauchsanweisung nach

Gleichstrom

Klettverschluss-Befestigungspunkte

Beep Akustisches Signal

Hersteller

Nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung

CE Kennzeichnung

Artikelnummer

Seriennummer

Losnummer

Menge

Nicht steril

Verwendung nur in geschlossenen Räumen (Innenraum)

China RoHs

Erfüllt die Anforderungen

der California Energy Commission

10 DE / ViVi®Helmet

FUNKTIONEN - HELM

VORDERSEITE REF 80100/80

1LUFTEINLASS- Der Hauptlüfter saugt die Luft an und lässt sie im Helm

zirkulieren.

2ABLUFTANSAUGUNG - Der zweite Lüfter drückt die verbrauchte Luft

aus dem Helm heraus und führt sie auf der Rückseite des Anwenders ab.

3LÜFTUNGSKANAL – transportiert frische Luft in Richtung Mund und Nase.

4ABLUFTÖFFNUNGEN – Durch diese Öﬀnungen strömt verbrauchte

Ausatemluft durch den Filter nach außen.

5HAKEN - unterstützt die Positionierung der Haube oder derToga am Helm.

6BEFESTIGUNGSPUNKTE (3 Klettverschlüsse) - sichern die Haube oder

die Toga am Helm.

7SCHEITELBAND ZUR HÖHENVERSTELLUNG - dient zum Einstel-

len einer geeigneten Passform. Drücken Sie den Feststellknopf und

ziehen/schieben Sie das vertikale Scheitelband, um den korrekten Ab-

stand des Kopfbandes vom Ohr einzustellen.

8COMFORT/SOFT PADS - abnehmbare Pads erhöhen die Passform und

den Tragekomfort.

9DREHKNOPF ZUM EINSTELLEN DES HORIZONTALEN KOPFBANDES

– Drehen Sie diesen Drehknopf im/gegen den Uhrzeigersinn, um das

horizontale Kopfband einzustellen.

10 OPERATIONSLICHT – Erhältlich nur bei Modellen mit Lichtoption

11 BLENDSCHUTZ - Erhältlich nur bei Modellen mit Lichtoption. Der

Blendschutz verhindert wirksam Lichtreﬂexionen im Sichtbereich.

12 EINSTELLUNGSHEBEL - Erhältlich nur bei Modellen mit Lichtoption.

Der Hebel dient zum Einstellen der vertikalen Position des Lichtstrahls.

13 LICHT-SCHALTKNOPF – Erhältlich nur bei Modellen mit Lichtoption.

Drücken Sie den Knopf zum AN-/AUSSCHALTEN des Lichts.

14 VERBINDUNGSKABEL – Verwenden Sie dieses Verbindungskabel um

den Helm mit der Batterie zu verbinden. Siehe Abschnitt Zubehör.

VORDERSEITE REF 80130 1

RÜCKSEITE REF 80100, 80120 AND 80130

DE 15

/ ViVi®Helmet

FUNKTIONEN - BATTERIE UND LÜFTER 60500

1AC/DC NETZADAPTER - mit mehreren AC-Steckern.

2POWER-LED – Eine LED auf dem Netzadapter, die anzeigt, dass das

Gerät eingeschaltet ist.

3AC-Stecker – 4 unterschiedliche Netzstecker für länderspeziﬁschen

Einsatz. Lesen Sie in der Gebrauchsanweisung des Netzadapters, wie

ein geeigneter AC-Stecker angeschlossen wird.

4ADAPTERKABEL - Verbinden Sie den DC-Anschluss am Netzadapter

mit dem Batterieladegerät.

5BATTERIELADEGERÄT - für die gleichzeitige Auﬂadung von 4 Batte-

rien (REF 60401) ausgelegt. Verwenden Sie das Ladegerät zwischen

den Operationen zur Lagerung der Batterien.

6LADEBUCHT - Legen Sie den Batterie in die Ladebucht ein und verbin-

den Sie so die Batterie mit dem Ladegerät. Sorgen Sie für die korrekte

Ausrichtung der Batterien.

7BATTERIE - eine Gürtelklemme dient der Befestigung der Batterien am

Körper.

8BATTERIEANSCHLUSS - Dieser eingebaute Anschluss wird zur Ver-

bindung der Batterie mit dem Netzkabel aller ViVi®-Helme verwendet.

Lesen Sie zur Befestigung des Netzkabels an der Batterie den Ab-

schnitt Aufsetzen eines Operationshelmes.

9LADEKONTAKTE - Sorgen Sie dafür, dass diese beim Anschließen tro-

cken und sauber sind.

10 LADEANZEIGE - Jede Ladebucht ist mit einem mehrfarbigen LED-

Licht ausgestattet, das den Ladestatus anzeigt.

Vollständig aufgeladen

Lädt

Fehler

11 POWER-LED – Eine LED auf dem Ladegerät, die anzeigt, dass das

Gerät eingeschaltet ist.

Fully charged

Charging

Error

1AC/DC Netzteil mit Netzkabel

2Batterie Holster HW – Um das Verbindungskabel des Helms mit der

Batterie zu verbinden wird der Batterie-Holster benötigt. Die Batterie

REF 60402 wird in den Batterie- Holster eingesteckt. Beachte die kor-

rekte Ausrichtung der Batterie.

3BATTERIE LADEGERÄT HW – Für die Auﬂadung der Batterie HW

(schwarz)

(REF 60402) ausgelegt. Verwenden Sie das Ladegerät zwischen den

Operationen zur Lagerung der Batterien.

4ADAPTERKABEL - Verbinden Sie den DC-Anschluss am AC/DC Netz-

teilmit dem Batterieladegerät.

5LADEANZEIGE der Batterie REF 60402 – Durch Drücken des Kreises

am Batteriesymbol erhalten Sie Informationen über den Ladestatus der

Batterie.

6LADEBUCHT - Legen Sie den Batterie in die Ladebucht ein und verbin-

den Sie so die Batterie mit dem Ladegerät. Sorgen Sie für die korrekte

Ausrichtung der Batterien.

7BATTERIE HW

8BATTERIEANSCHLUSS - Dieser eingebaute Anschluss am Batterie-

Holster wird zur Verbindung der Batterie mit dem Netzkabel aller ViVi®-

Helme verwendet.

Lesen Sie zur Befestigung des Netzkabels an der Batterie den Ab-

schnitt Aufsetzen eines Operationshelmes.

9LADEKONTAKTE - Sorgen Sie dafür, dass diese beim Anschließen tro-

cken und sauber sind.

10 LADEANZEIGE - Die Ladebucht ist mit einem mehrfarbigen LED Licht

ausgestattet, das den Ladestatus anzeigt.

FUNKTIONEN - BATTERIE UND LÜFTER 60501

14 DE / ViVi®Helmet

Li-ion

ENTSORGUNG/RECYCLING VON AKKUS

WARNHINWEIS:

• Befolgen Sie IMMER die geltenden lokalen Empfehlungen und/oder

Vorschriften zum Umweltschutz und beachten Sie die Risiken, die

mit der Entsorgung oder dem Recycling des Geräts am Ende seiner

Nutzungsdauer verbundenen sind.

• Gemäß der Europäischen WEEE-Richtlinie 2012/19/EU muss das Produkt

getrennt gesammelt werden.

• NICHT als unsortierten Restmüll entsorgen. Kontaktieren Sie Ihren lokalen

Vertragshändler für Informationen zur Entsorgung.

• Enthält keine schädlichen Substanzen gemäß RoHS-Standard.

HINWEISE:

• Diese Batterie enthält Lithium. Am Ende der Nutzungsdauer muss

die Batterie durch einen qualiﬁzierten Recycling- oder Sondermüll-

Entsorger entsorgt werden.

• Die Batterie NICHT zusammen mit anderen Feststoﬀen entsorgen.

Für Informationen zu Entsorgung und Recycling wenden Sie sich an

die lokalen Stellen, die für das Recycling von und den Umgang mit

Gefahrstoﬀen verantwortlich sind.

LADEANZEIGE

HINWEIS:

Der Akkustatus wird durch eine mehrfarbige LED (Pos. 11) an jeder Ladebucht angezeigt.

LED (POS.11) STATUSINFORMATION 60500 STATUSINFORMATION 60501

Aus Kein Akku in der Ladebucht, oder kein Strom. Kein Akku in der Ladebucht, oder kein Strom.

Grün Standby/Batterie vorhanden/Batterie aufgeladen Standby/Batterie vorhanden/Batterie aufgeladen

Orange Batterie lädt Batterie lädt

Rot durchgehend

leuchtend Fehler (siehe Abschnitt Fehlerbehebung)

Entweder:

• Die Batterie ist beschädigt und muss ersetzt werden

• In der Ladebucht beﬁndet sich eine konventionelle Batterie

die nicht geladen werden kann

Rot blinkend ---- Die Batterie ist zu heiß oder zu kalt um ohne Beschädigung ge-

laden zu werden.

TECHNISCHE DATEN – BATTERIE

MODEL REF 60401 REF 60402

Produktart Wiederauﬂadbare Batterie

Produktkennzeichnung CE

Zellchemie Lithium Ionen

Spannung (nominal) 14.8 V (DC) 14.4 V (DC)

Nennkapazität 2.950 mAh (43.6 Wh) 3. 450 mAh (49.7 Wh)

Lebensdauer > 80 % derNennkapazität nach 400 Ladezyklen > 75 % der Nennkapazität nach 300 Ladezyklen

Ingress Protection (IP): IPX0

Betriebsart Kontinuierlich

Ladezeit 4 Stunden 2 ½ Stunden

Batterielaufzeit > 6 Stunden (mit REF 80100 ViVi® Helm)

> 3 1⁄2 Stunden (mit REF 80130 ViVi®Helm HPL)

> 7 Stunden (mit REF 80100 ViVi®Helm)

> 4 Stunden (mit REF 80130 ViVi® Helm HPL)

Gewicht 250 g (8.8 oz) 230 g (8.1 oz)

FEHLERBEHEBUNG

WARNHINWEIS:

Gerät NICHT WARTEN, soweit nicht anders angegeben. Wenn Sie ein Service

benötigen, kontaktieren Sie Ihren lokalen Vertragshändler.

PROBLEM URSACHE AKTION

Batterie lädt nicht

Kein Strom

Stromanzeige am Lade-

gerät und Netzadapter

prüfen. Sorgen Sie dafür,

dass der Netzadapter

mit dem AC-Stecker und

dem Ladegerät verbun-

den ist.

Batterie falsch eingelegt

Sorgen Sie dafür, dass

die Batterie gut in der

Ladebucht sitzt.

Batterie defekt Batterie austauschen.

Batterieladegerät oder

Netzadapter defekt Gerät austauschen.

Fehleranzeige an einer

einzelnen Ladebucht

(rote LED)

Batterie überladen Batterie einmal entla-

den/laden.

Batterie defekt Batterie austauschen.

HINWEIS: Wenn eine Komponente entsorgt werden muss, lesen Sie bitte den

Abschnitt Entsorgung/Recycling.

DE 11

/ ViVi®Helmet

INSPEKTION UND TEST

WARNHINWEISE:

• Nur in der Wartung von wiederverwendbaren Medizinprodukten geschulte

und erfahrene Personen sollten dieses Gerät untersuchen und testen.

• Das Gerät DARF NICHT verwendet werden, wenn es beschädigt ist oder die

Inspektionskriterien nicht erfüllt.

• Gerät NICHT ZERLEGEN oder warten, soweit nicht anders angegeben.

HINWEIS:

• Für Wartungsaktivitäten kontaktieren Sie bitte Ihren Vertragshändler

INTERVAL INSPECTION CRITERIA ACTION

Vor der

Anwendung

Sichtkontrolle auf Beschädigung, Abnut-

zung oder fehlende Teile.

Bei erkennbaren

Schäden Gerät

ersetzen.

Sichtkontrolle des Verbindungskabels auf

Schnitte oder Einstiche.

Sichtkontrolle der Linse des Lichtes auf Kratzer.

Sichtkontrolle des Batteriegehäuses auf Risse.

Überprüfung der Lüftermotoren auf ver-

stärkte Geräusche.

HINWEIS: Wenn eine Komponente entsorgt werden muss, lesen Sie bitte den

Abschnitt Entsorgung/Recycling.

LAGERUNG UND HANDHABUNG

VORSICHT:

• Lagern Sie das Gerät während derNutzungsdauer STETS innerhalb der angege-

benen Werte für die Umgebungsbedingungen. Siehe Abschnitt Speziﬁkationen.

• Lagern Sie die Batterien zwischen den Operationen im Akku-Ladegerät.

• Um die Langlebigkeit, Leistung und Sicherheit dieses Gerätes zu gewähr-

leisten, wird empfohlen, für länger andauernde Lagerung und Transport die

Originalverpackung zu verwenden.

ANWEISUNGEN

WARNHINWEISE:

• Führen Sie die empfohlenen Inspektionen und die Tests durch, wie im Ab-

schnitt Inspektion und Testung beschrieben.

• Betreiben Sie das Gerät STETS innerhalb der angegebenen Werte für die

Umgebungsbedingungen. Siehe Abschnitt Speziﬁkationen.

• Tragen Sie den Helm STETS mit einer chirurgischen Toga oder einer chirurgi-

schen Haube um den erforderlichen persönlichen Schutz zu gewährleisten.

VORSICHT:

• Werfen, treten, biegen oder verdrehen Sie den Helm oder seine Ausrüstung

NICHT. Das gewichtsreduzierte Design ist nicht dafür ausgelegt, übermä-

ßige Lasten ohne Beschädigung aufzunehmen.

• Hängen Sie den Helm NICHT an einem Kleiderhaken auf, indem Sie den

Rahmen des Sichtfensters als Aufhänger verwenden.

• NICHT die Linsen des Lichtes zerkratzen.

• NICHT das Verbindungskabel zerschneiden, überdehnen oder knicken. Bei

Nichteinhaltung wird das Kabel beschädigt und es kann zu Fehlfunktionen

führen.

BEACHTE:

• Die Position des Helmes am Kopf variiert von Person zu Person, je nach

Kopfgröße und persönlichen Komfortvorlieben.

AUFSETZEN DES OPERATIONSHELMES

WARNHINWEISE:

• Schließen Sie das Verbindungskabel NICHT an der Batterie an, bevor Sie

den Helm aufsetzen.

HINWEIS:

• Führen Sie die folgenden Schritte nacheinander durch.

1. Bringen Sie die Comfort- oder Soft Pads auf der Innenseite des Helmes an

(Abb. 1).

• Die Comfort Pads haben Vertiefungen, die die Abgabe von Feuchtigkeit

unterstützen. Verwenden Sie die Comfort Pads so, dass die Einschnitte in

Richtung Ihrer Haut zeigen.

2. Durch das Drehen des Knopfes gegen den Uhrzeigersinn lockern Sie bei

Bedarf das horizontale Kopfband (Abb. 2).

3. Passen Sie die Höhe des Helmes mit Hilfe des Scheitelbandes an. Drücken

Sie den Feststellknopf und ziehen/schieben Sie das vertikale Scheitelband,

um die Höhe für Passform und Komfort anzupassen (Abb. 3).

VORSICHT:

• NICHT ZIEHEN, ohne vorher den Feststellknopf zu drücken, wenn Sie das

Scheitelband zur Höhenverstellung länger oder kürzer einstellen möchten.

Bei Nichteinhaltung kann es zu einer Beschädigung des Produktes kommen.

4. Setzen Sie den Helm auf Ihren Kopf und stellen das horizontale Kopfband

so ein, sodass der Helm bequem sitzt (Abb. 4).

HINWEISE:

• Sorgen Sie dafür, dass der Helm sicher auf Ihrem Kopf sitzt.

• Sorgen Sie dafür, dass die Bänder der Gesichtsmaske leicht greifbar sind,

damit die Maske einfach entfernt werden kann, wenn die Haube oder die

Toga angezogen werden.

5. Verbinden Sie das Verbindungskabel mit der Batterie oder dem Batterie-

Holster. Sobald die Verbindung hergestellt ist, schalten sich die Lüfter

automatisch ein (Abb. 5).

WARNHINWEISE:

• Halten Sie Ihre Finger während des Betriebes von den Lüftern fern.

6. Fixieren Sie das Verbindungskabel, indem Sie die Sicherungsschraube des

Verbindungskabels am Gewinde der Batterie oder des Batterie-Holsters

anschrauben (Abb. 6).

7. Befestigen Sie die Batterie an Ihrem Gürtel oder stecken die Batterie in Ihre

Tasche (Abb. 7).

8. Stellen Sie die Geschwindigkeit der Lüfter auf einen optimalen Luftstrom

ein, indem Sie den Kopf leicht in den Nacken legen und dann in die

Ausgangsposition zurückbringen. Bei korrekter Ausführung hören Sie ein

Tonsignal und die Lüftergeschwindigkeit ändert sich (Abb. 8).

HINWEISE:

• Machen Sie sich mit der Gestensteuerung zum Einstellen der Lüfterge-

schwindigkeit vor der ersten Verwendung im OP vertraut.

• Nun können Sie sich für die OP waschen und eine Haube oder eine Toga an-

ziehen. Siehe Gebrauchsanweisung zum Anziehen der Haube oder der Toga.

• Wenn das Visier während der Verwendung beschlagen sollte, lesen Sie

bitte den Abschnitt Fehlerbehebung.

VERWENDUNG EINES OPERATIONSHELMES MIT LICHT

9. Drücken Sie den Knopf zum AN-/AUSSCHALTEN des Lichtes (Abb. 9).

WARNHINWEISE:

• Halten Sie Ihre Finger während des Betriebes vom Licht fern.

• Vermeiden Sie es, direkt in den Lichtstrahl zu blicken.

10. Stellen Sie die Richtung des Lichtstrahls mit dem Hebel zum Einstellen des

Lichtes ein (Abb. 10).

STEUERUNG DER LÜFTERGESCHWINDIGKEIT

Alle ViVi®-Helme bieten dem Anwender zwei Optionen zur Steuerung der Lüf-

tergeschwindigkeit: manuell und automatisch. Eine manuelle Änderung der

Lüftergeschwindigkeit wird folgendermaßen durchgeführt:

1. Aus einer natürlichen Startposition heraus legen Sie Ihren Kopf leicht in

den Nacken.

2. Sobald ein Tonsignal zu hören ist, hat sich die Lüftergeschwindigkeit verändert.

3. Bewegen Sie Ihren Kopf wieder in die Ausgangsposition zurück.

Das Tonsignal bezieht sich auf die Lüftergeschwindigkeit. Ein tiefer Ton ist bei nied-

riger Geschwindigkeit zu hören, zwei Töne zeigen eine mittlere Geschwindigkeit an,

und ein hoher Ton ist bei der höchsten Geschwindigkeit zu hören.

Die zweite Option zur Steuerung der Lüftergeschwindigkeit ist ein in alle ViVi®-

Helme eingebautes automatisches System. Wenn der Helm eingeschaltet

wird, startet er im Automatik-Modus; er kann auch durch Kopfbewegungen

zum Umschalten auf mittlere Geschwindigkeit (zwei Tonsignale) in den Auto-

matik-Modus versetzt werden. Der Automatik-Modus des Helms passt die Ge-

schwindigkeit des Lüfters basierend auf der Aktivität des Anwenders an. Wenn

der Anwender körperlich aktiver wird, wird der Lüfter automatisch schneller;

wenn die Aktivität nachlässt, nimmt auch die Lüftergeschwindigkeit ab.

HINWEISE:

• Der Anwender kann den Automatik-Modus jederzeit mithilfe der beschrie-

benen Kopfbewegungen ausschalten.

• Es wird empfohlen, sich mit dem System zur Steuerung der Lüfterge-

schwindigkeit vertraut zu machen, um den Komfort während der Operation

sicherzustellen.

ABLEGEN DES OPERATIONSHELMES

VORSICHT:

• NICHT den Helm zusammen mit der Haube/Toga vom Kopf nehmen und an

der Haube ziehen, um sie vom Helm zu lösen. Dies kann zur Beschädigung

des Helmes führen.

1. Lösen Sie das Verbindungskabel von der Batterie, indem Sie die

Verbindungsschraube des Kabels gegen den Uhrzeigersinn drehen.

12 DE / ViVi®Helmet

REINIGUNG

WARNHINWEISE:

• Entfernen Sie STETS die Batterie und die Comfort- oder Soft Pads, bevor

Sie den Helm reinigen.

• Komponenten NICHT in Flüssigkeiten eintauchen.

• Komponenten NICHT sterilisieren.

VORSICHT:

• KEINE Lösungsmittel, Schmierstoﬀe oder andere Chemikalien verwenden,

soweit nicht anders angegeben.

• KEINE Flüssigkeiten bzw. keine Feuchtigkeit in den Lüfter oder die elektri-

schen Verbindungen des Helmes eindringen lassen.

• KEINEN Schmutz in die Helmlüfter eindringen lassen.

HINWEISE:

• Lesen Sie zur Reinigung der Batterie oder des Battery-Holsters die Ge-

brauchsanweisung, die dem Batterieladegerät beiliegt.

REINIGUNG DES OPERATIONSHELMES

1. Entfernen Sie alle Zubehörteile vom Helm. Entsorgen Sie die Comfort- oder

Soft Pads.

2. Wischen Sie den Helm mit einem weichen Tuch, das mit einem nicht

scheuernden Desinfektionsmittel befeuchtet wurde.

3. Trocknen Sie das Gerät mit einem fusselfreien Tuch oder mit medizinischer

Druckluft.

4. Reinigen Sie die Linse des Lichtes mit einem Linsentuch.

5. Siehe Abschnitt Lagerung und Handhabung.

ENTSORGUNG/RECYCLING

WARNHINWEISE:

• Befolgen Sie IMMER die geltenden lokalen Empfehlungen und/oder

Vorschriften zum Umweltschutz und beachten Sie die Risiken, die mit

der Entsorgung oder dem Recycling des Geräts am Ende seiner Nut-

zungsdauer verbundenen sind.

• Dekontaminieren Sie STETS die Geräte, die infektiösem Material ausge-

setzt waren, bevor Sie diese entsorgen.

• Gemäß der Europäischen WEEE-Richtlinie 2012/19/EU muss das Produkt

getrennt gesammelt werden.

• NICHT als unsortierten Restmüll entsorgen. Kontaktieren Sie Ihren lokalen

Vertragshändler für Informationen zur Entsorgung.

• Enthält keine schädlichen Substanzen gemäß RoHS-Standard.

ZUBEHÖR

Dieser Abschnitt beschreibt Ersatzteile, die für den Ersatz von beschädigten,

abgenutzten oder auszutauschenden Originalteilen bestellt werden können.

Dieser Abschnitt kann auch optionale Komponenten enthalten, die mit dem

Operationshelm verwendet werden.

WARNHINWEISE:

• Verwenden Sie nur Komponenten und Zubehörteile, die von THI zugelas-

sen wurden.

• Die Verwendung anderer elektronischer Bauteile und Zubehörteile kann zu

erhöhter elektromagnetischer Strahlung oder verringerter elektromagneti-

scher Störfestigkeit des Gerätes führen.

• Komponenten oder Zubehörteile DÜRFEN NICHT verändert werden.

• Einwegartikel DÜRFEN NICHT wiederverwendet, wiederaufbereitet oder

wiederverpackt werden. Einwegartikel sind nur für den einmaligen Ge-

brauch vorgesehen. Einwegartikel halten einer Wiederaufbereitung mit

Chemikalien, chemischen Dämpfen oder Hitzesterilisation nicht stand.

Konstruktionsmerkmale können die Reinigung erschweren. Die Wiederver-

wendung kann ein hohes Kontaminationsrisiko bergen und die strukturelle

Unversehrtheit des Einwegartikels beeinträchtigen und so zu einem Funk-

tionsausfall führen. Wesentliche Produktinformationen können verloren-

gehen, wenn das Einmalprodukt wiederverpackt wird. Die Nichteinhaltung

kann zu Infektionen oder Kreuzinfektionen und zu Verletzungen von Pa-

tienten und/oder medizinischem Fachpersonal führen.

• Sorgen Sie dafür, dass der Netzstecker des Ladegerätes gut zugänglich ist,

wenn er an das Stromnetz angeschlossen wird.

Die folgenden von THI zugelassenen Zubehörteile sind auch separat erhältlich:

BEZEICHNUNG ARTIKEL-NR.

Wiederauﬂadbare Batterie 60401

Wiederauﬂadbare Batterie HW 60402

Batterie-Holster HW 60403

ViVi®Comfort Pads - Ein Set von Einmal-Polstern wird

für einen besseren Tragekomfort auf der Innenseite des

Helmes montiert; ein Set pro Packung.

50785

ViVi®Soft Pads - Ein Set von Einmal-Polstern wird für

einen extra sanften Tragekomfort auf der Innenseite

des Helmes montiert; ein Set pro Packung.

50786

HINWEIS: Für eine vollständige Zubehörliste kontaktieren Sie bitte Ihren Ver-

tragshändler.

FEHLERBEHEBUNG

WARNHINWEIS:

• Gerät NICHT WARTEN, soweit nicht anders angegeben. Wenn Sie ein Service benötigen, kontaktieren Sie Ihren lokalen Vertragshändler.

PROBLEM URSACHE AKTION

Die Lüfter erzeugen

keinen Luftstrom.

Die Batterie ist nicht aufgeladen oder sie ist beschädigt. Batterie wechseln oder austauschen.

Die Batterie ist nicht richtig angeschlossen. Verbindung prüfen.

Die Lüfter sind defekt oder die Verbindung ist abgerissen. Helm austauschen.

Die Lüfter schalten sich

nicht ein, wenn Sie mit

der Batterie verbunden

werden.

Die Batterie muss ausgetauscht werden. Batterie durch eine vollständig aufgeladene Batterie ersetzen.

Das Verbindungskabel ist beschädigt oder die Lüfter sind beschädigt. Helm austauschen.

Die Batterie ist nicht richtig angeschlossen. Verbindung prüfen.

Das Visier läuft an

Der durch den Helm zirkulierende Luftstrom ist zu gering. Erforderliche Kopfbewegung zur Beschleunigung der Lüfter ausführen.

Die Batterie muss ausgetauscht werden. Batterie durch eine vollständig aufgeladene Batterie ersetzen.

Der Helm ist beschädigt. Helm austauschen.

Der Helm fühlt sich

schlecht ausbalanciert

an.

Das Kopf- oder Scheitelband sind nicht richtig eingestellt. Bänder entsprechend anpassen.

Die Comfort- oder Soft Pads sind nicht richtig positioniert. Positionierung der Comfort- oder Soft Pads korrigieren. Siehe Ab-

schnitt Anweisungen.

Der Scheitelband für die Höhenverstellung ist nicht richtig ein-

gestellt.

Scheitelband zur Höhenverstellung auf dem Helm höher oder

niedriger einstellen. Siehe Abschnitt Anweisungen.

Der Helm ist beschädigt. Helm austauschen.

Der Helm sitzt nicht richtig auf dem Kopf des Anwenders.

Positionierung des Helmes auf dem Kopf des Anwenders anpas-

sen. Einen Fingerbreit Abstand zwischen Augenbraue und unte-

rem Rand des Kopfbandes.

2. Stecken Sie das Verbindungskabel an der Batterie aus, die Lüfter werden

automatisch ausgeschaltet.

3. Lockern Sie den Knopf zum Einstellen des horizontalen Kopfbandes und

nehmen den Helm von Ihrem Kopf.

4. Entfernen Sie die Comfort- oder Soft Pads vom Helm und entsorgen sie

diese. Reinigen Sie Helm und Kabel. Siehe Abschnitt Reinigung. Lesen

Sie zur Reinigung der Batterie die Gebrauchsanweisung, die dem THI-

Batterieladegerät beiliegt.

DE 13

/ ViVi®Helmet

TECHNISCHE DATEN – HELM

MODEL REF 80100 REF 80120 REF 80130

Produktname ViVi®Helm ViVi®Helm mit Licht ViVi®Helm HPL

Produktkennzeichnung

Gewicht 0.37 kg [13.1 oz] 0.41 kg [14.5 oz) 0.40 kg [14.2 oz)

Lüfterdrehzahl Hauptlüfter: 3,925 - 4,775 rpm, Sekundärlüfter: 5,885 rpm

Spannungsversorgung 12.4 – 16.4 V (DC)

Schutzart IPXO

Betriebsart Kontinuierlich

ANWEISUNGEN ZUM AUFLADEN DER BATTERIE

WARNHINWEIS:

Verwenden Sie STETS das Batterieladegerät REF 60500 (weiß) um die Batterien

REF 60401 (weiß), sowie das Batterieladegerät HW REF 60501 (schwarz) um die

Batterien HW REF 60402 (schwarz) aufzuladen und zu lagern.

VORSICHT:

Für Tipps und Empfehlungen zur Handhabung der Batterien (REF 60401, REF

60402) lesen Sie bitte die beiliegenden Bedienungsanweisungen von Batterie

und Batterieladegerät.

HINWEIS:

Für optimale Leistung laden Sie die Batterie vor der ersten Verwendung und

nach jeder Verwendung auf. Prüfen Sie den Ladestatus, indem Sie die Batterie

in das Ladegerät einlegen und die Lichtanzeigen beobachten. Die Batterie REF

60402 hat ein Ladeanzeige (POS 5) inkludiert

1. Legen Sie das Ladegerät auf eine ebene Fläche ohne Feuchtigkeits- und

Wärmequellen.

2. Schließen Sie den DC-Anschluss am Adapterkabel (Pos. 4) am Ladegerät an.

VORSICHT:

KEINE anderen als die von THI bereitgestellten Netzadapter an Ihr Ladegerät

anschließen.

3. Stecken Sie den Netzadapter in die Netzsteckdose und verwenden dabei

den für Ihr Netzsystem passenden AC-Stecker. Für den Netzadapter REF

60501 verwenden Sie das beigepackte Netzkabel.

4. a.) – REF 60500: Prüfen Sie, ob die Power-LED (Pos. 2) am Netzadapter

und die Power-LED (Pos. 11) am Ladegerät leuchten.

b.) – REF 60501: Nach dem Einstecken des Netzkabels (Pos. 1) blinkt die

Ladeanzeige (Pos. 10) abwechselnd rot- gelb – grün, danach geht die

Ladeanzeige aus (Selbsttest des Ladegerätes)

5. Legen Sie einen Batterie (Pos. 7) in eine der Ladebuchten (Pos. 6) ein.

HINWEIS:

Sorgen Sie dafür, dass die Batterie richtig in die Ladebucht eingelegt wird.

Nur wenn die Ladekontakte (Pos. 9) mit ihren Gegenstücken in der Ladebucht

übereinstimmen, wird die Verbindung geschlossen.

6. Die Ladeanzeige (Pos. 10) zeigt den Ladestatus an (siehe Abschnitt Lade-

anzeige), und das Ladegerät lädt die Batterie automatisch auf.

7. Nachdem das Auﬂaden abgeschlossen ist, hält das Ladegerät die Batterie

in vollständig aufgeladenem Zustand.

HINWEIS:

Wir empfehlen, die Batterie in der Ladebucht zu belassen, wenn er zur baldi-

gen Verwendung vorgesehen ist.

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN BETRIEB AUFBEWAHRUNG UND TRANSPORT

Temperaturbereich

max. 40° C

min. 10° C

max. 40° C

min. -20° C

Feuchtigkeitsbereich

max. 75 %

min. 30 %

max. 75 %

min. 10 %

PROBLEM URSACHE AKTION

Durch die Kopfbewegung

ändert sich die Lüfterge-

schwindigkeit nicht.

Der Helm ist beschädigt. Helm austauschen.

Der Helm sitzt nicht richtig auf dem Kopf des Anwenders. Positionierung des Helmes auf dem Kopf des Anwenders anpas-

sen. Siehe Abschnitt Steuerung der Lüftergeschwindigkeit.

Die Kopfbewegung wird nicht korrekt ausgeführt. Siehe Abschnitt Steuerung der Lüftergeschwindigkeit.

Sporadisch treten elektri-

sche Störungen auf. Es liegt elektrisches Rauschen vor.

Alle nicht verwendeten elektrischen Geräte im Raum ausschalten,

einschließlich Mobiltelefonen.

Standort der elektrischen Geräte ändern, um den Abstand

zwischen den Geräten zu maximieren. Abstand vergrößern.

Geräte in unterschiedliche Steckdosen einstecken.

HINWEIS: Wenn eine Komponente entsorgt werden muss, lesen Sie bitte den Abschnitt Entsorgung/Recycling.

SPEZIFIKATIONEN

LEITFADEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS - ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNG

ViVi®-Helm REF 80100, 80120 und 80130 sind zur Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.

Der Kunde oder Anwender eines ViVi®-Helmes REF 80100, 80120 und 80130 sollte dafür sorgen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.

EMISSIONSPRÜFUNG KONFORMITÄT ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG - LEITFADEN

Hochfrequenz Emissionen CISPR 11 Gruppe 1

ViVi®Helm REF 80100, 80120 und 80130 verwendet Hochfrequenz-Energie nur

für interne Funktionen. Deshalb ist die Hochfrequenz - Strahlung sehr gering und

verursacht wahrscheinlich keine Interferenz mit in der Nähe beﬁndlichen Geräten.

Hochfrequenz Emissionen Klasse A ViVi®Helm REF 80100, 80120 und 80130 sind zur Verwendung in allen Räum-

lichkeiten geeignet, außer in Wohnräumen und Räumen, die direkt an das

zur Versorgung von Wohngebäuden dienende öﬀentliche Niederspannungs-

Stromversorgungsnetz angeschlossen sind.

Emissionen von Oberwellen lEG 61000-3-2 Nicht zutreﬀend

Spannungsschwankungen/Flicker

lEG 61000-3-3 Nicht zutreﬀend

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