WEPA TOPITEC TOUCH User manual

BEDIENUNGSANLEITUNG
DEUTSCHENGLISHFRANÇAISMAGYARITALIANO
SLOVENŠČINA
NEDERLANDS

2
TOPITEC®TOUCH Bedienungsanleitung | 11-2020
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
im Sinne der
• EG-Richtlinie Maschinen 2006/42/EG
• EG-Richtlinie Niederspannung 2014/35/EU
• EG-Richtlinie EMV 2014/30/EU
• EG-Richtlinie RoHS 2011/65/EU
Hiermit erklären wir, dass die Bauart von
Benennung: TOPITEC®TOUCH
S/N ; Masch.-Nr. 33XXX-01
in der gelieferten Ausführung den obigen Bestimmungen und den unten aufgeführten
DIN EN–Normen entspricht. Harmonisierte Normen nach den Richtlinien:
Richtlinie / Norm Titel
2014/30/EU EG-Richtlinie: EMV gültig ab 01.04.2016
Elektromagnetische Verträglichkeit, Störaussendung – Gewerbebereich
Elektromagnetische Verträglichkeit, Störfestigkeit – Gewerbebereich
2014/35/EU EG-Richtlinie: Niederspannungsrichtlinie gültig ab 01.04.2016
DIN EN 61010-1 :2010 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-,
Regel- und Steuergeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
2006/42/EG EG-Richtlinie: Maschine gültig ab 29.12.2009
DIN EN ISO 12100 :2010 Sicherheit von Maschinen – Allgemeine Gestaltungsleitsätze –
Risikobeurteilung und Risikominderung
DIN EN 13857 :2008 Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsabstände gegen das Erreichen
von Gefährdungsbereichen mit den oberen und unteren Gliedmaßen
2011/65/EU EG-Richtlinie: RoHS gültig ab 03.01.2013
• Diese Erklärung bezieht sich nur auf die Maschine in dem Zustand, in dem sie in Verkehr gebracht
wurde.
• Die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen gemäß Anhang I der
Maschinen-Richtlinie 2006/42/EG kommen zur Anwendung und werden eingehalten.
• Die speziellen technischen Unterlagen gemäß Anhang VII A wurden erstellt und sie werden
der zuständigen nationalen Behörde auf Verlangen in elektronischer Form übermittelt.

3
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG / ÜBERSETZUNG / COPYRIGHT
ÜBERSETZUNG
Bei Lieferung in die Länder des EWR´s ist die Betriebsanleitung entsprechend
in die Sprache des Verwenderlandes zu übersetzen. Sollten im übersetzten Text
Unstimmigkeiten auftreten, ist die Original-Betriebsanleitung (deutsch) zur Klärung
heranzuziehen oder der Hersteller ist zu kontaktieren.
COPYRIGHT
WEPA Apothekenbedarf GmbH & Co KG hat das Copyright an diesem Handbuch. Dieses
Handbuch und die darin enthaltenen Informationen dürfen nicht ohne vorhergehende schrift-
liche Genehmigung seitens WEPA Apothekenbedarf in irgendeiner Form reproduziert werden.
WEPA Apothekenbedarf GmbH & Co KG übernimmt keine Haftung hinsichtlich der Verwendung
der in diesem Handbuch enthaltenen Informationen.
Weitergabe sowie Vervielfältigung dieses Dokumentes, Verwertung und Mitteilung seines
Inhalts sind verboten, soweit nicht ausdrücklich gestattet. Zuwiderhandlungen verpflichten
zu Schadenersatz. Alle Rechte vorbehalten.
3. Auflage: November 2020 © Copyright 2017
Hinweis
Diese Betriebsanleitung ist Bestandteil des Mischsystems und muss für das
Bedien- und Wartungspersonal jederzeit zur Verfügung stehen. Die darin
enthaltenen Sicherheitshinweise sind zu beachten. Bei einem Weiter-
verkauf des Mischsystems ist die Betriebsanleitung immer mitzuliefern.
WEPA Apothekenbedarf GmbH & Co KG
D-56204 Hillscheid,
www.wepa-dieapothekenmarke.de

4
TOPITEC®TOUCH Bedienungsanleitung | 11-2020
INHALTSVERZEICHNIS
1 Inhalt 4
1.1 Inhaltsverzeichnis 4
1.2 Abbildungsverzeichnis 6
1.3 Tabellenverzeichnis 7
1.4 Vorwort 8
1.5 Service 9
2 Übersicht und Bestimmungsgemäße Verwendung 10
2.1 Übersicht TOPITEC®TOUCH 10
2.2 Bestimmungsgemäße Verwendung 11
2.3 Technische Daten 12
3 Sicherheit 14
3.1 Hinweise und Erklärungen 14
3.2 Eingebaute Sicherheitssysteme 17
3.3 Schnittstellen des Mischsystems 19
3.4 Sicherheitsmaßnahmen (vom Betreiber durchzuführen) 20
3.5 Pflichten des Betreibers 21
3.6 Sicherheitsprüfungen 23
3.7 Sicherheitskontrollen 23
4 Allgemeine Gefahrenhinweise 24
4.1 Gefahren 24
4.2 Gefahrenbereiche am TOPITEC®TOUCH Mischsystem 24
4.3 Bedien- und Wartungspersonal 25
4.4 Einbau von Ersatz- und Verschleißteilen 26
4.5 Abschaltprozeduren 27
5 Grundausstattung 28
5.1 Lieferumfang 28
5.2 Grundausstattung 29
5.3 Installation 30
5.4 Transport 31
5.5 Aufstellung, Montage 31
5.6 Erst-Inbetriebnahme 32
6 Bedienung 34
6.1 Netzanschluss, Schnittstellen 34

5
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
6.2 Schutzbügel 35
6.3 Bedienelemente TOPITEC®TOUCH 36
6.4 Menü-Navigation TOPITEC®TOUCH 38
6.5 Betriebsarten 40
7 Funktion 42
7.1.1 Modus: Mischen / ZL-gestützt 42
7.1.2 Modus: Mischen / Eigene Formulierungen 49
7.1.3 Pausenfunktion TOPITEC®TOUCH 53
7.1.4 Modus: Mischen / Eigene Favoriten 54
7.1.5 Modus: Mischen / Eigene Favoriten verwenden 56
7.1.6 Modus: Mischen / Eigene Favoriten löschen / verschieben 58
7.2 Modus: Pulver Mischen (Optionales Zubehör notwendig) 60
8 Anschluss von Peripherie-Systemen 60
8.1.1 Anschluss eines Dokumentationsdruckers 60
8.1.2 Anschluss an ein PC-System 61
8.1.3 Externer Datenspeicher – Eigene Favoriten 62
8.1.4 Externer Datenspeicher – Rezeptur Update einspielen 63
9 Taxieren 66
10 Zubehörteile TOPITEC®TOUCH 68
12 Wartung / Reinigung / Inspektionsintervall-Funktionsprüfungen 72
12.1 Wartung 75
12.2 Reinigung 75
12.3 Inspektionsintervall-Funktionsprüfungen 76
12.4 Warnhinweise am TOPITEC®TOUCH 76
12.5 Gewährleistungs- und Garantie-Bestimmungen 77
13 Störung, Ursache, Behebung 78
13.1 Praxis-Tipps – Schnelle Hilfe 78
14 Notfall 79
15 Entsorgung 80
16 Stichwortverzeichnis 81-82
17 Notizen 83

6
TOPITEC®TOUCH Bedienungsanleitung | 11-2020
INHALTSVERZEICHNIS
1.2 Abbildungsverzeichnis
Abb. 2-1 Übersicht TOPITEC®TOUCH 10
Abb. 3-1 Schnittstellen TOPITEC®TOUCH 19
Abb. 5-1 Lieferumfang TOPITEC®TOUCH 28
Abb. 5-2 Farben TOPITEC®TOUCH 29
Abb. 5-3 Auspacken TOPITEC®TOUCH 30
Abb. 5-4 Erst-Inbetriebnahme 32
Abb. 5-5 Einstellen von Datum und Uhrzeit 33
Abb. 6-1 Netzanschluss, Schnittstellen 34
Abb. 6-2 Bedienelemente TOPITEC®TOUCH 36-37
Abb. 6-3 Menü-Navigation TOPITEC®TOUCH 38-39
Abb. 7-1 Modus: Mischen / ZL-gestützt 42-48
Abb. 7-2 Modus: Mischen / Eigene Formulierungen 49-52
Abb. 7-3 Pausenfunktion TOPITEC®TOUCH 53
Abb. 7-4 Modus: Mischen / Eigene Favoriten 54-55
Abb. 7-5 Modus: Mischen / Eigene Favoriten verwenden 56-57
Abb. 7-6 Modus: Mischen / Eigene Favoriten löschen / verschieben 58
Abb. 8-1 Anschluss eines Dokumentationsdruckers 61-62
Abb. 8-2 Anschluss an ein PC-System 63
Abb. 8-3 Externer Datenspeicher – Eigene Favoriten 64-65
Abb. 8-4 Externer Datenspeicher – Rezeptur Update einspielen 66-67
Abb. 9-1 aponorm®Packmittel für TOPITEC®Mischsysteme 68-69
Abb. 10-1 Zubehörteile TOPITEC®TOUCH 70-73
Abb. 13-1 Störung – Ursache – Behebung 83-84

7
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
1.3 Tabellenverzeichnis
Tab. 1 Prüfintervalle Sicherheitssysteme 17
Tab. 2 Gewichte der Transporteinheiten 31
Tab. 3 Warnhinweise TOPITEC®TOUCH 80
Tab. 4 Störung – Ursache – Behebung 82

8
TOPITEC®TOUCH Bedienungsanleitung | 11-2020
VORWORT
Die Herstellung von dermatologischen Rezepturen in Apotheken wird auch zukünftig ein wichtiger
Bestandteil in der Arzneimitteltherapie sein. Hierbei spielt die Zubereitung z. T. anspruchsvoller
Externa eine bedeutende Rolle.
Die Verlagerung von manuellem Rühren mit Fantaschale und Pistill zur halbautomatischen und
automatischen Herstellungstechnik bringt Vorteile hinsichtlich der pharmazeutischen Qualität
und der Arzneimittelsicherheit.
Mit dem innovativen TOPITEC®TOUCH haben Sie die Möglichkeit, verschiedene Mischvorgänge
durchzuführen und zu speichern, also immer wieder abrufbar im System zu hinterlegen.
Ganz gleich, ob Sie in der TOPITEC®Kruke Rezepturen herstellen oder im optional erhältlichen
Defektur-Gefäß größere Ansätze mischen: Das TOPITEC®TOUCH merkt sich Ihre Einstellung bzw.
Vorgaben, natürlich nur, wenn Sie es wollen. Für diesen Zweck stehen Ihnen 91 Speicherplätze
zur Verfügung.
Besuchen Sie unsere Homepage mit wertvollen Hilfestellungen, Informationen und kurzen Videos
zum Arbeiten im TOPITEC®Mischsystem: www.topitec.de
Durch die optionale Anbindung über LabXpert schließt dieses Multitalent die Lücke zwischen
der Rezeptur und Ihrem QMS! Somit sind Sie in der Lage, „Patienten-individuelle“ Rezepturen,
Herstellungen und Defekturen lückenlos zu dokumentieren.
Ihr
Fachbereich Apothekentechnik
WEPA Apothekenbedarf
T [phone]
www.topitec.de

9
VORWORT / SERVICE
SERVICE
Hier finden Sie schnelle Hilfe, wenn Sie diese benötigen.
News und Tipps
Aktuelle Informationen und hilfreiche Tipps für Ihre Rezepturherstellung mit dem TOPITEC®
Mischsystem finden Sie auf unseren Internetseiten www.topitec.de. Besuchen Sie uns einfach
online und partizipieren Sie an unseren Erfahrungen aus der Praxis!
Galenische Fragen rund um TOPITEC®
Unser qualifiziertes pharmazeutisches Fachpersonal betreut Sie bei Rezeptur- und Anwender-
fragen gerne.
Telefon [phone] [email protected] www.topitec.de
Technische Fragen rund um TOPITEC®
Für technische Anwenderfragen steht Ihnen als telefonische Sofort-Hilfe unser technisches
Fachpersonal zur Verfügung. Des Weiteren betreut Sie vor Ort unser bundesweiter Technischer
Kundendienst.
Telefon [phone] [email protected] www.topitec.de
Fort- und Weiterbildungsangebote
Wir begleiten Fort- und Weiterbildungsangebote der Standesorganisationen und
Berufsverbände und halten somit das pharmazeutische Fachpersonal auf dem Laufenden.

10
TOPITEC®TOUCH Bedienungsanleitung | 11-2020
2. ÜBERSICHT UND BESTIMMUNGS-
GEMÄSSE VERWENDUNG
2.1 Übersicht TOPITEC®TOUCH
Das TOPITEC®TOUCH besteht aus folgenden Hauptkomponenten:
1. Gehäuse
2. Touchscreen
3. Werkzeugwellenaufnahme (verdeckt) mit Schutzbügel
4. Verriegelungsbrücke mit Verriegelungsbügel
5. TOPITEC®Krukenhalterung 20-30 g oder 50-200 g (abnehmbar)
6. TOPITEC®Grundring für Rezeptur-Dosen bzw. Defektur-Gefäße
7. Typenschild
8. USB-Schnittstelle für Wartungszwecke
9. Drucker – Schnittstelle (RS 232, seriell, Buchse)
10. PC – Schnittstelle (USB)
11. Netzschalter mit Sicherungshalter (2 x 10 AT) und Netzkabelanschluss
12. Grundplatte
1.
2.
3.
4.
5.
6.
9.
10.
11.
8.
7.
12.
Abb. 2-1 Übersicht TOPITEC®TOUCH