Arrow international Mac User manual

Inspected Dimensions:

Folded Length: 7-1/2" (19 cm)

Folded Width: 5-1/2" (14 cm)

MAC™ Multi-Lumen Central Venous Access Product 1

Produit d’accès veineux central à lumières multiples MAC 6

Einführbesteck für viellumigen MAC-zentralen

Venenkatheter

Dispositivo di accesso venoso centrale a multilume MAC 14

Wielokanałowy przyrząd MACdo dostępu

do żył centralnych 18

Produto Para Acesso Venoso Central

MAC com Lúmen Múltiplo 22

Многопросветное изделие MACдля доступа

к центральным венам 25

Izdelek za centralni venski dostop z več svetlinami MAC 30

Dispositivo de acceso venoso central de luz mùltiple MAC 33

MAC Flerkanalig produkt för centralt ventillträde 37

MAC Çoklu Lümen Santral Venöz Erişim Ürünü 40

MAC™Multi-Lumen Central Venous Access Product

Safety and Efcacy Considerations:

Do not use if package has been previously opened or damaged.

Warning: Read all package insert warnings, precautions, and

instructions prior to use. Failure to do so may result in severe

patient injury or death.

Do not alter the catheter or any other kit/set component during

insertion, use, or removal.

Procedure must be performed by trained personnel well

versed in anatomical landmarks, safe technique, and potential

complications.

Precaution: When using Central Venous Catheterization

Product with Contamination Guard for use only with MAC™

Multi-Lumen Central VenousAccess Device (MAC™companion

product), clinicians must be aware of the potential complication

of Cardiac Tamponade (see complications warning included in

all Arrow® Central Venous Catheter Products) (refer to Fig. 1).

Fig. 1

Indications for Use:

The Arrow®Central Venous Access Product permits venous access

and catheter introduction to the central circulation.

Contraindications:

None known.

Warnings and Precautions:*

1. Warning: Sterile, Single use: Do not reuse, reprocess

or resterilize. Reuse of device creates a potential risk of

serious injury and/or infection which may lead to death.

2. Warning: Practitioners must be aware of complications

associated with percutaneous catheter introduction

including vessel wall perforation,17 pleural and mediastinal

injuries,1,13 air embolism,6,9,12,14 sheath embolism, thoracic

duct laceration,3 bacteremia, septicemia, thrombosis,4

inadvertent arterial puncture,7 nerve damage, hematoma,

hemorrhage,5 dysrhythmias and occlusion.

3. Warning: Do not apply excessive force in removing guide

wire, dilator or catheter. If withdrawal cannot be easily

accomplished, a chest x-ray should be obtained and further

consultation requested.

4. Warning: The practitioner must be aware of potential air

embolism associated with leaving open needles, sheaths, or

catheters in venous puncture sites or as a consequence of

inadvertent disconnects. To lessen the risk of disconnects,

only securely tightened Luer-Lock connections should

be used with this device. Follow hospital protocol for all

sheath and side port maintenance.

5. Warning: Hemostasis valve must be occluded at all times

to minimize the risk of air embolism or hemorrhage. If

catheter introduction is delayed, or catheter is removed,

temporarily cover valve opening with sterile-gloved

nger until catheter or obturator is inserted. Use Arrow®

obturator, either included with this product or sold

separately, as dummy catheter with hemostasis valve

assembly. This will ensure that leakage does not occur and

inner seal is protected from contamination.14

6. Warning: Passage of the guide wire into the right heart

can cause dysrhythmias, right bundle branch block,7and a

perforation of the vessel wall, atrial or ventricular.

7. Warning: Practitioners must be aware of the potential for

entrapment of guide wire by any implanted device in the

circulatory system (ie. vena cava lters, stents). Review

patient’s history before catheterization procedure to assess

for possible implants. Care should be taken regarding the

length of spring-wire guide inserted.2It is recommended

that if patient has a circulatory system implant, catheter

procedure be done under direct visualization to minimize

the risk of guidewire entrapment.

8. Warning: Products containing sharps safety feature

components are designed to reduce the risk of accidental

needle and sharps related sticks. Care must still be taken

to minimize the risk of sharps injury. Clinicians must

adhere to state/federal OSHA standards for blood borne

pathogens when starting, discontinuing, or maintaining a

central venous catheter to minimize the risk of exposure.

9. Warning: Due to the risk of exposure to HIV (Human

Immunodeciency Virus) or other blood borne pathogens,

health care workers should routinely use universal blood

and body-uid precautions in the care of all patients.

10. Precaution: For blood sampling, temporarily shut off

remaining port(s) through which solutions are being infused.

11. Precaution: Do not suture directly to the outside diameter

of the catheter to minimize the risk of cutting or damaging

the catheter or impeding catheter ow.

12. Precaution: Indwelling catheters should be routinely

inspected for desired ow rate, security of dressing, correct

position and for proper Luer-Lock connection.

13. Precaution: Maintain the insertion site with regular

meticulous redressing using aseptic technique.

14. Precaution: Alcohol and acetone can weaken the structure

of polyurethane materials. Check ingredients of prep

sprays and swabs for acetone and alcohol content.

Acetone: Do not use acetone on catheter surface. Acetone

may be applied to skin but must be allowed to dry

completely prior to applying dressing.

Alcohol: Do not use alcohol to soak catheter surface or to

restore catheter patency. Care should be taken when instilling

drugs containing high concentration of alcohol. Always allow

alcohol to dry completely prior to applying dressing.

15. Precaution: Some disinfectants used at the catheter insertion

site contain solvents, which can attack the catheter material.

Assure insertion site is dry before dressing.

16. Precaution: Properly dispose of sharps in sharps container

in accordance with state/federal OSHA standards for

blood borne pathogens and/or institutional policy.

A Suggested Procedure:

Use sterile technique.

1. Precaution: Place patient in slight Trendelenburg position

as tolerated to reduce the risk of air embolism. If femoral

approach is used, place patient in supine position.

2. Prep area of anticipated venipuncture.

3. Drape puncture site as required.

4. Perform skin wheal with desired needle (25 Ga. or 22 Ga.

needle). In kits where provided, a SharpsAwayII™Locking

Disposal Cup is used for the disposal of needles. Firmly push the

needles into the disposal cup holes (refer to Fig. 2). Once placed

into the disposal cup, the needles will be automatically locked

in place so that they can not be reused. Discard the entire cup

at completion of the procedure. Precaution: Do not attempt

to remove needles that have been placed into cup. These

needles are permanently locked in place. Damage may occur

to the needle if it is forced out of the disposal cup.

Fig. 2

Where provided, a foam SharpsAway®system may

be utilized by pushing needles into foam after use.

Precaution: Do not reuse needles after they have been

placed into the foam cup. Particulate matter may

adhere to needle tip.

5. Insert tip of desired catheter through Tuohy-Borst adapter end

of catheter contamination shield. Advance catheter through

tubing and hub at other end (refer to Fig. 3).

Tuohy-Borst adapter

Catheter tip

Catheter

contamination shield Catheter

Fig. 3

6. Slide entire catheter contamination shield to proximal end of

catheter.

7. If ow directed catheter is used, inate and deate balloon

with syringe to ensure integrity. Precaution: Do not exceed

balloon catheter manufacturer’s recommended volume.

Place catheter and catheter contamination shield on sterile eld

awaiting nal placement.

8. Insert entire length of dilator through hemostasis valve into

catheter pressing hub of dilator rmly into hub of hemostasis valve

assembly. Place assembly on sterile eld awaiting nal placement.

9. Insert introducer needle with attached Arrow®Raulerson

Syringe into vein and aspirate. (If larger introducer needle is

used, vessel may be pre-located with 22 Ga. locater needle and

syringe.) Remove locater needle.

Alternate Technique:

Catheter/needle may be used in the standard manner as

alternative to introducer needle. If catheter/needle is used,

Arrow®Raulerson Syringe will function as a standard syringe,

but will not pass spring-wire guide. If no free ow of venous

blood is observed after needle is removed, attach syringe

to the catheter and aspirate until good venous blood ow is

established. Precaution: The color of the blood aspirated is

not always a reliable indicator of venous access.10 Do not

reinsert needle into introducer catheter.

10. Because of the potential for inadvertent arterial placement, one

of the following techniques should be utilized to verify venous

access. Insert the uid primed blunt tip transduction probe into

the rear of the plunger and through the valves of the Arrow®

Raulerson Syringe. Observe for central venous placement via

a wave form obtained by a calibrated pressure transducer.

Remove transduction probe (refer to Fig. 4).

Fig. 4

Alternate Technique:

If hemodynamic monitoring equipment is not available to permit

transducing a central venous wave form, check for pulsatile ow

by either using the transduction probe to open the syringe valving

system or by disconnecting the syringe from the needle. Pulsatile

ow is usually an indicator of inadvertent arterial puncture.

Precaution: The color of the blood aspirated is not always a

reliable indicator of venous access.10

11. Using the two-piece Arrow Advancer™, advance spring-wire guide

through syringe into vein. Warning: Aspiration with spring-

wire guide in place will cause introduction of air into syringe.

Precaution: To minimize the risk of leakage of blood from

syringe cap do not reinfuse blood with spring-wire guide in place.

Two-Piece Arrow Advancer™ Instructions:

• Using your thumb, straighten the “J” by retracting the spring-

wire guide into the Arrow Advancer™(refer to Figs. 5, 6).

Fig. 5

Fig. 6

When the tip is straightened, the spring-wire guide is ready

for insertion. Centimeter marks are referenced from “J” end.

One band indicates 10 cm, two bands 20 cm, and three bands

30 cm.

Introducing the Spring-Wire Guide:

• Place the tip of the Arrow Advancer™ – with “J” retracted – into

the hole in the rear of theArrow®Raulerson syringe plunger (refer

to Fig. 7).

Fig. 7

• Advance spring-wire guide into the syringe approximately

10 cm until it passes through the syringe valves (refer to

Fig. 8).

Fig. 8

• Raise your thumb and pull the Arrow Advancer™

approximately 4 cm to 8 cm away from the syringe. Lower

thumb onto the Arrow Advancer™and while maintaining a

rm grip on the spring-wire guide, push the assembly into

the syringe barrel to further advance the spring-wire guide.

Continue until spring-wire guide reaches desired depth (refer

to Fig. 9).

Fig. 9

Alternate Technique:

If a simple straightening tube is preferred, the straightening

tube portion of the Arrow Advancer™can be disconnected

from the unit and used separately.

Separate the Arrow Advancer™tip or straightening tube from

the blue Advancer™unit. If the “J” – tip portion of the spring-

wire guide is used, prepare for insertion by sliding the plastic

tube over the “J” to straighten. The spring-wire guide should

then be advanced in the routine fashion to the desired depth.

12. Advance the guide wire until triple band mark reaches rear of

syringe plunger. Advancement of “J” tip may require a gentle

rotating motion. Warning: Do not cut spring-wire guide to

alter length. Do not withdraw spring-wire guide against

needle bevel to minimize the risk of possible severing or

damaging of spring-wire guide.

13. Hold spring-wire guide in place and remove introducer needle

and Arrow®Raulerson Syringe (or catheter). Precaution:

Maintain rm grip on spring-wire guide at all times. Use

centimeter markings on spring-wire guide to adjust indwelling

length according to desired depth of indwelling sheath placement.

14. Enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel

positioned away from the spring-wire guide. Precaution: Do

not cut guide wire. Lock scalpel in the protected position.

15. Thread tapered tip of dilator/access device assembly over

spring-wire guide. Grasping near skin, advance assembly with

slight twisting motion to a depth sufcient to enter vessel.

Dilator may be partially withdrawn to facilitate advancement

of access device through tortuous vessel. Precaution: Do not

withdraw dilator until the access device is well within the

vessel to minimize the risk of damaging the catheter tip.

16. Advance access device assembly off dilator into vessel, again

grasping near skin and using slight twisting motion.

17. To check for proper access device placement within the vessel,

attach syringe to distal side port for aspiration. Hold access

device assembly in place and withdraw spring-wire guide and

dilator sufciently to allow venous blood ow to be aspirated

into distal side port. Precaution: Maintain rm grip on

spring-wire guide at all times.

18. Holding access device assembly in place, remove guide

wire and dilator as a unit. Place sterile-gloved nger over

hemostasis valve. Warning: To minimize the risk of

possible vessel wall perforation do not leave tissue dilator

in place as an indwelling catheter. Warning: Although the

incidence of spring-wire guide failure is extremely low,

practitioner should be aware of the potential for breakage

if undue force is applied to the wire. Flush and connect

distal side port to appropriate line as necessary. Conrm

and monitor proximal port by aspirating until free ow of

venous blood is observed. Connect all extension lines to

appropriate Luer-Lock line(s) as required. Unused port(s) may

be “locked” through injection cap(s) using standard hospital

protocol. Pinch/slide clamps are provided on extension lines

to occlude ow through each lumen during line and injection

cap changes. Precaution: To minimize the risk of damage to

extension lines from excessive pressure, each clamp must

be opened prior to infusing through that lumen.

19. Feed catheter through access device assembly into vessel.

Advance catheter to desired position. Warning: Hemostasis

valve must be occluded at all times to minimize the risk

of air embolism or hemorrhage. If catheter introduction

is delayed, temporarily cover valve opening with sterile-

gloved nger until obturator is inserted. Use Arrow®

obturator, either included with this product or sold

separately, as dummy catheter with hemostasis valve

assembly. This will ensure that leakage does not occur and

inner seal is protected from contamination.14

20. Hold access device in place and reposition catheter

contamination shield so that distal hub is approximately ve

inches (12.7 cm) from hemostasis valve (refer to Fig. 10).

5 in. approx.

Fig. 10

21. Hold rear hub (Tuohy-Borst adapter end) of catheter

contamination shield in place. Disengage distal hub from inner

feed tube by moving forward. Advance distal hub forward

toward hemostasis valve assembly. Hold assembly in place

(refer to Fig. 11).

Press distal hub over

cap seal (twist to lock)

Tuohy-Borst adapter

hold in place

Advance toward

Hemostasis valve

Fig. 11

22. Press distal hub of catheter contamination shield over

assembly cap. Twist to lock (refer to Fig. 12).

Fig. 12

• Orient slot in hub with locking pin on assembly cap.

• Slide hub forward over cap and twist.

23. Grasp insertion catheter through front portion of catheter

contamination shield and hold in place while repositioning

Tuohy-Borst adapter end as desired (refer to Fig. 13).

Precaution: Do not reposition Tuohy-Borst adapter end on

insertion catheter once moved to this nal position.

Reposition seal

end as desired

Grasp catheter here

Fig. 13

24. Tighten Tuohy-Borst adapter by pressing down on cap

and simultaneously turning clockwise to secure hub to

catheter. Gently pull insertion catheter to verify securement.

Precaution: Do not overtighten Tuohy-Borst adapter

to minimize the risk of lumen constriction or insertion

catheter damage.

25. Tuohy-Borst adapter end of catheter contamination shield

should be secured with sterile tape to inhibit insertion catheter

movement (refer to Fig. 14). Precaution: Do not apply tape

to the transparent sheathing on the shield to minimize the

risk of tearing material.

Catheter

Tuohy-Borst adapter

Sterile tape

Fig. 14

26. In kits where provided, secure access device to patient using

staple anchoring device or suture per hospital/agency protocol.

Precaution: Do not suture directly to the outside diameter

of access device to minimize the risk of cutting or damaging

access device or impeding ow.

Staple Anchoring Device Instructions:

• Position thumb and index nger of dominant hand on

indented surface of staple anchoring device.

• Pass staple point through eye of access device suture hub

(refer to Fig. 15).

Fig. 15

• Tent skin and position with hub eye between staple opening.

Precaution: Do not place staple over access device body

or extension lines except at indicated anchoring location

to minimize the risk of damage to access device.

• Firmly squeeze anchoring device together to close staple and

secure access device to skin (refer to Fig. 16).

Fig. 16

• Repeat procedure through other suture eyes, if applicable.

Discard anchoring device upon completion.

27. Dress puncture site per hospital protocol. Precaution:

Maintain the insertion site with regular, meticulous

redressing using aseptic technique.

28. Record the insertion procedure on the patient’s chart.

Catheter Removal Procedure:

1. Precaution: Place the patient in a supine position.

2. Remove dressing, if applicable. Precaution: To minimize

the risk of cutting the access device, do not use scissors to

remove the dressing.

3. Twist distal hub of catheter contamination shield to allow

removal from locking pin on hemostasis valve assembly.

Withdraw catheter from valve. Warning: Hemostasis valve

must be occluded at all times to minimize the risk of air

embolism or hemorrhage. Temporarily cover valve opening

with sterile-gloved nger until catheter or obturator is inserted.

Access Device Removal Procedure:

1. Precaution: Place the patient in a supine position.

2. Remove dressing, if applicable. Precaution: To minimize

the risk of cutting the access device, do not use scissors to

remove the dressing.

3. Using staple remover, remove staple(s), where applicable,

or remove sutures from primary suture site. Precaution: Be

careful not to cut the access device.

4. Withdraw device from hemostasis valve. Cover hemostasis

valve with sterile-gloved nger. Warning: Hemostasis valve

must be occluded at all times to minimize the risk of air

embolism or hemorrhage.

5. Warning: Exposure of the central vein to atmospheric

pressure may result in entry of air into the central venous

system. Remove access device slowly, pulling it parallel to the

skin. As access device exits the site, apply pressure with a dressing

impermeable to air, e.g. VASELINE®† gauze. Because the residual

access device track remains an air entry point until completely

sealed, the occlusive dressing should remain in place for at least

24-72 hours dependent upon the amount of time the access device

was indwelling.11,15,16,18

6. Upon removal of the access device, inspect it to make sure that

the entire length has been withdrawn.

7. Document removal procedure.

References:

1. Albertson TE, Fisher CJ, Vera Z. Accidental mediastinal entry

via left internal jugular vein cannulation. Intensive Care Med.

1985;11:154-157.

2. Andrews RT, Bova DA, Venbrux AC. How much guidewire is

too much? Direct measurement of the distance from subclavian

and internal jugular vein access sites to the superior vena cava-

atrial junction during central venous catheter placement. Crit

Care Med. Jan. 2000;28:138-142.

3. Ariditis J, Giala M, Anagnostidou A. Accidental puncture of

the right lymphatic duct during pulmonary artery ization. Acta

Anaesthesiol Scand. 1988;32:67-68.

4. Benumof JL. Thrombosis after pulmonary-artery catheterization

via the internal jugular vein. NEJM. 1982;306:1487. Letter.

5. Benya RV. Fibrin sheath formation surrounding a pulmonary

artery catheter sheath: eversion of the sleeve during catheter

removal. Crit Care Med. 1990;18:345. Letter.

6. Bristow A, Batjer H, Chow V, Rosenstein J. Air embolism

via a pulmonary artery catheter introducer. Anesthesiology.

1985;63:340-341. Letter.

7. Brzowski BK, Mills JL, Beckett WC. Iatrogenic subclavian artery

pseudoaneurysms: case reports. J Trauma. 1990;30:616-618.

8. Eissa NT, Kvetan V. Guide wire as a cause of complete heart

block in patients with preexisting left bundle branch block.

Anesthesiology. 1990;73:772-774.

9. Hartung EJ, Ender J, Sgouropoulou S, Bierl R, Engelhardt W,

Engemann R. Severe air embolism caused by a pulmonary

artery introducer sheath. Anesthesiology. 1994;80:1402. Letter.

10. Hightower D, March J, Ausband S, Lawrence BH. Comparison

of Staples vs Suturing for Securing Central Venous Catheters.

Acad. Emerg. Med. 1996;3:1103-1105.

11. Jobes DR, Schwartz AJ, Greenhow DE, Stephenson LW,

Ellison N. Safer jugular vein cannulation: recognition of

arterial punctures and preferential use of the external jugular

route. Anesthesiology. 1983;59:353-355.

12. KashukJL,PennI.Airembolismaftercentralvenouscatheterization.

Surg Gynecol Obstet. September 1984;159:249-252.

13. Kondo K, O’Reily LP, Chiota J. Air embolism associated with

an introducer for pulmonary arterial catheters. Anesth Analg.

1984;63:871-872.

14. Macksood MJ, Setter M. Hydrothorax and hydromediastinum

after use of an indwelling percutaneous catheter introducer.

Crit Care Med. 1983;11:957-958.

15. Mihm FG, Rosenthal MH. Pulmonary artery catheterization.

In: Benumof JL, ed. Clinical Procedures in Anesthesia and

Intensive Care. Philadelphia, PA: JB Lippincott; 1992:419.

16. Paskin DL, Hoffman WS, Tuddenham WJ. A new complication

of subclavian vein catheterization. Ann Surg. March

1974;179:266-268.

17. Phifer TJ, Bridges M, Conrad SA. The residual central venous

catheter track – an occult source of lethal air embolism: case

report. J Trauma. 1991;31:1558-1560.

18. Roy RC. Possible hazards from catheter sheath introducers.

Crit Care Med. 1984;12:616. Letter.

19. Thielen JB, Nyquist J. Subclavian catheter removal. J Intravenous

Nurs. March/April 1991;14:114-118.

Arrow International, Inc. recommends that the user be acquainted

with the reference literature.

*If you have any questions or would like additional reference

information, please contact Arrow International, Inc.

† A registered trademark of Unilever Supply Chain, Inc.

Rx only.

Produit d’accès veineux central à lumières multiples MAC

Efcacité et sécurité :

N’utilisez pas si l’emballage a été endommagé ou est déjà ouvert.

Avertissement : Avant l’utilisation, lisez tous les avertissements

ainsi que toutes les mises en garde et les instructions de la notice

accompagnant le produit. Le non-respect du mode d’emploi

risquerait de blesser grièvement le malade ou d’entraîner sa mort.

N’altérez pas le cathéter ou tout autre composant de ce kit/

jeu durant l’insertion, l’utilisation ou le retrait du matériel.

La procédure doit être effectuée par un personnel qualié

appliquant une technique sans danger, et faisant preuve d’une

excellente connaissance des points de repères anatomiques et

des complications potentielles.

Précaution : Lorsqu’ils utilisent le produit de cathétérisme

veineux central avec bouclier anti-contamination pour usage

exclusif avec le dispositif d’accès veineux central à lumières

multiples MAC (le produit connexe MAC), les cliniciens doivent

être conscients du potentiel de tamponnade cardiaque (cf. les

avertissements relatifs aux complications accompagnant tous

les produits de cathétérisme veineux central Arrow) (cf. Fig. 1).

Indications d’emploi :

Le produit d’accès veineux central Arrow permet un accès veineux

et l’introduction de cathéters dans la circulation centrale.

Contre-indications :

Aucune connue.

Avertissements et précautions :*

1. Avertissement : Stérile, à usage unique : Ne pas réutiliser,

retraiter ou restériliser. La réutilisation du produit crée un

risque potentiel de blessure et/ou d’infection grave pouvant

causer le décès.

2. Avertissement : Les praticiens doivent être conscients des

complications associées à l’introduction de cathéters par voie

percutanée, y compris la perforation de parois vasculaires,17

des lésions pleurales et médiastinales,1,13 des embolies

gazeuses,6,9,12,14 des embolies dues aux gaines, la lacération

du canal thoracique,3 la bactériémie, la septicémie, des

thromboses,4 des ponctions artérielles accidentelles,7des

lésions nerveuses, des hématomes, des hémorragies,5des

dysrythmies et occlusion.

3. Avertissement : N’appliquez pas de traction excessive en

retirant le l de guidage, le dilatateur ou le cathéter. Si le

retrait n’est pas aisé, il faut effectuer une radiographie du

thorax et demander des consultations supplémentaires.

4. Avertissement : Le praticien doit être conscient des risques

d’embolie gazeuse associés au fait de laisser des aiguilles,

des gaines ou des cathéters ouverts sur des sites de ponction

veineuse ou à la suite d’une déconnexion accidentelle. Pour

diminuer les risques de déconnexion, il ne faut utiliser

avec cet appareil que des connexions de type Luer-Lock

très bien serrées. Suivez le protocole hospitalier pour

l’entretien de toutes les gaines et de tous les ports latéraux.

5. Avertissement : La valve hémostatique doit toujours être

bouchée pour réduire au minimum le risque d’embolie

gazeuse ou d’hémorragie. Si l’introduction du cathéter

est retardée, ou bien si le cathéter est retiré, couvrez

temporairement l’ouverture de la valve d’un doigt recouvert

d’un gant stérile jusqu’à l’insertion du cathéter ou d’un

obturateur. Utilisez un obturateur Arrow, éventuellement

inclus avec ce produit ou acheté séparément, comme

cathéter factice avec l’ensemble de valve hémostatique.

Ceci garantira l’absence de fuites et protégera le joint

d’étanchéité intérieur de la contamination.14

6. Avertissement : Le passage du guide dans le cœur droit peut

causer des dysrythmies, un bloc de branche droite,7et une

perforation de la paroi vasculaire, auriculaire ou ventriculaire.

7. Avertissement : Les praticiens doivent être conscients du

potentiel d’emprisonnement du guide par tout dispositif

implanté dans l’appareil circulatoire (par exemple les ltres

pour occlusion de la veine cave, les stents). Passez en revue les

antécédents du patient avant de commencer la procédure de

cathétérisme pour déterminer la présence ou non d’implants.

Il faut être prudent en ce qui concerne la longueur de guide

insérée.2Si l’appareil circulatoire du patient abrite un

implant, il est recommandé que la procédure de cathétérisme

soit réalisée sous visualisation directe an de réduire le plus

possible le risque d’emprisonnement du guide.

8. Avertissement : Les produits comprenant des éléments de

protection contre les objets pointus et tranchants permettent

de réduire le risque de blessures accidentelles provoquées

par des aiguilles ou des objets tranchants. Il faut prendre

soin de réduire au minimum les risques de blessures

provoquées par ces objets. Pour réduire au minimum

les risques de contamination, les praticiens doivent se

conformer aux normes nationales et locales en vigueur

concernant les agents pathogènes à diffusion hématogène,

que se soit lors de l’introduction et du retrait du cathéter

veineux central ou en cours d’examen.

9. Avertissement : En raison du risque d’exposition au virus

de l’immunodécience humaine (VIH) ou à d’autres agents

pathogènes à diffusion hématogène, le personnel médical doit

prendre toutes les mesures de protection indispensables lors de

la manipulation de sang ou d’autres uides corporels, et ceci

avec tous les patients.

10. Précaution : Pour faire une prise de sang, fermez

temporairement le ou les orices à travers lesquels les solutions

sont perfusées.

11. Précaution : Ne faites pas de suture directement sur le

diamètre extérieur du cathéter pour réduire au minimum

le risque de le couper ou de l’endommager, ou de bloquer

l’écoulement dans le cathéter.

12. Précaution : En présence de cathéters à demeure, il faut

contrôler régulièrement le débit désiré, la sûreté du pansement,

la bonne position du cathéter et les raccords Luer-Lock.

13. Précaution : Prenez soin du site d’insertion en changeant les

pansements régulièrement et méticuleusement sous asepsie.

14. Précaution : L’alcool et l’acétone peuvent affaiblir la structure

des matériaux en polyuréthane. Vériez que les pulvérisateurs

et les tampons d’ouate utilisés pour la préparation

préopératoire ne contiennent ni acétone, ni alcool.

Acétone : N’utilisez pas d’acétone sur la surface du cathéter. Il

est possible d’appliquer de l’acétone sur la peau, mais il faut la

laisser sécher complètement avant d’appliquer un pansement.

Alcool : Ne faites pas tremper le cathéter dans de l’alcool

et n’utilisez pas d’alcool pour désobstruer le cathéter. La

plus grande prudence s’impose en cas d’administration

de médicaments à forte concentration en alcool. Attendez

toujours le séchage complet de l’alcool avant d’appliquer un

pansement.

15. Précaution : Certains désinfectants utilisés sur le site

d’insertion du cathéter contiennent des solvants qui peuvent

attaquer le matériau du cathéter. Assurez-vous que le site

d’insertion est sec avant d’appliquer le pansement.

16. Précaution : Jetez les objets pointus ou tranchants dans

le récipient prévu à cet effet, conformément aux normes

concernant les agents pathogènes à diffusion hématogène, en

vigueur au niveau national, local et au sein de l’établissement.

Procédure suggérée :

Utilisez la technique stérile.

Précaution : Pour diminuer le risque d’embolie gazeuse,

mettre le patient légèrement en position Trendelenburg selon

sa tolérance. En cas d’accès par voie fémorale, coucher le

patient sur le dos.

2. Nettoyez la zone prévue pour la ponction veineuse.

3. Recouvrez le champ opératoire selon les besoins.

4. Faites une saillie dans la peau avec une aiguille appropriée

(aiguille N° 25 ou 22). Certains kits comprennent un récipient

SharpsAway II destiné à emprisonner et éliminer les aiguilles.

Insérez fermement les aiguilles dans les orices du récipient

(cf. Fig. 2). Les aiguilles sont automatiquement bloquées dès

leur introduction dans le récipient, ce qui rend leur réutilisation

impossible. Jetez l’ensemble du récipient dès l’achèvement de

la procédure.

Précaution : N’essayez pas de récupérer des

aiguilles déjà insérées dans le récipient. Elles sont bloquées de

façon permanente. Une aiguille peut être endommagée si l’on

tente de la retirer de force du récipient d’élimination.

On peut utiliser la pelote de mousse SharpsAway éventuellement

fournie pour se débarrasser des aiguilles usagées.

Précaution : Ne

réutilisez pas les aiguilles après qu’elles ont été placées dans la

pelote de mousse. Des particules de matière risquent d’adhérer

à l’extrémité de l’aiguille.

5. Insérez la pointe du cathéter désiré dans l’extrémité de

l’adaptateur Tuohy-Borst du bouclier de protection du

cathéter. Faites avancer le cathéter le long de la tubulure et à

travers la garde à l’autre extrémité (cf. Fig. 3).

6. Faites glisser tout le bouclier de protection du cathéter contre

la contamination jusqu’à l’extrémité proximale du cathéter.

7. Si un cathéter ottant est utilisé, gonez et dégonez le ballonnet

avec une seringue pour assurer l’intégrité.

Précaution : Ne

dépassez pas le volume recommandé par le fabricant du

cathéter à ballonnet.

Placez le cathéter et le bouclier de

protection du cathéter contre la contamination sur un champ

stérile en attendant le placement nal.

8. Insérez toute la longueur du dilatateur à travers la valve

hémostatique jusqu’à l’intérieur du cathéter en enfonçant la

garde du dilatateur fermement dans la garde de l’ensemble

de port latéral/valve hémostatique. Placez l’ensemble sur un

champ stérile en attendant le placement nal.

9. Enfoncez l’aiguille d’introduction xée à la seringue

Arrow Raulerson dans la veine et aspirer. (Si une aiguille

d’introduction plus grosse est utilisée, il est possible de

localiser le vaisseau au préalable à l’aide d’une aiguille de

positionnement N° 22 et d’une seringue.) Retirez l’aiguille de

positionnement.

Autre technique :

Le montage aiguille/cathéter peut être utilisé de façon standard à

la place d’une aiguille d’introduction. Si l’on utilise le montage

aiguille/cathéter, la seringue Arrow Raulerson fonctionnera

alors comme une seringue standard mais ne dépassera pas le

l de guidage metallisé spiralé. En cas d’absence d’un reux de

sang veineux après le retrait de l’aiguille, attachez la seringue

au cathéter et aspirer jusqu’à l’apparition d’un reux veineux

satisfaisant.

Précaution : La couleur du sang aspiré n’est

pas toujours un indicateur able de l’accès veineux.10 Ne

réinsérez pas l’aiguille dans le cathéter introducteur.

10. En raison du danger d’accéder par mégarde à une artère, il faut

vérier à l’aide de l’une des techniques suivantes que l’accès

est bien veineux. Insérez la sonde de transduction amorcée par

son extrémité émoussée dans l’arrière du piston et à travers

les valves de la seringue Arrow Raulerson. La preuve d’avoir

accédé au système veineux central peut être observée par la

forme d’onde obtenue par le transducteur de pression étalonné.

Retirez la sonde de transduction (cf. Fig. 4).

Autre technique :

Si un matériel de surveillance hémodynamique n’est pas

disponible pour permettre la transduction d’une forme d’onde

veineuse centrale, vériez l’écoulement pulsé en utilisant la sonde

de transduction pour ouvrir le système de valve de la seringue

ou en déconnectant la seringue de l’aiguille. L’écoulement pulsé

est en général un indicateur de ponction artérielle accidentelle.

Précaution : La couleur du sang aspiré n’est pas toujours un

indicateur able de l’accès veineux.10

11. Faites progresser le l de guidage metallisé spiralé dans la veine

à travers la seringue en utilisant le dispositif Arrow Advancer

en deux parties.

Avertissement : L’aspiration effectuée en

présence du l de guidage metallisé spiralé va provoquer un

appel d’air dans la seringue. Précaution : Pour éviter une fuite

de sang au niveau du capuchon de la seringue, ne réintroduisez

pas le sang en présence du l de guidage metallisé spiralé.

Mode d’emploi du dispositif Arrow Advancer

en deux parties :

• A l’aide du pouce, redressez la pointe en “J” en retirant le l

de guidage metallisé spiralé dans le dispositifArrowAdvancer

(cf. Fig. 5, 6).

Le l de guidage metallisé spiralé est prêt à être inséré lorsque

son extrémité est droite. Les points de référence en centimètres

sont mesurés à partir de l’extrémité en “J”. Une bande indique

10 cm, deux bandes, 20 cm et trois bandes, 30 cm.

Insertion du l de guidage metallisé spiralé :

• Placez l’extrémité du dispositif Arrow Advancer –

l’extrémité en “J” étant retirée – dans le trou situé à l’arrière

du piston de la seringue Arrow Raulerson (cf. Fig. 7).

• Faites avancer le l de guidage metallisé spiralé à l’intérieur

de la seringue sur environ 10 cm jusqu’à ce qu’il traverse les

valves de la seringue (cf. Fig. 8).

• Relevez le pouce et éloignez le dispositif Arrow Advancer

de la seringue de 4 à 8 cm environ. Rabaissez le pouce sur

le dispositif Arrow Advancer et tout en agrippant fermement

le l de guidage metallisé spiralé, poussez ce montage dans

le corps de la seringue pour faire progresser le l de guidage

metallisé spiralé. Avancez celui-ci jusqu’à la profondeur

désirée (cf. Fig. 9).

Autre technique :

Si l’on préfère un tube de redressement, celui du dispositif

Arrow Advancer peut être détaché de l’unité et utilisé

séparément.

Détachez l’extrémité ou le tube de redressement Arrow

Advancer de l’unité Advancer bleue. Si l’on utilise le l de

guidage metallisé spiralé avec la pointe en “J”, préparez-

le pour l’insertion en le faisant glisser dans le manchon en

plastique pour le redresser. Le l de guidage metallisé spiralé

doit ensuite être avancé jusqu’à la profondeur voulue avec la

technique habituelle.

12. Faites progresser le l de guidage metallisé spiralé jusqu’à ce

que la bande triple atteigne l’arrière du piston de la seringue.

Un léger mouvement de rotation peut faciliter la progression

de la pointe en “J”.

Avertissement : Ne coupez pas le l de

guidage metallisé spiralé pour en altérer sa longueur. Pour

réduire au minimum le risque d’endommager ou de casser

le l de guidage metallisé spiralé, ne pas le retirer contre le

biseau de l’aiguille.

13. Maintenez le l de guidage metallisé spiralé en place et

retirez l’aiguille d’insertion et la seringue Arrow Raulerson

(ou le cathéter).

Précaution : Conservez en permanence une

prise ferme sur le l de guidage metallisé spiralé.

Utilisez

les références en centimètres du l de guidage pour ajuster

la longueur introduite selon la profondeur désirée pour le

placement de la gaine.

14. Agrandissez le site de la ponction cutanée en tenant le

tranchant du bistouri éloigné du l de guidage metallisé spiralé.

Précaution : Ne coupez pas le l de guidage. Verrouillez le

scalpel en position protégée.

15. Enlez la pointe conique de l’ensemble dilatateur/dispositif

d’accès au-dessus du l de guidage metallisé spiralé. En le

saisissant à proximité de la peau, faites avancer l’ensemble

avec un léger mouvement de torsion jusqu’à une profondeur

sufsante pour pénétrer dans le vaisseau. Le dilatateur peut

être retiré partiellement pour faciliter l’avancement du

dispositif d’accès à travers un vaisseau tortueux.

Précaution :

Ne retirez pas le dilatateur avant que le dispositif d’accès

ne soit nettement à l’intérieur du vaisseau pour réduire au

minimum le risque d’endommager la pointe du cathéter.

16. Faites avancer l’ensemble de dispositif d’accès en dehors du

dilatateur et à l’intérieur du vaisseau, en saisissant à nouveau

près de la peau et en utilisant un léger mouvement de torsion.

17. Pour conrmer le placement correct du dispositif d’accès

à l’intérieur du vaisseau, raccordez la seringue au port

latéral distal en vue de l’aspiration. Maintenez l’ensemble

de dispositif d’accès en place et retirez sufsamment le l

de guidage metallisé spiralé et le dilatateur pour permettre

l’aspiration de sang veineux dans le port latéral distal.

Précaution : Conservez en permanence une prise ferme sur

le l de guidage metallisé spiralé.

18. Tout en maintenant l’ensemble de dispositif d’accès en place,

retirez en bloc le l de guidage et le dilatateur. Placez un

doigt recouvert d’un gant stérile sur la valve hémostatique.

Avertissement : An de réduire au minimum le risque potentiel

de perforation de la paroi vasculaire, n’utilisez pas le dilatateur

de tissus en guise de cathéter à demeure. Avertissement : Bien

que l’incidence de défaillance du l de guidage metallisé spiralé

soit extrêmement faible, le praticien doit être au courant du

risque de cassure si une force excessive est appliquée sur le l.

Rincez et connectez le port latéral distal à la tubulure appropriée

selon les besoins. Conrmez et contrôlez le port proximal en

aspirant jusqu’à ce que l’écoulement libre de sang veineux puisse

être observé. Connectez toutes les tubulures de rallonge à la (ou

aux) tubulure(s) Luer-Lock appropriée(s) selon les besoins. Le ou

les ports inutilisés peuvent être verrouillés avec un ou plusieurs

capuchons d’injection en suivant le protocole standard de l’hôpital.

Les tubulures de rallonge comportent des clamps coulissants/à

pincement qui permettent d’empêcher le passage de liquide à

travers chaque lumière pendant les changements de tubulures

et de capuchons d’injection.

Précaution : Pour minimiser le

risque d’endommager les tubulures de rallonge en raison

d’une pression excessive, il faut ouvrir chaque clamp avant la

perfusion à travers la lumière correspondante.

19. Faites passer le cathéter à travers l’ensemble de dispositif d’accès

jusqu’à l’intérieur du vaisseau. Faites avancer le cathéter jusqu’à

la position désirée.

Avertissement : La valve hémostatique doit

être bouchée en permanence pour réduire au minimum le

risque d’embolie gazeuse ou d’hémorragie. Si l’introduction du

cathéter est retardée, couvrir temporairement l’ouverture de la

valve avec un doigt muni d’un gant stérile jusqu’à l’insertion

de l’obturateur. Utilisez un obturateur Arrow, éventuellement

inclus avec ce produit ou acheté séparément, comme cathéter

factice avec l’ensemble de valve hémostatique. Ceci garantira

l’absence de fuites et protégera le joint d’étanchéité intérieur de

la contamination.14

20. Maintenez le dispositif d’accès en place et changez la position

du bouclier de protection du cathéter contre la contamination

de façon à ce que la garde distale soit à environ 12,7 cm de

l’ensemble de valve hémostatique (cf. Fig. 10).

21. Maintenez la garde arrière (extrémité adaptateur Tuohy-Borst)

du bouclier de protection du cathéter contre la contamination

en place. Libérez la garde distale du tube d’alimentation

interne en le déplaçant vers l’avant. Faites avancer la garde

distale vers l’ensemble de valve hémostatique. Maintenez

l’ensemble en place (cf. Fig. 11).

22. Enfoncez la garde distale du bouclier sur le capuchon de

l’ensemble. Tournez pour verrouiller (cf. Fig. 12).

• Orientez la fente de la garde de façon à ce que la goupille de

verrouillage soit placée dans le capuchon de l’ensemble.

• Faites glisser le capuchon vers l’avant, au-dessus du capuchon,

et tournez.

23. Saisissez le cathéter d’insertion par l’avant du bouclier

et maintenez-le en place tout en changeant la position de

l’adaptateur Tuohy-Borst suivant les besoins (cf. Fig. 13).

Précaution : Ne changez pas la position de l’adaptateur

Tuohy-Borst sur le cathéter d’insertion lorsque ce dernier est

dans sa position nale.

24. Serrez l’adaptateur Tuohy-Borst en appuyant sur le capuchon

tout en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre an de

raccorder la garde au cathéter. Tirez doucement sur le cathéter

d’insertion pour vérier le bon raccordement.

Précaution :

An de réduire au minimum les risques de constriction de la

lumière ou de détérioration du cathéter d’insertion, ne serrez

pas excessivement l’adaptateur Tuohy-Borst.

25. Appliquez un ruban adhésif stérile sur l’extrémité adaptateur

Tuohy-Borst du bouclier de protection pour empêcher tout

mouvement du cathéter (cf. Fig. 14).

Précaution : An de

réduire au minimum les risques de déchirure du matériau,

n’appliquez pas de ruban adhésif stérile sur la gaine

transparente du bouclier.

26. Si un dispositif d’ancrage à agrafes ou à sutures est fourni avec

le kit, utilisez-le pour assujettir le dispositif d’accès au patient

conformément au protocole de l’établissement.

Précaution :

Ne faites pas de suture directement sur le diamètre extérieur

du dispositif d’accès pour réduire au minimum le risque de

le couper ou de l’endommager, ou de bloquer l’écoulement.

Instructions concernant le dispositif d’ancrage à agrafes :

• Placez le pouce et l’index de la main droite (gauche si vous

êtes gaucher) sur la partie crantée du dispositif d’ancrage à

agrafes.

• Faites passer la pointe de l’agrafe à travers l’orice de la

garde de suture du dispositif d’accès (cf. Fig. 15).

• Plissez la peau et placez la peau et l’orice de la garde entre les

pointes de l’agrafe.

Précaution : Pour éviter d’endommager le

dispositif d’accès, ne placez l’agrafe que sur le point d’ancrage

indiqué, et non sur le corps du dispositif ou sur les rallonges.

• Serrez fermement le dispositif d’ancrage an de fermer

l’agrafe et de xer le dispositif d’accès à la peau (cf. Fig. 16).

• Répétez cette procédure avec les autres orices de suture,

le cas échéant. À la n de la procédure, éliminez le dispositif

d’ancrage.

27. Pansez le site de la ponction en suivant le protocole hospitalier.

Précaution : Prenez soin du site d’insertion en changeant les

pansements régulièrement et méticuleusement sous asepsie.

28. Inscrivez la procédure d’insertion sur la pancarte du patient.

Procédure pour le retrait du cathéter :

Précaution : Couchez le patient sur le dos.

2. Retirez le pansement le cas échéant.

Précaution : Pour réduire

au minimum le risque de coupure du dispositif d’accès,

n’utilisez pas de ciseaux pour retirer le pansement.

3. Tournez la garde distale du bouclier de protection du cathéter

contre la contamination pour permettre le retrait de la goupille

de verrouillage de l’ensemble valve hémostatique. Retirez le

cathéter de la valve.

Avertissement : La valve hémostatique

doit toujours être bouchée pour réduire au minimum le risque

d’embolie gazeuse ou d’hémorragie.

Couvrez temporairement

l’ouverture de la valve avec un doigt recouvert d’un gant stérile

jusqu’à l’insertion du cathéter ou d’un obturateur.

Procédure de retrait du dispositif d’accès :

Précaution : Couchez le patient sur le dos.

2. Retirez le pansement le cas échéant.

Précaution : Pour réduire au

minimum le risque de coupure du dispositif d’accès, n’utilisez

pas de ciseaux pour retirer le pansement.

3. Le cas échéant, retirez la ou les agrafes au moyen de la dégrafeuse,

ou retirez les sutures du site de suture principal.

Précaution :

Faites très attention de ne pas couper le dispositif d’accès.

4. Retirez le dispositif de la valve hémostatique. Couvrez la

valve hémostatique d’un doigt recouvert d’un gant stérile.

Avertissement : La valve hémostatique doit être bouchée en

permanence pour réduire au minimum le risque d’embolie

gazeuse ou d’hémorragie.

Avertissement : L’exposition de la veine centrale à la pression

atmosphérique peut provoquer un appel d’air dans le système

veineux central.

Retirez le dispositif d’accès lentement, en le tirant

parallèlement à la peau. Pendant le retrait du dispositif d’accès du

site d’insertion, comprimez avec une compresse étanche à l’air,

par exemple une gaze VASELINE. Le canal résiduel laissé par

le dispositif d’accès étant un point d’entrée pour l’air jusqu’à

occlusion complète, le pansement occlusif doit rester en place

entre 24 et 72 heures au minimum, selon la durée d’implantation

du dispositif d’accès.11,15,16,18

6. Après son retrait, vériez que le dispositif d’accès a été retiré

au complet.

7. Documentez le retrait.

Arrow International, Inc. recommande que l’utilisateur se

familiarise avec la documentation de référence.

*Si vous avez des questions ou si vous désirez des ouvrages de

référence supplémentaires, veuillez entrer en contact avec Arrow

International, Inc.

Hinweise zur Sicherheit und

Leistungsfähigkeit:

Nicht verwenden, wenn die Packung offen oder beschädigt ist.

Warnung: Vor Gebrauch alle Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen

und Anleitungen in der Packungsbeilage lesen. Wenn dies nicht

getan wird, kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod des

Patienten kommen.

Am Katheter oder an anderen Komponenten der Ausstattung/

Garnitur dürfen während der Einführung, Verwendung oder

Entfer-nung keinerlei Änderungen vorgenommen werden.

Das Verfahren muß von geschultem Personal, das über

die anatomischen Verhältnisse, eine sichere Technik und

potentielle Komplikationen informiert ist, durchgeführt

werden.

Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung des Einführbestecks

für zentralen Venenkatheter mit Kontaminationsschutz

zum ausschließlichen Gebrauch mit der viellumigen MAC-

Einführvorrichtung für zentralen Venenkatheter (MAC-

Begleitprodukt) müssen Ärzte über die mögliche Komplikation

einer Herztamponade informiert sein (vgl. die allen zentralen

Venenkathetern von Arrow beiliegende Warnung zu

Komplikationen) (siehe Abb. 1).

Indikationen:

Das Arrow Einführbesteck für zweilumige zentrale Venenkatheter

ermöglicht venösen Zugang und die Einführung von Kathetern in

den zentralen Kreislauf.

Kontraindikationen:

Nicht bekannt.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:*

1. Warnung: Steril, für den Einmalgebrauch: Nicht

wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut

sterilisieren. Eine Wiederverwendung der Vorrichtung

birgt das potenzielle Risiko einer schweren Verletzung

und/oder Infektion, die zum Tod führen kann.

2. Warnung: Ärzte müssen über folgende Komplikationen, die

beim Legen von perkutanen Kathetern auftreten können,

informiert sein: Gefäßwandperforation,17 Verletzungen

der Pleura bzw. des Mediastinums,1,13 Luftembolie,6,9,12,14

embolische Verschleppung der Schleuse, Lazeration des

Ductus thoracicus,3 Bakteriämie, Septikämie, Thrombose,4

unbeabsichtigte arterielle Punktion,7Verletzung von

Nerven, Hämatome, Blutungen,5 Arrhythmien und

Verschluss.

3. Warnung: Keine übermäßige Kraft beim Entfernen von

Führungsdrähten, Dilatatoren oder Kathetern anwenden.

Falls das Entfernen nicht ohne Schwierigkeiten möglich

ist, sollte ein Thoraxröntgen gemacht und das weitere

Vorgehen besprochen werden.

4. Warnung: Ärzte müssen über die potentielle Gefahr

einer Luftembolie informiert sein, die auftreten kann,

wenn Kanülen, Schleusen oder Katheter in venösen

Punktionsstellen offen liegen gelassen werden oder wenn

es zu unbeabsichtigten Diskonnektionen kommt. Um

das Risiko von Diskonnektionen zu verringern, sollten

nur fest angezogene Luer-Lock-Verbindungen mit dieser

Vorrichtung verwendet werden. Folgen Sie den in Ihrer

Klinik geltenden Richtlinien zur Pege von Schleusen und

Seitenanschlüssen.

5. Warnung: Das Hämostaseventil muß immer verschlossen

sein, um das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf

ein Minimum herabzusetzen. Falls sich die Einführung

des Katheters verzögert oder der Katheter entfernt

wird, sollte die Ventilöffnung mit einem Finger in einem

sterilen Handschuh vorübergehend bedeckt werden,

bis der Katheter oder Obturator eingeführt wird. Dabei

sollte ein Arrow-Obturator, der entweder dem Produkt

beigelegt oder separat erhältlich ist, als Blindkatheter

mit der Hämostaseventil-Baugruppe verwendet werden.

Dadurch wird das Auftreten einer Leckage verhindert und

sichergestellt, daß der innere Verschluß vor Kontamination

geschützt ist.14

6. Warnung: Bei Einführen des Führungsdrahtes in die

rechte Herzhälfte kann es zu Rhythmusstörungen,

Rechtsschenkelblock7 sowie Perforationen der Gefäßwand,

des Atriums oder des Ventrikels kommen.

7. Warnung: Ärzte müssen darüber informiert sein, dass

sich Führungsdrähte an Implantaten im Blutkreislauf

(d.h. Vena-Cava-Filtern, Stents) verfangen können. Vor

dem Kathetereingriff die Krankengeschichte des Patienten

auf das Vorhandensein von etwaigen Implantaten

überprüfen. Hinsichtlich der eingeführten Länge des

Federführungsdrahtes ist Vorsicht angebracht.2 Es wird

empfohlen, den Kathetereingriff bei Patienten mit einem

Implantat im Blutkreislauf unter direkter Sichtkontrolle

durchzuführen, um das Risiko eines Verfangens des

Führungsdrahtes auf ein Minimum herabzusetzen.

8. Warnung: Mit Produkten, die Bestandteile zum Schutz

gegen spitze Instrumente enthalten, wird das Risiko von

Nadelstichen und Verletzungen mit spitzen Instrumenten

herabgesetzt. Trotzdem muß darauf geachtet werden,

das Risiko von Verletzungen mit scharfen Instrumenten

auf ein Minimum herabzusetzen. Ärzte müssen sich bei

Beginn, Durchführung und Beendung einer Behandlung

mittels zentralem Venenkatheter an lokale bzw. nationale

Arbeitsschutzvorschriften für Keime, die durch Blut

übertragen werden können, halten, um das Risiko einer

Übertragung auf ein Minimum herabzusetzen.

9. Warnung: Da das Risiko einer Infektion mit dem

humanen Immundezienzvirus (HIV) und anderen

durch Blut übertragbaren Keimen besteht, sollte das

Personal bei der Pege aller Patienten immer allgemeine

Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit Blut und

Körperüssigkeiten treffen.

10. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entnahme von Blutproben

müssen alle übrigen Anschlüsse, durch die Lösungen

infundiert werden, vorübergehend verschlossen werden.

Einführbesteck für viellumigen

MAC-zentralen Venenkatheter

11. Vorsichtsmaßnahme: Nähte nicht an der Außenseite

des Katheters anlegen, um das Risiko von Einstichen

oder Beschädigungen des Katheters auf ein Minimum

herabzusetzen und den Durchuß nicht zu behindern.

12. Vorsichtsmaßnahme: Verweilkatheter sollten routinemäßig

auf die gewünschte Flußrate, sicheren Verband, korrekte

Lage und sichere Luer-Lock-Verbindungen untersucht

werden.

13. Vorsichtsmaßnahme: Punktionsstelle regelmäßig aseptisch

verbinden.

14. Vorsichtsmaßnahme: Alkohol und Azeton können die

Struktur von Polyurethan schwächen. Bestandteile von

Sprays zur Vorbereitung der Haut für chirurgische

Eingriffe und Tupfern auf Azeton und Alkohol überprüfen.

Azeton: Azeton nicht auf eine Katheteroberäche

aufbringen. Azeton kann auf der Haut verwendet werden,

muß aber vollständig getrocknet sein, bevor ein Verband

angelegt wird.

Alkohol: Katheter dürfen nicht in Alkohol eingeweicht

werden. Alkohol darf nicht zur Wiederherstellung der

Durchgängigkeit eines Katheters verwendet werden. Bei

der Verabreichung von Medikamenten, die Alkohol in

hoher Konzentration enthalten, sollte besonders vorsichtig

vorgegangen werden. Alkohol immer vollständig trocknen

lassen, bevor ein Verband angelegt wird.

15. Vorsichtsmaßnahme: Manche an der Katheter-

Einführungsstelle verwendete Desinfektionsmittel enthalten

Lösemittel, die das Material des Katheters angreifen

können. Vergewissern Sie sich, daß die Einführungsstelle

trocken ist, bevor der Verband angelegt wird.

16. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entsorgung von scharfen

Instrumenten einen entsprechenden Behälter verwenden

und die lokalen bzw. nationalen Arbeitsschutzvorschriften

für Keime, die durch Blut übertragen werden können bzw.

die diesbezüglichen Regeln des jeweiligen Krankenhauses

einhalten.

Vorgeschlagenes Vorgehen:

Eine sterile Technik verwenden.

Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in eine

leichte Trendelenburg-Lage, sofern diese toleriert wird, um

das Risiko einer Luftembolie zu mindern. Beim Zugang über

die V. femoralis sollte der Patient auf dem Rücken liegen.

2. Vorgesehene Venenpunktionsstelle vorbereiten.

3. Punktionsstelle wie erforderlich abdecken.

4. Lokalanästhesie mit einer 25-Ga-. bzw. 22-Ga.-Kanüle

durchführen. Soweit zur Garnitur gehörig, wird ein

SharpsAway II-Entsorgungsnapf mit Sperrvorrichtung zur

Entsorgung der Kanülen verwendet. Die Kanülen fest in

die Löcher des Entsorgungsnapfes drücken (siehe Abb. 2).

In den Löchern werden die Kanülen automatisch gesperrt,

so daß sie nicht nochmals verwendet werden können. Nach

Beendigung des Vorgangs den ganzen Napf wegwerfen.

Vorsichtsmaßnahme: Kanülen dürfen nicht aus dem

Entsorgungsnapf entfernt werden. Sie sind permanent

gesperrt und können beschädigt werden, wenn sie unter

Kraftanwendung aus dem Napf entfernt werden.

Wenn vorhanden, kann ein Schaumstoff-SharpsAway-

System verwendet werden. Dabei werden die Kanülen nach

Gebrauch in den Schaumstoff gedrückt.

Vorsichtsmaßnahme:

Kanülen nicht wiederverwenden, nachdem sie in den

Entsorgungsnapf gelegt wurden, da Partikel an der

Nadelspitze haften können.

5. Spitze des vorgesehenen Katheters durch das Tuohy-Borst-

Adapterende des Katheter-Kontaminationsschutzes einführen.

Katheter durch den Schlauch und das Ansatzstück am anderen

Ende vorschieben (siehe Abb. 3).

6. Den ganzen Katheter-Kontaminationsschutz zum proximalen

Katheterende schieben.

7. Falls ein Einschwemmkatheter verwendet wird, Ballon

mit einer Spritze füllen und wieder entleeren, um seine

Unversehrtheit sicherzustellen.

Vorsichtsmaßnahme: Das

vom Hersteller empfohlene Volumen des Ballonkatheters

darf nicht überschritten werden.

Katheter und Katheter-

Kontaminationsschutz vor der endgültigen Plazierung auf ein

steriles Tuch legen.

8. Dilatator in seiner ganzen Länge durch das Hämostaseventil

in die Schleuse einführen, wobei das Dilatatoransatzstück

fest in das Ansatzstück der Hämostaseventil-/Seitenanschluß-

Baugruppe gedrückt wird. Vor der endgültigen Plazierung die

Baugruppe auf ein steriles Tuch legen.

9. Einführungskanüle mit befestigter Arrow-Raulerson-Spritze

in die Vene einführen und aufziehen. (Wenn eine stärkere

Einführungskanüle verwendet wird, kann das Gefäß mit einer

22-Ga.-Pilotnadel auf einer Spritze vorpunktiert werden.)

Pilotnadel entfernen.

Alternative Methode:

Ein Katheter mit Kanüle kann anstelle der Einführungskanüle

wie gewöhnlich verwendet werden. In diesem Falle

funktioniert die Arrow-Raulerson-Spritze wie eine

herkömmliche Injektionsspritze; der Federführungsdraht

kann jedoch nicht durchgeführt werden. Wenn nach Entfernen

der Kanüle kein venöses Blut herausießt, Spritze auf den

Katheter setzen und aspirieren, bis venöses Blut sichtbar

wird.

Vorsichtsmaßnahme: Die Farbe des aspirierten

Blutes ist nicht immer ein zuverlässiges Anzeichen

für venösen Zugang.10 Kanüle nicht nochmals in den

Einführungskatheter einführen.

10. Da die Möglichkeit einer versehentlichen Plazierung in

einer Arterie besteht, sollte eine der folgenden Methoden

zur Verizierung des venösen Zugangs verwendet werden.

Führen Sie das mit Flüssigkeit gefüllte, stumpfe Ende

der Druckübertragungs-Sonde durch die Ventile in den

hinteren Teil des Kolbens der Arrow-Raulerson-Spritze ein.

Kontrollieren Sie die Plazierung in der Vene anhand der

Druckkurve eines geeichten Druckumwandlers. Entfernen Sie

die Druckübertragungssonde (siehe Abb. 4).

Alternative Methode:

Wenn keine hämodynamischen Vorrichtungen zur

Aufzeichnung einer Venen-Welle zur Verfügung stehen,

sollte festgestellt werden, ob der Blutuß pulsiert,

indem eine Druckübertragungssonde zur Öffnung des

Spritzenventilsystems benutzt oder die Kanüle von der

Spritze abgenommen wird. Pulsierender Blutuß zeigt

gewöhnlich eine versehentliche Punktion einer Arterie an.

Vorsichtsmaßnahme: Die Farbe des aspirierten Blutes

ist nicht immer ein zuverlässiges Anzeichen für venösen

Zugang.10

11. Federführungsdraht unter Verwendung des zweiteiligen

Arrow-Advancers durch die Spritze in die Vene vorschieben.

Warnung: Wenn bei liegendem Federführungsdraht

aspiriert wird, kommt es zum Lufteintritt in die Spritze.

Vorsichtsmaßnahme: Nachdem der Federführungsdraht

eingeführt wurde, darf Blut nicht wieder infundiert

werden, um das Risiko eines Durchsickerns von Blut vom

Spritzenstopfen auf ein Minimum herabzusetzen.

Anweisungen für den zweiteiligen Arrow-Advancer:

• Mit dem Daumen das J-förmige Ende des

Federführungsdrahtes gerade biegen, wobei der

Führungsdraht in den Arrow-Advancer zurückgezogen wird

(siehe Abb. 5, 6).

Wenn die Spitze geradegebogen ist, kann der

Federführungsdraht eingeführt werden. Die Zentimeter-

Markierungen beziehen sich auf den Abstand vom J-förmigen

Ende. Ein Streifen zeigt 10 cm, zwei Streifen zeigen 20 cm und

drei Streifen 30 cm an.

Einführen des Federführungsdrahtes:

• Spitze des Arrow-Advancers mit dem zurückgezogenen

J-förmigen Ende in das Loch auf der Rückseite des Arrow-

Raulerson-Spritzenkolbens einführen (siehe Abb. 7).

• Federführungsdraht etwa 10 cm weit in die Spritze einführen,

bis er die Spritzenventile passiert (siehe Abb. 8).

• Daumen anheben und den Arrow-Advancer ungefähr 4 bis

8 cm weit von der Spritze wegziehen. Daumen wieder auf

den Arrow-Advancer setzen, Federführungsdraht festhalten

und die Baugruppe in den Spritzenzylinder drücken, um den

Federführungsdraht weiter vorzuschieben. So fortfahren, bis

der Federführungsdraht die gewünschte Position erreicht

(siehe Abb. 9).

Alternative Methode:

Wenn ein einfacher Begradiger gewünscht wird, kann dieser

von der Arrow-Advancer-Einheit abgenommen und separat

benutzt werden.

Arrow-Advancer-Spitze oder Begradiger von der blauen

Advancer-Einheit entfernen. Falls das J-förmige Ende des

Federführungsdrahtes verwendet wird, bereiten Sie diesen

zur Einführung vor, indem Sie das Plastikröhrchen über das

J schieben, um es geradezubiegen. Der Federführungsdraht

kann nun auf übliche Weise bis zur gewünschten Stelle

eingeführt werden.

12. Führungsdraht so weit vorschieben, bis die dreifache

Markierung den hinteren Teil des Spritzenkolbens erreicht

hat. Das Vorschieben des J-förmigen Endes kann eine leichte

Drehbewegung erfordern.

Warnung: Federführungsdraht

nicht kürzen. Den Federführungsdraht nicht gegen den

Kanülenschliff herausziehen, um das Risiko eines möglichen

Abscherens oder einer Beschädigung des Führungsdrahtes

auf ein Minimum herabzusetzen.

13. Federführungsdraht festhalten und Einführungskanüle

mit Arrow-Raulerson-Spritze (oder Katheter) entfernen.

Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht während des gesamten

Vorgangs gut festhalten.

Zentimeter-Markierungen am

Federführungsdraht zur Bestimmung der eingeführten Länge

entsprechend der gewünschten Plazierung der Verweilschleuse

verwenden.

14. Punktionsstelle erweitern, wobei die Schnittkante des Skalpells

vom Führungsdraht abgewandt gehalten werden muß.

Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht nicht abschneiden.

Das Skalpell in geschützter Stellung sperren.

15. Verjüngte Spitze der Dilatator/Einführvorrichtung-Baugruppe

über den Federführungsdraht fädeln. Baugruppe nahe an

der Haut ergreifen und mit leichter Drehbewegung so weit

vorschieben, daß sie in das Gefäß eingeführt werden kann.

Der Dilatator kann teilweise herausgezogen werden, um das

Vorschieben der Einführvorrichtung durch ein gewundenes

Gefäß zu erleichtern.

Vorsichtsmaßnahme: Dilatator nicht

herausziehen, bevor sich die Einführvorrichtung im Gefäß

bendet, um das Risiko einer Schädigung der Katheterspitze

auf ein Minimum herabzusetzen.

16. Die Baugruppe mit der Einführvorrichtung vom Dilatator

abnehmen, nahe der Haut anfassen und unter leichter

Drehbewegung in das Gefäß einführen.

17. Um die richtige Plazierung der Einführvorrichtung im

Gefäß zu überprüfen, eine Spritze zur Aspiration auf

den Seitenanschluß aufsetzen. Die Baugruppe mit der

Einführvorrichtung festhalten und Federführungsdraht

und Dilatator genügend weit zurückziehen, so daß venöses

Blut in den Seitenanschluß aufgezogen werden kann.

Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht während des gesamten

Vorgangs gut festhalten.

18. Führungsdraht und Dilatator als Einheit entfernen, wobei

die Baugruppe mit der Einführvorrichtung festgehalten

wird. Hämostaseventil mit einem Finger in einem sterilen

Handschuh bedecken.

Warnung: Gefäßdilatator niemals

als Verweilkatheter liegen lassen, um das Risiko einer

möglichen Gefäßwandperforation auf ein Minimum

herabzusetzen. Warnung: Obwohl der Federführungsdraht

äußerst selten reißt, muß der Arzt darüber informiert sein,

daß der Führungsdraht reißen kann, wenn er übermäßiger

Kraftaufwendung ausgesetzt wird.

Seitenanschluss spülen

und nach Bedarf an entsprechende Leitung anschließen.

Proximalen Anschluss bestätigen und überwachen, indem

aspiriert wird, bis ein freier venöser Blutuss zu beobachten

ist. Alle Verlängerungsschläuche ggf. an die entsprechende(n)

Luer-Lock-Leitung(en) anschließen. Nicht verwendete

Anschlüsse können durch Spritzenkappen „geblockt“ werden,

entsprechend den üblichen Krankenhausbestimmungen.

Auf den Verlängerungsschläuchen benden sich Quetsch-/

Schiebeklemmen, um den Fluss durch das Lumen während

eines Leitungs- oder Spritzenkappenwechsels zu verhindern.

Vorsichtsmaßnahme: Um das Risiko einer Schädigung der

Verlängerungsschläuche durch übermäßigen Druck auf

ein Minimum herabzusetzen, muss jede Klemme vor einer

Infusion durch das entsprechende Lumen geöffnet werden.

19. Katheter durch die Baugruppe mit der Einführvorrichtung ins

Gefäß einführen. Katheter in die gewünschte Position bringen.

Warnung: Das Hämostaseventil muß immer verschlossen

sein, um das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf

ein Minimum herabzusetzen. Wenn sich die Einführung

des Katheters verzögert, sollte die Ventilöffnung mit

einem Finger in einem sterilen Handschuh vorübergehend

bedeckt werden, bis der Obturator eingeführt wird. Dabei

sollte ein Arrow-Obturator, der entweder dem Produkt

beigelegt oder separat erhältlich ist, als Blindkatheter

mit der Hämostaseventil-Baugruppe verwendet werden.

Dadurch wird das Auftreten einer Leckage verhindert und

sichergestellt, daß der innere Verschluß vor Kontamination

geschützt ist.14

20. Die Einführvorrichtung festhalten und Katheter-

Kontaminationsschutz so plazieren, daß sich das distale

Ansatzstück ca. 12,7 cm vom Hämostaseventil entfernt

bendet (siehe Abb. 10).

21. Hinteres Ansatzstück (Tuohy-Borst-Adapterende) des

Katheter-Kontaminationsschutzes festhalten. Distales

Ansatzstück nach vorne ziehen und vom inneren

Zuführschlauch trennen. Distales Ansatzstück nach vorne

zur Hämostaseventil-Baugruppe vorschieben. Baugruppe

festhalten (siehe Abb. 11).

22. Distales Ansatzstück des Katheter-Kontaminationsschutzes

auf den Verschluß der Baugruppe drücken. Zudrehen (siehe

Abb. 12).

• Den Schlitz des Ansatzstückes mit dem Haltestift auf dem

Verschluß der Baugruppe ausrichten.

• Ansatzstück nach vorne und über den Verschluß schieben

und zudrehen.

23. Den Einführkatheter durch den vorderen Teil des Katheter-

Kontaminationsschutzes anfassen und festhalten, wobei das

Tuohy-Borst-Adapterende wie gewünscht plaziert wird (siehe

Abb. 13).

Vorsichtsmaßnahme: Wenn sich das Tuohy-Borst-

Adapterende am Einführkatheter in seiner endgültigen

Position bendet, darf es nicht mehr verschoben werden.

24. Den Tuohy-Borst-Adapter festziehen, indem er auf den

Verschluss gedrückt und gleichzeitig im Uhrzeigersinn

gedreht wird, um das Ansatzstück am Katheter zu befestigen.

Leicht am Einführkatheter ziehen, um sicherzustellen, daß er

fest sitzt.

Vorsichtsmaßnahme: Den Tuohy-Borst-Adapter

nicht zu fest anziehen, um das Risiko einer Einengung des

Lumens und einer Schädigung des Einführkatheters auf ein

Minimum herabzusetzen.

25. Das Tuohy-Borst-Adapterende des Katheter-

Kontaminationsschutzes sollte mit sterilem Heftpaster xiert

werden, um Bewegungen des Einführkatheters zu verhindern

(siehe Abb. 14).

Vorsichtsmaßnahme: Heftpaster darf nicht

auf der durchsichtigen Hülle des Kontaminationsschutzes

angebracht werden, um das Risiko eines Reißens des

Materials auf ein Minimum herabzusetzen.

26. Soweit zur Ausstattung gehörig, wird die Einführvorrichtung

am Patienten mittels des Klammerverankerungsgerätes oder

einer Naht nach den im Krankenhaus gültigen Regeln xiert.

Vorsichtsmaßnahme: Nähte nicht an der Außenseite der

Einführvorrichtung anlegen, um das Risiko von Einstichen

oder Beschädigungen der Einführvorrichtung auf ein

Minimum herabzusetzen und den Durchuß nicht zu

behindern.

Anweisungen für das Klammerverankerungsgerät:

• Daumen und Zeigenger der dominanten Hand auf die

Einkerbungen des Klammerverankerungsgeräts legen.

• Die Klammerspitze durch die Öse des Nahtansatzstückes der

Einführvorrichtung einsetzen (siehe Abb.15).

• Eine Hautfalte abheben und mit der Öse des Ansatzstückes

zwischen den beiden Zinken der Klammer positionieren.

Vorsichtsmaßnahme: Klammern nicht auf der

Einführvorrichtung oder Verlängerungsleitungen (außer

an der zur Verankerung vorgesehenen Stelle) plazieren,

um das Risiko einer Schädigung der Einführvorrichtung

auf ein Minimum herabzusetzen.

• Das Verankerungsgerät fest zusammendrücken, um die

Klammer zu schließen und die Einführvorrichtung auf der

Haut zu befestigen (siehe Abb. 16).

• Den Vorgang, wenn nötig, unter Verwendung weiterer

Nahtösen wiederholen. Das Verankerungsgerät nach

Abschluß des Verfahrens entsorgen.

27. Punktionsstelle nach den in Ihrer Klinik geltenden Richtlinien

verbinden. Vorsichtsmaßnahme: Punktionsstelle regelmäßig

aseptisch verbinden.

28. Einführungsvorgang im Krankenblatt des Patienten

vermerken.

Katheterentfernung:

Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in

Rückenlage.

2. Verband, falls vorhanden, entfernen.

Vorsichtsmaßnahme:

Zur Entfernung des Verbandes sollte keine Schere verwendet

werden, um das Risiko eines Ein- oder Durchschneiden der

Einführvorrichtung auf ein Minimum herabzusetzen.

3. Das distale Ansatzstück des Katheter-Kontaminationsschutzes

drehen, so daß es vom Verschlußstift auf der Hämostaseventil-

Baugruppe entfernt werden kann. Katheter aus dem Ventil

herausziehen.

Warnung: Das Hämostaseventil muß

immer verschlossen sein, um das Risiko einer Luftembolie

oder Blutung auf ein Minimum herabzusetzen.

Ventil

vorübergehend mit einem Finger in einem sterilen Handschuh

bedecken, bis der Katheter oder Obturator eingeführt ist.

Entfernung der Einführvorrichtung:

Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in

Rückenlage.

2. Verband, falls vorhanden, entfernen.

Vorsichtsmaßnahme:

Zur Entfernung des Verbandes sollte keine Schere verwendet

werden, um das Risiko eines Ein- oder Durchschneiden der

Einführvorrichtung auf ein Minimum herabzusetzen.

3. Mit einem Klammerentferner die Klammer(n) entfernen,

falls diese verwendet wurden, bzw. die Fäden der Primärnaht

entfernen.

Vorsichtsmaßnahme: Die Einführvorrichtung

darf nicht ab- oder durchgeschnitten werden.

4. Die Vorrichtung aus dem Hämostaseventil herausziehen.

Hämostaseventil mit einem Finger in einem sterilen

Handschuh bedecken.

Warnung: Das Hämostaseventil muß

immer verschlossen sein, um das Risiko einer Luftembolie

oder Blutung auf ein Minimum herabzusetzen.

Warnung: Die Einwirkung von atmosphärischem Druck

auf eine punktierte Vene kann zum Eindringen von Luft in

das venöse System führen.

Die Einführvorrichtung langsam

entfernen, wobei sie parallel zur Haut herausgezogen werden

sollte. Beim Austreten der Einführvorrichtung üben Sie mit

einem luftundurchlässigen Verband (z.B. Verbandmull mit

VASELINE) Druck auf die Punktionsstelle aus. Da der Tunnel

der Einführvorrichtung eine Pforte für Lufteintritt bleibt, bis

er vollständig verschlossen ist, sollte der abdichtende Verband

mindestens 24-72 Stunden, abhängig von der Verweildauer der

Einführvorrichtung, liegen bleiben.11,15,16,18

6. Nach dem Entfernen der Einführvorrichtung ist sicherzustellen,

daß die gesamte Einführvorrichtung entfernt wurde.

7. Entfernen des Katheters dokumentieren.

Arrow International, Inc. empehlt dem Benutzer, die angegebene

Literatur zu lesen.

*Wenn Sie Fragen haben oder zusätzliche Literaturangaben

wünschen, wenden Sie sich bitte an Arrow International, Inc.

Dispositivo di accesso venoso centrale

a multilume MAC

Considerazioni in merito alla sicurezza

e all’efcacia:

Non usare se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Avvertenza: prima dell’uso, leggere tutte le avvertenze, precauzioni

e istruzioni stampate nel foglio illustrativo incluso nella confezione.

La mancata osservanza di tali avvertenze, precauzioni e istruzioni

potrebbe comportare gravi lesioni al paziente e provocarne la morte.

Non alterare il catetere o qualsiasi altro componente del kit/set

durante l’inserimento, l’uso o la rimozione.

La procedura deve essere effettuata da personale qualicato e

che abbia una buona conoscenza dei punti di repere anatomici,

delle tecniche di sicurezza e delle potenziali complicazioni.

Precauzione: quando impiegano il prodotto per cateterismo

della vena centrale con protezione da contaminazione per l’uso

esclusivo con il dispositivo di accesso venoso centrale a multilume

MAC (prodotto di accompagnamento MAC) i medici devono

essere a conoscenza del rischio di tamponamento cardiaco (vedere

l’avviso relativo alle potenziali complicanze incluso con tutti i

prodotti con catetere per vena centrale Arrow) (Fare riferimento

alla Fig. 1).

Indicazioni per l’uso:

Il dispositivo Arrow di accesso venoso centrale consente l’accesso

venoso e l’introduzione del catetere nella circolazione centrale.

Controindicazioni:

Nessuna nota.

Avvertenze e precauzioni:*

1. Avvertenza: Sterile, monouso: non riutilizzare, ricondizionare

o risterilizzare. Il riutilizzo del dispositivo crea un rischio

potenziale di gravi lesioni e/infezioni che possono risultare

fatali.

2. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza delle

complicazioni associate all’introduzione di cateteri per via

percutanea, che includono: perforazione delle pareti vasali,17

lesioni pleuriche o mediastiniche,1,13 embolia gassosa,6,9,12,14

embolia da guaina, lacerazione del dotto toracico,3 batteriemia,

setticemia, trombosi,4 puntura arteriosa accidentale,7lesioni

nervose, ematoma, emorragia,5 disritmie e occlusione.

3. Avvertenza: non esercitare una trazione eccessiva durante

la rimozione del lo guida, del dilatatore o del catetere. Se

non è possibile effettuare agevolmente la rimozione, eseguire

una radiograa toracica e richiedere un ulteriore consulto.

4. Avvertenza: il medico deve essere a conoscenza del

rischio di embolia gassosa associato alla presenza di aghi,

guaine o cateteri lasciati aperti nei siti di iniezione venosa

o accidentalmente scollegati. Per ridurre il rischio di

scollegamenti, con questo dispositivo usare esclusivamente

raccordi Luer-Lock ben serrati. Attenersi al protocollo

ospedaliero per tutte le procedure di manutenzione della

guaina e dell’accesso laterale.

5. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia

gassosa o di emorragia, la valvola emostatica deve essere

sempre occlusa. Se si ritarda l’introduzione del catetere,

o se il catetere viene rimosso, coprire temporaneamente

l’apertura della valvola con un dito protetto da guanto

sterile, no all’inserimento del catetere o dell’otturatore.

Con la valvola emostatica, usare come catetere ttizio un

otturatore Arrow, in dotazione al dispositivo o venduto

separatamente. Questo serve ad evitare che possano

vericarsi delle perdite e a proteggere la guarnizione interna

da eventuali contaminazioni.14

6. Avvertenza: il passaggio della guida metallica nella parte

destra del cuore può causare disritmie, blocco di branca

destra7 e perforazione della parete dei vasi, degli atri o dei

ventricoli.

7. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza della

possibilità di intrappolamento della guida metallica da

parte di un dispositivo impiantato nel sistema circolatorio

(ovvero, ltri della vena cava, stent). Esaminare l’anamnesi

del paziente prima di un intervento di cateterismo per

valutare eventuali impianti. Occorre prestare particolare

attenzione alla lunghezza della guida metallica a molla

inserita.2Nel caso di un paziente con un impianto nel

sistema circolatorio, si raccomanda di eseguire l’intervento

di cateterismo sotto visualizzazione diretta per ridurre al

minimo il rischio di intrappolamento della guida metallica.

8. Avvertenza: i prodotti contenenti parti taglienti/appuntite

sono dotati di componenti di sicurezza predisposti per

ridurre il rischio di punture causate da aghi o oggetti

appuntiti. Occorre tuttavia prendere adeguate precauzioni

per ridurre al minimo il rischio di lesioni causate da parti

taglienti/appuntite. Per ridurre al minimo il rischio di

esposizione, i medici devono attenersi alle norme nazionali e

locali vigenti in materia di sicurezza sul lavoro relative agli

agenti patogeni ematici quando iniziano o interrompono

l’utilizzo un catetere per vena centrale oppure durante le

procedure di manutenzione dello stesso.

9. Avvertenza: a causa del rischio di esposizione all’HIV (virus

dell’immunodecienza umana) o ad altri agenti patogeni

ematici, nell’assistere tutti i pazienti il personale sanitario deve

attenersi regolarmente alle misure di precauzione universali

per sangue e uidi corporei.

10. Precauzione: per il prelievo di campioni ematici, occludere

temporaneamente gli accessi attraverso cui vengono

iniettate le soluzioni.

11. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di tagliare o

danneggiare il catetere o di ostacolarne il usso interno,

non applicare suture direttamente sul diametro esterno del

catetere.

12. Precauzione: esaminare regolarmente i cateteri a permanenza

per vericare che la portata sia quella desiderata, che la

medicazione sia ben applicata, che la posizione sia corretta e

che i raccordi Luer-Lock siano saldi.

13. Precauzione: applicare regolarmente nuove medicazioni

sul sito di inserimento, usando sempre una tecnica asettica.

14. Precauzione: l’alcool e l’acetone possono indebolire la

struttura dei materiali in poliuretano. Leggere l’elenco

degli ingredienti dei prodotti spray e dei tamponi impiegati

per la preparazione del paziente, per vericare che non

contengano acetone o alcool.

Acetone: non usare acetone sulla supercie del catetere.

L’acetone può essere applicato sulla cute, ma occorre attendere

che si sia asciugato completamente prima di procedere con la

medicazione.

Alcool: non impiegare alcool per impregnare la supercie del

catetere o ripristinarne la pervietà. Occorre fare attenzione

quando si instillano farmaci contenenti alte concentrazioni

di alcool. Lasciare sempre asciugare completamente l’alcool

prima di applicare la medicazione.

15. Precauzione: alcuni disinfettanti usati sul sito di inserimento del

catetere contengono solventi che possono intaccare il materiale

del catetere. Accertarsi che il sito di iniezione sia asciutto prima

di applicarvi una medicazione sterile.

16. Precauzione: per lo smaltimento di componenti taglienti/

appuntiti usare gli appositi contenitori e attenersi alle norme

nazionali e locali vigenti in materia di sicurezza sul lavoro

relative agli agenti patogeni ematici e/o alle procedure in

vigore presso la struttura sanitaria.

Procedura suggerita:

Usare una tecnica sterile.

Precauzione: per ridurre il rischio di embolia gassosa,

sistemare il paziente in una posizione di Trendelenburg

tollerabile. Se si usa un approccio femorale, sistemare il

paziente in posizione supina.

2. Disinfettare l’area prevista per la puntura venosa.

3. Coprire con teli chirurgici il sito d’iniezione, come necessario.

4. Eseguire una puntura cutanea con l’ago selezionato (ago da

25 Ga o 22 Ga). Nei kit che lo includono, usare il contenitore

sigillato SharpsAway II per lo smaltimento degli aghi. Inlare

gli aghi premendoli nei fori del contenitore (fare riferimento alla

Fig. 2). Una volta riposti nel contenitore di smaltimento, gli aghi

vengono automaticamente sigillati all’interno e non possono più

essere riutilizzati. Al termine della procedura, gettare l’intero

contenitore.

Precauzione: non rimuovere gli aghi riposti nel

contenitore. Questi aghi sono sigillati permanentemente.

L’ago potrebbe danneggiarsi se si tenta di rimuoverlo

energicamente dal contenitore di smaltimento.

Se previsto, si può utilizzare un sistema di espanso SharpsAway

per inlare gli aghi nell’espanso dopo l’uso.

Precauzione: non

riadoperare gli aghi introdotti nel contenitore di espanso,

in quanto è possibile che sulle estremità si siano depositati

debris particellari.

5. Inserire la punta del catetere selezionato attraverso l’estremità

dell’adattatoreTuohy-Borstdellaprotezioneanticontaminazione

del catetere. Far avanzare il catetere attraverso la linea e l’attacco

dell’estremità opposta (fare riferimento alla Fig. 3).

6. Spingere l’intera protezione anticontaminazione del catetere

no all’estremità prossimale del catetere.

7. Se si usa un catetere ottante, gonare e sgonare il palloncino

con la siringa per vericarne l’integrità.

Precauzione: non

superare il volume raccomandato dalla ditta produttrice

per il catetere a palloncino.

In attesa del posizionamento

denitivo, sistemare in campo sterile il catetere e la protezione

anticontaminazione.

8. Inserire completamente il dilatatore nel catetere attraverso

la valvola emostatica, spingendo l’attacco del dilatatore

nell’attacco della valvola emostatica. Sistemare in campo sterile

questi componenti assemblati, in attesa del posizionamento

denitivo.

9. Inserire nella vena l’ago introduttore collegato ad una siringa

Raulerson Arrow ed aspirare. (Se si usa un ago introduttore

di grosso calibro, è possibile individuare in anticipo la vena

utilizzando un ago localizzatore da 22 Ga. e la siringa).

Rimuovere l’ago localizzatore.

Tecnica alternativa:

Invece dell’ago introduttore è possibile usare il metodo ago/

catetere secondo la tecnica convenzionale. Quando si usa il

metodo ago/catetere, la siringa Raulerson Arrow funziona

come siringa standard, ma non consente il passaggio del lo

guida a molla. Se dopo aver rimosso l’ago non si osserva alcun

usso libero di sangue venoso, collegare la siringa al catetere

e aspirare no a quando si stabilisce un usso adeguato di

sangue venoso.

Precauzione: il colore del sangue aspirato

non è sempre un indicatore afdabile di accesso venoso.10

Non reinserire l’ago nel catetere introduttore.

10. In considerazione del rischio di inserimento involontario in

un’arteria, utilizzare una delle seguenti tecniche per vericare che

si tratti di un accesso venoso. Inserire l’estremità smussa della

sonda di trasduzione riempita di liquido nella parte posteriore

del pistone e attraverso le valvole della siringa Raulerson

Arrow. Osservare il posizionamento venoso centrale mediante

la forma d’onda rilevata da un trasduttore di pressione calibrato.

Rimuovere la sonda di trasduzione (fare riferimento alla Fig. 4).

Tecnica alternativa

Qualora non si abbiano a disposizione apparecchiature di

monitoraggio emodinamico per effettuare la trasduzione di

una forma d’onda venosa centrale, vericare la presenza del

usso pulsatile usando la sonda di trasduzione per aprire le

valvole della siringa, oppure scollegando la siringa dall’ago. La

presenza di usso pulsatile indica generalmente che l’ago è stato

inavvertitamente inserito in un’arteria.

Precauzione: il colore

del sangue aspirato non è sempre un indicatore attendibile di

accesso venoso.10

11. Usando il dispositivo di avanzamento bicomponente Advancer

Arrow, far avanzare il lo guida a molla attraverso la siringa

e no alla vena.

Avvertenza: l’aspirazione effettuata con il

lo guida in sito causa inltrazione di aria nella siringa.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di perdite

ematiche dal cappuccio della siringa, non reimmettere il

sangue con il lo guida in sito.

Istruzioni per l’uso del dispositivo di avanzamento bipezzo

Advancer Arrow

• Con il pollice, raddrizzare la punta a “J” retraendo il lo

guida a molla nel dispositivo di avanzamento Advancer

Arrow (fare riferimento alle Fig. 5, 6).

Quando la punta è raddrizzata, il lo guida è pronto per

l’inserimento. I marker dei centimetri iniziano a partire

dall’estremità a “J”. Una banda singola indica 10 cm, due bande

20 cm, tre bande 30 cm.

Inserimento del lo guida a molla:

• Inserire la punta del dispositivo di avanzamentoAdvancerArrow

– con la punta a “J” retratta – nel foro posteriore del pistone della

siringa Raulerson Arrow (fare riferimento alla Fig. 7).

• Far avanzare il lo guida nella siringa per circa 10 cm, nché

attraversa e supera le valvole della siringa (fare riferimento

alla Fig. 8).

• Sollevare il pollice e retrarre di 4-8 cm circa il dispositivo di

avanzamento Advancer Arrow dalla siringa. Appoggiare il

pollice sul dispositivo di avanzamento Advancer Arrow e

mantenendo una salda presa sul lo guida, spingere il dispositivo

nel cilindro della siringa per far avanzare ulteriormente il lo

guida. Continuare nché il lo guida non raggiunge la profondità

desiderata (fare riferimento alla Fig. 9).

Tecnica alternativa:

Se si preferisce un semplice tubo raddrizzatore, il componente

del dispositivo di avanzamento Advancer Arrow che funge da

tubo raddrizzatore può essere disinserito dall’unità per essere

usato separatamente.

Separare la punta del dispositivo Advancer Arrow o il tubo

raddrizzatore dall’unità Advancer azzurra. Se si usa la parte del

lo guida a molla con punta a “J”, prepararla per l’inserimento

facendo scorrere il tubo di plastica sulla “J”, per raddrizzarla. Far

avanzare quindi il lo guida a molla nel modo consueto, no alla

profondità stabilita.

12. Il lo guida deve avanzare no a quando il marker a tre bande

raggiunge il lato posteriore del pistone della siringa. Per far

avanzare la punta a “J” potrebbe essere necessario un lieve

movimento rotatorio.

Avvertenza: non tagliare il lo guida a

molla per modicarne la lunghezza. Per ridurre al minimo

il rischio di tagliare o danneggiare il lo guida, nel retrarlo

evitare di farlo strisciare contro il taglio obliquo dell’ago.

13. Mantenere il lo guida in posizione e rimuovere l’ago introduttore

e la siringa Raulerson Arrow (o il catetere).

Precauzione:

mantenere sempre una salda presa sul lo guida.

Usare i

marker dei centimetri che si trovano sul lo guida per regolare la

lunghezza del catetere a permanenza, a seconda della profondità

stabilita per il posizionamento della guaina permanente.

14. Allargare il sito di puntura cutanea tenendo il bordo tagliente

del bisturi in direzione opposta al lo guida.

Precauzione:

non tagliare il lo guida. Bloccare il bisturi nella posizione

di sicurezza.

15. Inlare sul lo guida la punta conica del dispositivo di

accesso con il dilatatore montato. Afferrando il dispositivo

vicino alla cute, farlo avanzare con lieve movimento rotatorio

no ad una profondità sufciente per accedere al vaso. Per

facilitare l’avanzamento del dispositivo di accesso attraverso

un vaso tortuoso, è possibile estrarre parzialmente il dilatatore.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di danneggiare

la punta del catetere, non estrarre il dilatatore nché il

dispositivo di accesso non si trova all’interno del vaso.

16. Afferrando di nuovo il dispositivo vicino alla cute ed usando

un lieve movimento rotatorio, farlo avanzare nel vaso senza

il dilatatore.

17. Per vericare il corretto posizionamento del dispositivo di

accesso nel vaso, collegare una siringa all’accesso laterale

distale per aspirazione. Mantenere il dispositivo di accesso

in posizione ed estrarre il lo guida e il dilatatore quanto

basta per consentire l’aspirazione del usso di sangue venoso

nell’accesso laterale distale.

Precauzione: mantenere sempre

una salda presa sul lo guida.

18. Mantenendo il dispositivo di accesso in posizione, rimuovere

insieme il lo guida e il dilatatore. Chiudere la valvola

emostatica con un dito protetto da guanto sterile.

Avvertenza:

per ridurre al minimo il rischio di perforare la parete

vasale, non lasciare inserito il dilatatore tessutale come se si

trattasse di un catetere a permanenza. Avvertenza: sebbene

l’incidenza di cedimento del lo guida sia estremamente

bassa, il medico deve tener presente che il lo potrebbe

rompersi se sottoposto a sollecitazioni eccessive.

Irrigare e

collegare alla bocchetta laterale distale del rispettivo tubo,

come necessario. Confermare e monitorare la bocchetta

prossimale aspirando no a quando si stabilisce un buon

usso di sangue venoso. Collegare tutti i tubi di prolunga ai

rispettivi tubi a blocco Luer, come necessario. Le bocchette

inutilizzate possono essere “bloccate” con i cappucci di

iniezione, attenendosi al protocollo ospedaliero standard. I

tubi di prolunga sono dotati di morsetti a strozzatura/scorrevoli

per occludere il usso all’interno di ciascun lume durante le

sostituzioni dei tubi e dei cappucci di iniezione.

Precauzione:

per ridurre al minimo il rischio di danni ai tubi di prolunga

a causa di una pressione eccessiva, occorre aprire ciascun

morsetto prima di procedere all’infusione attraverso il lume

interessato.

19. Inserire il catetere nel vaso attraverso il dispositivo di

accesso. Far avanzare il catetere no alla posizione stabilita.

Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia

gassosa o emorragia, la valvola emostatica deve essere

sempre occlusa. Se si ritarda l’introduzione del catetere,

coprire temporaneamente l’apertura della valvola con

un dito protetto da guanto sterile nché non si inserisce

l’otturatore. Con la valvola emostatica, usare come catetere

ttizio un otturatore Arrow, in dotazione al dispositivo o

venduto separatamente. Questo serve ad evitare che possano

vericarsi delle perdite e a proteggere la guarnizione interna

da eventuali contaminazioni.14

20. Mantenere sso il dispositivo di accesso e riposizionare

la protezione anticontaminazione del catetere in modo

che l’attacco distale si trovi a circa 12,7 cm dalla valvola

emostatica (fare riferimento alla Fig. 10).

21. Mantenere in posizione l’attacco posteriore (estremità con

adattatore Tuohy-Borst) della protezione anticontaminazione

del catetere. Scollegare l’attacco distale dal tubo di interno

di alimentazione spostandolo in avanti. Far scorrere in avanti

l’attacco distale verso la valvola emostatica. Mantenere l’unità

in posizione (fare riferimento alla Fig. 11).

22. Premere l’attacco distale della protezione anticontaminazione

del catetere sopra il cappuccio dell’unità. Ruotarlo per

bloccarlo (fare riferimento alla Fig. 12).

• Allineare la fessura che si trova sull’attacco con il perno di

bloccaggio del cappuccio.

• Far scorrere l’attacco in avanti sopra il cappuccio e ruotare.

23. Afferrare la parte anteriore della protezione anticontaminazione

del catetere di inserimento e trattenerla mentre si riposiziona

l’estremità con l’adattatore Tuohy-Borst (fare riferimento

alla Fig. 13).

Precauzione: una volta raggiunta la posizione

denitiva, non spostare più l’estremità del catetere di

inserimento con l’adattatore Tuohy-Borst.

24. Serrare l’adattatore Tuohy-Borst premendo il cappuccio verso

il basso e ruotandolo contemporaneamente in senso orario

per ssare l’attacco al catetere. Tirare leggermente il catetere

di inserimento per vericare che sia ssato saldamente.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di costrizione

dei lumi o di danni al catetere di inserimento, non serrare

eccessivamente l’adattatore Tuohy-Borst.

25. Per impedire che il catetere si muova, ssare con cerotto

sterile l’estremità con adattatore Tuohy-Borst della protezione

anticontaminazione del catetere (fare riferimento alla Fig. 14).

Precauzione: per ridurre il rischio di strappare il materiale,

non applicare il cerotto sul rivestimento trasparente della

protezione.

26. Nei kit che ne sono provvisti, ssare il dispositivo di accesso

al paziente usando la cucitrice a punti metallici o suturare

attenendosi al protocollo ospedaliero.

Precauzione: per ridurre

al minimo il rischio di tagliare o danneggiare il dispositivo di

accesso e per non ostacolare il usso, non applicare suture

direttamente sul diametro esterno del dispositivo di accesso.

Istruzioni per la cucitrice a punti metallici:

• Posizionare il pollice e l’indice della mano dominante sulla

supercie dentellata della cucitrice a punti metallici.

• Inlare il punto metallico nell’occhiello dell’attacco per

sutura del dispositivo di accesso (fare riferimento alla

Fig. 15).

• Sollevare la cute e posizionarla insieme all’occhiello

dell’attacco nell’apertura del punto metallico.

Precauzione:

per ridurre al minimo il rischio di danneggiare il

dispositivo di accesso, applicare il punto metallico sul

corpo del dispositivo di accesso o sulle linee di prolunga

solo nella posizione di ancoraggio indicata.

• Stringere con fermezza la cucitrice per chiudere il punto

metallico e ssare il dispositivo di accesso alla cute (fare

riferimento alla Fig. 16).

• Ripetere la procedura per gli altri occhielli di sutura, se

pertinente. Eliminare la cucitrice al termine dell’intervento.

27. Medicare il sito di iniezione attenendosi al protocollo

ospedaliero.

Precauzione: applicare regolarmente nuove

medicazioni sul sito di inserimento, usando sempre una

tecnica asettica.

28. Registrare la procedura di inserimento nella cartella clinica

del paziente.

Procedura di rimozione del catetere:

Precauzione: sistemare il paziente in posizione supina.

2. Rimuovere l’eventuale medicazione.

Precauzione: per ridurre

al minimo il rischio di tagliare il dispositivo di accesso, non

usare forbici per rimuovere la medicazione.

3. Ruotare l’attacco distale della protezione anticontaminazione

per liberarlo dal perno di bloccaggio della valvola emostatica

e rimuoverlo. Estrarre il catetere dalla valvola.

Avvertenza: per

ridurre al minimo il rischio di embolia gassosa o emorragia,

la valvola emostatica deve essere sempre occlusa.

Coprire

temporaneamente l’apertura della valvola con un dito protetto da

guanto sterile no all’inserimento del catetere o dell’otturatore.

Procedura di rimozione del

dispositivo di accesso:

Precauzione: sistemare il paziente in posizione supina.

2. Rimuovere l’eventuale medicazione.

Precauzione: per ridurre

al minimo il rischio di tagliare il dispositivo di accesso, non

usare forbici per rimuovere la medicazione.

3. Usando il dispositivo di rimozione dei punti metallici, togliere

dal sito di sutura primario i punti metallici, se pertinente, o i

punti di sutura.

Precauzione: fare attenzione a non tagliare il

dispositivo di accesso.

4. Estrarre il dispositivo dalla valvola emostatica. Coprire la

valvola emostatica con un dito protetto da guanto sterile.

Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia gassosa

o emorragia, la valvola emostatica deve essere sempre occlusa.

Avvertenza: l’esposizione della vena centrale alla pressione

atmosferica può comportare l’ingresso di aria nel sistema

venoso centrale.

Estrarre il dispositivo di accesso lentamente,

mantenendolo parallelo alla cute. Mentre si sla il dispositivo

di accesso dal sito di introduzione, esercitare pressione con una

compressa impermeabile all’aria come, ad esempio, una garza

impregnatadiVASELINE.Datocheil trattoresiduodel dispositivo

di accesso costituisce un punto di ingresso per l’aria no a quando

non è completamente sigillato, la compressa occlusiva deve essere

tenuta in sito per almeno 24-72 ore, a seconda del periodo di

permanenza del dispositivo di accesso.11,15,16,18

6. Una volta rimosso il dispositivo di accesso, controllarlo per

assicurarsi che sia stato interamente rimosso.

7. Annotare la procedura usata per la rimozione.

La Arrow International, Inc. consiglia ai medici di familiarizzarsi

con la letteratura pertinente.

*In caso di quesiti o per ulteriori informazioni sull’argomento,

rivolgersi alla Arrow International, Inc.

Wielokanałowy przyrząd MAC do dostępu

do żył centralnych

Kwestie bezpieczeństwa i efektywności:

Nie używać, jeśli opakowanie zostało wcześniej uszkodzone lub

otwarte. Ostrzeżenie: Przed użyciem zapoznać się z uwagami,

środkami ostrożności i instrukcją obsługi zawartymi w ulotce

dołączonej do opakowania. Niespełnienie tego zalecenia może

spowodować ciężkie obrażenia lub zgon pacjenta.

Podczas wprowadzania, używania lub wyjmowania nie wolno

modykować cewnika, prowadnika ani żadnej innej części

zestawu.

Zabieg musi wykonać przeszkolony personel znający dobrze

anatomię, bezpieczne techniki i potencjalne powikłania.

Przestroga: Przy posługiwaniu się przyrządem

do cewnikowania żył centralnych z osłoną przed

zanieczyszczeniami, przeznaczonym do stosowania wyłącznie

z wielokanałowym przyrządem MAC do dostępu do żył

centralnych (wyrobem towarzyszącym MAC), klinicysta

musi zdawać sobie sprawę z potencjalnych powikłań związanych z

tamponadą serca (patrz ostrzeżenia o powikłaniach dołączone do

wszystkich przyrządów do cewnikowania żył centralnych Arrow)

(patrz rys. 1).

Wskazania:

Przyrząd dostępu do żył centralnych Arrow umożliwia dostęp

żylny i wprowadzenie cewnika do krążenia centralnego.

Przeciwwskazania:

Nie są znane.

Ostrzeżenia i uwagi:*

1. Ostrzeżenie: Sterylny, do jednorazowego użytku: Nie wolno

używać ponownie, poddawać ponownym procesom ani

ponownej sterylizacji. Ponowne użycie urządzenia stwarza

możliwość poważnego obrażenia i/lub zakażenia, co może

spowodować śmierć.

2. Ostrzeżenie: Lekarze muszą zdawać sobie sprawę z powikłań

związanych z przezskórnym wprowadzaniem cewnika,

takich jak przekłucie ściany naczynia,17 obrażenia opłucnej

i śródpiersia,1,13 zator powietrzny,6,9,12,14 zator spowodowany

koszulką, pokaleczenie przewodu piersiowego,3 bakteriemia,

posocznica, zakrzepica,4 przypadkowe przekłucie tętnicy7,

uszkodzenie nerwu, krwiak, krwotok5, dysrytmie i okluzja.

3. Ostrzeżenie: Nie wolno stosować nadmiernej siły przy

usuwaniu prowadnika, rozszerzacza ani cewnika. Jeżeli

wycofywanie sprawia trudności, należy wykonać zdjęcie

rentgenowskie klatki piersiowej i skonsultować się ze

specjalistą.

4. Ostrzeżenie: Lekarz musi zdawać sobie sprawę z możliwości

zatoru powietrznego w związku z pozostawieniem w

miejscach wkłucia żylnego otwartych igieł, koszulek lub

cewników, bądź w wyniku nieumyślnych rozłączeń. Aby

zmniejszyć ryzyko rozłączeń, w urządzeniu należy stosować

jedynie mocno zaciśnięte połączenia typu Luer-Lock.

Należy przestrzegać wszystkich zaleceń szpitala odnośnie

konserwacji osłon i wlotów bocznych.

5. Ostrzeżenie: Zastawka hemostatyczna musi być zamknięta

przez cały czas, aby zapobiec wywołaniu zatoru powietrznego

lub krwotoku. W razie opóźnienia wprowadzenia lub wyjęcia

cewnika, otwór zastawki należy tymczasowo przykryć palcem

w jałowej rękawiczce do czasu wprowadzenia cewnika lub

obturatora. Należy użyć obturatora Arrow, dołączonego

do tego wyrobu albo sprzedanego osobno, wraz z zespołem

zastawki hemostatycznej, jako atrapy cewnika. Zapobiegnie

to powstaniu nieszczelności i zapewni ochronę wewnętrznego

zabezpieczenia przed zanieczyszczeniem.14

6. Ostrzeżenie: Wprowadzenie prowadnika do prawego serca

może wywołać dysrytmie, blok prawej odnogi pęczka Hisa7

oraz przekłucie ściany naczynia, przedsionka lub komory.

7. Ostrzeżenie: Lekarze muszą zdawać sobie sprawę z

możliwości uwięźnięcia prowadnika w każdym urządzeniu

wszczepionym w układ krążenia (tj. w ltrach żyły głównej

lub stentach). Przed cewnikowaniem należy zbadać historię

chorób pacjenta pod kątem obecności wszczepów. Należy

uważnie kontrolować długość wprowadzonego drucika

prowadzącego.2 Jeśli pacjent ma implant w układzie krążenia,

zaleca się wykonywać cewnikowanie przy bezpośrednim

uwidocznieniu, aby zapobiec uwięźnięciu prowadnika.

8. Ostrzeżenie: Zabezpieczenia ostrzy zapobiegają

przypadkowym ukłuciom i skaleczeniom. Należy zachować

ostrożność, aby unikać takich obrażeń. Klinicyści muszą

przestrzegać stanowych/federalnych norm OSHA (przepisów

BHP) odnośnie patogenów przenoszonych z krwią podczas

inicjacji, usuwania i pielęgnacji cewnika do żył centralnych,

aby ograniczyć ryzyko narażenia na kontakt.

9. Ostrzeżenie: W związku z niebezpieczeństwami kontaktu

z wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności)

lub innymi patogenami przenoszonymi z krwią, w czasie

opieki nad wszystkimi pacjentami pracownicy służby

zdrowia powinni rutynowo stosować obowiązujące

uniwersalne środki bezpieczeństwa przy obchodzeniu się

z krwią i płynami ustrojowymi.

10. Przestroga: Przy pobieraniu próbek krwi należy

tymczasowo zamknąć pozostałe porty, przez które wlewane

są roztwory.

11. Przestroga: Nie należy zakładać szwów bezpośrednio na

zewnętrze cewnika, aby zapobiec jego nacięciu, uszkodzeniu

lub zahamowania przepływu przez cewnik.

12. Przestroga: Cewniki założone na stałe powinny być

rutynowo sprawdzane pod kątem żądanej prędkości

przepływu, zamocowania opatrunku, prawidłowego

położenia i właściwego połączenia łącznika Luer-Lock.

13. Przestroga: Miejsce wprowadzenia należy starannie

pielęgnować, zmieniając regularnie opatrunek z zachowaniem

zasad aseptyki.

14. Przestroga: Alkohol i aceton mogą osłabiać strukturę

materiałów z poliuretanu. Należy sprawdzić skład środków

rozpylanych do przygotowywania pola operacyjnego oraz

środków do nasączania wacików pod kątem zawartości

acetonu i alkoholu.

Aceton: Nie wolno stosować acetonu na powierzchni

cewnika. Aceton można stosować na skórze, lecz musi on

całkowicie wyschnąć przed nałożeniem opatrunku.

Alkohol: Nie wolno używać alkoholu do namaczania

powierzchni cewnika ani do przywracania drożności

cewnika. Należy zachować ostrożność przy podawaniu leków

zawierających wysokie stężenie alkoholu. Przed nałożeniem

opatrunku należy zawsze poczekać, aż alkohol całkiem

wyschnie.

15. Przestroga: Niektóre środki dezynfekcyjne stosowane w

miejscu wprowadzenia cewnika zawierają rozpuszczalniki

mogące uszkodzić materiał, z którego wykonany jest

cewnik. Przed nałożeniem opatrunku należy się upewnić,

iż miejsce wprowadzenia cewnika jest suche.

16. Przestroga: Ostre przedmioty należy usuwać do odpowiedniego

pojemnika, zgodnie ze stanowymi/federalnymi przepisami

OSHA (Amerykańskiej Administracji ds. Bezpieczeństwa i

Zdrowia w Pracy) dotyczącymi patogenów przenoszonych we

krwi oraz zgodnie z zasadami danej instytucji.

Sugerowany przebieg zabiegu:

Stosować zasady aseptyki.

1. Przestroga: Ułóż pacjenta nieco w pozycji Trendelenburga,

jeżeli ją toleruje, aby uniknąć zatoru powietrznego. Przy

dojściu udowym, należy ułożyć pacjenta na plecach.

2. Przygotować przewidywane miejsce wkłucia do żyły.

3. Obłóż miejsce wkłucia według potrzeby.

4. Wykonać bąbel na skórze odpowiednią igłą (rozmiar 25 G

lub 22 G). Jeżeli zestaw zawiera pojemnik na ostre odpadki

SharpsAway II z blokadą, należy wkładać do niego zużyte igły.

Mocno wepchnij igłę w otwór pojemnika na zużyte igły (patrz rys.

2). Po włożeniu igły do pojemnika zostanie ona automatycznie

unieruchomiona i nie będzie mogła zostać powtórnie użyta.

Po zakończeniu zabiegu należy usunąć cały pojemnik na igły.

Przestroga: Po włożeniu igły do pojemniczka nie wolno jej

wyjmować. Igły te są trwale zamknięte w pojemniku. Próba

wyciągnięcia igły z pojemnika na siłę może spowodować jej

uszkodzenie.

Jeśli w zestawie znajduje się piankowy system SharpsAway,

zużyte igły można wkłuwać w piankę. Przestroga: Po włożeniu

igły do piankowego pojemnika na zużyte igły nie wolno jej

powtórnie używać. Ponieważ do końcówki igły mogą przykleić

się cząstki stałe.

5. Końcówkę odpowiedniego cewnika wprowadzić przez koniec

osłonki przeciwskażeniowej cewnika zaopatrzony w złącze

Tuohy-Borst. Przeprowadzić cewnik poprzez przewody i

złączkę na drugim końcu (patrz rys. 3).

6. Przesunąć całą osłonkę przeciwskażeniową cewnika do

proksymalnego końca cewnika.

7. Przy posługiwaniu się cewnikiem przemieszczanym z krążeniem

należy napełnić balonik za pomocą strzykawki i opróżnić w

celu sprawdzenia szczelności układu. Przestroga: Nie wolno

przekraczać objętości balonika zalecanej przez producenta.

Umieścić cewnik i osłonkę przeciwskażeniową cewnika w

jałowym polu w oczekiwaniu na ostateczne umieszczenie.

8. Wprowadzić całą długość rozszerzacza poprzez zastawkę

hemostatyczną do cewnika, mocno wciskając złączkę rozszerzacza

w złączkę zespołu zastawki hemostatycznej. Umieścić zestaw w

sterylnym polu do chwili ostatecznego założenia.

9. Wkłuć się do żyły igłą wprowadzającą z podłączoną strzykawką

Arrow Raulerson i zaaspirować. (Jeżeli zastosowana jest większa

igła wprowadzająca, naczynie można odnaleźć wcześniej

specjalną igłą rozmiaru 22 G ze strzykawką). Usuń igłę do

identykacji żyły.

Technika alternatywna:

Zamiast igły wprowadzającej można użyć w typowy sposób

zespołu cewnika/igły. W przypadku stosowania cewnika/

igły strzykawka Arrow Raulerson będzie działać jak zwykła

strzykawka, lecz nie będzie można przez nią przeprowadzić

prowadnika sprężynowego. Jeżeli po wycofaniu igły nie

następuje swobodny wypływ krwi żylnej, przymocować

strzykawkę do cewnika i zaaspirować do czasu pojawienia się

dobrego wypływu krwi żylnej. Przestroga: Kolor aspirowanej

krwi nie zawsze jest niezawodnym wskaźnikiem uzyskania

dostępu żylnego.10 Nie należy powtórnie wprowadzać igły do

cewnika wprowadzającego.

10. Ponieważ istnieje niebezpieczeństwo przypadkowego

umieszczenia w tętnicy, w celu potwierdzenia uzyskania dostępu

żylnego należy posłużyć się jedną z następujących technik.

Wprowadzić zgłębnik przetwornika o tępej końcówce, który został

uprzednio napełniony płynem, w tył tłoka strzykawki i poprzez

zastawki strzykawki ArrowRaulerson. Potwierdź umieszczenie w

żyle centralnej obserwując wykres ze skalibrowanego przetwornika

ciśnienia. Usunąć zgłębnik przetwornika (patrz rys. 4).

Technika alternatywna:

Jeżeli nie jest dostępny sprzęt do monitorowania

hemodynamicznego umożliwiający przetwarzanie przebiegu

wykresu żyły centralnej, zbadaj przepływ pulsacyjny, otwierając

zastawki strzykawki zgłębnikiem przetwornika, albo odłączając

strzykawkę od igły. Tętniący przepływ jest zwykle wskazaniem,

iż doszło do niezamierzonego nakłucia tętnicy. Przestroga: Kolor

aspirowanej krwi nie zawsze jest niezawodnym wskaźnikiem

uzyskania dostępu żylnego.10

11. Wprowadzić prowadnik sprężynowy przez strzykawkę do

żyły przy użyciu dwuczęściowego przyrządu Arrow Advancer.

Ostrzeżenie: Aspiracja z prowadnikiem sprężynowym w

miejscu spowoduje wprowadzenie powietrza do strzykawki.

Przestroga: Aby zapobiec wyciekowi krwi z zatyczki

strzykawki, nie należy ponownie wlewać krwi, gdy prowadnik

sprężynowy jest na miejscu.

Instrukcje dotyczące dwuczęściowego

przyrządu Arrow Advancer :

• Wyprostować końcówkę „J”, cofając za pomocą kciuka

prowadnik sprężynowy w przyrząd Arrow Advancer (patrz

rysunki 5, 6).

Kiedy końcówka jest wyprostowana, prowadnik sprężynowy jest

gotowy do wprowadzenia. Znaczniki centymetrowe odmierzają

odległość od końca „J”. Jeden pasek oznacza odległość 10 cm,

dwa – 20 cm, a trzy paski – 30 cm.

Wprowadzanie prowadnika sprężynowego:

• Umieścić końcówkę przyrządu Arrow Advancer – z cofniętą

końcówką „J” – w otworze znajdującym się z tyłu tłoka

strzykawki Arrow Raulerson (patrz rys. 7).

• Wprowadzić prowadnik sprężynowy w strzykawkę na ok.

10 cm, aż przejdzie przez zastawki strzykawki (patrz rys. 8).

• Podnieść kciuk i odciągnąć przyrząd Arrow Advancer

na około 4 do 8 cm od strzykawki. Umieścić kciuk na

przyrządzie Arrow Advancer i przytrzymując mocno

prowadnik sprężynowy, wepchnąć zespół do cylindra

strzykawki, aby wsunąć dalej prowadnik sprężynowy.

Kontynuować tę czynność do osiągnięcia przez prowadnik

sprężynowy żądanej głębokości (patrz rys. 9).

Technika alternatywna:

Jeżeli właściwsze byłoby zastosowanie zwykłej rurki

prostującej, rurkę prostującą, stanowiącą część przyrządu

Arrow Advancer, można odłączyć od zespołu i użyć osobno.

Oddzielić końcówkę Arrow Advancer lub rurkę prostującą

od niebieskiego urządzenia Advancer. Jeżeli używana jest

końcówka prowadnika sprężynowego w kształcie litery

„J”, należy go przygotować do wprowadzenia nasuwając

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