Arrow international Multiple-lumen central venous... User manual

Inspected Dimensions:

Folded Length: 7-1/2" (19 cm)

Folded Width: 5-1/2" (14 cm)

Multiple-Lumen Central Venous Catheterization Product

with ARROWg

ard®Antimicrobial Surface 3

Vícelumenový prostředek pro centrální žilní katetrizaci

s antimikrobiálním povrchem ARROWg

ard 9

Multilumen centralvenekateteriseringsprodukt

med ARROWg

ard antimikrobiel overﬂade 13

Centraal veneus multi lumen katheterisatie product

en ARROWg

ard antimicrobieel oppervlak 17

Mitme valendiku ja ARROWg

ard mikroobivastase

pinnaga keskne veenikateeter 21

Moniluumeninen keskuslaskimokatetri,

jossa antimikrobinen ARROWg

ard-pinta 25

Produit de cathétérisme veineux central à lumières multiples

avec surface antimicrobes ARROWg

ard 29

Einführbesteck für viellumigen, zentralen Venenkatheter

mit antimikrobieller ARROWg

ard-Oberﬂächenbeschichtung 33

Προϊόν Καθετηριασμού Κεντρικής Φλέβας με Πολλούς Αυλούς

και Αντιμικροβιακή Επιφάνεια ARROWg

ard 37

Több lumenűcentrális vénás katéter

szett ARROWg

ard antimikrobiális felülettel 42

Prodotto multilume per cateterismo della vena centrale

con superﬁcie antimicrobica ARROWg

ard 46

Sentralt venekateter med multilumen og ARROWg

ard

antimikrobiell overﬂate 50

Wieloświatłowy zestaw do cewnikowania żyłcentralnych

z powierzchniąantybakteryjnąARROWg

ard 54

Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Múltiplo

com Superfície Antimicrobiana ARROWg

ard 58

Многопросветное изделие сантимикробной поверхностью

для катетеризации главных вен ARROWg

ard 62

Viaclúmenový centrálny venózny katetrizačný produkt

s antimikrobiálnym povrchom ARROWg

ard 67

Pripomoček z večsvetlinami za katetrizacijo centralne vene s

protimikrobno površino ARROWg

ard 71

SZ24703117A0.indd 1SZ24703117A0.indd 1 1.11.2011 15:24:571.11.2011 15:24:57

Dispositivo de cateterización venosa central de luz múltiple

con superﬁcie antimicrobiana ARROWg

ard 75

Flerkanalig produkt för central venkatetrisering

med ARROWg

ard antimikrobiell yta 79

ARROWg

ard Antimikrobiyel Yüzeyli Çok Lümenli Santral

Venöz Kateterizasyon Ürünü 83

SZ24703117A0.indd 2SZ24703117A0.indd 2 1.11.2011 15:25:151.11.2011 15:25:15

Multiple-Lumen Central Venous Catheterization Product

with ARROWg

ard®Antimicrobial Surface

Safety and Efﬁcacy Considerations:

Do not use if package has been previously opened or damaged.

Warning: Read all package insert warnings, precautions, and

instructions prior to use. Failure to do so may result in severe

patient injury or death.

Do not alter the catheter, spring-wire guide, or any other kit/

set component during insertion, use, or removal.

Procedure must be performed by trained personnel well

versed in anatomical landmarks, safe technique, and potential

complications.

Warning: Do not place the catheter into or allow it to remain in

the right atrium or right ventricle (refer to Fig. 1).

Fig. 1

ARROWg

ard®AntimicrobialSurface:TheArrow antimicrobial

catheter consists of our standard polyurethane catheter with

Blue FlexTip®, plus an exterior antimicrobial surface treatment.

Substantial antimicrobial activity associated with the 7 Fr. triple-

lumen ARROWg

ard®catheter has been demonstrated in the

following ways:

• Signiﬁcant antimicrobial activity associated with the Arrow

catheter has been demonstrated using zone of inhibition

bioassays against the following organisms23:

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

• Contact inhibition of microbial growth on the surface of the

Arrow catheter has been demonstrated against organisms

commonly associated with nosocomial infections; e.g.

Staphylococcus epidermidis and Staphylococcus aureus.23

• Antimicrobial activity on the surface of the catheter during

handling and placement has been demonstrated in situ

in limited animal studies.13

• The ARROWg

ard®catheter has demonstrated a signiﬁcant

decrease in the rate of bacterial colonization along

the catheter in limited animal studies.13

• A prospective randomized clinical trial of 403 catheter

insertions in adult patients in a medical-surgical ICU showed

that the antimicrobial catheters were 50% less likely to be

colonized than control catheters (p=0.003) and 80% less

likely to produce catheter related bacteremia (p=0.02).21

• Arrow antimicrobial catheters retained antibacterial

activity with zones of inhibition of 4 to 10 mm against

Staphylococcus aureus and Escherichia coli after 10 days

of implantation in rats.23

• Complete data were obtained for 403 catheters (195 control

catheters and 208 antimicrobial catheters) in 158 patients.

Control catheters removed from patients who were receiving

systemic antibiotic therapy occasionally showed low-level

Cardiac Tamponade: It has been documented by many

authors that placement of indwelling catheters in the right

atrium is a dangerous practice 2,3,4,7,9,22,28 that may lead to

cardiac perforation and tamponade.2,3,4,7,22,28 Although

cardiac tamponade secondary to pericardial effusion is

uncommon, there is a high mortality rate associated with

it.30 Practitioners placing central venous catheters must

be aware of this potentially fatal complication before

advancing the catheter too far relative to patient size.

No particular route or catheter type is exempt from this

potentially fatal complication.28 The actual position of the

tip of the indwelling catheter should be conﬁrmed by x-ray

after insertion.2,3,7,22,28,31 Central venous catheters should

be placed in the superior vena cava2,3,4,7,9,22,34 above its

junction with the right atrium and parallel to the vessel

wall15,34 and its distal tip positioned at a level above either

the azygos vein or the carina of the trachea, whichever is

better visualized.

Central venous catheters should not be placed in the

right atrium unless speciﬁcally required for special

relatively short term procedures such as aspiration of

air emboli during neurosurgery. Such procedures are,

nevertheless, risk prone and should be closely monitored

and controlled.

red

SZ24703117A0.indd 3SZ24703117A0.indd 3 1.11.2011 15:25:161.11.2011 15:25:16

surface activity that was unrelated to the length of time the

catheter had been in place (mean zone of inhibition ± SD,

1.7 ± 2.8 mm); in contrast, antimicrobial catheters uniformly

showed residual surface activity (mean zone of inhibition,

5.4 ± 2.2 mm; P < 0.002), which declined after prolonged

periods in situ. Antimicrobial activity was seen with

antimicrobial catheters that had been in place for as long as

15 days.21

• Arrow antimicrobial catheters produced large zones

of inhibition in vitro (range 10 to 18 mm) against

the following microbes:

Methicillin-resistant

Staphylococcus aureus

Gentamicin/methicillin-resistant

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

After 7 days of implantation the catheters retained 6-7 mm

zones of inhibition against Staphylococcus aureus.13

• Antibacterial activity was retained against Staphylococcus

epidermidis (106bacterial concentration) from subcutaneous

segments of ARROWg

ard®antimicrobial surface catheters

for at least 120 hours and some up to 520 hours after

insertion of the catheters into cardiac surgical patients (both

double- and triple-lumen catheters). The zone of inhibition

size varied in 7 Fr. triple-lumen catheters from 2.5 to 10 mm

at 500 hours.1

If the total amount of silver sulfadiazine and chlorhexidine

contained in the antimicrobial surface was released from the

catheter as a single dose, the blood levels of silver, sulfadiazine,

and chlorhexidine that would be found would be less than the

blood levels found after clinical usage of these compounds in

established safe dosages as administered via mucous membranes

and skin.11

The potential exposure of patients to the two agents, silver

sulfadiazine and chlorhexidine, on the antimicrobial surface is

signiﬁcantly less than that encountered when these compounds

are used on burn wounds, on cutaneous wounds, or as mucosal

irrigants.11

No adverse effects of a toxicologic nature have been associated

with the clinical use of this antimicrobial surface in spite of

the fact that catheters have been placed in patients sensitive to

sulfonamides but who were unaware of their sensitivity.11 However,

the ARROWg

ard Blue®antimicrobial catheter has been reported

to cause severe anaphylactic reactions in a limited number of

patients in Japan and the UK (ﬁrst case reported May 1996). Refer

to the Contraindications section for additional information.

Indications for Use:

The Arrow®Multiple-Lumen Catheter permits venous access

to the central circulation. The ARROWg

ard®antimicrobial

surface is intended to provide protection against catheter-related

infections.

The catheter is not intended to be used as a treatment for existing

infections nor as a substitute for a tunneled catheter in those

patients requiring long-term therapy. One clinical study indicates

that the antimicrobial properties of the catheter may not be

effective when it is used to administer TPN.6

Contraindications:

The ARROWg

ard Blue®antimicrobial catheter is contraindicated

for patients with known hypersensitivity to chlorhexidine acetate,

silver sulfadiazine, and/or sulfa drugs. The ARROWg

ard

Blue®antimicrobial catheter has been reported to cause severe

anaphylactic reactions in a limited number of patients in Japan

and the UK (ﬁrst case reported May 1996). There have been

no reported incidents of hypersensitivity in the United States.

Since its introduction in 1990 through October 1999, 20 cases

of potential hypersensitivity have been reported worldwide with

17 cases occurring in individuals of Japanese extraction living

in Japan. The literature indicates that individuals of Japanese

extraction are known to have had similar anaphylactic reactions

following topical chlorhexidine administration.12,14,19,20,25,26,32,35

If adverse reactions occur after catheter placement, remove

catheter immediately.

Special Patient Populations:

Controlled studies of this product have not been conducted in

pregnant women,24 pediatric or neonatal patients, and patients

with known sulfonamide hypersensitivity, erythema multiforme,

and Stevens-Johnson syndrome deﬁciency.11 The beneﬁts of the

use of this catheter should be weighed against any possible risk.

Warnings and Precautions:*

1. Warning: Sterile, Single use: Do not reuse, reprocess

or resterilize. Reuse of device creates a potential risk of

serious injury and/or infection which may lead to death.

2. Warning: Do not place the catheter into or allow it to

remain in the right atrium or right ventricle. Central vein

catheters should be positioned so that the distal tip of the

catheter is in the superior vena cava (SVC) above the

junction of the SVC and the right atrium and lies parallel

to the vessel wall. For femoral vein approach, the catheter

should be advanced into the vessel so that the catheter tip

lies parallel to the vessel wall and does not enter the right

atrium.

3. Warning: Practitioners must be aware of complications

associated with central vein catheters including cardiac

tamponade secondary to vessel wall, atrial or ventricular

perforation, pleural and mediastinal injuries, air

embolism, catheter embolism, catheter occlusion, thoracic

duct laceration, bacteremia, septicemia, thrombosis,

inadvertent arterial puncture, nerve damage, hematoma,

hemorrhage, and dysrhythmias.

4. Warning: Do not apply excessive force in removing

guide wire or catheters. If withdrawal cannot be easily

accomplished, a chest x-ray should be obtained and further

consultation requested.

5. Warning: The practitioner must be aware of potential air

embolism associated with leaving open needles or catheters

in central venous puncture sites or as a consequence of

inadvertent disconnects. To lessen the risk of disconnects,

only securely tightened Luer-Lock connections should be

used with this device. Follow hospital protocol to guard

against air embolism for all catheter maintenance.

6. Warning: Passage of the guide wire into the right heart

can cause dysrythmias, right bundle branch block,10 and

a perforation of the vessel wall, atrial or ventricular.

7. Warning: Practitioners must be aware of the potential for

entrapment of guide wire by any implanted device in the

circulatory system (i.e. vena cava ﬁlters, stents). Review

patient’s history before catheterization procedure to assess

for possible implants. Care should be taken regarding the

length of spring-wire guide inserted. It is recommended

SZ24703117A0.indd 4SZ24703117A0.indd 4 1.11.2011 15:25:171.11.2011 15:25:17

that if patient has a circulatory system implant, catheter

procedure be done under direct visualization to minimize

the risk of guidewire entrapment.1

8. Warning: Due to the risk of exposure to HIV (Human

Immunodeﬁciency Virus) or other blood borne pathogens,

health care workers should routinely use universal blood

and body-ﬂuid precautions in the care of all patients.

9. Precaution: Indwelling catheters should be routinely

inspected for desired ﬂow rate, security of dressing, correct

catheter position and for secure Luer-Lock connection. Use

centimeter markings to identify if the catheter position has

changed.

10. Precaution: Only x-ray examination of the catheter

placement can ensure that the catheter tip has not entered

the heart or no longer lies parallel to the vessel wall. If

catheter position has changed, immediately perform chest

x-ray examination to conﬁrm catheter tip position.

11. Precaution: For blood sampling, temporarily shut off

remaining port(s) through which solutions are being

infused.

12. Precaution: Alcohol and acetone can weaken the

structure of polyurethane materials. Check ingredients

of prep sprays and swabs for acetone and alcohol content.

Acetone: Do not use acetone on catheter surface.

Acetone may be applied to skin but must be allowed

to dry completely prior to applying dressing.

Alcohol: Do not use alcohol to soak catheter surface or

to restore catheter patency. Care should be taken when

instilling drugs containing high concentration of alcohol.

Always allow alcohol to dry completely prior to applying

dressing.

13. Precaution: Some disinfectants used at the catheter

insertion site contain solvents, which can attack the catheter

material. Assure insertion site is dry before dressing.

14. Precaution: Use of a syringe smaller than 10 mL to irrigate

or declot an occluded catheter may cause intraluminal

leakage or catheter rupture.8

A Suggested Procedure:

Use sterile technique.

1. Precaution: Place patient in slight Trendelenburg position

as tolerated to reduce the risk of air embolism. If femoral

approach is used, place patient in supine position.

2. Prep and drape puncture site as required.

3. Perform skin wheal with desired needle (25 Ga. or 22 Ga.

needle). A SharpsAway®disposal cup is provided for the

disposal of needles. Push needles into foam after use. Discard

entire cup at completion of procedure. Precaution: Do not

reuse needles after they have been placed into the disposal

cup. Particulate matter may adhere to needle tip.

4. Prepare catheter for insertion by ﬂushing each lumen and

clamping or attaching injection caps to appropriate extension

lines. Leave distal extension line uncapped for guide wire

passage. Warning: Do not cut catheter to alter length.

5. Locate central vein with a 22 Ga. needle and syringe.

6. Insert introducer catheter/needle with attached syringe into

vein along side of locater needle and aspirate. Remove locater

needle. Withdraw needle from introducer catheter. If no free

ﬂow of venous blood is observed after needle is removed,

attach syringe to catheter and aspirate until good venous

blood ﬂow is established. Precaution: The color of the

blood aspirated is not always a reliable indicator of venous

access.16 Do not reinsert needle into introducer catheter.

Because of the potential for inadvertent arterial placement,

verify venous access via a wave form obtained by a calibrated

pressure transducer (refer to Fig. 2).

Fig. 2

If hemodynamic monitoring equipment is not available to

permit transducing a central venous wave form, disconnect the

syringe and check for pulsatile ﬂow. Pulsatile ﬂow is usually

an indicator of inadvertent arterial puncture.

Alternate Technique:

Introducer needle may be used in the standard manner as

alternative to catheter/needle assembly.

7. Using the two-piece Arrow Advancer™, advance spring-

wire guide through guide wire introducer needle or catheter

into vein. Advance spring-wire guide to required depth.

Advancement of “J” tip may require a gentle rotating motion.

Warning: Do not cut spring-wire guide to alter length.

Do not withdraw spring-wire guide against needle bevel

to minimize the risk of possible severing or damaging of

spring-wire guide.

Two-Piece Arrow Advancer™ Instructions:

• Using your thumb, straighten the “J” by retracting spring-

wire guide into the Arrow Advancer™ (refer to Figs. 3, 4).

Fig. 3

Fig. 4

SZ24703117A0.indd 5SZ24703117A0.indd 5 1.11.2011 15:25:171.11.2011 15:25:17

When tip is straightened, spring-wire guide is ready for

insertion. Centimeter marks on guide wire are referenced from

“J” end. One band indicates 10 cm, two bands 20 cm, and

three bands 30 cm.

Alternate Technique:

If a simple straightening tube is preferred, the straightening

tube portion of the Arrow Advancer™ can be disconnected

from the unit and used separately.

Separate the Arrow Advancer™ tip or straightening tube from

blue Arrow Advancer™ unit. If “J” tip portion of spring-wire

guide is used, prepare for insertion by sliding the plastic tube

over the “J” to straighten. The spring-wire guide should then

be advanced in routine fashion to desired depth.

8. Hold spring-wire guide in place and remove introducer needle

or catheter. Precaution: Maintain ﬁrm grip on spring-wire

guide at all times. Use centimeter markings on spring-wire

guide to adjust indwelling length according to desired depth of

indwelling catheter placement.

9. Enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel

positioned away from the spring-wire guide. Precaution:

Do not cut guide wire. Use tissue dilator to enlarge site as

required. Warning: Do not leave tissue dilator in place as an

indwelling catheter to minimize the risk of possible vessel

wall perforation.

10. Thread tip of multiple-lumen catheter over spring-wire guide.

Sufﬁcient guide wire length must remain exposed at hub end

of catheter to maintain a ﬁrm grip on guide wire. Grasping near

skin, advance catheter into vein with slight twisting motion.

Precaution: If provided, catheter clamp and fastener

must not be attached to catheter until spring-wire guide is

removed.

11. Using centimeter marks on catheter as positioning reference

points, advance catheter to ﬁnal indwelling position. All

centimeter marks are referenced from the catheter tip. Marking

symbology is as follows: (1) numerical: 5, 15, 25, etc.; (2)

bands: each band denotes 10 cm intervals, with one band

indicating 10 cm, two bands indicating 20 cm, etc.; (3) each

dot denotes a 1 cm interval.

12. Hold catheter at desired depth and remove spring-wire

guide. The Arrow®catheter included in this product has been

designed to freely pass over the spring-wire guide. If resistance

is encountered when attempting to remove spring-wire guide

after catheter placement, the spring-wire may be kinked about

the tip of the catheter within the vessel (refer to Fig. 5).

Fig. 5

In this circumstance, pulling back on the spring-wire guide

may result in undue force being applied resulting in spring-

wire guide breakage. If resistance is encountered, withdraw

catheter relative to spring-wire guide about 2-3 cm and attempt

to remove spring-wire guide. If resistance is again encountered

remove spring-wire guide and catheter simultaneously.

Warning: Although the incidence of spring-wire guide

failure is extremely low, practitioner should be aware of

the potential for breakage if undue force is applied to the

wire.

13. Verify that entire spring-wire guide is intact upon removal.

14. Check lumen placement by attaching a syringe to each

extension line and aspirate until free ﬂow of venous blood

is observed. Connect all extension lines to appropriate Luer-

Lock line(s) as required. Unused port(s) may be “locked”

through injection cap(s) using standard hospital protocol.

Slide clamps are provided on extension lines to occlude ﬂow

through each lumen during line and injection cap changes.

Precaution: To minimize the risk of damage to extension

lines from excessive pressure, each clamp must be opened

prior to infusing through that lumen.

15. Secure and dress catheter temporarily.

16. Verify catheter tip position by chest x-ray immediately after

placement. Precaution: X-ray exam must show the catheter

located in the right side of the mediastinum in the SVC

with the distal end of the catheter parallel to the vena cava

wall and its distal tip positioned at a level above either the

azygos vein or the carina of the trachea, whichever is better

visualized. If catheter tip is malpositioned, reposition and re-

verify.

17. Secure catheter to patient. Use triangular juncture hub with

integral suture ring and side wings as primary suture site. In

kits where provided, the catheter clamp and fastener should be

utilized as a secondary suture site as necessary. Precaution:

Do not suture directly to outside diameter of catheter to

minimize the risk of cutting or damaging the catheter or

impeding catheter ﬂow.

Catheter Clamp and Fastener (where provided)

Instructions for Use:

• After spring-wire guide has been removed and the necessary

lines have been connected or locked, spread wings of rubber

clamp and position on catheter, as required, to ensure proper

tip location (refer to Fig. 6).

Fig. 6

SZ24703117A0.indd 6SZ24703117A0.indd 6 1.11.2011 15:25:171.11.2011 15:25:17

• Snap rigid fastener onto catheter clamp (refer to Fig. 7).

Fig. 7

• Secure catheter to patient by suturing catheter clamp and

fastener together to skin, using side wings to minimize the

risk of catheter migration (refer to Fig. 8).

Fig. 8

18. Dress puncture site per hospital protocol. Precaution:

Maintain the insertion site with regular meticulous

redressing using aseptic technique.

19. Record on patient’s chart the indwelling catheter length as

to centimeter markings on catheter where it enters the skin.

Frequent visual reassessment should be made to ensure that

the catheter has not moved.

Catheter Exchange Procedure:

1. Use sterile technique.

2. Precaution: Prior to attempting a catheter exchange

procedure, remove catheter clamp and fastener (where

provided).

3. Proceed per hospital protocol. Cutting the catheter is not

recommended due to the potential for catheter embolism.

Catheter Removal Procedure:

1. Precaution: Place patient in a supine position.

2. Remove dressing. Precaution: To minimize the risk of

cutting catheter, do not use scissors to remove dressing.

3. Warning: Exposure of the central vein to atmospheric

pressure may result in entry of air into the central

venous system. Remove suture(s) from catheter clamp

(where provided) and primary suture site. Be careful not to

cut the catheter. Remove catheter slowly, pulling it parallel

to the skin. As catheter exits the site, apply pressure with a

dressing impermeable to air, e. g. Vaseline®† gauze. Because

the residual catheter track remains an air entry point until

completely sealed, the occlusive dressing should remain in

place for at least 24-72 hours dependent upon the amount of

time the catheter was indwelling.17,27,29,33

4. Upon removal of catheter, inspect it to make sure that entire

length has been withdrawn.

5. Document removal procedure.

References:

1. Bach A, Schmidt H, Bottinger B, et al. Retention of antibacterial

activity and bacterial colonization of antiseptic-bonded central

venous catheters. J Antimicrob Chemo. 1996;37:315-322.

2. Bar-Joseph G, Galvis AG. Perforation of the heart by central

venous catheters in infants: guidelines to diagnosis and

management. J Pediatr Surg. 1983;18:284-287.

3. Blitt CD, ed. Monitoring in Anesthesia and Critical Care

Medicine. Central venous pressure monitoring. New York,

NY: Churchill Livingstone; 1985:121-165.

4. Brandt RL, Foley WJ, Fink GH, Regan WJ. Mechanism

of perforation of the heart with production of hydropericardium

by a venous catheter and its prevention. Am J Surg.

1970;119:311-316.

5. Carbone K, Gimenez LF, Rogers WH, WatsonAJ. Hemothorax

due to vena caval erosion by a subclavian dual-lumen dialysis

catheter. South Med J. 1987;80:795-796.

6. Ciresi DL, Albrecht RM, Volkers PA, Scholten DJ. Failure

of antiseptic bonding to prevent central venous catheter-related

infection and sepsis. Am Surgeon. 1996;62:641-646.

7. Collier PE, Ryan JJ, Diamond DL. Cardiac tamponade from

central venous catheters – report of a case and review of the

English literature. Angiology. September 1984;35:595-600.

8. Conn C. The importance of syringe size when using

implanted vascular access devices. J Vasc Access Nurs. Winter

1993;3:11-18.

9. Curelaru J, Linder LE, Gustavsson B. Displacement

of catheters inserted through internal jugular veins with neck

ﬂexion and extension. Intens Care Med. 1980;6:179-183.

10. Eissa NT, Kvetan V. Guide wire as a cause of complete heart

block in patients with preexisting left bundle branch block.

Anesthesiology. 1990;73:772-774.

11. Farber T. ARROWg

ard™ antiseptic surface – toxicology

review. Monograph. Published by Arrow International, Inc.

April 1992.

12. Fukui A, Ohsumi A, Takaori M. A case of anaphylactic shock

induced by chlorhexidine glucuronate. J Japan Society Clin

Anesthesia. 1989;9:356-360.

13. Greenfeld JI, Sampath L, Popilskis SJ, Brunnert SR,

Stylianos S, Modak S. Decreased bacterial adherence and

bioﬁlm formation on chlorhexidine and silver sulfadiazine-

impregnated central venous catheters implanted in swine. Crit

Care Med. 1995;23:894-900.

14. Harukuni I, Ishizawa Y, Nishikawa T, Takeshima R, Dohi

S, Naito H. Anaphylactic shock with ventricular ﬁbrillation

induced by chlorhexidine. Japanese J Anesthesiology.

1992;41:455-459.

15. Iberti TJ, Katz LB, Reiner MA, Brownie T, Kwun KB.

Hydrothorax as a late complication of central venous

indwelling catheters. Surgery. November 1983:842-846.

SZ24703117A0.indd 7SZ24703117A0.indd 7 1.11.2011 15:25:181.11.2011 15:25:18

16. Jobes DR, Schwartz AJ, Greenhow DE, Stephenson LW,

Ellison N. Safer jugular vein cannulation: recognition

of arterial punctures and preferential use of the external jugular

route. Anesthesiology. 1983;59:353-355.

17. Kashuk JL, Penn I. Air embolism after central venous

catheterization. Surg Gynecol Obstet. September

1984;159:249-252.

18. Kozeny GA, Bansal VK, Vertuno LL, Hano JE. Contralateral

hemothorax secondary to chronic subclavian dialysis catheter.

Am J Nephrol. 1984;4:312-314.

19. Kubo H, Akiyama Y, Honda K, Nakajo N. Anaphylaxis

following oral irrigation with chlorhexidine gluconate.

J Japanese Dental Society Anesthesiology. 1985;13:659-663.

20. Layton GT, Stanworth DR, Amos HE. The incidence of IgE

and IgG antibodies to chlorhexidine. Clin Experimental

Allergy. 1989;19:307-314.

21. Maki DG, Wheeler SJ, Stolz SM, Mermel LA. Prevention

of central venous catheter-related bloodstream infection by use

of an antiseptic-impregnated catheter. Ann Int Med. August 15,

1997;127:257-266.

22. Maschke SP, Rogove HJ. Cardiac tamponade associated

with a multilumen central venous catheter. Crit Care Med.

1984;12:611-612.

23. Modak SM, Sampath L. Development and evaluation of a new

polyurethane central venous antiseptic catheter: reducing

central venous catheter infections. Infections in Medicine.

June 1992:23-29.

24. Modak SM. (Written communication, June 1991).

25. OkanoM, Nomura M,HataS, et al.Anaphylacticsymptoms due

to chlorhexidine gluconate. Arch Dermatol. 1989;125:50-52.

26. Okano M, Nomura M, Okada N, Sato K, Tashiro M. Four cases

presenting anaphylactic reactions due to topical application

of Hibitane®. Skin Research. 1983;25:587-592.

27. Paskin DL, Hoffman WS, Tuddenham WJ. A new

complication of subclavian vein catheterization. Ann Surg.

March 1974;179:266-268.

28. Peters JL, ed. A Manual of Central Venous Catheterization

and Parenteral Nutrition. Boston, MA: John Wright PSG;

1983:58-61, 155-157.

29. Phifer TJ, Bridges M, Conrad SA. The residual central venous

catheter track – an occult source of lethal air embolism: case

report. J Trauma. 1991;31:1558-1560.

30. Sheep RE, Guiney WB Jr. Fatal cardiac tamponade. JAMA.

1982;248:1632-1635.

31. Sigurdsson J, Riba P, Sigurdsson S. The wandering central

venous catheter. Intensive Care Med. 1985;11:263-264.

32. Takeda K, Inoue K, Matsuya T, et al. An allergic shock possibly

induced by the chlorhexidine: report of a case. J Osaka Univ

Dent Soc. 1985;30:221-225.

33. Thielen JB, Nyquist J. Subclavian catheter removal.

J Intravenous Nurs. March/April 1991;14:114-118.

34. Tocino IM, Watanabe A. Impending catheter perforation

of superior vena cava: radiographic recognition.

Am J Roentgenology. March 1986;146:487-490.

35. Tsuneto S, Watanabe S, Koyama K, Nakayama K, Saito H,

Saito K. Anaphylaxy shock induced by chlorhexidine mixed

in the vial of lidocaine. J Japan Society Clin Anesthesia.

1987;7:272-277.

36. Vaziri ND, Maksy M, Lewis M, Martin D, Edwards K. Massive

mediastinal hematoma caused by a double-lumen subclavian

catheter. Artif Organs. 1984;8:223-226.

37. Wanscher M, Frifelt JJ, Smith-Sivertsen C, et al. Thrombosis

caused by polyurethane double-lumen subclavian superior

vena cava catheter and hemodialysis. Crit Care Med.

1988;16:624-628.

Arrow International, Inc. recommends that the user be acquainted

with the reference literature.

* If you have any questions or would like additional reference

information, please contact Arrow International, Inc.

†A registered trademark of Unilever Supply Chain, Inc.

Rx only.

SZ24703117A0.indd 8SZ24703117A0.indd 8 1.11.2011 15:25:181.11.2011 15:25:18

Bezpečnostní a výkonnostní aspekty:

Nepoužívejte, pokud bylo dodané balení otevřeno či poškozeno.

Varování: Před použitím prostudujte veškerá varování,

upozornění a pokyny v příbalových informacích. Opomenutí

tohoto kroku může mít za následek těžké poškození či smrt

pacienta.

Neupravujte katetr, vodicí drát ani jinou součást kitu či

soupravy během zavádění, použití či odstranění.

Zákrok musí být prováděn vyškoleným personálem znalým

anatomie, bezpečných metod a možných komplikací.

Varování: Nezavádějte katetr do pravé síněči komory, ani jej

tam neponechávejte (viz obr. 1).

Srdeční tamponáda: Celá řada autorůprokázala, že

umístění dlouhodobězaváděných katetrůdo pravé síně

je nebezpečné2,3,4,7,9,22,28 a může vést k perforaci myokardu

a k tamponádě.2,3,4,7,22,28 Přestože je srdeční tamponáda

následující po výlevu krve do perikardu méněčastá,

je s ní spojena vysoká úmrtnost.30 S ohledem na tuto

potenciálněfatální komplikaci je nutno se vyvarovat

zavedení centrálních žilních katetrůpříliš daleko vzhledem

k velikosti pacienta.

Toto potenciálněfatální riziko hrozí u všech typů

cesty i katetru.28 Skutečnou polohu distálního konce

dlouhodobězavedeného katetru je třeba po zavedení

potvrdit rentgenoskopicky.2,3,7,22,28,31 Centrální žilní katetry

zavádějte do vena cava superior2,3,4,7,9,22,34 nad její junkci

s pravou síní a paralelněk cévní stěně,15,34 přičemž distální

konec katetru by se měl nacházet buďnad úrovní v. azygos

či cariny trachey, cokoli je zřetelnější.

Centrálněžilní katetry nezavádějte do pravé síně, pokud to

není speciﬁcky nutné pro zvláštní a relativněkrátkodobý

zákrok, jako např. pro aspiraci vzduchových embolůběhem

neurochirurgické operace. Takové postupy jsou nicméně

rizikové a je třeba je pečlivěmonitorovat a kontrolovat.

Antimikrobiální povrch ARROWg

ard: Antimikrobiální katétr

Arrow se skládá ze standardního polyuretanového katétru s hrotem

Blue FlexTip s antimikrobiálněošetřeným vnějším povrchem.

Antimikrobiální aktivita třílumenového katétru ARROWg

ard

Blue velikosti 7 French byla prokázána následovně:

• Významná antimikrobiální účinnost katétru Arrow byla

prokázána pomocí testůzóny inhibice proti následujícím

mikroorganismům23:

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

• Byla prokázána kontaktní inhibice mikrobiálního růstu

na povrchu katétru Arrow proti organismům obvykle

spojeným s nozokomiálními infekcemi, např. Staphylococcus

epidermidis a Staphylococcus aureus.23

• Ve studiích malého rozsahu na zvířatech byla prokázána

antimikrobiální aktivita povrchu katétru během manipulace

a umístění in situ.13

• Katétr ARROWg

ard vykázal významnou redukci

bakteriální kolonizace podél katétru ve studiích malého

rozsahu na zvířatech.13

• Prospektivní randomizovaná klinická studie zahrnující

403 zavedení katétru u dospělých pacientůna JIP s interním

a chirurgickým zaměřením ukázala, že u antimikrobiálních

katétrůbyla o 50 % nižší pravděpodobnost kolonizace

ve srovnání s kontrolními katétry (p=0,003) a o 80 %

nižší pravděpodobnost bakteriémie související s katétrem

(p=0,02).21

• Antimikrobiální katétry Arrow si po 10 dnech zavedení

u potkanůzachovaly antimikrobiální aktivitu se zónami

inhibice 4 až 10 mm proti Staphylococcus aureus

a Escherichia coli.23

• Komplexní data byla získána u 403 katétrů(195 kontrolních

a 208 antimikrobiálních katétrů) celkem u 158 pacientů.

Kontrolní katétry odstraněné z těla pacientů, kteří se

podrobili systémové léčběantibiotiky, občas vykazovaly

nízkou povrchovou aktivitu nesouvisející s délkou

zavedení katétru (průměrná zóna inhibice ± směr. odchylka:

1,7 ±2,8 mm); naproti tomu antimikrobiální katétry

stejnoměrněvykazovaly reziduální povrchovou aktivitu

(průměrná zóna inhibice 5,4 ±2,2 mm; P < 0,002), která

klesala po dlouhém období in situ. Antimikrobiální aktivita

byla zjištěna u antimikrobiálních katétrůzavedených až

15 dní.21

• Antimikrobiální katétry Arrow in vitro vykazovaly velké

zóny inhibice (10 až 18 mm) proti následujícím mikrobům:

Staphylococcus aureus rezistentní na methicillin

(MRSA)

Staphylococcus aureus

Staphylococcus aureus rezistentní na gentamicin/

methicillin

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

Po 7 dnech zavedení si katétry zachovaly 6-7 mm zóny

inhibice proti Staphylococcus aureus.13

• Antimikrobiální aktivita podkožních segmentů

antimikrobiálního povrchu katétrůARROWg

ard proti

Staphylococcus epidermidis (při bakteriální koncentraci 106)

byla zachována nejméně120 hodin a v některých případech

až 520 hodin po zavedení katétru do těla kardiochirurgických

pacientů(u dvoulumenových i třílumenových katétrů).

Velikost zóny inhibice se u třílumenových katétrůvelikosti

7 French v průběhu 500 hodin pohybovala v rozmezí

od 2,5 do 10 mm.1

Vícelumenový prostředek pro centrální žilní katetrizaci

s antimikrobiálním povrchem ARROWg

ard

SZ24703117A0.indd 9SZ24703117A0.indd 9 1.11.2011 15:25:181.11.2011 15:25:18

Pokud by se celkové množství stříbrné soli sulfadiazinu

a chlorhexidinu, obsažené v antimikrobiálním povrchu, uvolnilo

z katétru v jedné dávce, koncentrace stříbrných solí sulfadiazinu

a chlorhexidinu v krvi by byla nižší než koncentrace těchto

sloučenin v krvi po jejich klinickém použití ve stanovených

bezpečných dávkách po podání prostřednictvím sliznic a kůže.11

Potenciální expozice pacientůdvěma sloučeninám, stříbrné soli

sulfadiazinu a chlorhexidinu, na antimikrobiálním povrchu je

podstatněnižší než expozice, k níž dochází při použití těchto

sloučenin u popálenin, kožních defektůnebo jako tekutin

k výplachům tělních dutin.11

S klinickým použitím tohoto antimikrobiálního povrchu nebyly

spojeny žádné nežádoucí účinky toxické povahy, a to i přesto, že

byly katétry zavedeny i pacientům přecitlivělým na sulfonamidy,

kteří o své přecitlivělosti nevěděli.11 Nicméněbylo hlášeno, že

antimikrobiální katétr ARROWg

ard Blue způsobil závažné

anafylaktické reakce u omezeného počtu pacientův Japonsku

a ve Velké Británii (první případ byl hlášen v květnu 1996). Další

informace viz odstavec Kontraindikace.

Použití:

Vícelumenový katetr Arrow umožňuje žilní přístup k centrálnímu

oběhu. Antimikrobiální povrch ARROWg

ard je určen

k poskytování ochrany proti katétrovým infekcím .

Katétr není určen k léčebnému využití při již existujících infekcích

ani jako náhražka za katétr vedený podkožním tunelem u pacientů

vyžadujících dlouhodobou terapii. Výsledky jedné klinické studie

naznačují, že antimikrobiální vlastnosti katétru se nemusí uplatnit,

pokud je katétr používán k aplikaci totální parenterální výživy

(TPN).6

Kontraindikace:

Antimikrobiální katétr ARROWg

ard Blue je kontraindikován

u pacientůse známou přecitlivělostí na chlorhexidin acetát,

stříbrnou sůl sulfadiazinu a sulfonamidy. Bylo hlášeno, že

antimikrobiální katétr ARROWg

ard Blue způsobil závažné

anafylaktické reakce u omezeného počtu pacientův Japonsku

a ve Velké Británii (první případ byl hlášen v květnu 1996).

Nebyly hlášeny žádné případy přecitlivělosti v USA. Od uvedení

výrobku na trh v roce 1990 do října 1999 bylo na celém světě

hlášeno 20 případůpotenciální přecitlivělosti, přičemž 17 případů

se vyskytlo u osob japonského původu žijících v Japonsku.

V literatuře se udává, že u osob japonského původu byl popsán

výskyt obdobných anafylaktických reakcí vzniklých po lokální

aplikaci chlorhexidinu.12,14,19,20,25,26,32,35 Pokud se po zavedení

katétru vyskytnou nežádoucí reakce, ihned jej odstraňte.

Speciﬁcké skupiny pacientů:

Kontrolované studie tohoto výrobku nebyly prováděny u těhotných

žen,24 dětí a novorozencůa u pacientůse známou přecitlivělostí

na sulfonamidy, s erythema multiforme a se Stevens-Johnsonovým

syndromem.11 Přínosy použití tohoto katétru je třeba posoudit

s uvážením všech potenciálních rizik.

Upozornění:*

1. Varování: Sterilní, na jednorázové použití. Nepoužívejte

opakovaně, nerenovujte ani neresterilizujte. Při

opakovaném použití prostředku může dojít k vážnému

poranění a/nebo k infekci, které mohou způsobit smrt.

2. Varování: Nezavádějte katetr do pravé síněči komory, ani

jej tam neponechávejte. Centrálněžilní katetry instalujte

tak, aby se distální konec katetru nacházel v horní duté

žíle nad její junkcí s pravou síní a byl paralelní k cévní

stěně. Při femorálněžilní cestěkatetr zavádějte do cévy

tak, aby jeho distální konec byl paralelní k cévní stěně

a nezasahoval do pravé síně.

3. Varování: Při použití vezměte v úvahu riziko komplikace

spojené s centrálněžilními katetry, k nimž může patřit:

srdeční tamponáda po perforaci cévní stěny, síněči

komory, poranění pleury a mediastina, vzduchová

embolie, embolie způsobená katetrem, uzávěr katetru,

lacerace ductus thoracicus, bakterémie, septikémie,

trombóza, náhodná punkce arterie, poškození nervu,

hematom, krvácení a dysrytmie.

4. Varování: Při vyjímání vodicího drátu či katetru

nepoužívejte násilí. Pokud nelze nástroj snadno vyjmout,

proveďte rentgenové vyšetření hrudníku a vyžádejte si

další konzultaci.

5. Varování: Vezměte také v úvahu riziko vzduchové embolie,

k níž může dojít při neuzavření jehel a katetrůzavedených

do centrálních žil či v důsledku náhodného rozpojení částí

systému. K omezení rizika rozpojení s tímto zařízením

používejte jako spojky pouze pevnězasazené kónusy Luer-

Lock. Při údržběkatetrůdbejte na prevenci vzduchové

embolie; postupujte podle protokolu nemocnice.

6. Varování: Zavedení vodicího drátu do pravého srdce může

způsobit dysrytmie, blok pravého raménka10 a perforaci

cévní stěny, síněči komory.

7. Varování: Při použití vezměte v úvahu riziko zachycení

vodicího drátu za jakékoli zařízení implantované

do oběhového systému (tj. endokavální ﬁltry a stenty).

Před katetrizací si prostudujte anamnézu pacienta, zda

nemá nějaké implantáty. Pečlivěrozvažte délku, v níž

vodicí drát zavedete. U pacientůs implantáty v oběhovém

systému doporučujeme katetrizovat pod přímou vizuální

kontrolou, aby nedošlo k zachycení vodicího drátu.1

8. Varování: Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným

patogenům přenášeným krví je vhodné, aby zdravotnický

personál rutinnědodržoval obecná ochranná opatření

vhodná při práci s krví a s tělními tekutinami.

9. Upozornění: U dlouhodobězavedených katetrů

pravidelněkontrolujte potřebný průtok, upevnění krytí,

správnou polohu katetru a pevnost spojek Luer-Lock.

Podle centimetrových značek zkontrolujte, zda se katetr

nepohnul.

10. Upozornění: Jistotu, že distální konec katetru nepronikl

do srdce a není situován paralelněk cévní stěně, zajistí

pouze rentgenoskopické vyšetření. Pokud se katetr pohnul,

ihned proveďte rentgenové vyšetření hrudníku a potvrďte

tak polohu distálního konce katetru.

11. Upozornění: Při odběru krevních vzorkůdočasněuzavřete

ostatní porty, přes něž jsou podávány roztoky.

12. Upozornění: Alkohol a aceton mohou oslabit

strukturu polyuretanových materiálů. Zkontrolujte,

zda spreje a tampóny použité k přípravě

místa zavedení neobsahují aceton a alkohol.

Aceton: Neaplikujte aceton na povrch katetru.

Aceton lze aplikovat na pokožku, je však nutno jej

nechat před překrytím obvazem zcela zaschnout.

Alkohol: Nepoužívejte alkohol k namáčení povrchu

katetru ani k obnovení jeho průchodnosti. Postupujte

opatrněpři aplikaci látek s vysokou koncentrací alkoholu.

Před aplikací krytí nechte vždy alkohol zcela zaschnout.

13. Upozornění: Některé dezinfekční látky aplikované na místo

zavedení katetru obsahují rozpouštědla, která mohou

narušit materiál katetru. Před aplikací krytí zajistěte, aby

bylo místo zavedení suché.

SZ24703117A0.indd 10SZ24703117A0.indd 10 1.11.2011 15:25:191.11.2011 15:25:19

14. Upozornění: Použití stříkačky menší než 10 mL

k propláchnutí ucpaného katetru může způsobit únik

kapaliny z lumen či prasknutí katetru.8

Doporučený postup:

Pracujte sterilně.

1. Upozornění: Podle individuální tolerance uložte pacienta

do mírné polohy Trendelenburg, aby se snížilo riziko

vzniku vzduchové embolie. Při použití femorálního vstupu

umístěte pacienta do polohy vleže naznak.

2. Podle potřeby připravte a zarouškujte místo vpichu.

3. Pomocí zvolené jehly (22 či 25 Gauge) aplikujte do kůže

lokální anestetikum do vzniku pupenu. K likvidaci jehel se

dodává nádobka na ostrý odpad SharpsAway. Jehly po použití

zatlačte do pěny. Po zákroku zlikvidujte celou nádobku.

Upozornění: Jehly umístěné do nádobky na ostrý odpad už

nepoužívejte. Na jejich hrotu mohou ulpět částice pěny.

4. Katetr připravte k zavedení propláchnutím každého lumenu

a zasvorkováním příslušných prodlužovacích dílůči jejich

uzavřením čepičkou na stříkačku. Distální prodlužovací linku

ponechte otevřenou, abyste jí mohli protáhnout vodicí drát.

Varování: Katetr nezkracujte řezáním.

5. Pomocí 22 Gauge jehly a stříkačky vyhledejte centrální žílu.

6. Zaváděcí katetr s jehlou a s připojenou stříkačkou zaveďte

do žíly vedle lokační jehly a aspirujte. Vytáhněte lokační jehlu.

Vytáhněte jehlu ze zaváděcího katetru. Pokud se po odstranění

jehly neobjeví volnětekoucí žilní krev, připojte stříkačku

k katetru a aspirujte, dokud se volný žilní průtok neobnoví.

Upozornění: Barva krve ve stříkačce nemusí být vždy

spolehlivým ukazatelem vstupu do žíly.16 Nezavádějte

jehlu do zaváděcího katetru znovu. Vzhledem k riziku

zavedení do arterie se přesvědčte o správném nalezení žíly

podle tlakové křivky zaznamenané kalibrovaným snímačem

tlaku (viz obr. 2).

Pokud nemáte k dispozici zařízení k monitoraci hemodynamiky

pomocí tlakové křivky z centrální žíly, odpojte stříkačku

a zkontrolujte pulzující průtok. Pulzování je obvykle známkou

náhodné arteriální punkce.

Alternativní metoda:

Zaváděcí jehlu lze použít standardním způsobem jako

alternativu k systému katetru a jehly.

7. Pomocí dvoudílného nástroje Arrow Advancer zaveďte vodicí

drát zaváděcí jehlou či katetrem do žíly. Zaveďte vodicí

drát do potřebné hloubky. K zavádění ohnutého hrotu bude

možná vhodné použít jemného rotačního pohybu. Varování:

Vodicí drát nezkracujte řezáním ani střiháním. Vodicí

drát nevytahujte proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho

přeříznutí či poškození.

Pokyny k použití dvoudílného zavaděče Arrow Advancer:

• Narovnejte J-vodicí drát tak, že jej palcem zatlačíte

do nástroje Arrow Advancer (viz obr. 3, 4). Jakmile je hrot

narovnán, vodicí drát je připraven k zavedení. Centimetrové

značky začínají na zahnutém konci drátu. Jeden pruh

znamená 10 cm, dva pruhy 20 cm, a tři pruhy 30 cm.

Alternativní metoda:

Pokud dáváte přednost jednoduché rovnací trubičce, lze tuto

trubičku z nástroje Arrow Advancer odpojit a použít zvlášť.

Oddělte hrot či rovnací trubičku od modré části nástroje.

Pokud používáte zahnutý hrot (J) vodicího drátu, připravte jej

k zavedení tak, že jej narovnáte navlečením plastové (rovnací)

trubičky. Vodicí drát poté rutinním způsobem zaveďte

do potřebné hloubky.

8. Přidržte drát na místěa vyjměte zaváděcí jehlu či katetr.

Upozornění: Neustále pevnědržte vodicí drát. Podle

centimetrových značek na vodicím drátu zajistěte jeho

zavedení v délce odpovídající zavedení katetru.

9. Rozšiřte kutánněmísto vpichu skalpelem; nepřibližujte se

ostřím k vodicímu drátu. Upozornění: Drát nezkracujte.

Pomocí dilatátoru rozšiřte místo zavedení podle potřeby.

Varování:Aby nedošlokperforacicévní stěny,nenechávejte

dilatátor na místějako dlouhodobězavedený katetr.

10. Navlékněte distální konec vícelumenového katetru přes

vodicí drát. Z ústí katetru musí vyčnívat dostatečnědlouhý

kus vodicího drátu, aby bylo možno drát pevnědržet.

Uchopte katetr u kůže a zavádějte lehkým kroucením do žíly.

Upozornění: Klemu a její krytku ke katetru nepřipojujte,

dokud není odstraněn vodicí drát.

11. Zavádějte katetr do potřebné polohy a orientujte se přitom

podle jeho centimetrových značek. Centimetrové značky

začínají na distálním konci katetru. Systém značení je: (1)

číselný: 5, 15, 25 atd.; (2) pomocí pruhů: jsou po 10 cm, takže

jeden pruh znamená 10 cm, dva pruhy 20 cm atd.; (3) každá

tečka značí 1 cm.

12. Přidržte katetr v potřebné hloubce a vytáhněte vodicí drát.

Katetr Arrow, který je součástí tohoto výrobku, byl vyvinut

tak, aby jej bylo možno snadno navléknout na vodicí drát.

Pokud při vytahování vodicího drátu po zavedení katetru

narazíte na odpor, může být příčinou zamotání drátu kolem

distálního konce katetru v cévě(viz obr. 5).

Za této situace může být při zatáhnutí za vodicí drát tento

vystaven nepřiměřené síle a může dojít k jeho přetržení.

Pokud narazíte na odpor, povytáhněte katetr o 2-3 cm relativně

k vodicímu drátu a pokuste se drát vytáhnout. Pokud odpor

trvá, vytáhněte vodicí drát a katetr současně. Varování:

Přestože k selhání vodicího drátu dochází velmi zřídka,

při použití nepřiměřené síly může dojít k přetržení.

13. Po odstranění zkontrolujte, zda je vodicí drát celý.

14. Zkontrolujte správné umístění lumenu tak, že připojíte

stříkačku k jednotlivým prodlužovacím linkám a aspirujete,

dokud nezačne volněvytékat žilní krev. Připojte všechny

prodlužovací díly podle potřeby ke vhodným linkám

s kónusem Luer-Lock. Nevyužité porty lze „uzamknout“

injekční čepičkou podle standardního protokolu nemocnice.

Prodlužovací linky jsou dodávány s posuvnou svorkou, pomocí

které lze uzavřít průtok každého lumenu při výměnělinek

a injekčních čepiček. Upozornění: Aby nedošlo k poškození

prodlužovacích linek nadměrným tlakem, před aplikací

jakékoli látky přes některý z lumenu musí být uvolněna

příslušná svorka.

15. Katetr dočasněﬁxujte a přiložte krytí.

16. Ihned po zavedení proveďte rentgenové vyšetření hrudníku

a potvrďte tak polohu distálního konce katetru. Upozornění:

Rentgenoskopické vyšetření musí ukázat, že se katetr

nachází na pravé straněmediastina ve vena cava superior

paralelněs její stěnou, přičemž distální konec katetru by

se měl nacházet buďnad úrovní v. azygos či cariny trachey,

cokoli je zřetelnější. Pokud je konec katetru špatněumístěn,

upravte polohu a znovu zkontrolujte.

17. Fixujte katetr k pacientovi. Fixaci primárněproveďte

na trojúhelníkovém ústí katetru s integrovaným suturovým

prstencem a bočními křidélky. Pokud váš kit obsahuje

katetrovou klemu a její krytku, použijte je podle potřeby

jako sekundární místo ﬁxace stehem. Upozornění: Fixační

stehy neaplikujte těsněkolem katetru, aby nedošlo k jeho

proříznutí či poškození nebo k narušení průtoku.

SZ24703117A0.indd 11SZ24703117A0.indd 11 1.11.2011 15:25:191.11.2011 15:25:19

12 CS

Návod k použití katetrové klemy a její

krytky (pokud je váš systém obsahuje):

• Po odstranění vodicího drátu a zapojení či zablokování

potřebných linek roztáhněte křidélka na kleměa umístěte

ji na katetr podle potřeby tak, aby byla zajištěna správná

poloha jeho distálního konce (viz obr. 6).

• Přicvakněte ke klemějejí krytku (viz obr. 7).

• Fixujte katetr přichycením klemy s krytkou stehem k pokožce

pacienta a pomocí křidélek zabezpečte tak, aby nedocházelo

k migraci katetru (viz obr. 8).

18. Na místo vpichu přiložte krytí podle protokolu nemocnice.

Upozornění: Pravidelněa asepticky měňte krytí místa

zavedení.

19. Do dokumentace pacienta zaznamenejte zavedenou délku

katetru – tu odečtete podle centimetrové značky na katetru

v místě, kde vchází do kůže. Často vizuálněkontrolujte, zda

se katetr nepohnul.

Výměna katetru:

1. Pracujte sterilně.

2. Upozornění: Před výměnou katetru z něj sejměte

případnou klemu a její krytku.

3. Postupujte podle protokolu nemocnice. Zkracování katetru

řezáním se nedoporučuje vzhledem k potenciálnímu riziku

embolie způsobené katetrem.

Odstranění katetru:

1. Upozornění: Umístěte pacienta do polohy vleže naznak.

2. Sejměte krytí. Upozornění: K odstranění krycího materiálu

nepoužívejte nůžky – minimalizujete tak riziko nastřižení

katetru.

3. Varování:Pokudjecentrálnížílavystavenaatmosférickému

tlaku, může dojít k proniknutí vzduchu do centrálního

žilního oběhu. Odstraňte stehy z klemy a primárního místa

ﬁxace. Pozor, aťkatetr neproříznete. Vytáhněte pomalu

katetr; táhněte paralelněs pokožkou. Jakmile katetr opustí

místo vstupu, aplikujte tlakové krytí nepropouštějící vzduch,

např. gázu napuštěnou přípravkem Vaseline. Nedokonale

utěsněný otvor po katetru je vstupní branou vzduchu; nechte

na něm proto tlakové krytí přinejmenším po dobu 24-72 hodin

podle doby zavedení katetru.17,27,29,33

4. Po odstranění katetru zkontrolujte, zda jste jej vyjmuli v celé

délce.

5. Postup při odstranění zdokumentujte.

Firma Arrow International, Inc. doporučuje uživatelům seznámit

se s referenční literaturou.

* S jakýmikoli dotazy či požadavkem na další referenční

informace se obracejte na ﬁrmu Arrow International, Inc.

SZ24703117A0.indd 12SZ24703117A0.indd 12 1.11.2011 15:25:191.11.2011 15:25:19

Overvejelser vedrørende

sikkerhed og effektivitet:

Må ikke anvendes, hvis pakken har været åbnet tidligere, eller

den er beskadiget. Advarsel: Læs alle advarsler, forholdsregler

og instruktioner i indlægssedlen inden brug. Forsømmelse på

dette punkt kan resultere i alvorlig patientskade eller død.

Katetret/guidewiren eller nogen anden del af kittet/sættet må

ikke ændres under indføring, anvendelse eller fjernelse.

Proceduren skal udføres af uddannet personale, der er

fortrolig med anatomiske kendetegn, sikker teknik og

potentielle komplikationer.

Advarsel: Katetret må ikke anlægges i eller blive siddende i

højre atrium eller højre ventrikel (se Fig. 1).

Hjertetamponade: Det er dokumenteret af mange

forfattere, at anlæggelse af indlagte katetre i højre atrium er

en farlig praksis,2,3,4,7,9,22,28 der kan føre til hjerteperforation

og hjertetamponade.2,3,4,7,22,28 Selvom hjertetamponade

sekundært til perikardiel effusion ikke er almindelig, er

der en høj mortalitet i forbindelse dermed.30 Læger, der

anlægger centralvenekatetre, skal være klar over denne

potentielt dødelige komplikation, inden de fører katetret

frem for langt i forhold til patientens størrelse.

Ingen særlig rute eller katetertype er undtaget fra

denne potentielt dødelige komplikation.28 Den indlagte

kateterspids reelle position bør bekræftes med røntgen

efter indføring.2,3,7,22,28,31 Centralvenekatetre skal anlægges i

vena cava superior2,3,4,7,9,22,34 over dennes overgang til højre

atrium og parallelt med karvæggen,15,34 og dets distale

spids placeres ved et niveau over enten v. azygos eller

carina tracheae, alt efter hvilken af de to, der ses bedst.

Centralvenekatetre bør ikke anlægges i højre atrium,

medmindre det er speciﬁkt påkrævet for særlige, relativt

kortvarige procedurer, som fx aspiration af luftembolier

under neurokirurgi. Sådanne procedurer er imidlertid

forbundet med risici og bør monitoreres og kontrolleres

nøje.

ARROWg

ard antimikrobiel overﬂade: Arrow kateteret med

antimikrobiel overﬂade består af vores standard polyuretankateter

med Blue FlexTip plus en udvendig antimikrobiel

overﬂadeimprægnering. Væsentlig antimikrobiel aktivitet

forbundet med 7 Fr ARROWg

ard kateteret med 3 lumen er påvist

på følgende måde:

• Hæmningszone-bioassays har påvist, at der er signiﬁkant

antimikrobiel aktivitet forbundet med Arrow kateteret mod

følgende organismer23:

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

• Kontakthæmning af mikrobiel vækst på Arrow kateterets

overﬂade er påvist mod organismer, der sædvanligvis

associeres med nosokomielle infektioner, f.eks.

Staphylococcus epidermidis og Staphylococcus aureus.23

• Antimikrobiel aktivitet på kateterets overﬂade under

håndtering og anlæggelse er påvist in situ i begrænsede

dyreforsøg.13

• I et begrænset antal dyreforsøg er det påvist, atARROWg

ard

kateteret giver et signiﬁkant fald i incidensen af kolonisering

med bakterier på kateteret.13

• En prospektiv, randomiseret, klinisk undersøgelse af

403 kateteranlæggelser i voksne patienter i en medicinsk-

kirurgisk intensivafdeling viste, at incidensen af

kolonisering af det antimikrobielle kateter var halveret i

forhold til kontrolkatetrene (p=0,003), og at kateterrelateret

bakteriæmi var 80% mindre sandsynligt sammenlignet med

kontrolgruppen (p=0,02).21

• Arrows antimikrobielle katetre bevarede antibakteriel

aktivitet med hæmningszoner på 4 til 10 mm mod

Staphylococcus aureus og Escherichia coli 10 dage efter

implantation i rotter.23

• Der blev indsamlet komplette data for 403 katetre

(195 kontrolkatetre og 208 antimikrobielle katetre) i

158 patienter. Kontrolkatetre fjernet fra patienter, der

modtog universel behandling med antibiotika, viste

lejlighedsvis overﬂadeaktivitet på lavt niveau. Aktiviteten

var ikke betinget af, hvor længe kateteret forblev in situ

(gennemsnitlig hæmningszone på ± SD, 1,7 ± 2,8 mm). I

modsætning hertil viste antimikrobielle katetre en ensartet

residualoverﬂadeaktivitet (gennemsnitlig hæmningszone

på 5,4 ± 2,2 mm, P < 0,002), der mindskedes efter

længerevarende perioder in situ. Der blev observeret

antimikrobiel aktivitet med antimikrobielle katetre, der

havde været in situ helt op til 15 dage.21

• Arrows antimikrobielle katetre fremkaldte store

hæmningszoner in vitro (inden for området 10 til 18 mm)

mod følgende mikrober:

Methicillin-resistente

Staphylococcus aureus

Gentamicin-/methicillin-resistente

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

7 dage postimplantation udviste katetrene stadig

hæmningszoner på 6-7 mm mod Staphylococcus aureus.13

• Der var fortsat antibakteriel aktivitet mod Staphylococcus

epidermidis (106bakteriekoncentration) i subkutane

segmenter af ARROWg

ard katetre med antimikrobiel

overﬂade i mindst 120 timer og i visse tilfælde i helt op

til 520 timer efter kateteranlæggelse i patienter, der havde

fået udført hjertekirurgi (både katetre med 2 og 3 lumen).

Multilumen centralvenekateteriseringsprodukt

med ARROWg

ard antimikrobiel overﬂade

SZ24703117A0.indd 13SZ24703117A0.indd 13 1.11.2011 15:25:191.11.2011 15:25:19

Hæmningszonens størrelse varierede fra 2,5 til 10 mm efter

500 timer i 7 Fr katetre med 3 lumen.1

Hvis den samlede mængde sølvsulfadiazin og klorhexidin i den

antimikrobielle overﬂade blev afgivet fra kateteret i en enkelt

dosis, ville niveauerne af sølv, sulfadiazin og klorhexidin i blodet

være mindre end de blodniveauer, der ville være blevet fundet

efter klinisk brug af disse stoffer indgivet via slimhinder og hud i

dokumenteret sikre doser.11

Patientens potentielle optagelse af de to stoffer sølvsulfadiazin og

klorhexidin på den antimikrobielle overﬂade er signiﬁkant mindre,

end den patienten udsættes for, når disse stoffer bruges på brand-

eller hudsår eller som skyllevæske til slimhinder.11

Der er ikke blevet associeret bivirkninger af toksikologisk

art i forbindelse med klinisk brug af denne antimikrobielle

overﬂade, til trods for at der er anlagt katetre i patienter, der er

overfølsomme over for sulfonamider, men som var uvidende om

deres overfølsomhed.11 Det er dog rapporteret, at ARROWg

ard

Blue antimikrobielt kateter har forårsaget alvorlig anafylaksi i et

begrænset antal patienter i Japan og Storbritannien (første tilfælde

blev rapporteret i maj 1996). Se afsnittet Kontraindikationer

vedrørende yderligere oplysninger.

Indikationer:

Arrow multi-lumen kateter tillader veneadgang til det centrale

kredsløb. ARROWg

ard antimikrobiel overﬂade er beregnet til at

beskytte mod kateterrelaterede infektioner.

Kateteret er ikke beregnet til at blive brugt som behandling for

allerede eksisterende infektioner eller som erstatning for et

tunneleret kateter i patienter, der har brug for langvarig behandling.

En klinisk undersøgelse angiver, at kateterets antimikrobielle

egenskaber muligvis ikke er virksomme, når kateteret anvendes

til indgift af parenteral ernæring.6

Kontraindikationer:

ARROWg

ard Blue antimikrobielt kateter er kontraindiceret

til patienter, der er overfølsomme over for klorhexidinacetat,

sølvsulfadiazin og/eller sulfapræparater. Det er rapporteret, at

ARROWg

ard Blue antimikrobielt kateter har forårsaget alvorlig

anafylaksi i et begrænset antal patienter i Japan og Storbritannien

(første tilfælde blev rapporteret i maj 1996). Der er ikke

rapporteret om tilfælde af overfølsomhed i USA. Der er verden

over blevet rapporteret om 20 tilfælde af potentiel overfølsomhed,

i perioden fra kateteret blev markedsført i 1990 til oktober 1999.

Af disse forekom 17 tilfælde hos personer af japansk afstamning,

der var bosiddende i Japan. Dokumentationsmateriale angiver, at

personer af japansk afstamning har haft tilsvarende anafylaksi

efter behandling med klorhexidin.12,14,19,20,25,26,32,35 Hvis der opstår

komplikationer efter placeringen af kateteret, skal kateteret

fjernes øjeblikkeligt.

Specielle patientpopulationer:

Der er ikke udført kontrollerede undersøgelser af dette produkt

i gravide,24 børn og nyfødte, patienter med kendt overfølsomhed

over for sulfonamider, med erythema multiforme og Stevens-

Johnsons syndrom.11 Fordelene ved brug af dette kateter skal

afvejes over for de mulige risici.

Advarsler og forholdsregler:*

1. Advarsel: Steril, til engangsbrug: Må ikke genbruges,

efterbehandles eller resteriliseres. Genbrug af produktet

skaber en mulig risiko for alvorlig personskade og/eller

infektion, som kan føre til dødsfald.

2. Advarsel: Katetret må ikke anlægges i eller blive siddende

i højre atrium eller højre ventrikel. Centralvenekatetre

skal placeres således, at katetrets distale spids er i vena

cava superior over overgangen mellem vena cava superior

og højre atrium, og at den ligger parallelt med karvæggen.

Ved femoralveneadgang skal katetret føres frem i karret

således, at kateterspidsen ligger parallel med karvæggen

og ikke går ind i højre atrium.

3. Advarsel: Læger skal være klar over de komplikationer,

der er associeret med centralvenekatetre, herunder

hjertetamponade sekundært til perforation af karvæg,

atrium eller ventrikel, pleurale og mediastinale skader,

luftembolisme, kateterembolisme, kateterokklusion,

dilaceration af ductus thoracicus, bakteriæmi, septikæmi,

trombose, utilsigtet arteriel punktur, nerveskade,

hæmatom, hæmoragi og dysrytmier.

4. Advarsel: Brug ikke for megen styrke ved fjernelse af

guidewire eller katetre. Hvis tilbagetrækning ikke kan

foretages let, bør der tages et røntgenbillede af brystkassen

og der bør anmodes om yderligere konsultation.

5. Advarsel: Lægen skal være klar over den potentielle

luftembolisme, der er associeret med at lade åbne kanyler

eller katetre blive siddende i centralvenøse indstikssteder

eller som en konsekvens af utilsigtede frakoblinger. Med

henblik på at mindske risikoen for frakoblinger bør der

kun bruges forsvarligt tilspændte Luer-Lock forbindelser

med denne anordning. Følg hospitalets protokol for at

beskytte mod luftembolisme ved al vedligeholdelse af

katetret.

6. Advarsel: Passage af guidewiren i højre hjertedel kan

forårsage dysrytmier, højresidigt grenblok,10 og en

perforation af karvæg, atrium eller ventrikel.

7. Advarsel: Læger skal være klar over muligheden for at

guidewiren bliver fanget af en implanteret anordning

i kredsløbet (dvs. vena cava ﬁltre, stents). Gennemgå

patientens anamnese inden kateteriseringsproceduren

for at vurdere eventuelle implantater. Der skal udvises

forsigtighed vedrørende længden på den guidewire, der

indføres. Hvis patienten har et implantat i kredsløbet,

tilrådes det at kateterproceduren foretages under direkte

visualisering for at mindske risikoen for, at guidewiren

bliver indfanget.1

8. Advarsel: På grund af risikoen for eksponering for HIV

(Human immundefekt virus) eller andre blodoverførte

patogener, bør personale i sundhedsindustrien

rutinemæssigt bruge universelle forholdsregler vedrørende

blod og legemsvæsker ved plejen af alle patienter.

9. Forholdsregel:Indlagtekatetrebørinspiceresrutinemæssigt

for at sikre den ønskede ﬂowhastighed, forbindingens

sikkerhed, korrekt kateterposition og forsvarlig Luer-

Lock forbindelse. Brug centimetermarkeringerne til at

afgøre, om katetrets position er ændret.

10. Forholdsregel: Kun røntgenundersøgelse af

kateteranlæggelsen kan sikre, at kateterspidsen ikke er

gået ind i hjertet, og at kateterspidsen ligger parallelt med

karvæggen. Hvis katetrets position har ændret sig, skal en

røntgenundersøgelse af brystkassen øjeblikkeligt foretages

for at bekræfte kateterspidsens position.

11. Forholdsregel: Ved blodprøvetagning skal de resterende

porte, hvorigennem opløsninger bliver infunderet,

midlertidig lukkes.

12. Forholdsregel: Sprit og acetone kan svække strukturen i

materialer af polyuretan. Kontrollér om ingredienserne i

klargøringssprays og vatpinde indeholder acetone og sprit.

Acetone: Brug ikke acetone på katetrets overﬂade.

Acetone kan påføres huden, men skal have lov at

tørre fuldstændigt, inden forbindingen anlægges.

SZ24703117A0.indd 14SZ24703117A0.indd 14 1.11.2011 15:25:211.11.2011 15:25:21

Sprit: Brug ikke sprit til at lægge katetrets overﬂade i blød,

eller til at genoprette katetrets åbenhed. Der skal udvises

forsigtighed ved instillering af lægemidler, der indeholder

en høj koncentration af sprit. Lad altid spritten tørre

fuldstændigt, inden forbindingen anlægges.

13. Forholdsregel: Nogle desinfektionsmidler, der anvendes

ved kateterindføringsstedet, indeholder opløsningsmidler,

der kan ætse katetermaterialet. Sørg for, at indføringsstedet

er tørt, inden forbindingen anlægges.

14. Forholdsregel: Brug af en sprøjte, der er mindre end

10 mL til at skylle eller rense koagler væk fra et okkluderet

kateter, kan forårsage intraluminal utæthed eller brud på

kateter.8

Forslag til procedure:

Brug steril teknik.

1. Forholdsregel: Lejr patienten i et let Trendelenburg leje,

alt efter hvad patienten kan tåle, for at reducere risikoen

for luftembolisme. Hvis der bruges femuradgang, lejres

patienten i rygleje.

2. Klargør og afdæk indstiksstedet, som påkrævet.

3. Inﬁltrér huden med lokalbedøvelse med den ønskede kanyle

(25 Ga. eller 22 Ga. kanyle). Der medfølger et SharpsAway

kasseringsbæger til kassering af kanyler. Skub kanylerne ind i

skummet efter brug. Kassér hele bægeret efter endt procedure.

Forsigtig: Kanylerne må ikke genbruges, når de er blevet

anbragt i kasseringsbægeret, da der kan hænge partikler

fast i kanylens spids.

4. Klargør katetret til indføring ved at skylle hvert lumen og

afklemme eller påsætte injektionsstudserne på de relevante

forlængerslanger. Lad den distale forlængerslange være uden

studs med henblik på passage af guidewire. Advarsel: Klip

ikke katetret for at ændre længden.

5. Lokalisér centralvenen med en 22 Ga. kanyle og sprøjte.

6. Før introducerkateter/-kanyle med påsat sprøjte ind i

venen langs med lokaliseringskanylen og aspirér. Fjern

lokaliseringskanylen. Træk kanylen ud af introducerkanylen.

Hvis der ikke observeres frit ﬂow af venøst blod efter kanylen

er fjernet, sættes sprøjten på katetret, og der aspireres, indtil en

god venøs blodﬂow er etableret. Forholdsregel: Farven på

det aspirerede blod er ikke altid en pålidelig indikator for

veneadgang.16 Før ikke kanylen ind i introducerkatetret

igen. På grund af muligheden for utilsigtet arteriel anlæggelse

skal veneadgang veriﬁceres gennem en bølgeform opnået med

en kalibreret tryktransducer (se Fig. 2).

Hvis hæmodynamisk monitoreringsudstyr ikke er tilgængeligt

til at tillade transducing af en centralvene-bølgeform,

frakobles sprøjten og der kontrolleres for pulserende ﬂow.

Pulserende ﬂow er sædvanligvis en indikator for utilsigtet

arteriel indstik.

Alternativ teknik:

Introducerkanylen kan bruges på standard vis som et alternativ

til kateter-/kanylesamling.

7. Med brug af den todelte Arrow Advancer føres guidewiren

frem gennem guidewire introducerkanylen eller katetret og

ind i venen. Før guidewiren frem til den ønskede dybde. Det

kan være nødvendigt at bruge en forsigtig, drejende bevægelse

for at føre “J” spidsen frem. Advarsel: Klip ikke guidewiren

for at ændre længden. Træk ikke guidewiren tilbage mod

kanyleaffasningen for at mindske risikoen for mulig

overskæring eller beskadigelse af guidewiren.

Instruktioner til den todelte Arrow Advancer:

• Ret “J”-delen ud med tommelﬁngeren ved at trække

guidewiren tilbage ind i Arrow Advancer (se Fig. 3 og 4).

Når spidsen er rettet ud, er guidewiren klar til indføring.

Centimetermarkeringerne skal ses fra “J” enden. Et bånd

angiver 10 cm, to bånd 20 cm og tre bånd 30 cm.

Alternativ teknik:

Hvis der foretrækkes en enkel udretningsrør kan

udretningsrørdelen af Arrow Advancer kobles fra enheden og

bruges separat.

Adskil Arrow Advancer spidsen eller udretningsrøret fra

den blå Advancer enhed. Hvis “J” spidsdelen af guidewiren

bruges, klargøres til indføring ved at føre plasticrøret over “J”

delen for at rette den ud. Guidewiren føres dernæst frem på

sædvanlig vis til den ønskede dybde.

8. Hold guidewiren på plads og fjern introducerkanylen eller

katetret. Forholdsregel: Bevar hele tiden et fast greb om

guidewiren. Brug centimetermarkeringerne på guidewiren til

at justere den indlagte længde i overensstemmelse med den

ønskede dybde for den indlagte kateteranlæggelse.

9. Gør det kutane indstikssted større med skalpellens skærekant

placeret væk fra guidewiren. Forholdsregel: Klip ikke

guidewiren. Brug dilatator til at gøre punkturstedet større,

hvis det ønskes. Advarsel: Lad ikke dilatatoren blive

siddende som et indlagt kateter for at mindske risikoen for

mulig perforation af karvæggen.

10. Tråd spidsen af multi-lumen katetret over guidewiren.

Tilstrækkelig guidewire-længde skal forblive eksponeret

ved katetrets muffeende, for at opretholde et fast greb om

guidewiren. Tag fat nær huden og før katetret frem i venen med

en let drejende bevægelse. Forholdsregel: Kateterklemme

og ﬁkseringsanordning må ikke påsættes katetret, før

guidewiren er fjernet.

11. Brug centimetermarkeringerne på katetret som

referencepunkter for placering og før katetret frem til den

endelige indlagte position. Alle centimetermarkeringer skal

ses fra kateterspidsen. Markeringsymbolerne er som følger:

(1) numerisk: 5, 15, 25, osv.; (2) bånd: hvert bånd angiver et

interval på 10 cm, hvor et bånd viser 10 cm, to bånd viser

20 cm osv.; (3) hver prik angiver et interval på 1 cm.

12. Hold katetret ved den ønskede dybde og fjern guidewiren.

Arrow katetret vedlagt dette produkt er udviklet til at kunne

passere frit over guidewiren. Hvis der mødes modstand, når

det forsøges at fjerne guidewiren efter anlæggelse af katetret,

kan guidewiren være “kinket” rundt om spidsen af katetret i

karret (se Fig. 5).

I dette tilfælde kan tilbagetræk i guidewiren resultere i, at der

brugesfor megenstyrke, hvilket resulterer i brud på guidewiren.

Hvis der mødes modstand, trækkes katetret ca. 2-3 cm tilbage

i forhold til guidewiren, og det forsøges at fjerne guidewiren.

Hvis der igen mødes modstand, fjernes guidewiren og katetret

samtidigt. Advarsel: Selvom forekomsten af guidewiresvigt

er ekstrem lav, bør lægen være klar over muligheden for

brud, hvis der påføres for megen styrke på guidewiren.

13. Veriﬁcér, at hele guidewiren er intakt efter fjernelse.

14. Kontrollér korrekt placering i lumen ved at sætte en sprøjte

på hver forlængerslange og aspirere, indtil det observeres,

at venøst blod strømmer frit. Tilslut alle forlængerslanger

til de(n) relevante Luer-Lock slange efter behov. Ubrugte

porte kan “låses” gennem injektionsstudsen(erne) med brug

af standard hospitalsprotokol. Der sidder glideklemmer

på forlængerslanger til at okkludere strømmen gennem

hvert lumen under udskiftning af slange og injektionsstuds.

SZ24703117A0.indd 15SZ24703117A0.indd 15 1.11.2011 15:25:211.11.2011 15:25:21

Forholdsregel: For at mindske risikoen for beskadigelse

af forlængerslanger pga. for stort tryk skal hver klemme

åbnes inden der infunderes gennem dette lumen.

15. Fikser og forbind katetret midlertidigt.

16. Veriﬁcér kateterspidsens position med røntgen af

brystkassen umiddelbart efter anlæggelse. Forholdsregel:

Røntgenundersøgelsen skal vise, at katetret sidder i højre

side af mediastinum i vena cava superior med katetrets

distale ende parallelt med vena cava væggen, og dets

distale spids placeret ved et niveau over enten v. azygos

eller carina tracheae, alt efter hvilken af de to, der ses

bedst. Hvis katetret er dårligt placeret, omplaceres det, og der

veriﬁceres igen.

17. Fikser katetret på patienten. Brug den trekantede

overgangsmuffe med integreret suturring og sidevinger

som primært sutursted. I de kit, hvor en kateterklemme og

ﬁkseringsanordning medfølger, bruges disse som et sekundært

sutursted, hvis det er nødvendigt. Forholdsregel: Sy ikke

direkte på katetrets udvendige diameter for at mindske

risikoen for at skære eller beskadige katetret eller hæmme

kateterﬂowet.

Brugsanvisning til kateterklemme og

ﬁkseringsanordning (hvor de medfølger):

• Når guidewiren er fjernet og de nødvendige slanger er

tilsluttet eller låst, spredes vingerne på kateterklemmen og

anbringes på katetret, så den korrekte spidsplacering sikres

(se Fig. 6).

• Tryk den stive ﬁkseringsanordning over på kateterklemmen

(se Fig. 7).

• Fikser katetret på patienten ved at sy kateterklemme og

ﬁkseringsanordning på huden, idet sidevingerne bruges til at

mindske risikoen for at katetret migrerer (se Fig. 8).

18. Forbind indstiksstedet ifølge hospitalets protokol.

Forholdsregel: Vedligehold indføringsstedet med

regelmæssige, omhyggelige nye forbindinger med

anvendelse af aseptisk teknik.

19. Notér længde på det indlagte kateter i patientens journal i

forhold til centimetermarkeringerne på katetret, hvor det går

ind i huden. Vurdér hyppigt for at sikre, at katetret ikke har

bevæget sig.

Procedure for udskiftning af katetret:

1. Brug steril teknik.

2. Forholdsregel: Inden det forsøges at udskifte katetret,

fjernes klemme og ﬁkseringsanordning, hvor de medfølger.

3. Fortsæt i henhold til hospitalets protokol. Det tilrådes ikke at

klippe katetret på grund af muligheden for kateterembolisme.

Procedure for fjernelse af katetret:

1. Forholdsregel: Lejr patienten i rygleje.

2. Fjern forbindingen. Forholdsregel: For at mindske risikoen

for at klippe katetret, må der ikke bruges saks til at fjerne

forbindingen.

3. Advarsel: Eksponering af centralvenen for atmosfærisk

trykkanresultereiindtrængenaflufticentralvenesystemet.

Fjern suturen(erne) fra kateterklemmen og det primære

sutursted. Pas på ikke at klippe i katetret. Fjern langsomt

katetret, idet det trækkes parallelt med huden. Efterhånden

som katetret går ud af feltet, påføres tryk med en forbinding,

der er uigennemtrængelig for luft, fx Vaseline gaze. Da den

resterende kateterbane forbliver et luftindtrængningspunkt,

indtil den er fuldstændigt lukket, bør den lukkende forbinding

blive siddende i mindst 24-72 timer, afhængig af det tidsrum,

katetret var indlagt.17,27,29,33

4. Når katetret er fjernet, skal man se katetret efter for at sikre, at

hele længden er blevet trukket ud.

5. Dokumentér fjernelsesproceduren.

Arrow International, Inc. anbefaler, at brugeren gør sig bekendt

med referencelitteraturen.

* Hvis De har spørgsmål eller ønsker yderligere

referenceinformation, bedes De kontakte Arrow International,

Inc.

SZ24703117A0.indd 16SZ24703117A0.indd 16 1.11.2011 15:25:211.11.2011 15:25:21

Centraal veneus multi lumen katheterisatie product

en ARROWg

ard antimicrobieel oppervlak

Overwegingen t. a. v. veiligheid

en doeltreffendheid:

Niet gebruiken als de verpakking al eerder geopend is

of beschadigd is. Waarschuwing: Lees voorafgaand aan

gebruik alle in de bijsluiter genoemde waarschuwingen,

voorzorgsmaatregelen en instructies. Dit nalaten kan ernstig

letsel of overlijden van de patiënt tot gevolg hebben.

Wijzig de katheter, voerdraad of enig ander onderdeel van de

kit/set niet bij het inbrengen, gebruiken of verwijderen ervan.

De procedure moet worden uitgevoerd dooropgeleid personeel

met ervaring in de anatomische oriëntatiepunten, veilige

technieken en mogelijke complicaties.

Waarschuwing: De katheter mag niet in het rechter atrium

of het rechter ventrikel worden geplaatst noch daarin blijven

(zie Fig. 1).

Harttamponade: Verscheidene auteurs hebben

gedocumenteerd dat het plaatsen van verblijfskatheters

in het rechter atrium een gevaarlijke ingreep is2,3,4,7,9,22,28

die kan leiden tot hartperforatie en -tamponade.2,3,4,7,22,28

Alhoewel harttamponade ten gevolge van pericardiale

effusie ongewoon is, is dit gerelateerd aan een hoge

mortaliteit.30 Behandelende artsen die centraal-veneuze

katheters plaatsen, moeten zich bewust zijn van deze

mogelijk dodelijke complicatie voordat de katheter te ver

wordt opgeschoven dan de gezien de lengte van de patiënt

wenselijk is.

Er zijn geen uitzonderingen (speciﬁeke route noch type

katheter) waarbij het risico van deze potentieel dodelijke

complicatie niet bestaat.28 De feitelijke positionering van

de tip van de verblijfskatheter moet na het inbrengen met

een röntgenfoto worden bevestigd.2,3,7,22,28,31 Centraal-

veneuze katheters moeten in de vena cava superior worden

geplaatst2,3,4,7,9,22,34 boven de plaats waar deze in het rechter

atrium overgaat en evenwijdig aan de vaatwand,15,34 en met

de distale kathetertip hoger dan de v. azygos of de carina

van de trachea, afhankelijk van welk anatomisch punt het

gemakkelijkst in beeld te brengen is.

Centraal-veneuze katheters mogen niet in het rechter

atrium worden geplaatst behalve wanneer dit speciﬁek

vereist is voor speciale procedures van betrekkelijk korte

duur, zoals voor het afzuigen van luchtemboli tijdens

neurochirurgische ingrepen. Dergelijke procedures gaan

niettemin gepaard met een verhoogd risico en dienen

nauwgezet te worden bewaakt en gevolgd.

ARROWg

ard antimicrobieel oppervlak: De Arrow

antimicrobiële katheter bestaat uit onze standaard polyurethaan

katheter met Blue FlexTip, plus een externe antimicrobiële

oppervlaktebehandeling. Er werd een op zichzelf bestaande

antimicrobiële activiteit vastgesteld gepaard gaande met het

gebruik van de 7 Fr. ARROWg

ard multi lumen katheter als

volgt:

• De aanzienlijke antimicrobiële activiteit die gepaard gaat

met de Arrow katheter werd vastgesteld met behulp van

biotesten met een gebied van reactieremming tegen de

volgende organismen23:

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

• Er werd een contactgebied van reactieremming van

microbiële groei op het oppervlak van de Arrow katheter

aangetoond tegen organismen die gewoonlijke in

verband worden gebracht met nosocomiale infecties; vb.

Staphylococcus epidermidis en Staphylococcus aureus.23

• Er werd in een beperkt aantal dieronderzoeken in situ

antimicrobiële activiteit op het oppervlak van de katheter

aangetoond tijdens het plaatsen en gebruik van deze

katheter.13

• De ARROWg

ard katheter heeft in een beperkt aantal

dieronderzoeken een aanzienlijke daling in de frequentie van

bacteriële kolonisatie op de katheter aangetoond.13

• Een op de toekomst gericht gerandomiseerd klinisch

onderzoek van 403 katheterinserties bij volwassen

patiënten in een medisch-chirurgische ICU toonde aan

dat antimicrobiële katheters 50% minder kans hadden om

gekoloniseerd te worden in vergelijking met controle-

katheters (p=0,003) en 80% minder kans hadden om een

kathetergerelateerde bacteriëmie te ontwikkelen (p=0,02).21

• Arrow antimicrobiële katheters behielden 10 dagen na

implantatie bij ratten antibacteriële activiteit met een gebied

van reactieremming van 4 tot 10 mm tegen Staphylococcus

aureus en Escherichia coli.23

• Er werden volledige gegevens verzameld voor 403 katheters

(195 controle-katheter en 208 antimicrobiële katheters) bij

158 patiënten. Controle-katheters die verwijderd werden bij

patiëntendie systemische antibioticatherapie kregen, toonden

occasioneel een laag gehalte aan oppervlakteactiviteit aan

die niet gerelateerd was aan de tijdsduur dat de katheter ter

plaatse zat (gemiddeld gebied van reactieremming ± SD,

1,7 ± 2,8 mm); antimicrobiële katheters daarentegen toonden

allemaal resterende oppervlakteactiviteit aan (gemiddelde

gebied van reactieremming, 5,4 ± 2,2 mm; P < 0,002), die

afnam na langere periodes in situ. Er werd antimicrobiële

activiteit opgemerkt bij antimicrobiële katheters die tot

maximum 15 dagen ter plaatse zaten.21

• Arrow antimicrobiële katheters produceerden grote gebieden

van reactieremming in vitro (bereik van 10 tot 18 mm) tegen

de volgende microben:

Bestand tegen meticilline

Staphylococcus aureus

Bestand tegen gentamicine/meticilline

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Escherichia coli

Pseudomonas aeruginosa

SZ24703117A0.indd 17SZ24703117A0.indd 17 1.11.2011 15:25:221.11.2011 15:25:22

Klebsiella pneumoniae

Candida albicans

Nadat de katheters 7 dagen waren geïmplanteerd, behielden

ze een gebied van reactieremming van 6-7 mm tegen

Staphylococcus aureus.13

• Antibacteriëleactiviteitwerdbehouden tegen Staphylococcus

epidermidis (106bacteriële concentratie) van subcutane

segmenten van ARROWg

ard antimicrobiële oppervlakte

katheters voor ten minste 120 uur en sommige tot 520 uur na

insertie van de katheters bij cardiaal-chirurgische patiënten

(zowel twee lumen als drie lumen katheters). De omvang van

het gebied van reactieremming varieerde bij 7 Fr. Drie lumen

katheters van 2,5 tot 10 mm op 500 uur.1

De totale hoeveelheid zilversulfadiazine en chloorhexidine in het

antimicrobiële oppervlak werd vrijgegeven van de katheter als

een enkelvoudige dosis; de bloedspiegels van zilver, sulfadiazine

en chloorhexidine die werden opgemerkt, lagen lager dan de

bloedspiegels die worden genoteerd na klinisch gebruik van deze

onderdelen in vastgestelde veilige doses die toegediend worden

via het slijmvlies en de huid.11

De mogelijke blootstelling van patiënten aan de twee middelen,

zilversulfadiazine en chloorhexidine, op het antimicrobiële

oppervlak is aanzienlijk lager dan wanneer men hiermee in

contact komt via brandwonden, wonden van de huid of als

bevochtigingsmiddelen van de mucosa.11

Er werden geen ongewenste effecten van toxicologische aard

verbonden aan het klinische gebruik van dit antimicrobiële

oppervlak ondanks het feit dat katheters ingebracht werden bij

patiënten die overgevoelig waren voor sulfonamiden, maar die niet

op de hoogte waren van hun overgevoeligheid.11 De ARROWg

ard

Blue antimicrobiële katheter veroorzaakt echter naar verluidt

ernstige anafylactische reacties bij een beperkt aantal patiënten in

Japan en het Verenigd Koninkrijk (eerste voorval werd gemeld

in mei 1996). Raadpleeg het onderdeel Contra-indicaties voor

bijkomende informatie.

Indicaties voor gebruik:

DeArrow multipellumen katheter verschaft toegang tot de centraal-

veneuze circulatie. Het ARROWg

ard antimicrobiële oppervlak

is bedoeld om bescherming te bieden tegen kathetergerelateerde

infecties.

De katheter is niet bedoeld voor gebruik als behandeling voor

bestaande infecties noch als een vervanging voor een getunnelde

katheter bij patiënten met een langdurige behandeling. Eén

klinisch onderzoek toont aan dat de antimicrobiële eigenschappen

van de katheter mogelijk niet effectief zijn als ze gebruikt worden

om TPN toe te dienen.6

Contra-indicaties:

De ARROWg

ard Blue antimicrobiële katheter is gecontra-

indiceerd voor patiënten met een gekende overgevoeligheid

voor chloorhexidine-acetaat, zilversulfadiazine en/of sulfa-

medicijnen. De ARROWg

ard Blue antimicrobiële katheter heeft

naar verluidt anafylactische reacties veroorzaakt bij een beperkt

aantal patiënten in Japan en het VK (eerste geval werd in mei

1996 gemeld). Er zijn geen incidenten van overgevoeligheid

gemeld in de Verenigde Staten. Sinds de invoering ervan in 1990

tot en met oktober 1999 zijn er wereldwijd 20 mogelijke gevallen

van overgevoeligheid gerapporteerd waarvan er 17 gevallen zich

hebben voorgedaan bij individuen van Japanse afkomst die in

Japan wonen. De literatuur toont aan dat individuen van Japanse

afkomst gelijkaardige anafylactische reacties hebben gekend na

topische toediening van chloorhexidine.12,14,19,20,25,26,32,35 Als er

ongewenste reacties optreden nadat de katheter is geplaatst,

verwijder dan onmiddellijk de katheter.

Speciﬁeke patiëntendoelgroepen:

Erzijngeen gecontroleerde onderzoekenmet dit product uitgevoerd

bij zwangere vrouwen,24 pediatrische of neonatale patiënten,

patiënten met gekende overgevoeligheid voor sulfonamide,

erythema multiforme, en Stevens-Johnson syndroom.11 De

voordelen van het gebruik van deze katheter dienen te worden

afgewogen ten opzichte van mogelijke risico’s.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:*

1. Waarschuwing: steriel, voor eenmalig gebruik: niet

opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw

steriliseren. Het hulpmiddel opnieuw gebruiken levert

risico van ernstig letsel en/of infectie die tot overlijden

kunnen leiden.

2. Waarschuwing: De katheter mag niet in het rechter atrium

of het rechter ventrikel worden geplaatst noch daarin

blijven. Centraal-veneuze katheters moeten zodanig

geplaatst worden dat de distale tip van de katheter zich in

de v. cava superior bevindt, boven de plaats waar deze in

het rechter atrium overgaat, en zodanig dat de distale tip

zich evenwijdig aan de vaatwand bevindt. Bij de femorale

benadering moet de katheter zodanig in het vat worden

opgevoerd dat de kathetertip zich evenwijdig aan de

vaatwand bevindt en het rechter atrium niet binnengaat.

3. Waarschuwing: De behandelende arts dient zich bewust

te zijn van de met centraal-veneuze katheters verbonden

complicaties met inbegrip van harttamponade ten gevolge

van perforatie van de vaatwand of het atrium of het

ventrikel, pleuraal en mediastinaal letsel, luchtembolie,

katheterembolie, katheterocclusie, laceratie van de ductus

thoracicus, bacteriëmie, septikemie, trombose, onbedoelde

arteriepunctie, zenuwletsel, hematoom, hemorragie en

ritmestoornissen.

4. Waarschuwing: Oefen geen overmatige kracht uit bij

het verwijderen van de voerdraad of katheters. Als het

verwijderen niet gemakkelijk kan worden uitgevoerd,

moet u een röntgenfoto laten maken en een specialist

raadplegen.

5. Waarschuwing: De behandelende arts dient zich bewust

te zijn van het gevaar van luchtembolie verbonden aan

het openlaten van naalden of katheters in centraal-

veneuze punctieplaatsen of ten gevolge van onbedoelde

loskoppelingen. Om het risico op loskoppelingen tot

een minimum te beperken mogen uitsluitend goed

vastgemaakte Luer-lock aansluitingen met dit hulpmiddel

worden gebruikt. Houdt u bij de verzorging van de

katheter altijd aan het protocol van het ziekenhuis om

luchtembolie te voorkomen.

6. Waarschuwing: Passage van de voerdraad in de rechter

harthelft kan ritmestoornissen, rechter bundeltak blok10 en

perforatie van de vaatwand of het atrium of het ventrikel

veroorzaken.

7. Waarschuwing: De behandelende arts dient zich bewust te

zijn van het risico dat de voerdraad in een geïmplanteerd

instrument in de circulatie vast komt te zitten (bijv. vena

cava ﬁlters, stents). Bestudeer de medische geschiedenis

van de patiënt alvorens te katheteriseren om mogelijke

implantaten te identiﬁceren. Wees voorzichtig met

betrekking tot de lengte van de ingebrachte voerdraad.

Als de patiënt een implantaat in de circulatie heeft,

verdient het aanbeveling de katheterprocedure onder

directe beeldvorming uit te voeren teneinde het risico

van het vastraken van de voerdraad tot een minimum te

beperken.1

SZ24703117A0.indd 18SZ24703117A0.indd 18 1.11.2011 15:25:231.11.2011 15:25:23

8. Waarschuwing: Wegens het risico van blootstelling aan

HIV (humaan immunodeﬁciëntievirus) of andere in het

bloed aanwezige pathogenen moeten de zorgverleners

de standaard universele voorzorgen voor bloed en

lichaamsvloeistoffen in acht nemen bij de verzorging van

alle patiënten.

9. Voorzorg: Verblijfskatheters dienen periodiek te

worden onderzocht op de gewenste ﬂowsnelheid, stevige

plaatsing van het verband, juiste plaatsing van de

katheter en stevige Luer-lock aansluitingen. Gebruik de

centimetermarkeringen om te bepalen of de positie van de

katheter gewijzigd is.

10. Voorzorg: Onderzoek van de katheterplaatsing aan de

hand van röntgendoorlichting is de enige wijze waarop

kan worden bevestigd dat de kathetertip het hart niet

is binnengegaan of zich niet meer evenwijdig aan de

vaatwand bevindt. Als de katheterpositie gewijzigd is,

moet u onmiddellijk een röntgenonderzoek uitvoeren om

de positionering van de kathetertip te bevestigen.

11. Voorzorg: Sluit, voor het nemen van bloedmonsters,

tijdelijk de overige poort(en) waardoor oplossingen

worden geïnfundeerd.

12. Voorzorg: Alcohol en aceton kunnen de structuur

van polyurethaan verzwakken. Controleer

de ingrediënten van de preparatiesprays en -

watten op aanwezigheid van aceton en alcohol.

Aceton: Gebruik geen aceton op het

katheteroppervlak. Aceton mag op de huid worden

aangebracht maar men moet de huid volledig

laten drogen alvorens het verband aan te brengen.

Alcohol: Gebruik geen alcohol om het katheteroppervlak

te laten weken of om de doorgankelijkheid van de katheter

te herstellen. Men dient voorzichtig tewerk te gaan bij het

infunderen van medicatie met een hoog alcoholgehalte.

Laat de alcohol steeds volledig opdrogen alvorens het

verband aan te brengen.

13. Voorzorg: Sommige bij de katheterinbrengplaats

gebruikte desinfectantia bevatten oplosmiddelen die

het kathetermateriaal kunnen aantasten. Zorg dat de

inbrengplaats droog is alvorens het verband aan te

brengen.

14. Voorzorg: Gebruik van een injectiespuit van minder

dan 10 mL om een verstopte katheter te irrigeren of

vrij van stolsels te maken, kan intraluminale lekken of

katheterruptuur veroorzaken.8

Een aanbevolen procedure:

Gebruik een steriele techniek.

1. Voorzorg: Plaats de patiënt zover in Trendelenburg als

wordt verdragen teneinde het risico van luchtembolie te

verminderen.Als een femorale benadering gebruikt wordt,

legt u de patiënt op de rug.

2. Prepareer de punctieplaats en dek deze af, naar behoefte.

3. Inﬁltreer de huid met een anestheticum met behulp van de

gewenste naald (25 Ga. of 22 Ga.). Er is een SharpsAway

afvalbeker voorzien voor het weggooien van naalden. Duw

de naalden na gebruik in het schuim. Gooi de volledige beker

weg nadat de procedure is voltooid. Voorzorgsmaatregel:

gebruik de naalden niet opnieuw nadat ze in de afvalbeker

werden geplaatst. Fijne deeltje kunnen zich vasthechten

aan de naaldpunt.

4. Prepareer de katheter voor het inbrengen door alle lumina

te spoelen en de juiste verlenglijnen af te klemmen of er

injectiedoppen op te plaatsen. Plaats geen dop op de distale

verlenglijn teneinde de voerdraad te kunnen opvoeren.

Waarschuwing: De katheter niet knippen om de lengte

ervan te wijzigen.

5. Lokaliseer een centrale vene met een naald van 22 Ga. en een

injectiespuit.

6. Breng de inbrengkatheter/naald met de bevestigde injectiespuit

naast de lokalisatienaald in de vene in, en zuig op. Verwijder

de lokalisatienaald. Trek de naald uit de inbrengkatheter. Als

er geen vrije ﬂow van veneus bloed te zien is nadat de naald

verwijderd is, bevestigt u de injectiespuit aan de katheter

en zuigt u af totdat een goede veneuze bloedﬂow tot stand

is gebracht. Voorzorg: De kleur van het opgezogen bloed

is niet altijd een betrouwbare aanwijzing voor veneuze

toegang.16 De naald niet opnieuw in de inbrengkatheter

steken. Vanwege het risico van onbedoelde arteriële plaatsing,

moet u de veneuze toegang bevestigen aan de hand van een met

een geijkte druktransducer verkregen golfvorm (zie Fig. 2).

Als er geen hemodynamische bewakingsapparatuur

voorhanden is voor de transductie van een centraal-veneuze

golfvorm, koppelt u de injectiespuit los en controleert u op

pulserende ﬂow. Pulserende ﬂow is meestal een aanduiding

van onbedoelde arteriële punctie.

Alternatieve techniek:

De inbrengnaald kan op standaard wijze worden gebruikt als

alternatief voor de katheter/naald-assemblage.

7. Gebruik de tweedelige Arrow Advancer om de voerdraad

door de voerdraadinbrengnaald of de katheter in de vene op te

voeren. Voer de voerdraad tot de gewenste diepte op. Mogelijk

is een licht draaiende beweging nodig om de “J”-tip op te

voeren. Waarschuwing: De voerdraad niet knippen om

de lengte ervan te wijzigen. Trek de voerdraad niet tegen

de naaldrand terug teneinde het risico van doorsnijden

of beschadigen van de voerdraad tot een minimum te

beperken.

Gebruiksaanwijzing voor de tweedelige Arrow Advancer:

• Trek de “J” recht door de voerdraad met uw duim in de

Arrow Advancer terug te trekken (zie Fig. 3 en 4). Wanneer

de tip rechtgetrokken is, is de voerdraad klaar om te worden

ingebracht. De centimetermarkeringen beginnen aan het “J”-

uiteinde. Eén bandje duidt 10 cm aan, twee bandjes 20 cm

en drie bandjes 30 cm.

Alternatieve techniek:

Als een gewone strekbuis de voorkeur geniet kan het

strekbuisgedeelte van de Arrow Advancer van de eenheid

worden losgekoppeld en apart worden gebruikt.

Koppel de Arrow Advancer tip of de strekbuis los van de

blauwe Advancer eenheid. Als het “J”-tip gedeelte van de

voerdraad gebruikt wordt, prepareert u deze door de kunststof

buis over de “J” te schuiven om deze recht te trekken. De

voerdraad moet vervolgens op de gebruikelijke wijze tot op de

gewenste diepte worden opgevoerd.

8. Houd de voerdraad op zijn plaats en verwijder de inbrengnaald

of -katheter. Voorzorg: Houd te allen tijde de voerdraad

stevig vast. Gebruik de centimetermarkeringen op de

voerdraad om de ingebrachte lengte bij te stellen naar gelang

van de gewenste diepte van de verblijfskatheter.

9. Maak de punctieplaats in de huid groter met de snijdende rand

van een scalpel van de voerdraad af gericht. Voorzorg: De

voerdraad niet insnijden. Gebruik de dilatator om de plaats

naar behoefte te verwijden. Waarschuwing: Laat de dilatator

niet op zijn plaats achter als verblijfskatheter om het risico

van vaatwandperforatie tot een minimum te beperken.

SZ24703117A0.indd 19SZ24703117A0.indd 19 1.11.2011 15:25:231.11.2011 15:25:23

20 NL

10. Rijg de tip van de multipellumen katheter over de voerdraad.

Er dient voldoende voerdraadlengte bij het aansluitstukuiteinde

van de katheter over te blijven om een stevige greep op de

voerdraad te verzekeren. Neem de katheter dicht bij de huid

vast en voer deze met een licht draaiende beweging tot in de

vene op. Voorzorg: De katheterklem en -bevestiger mogen

niet aan de katheter worden bevestigd totdat de voerdraad

verwijderd is.

11. Gebruik de centimetermarkeringen van de katheter als

positioneringsreferentiepunten en voer de katheter op tot zijn

uiteindelijke permanente plaats. De centimetermarkeringen

beginnen aan de kathetertip. De symbolen van de markeringen

zijn als volgt: (1) numeriek: 5, 15, 25, enz.; (2) bandjes: de

afstand tussen de bandjes is 10 cm, waarbij één bandje 10 cm

aanduidt, twee bandjes 20 cm aanduiden, enz.; (3) de afstand

tussen twee stippen is 1 cm.

12. Houd de katheter op de gewenste diepte en verwijder de

voerdraad. De met dit product meegeleverde Arrow katheter

is ontworpen om ongehinderd over de voerdraad te kunnen

worden geschoven. Als u weerstand voelt bij pogingen de

voerdraad te verwijderen nadat de katheter geplaatst is, is

het mogelijk dat de voerdraad in het vat geknikt is bij de

kathetertip (zie Fig. 5).

Onder deze omstandigheden kan het terugtrekken van de

voerdraad resulteren in overmatige uitgeoefende kracht wat

tot breuk van de voerdraad kan leiden. Als u weerstand voelt,

trekt u de katheter ongeveer 2 - 3 cm t. o. v. de voerdraad terug

en probeert u de voerdraad te verwijderen. Als u nog steeds

weerstand voelt, moet u de voerdraad en de katheter gelijktijdig

terugtrekken. Waarschuwing: Hoewel voerdraden zeer

zelden falen, dient de behandelende arts zich bewust te zijn

van het feit dat ze kunnen breken als er overmatige kracht

op een voerdraad wordt uitgeoefend.

13.

Controleer na de verwijdering of de gehele voerdraad intact is.

14. Controleerde juiste plaatsingin het lumen door een injectiespuit

aan elke verlenglijn te bevestigen en op te zuigen totdat een

ongehinderde veneuze bloedstroom wordt waargenomen. Sluit

alle verlenglijnen zoals vereist aan op het/de juiste Luer-lock

lijn(en). Een heparineslot mag op de niet gebruikte poort/

poorten via de injectiedop(pen) worden aangebracht, conform

het standaard protocol van het ziekenhuis. Zijklemmen

worden op de verlenglijnen verschaft om de ﬂow door het

lumen te onderbreken om lijnen en injectiedoppen te kunnen

vervangen. Voorzorg: Om het risico van beschadiging van

de verlenglijn door overmatige druk te beperken moet

de klem worden geopend alvorens door dat lumen te

infunderen.

15. Fixeer de katheter en breng een tijdelijk verband aan.

16. Controleer onmiddellijk na de plaatsing de positie van

de kathetertip d. m. v. röntgenfoto‘s. Voorzorg: Het

röntgenonderzoek moet aantonen dat de katheter zich

rechts in het mediastinum in de v. cava superior bevindt,

met het distale uiteinde van de katheter evenwijdig aan

de wand van de v. cava en de distale tip hoger geplaatst

dan de v. azygos of de carina van de trachea, afhankelijk

van welk anatomisch punt het gemakkelijkst in beeld te

brengen is. Als de katheter verkeerd geplaatst is moet u deze

repositioneren en opnieuw controleren.

17. Fixeer de katheter aan de patiënt. Gebruik het driehoekige

verbindingsaansluitstuk met ingebouwde hechtring en

zijvleugels als primaire hechtplaats. Bij kits waarin deze

meegeleverd zijn, moeten de katheterklem en -bevestiger

naar behoefte als secundaire hechtplaats worden gebruikt.

Voorzorg: Hecht niet rechtstreeks aan de buitenkant

van de katheter teneinde het risico van inknippen in,

of beschadigen van de katheter of van verhinderde

katheterﬂow tot een minimum te beperken.

Gebruiksaanwijzing voor de katheterklem

en -bevestiger (indien meegeleverd):

• Nadat de voerdraad verwijderd is en de nodige lijnen

aangesloten of vergrendeld zijn, spreidt u de vleugels van de

katheterklem en plaatst u ze naar behoefte op de katheter om

een juiste locatie van de tip te verzekeren (zie Fig. 6).

• Klik de stijve bevestiger op de katheterklem (zie Fig. 7).

• Fixeer de katheter aan de patiënt door de katheterklem en

de -bevestiger aan de huid te hechten; gebruik hiervoor de

zijvleugels teneinde het risico van migratie van de katheter

tot een minimum te beperken (zie Fig. 8).

18. Breng een verband aan op de punctieplaats conform

het protocol van het ziekenhuis. Voorzorg: Verzorg de

inbrengplaats door met een aseptische techniek regelmatig

en nauwgezet een nieuw verband aan te brengen.

19. Noteer in het dossier van de patiënt de lengte van de

verblijfskatheter aan de hand van de centimetermarkeringen

op de plaats waar de katheter de huid binnengaat. De katheter

moet vaak visueel worden gecontroleerd om na te gaan of hij

niet verschoven is.

Katheterverwisselingsprocedure:

1. Gebruik een steriele techniek.

2. Voorzorg: Alvorens te pogen een katheter te verwisselen

moet u de katheterklem en -bevestiger verwijderen, indien

aanwezig.

3. Ga conform het protocol van het ziekenhuis te werk. Het wordt

afgeraden de katheter af te knippen wegens het gevaar van

katheterembolie.

Procedure voor het verwijderen

van de katheter:

1. Voorzorg: Plaats de patiënt in rugligging.

2. Verwijder het verband. Voorzorg: Gebruik nooit een schaar

om het verband te verwijderen om het risico van inknippen

in de katheter tot een minimum te beperken.

3. Waarschuwing: Blootstelling van de centrale vene aan

atmosferische druk kan leiden tot luchttoetreding in de

centraal-veneuze circulatie. Verwijder de hechting(en) van

de katheterklem en de primaire hechtplaats. Wees voorzichtig

dat u niet in de katheter knipt. Verwijder de katheter langzaam

door deze evenwijdig aan de huid naar buiten te trekken.Als de

katheter naar buiten komt, oefent u druk uit met een luchtdicht

verband, zoals bijv. Vaseline-gaas. Omdat het gedeelte waar de

katheter was ingebracht een luchttoetredingspunt vormt totdat

dit geheel dicht is, moet het afsluitende verband gedurende ten

minste 24 tot 72 uur op zijn plaats blijven, afhankelijk van de

duur dat de katheter geïmplanteerd was.17,27,29,33

4. Na het verwijderen van de katheter moet u deze inspecteren

om er zeker van te zijn dat de katheter over de gehele lengte

verwijderd is.

5. Noteer de verwijderingsprocedure.

Arrow International, Inc. beveelt aan dat de gebruiker vertrouwd

is met de referentieliteratuur.

* Neem contact op met Arrow International, Inc. als u vragen hebt

of nadere referentie-informatie wenst.

SZ24703117A0.indd 20SZ24703117A0.indd 20 1.11.2011 15:25:231.11.2011 15:25:23

Table of contents

Languages:

Other Arrow International Medical Equipment manuals

Arrow International

Arrow International MAC User manual

Arrow International

Arrow International MAC User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands

Itamar Medical

Itamar Medical WatchPAT Operation manual

PROTEOR

PROTEOR 1P650 KNEE Assembling and adjustment instructions

Liberate Medical

Liberate Medical VentFree user manual

Dicarre

Dicarre DA20 user guide

Stryker Medical

Stryker Medical M Series Operation manual

Invacare

Invacare ScanBed 750 user manual

Getinge

Getinge Arjohuntleigh Nimbus 3 Professional Instructions for use

Mettler Electronics

Mettler Electronics Sonicator 730 Maintenance manual

Pressalit Care

Pressalit Care R1100 Mounting instruction

Denas MS

Denas MS DENAS-T operating manual

bort medical

bort medical ActiveColor quick guide

AccuVein

AccuVein AV400 user manual

agiliti

agiliti NP Trio user manual

Rocket Medical

Rocket Medical Rocket Digital Oocyte Aspiration Pump Service manual

Monteris Medical

Monteris Medical Neuroblate Instructions for use

Otto Block

Otto Block 8E33 7 manual

ADVANCED HOME CARE

ADVANCED HOME CARE Helios Guide

NeuLog

NeuLog NUL-208 Guide

Arrow International Multiple-Lumen Central Venous... User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands