Arrow SLIC User manual

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Safety and Efficacy Considerations:
Do not use if package has been previously opened or
damaged. Warning: Prior to use read all package insert
warnings, precautions, and instructions. Failure to do so
may result in severe patient injury or death.
Do not alter the SLIC®during insertion, use, or
removal.
Procedure must be performed by trained personnel well
versed in anatomical landmarks, safe technique, and
potential complications.
Warning: Do not place the catheter into or allow it to
remain in the right atrium or right ventricle (refer to
Fig. 1).
Fig. 1
Cardiac Tamponade: It has been documented by
many authors that placement of indwelling catheters
in the right atrium is a dangerous practice1,2,3,4,5,7,8
that may lead to cardiac perforation and
tamponade.1,2,3,4,7,8 Although cardiac tamponade
secondary to pericardial effusion is uncommon, there
is a high mortality rate associated with it.9
Practitioners placing central venous catheters must be
aware of this potentially fatal complication before
advancing the catheter too far relative to patient size.
No particular route or catheter type is exempt from
this potentially fatal complication.8 The actual
position of the tip of the indwelling catheter should be
confirmed by x-ray after insertion.1,2,4,7,8,10 Central
venous catheters should be placed in the superior vena
cava1,2,3,4,5,7,11 above its junction with the right atrium
and parallel to the vessel wall6,11 and its distal tip
positioned at a level above either the azygos vein or
the carina of the trachea, whichever is better
visualized.
Central venous catheters should not be placed in the
right atrium unless specifically required for special
relatively short term procedures, such as aspiration of
air emboli during neurosurgery. Such procedures are,
nevertheless, risk prone and should be closely
monitored and controlled.
Indications:
The SLIC®is a two-piece assembly consisting of an
infusion catheter and an obturator. With SLIC®obturator
removed, the Arrow SLIC®permits access to the central
venous circulation through an indwelling sheath/hemostasis
valve. With the SLIC®obturator in place, the SLIC®
occludes the hemostasis valve preventing air entry and
blood loss through the valve.
Contraindications:
None known.
Warnings and Precautions:*
1. Warning: Sterile, Single use: Do not reuse, reprocess
or resterilize. Reuse of device creates a potential risk
of serious injury and/or infection which may lead to
death.
2. Warning: The practitioner must be aware of
potential air embolism problems associated with
leaving open needles, sheaths, or catheters in venous
puncture sites or as a consequence of inadvertent
disconnects. To lessen the risk of disconnects, only
securely tightened Luer-Lock connections should be
used with this device. Follow hospital protocol for
all sheath and side port maintenance to guard
against air embolism.
3. Warning: Practitioners must be aware of
complications associated with central vein catheters
including cardiac tamponade secondary to
vessel wall, atrial or ventricular perforation, pleural
and mediastinal injuries, air embolism, catheter
embolism, catheter occlusion, thoracic duct
laceration, bacteremia, septicemia, thrombosis,
inadvertent arterial puncture, nerve damage,
hematoma, hemorrhage, and dysrhythmias.
4. Warning: Hemostasis valve/side port assembly to
SLIC®connection and SLIC®to obturator
connection must be secured and routinely examined
to minimize the risk of disconnection and possible
air embolism, hemorrhage, or exsanguination.
5. Warning: Due to the risk of exposure to HIV
(Human Immunodeficiency Virus) or other
bloodborne pathogens, health care workers should
routinely use universal blood and body fluid
precautions in the care of all patients.
6. Precaution: Alcohol and acetone can weaken the
structure of polyurethane materials. Check
ingredients of prep sprays and swabs for acetone
Single Lumen Infusion Catheter (SLIC®)
heart
(dk. red)
warning
(dk. red)
read instr.
(dk. red)
®
Inspected Dimensions:
Folded width: 5-1/2" (14 cm)
Folded length: 7-1/2" (19 cm)

2
and alcohol content.
Acetone: Do not use acetone on catheter surface.
Acetone may be applied to skin but must be allowed
to dry completely prior to applying dressing.
Alcohol: Do not use alcohol to soak catheter surface
or to restore catheter patency. Care should be taken
when instilling drugs containing high concentration
of alcohol. Always allow alcohol to dry completely
prior to applying dressing.
A Suggested Procedure:
Use sterile technique.
1. Precaution: Place patient in slight Trendelenburg
position, as tolerated, to reduce the risk of air
embolism. If femoral approach is used, place patient
in supine position.
2. If catheter is removed from sheath or catheter insertion
is delayed, introduce the entire length of the SLIC®
assembly through the hemostasis valve/sheath
assembly. Twist to lock (refer to Fig. 2).
Fig. 2
• Orient slot in hub with locking pin on assembly cap.
• Slide hub forward over cap and twist.
Precaution: When SLIC®assembly is inserted after
catheter removal, use an appropriate antiseptic to
prep the hemostasis valve housing prior to inserting
the SLIC®. Include the exposed portion of the valve
on the top of the housing. The SLIC®, with the
obturator in place, occludes the hemostasis valve
preventing air entry or blood loss through the valve.
Warning: Connection between SLIC®obturator
and SLIC®must be tightened securely and
routinely examined to minimize the risk of
disconnection and possible air embolism,
hemorrhage or exsanguination.
3. To use the SLIC®for intravenous infusion, remove the
blue-capped SLIC®obturator by twisting counter
clockwise. Hold the infusion port to maintain positive
lock to hemostasis valve housing. Pull the SLIC®
obturator from the infusion catheter (refer to Fig. 3).
Immediately attach desired line to Luer-Lock hub.
Warning: Exposure of the central vein to
atmospheric pressure may result in entry of air into
the central venous system. Inspect the SLIC®
obturator to ensure the entire length has been
withdrawn. Document the SLIC®obturator
withdrawal and start of infusion.
Fig. 3
4. If the infusion through the SLIC®is discontinued, the
hub should be capped with a Luer-Lock injection cap
and handled per hospital flushing protocol, or the
SLIC®should be withdrawn and replaced with a sterile
Arrow obturator, sold separately, to ensure that leakage
does not occur and inner seal is protected from
contamination. Warning: Cover the lumen during
any manipulation to minimize the risk of blood loss
or the introduction of air into the sheath.
* If you have any questions or would like reference
information, please contact Arrow International, Inc.
Reference:
1. Bar-Joseph G, Galvis AG. Perforation of the heart by
central venous catheters in infants: guidelines to
diagnosis and management. J Pediatr Surg.
1983;18:284-287.
2. Blitt CD, ed. Monitoring in Anesthesia and Critical
Care Medicine. Central venous pressure monitoring.
New York, NY: Churchill Livingstone; 1985:121-165.
3. Brandt RL, Foley WJ, Fink GH, Regan WJ.
Mechanism of perforation of the heart with production
of hydropericardium by a venous catheter and its
prevention. Am J Surg. 1970;119:311-316.
4. Collier PE, Ryan JJ, Diamond DL. Cardiac tamponade
from central venous catheters – report of a case and
review of the English literature. Angiology. September
1984;35:595-600.
5. Curelaru J, Linder LE, Gustavsson B. Displacement of
catheters inserted through internal jugular veins with
neck flexion and extension. Intens Care Med.
1980;6:179-183.
6. Iberti TJ, Katz LB, Reiner MA, Brownie T, Kwun KB.
Hydrothorax as a late complication of central venous
indwelling catheters. Surgery. November 1983:842-846.
7. Maschke SP, Rogove HJ. Cardiac tamponade
associated with a multilumen central venous catheter.
Crit Care Med. 1984;12:611-612.
8. Peters JL, ed. A Manual of Central Venous
Catheterization and Parenteral Nutrition. Boston, MA:
John Wright PSG; 1983:58-61,155-157.
9. Sheep RE, Guiney WB Jr. Fatal cardiac tamponade.
JAMA. 1982;248:1632-1635.
10. Sigurdsson J, Riba P, Sigurdsson S. The wandering
central venous catheter. Intensive Care Med.
1985;11:263-264.
11. Tocino IM, Watanabe A. Impending catheter
perforation of superior vena cava: radiographic
recognition. Am J Roentgenology. March
1986;146:487-490.

3
Efficacité et sécurité :
N’utilisez pas si l’emballage a été endommagé ou est
déjà ouvert. Avertissement : Avant l’utilisation, lisez
tous les avertissements ainsi que toutes les mises en
garde et les instructions de la notice accompagnant le
produit. Le non-respect du mode d’emploi risquerait de
causer des blessures graves ou d’entraîner le décès du
malade.
N’altérez pas le cathéter SLIC lors de l’insertion, de
l’utilisation ou du retrait.
La procédure doit être effectuée par un personnel
qualifié appliquant une technique sans danger, et
faisant preuve d’une excellente connaissance des points
de repères anatomiques et des complications
potentielles.
Avertissement : Ne pas placer ou laisser le cathéter dans
l’oreillette ou le ventricule droits (cf. Fig. 1).
Tamponnade cardiaque : De nombreux auteurs ont
décrit le danger1,2,3,4,5,7,8 de perforation cardiaque
avec tamponnade1,2,3,4,7,8 lors de la mise à demeure
d’un cathéter dans l’oreillette droite. Bien qu’une
tamponnade secondaire à un épanchement dans le
péricarde soit chose rare, elle est accompagnée d'un
taux de mortalité élevé.9Lors du placement de
cathéters dans le système veineux central, tout
praticien doit se méfier de cette complication
potentiellement fatale et juger de l’avancement du
cathéter en fonction de la taille du patient.
Une telle complication peut survenir avec n’importe
quel cathéter et suivant n’importe quelle voie
d'accès.8Après l’insertion du cathéter à demeure, il
faut confirmer la position de son extrémité par
radiographie.1,2,4,7,8,10 Les cathéters pour le système
veineux central doivent être placés dans la veine cave
supérieure1,2,3,4,5,7,11 au-dessus de sa jonction avec
l'oreillette droite et parallèlement à la paroi
vasculaire6,11 et leur extrémité distale doit être placée
juste au-dessus de la veine azygos ou la carène de la
trachée. Choisir la référence la plus visible.
Ces cathéters pour le système veineux central ne
doivent pas être placés dans l’oreillette droite à moins
que cette position ne soit requise pour une procédure
relativement brève, telle que l’aspiration d’embolie
gazeuse lors d’interventions neurochirurgicales. Mais
de telles techniques sont néanmoins très risquées et
elles doivent être étroitement surveillées et contrôlées.
Indications :
Le cathéter de perfusion à lumière unique (SLIC) est un
ensemble à deux pièces composé d’un cathéter de perfusion
et d’un obturateur. Lorsque l’obturateur est retiré, le
cathéter Arrow SLIC permet d’accéder à la circulation
veineuse centrale à travers une gaine à demeure/valve
hémostatique. Lorsque l’obturateur est en place, le cathéter
SLIC bouche la valve hémostatique, empêchant ainsi la
pénétration d’air et la perte de sang à travers la valve.
Contre-indications :
Aucune connue.
Avertissements et précautions :*
1. Avertissement : Stérile, à usage unique : Ne pas
réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation
du produit crée un risque potentiel de blessure et/ou
d'infection grave pouvant causer le décès.
2. Avertissement : Le praticien doit être conscient des
risques d’embolie gazeuse associés au fait de laisser
des aiguilles, des gaines ou des cathéters ouverts sur
des sites de ponction veineuse ou à la suite d’une
disjonction par inadvertance. Pour diminuer les
risques de disjonction, il ne faut utiliser que des
raccords de type “Luer-Lock” très bien ajustés avec
ce dispositif. Suivez le protocole hospitalier pour
l’entretien de toutes les gaines et de tous les ports
latéraux comme protection contre les risques
d’embolie gazeuse.
3. Avertissement : Les praticiens doivent être
conscients des complications associées aux cathéters
veineux centraux, y compris la tamponade
cardiaque résultant d’une perforation
auriculaire, ventriculaire ou de la paroi vasculaire,
les lésions pleurales et médiastinales, l’embolie
gazeuse, l’embolie due au cathéter, occlusion du
cathéter, la lacération du canal thoracique, la
bactériémie, la septicémie, les thromboses, la
ponction artérielle accidentelle, les lésions
nerveuses, les hématomes, l’hémorragie et les
dysrythmies.
4. Avertissement : La connexion de l’ensemble port
latéral/valve hémostatique au cathéter SLIC ainsi
que la connexion entre le cathéter SLIC et son
obturateur doivent être serrées fermement et être
examinées périodiquement pour réduire au
minimum les risques de déconnexion, d’embolie
gazeuse, d’hémorragie ou d’exsanguination.
5. Avertissement : En raison du risque d’exposition au
virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou à
d’autres agents pathogènes à diffusion hématogène,
le personnel médical doit prendre toutes les mesures
de protection indispensables lors de la manipulation
de sang ou d’autres fluides corporels, et ceci avec
tous les patients.
6. Précaution : L’alcool et l’acétone peuvent affaiblir
la structure des matériaux en polyuréthane. Vérifiez
que les pulvérisateurs et les tampons d’ouate utilisés
pour la préparation préopératoire ne contiennent
pas d’acétone ou d’alcool.
Acétone : N’utilisez pas d’acétone sur la surface du
Cathéter de perfusion à lumière unique (SLIC)

4
cathéter. Il est possible d’appliquer de l’acétone sur
la peau, mais il faut la laisser sécher complètement
avant d’appliquer un pansement.
Alcool : Ne faites pas tremper le cathéter dans de
l’alcool et n’utilisez pas d’alcool pour dégager tout
blocage du cathéter. Il faut faire très attention lors
de l’administration de médicaments contenant une
forte concentration d’alcool. Laissez toujours
l’alcool sécher complètement avant d’appliquer un
pansement.
Procédure suggérée :
Utilisez la technique stérile.
1. Précaution : Pour diminuer le risque d’embolie
gazeuse, mettez le patient légèrement en position de
Trendelenburg, selon sa tolérance. En cas d’accès
par voie fémorale, couchez le patient sur le dos.
2. Si le cathéter est sorti de sa gaine ou si l’insertion du
cathéter est retardée, introduisez toute la longueur de
l’ensemble SLIC dans l’ensemble valve hémostatique/
gaine. Serrez pour verrouiller (cf. Fig. 2).
• Orientez la fente dans la garde avec la broche de
verrouillage sur le capuchon de l’ensemble.
• Faites glisser le capuchon vers l’avant, au-dessus du
capuchon, et tournez.
Précaution : Lorsque l’ensemble du cathéter SLIC
est inséré après le retrait du cathéter, utilisez un
antiseptique approprié pour nettoyer le boîtier de la
valve hémostatique avant l’insertion du cathéter
SLIC, y compris la portion exposée de la valve sur le
dessus du boîtier. Lorsque l’obturateur est en place, le
cathéter SLIC bouche la valve hémostatique,
empêchant ainsi la pénétration d’air et la perte de sang
à travers la valve. Avertissement : Les connexions
entre le cathéter SLIC et son obturateur doivent
être fermement serrées et examinées régulièrement
afin de réduire au minimum le risque de
déconnexion et la possibilité d’embolie gazeuse,
d’hémorragie ou d’exsanguination.
3. Pour utilisation du cathéter SLIC pour perfusion
intraveineuse, retirez l’obturateur à capuchon bleu en le
faisant tourner dans le sens inverse des aiguilles d’une
montre. Tenez l’orifice de perfusion afin de maintenir
le verrou sur le boîtier de la valve hémostatique. Tirez
l’obturateur SLIC hors du cathéter de perfusion (cf.
Fig. 3). Attachez immédiatement la ligne désirée à la
garde Luer-Lock. Avertissement : L’exposition de la
veine centrale à la pression atmosphérique peut
causer l’entrée d’air dans le système veineux
central. Inspectez l’obturateur pour vous assurer qu’il
a été retiré entièrement. Documentez le retrait de
l’obturateur SLIC et le début de la perfusion.
4. Si la perfusion par le biais du cathéter SLIC est
interrompue, la garde doit être recouverte d’un
capuchon d’injection à Luer-Lock et manipulée selon le
protocole hospitalier concernant les purges de
cathéters, ou bien le cathéter SLIC doit être retiré et
remplacé par un obturateur Arrow stérile, vendu
séparément, pour s’assurer qu’une fuite ne se produira
pas et que le joint interne est protégé contre la
contamination. Avertissement : Couvrez la lumière
lors de toute manipulation afin de réduire au
minimum la perte de sang ou la pénétration d’air
dans la gaine.
* Si vous avez des questions ou si vous désirez des ouvrages
de référence, veuillez entrer en contact avec Arrow
International, Inc.

5
Hinweise zur Sicherheit und
Leistungsfähigkeit:
Nicht verwenden, wenn die Packung offen oder
beschädigt ist. Warnung: Vor Gebrauch alle
Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Anleitungen in
der Packungsbeilage lesen. Wenn dies nicht getan wird,
kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod des
Patienten kommen.
An dem SLIC dürfen während der Einführung,
Verwendung oder Entfernung keinerlei Änderungen
vorgenommen werden.
Das Verfahren muß von geschultem Personal, das über
die anatomischen Verhältnisse, eine sichere Technik
und potentielle Komplikationen informiert ist,
durchgeführt werden.
Warnung: Katheter nicht im rechten Atrium oder im
rechten Ventrikel plazieren oder dort liegen lassen
(siehe Abb. 1).
Herztamponade: Es wurde von mehreren Autoren
dokumentiert, daß die Plazierung eines Katheters im
rechten Atrium gefährlich ist1,2,3,4,5,7,8 und zu einer
kardialen Perforation und Tamponade führen
kann.1,2,3,4,7,8 Eine Herztamponade als Folge eines
Perikard-Ergusses ist ungewöhnlich, bringt aber eine
hohe Mortalitätsrate mit sich.9Ärzte müssen sich
beim Legen eines zentralen Venenkatheters dieser
potentiell lethalen Komplikation bewußt sein, um den
Katheter im Verhältnis zur Größe des Patienten nicht
zu weit vorzuschieben.
Diese potentiell tödliche Komplikation kann
unabhängig von Zugang und Katheter auftreten.8Die
endgültige Position der Spitze des Verweilkatheters
sollte nach der Einführung mittels Röntgen kontrolliert
werden.1,2,4,7,8,10 Zentrale Venenkatheter sollten in der
Vena cava superior1,2,3,4,5,7,11 über der Einmündung in
das rechte Atrium und parallel zur Gefäßwand6,11
plaziert werden, wobei sich die distale Spitze über der
Vena azygos oder der Carina der Trachea, je nachdem
was besser sichtbar ist, befinden sollte.
Zentrale Venenkatheter sollten nicht im rechten
Atrium plaziert werden, es sei denn, dies wird für
bestimmte kurzdauernde Verfahren gewünscht, wie
etwa zur Aspiration von Luftemboli bei
neurochirurgischen Eingriffen. Diese Anwendungen
bergen jedoch ein Risiko in sich und sollten deshalb
genau überwacht und kontrolliert werden.
Indikationen:
Der SLIC ist eine zweiteilige Baugruppe, die aus einem
Infusionskatheter und einem Obturator besteht. Nach
Entfernung des SLIC-Obturators ermöglicht der Arrow-
SLIC Zugang zur venösen Zirkulation durch eine
Verweilschleuse mit Hämostaseventil. Bei liegendem
Obturator verschließt der SLIC das Hämostaseventil,
wodurch ein Lufteintritt bzw. Blutverlust durch das Ventil
verhindert wird.
Kontraindikationen:
Nicht bekannt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:*
1. Warnung: Steril, für den Einmalgebrauch: Nicht
wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut
sterilisieren. Eine Wiederverwendung der
Vorrichtung birgt das potenzielle Risiko einer
schweren Verletzung und/oder Infektion, die zum
Tod führen kann.
2. Warnung: Ärzte müssen über die potentielle Gefahr
einer Luftembolie informiert sein, die auftreten
kann, wenn Kanülen, Schleusen oder Katheter in
venösen Punktionsstellen offen liegen gelassen
werden oder wenn es zu unbeabsichtigten
Diskonnektionen kommt. Um das Risiko von
Diskonnektionen zu verringern, sollten nur fest
angezogene Luer-Lock-Verbindungen mit dieser
Vorrichtung verwendet werden. Folgen Sie den in
Ihrer Klinik geltenden Richtlinien zur Vermeidung
von Luftembolien bei der Pflege von Schleusen und
Seitenanschlüssen.
3. Warnung: Ärzte müssen über folgende
Komplikationen, die beim Legen von zentralen
Venenkathetern auftreten können, informiert sein:
Herztamponade als Folge einer Gefäßwand-,
Atrium- oder Ventrikelperforation, Verletzungen
der Pleura bzw. des Mediastinums, Luftembolie,
embolische Verschleppung des Katheters,
Katheterverschluss, Lazeration des Ductus
thoracicus, Bakteriämie, Septikämie, Thrombose,
unbeabsichtigte arterielle Punktion, Verletzung von
Nerven, Hämatome, Blutungen und Dysrhythmien.
4. Warnung: Die Verbindung der Hämostaseventil/
Seitenanschluß-Baugruppe mit dem SLIC und die
Verbindung des SLIC mit dem Obturator müssen
gesichert und routinemäßig überprüft werden, um
das Risiko einer Diskonnektion und einer möglichen
Luftembolie, Blutung oder Verblutung auf ein
Minimum herabzusetzen.
5. Warnung: Da das Risiko einer Infektion mit dem
humanen Immundefizienzvirus (HIV) und anderen
durch Blut übertragbaren Keimen besteht, sollte
das Personal bei der Pflege aller Patienten immer
allgemeine Vorsichtsmaß-nahmen im Umgang mit
Blut und Körperflüssigkeiten treffen.
6. Vorsichtsmaßnahme: Alkohol und Azeton können
die Struktur von Polyurethan schwächen.
Bestandteile von Sprays zur Vorbereitung der Haut
für chirurgische Eingriffe und Tupfern auf Azeton
und Alkohol überprüfen.
Azeton: Azeton nicht auf eine Katheteroberfläche
Einlumiger Infusionskatheter (SLIC)

6
aufbringen. Azeton kann auf der Haut verwendet
werden, muß aber vollständig getrocknet sein,
bevor ein Verband angelegt wird.
Alkohol: Katheter dürfen nicht in Alkohol
eingeweicht werden. Alkohol darf nicht zur
Wiederherstellung der Durchgängigkeit eines
Katheters verwendet werden. Bei der
Verabreichung von Medikamenten, die
hochkonzentrierten Alkohol enthalten, sollte
besonders vorsichtig vorgegangen werden. Alkohol
auf der Haut muß immer vollständig getrocknet
sein, bevor ein Verband angelegt wird.
Vorgeschlagenes Vorgehen:
Eine sterile Technik verwenden.
1. Vorsichtsmaßnahme: Patienten in eine leichte
Trendelenburg-Lagerung bringen, sofern diese
toleriert wird, um das Risiko einer Luftembolie zu
mindern. Beim Zugang über die V. femoralis sollte
der Patient auf dem Rücken liegen.
2. Wenn der Katheter aus der Schleuse entfernt wird oder
sich die Kathetereinführung verzögert, die SLIC-
Baugruppe in ihrer ganzen Länge durch die
Hämostaseventil/Schleusen-Baugruppe einführen.
Zudrehen (siehe Abb. 2).
• Den Schlitz des Ansatzstückes mit dem Haltestift
auf dem Verschluß der Baugruppe ausrichten.
• Ansatzstück nach vorne und über den Verschluß
schieben und zudrehen.
Vorsichtsmaßnahme: Wenn die SLIC-Baugruppe
nach der Katheterentfernung eingeführt wird,
Gehäuse des Hämostaseventils mit einem
entsprechenden Antiseptikum vor Einführung des
SLIC reinigen, einschließlich des sichtbaren
Ventilteils am oberen Teil des Gehäuses. Bei
liegendem Obturator verschließt der SLIC das
Hämostaseventil, wodurch ein Lufteintritt bzw.
Blutverlust durch das Ventil verhindert wird.
Warnung: Die Verbindung zwischen SLIC-
Obturator und SLIC muß fest sein und
routinemäßig überprüft werden, um das Risiko
einer Diskonnektion sowie einer möglichen
Luftembolie, Blutung oder Verblutung auf ein
Minimum herabzusetzen.
3. Zur Verwendung des SLIC zur intravenösen Infusion
den SLIC-Obturator mit blauem Verschluß durch
Drehen gegen den Uhrzeigersinn entfernen. Den
Infusionsanschluß festhalten, damit die formschlüssige
Verbindung zum Gehäuse des Hämostaseventils
bestehen bleibt. Den SLIC-Obturator durch Ziehen
vom Infusionskatheter entfernen (siehe Abb. 3). Die
gewünschte Leitung sofort an das Luer-Lock-
Ansatzstück anschließen. Warnung: Die Einwirkung
von atmosphärischem Druck auf eine punktierte
Vene kann zum Eindringen von Luft in das venöse
System führen. Den SLIC-Obturator untersuchen, um
sicherzustellen, daß er in seiner ganzen Länge
herausgezogen wurde. Die Entfernung des SLIC-
Obturators und den Beginn der Infusion
dokumentieren.
4. Wenn die Infusion durch den SLIC unterbrochen wird,
sollte das Ansatzstück mit einer Luer-Lock-
Spritzenkappe verschlossen und regelmäßig nach den
im Krankenhaus üblichen Methoden gespült werden.
Der SLIC kann auch herausgezogen werden und durch
einen sterilen Arrow-Obturator (separat erhältlich)
ersetzt werden, um sicherzustellen, daß keine Leckage
auftritt und der innere Verschluß vor Kontamination
geschützt ist. Warnung: Lumen bei jeder
Manipulation bedecken, um das Risiko eines
Blutverlustes bzw. eines Lufteintrittes in die
Schleuse auf ein Minimum herabzusetzen.
* Wenn Sie Fragen haben oder Literaturangaben wünschen,
wenden Sie sich bitte an Arrow International, Inc.

7
Considerazioni in merito alla sicurezza ed
all’efficacia:
Non usare se la confezione è stata aperta o manomessa.
Avvertenza: prima dell’uso, leggere tutte le avvertenze,
precauzioni e istruzioni stampate nel foglietto
illustrativo. La mancata osservanza di tali avvertenze,
precauzioni e istruzioni potrebbe comportare gravi
lesioni al paziente, e persino provocarne la morte.
Non alterare il catetere SLIC durante l’inserimento,
l’uso o la rimozione.
La procedura deve essere effettuata da personale
addestrato, molto esperto nei punti di riferimento
anatomici, sicuro nella tecnica ed in grado di affrontare
eventuali complicazioni.
Avvertenza: non inserire il catetere nell’atrio destro o
nel ventricolo destro né lasciarlo inserito (fare
riferimento alla Fig. 1).
Tamponamento cardiaco: è stato documentato in
molti articoli scientifici di autori diversi che il
posizionamento di cateteri permanenti nell’atrio
destro è una pratica pericolosa1,2,3,4,5,7,8 che può
provocare perforazione e tamponamento
cardiaco.1,2,3,4,7,8 Sebbene il tamponamento cardiaco
causato da effusione pericardica sia inusuale, è
tuttavia associato ad un alto tasso di mortalità.9I
medici che eseguono l’inserimento dei cateteri nella
vena centrale devono essere a conoscenza di questa
complicazione potenzialmente fatale prima di far
avanzare troppo il catetere in relazione alla
corporatura del paziente.
Non esistono particolari percorsi o tipi di catetere che
possano garantire l’assenza di complicazioni
potenzialmente fatali.8La posizione effettiva della
punta del catetere permanente deve essere confermata
mediante radiografia dopo l’inserimento.1,2,4,7,8,10 I
cateteri per vena centrale devono essere collocati nella
vena cava superiore1,2,3,4,5,7,11 sopra la congiunzione
della stessa con l’atrio destro e parallelamente alle
pareti del vaso6,11 in modo che la punta distale si trovi
ad un livello superiore rispetto alla vena azygos o alla
carena tracheale, scegliendo quella che è
maggiormente in evidenza.
I cateteri per vena centrale non vanno collocati
nell’atrio destro, a meno che non sia specificamente
richiesto per particolari procedure a termine
relativamente breve, come ad esempio, l’aspirazione
di emboli gassosi durante interventi neurochirurgici.
Simili procedure sono nondimeno rischiose e devono
essere rigorosamente monitorate e controllate.
Indicazioni:
Il catetere per infusione a lume singolo (SLIC) è un gruppo
costituito da due pezzi: un catetere per infusione e un
otturatore. Quando l’otturatore dello SLIC non è installato,
il catetere SLIC Arrow consente l’accesso alla circolazione
venosa centrale attraverso una guaina permanente/valvola
emostatica. Quando invece l’otturatore dello SLIC è
installato, il catetere SLIC occlude la valvola emostatica
impedendo l’introduzione di aria o perdite ematiche
attraverso la valvola stessa.
Controindicazioni:
Nessuna nota.
Avvertenze e precauzioni:*
1. Avvertenza: Sterile, monouso: non riutilizzare,
ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo del
dispositivo crea un rischio potenziale digravi lesioni
e/infezioni che possono risultare fatali.
2. Avvertenza: il medico deve essere a conoscenza dei
problemi potenziali di embolia gassosa associati
all’aver lasciato aperti aghi, guaine o cateteri nei siti
di iniezione venosa o dovuti a scollegamenti
involontari. Per ridurre il rischio di scollegamenti,
con questo dispositivo usare esclusivamente
connessioni a blocco Luer strettamente serrate.
Attenersi al protocollo ospedaliero onde evitare il
rischio di embolia gassosa per tutte le procedure di
manutenzione della guaina e della bocchetta
laterale.
3. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza
delle complicazioni associate all’uso dei cateteri per
vena centrale, inclusi tamponamento cardiaco
dovuto alla perforazione delle pareti del vaso,
perforazione atriale o ventricolare, lesioni pleuriche
o mediastiniche, embolia gassosa, embolia da
catetere, occlusione del catetere, lacerazione del
dotto toracico, batteriemia, setticemia, trombosi,
involontaria puntura dell’arteria, lesioni ai nervi,
ematoma, emorragia e disritmie.
4. Avvertenza: la connessione del gruppo valvola
emostatica/bocchetta laterale al catetere SLIC e del
catetere SLIC all’otturatore deve essere serrata
strettamente e controllata con regolarità per
ridurre al minimo il rischio di scollegamento e
possibilità di embolia gassosa, emorragia o
dissanguamento.
5. Avvertenza: a causa del rischio di esposizione
all’HIV (Virus dell’immunodeficienza umana) o ad
altri agenti patogeni a trasmissione ematica, il
personale sanitario deve abitualmente attenersi alla
prassi universale riguardo le precauzioni per
sangue e fluidi biologici nella cura di tutti i pazienti.
6. Precauzione: l’alcool e l’acetone possono indebolire
la struttura dei materiali in poliuretano. Leggere
l’elenco degli ingredienti dei prodotti spray e dei
tamponi impiegati per la preparazione del paziente
per verificare che non contengano acetone o alcool.
Acetone: non impiegare acetone sulla superficie del
catetere. L’acetone può essere applicato alla cute,
Catetere per infusione a lume singolo (SLIC)

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ma dev’essere lasciato asciugare completamente
prima di applicare la fasciatura.
Alcool: non impiegare alcool per bagnare la
superficie del catetere né per rendere nuovamente
pervio il catetere. È necessario prestare particolare
attenzione durante l’instillazione di farmaci
contenenti alte concentrazioni di alcool. Lasciare
sempre asciugare completamente l’alcool prima di
applicare la fasciatura.
Procedura suggerita:
Usare una tecnica sterile.
1. Precauzione: sistemare il paziente in posizione di
Trendelenburg fino al punto tollerato per ridurre al
minimo il rischio di embolia gassosa. Se si usa
l’approccio femorale, sistemare il paziente in
posizione supina.
2. Se il catetere è stato estratto dalla guaina o se
l’introduzione del catetere viene ritardata, introdurre
l’intero tratto del gruppo SLIC attraverso il gruppo
guaina/valvola emostatica. Bloccare con un lieve
movimento rotatorio (fare riferimento alla Fig. 2).
• Orientare la fessura presente sull’attacco per
allinearla al perno di bloccaggio presente sul
cappuccio del gruppo.
• Far scorrere l’attacco in avanti sopra il cappuccio e
ruotare lievemente.
Precauzione: dopo la rimozione del catetere e prima
di inserire il gruppo SLIC, usare un antisettico
appropriato per disinfettare l’alloggiamento della
valvola emostatica. Non tralasciare la porzione
esposta della valvola sulla sommità
dell’alloggiamento. Quando l’otturatore è installato, il
catetere SLIC occlude la valvola emostatica impedendo
l’introduzione di aria o perdite ematiche attraverso la
valvola stessa. Avvertenza: è necessario stringere
saldamente il collegamento tra l’otturatore dello
SLIC e lo SLIC stesso e controllarlo regolarmente
per ridurre al minimo il rischio di un eventuale
scollegamento e possibilità di embolia gassosa,
emorragia o dissanguamento.
3. Per usare lo SLIC per infusioni endovenose, rimuovere
l’otturatore dello SLIC con il cappuccio blu ruotandolo
in senso antiorario. Tenere ferma la bocchetta di
infusione per preservare il bloccaggio positivo verso
l’alloggiamento della valvola emostatica. Staccare
l’otturatore dello SLIC dal catetere di infusione (fare
riferimento alla Fig. 3). Collegare immediatamente la
linea prescelta all’attacco a blocco Luer. Avvertenza:
l’esposizione della vena centrale alla pressione
atmosferica può causare introduzione di aria nel
sistema venoso centrale. Controllare la lunghezza
dell’otturatore dello SLIC per verificare che sia stato
estratto per intero. Annotare l’estrazione dell’otturatore
dello SLIC e l’avvio dell’infusione.
4. Se si interrompe l’infusione attraverso il catetere SLIC,
occorre coprire l’attacco con un cappuccio di iniezione
a blocco Luer e trattarlo attenendosi al protocollo
ospedaliero relativo al lavaggio, oppure estrarre il
catetere SLIC e sostituirlo con un otturatore Arrow
sterile – venduto a parte – per evitare che si verifichino
perdite e per proteggere la guarnizione interna da
eventuali contaminazioni. Avvertenza: nel corso di
qualsiasi manipolazione, coprire il lume per ridurre
al minimo il rischio di perdite ematiche o
introduzione di aria nella guaina.
* In caso di quesiti o per informazioni su questo argomento,
rivolgersi alla Arrow International, Inc.

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Considerações Sobre Segurança e Eficácia:
Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente
aberta ou danificada. Aviso: Antes de utilizar, leia todas
as advertências, precauções e instruções constantes no
folheto acompanhante. Se não o fizer, poderá provocar
lesões graves ou mesmo a morte do doente.
Não altere o SLIC durante a sua introdução, utilização
ou remoção.
O procedimento deve ser desempenhado por pessoal
treinado, com vastos conhecimentos das referências
anatómicas, da técnica mais segura e das suas potenciais
complicações.
Aviso: Não coloque o cateter nem deixe que este
permaneça na aurícula direita ou no ventrículo direito
(consulte a Fig. 1).
Tamponamento Cardíaco: Tem sido documentado
por muitos autores que a colocação de cateteres
permanentes na aurícula direita é uma prática
perigosa1,2,3,4,5,7,8 que pode dar origem a perfuração e
tamponamento cardíacos.1,2,3,4,7,8 Apesar do
tamponamento cardíaco causado por derrame
pericárdico ser raro, existe uma alta taxa de
mortalidade associada com o mesmo.9Os médicos
que colocam cateteres venosos centrais devem estar
conscientes desta complicação potencialmente fatal
antes de introduzirem demasiado o cateter em relação
às dimensões do doente.
Nenhum percurso específico ou tipo de cateter está
isento de provocar esta complicação potencialmente
fatal.8A posição exacta da ponta do cateter
permanente deve ser confirmada com uma radiografia
executada após a introdução.1,2,4,7,8,10 Os cateteres
venosos centrais devem ser colocados na veia cava
superior1,2,3,4,5,7,11 por cima da junção da mesma com
a aurícula direita e paralelamente à parede do vaso6,11
e a sua ponta distal colocada a um nível superior ao da
veia ázigos ou da carina da traqueia, dependendo da
que se veja melhor.
Os cateteres venosos centrais não devem ser
colocados na aurícula direita, a não ser que tal seja
especificamente necessário para procedimentos com
duração relativamente pequena, como por exemplo a
aspiração de êmbolos gasosos durante intervenções
neurocirúrgicas. Contudo, estes procedimentos
conduzem a riscos e devem ser supervisionados e
controlados com muita atenção.
Indicações:
O Cateter de Infusão de Lúmen Simples (SLIC) é um
conjunto de duas peças que consiste num cateter de infusão
e um obturador. Quando o obturador é removido, o SLIC
Arrow permite o acesso à circulação venosa central através
de uma válvula de hemostase/bainha permanente. Com o
obturador colocado em posição, o SLIC oclui a válvula de
hemostase, evitando assim a entrada de ar e perdas de
sangue através da válvula.
Contra-indicações:
Desconhecidas.
Advertências e Precauções:*
1. Aviso: Estéril, utilização única: não reutilizar,
reprocessar ou reesterilizar. A reutilização do
dispositivo cria um potencial risco de lesões graves
e/ou infecção que poderão resultar em morte.
2. Aviso: O médico deve estar familiarizado com os
potenciais problemas de embolismo gasoso que
poderão ocorrer se deixar agulhas, bainhas ou
cateteres abertos em locais de punção venosa, ou em
consequência de desconexões acidentais. Para
diminuir o risco de desconexões, só deverão ser
utilizadas com este dispositivo conexões Luer-Lock
bem apertadas. Cumpra o protocolo hospitalar
para a manutenção de todas as bainhas e portas
laterais, de forma a prevenir a ocorrência de
embolias gasosas.
3. Aviso: Os médicos devem estar familiarizados com
as complicações associadas a cateteres venosos
centrais, incluindo o tamponamento cardíaco
causado por perfuração ventricular, auricular ou
da parede do vaso, lesões pleurais e mediastínicas,
embolia gasosa, embolia do cateter, oclusão do
cateter, oclusão do cateter laceração do ducto
torácico, bacteriemia, septicemia, trombose, punção
arterial acidental, lesão nervosa, hematoma,
hemorragia e disrritmias.
4. Aviso: A conexão do conjunto válvula de hemostase/
porta lateral ao SLIC e a conexão do SLIC ao
obturador devem ser firmemente apertadas e
inspeccionadas regularmente, de forma a minimizar
o risco de desconexão e a possibilidade de uma
embolia gasosa, hemorragia ou exsanguinação.
5. Aviso: Devido ao risco de exposição ao VIH (Vírus
da Imunodeficiência Humana) ou a outros agentes
patogénicos transmitidos pelo sangue, todos os
profissionais de saúde devem utilizar como rotina
métodos universais de prevenção quando lidam com
sangue e fluidos corporais de qualquer doente.
6. Precaução: O álcool e a acetona podem enfraquecer
a estrutura dos materiais de poliuretano. Verifique
se os ingredientes dos sprays e compressas de
desinfecção incluem acetona ou álcool.
Acetona: Não utilize acetona sobre a superfície do
cateter. A acetona pode ser aplicada sobre a pele,
devendo secar completamente antes de ser aplicado
o penso.
Álcool: Não utilize álcool para molhar a superfície
do cateter nem para restabelecer a permeabilidade
do mesmo. Deverá haver cautela quando forem
Cateter de Infusão de Lúmen Simples (SLIC)

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instilados fármacos que contenham altas
concentrações de álcool. Deixe o álcool secar
completamente antes de aplicar o penso.
Procedimento Sugerido:
Utilize uma técnica estéril.
1. Precaução: Coloque o doente em posição de
Trendelenburg ligeira, conforme for tolerada, para
minimizar o risco de embolia gasosa. Se for utilizada
a via de abordagem femoral, coloque o doente na
posição de decúbito dorsal.
2. Se o cateter for removido da bainha ou a introdução do
cateter for atrasada, introduza a totalidade do conjunto
SLIC através do conjunto válvula de hemostase/bainha.
Rode para fixar (consulte a Fig. 2).
• Alinhe a fenda no conector com o pino de fixação na
tampa de montagem.
• Deslize o conector para a frente, sobre a tampa, e
rode.
Precaução: Quando o conjunto SLIC for
introduzido após a remoção do cateter, utilize um
anti-séptico adequado para preparar o
revestimento da válvula de hemostase antes da
introdução do SLIC. Inclua a parte exposta da
válvula no topo do revestimento. Com o obturador
colocado em posição, o SLIC oclui a válvula de
hemostase, evitando assim a entrada de ar e perdas de
sangue através da válvula. Aviso: A ligação entre o
obturador SLIC e o SLIC deve ficar bem apertada
e inspeccionada regularmente de forma a minimizar
o risco de desconexões e eventuais embolias gasosas,
hemorragias ou exsanguinação.
3. Para utilizar o SLIC em infusões endovenosas, remova
o obturador SLIC com tampa azul torcendo-o no
sentido anti-horário. Segure na porta de infusão de
forma a mantê-la encaixada no revestimento da válvula
de hemostase. Puxe o obturador SLIC do cateter de
infusão (consulte a Fig. 3). Adapte imediatamente a
linha pretendida ao conector Luer-Lock. Aviso: A
exposição da veia central à pressão atmosférica
poderá resultar na entrada de ar para dentro do
sistema venoso central. Inspeccione o obturador SLIC
certificando-se de que o mesmo foi retirado na sua
totalidade. Documente a retirada do obturador SLIC e o
início da infusão.
4. Se a infusão através do SLIC for interrompida, deverá
tapar o conector com uma tampa de injecção Luer-Lock
e manuseá-lo de acordo com o protocolo de purgas
hospitalar, ou então o SLIC deverá ser retirado e
substituído por um obturador Arrow estéril, vendido
em separado, para se certificar de que não ocorrem
fugas e de que o selo interior se encontra protegido
contra contaminações. Aviso: Tape o lúmen durante
todas as manipulações para minimizar o risco de
perdas hemáticas ou de introdução de ar dentro da
bainha.
* Em caso de dúvidas ou necessidade de informações
específicas, por favor contacte a Arrow International, Inc.