Avicenum ORTHO 1500 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02
(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 1500 elastyczny pas lędźwiowy typ 02
(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ
Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederní typ 02
(SK) NÁVOD NA POUŽITIE
Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederná typ 02
(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Ортез поясницы Avicenum ORTHO 1500 тип 02

(EN) Dear customer,
In your hands, you are now holding a lumbar spine orthosis for post-operave and po-
st-traumac therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use and
maintenance.
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02 is manufactured by the at knit-
ng technology. The materials used are non-irritang and latex-free. The orthosis is made
of elasc knied fabric, integrated back support panels, and a removable silicone pad with
massage studs. The product covers the lumbar spine. The velcro fastener at the front ensu-
res great stabilizaon of the lumbar spine, back, and abdominal muscles. This provides gre-
at stabilizaon of the lumbar spine, back, and abdominal muscles. The mechanism behind
the eects of the product, aided by the massing silicone pad, is based on the compressive
acon and xaon in the lumbar spine area which produce the desired therapeuc eect.
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
The product is most eecve during physical strain. The product is also suitable for sports
acvies. You should remove the product during longer breaks. Avicenum ORTHO 1500
Lumbar Spine Orthosis Type 02 is a medical device intended for use both at home and in
medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02
Product variants:
• Support panels, silicone pad, sizes XS – 4XL
Intended use:
A medical device designed to support the lumbar spine during post-traumac and post
-operave therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to the lumbar spine
ligaments and tendons and to prevent swelling. This product is also suitable for sports
acvies as a therapeuc or prevenve aid.
Indicaons:
• Acute or chronic lumbosacral syndrome – lumbago
• Treatment aer lumbar spine surgery or injury
• Supporve treatment for intervertebral disc condions
• Painful lumbar spine syndromes
• Prevenon of lumbar spine injury
• Instability of the lumbar spine ligaments
• Stabilizaon of the sacroiliac joint
• Funconal disorders of the spine
• Rheumac pain
• Muscle insuciency
If this is the rst me you use the product, consult your doctor or have your medical con-
dion regularly examined.
Contraindicaons:
• Skin diseases or injuries in the lumbar spine area
• Acute weeping skin manifestaons
• Hypersensivity to materials used
• Lymphac drainage disorders and unspecied swelling of the so ssue in the lum-
bar spine area
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with instability in the lumbar spine area, paents undergoing post-operave or po-
st-traumac therapy of the lumbar spine, and paents with the above indicaons. The pro-
duct is intended for use on healthy, intact skin. The product is intended for all age groups
and both sexes. Pregnant women should consult the use of the product with the doctor.
Side eects:
Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product
is used outside strenuous acvies. If the product is too ght, there may be pressure sores,
impaired blood circulaon due to compression of blood vessels, or deterioraon of sensi-
vity due to excessive compression of the nerves. Sensive and hypersensive individuals
may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at the point of contact of the
product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability in the lumbar spine area should be examined by your doctor. If
this is the rst me you experience swelling or instability in the lumbar spine area, consult
your doctor before using the product. Do not use the product if you do not know the cause
of the swelling or instability in the lumbar spine area. Always consult your doctor before
combining the product with other medical devices.
• Use a tape measure.
• Take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up.
• Get assistance from another person.
• Measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new product.

(EN) Dear customer,
In your hands, you are now holding a lumbar spine orthosis for post-operave and po-
st-traumac therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use and
maintenance.
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02 is manufactured by the at knit-
ng technology. The materials used are non-irritang and latex-free. The orthosis is made
of elasc knied fabric, integrated back support panels, and a removable silicone pad with
massage studs. The product covers the lumbar spine. The velcro fastener at the front ensu-
res great stabilizaon of the lumbar spine, back, and abdominal muscles. This provides gre-
at stabilizaon of the lumbar spine, back, and abdominal muscles. The mechanism behind
the eects of the product, aided by the massing silicone pad, is based on the compressive
acon and xaon in the lumbar spine area which produce the desired therapeuc eect.
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
The product is most eecve during physical strain. The product is also suitable for sports
acvies. You should remove the product during longer breaks. Avicenum ORTHO 1500
Lumbar Spine Orthosis Type 02 is a medical device intended for use both at home and in
medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02
Product variants:
• Support panels, silicone pad, sizes XS – 4XL
Intended use:
A medical device designed to support the lumbar spine during post-traumac and post
-operave therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to the lumbar spine
ligaments and tendons and to prevent swelling. This product is also suitable for sports
acvies as a therapeuc or prevenve aid.
Indicaons:
• Acute or chronic lumbosacral syndrome – lumbago
• Treatment aer lumbar spine surgery or injury
• Supporve treatment for intervertebral disc condions
• Painful lumbar spine syndromes
• Prevenon of lumbar spine injury
• Instability of the lumbar spine ligaments
• Stabilizaon of the sacroiliac joint
• Funconal disorders of the spine
• Rheumac pain
• Muscle insuciency
If this is the rst me you use the product, consult your doctor or have your medical con-
dion regularly examined.
Contraindicaons:
• Skin diseases or injuries in the lumbar spine area
• Acute weeping skin manifestaons
• Hypersensivity to materials used
• Lymphac drainage disorders and unspecied swelling of the so ssue in the lum-
bar spine area
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with instability in the lumbar spine area, paents undergoing post-operave or po-
st-traumac therapy of the lumbar spine, and paents with the above indicaons. The pro-
duct is intended for use on healthy, intact skin. The product is intended for all age groups
and both sexes. Pregnant women should consult the use of the product with the doctor.
Side eects:
Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product
is used outside strenuous acvies. If the product is too ght, there may be pressure sores,
impaired blood circulaon due to compression of blood vessels, or deterioraon of sensi-
vity due to excessive compression of the nerves. Sensive and hypersensive individuals
may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at the point of contact of the
product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability in the lumbar spine area should be examined by your doctor. If
this is the rst me you experience swelling or instability in the lumbar spine area, consult
your doctor before using the product. Do not use the product if you do not know the cause
of the swelling or instability in the lumbar spine area. Always consult your doctor before
combining the product with other medical devices.
• Use a tape measure.
• Take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up.
• Get assistance from another person.
• Measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new product.

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store
and request a demonstraon of the correct method of applying it.
With a correctly selected size:
• You should feel noceable but not unpleasant pressure in the lumbar spine area
• The product does not slide or roll down when walking
• The product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn inside in the front part
of the product.
Method of use:
Apply the orthosis so that the massaging silicone pad ts to the lumbar spine and then pull
the ends of the orthosis and join them using the velcro straps in the navel area. Make sure
the orthosis is stretched evenly without creases. This is the only way to eecvely distribu-
te the pressure in the lumbar spine area.
When pung on, the product may not come into contact with sharp objects (e.g., jewel-
lery) or long nails.
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02 is a medical device intended for
repeated use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12
months from the rst use under these condions:
• Provided you remove the silicone pad, the product can be washed in a washing ma-
chine (maximum washing temperature 30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or
XS S M
65 - 70 70 - 75 75 - 85
L XL XXL
85 - 95 95 - 105 105 - 120
3XL 4XL
120 - 135 135 - 150

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store
and request a demonstraon of the correct method of applying it.
With a correctly selected size:
• You should feel noceable but not unpleasant pressure in the lumbar spine area
• The product does not slide or roll down when walking
• The product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn inside in the front part
of the product.
Method of use:
Apply the orthosis so that the massaging silicone pad ts to the lumbar spine and then pull
the ends of the orthosis and join them using the velcro straps in the navel area. Make sure
the orthosis is stretched evenly without creases. This is the only way to eecvely distribu-
te the pressure in the lumbar spine area.
When pung on, the product may not come into contact with sharp objects (e.g., jewel-
lery) or long nails.
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02 is a medical device intended for
repeated use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12
months from the rst use under these condions:
• Provided you remove the silicone pad, the product can be washed in a washing ma-
chine (maximum washing temperature 30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or
using a special preparaon for washing compressing stockings and orthosis using
a wash bag
• Do not use fabric soeners
• Do not use centrifugaon; squeeze the wet product between two towels
• Dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator,
sun)
• Do not iron the product
• The maximum number of washing cycles is 120
• Store in a dry and dark place, preferably in the original packaging
• Do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use,
do not cut the edges of the product
• Pay special aenon to the velcro straps:
-They may get damaged if in direct contact with the knied fabric of the product
-Prevent their contact with other materials (cloths, texle bres, dirt) as this
may parally or completely degrade their properes and funconality
• The product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents
The medical device may be used safely for 24 months from the date of manufacture. This
date is contained in the batch number of the device expressed as YY/MM-1234567 where
YY is the year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners
Prohibited use:
Stop using the product immediately if:
• If it shows signs of mechanical damage (replace the product)
• Your health has deteriorated which could be associated with the use of the product
– consult your doctor at once
Composion:
75 % PAD Nylon, 25 % elastane LYCRA®, coon terry, silicone, PVC
This medical device does not contain an acve substance, including human blood or plas-
ma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, ssues or cells of
animal origin or derivaves thereof.
Disposal:
The product can be disposed of with normal household waste or in a texle waste con-
tainer. Although the product is intended for use on healthy and intact skin, it may be con-
taminated with body uids during use. In that case, dispose of the product as an infecous
material.
The material used is not toxic unless burned. Do not burn the used product.

Any serious adverse event that occurs in connecon with the device should be reported
to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the
user/paent is resident.
Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 01.01.2020
(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Lendenorthese zur unterstützenden Therapie nach Opera-
onen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts kö-
nnen Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02 ist in Flachstricktechnik gefergt. Die
für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten kein
Latex. Die Lendenorthese ist aus elasschem Gestrick und integrierten Rückenverstärkun-
gen hergestellt. Bestandteil von ihr ist auch eine abnehmbare Massage-Silikonpeloe mit
Massagenoppen. Diese Orthese bedeckt die Lendenwirbel. Sie wird vorn mit Hilfe eines
Kleverschlusses geschlossen. Beim Schließen des Gürtels wird die Stabilisierung der Len-
denwirbel, des Rückens und der Bauchmuskulatur sehr gut gewährleistet. Der Wirkme-
chanismus der Orthese beruht auf der Kompressionswirkung und Fixierung im Bereich der
Lendenwirbelsäule, wodurch sich der erforderliche therapeusche Eekt einstellt. Die Wir-
kung wird durch die Massageeigenschaen der Silikonpeloe unterstützt. Zum Erzielen des
gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Ihre beste Wirkung erzielt
die Orthese bei körperlicher Akvität. Die Orthese ist auch für sportliche Akvitäten ge-
eignet. Bei längeren Ruhepausen sollten Sie die Orthese abnehmen. Die Avicenum ORTHO
1500 Lendenorthese Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause,
als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02
Varianten des Medizinprodukts:
• Verstärkungen, Silikonpeloe, Gr. XS – 4XL
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Unterstützung im Bereich der Lendenwirbelsäule bei der Therapie
nach Verletzungen und Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellun-
gen besmmt ist und als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung
der Bänder und Sehnen im Bereich der Lendenwirbelsäule dient. Diese Orthese ist auch bei
sportlicher Akvität zur Heilung oder Prävenon geeignet.
Indikaon:
• akutes oder chronisches Lumbosakralsyndrom – Lumbago
• Nachbehandlung von Operaonen und Verletzungen der Lendenwirbelsäule
• unterstützende Behandlung von Bandscheibenerkrankungen
• Schmerzsyndrome im Bereich der Lendenwirbelsäule
• Prävenon von Lendenwirbelsäulenverletzungen
• Instabilität des Bandapparats im Bereich der Lendenwirbelsäule
• Stabilisierung des Sakroiliakal-Gelenks
• Funkonsstörungen der Wirbelsäule
• Rheuma-Schmerzen
• Muskelinsuzienz
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Braslava
Polska Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Deutschland Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte, Kurt
Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Россия Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow,
109074
Україна Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
Australia The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah Lane,
Symonston ACT 2609

Any serious adverse event that occurs in connecon with the device should be reported
to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the
user/paent is resident.
Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 01.01.2020
(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Lendenorthese zur unterstützenden Therapie nach Opera-
onen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts kö-
nnen Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02 ist in Flachstricktechnik gefergt. Die
für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten kein
Latex. Die Lendenorthese ist aus elasschem Gestrick und integrierten Rückenverstärkun-
gen hergestellt. Bestandteil von ihr ist auch eine abnehmbare Massage-Silikonpeloe mit
Massagenoppen. Diese Orthese bedeckt die Lendenwirbel. Sie wird vorn mit Hilfe eines
Kleverschlusses geschlossen. Beim Schließen des Gürtels wird die Stabilisierung der Len-
denwirbel, des Rückens und der Bauchmuskulatur sehr gut gewährleistet. Der Wirkme-
chanismus der Orthese beruht auf der Kompressionswirkung und Fixierung im Bereich der
Lendenwirbelsäule, wodurch sich der erforderliche therapeusche Eekt einstellt. Die Wir-
kung wird durch die Massageeigenschaen der Silikonpeloe unterstützt. Zum Erzielen des
gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Ihre beste Wirkung erzielt
die Orthese bei körperlicher Akvität. Die Orthese ist auch für sportliche Akvitäten ge-
eignet. Bei längeren Ruhepausen sollten Sie die Orthese abnehmen. Die Avicenum ORTHO
1500 Lendenorthese Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause,
als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02
Varianten des Medizinprodukts:
• Verstärkungen, Silikonpeloe, Gr. XS – 4XL
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Unterstützung im Bereich der Lendenwirbelsäule bei der Therapie
nach Verletzungen und Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellun-
gen besmmt ist und als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung
der Bänder und Sehnen im Bereich der Lendenwirbelsäule dient. Diese Orthese ist auch bei
sportlicher Akvität zur Heilung oder Prävenon geeignet.
Indikaon:
• akutes oder chronisches Lumbosakralsyndrom – Lumbago
• Nachbehandlung von Operaonen und Verletzungen der Lendenwirbelsäule
• unterstützende Behandlung von Bandscheibenerkrankungen
• Schmerzsyndrome im Bereich der Lendenwirbelsäule
• Prävenon von Lendenwirbelsäulenverletzungen
• Instabilität des Bandapparats im Bereich der Lendenwirbelsäule
• Stabilisierung des Sakroiliakal-Gelenks
• Funkonsstörungen der Wirbelsäule
• Rheuma-Schmerzen
• Muskelinsuzienz
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Braslava
Polska Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Deutschland Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte, Kurt
Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Россия Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow,
109074
Україна Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
Australia The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah Lane,
Symonston ACT 2609

Bei erstmaliger Anwendung der Lendenorthese sollten Sie sich bezüglich der Anwendung
mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, bzw. Ihr Gesundheitszustand sollte regelmäßig är-
ztlich kontrolliert werden.
Kontraindikaon:
• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Lendenbereich
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Störungen des Lymphabusses und unspezische Schwellungen des Weichgewebes
im Lendenbereich
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Lende-
northese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen des
Medizinprodukts beurteilen.
Paenten-Zielgruppe:
Paenten mit Instabilität im Bereich der Lendenwirbelsäule, Therapie nach Operaonen
und Verletzungen im Bereich der Lendenwirbelsäule sowie Paenten mit den oben ge-
nannten Indikaonen. Die Lendenorthese ist zur Anwendung auf gesunder, unverletzter
Haut besmmt. Die Orthese ist für alle Altersgruppen und beide Geschlechter besmmt.
Beraten Sie sich hinsichtlich der Anwendung der Lendenorthese während der Schwangers-
cha mit ihrem behandelnden Arzt.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der
Lendenorthese in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Lendenorthese
kann es zu Druckstellen, zu einer Verschlechterung der Durchblutung durch Kompression
der Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechterung durch zu starke Kompression
der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann es an der Kontaktstelle mit dem
Material, aus dem die Lendenorthese gefergt ist, zu Haurritaonen (Rötungen, Juckreiz,
Blasenbildung) kommen.
Wahl der richgen Größe der Lendenorthese:
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese
kann nur durch Messen der Umfänge an den auf der Abbildung gekennzeichneten Stellen
ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität im Bereich der Lendenwirbelsäule sollte von einem
Arzt beurteilt werden. Sollte die Schwellung oder Instabilität im Bereich der Lendenwirbel-
säule bei Ihnen zum ersten Mal aufgetreten sein, beraten Sie sich vor Anwendung der Len-
denorthese mit Ihrem Arzt. Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit der Lendenorthese,
sofern Sie die Ursache der Schwellung oder Instabilität im Bereich der Lendenwirbelsäule
nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer Kombinaon mit anderen Medizinprodukten stets
mit Ihrem behandelnden Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen
Sie vor der Anwendung einer neuen Lendenorthese-Packung stets die richge Größe
Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie
die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Lendenorthese nicht sicher sein,
suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Lendenorthese schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanitätshaus
und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.
Richg gewählte Größe:
• Sie verspüren im Bereich der Lendenwirbelsäule einen merklichen, jedoch kei-
neswegs unangenehmen Druck
• die Lendenorthese verrutscht beim Gehen nicht und wir keine Falten
• die Lendenorthese schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das von innen im
vorderen Teil der Lendenorthese angebracht ist.
Anwendung der Lendenorthese:
Legen Sie die Lendenorthese so an, dass die Massage-Lendenpeloe an der Lendenwir-
belsäule anliegt, und verbinden Sie die Orthese durch Ziehen an ihren Enden mit Hilfe
der Kleverschlüsse im Bauchnabelbereich. Achten Sie darauf, dass die Lendenorthese
gleichmäßig und faltenlos angelegt wird. Nur so kommt es zur richgen Druckverteilung
und -einwirkung im Bereich der Lendenwirbelsäule.
Beim Anziehen sollte die Orthese nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck) oder
langen Finger-/ Zehennägeln in Kontakt kommen.
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Lendenorthese
nach der Applikaon ca. 15 min.
Tragen Sie die Orthese bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und ersetzen
Sie sie am besten durch eine neue.
XS S M
65 - 70 70 - 75 75 - 85
L XL XXL
85 - 95 95 - 105 105 - 120
3XL 4XL
120 - 135 135 - 150

Bei erstmaliger Anwendung der Lendenorthese sollten Sie sich bezüglich der Anwendung
mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, bzw. Ihr Gesundheitszustand sollte regelmäßig är-
ztlich kontrolliert werden.
Kontraindikaon:
• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Lendenbereich
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Störungen des Lymphabusses und unspezische Schwellungen des Weichgewebes
im Lendenbereich
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Lende-
northese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen des
Medizinprodukts beurteilen.
Paenten-Zielgruppe:
Paenten mit Instabilität im Bereich der Lendenwirbelsäule, Therapie nach Operaonen
und Verletzungen im Bereich der Lendenwirbelsäule sowie Paenten mit den oben ge-
nannten Indikaonen. Die Lendenorthese ist zur Anwendung auf gesunder, unverletzter
Haut besmmt. Die Orthese ist für alle Altersgruppen und beide Geschlechter besmmt.
Beraten Sie sich hinsichtlich der Anwendung der Lendenorthese während der Schwangers-
cha mit ihrem behandelnden Arzt.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der
Lendenorthese in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Lendenorthese
kann es zu Druckstellen, zu einer Verschlechterung der Durchblutung durch Kompression
der Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechterung durch zu starke Kompression
der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann es an der Kontaktstelle mit dem
Material, aus dem die Lendenorthese gefergt ist, zu Haurritaonen (Rötungen, Juckreiz,
Blasenbildung) kommen.
Wahl der richgen Größe der Lendenorthese:
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese
kann nur durch Messen der Umfänge an den auf der Abbildung gekennzeichneten Stellen
ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität im Bereich der Lendenwirbelsäule sollte von einem
Arzt beurteilt werden. Sollte die Schwellung oder Instabilität im Bereich der Lendenwirbel-
säule bei Ihnen zum ersten Mal aufgetreten sein, beraten Sie sich vor Anwendung der Len-
denorthese mit Ihrem Arzt. Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit der Lendenorthese,
sofern Sie die Ursache der Schwellung oder Instabilität im Bereich der Lendenwirbelsäule
nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer Kombinaon mit anderen Medizinprodukten stets
mit Ihrem behandelnden Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen
Sie vor der Anwendung einer neuen Lendenorthese-Packung stets die richge Größe
Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie
die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Lendenorthese nicht sicher sein,
suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Lendenorthese schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanitätshaus
und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.
Richg gewählte Größe:
• Sie verspüren im Bereich der Lendenwirbelsäule einen merklichen, jedoch kei-
neswegs unangenehmen Druck
• die Lendenorthese verrutscht beim Gehen nicht und wir keine Falten
• die Lendenorthese schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das von innen im
vorderen Teil der Lendenorthese angebracht ist.
Anwendung der Lendenorthese:
Legen Sie die Lendenorthese so an, dass die Massage-Lendenpeloe an der Lendenwir-
belsäule anliegt, und verbinden Sie die Orthese durch Ziehen an ihren Enden mit Hilfe
der Kleverschlüsse im Bauchnabelbereich. Achten Sie darauf, dass die Lendenorthese
gleichmäßig und faltenlos angelegt wird. Nur so kommt es zur richgen Druckverteilung
und -einwirkung im Bereich der Lendenwirbelsäule.
Beim Anziehen sollte die Orthese nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck) oder
langen Finger-/ Zehennägeln in Kontakt kommen.
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Lendenorthese
nach der Applikaon ca. 15 min.
Tragen Sie die Orthese bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und ersetzen
Sie sie am besten durch eine neue.
XS S M
65 - 70 70 - 75 75 - 85
L XL XXL
85 - 95 95 - 105 105 - 120
3XL 4XL
120 - 135 135 - 150

Pege:
Die Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wie-
derholten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit
bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der
ersten Anwendung erhalten:
• nach Abnahme der Silikonpeloe Maschinenwäsche möglich (bei max. 30 °C im
Schonwaschgang) mit einer Seifenlösung oder einem Spezialpräparat zum Waschen
von Kompressionsstrümpfen und Bandagen, in einem Schutzbeutel (Wäschenetz)
• keinen Weichspüler verwenden
• nicht schleudern, nasse Lendenorthese zwischen zwei Handtüchern ausdrücken
• in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne)
trocknen
• Lendenorthese nicht bügeln
• maximal 120 Waschzyklen möglich
• im Trockenen und Dunklen auewahren, am besten in der Originalverpackung
• nicht mechanisch in die Lendenorthese eingreifen, durch die Anwendung beschädi-
gte Stellen nicht reparieren, Ränder nicht einschneiden
• bie besonders auf die Kleverschlüsse achten:
-sollte der Kleverschluss direkt in Kontakt mit dem Gestrick kommen, kann
dies zur Beschädigung des Gestricks führen
-sollte der Kleverschluss mit anderen Materialien (Gewebe, Texlfasern,
Verunreinigungen) in Kontakt kommen, kann dies zu seiner teilweisen oder
völligen Wertminderung und zum Verlust seiner Funkonalität führen
• die Lendenorthese darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln oder
Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt kann 24 Monate ab Herstellungsdatum sicher verwendet werden.
Dieses Datum ist Bestandteil der Chargennummer des Medizinprodukts, die im Format
JJ/MM-1234567 dargestellt wird, wobei JJ für das Herstellungsjahr und MM für den Hers-
tellungsmonat steht.
Pegesymbole:
keinen Weichspüler verwenden
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
• Zeichen einer mechanischen Beschädigung aureten (tauschen Sie die Orthese ge-
gen eine neue aus)
• Sie eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands beobachten, die mit der
Anwendung der Lendenorthese im Zusammenhang stehen könnte – beraten Sie sich
in einem solchen Fall mit Ihrem behandelnden Arzt
Zusammensetzung:
75 % PAD Nylon, 25 % Elasthan LYCRA®, Baumwollfroee, Silikon, PVC
Dieses Medizinprodukt enthält keine Wirkstoe, einschließlich Derivate aus menschlichem
Blut oder Blutplasma, und auch keine Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs oder
deren Derivate und keine Gewebe oder Zellen erischen Ursprungs oder deren Derivate.
Entsorgung:
Die Lendenorthese kann mit dem üblichen Siedlungsabfall entsorgt werden, gegebenen-
falls in einen Texlsammelcontainer geworfen werden. Obwohl das Produkt zur Anwen-
dung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt ist, kann nicht ausgeschlossen werden,
dass es während der Anwendung zur Kontaminaon mit Körperüssigkeiten kommt. In
einem solchen Fall ist die Lendenorthese als infeköses Material zu entsorgen.
Das verwendete Material ist nicht toxisch, sofern es nicht brennt. Die benutzte Orthese
niemals verbrennen.
Jedwedes schwerwiegende unerwünschte Vorkommnis, zu dem es im Zusammenhang
mit dem betreenden Produkt gekommen ist, ist dem Hersteller und der zuständigen Be-
hörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem der Anwender und/oder Paent ansässig ist.
Hersteller:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Datum der letzten Revision des Textes: 01.01.2020