Comftech HOWDY BREATH Guide

breath
IT
MANUALE D’USO E M ANU TENZIO NE
Monitoraggio continuativo e non invasivo di
parametri fisiologici
EN
USER MANUAL AND MAINTENA NCE
Continuous and non-invasive monitoring of
physiological parameters
Informazioni documento
Document information
Nome file
File name
Data ultima revisione
Date of latest revision
Manuale d’uso e
manutenzione
User manual and
HOWDY BREATH/ HOWDY BREATH-1
Manuale d’Uso e Manutenzione Rev3
HOWDY BREATH/ HOWDY BREATH-1
24/05/2021
maintenance guide
User manual and maintenance guide Rev3
1936
ComfTech S.r.l.
P.za Castello 9,
20900 Monza (MB)
Tel. [phone]
www.comftech.com

SOMMARIO
IT
Indicazioned’uso
1
Avvertenze
2
Ulteriori avvertenzee precauzioni
2
Durata dellabatteria interna dell’unità elettronica
19
Indicazioni generali
2
Verificadellostatoduranteil funzionamento
20
Descrizionedel dispositivoeaccessori
4
Manutenzione di HOWDYBREATH (-1) e degli
20
A) Indumentosensorizzato–unità tessile
HOWDYBREATH (-1)
4
accessori
Manutenzione dell’unità elettronica
21
B) UnitàelettronicaHOWDYBREATH(-1)
5
Lavaggiodell’unità tessile
21
Imballaggio ed accessori
6
Statodelfunzionamento e delleprestazionidel
Normeapplicabili
6
dispositivo(e accessori)nel tempo
21
Usodi HOWDYBREATH(-1)
9
Ritirodalservizio
21
Installazionedell’APP su Smartphone/tablet
9
Avvertenzeesuggerimentifinali
21
Connessionedell’unità elettronicacon
9
GARANZIA
23
Smartphone/tablet (1a installazione)
Montaggio di HOWDYBREATH(-1)
9
AccessoeAvviodelmonitoraggio
10
Uscita dall’applicazione
13
Sessionedi monitoraggio
13
Sistemadi notificaeventi
15
Cosafarein casodi notifica
16
Performanceessenziali
17
Messaggi nell’applicazione
17
Cosafarein casodi mancato avvio
dell’elettronica
18
Cosafarese il LED dell’unità elettronica
lampeggiadi rossoall’accensione del dispositivo
18
Cosafarein caso di mancatoo errato
monitoraggio
18
Cosafarein casodi mancatacomunicazione
18
Spegnimento dell’unità elettronica
19
Ricaricadell’unità elettronica
19
Spegnimento di emergenza dell’unità elettronica
19

INTRODUZIONE
Il presente manuale d’uso si riferisce ai modelli :
-HOWDY BREATH
-HOWDY BREATH-1
Con HOWDY BREATH(-1) ci si riferirà ad entrambi i
modelli.
HOWDY BREATH (-1) è un dispositivo di monitoraggio
continuo e non invasivo dei parametri fisiologici legati
al sistema respiratorio, quali frequenza respiratoria,
tempi di inspirazione ed espirazione, variazioni in
ampiezza di torace/addome, e di postura e movimento.
HOWDY BREATH (-1) è destinato al monitoraggio dei
neonati fino ad un’età di 36 mesi, di bambini (fra i 3 e i
16 anni) e di adulti (maggiori di 16 anni) con patologie/
disturbi respiratori. HOWDY BREATH (-1) misura,
elabora e trasmette ad un’app dedicata (che consente
la visualizzazione dei dati) i segnali fisiologici rilevati
dai sensori integrati nell’unità tessile accessoria.
1 HOWDY BREATH (-1) è un dispositivo medico
basato sulla tecnologia brevettata a livello
internazionale da ComfTech srl, offre affidabilità e alta
innovatività garantendo allo stesso tempo comfort per
l’utilizzatore.
INDICAZIONI D’USO
HOWDY BREATH (-1) è un dispositivo di monitoraggio
continuo e non invasivo dei parametri fisiologici legati
al sistema respiratorio, quali frequenza respiratoria,
tempi di inspirazione ed espirazione, variazioni in
ampiezza di torace/addome, e di postura e movimento.
HOWDY BREATH HOWDY BREATH -1
Figura 1.
Rappresentazione grafica delle possibili unità tessili (a
sinistra) ed unità elettronica (a destra)
HOWDY BREATH (-1) è destinato al monitoraggio dei
neonati fino ad un’età di 36 mesi, di bambini (fra i 3 e i
16 anni) e di adulti (maggiori di 16 anni) con patologie/
disturbi respiratori. Destinato all’utilizzo sia in ambiente
ospedaliero sia in ambiente domiciliare.

AVVERTENZE
Prima di utilizzare il dispositivo HOWDY BREATH (-
1), leggete attentamente il presente manuale e
conservatelo per eventuali riferimenti futuri.
•Assicuratevi di leggere attentamente tutte le istruzioni
prima di utilizzare il dispositivo.
•Tutte le avvertenze presenti sul dispositivo e contenute
nelle istruzioni per l’uso devono essere rispettate.
•Il dispositivo HOWDY BREATH (-1) e in particolare
l’unità tessile accessoria, non possono essere indossati
e utilizzati da persone che abbiamo manifestato
in precedenza e/o delle quali sia presumibile per
familiarità o nota un’allergia al cotone.
•L’unità tessile di HOWDY BREATH (-1) è realizzata
prevalentemente in materiali morbidi, tessili. Il
dispositivo HOWDY BREATH (-1) presenta bordi
stondati per evitare spigoli che possano causare lesioni
da contatto: si raccomanda una certa accortezza
nel maneggiare il sistema ed in particolare l’unità
elettronica.
•HOWDY BREATH (-1) è un dispositivo di tipo BF
(in accordo alla classificazione in termini di Grado di
Protezione (Parte Applicata) contro gli shock elettrici).
Si raccomanda di non mettere a contatto elettrico
tra loro, né con la massa/terra né gli snap sull’unità
elettronica, né gli elettrodi sull’unità tessile.
ULTERIORI AVVERTENZE E PRECAUZIONI
2
•Questo sistema si propone di aiutare l’operatore e/o
genitore e/o caregiver ma NON può sostituire una
supervisione corretta e responsabile da parte di un
adulto.
•Non lasciare il dispositivo a disposizione di animali
domestici e/o di bambini.
•In caso di degradazione dell’unità tessile con perdita
di aderenza, il dispositivo potrebbe non funzionare
correttamente.
L’uso di parti di terzi, ad esempio cavi, diversi
da quelli per cui il HOWDY BREATH (-1) è
stato progettato (la sua unità tessile), può
compromettere le prestazioni di emissioni e
immunità. Se ciò avvenisse non si garantisce il
corretto funzionamento di HOWDY BREATH (-1).
ATTENZIONE: non è ammessa alcuna modifica di
questo apparecchio
ATTENZIONE: il dispositivo HOWDY BREATH
(-1) non contiene parti removibili o fili, tuttavia è
necessario verificare periodicamente l’integrità
dei componenti ed utilizzare il prodotto sotto la
supervisione di un adulto per evitare possibili
rischi di soffocamento.
Tenerela base di ricarica e i cavi fuori dalla portata
dei bambini.
Il dispositivo HOWDY BREATH (-1) si basa sulla
trasmissione dati con comunicazione wireless.
Altri dispositivi elettrici ed elettronici potrebbero
produrre interferenze sulla trasmissione dei
segnali. Allo stato attuale non sussistono
evidenze di interferenze o sono state riscontrate
interferenze con altri dispositivi in radiofrequenza
nei limiti di norma da parte del dispositivo HOWDY
BREATH (-1). In ogni caso si suggerisce di tenere
altri dispositivi ad una distanza superiore ai 30 cm
dall’unità elettronica o dal ricevitore.
INDICAZIONI GENERALI

Pertanto:
•La sorveglianza dei neonati deve avvenire sotto il
controllo di un genitore, e/o ove necessario di medico o
di un professionista sanitario.
•Questo dispositivo di monitoraggio non deve sostituire
la sorveglianza effettuata da un genitore o da un
operatore responsabile adulto. L’attività del bambino
deve essere controllata a intervalli regolari.
•Basandosi sulla trasmissione Bluetooth dei dati, il
raggio di azione del prodotto è di circa 10 metri
in campo libero, ma ostacoli fisici (muri, barriere
metalliche, mobili, oggetti presenti in casa, o altro
ambiente) che si frappongono tra l’unità elettronica e
il dispositivo di ricezione dati potrebbero impedire la
corretta trasmissione e quindi ridurne il raggio d’azione
stesso; per lo stesso motivo si deve prestare attenzione
alla posizione del corpo dell’utente (ad esempio la
posizione prona nel sonno che potrebbe coprire l’unità
elettronica) che si potrebbe interporre all’unità di
ricezione in fase di trasmissione dati
L’unità elettronica è progettata e realizzata in modo
da essere chiusa con grado di protezione IP23 per la
maggior sicurezza dell’utente e di ogni utilizzatore.
3
Alimentazione: L’unità elettronica è progettata
e realizzata in modo da impedire ed evitare il
funzionamento durante la ricarica. In ogni caso
la ricarica avviene mediante tecnologia NFC con
caricabatterie certificato Qi standard (non fornito con il
dispositivo).
Informazioni importanti sulle batterie ricaricabili
integrate nel dispositivo
Le batterie ricaricabili non devono essere esposte alla
luce solare diretta, a fiamme o temperature elevate, per
un possibile rischio di esplosione delle stesse quando
esposte a tali agenti.
Campi elettromagnetici (EMF)
Questo apparecchio è conforme a tutti gli standard
relativi ai campi elettromagnetici (EMF). Se utilizzato
in modo appropriato seguendo le istruzioni contenute
nel presente manuale, l’apparecchio consente un
utilizzo sicuro come confermato dai risultati scientifici
attualmente disponibili.
Acqua e umidità: Non utilizzate il dispositivo vicino a
fonti d’acqua, ad esempio vicino a una vasca da bagno,
a un lavandino, o in un ambiente umido
IL DISPOSITIVO HOWDY BREATH (-
1), PER LA QUALITÀ DI MISURA DEI
SEGNALI CHE È IN GRADO DI FORNIRE È
UN’APPARECCHIATURA MEDICA
CERTIFICATA, MA NON È
UN’APPARECCHIATURA PER PREVENIRE
LA MORTE DA CULLA NEI NEONATI: SIDS
(SUDDEN INFANT DEATH SYNDROME).
Per nessun motivo l’unità elettronica deve essere
immersa in acqua. Se ciò dovesse avvenire non si
garantisce il corretto ripristino del funzionamento
della stessa unità elettronica.
In caso di apertura accidentale o volontaria
dell’involucro che incorpora il dispositivo
elettronico, il prodotto non ha più garanzia di
validità e di corretto funzionamento. Pertanto si
declina ogni responsabilità per l’uso incauto e al
di fuori della garanzia di validità.