Comftech Howdy Senio Guide

Monitoraggio continuativo e non invasivo di
parametri siologici
Continuous and non-invasive monitoring of
physiological parameters
MANUALE D’USO E MANUTENZIONE
USER MANUAL AND MAINTENANCE
1936
ComfTech S.r.l.
P.za Castello 9,
20900 Monza (MB)
Informazioni documento
Document information
Nome le
File name Date of latest revision
Data ultima revisione
Manuale d’uso e
manutenzione
User manual and
maintenance guide
Howdy Senior Manuale d’Uso
e Manutenzione Rev4
Howdy Senior User manual and
maintenance guide Rev4
11/01/2021
Tel. +39 039 830197
www.comftech.com
IT
EN

Indicazione d’uso
Avvertenze
Ulteriori avvertenze e precauzioni
Indicazioni generali
Descrizione del dispositivo e accessori
A) Indumento sensorizzato – unità tessile
Howdy Senior
B) Unità elettronica Howdy Senior
Imballaggio ed accessori
Norme applicabili
Uso di Howdy Senior
Installazione dell’APP su Smartphone/tablet
Connessione dell’unità elettronica con
Smartphone/tablet (1a installazione)
Montaggio di Howdy Senior
Accesso e Avvio del monitoraggio
Uscita dall’applicazione
Sessione di monitoraggio
Sistema di notica eventi
Cosa fare in caso di notica
Performance essenziali
Messaggi nell’applicazione
Cosa fare in caso di mancato avvio
dell’elettronica
Cosa fare se il LED dell’unità elettronica
lampeggia di rosso all’accensione del
dispositivo
Cosa fare in caso di mancato o errato
monitoraggio
Cosa fare in caso di mancata comunicazione
Spegnimento manuale dell’unità elettronica
Ricarica dell’unità elettronica
Spegnimento di emergenza dell’unità
elettronica
Durata della batteria interna dell’unità
elettronica
Manutenzione di Howdy Senior e degli
accessori
Manutenzione dell’unità elettronica
Lavaggio dell’unità tessile e manutenzione dei
sensori
Ritiro dal servizio
Avvertenze e suggerimenti nali
GARANZIA
ALLEGATO 1
SOMMARIO
2
2
2
2
3
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4
5
5
8
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8
10
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21
26
IT

INTRODUZIONE
Howdy Senior è un dispositivo di monitoraggio continuo
e non invasivo dei parametri siologici, quali frequenza
cardiaca, frequenza respiratoria, e di postura e
movimento. Howdy Senior è destinato al monitoraggio
degli adulti da 16 anni in avanti. In combinazione
con l’unità tessile, Howdy Senior rileva, elabora e
trasmette ad un’applicazione dedicata che consente la
visualizzazione dei dati.
Howdy Senior è un dispositivo medico basato sulla
tecnologia brevettata a livello internazionale da
ComfTech srl, ore adabilità e alta innovatività
garantendo allo stesso tempo comfort per l’utilizzatore.
Figura 1.
Rappresentazione graca di unità tessile (a sinistra) e
di Howdy Senior (unità elettronica a destra)
1

Monitoraggio continuo e non invasivo dei parametri
siologici quali frequenza cardiaca, frequenza
respiratoria, posizione del corpo e movimento in
ambiente ospedaliero e/o domiciliare in pazienti adulti,
di età maggiore di 16 anni. Temperatura e saturazione
del sangue possono essere monitorate opzionalmente
da dispositivi di terze parti, tramite l’app Howdy. Quale
accessorio di Howdy Senior, l’App comunica con gli
altri sensori esclusivamente quando un Howdy Senior
risulta già collegato.
Prima di utilizzare il dispositivo Howdy Senior, leggete
attentamente il presente manuale e conservatelo per
eventuali riferimenti futuri.
•Assicuratevi di leggere attentamente tutte le istruzioni
prima di utilizzare il dispositivo.
•Tutte le avvertenze presenti sul dispositivo e contenute
nelle istruzioni per l’uso devono essere rispettate.
•Howdy Senior, ed in particolare l’unità tessile, non
possono essere indossati e utilizzati da persone che
abbiamo manifestato in precedenza e/o delle quali sia
presumibile per familiarità o nota un’allergia all’argento
o al cotone
•Il dispositivo Howdy Senior è realizzato prevalentemente
in materiali morbidi, tessili. L’elettronica presenta bordi
stondati per evitare spigoli che possano causare lesioni
da contatto: si raccomanda una certa accortezza nel
maneggiare l’unità elettronica.
• Howdy Senior è un dispositivo di tipo BF (in
accordo alla classicazione in termini di Grado di
Protezione (Parte Applicata) contro gli shock elettrici).
Si raccomanda di non mettere a contatto elettrico tra
INDICAZIONI D’USO
ULTERIORI AVVERTENZE E PRECAUZIONI
AVVERTENZE
L’uso di parti di terzi, ad esempio cavi, diversi da quelli
per cui HOWDY SENIOR è stato progettato (la sua unità
tessile), può compromettere le prestazioni di emissioni
e immunità. Se ciò avvenisse non si garantisce il
corretto funzionamento di HOWDY SENIOR.
ATTENZIONE: Non è ammessa alcuna modica di
questo apparecchio.
HOWDY SENIOR si basa sulla trasmissione dati
con comunicazione wireless. Altri dispositivi elettrici
ed elettronici potrebbero produrre interferenze
sulla trasmissione dei segnali. Allo stato attuale
non sussistono evidenze di interferenze o sono
state riscontrate interferenze con altri dispositivi
in radiofrequenza nei limiti di norma da parte del
dispositivo HOWDY SENIOR. In ogni caso si
suggerisce di tenere altri dispositivi ad una distanza
superiore ai 30 cm dall’unità elettronica o dal ricevitore.
• Non lasciare il dispositivo a disposizione di animali
domestici e/o di bambini.
• In caso di degradazione dei sensori o di perdita
del contatto, il dispositivo potrebbe non funzionare
correttamente.
Inoltre:
• Basandosi sulla trasmissione Bluetooth dei dati, il
raggio di azione del prodotto è di circa 10 metri in
campo libero, ma ostacoli sici (muri, barriere
INDICAZIONI GENERALI
2loro, né con la massa/terra né gli snap sull’unità
elettronica, né gli elettrodi sull’unità tessile.
• Howdy Senior non è destinato a portatori di
pacemaker.

In caso di apertura accidentale o volontaria
dell’involucro tessile che incorpora il dispositivo
elettronico, il prodotto non ha più garanzia di
validità e di corretto funzionamento. Pertanto si
declina ogni responsabilità per l’uso incauto e al
di fuori della garanzia di validità.
Alimentazione: L’unità elettronica è progettata
e realizzata in modo da impedire ed evitare il
funzionamento durante la ricarica. In ogni caso
la ricarica avviene mediante tecnologia NFC con
caricabatterie certicato Qi standard (non fornito con il
dispositivo).
Informazioni importanti sulle batterie ricaricabili
integrate nel dispositivo
Le batterie ricaricabili non devono essere esposte alla
luce solare diretta, a amme o temperature elevate, per
un possibile rischio di esplosione delle stesse quando
esposte a tali agenti.
metalliche, mobili, oggetti presenti in casa, o altro
ambiente) che si frappongono tra l’unità elettronica e
il dispositivo di ricezione dati potrebbero impedire la
corretta trasmissione e quindi ridurne il raggio d’azione
stesso; per lo stesso motivo si deve prestare attenzione
alla posizione del corpo dell’utente (ad esempio la
posizione prona nel sonno che potrebbe coprire l’unità
elettronica) che si potrebbe interporre all’unità di
ricezione in fase di trasmissione dati
L’unità elettronica è progettata e realizzata in modo
da essere chiusa con grado di protezione IP22 per la
maggior sicurezza dell’utente e di ogni utilizzatore.
Campi elettromagnetici (EMF)
Questo apparecchio è conforme a tutti gli standard
relativi ai campi elettromagnetici (EMF). Se utilizzato
in modo appropriato seguendo le istruzioni contenute
nel presente manuale, l’apparecchio consente un
utilizzo sicuro come confermato dai risultati scientici
attualmente disponibili.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO E DEGLI
ACCESSORI
Acqua e umidità: Non utilizzate il dispositivo vicino a
fonti d’acqua, ad esempio vicino a una vasca da bagno,
a un lavandino, o in un ambiente umido
Calore
Conservate il dispositivo lontano dalle fonti di calore
quali radiatori, stufe o altri dispositivi che generano
calore.
Per nessun motivo l’unità elettronica deve
essere immersa in acqua. Se ciò dovesse
avvenire non si garantisce il corretto ripristino
del funzionamento della stessa unità elettronica.
Howdy Senior, in combinazione con l’unità tessile,
realizza un sistema, composto da:
a)Unità tessile: indumento con sensori tessili integrati
b)Unità elettronica Howdy Senior: hardware di
rilevazione e trasmissione dei dati
A)Indumento sensorizzato – unità tessile Howdy
Senior
L’indumento sensorizzato unisce tecnologia - comfort -
praticità e semplicità d’uso. Le caratteristiche dell’unità
3

LEGENDA
1 Sensoristica tessile
2 Clip di connessione con l’unità elettronica
Figura 2.
L’unità tessile di Howdy Senior
Figura 3.
L’unità elettronica Howdy Senior
B)Unità elettronica Howdy Senior
LEGENDA
1 Pulsante on/o
2 LED di indicazione dello stato
3 Snaps nichel free
1
3
2
1- è realizzata in 80% Poliammide e 20% Elastan, con
lati certicati Oekotex standard.
2- modellistica semplice e confortevole;
3- non necessita di particolare manutenzione, resiste
ai lavaggi, purché si rispettino le indicazioni di lavaggio
riportate in questo manuale;
4- integra sensori tessili anallergici, atti a rilevare
elettrocardiogramma monoderivazione, frequenza
cardiaca, segnale respiratorio e frequenza respiratoria;
5- il collegamento dei sensori con l’unità elettronica
è garantito tramite elementi tessili, quindi nessun
elemento rigido o lo elettrico è inserito nell’indumento;
6- l’aggancio dell’unità elettronica all’unità tessile
avviene tramite semplici snaps nichel-free.
4
ECG TERRA
STRAINGAUGE
2
1

Figura 4: Il simbolo dello standard Qi per la
ricarica ad induzione.
IMBALLAGGIO ED ACCESSORI
Equipaggiamento di fornitura Howdy Senior
•1 unità tessile
•1 unità elettronica Howdy Senior
•1 Manuale d’Uso e Manutenzione
L’imballaggio per il trasporto è costituito da una scatola
di cartone.
Nota:
Per la ricarica dell’unità elettronica ci si deve dotare
di un caricabatteria ad induzione (NON fornito in
dotazione) che implementa lo standard Qi il cui simbolo
identicativo dello standard necessario è qui sotto
riportato.
Nota: La tecnologia Bluetooth è pericolosa per la
salute?
Secondo lo stato della ricerca attuale, il tasso di
assorbimento specico (SAR) è il fattore di base
per valutare possibili danni alla salute causati da
campi elettromagnetici ad alta frequenza. Il tasso
di assorbimento descrive la quantità di usso di
radiazione (misurato in Watt (W), 1 W = 1000 mW)
assorbita dal corpo umano (kg).
Il SAR massimo consentito è di 0,08 W/kg per l'intero
corpo e 2,00 W/kg per parti del corpo, per esempio per
la testa.
NORME APPLICABILI
Gli apparecchi collegati tramite Bluetooth o tramite
WLAN, come componenti singoli, restano nettamente
al di sotto di tale soglia di SAR.
Anche le prove di compatibilità elettromagnetica cui
il dispositivo Howdy Senior è stato sottoposto hanno
dimostrato che esso rispetta ampiamente tali soglie.
Se le soglie limite vengono rispettate, allo stato
attuale della scienza, non ci sono prove che i campi
elettromagnetici ad alta frequenza siano un rischio per
la salute.
Howdy Senior è classicato come dispositivo
medico di classe IIb in conformità alla Direttiva
sui Dispositivi Medici 93/42/CEE emendata
dalla Direttiva 2007/47/CE.
Il dispositivo medico Howdy Senior soddisfa i
requisiti delle seguenti norme:
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-2
• IEC 60601-2-47
• EN ISO 15223-1
• EN 1041
• EN ISO 14971
• EN ISO 10993-1
• EN 60601-1-6
• EN 62304
• EN 62366
• EN 60601-1-11
5

ELENCO DEI SIMBOLI UTILIZZATI –
HOWDY SENIOR UNITÀ ELETTRONICA
Non gettare nei riuti domestici –
contiene batteria
Consultare istruzioni per l’uso
Limite di
umidità:
10% - 95%
Temperatura di
funzionamento
tra 5°C e 45°C
Dispositivo
Bluetooth
Numero di
lotto
Fabbricante
Ricarica NFC
a induzione
Classe di
protezione
Radiazioni non
ionizzanti NIR
Parte applicata
di tipo BF –
isolata
Dispositivo
wireless secondo
lo standard Qi
Contiene
batteria a Ioni
di Litio
IP22
5°C
45°C
10%
95%
ELENCO DEI SIMBOLI UTILIZZATI –
UNITÀ TESSILE
Numero di
lotto
Fabbricante
Marchio CE
Attenzione
Codice prodotto
Leggere le istruzioni per l’uso
Lavaggio delicato a 30°
Asciugatura a caldo a tamburo a
temperatura moderata
Asciugatura a caldo a tamburo a
temperatura moderata
Non lavare a secco
Non candeggiare
6
Marchio CE e
No. Organismo
Noticato
REF
LOT
LOT

ELENCO DEI SIMBOLI UTILIZZATI –
ETICHETTA ESTERNA DEL SISTEMA
Consultare istruzioni per l’uso
Limite di umidità:
10% - 95%
Conservare al riparo dall’umidità
Limite di pressione:
70kPa – 106 kPa
Non utilizzare se l’involucro
non è integro
Temperatura di funzionamento
tra -10°C e 70°C
10%
95%
-10°C
70°C
Numero di lotto
Parte applicata di tipo BF – isolata
Codice prodotto
Fabbricante
Attenzione
Classe di protezione
IP22
Dispositivo Bluetooth
Ricarica NFC a induzione
Radiazioni non ionizzanti NIR
Dispositivo wireless secondo lo
standard Qi
Contiene batteria a Ioni di Litio
Possibile taglia unità
tessile
S M L
106 kPa
70kPa
Marchio CE
Non gettare nei riuti domestici –
contiene batteria
7
Marchio CE e No.
Organismo Noticato
REF
LOT

USO DI HOWDY SENIOR
Installazione dell’APP su Smartphone/tablet
Il dispositivo Howdy Senior funziona in abbinamento
ad uno smartphone/tablet che abbia un livello di
batteria suciente a garantire la ricezione dei dati con
trasmissione Bluetooth.
Si raccomanda di vericare questa condizione ogni
volta che si intende attivare il monitoraggio o di utilizzare
il dispositivo Howdy Senior con lo smartphone/tablet
collegato alla rete elettrica.
Il livello di carica della batteria dell’Unità Elettronica
viene visualizzato nella schermata principale dell’app
dedicata e dal lampeggio dell’Unità Elettronica, come
spiegato nei paragra successivi.
L’utilizzo del dispositivo Howdy Senior è rivolto sia a
professionisti sanitari qualicati che ad adulti che non
operano nel settore sanitario. Nel secondo caso si
richiede una competenza digitale minima, un’adeguata
comprensione delle istruzioni per l’uso e l’assenza di
gravi problemi di vista o udito. Nel caso in cui l’operatore
che utilizza il dispositivo sia anche il paziente, tutte le
funzioni di seguito elencate sono utilizzabili.
Howdy Senior funziona con una applicazione dedicata
alla visualizzazione dei dati del monitoraggio per il
dispositivo Howdy Senior.
Il sistema operativo dello smartphone tablet deve
essere Android 8.0 o successivo.
Seguire la procedura guidata all’installazione
accettando i consensi richiesti durante la procedura.
Prima di connettere l’Unità Elettronica allo Smartphone/
Tablet è necessario attivare la Posizione/Localizzazione
di quest’ultimo.
Connessione dell’unità elettronica con Smartphone/
tablet (1a installazione)
L’unità elettronica trasmette i dati di frequenza cardiaca
e movimento del paziente allo smartphone/tablet tramite
una connessione wireless Bluetooth Low Energy.
È quindi necessario accendere la radio Bluetooth e
la posizione/localizzazione dello smartphone/tablet
prima di procedere. Per istruzioni su come accendere
la radio Bluetooth e la posizione/localizzazione fare
riferimento al manuale d’istruzioni dello smartphone/
tablet utilizzato.
Nella prima esecuzione sarà necessario aggiungere
l’Unità Elettronica a cui ci si vuole collegare sullo
smartphone/tablet dal menu Opzioni (Impostazioni)
dell’App: selezionare Aggiungi Sensore ed inne l’Unità
Elettronica desiderata (fare riferimento alla sezione
Accesso e Avvio del monitoraggio. Nei successivi
utilizzi non sarà più necessaria questa operazione, la
connessione verrà eseguita automaticamente.
MONTAGGIO DI HOWDY SENIOR
1) Accendere l’unità elettronica premendo il mini-
interruttore sotto il simbolo di accensione per
almeno due secondi. Ad ogni accensione viene
eseguito un controllo iniziale sui componenti principali
identicato da un LED verde seguito da una serie di
lampeggi rossi. Se il test è positivo inizierà la sequenza
di accensione : LED verde - LED rosso lampeggiante
_LED blu lampeggiante ad indicare che il dispositivo è
pronto per il collegamento Bluetooth (gura 5).
8

2) Agganciare l’unità elettronica all’unità tessile
collegando i corrispondenti bottoni automatici e
facendo attenzione al corretto verso di montaggio: il
trattino del simbolo dell’accensione deve essere
rivolto verso il viso.
a. esercitare una lieve pressione, prima su un lato e poi
sull’altro dell’unità stessa mentre si appoggiano le clip
dei connettori l’una sull’altra.
Nota: Perché l’elettronica sia correttamente collegata
occorre che i bottoni automatici siano ben collegati
(quando lo snap si attacca correttamente si sente il
classico clic o simile rumore di chiusura).
Si ricorda anche di mantenere puliti gli snap da polvere
o altri agenti per avere sempre un buon collegamento
elettrico tra i terminali metallici.
Figura 5.
Accensione dell’unità elettronica
LED blu lampeggiante
3) Far indossare oppure indossare l’indumento
(unità tessile).
4) Vericare che i sensori tessili posti all’interno
dell’indumento siano ben a contatto con il corpo;
o è possibile passare un dito al di sotto
dell’indumento per posizionarli al meglio stendendo il
sensore ed evitando pieghe o risvolti;
o se un sensore si arrotola o perde il contatto
con il corpo è suciente ripristinare il contatto sensore-
cute e attendere qualche secondo;
Nota: I sensori lavorano meglio su epidermide pulita,
sostanze particolarmente untuose nonché polveri nella
zona di contatto del sensore potrebbero disturbare il
segnale.
Nota: I sensori lavorano al meglio in modo immediato se
leggermente inumiditi con acqua. Anche il sudore può
avere eetto coadiuvante nella qualità dell’interfaccia
elettrodo-cute.
5) Attivare il monitoraggio (come da istruzioni al
paragrafo successivo)
Nota: Quando l’unità elettronica viene rimossa porla sul
tappetino di ricarica e vericare il corretto caricamento
(accensione del LED sull’unità di ricarica)
Nota: L’unità tessile può essere indossata
confortevolmente anche senza l’unità elettronica (in
questo caso non funziona il monitoraggio) per essere
pronta in caso di necessità.
9

ACCESSO E AVVIO DEL MONITORAGGIO
Eseguire l’accesso cliccando sul tasto “Accedi senza
account”. Nel caso di comunicazione con un portale
esterno accedere utilizzando le credenziali fornite dal
gestore del portale stesso. In questa modalità i dati
dell’utente vengono inviati al portale.
10
1) Controllare che il Bluetooth e la Posizione/
Localizzazione del vostro smartphone/tablet siano
attivi.
2) Accendere l’unità elettronica con una leggera
pressione in corrispondenza del tasto O N /
OFF, il LED rosso inizierà a lampeggiare. Quando il
dispositivo sarà pronto verrà visualizzato un led blu
lampeggiante.
3) Eseguire l’App attivandola con un tocco del dito
sull’icona corrispondente. Nel momento in cui un
dispositivo esterno si collega all’Unità Elettronica,
Nella prima esecuzione sarà necessario selezionare
l’Unità Elettronica a cui ci si vuole collegare sullo
smartphone/tablet dal menu Opzioni (Impostazioni)
dell’App: selezionare Aggiungi Sensore ed inne
l’Unità Elettronica desiderata (Howdy Senior si
presenterà con il nome BERTA_x.x.x). L’App chiederà
di associare il dispositivo aggiunto con il tipo di sensore
corrispondente (BERTA_x.x.x dovrà essere associata
con Howdy).
Nel momento in cui il dispositivo esterno (smartphone/
Figura 7.
Funzioni disponibili
La schermata Home è
identicata in alto dal titolo e
mostra i parametri rilevati dai
sensori attivi.
In basso presenta le funzionalità
relative ai Report e la maschera
per navigare tra le pagine
Home,Opzioni,Notiche.
Figura 6.
Schermata di accesso
il lampeggio blu del LED si spegne e una notica
“Connessione del sensore eettuata” sul display dello
smartphone/tablet informa dell’avvenuto collegamento.
Sul display dello smartphone/tablet appare la seguente
schermata iniziale.

Si consiglia di utilizzare il dispositivo con un livello
di carica iniziale superiore al 20%. Per ricaricare il
dispositivo fare riferimento al paragrafo “RICARICA
DELL’UNITÀ ELETTRONICA”.
4) Con il tasto “Genera Report” è possibile ottenere
un le PDF con i dati riassuntivi del monitoraggio.
Fare riferimento al paragrafo “SESSIONE DI
MONITORAGGIO”.
5) Con il tasto “ECG in tempo reale” oppure cliccando
sui parametri “Freq. Cardiaca” e “Freq. Respiratoria” è
11
tablet) si collega all’Unità Elettronica, il lampeggio blu
del LED si interrompe e una notica “Connessione del
sensore eettuata” sul display dello smartphone/tablet
informa dell’avvenuto collegamento.Nella schermata
principale è ora possibile visualizzare i parametri di
frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, posizione
del corpo. In alto a destra è indicato il livello di carica
rimanente dell’Unità Elettronica.
L’App Howdy permette di comunicare con due ulteriori
sensori che consentono di rilevare la temperatura e la
saturazione del sangue.
I dispositivi compatibili sono :
-Termometro : Tempsitter Termometro Wireless;
Mandatario : Shangai International Holding Corp.
GmbH(Europe)
-Pulsiossimetro : OXY-10 Pulsiossimetro Wireless;
Produttore: GIMA
La connessione dei due sensori all’App Howdy avviene
secondo la sequenza descritta precedentemente.
Il termometro si presenterà con il nome: BLT_MODT
Il pulsiossimetro si presenterà con il nome: PC_60NW
Questi dispositivi comunicano con l’App Howdy solo in
caso il dispositivo Howdy sia connesso.
possibile accedere ai graci.
ATTENZIONE: il tracciato ECG visualizzato attraverso
l’APP ha solamente valore qualitativo e non è in alcun
modo da intendere e/o utilizzare a scopo diagnostico.
6) In qualunque momento è possibile uscire
dall’applicazione secondo una delle modalità indicate
nel paragrafo “USCITA DALL’APPLICAZIONE”.
Figura 8.
Impostazioni
Schermate per aggiungere e gestire i sensori.

12
Figura 9. Schermate
Generazione report
Per uscire dall’applicazione è possibile utilizzare i
tasti del vostro smartphone/tablet nelle modalità sotto
descritte.
Tasto “Home” : premere per nascondere la schermata
dell’acquisizione che viene comunque mantenuta in
esecuzione.
Tasto “Back/Return”: premere due volte per
chiudere l’applicazione. Si raccomanda di chiudere
l’applicazione solamente dopo aver terminato la
sessione di monitoraggio.
La sessione di monitoraggio inizia in automatico con
l’avvio del dispositivo. L’applicazione tiene in memoria
i dati rilevati nelle utlime 48 ore. Tramite la funzione
“Genera Report” (Figura 9) è possibile selezionare il
periodo di interesse nelle ultime 48 ore e visualizzare
i dati del monitoraggio (anche in caso di interruzioni
della sessione di monitoraggio).
USCITA DALL’APPLICAZIONE SESSIONE DI MONITORAGGIO

Le notiche possono essere visualizzate cliccando il
tasto “Notiche”.
Gli eventi noticati durante il monitoraggio saranno poi
riportati nel le di report conclusivo.
Gli eventi possono essere di natura tecnica,
indicati dal colore giallo (ad es., batteria dell’Unità
SISTEMA DI NOTIFICA EVENTI
13
Figura 10.
Intestazione Report di ne monitoraggio
Nel corso del monitoraggio i parametri siologici rilevati
dai sensori vengono aggiornati in tempo reale.
In qualsiasi momento è possibile ottenere un Report
della sessione. Tramite la funzione “Genera Report”
è possibile inserire l’ID dell’operatore ove necessario
e selezionare il periodo d’interesse delle ultime 48
ore. É poi possibile visualizzare il report premendo
“Conferma” nel pop up che appare.
Il report di monitoraggio sarà costituito da tre parti:
un’intestazione, una tabella generica con i dati siologici
aggregati relativi a tutto il periodo del monitoraggio, e
delle tabelle periodiche con i dati siologici suddivisi
in periodi di tempo che variano in base all’intervallo
selezionato. Con il tasto “Archivio Report” è possibile
accedere a tutti i report generati e visualizzarli, inviarli
tramite e-mail, oppure eliminarli scorrendo verso destra
e cliccando il simbolo del cestino.
Nota: la società ComfTech srl non si assume
la responsabilità dell’utilizzo del report al di fuori
dell’applicazione stessa.
ATTENZIONE: i tracciati visualizzati e registrati
attraverso l’APP hanno solamente valore qualitativo e
non sono in alcun modo da intendere e/o utilizzare a
scopo diagnostico.
Elettronica scarica, disconnessione sistema, attivazione/
disattivazione/silenziamento notiche) oppure siologica,
indicati dal colore rosso, quali frequenza cardiaca o
frequenza respiratoria al di fuori di soglie preimpostate
(tali soglie non sono modicabili dall’utente).
Le soglie impostate di default sono:
Frequenza Cardiaca: 50-120 bmp
Frequenza Respiratoria: 6-24 rpm
Il tasto “Modica Soglie” permette, previo accesso
tramite password amministratore, di modicare le soglie
relative ai parametri siologici e di selezionare parametri
per i quali si desidera ricevere le notiche.

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COSA FARE IN CASO DI NOTIFICA
a) Recarsi immediatamente dall’utente/a e
vericare che stia bene. Se l’utente coincide con
l’operatore passare al punto b)
b) Se non sussistono evidenti problemi di salute
dell’utente, vericare le seguenti condizioni:
- Vericare se si sia staccata l’unità elettronica
dall’unità tessile.
- Vericare che i sensori tessili siano nella corretta
c) Se nessuna di queste condizioni venisse
riscontrata, e quindi si ritiene che Howdy Senior
stia funzionando correttamente, si suggerisce di
contattare il medico.
posizione e a contatto con la pelle dell’utente
- Vericare che l’unità elettronica sia accesa.
- Vericare che la batteria dell’unità elettronica
abbia un livello suciente di carica.
- Vericare che sia attiva la connessione Bluetooth
e il trasferimento dei dati.
Figura 11.
Gestione notiche

MESSAGGI NELL’APPLICAZIONE
Batteria bassa
Connessione del
sensore eettuata
Sensore disconnesso
Frequenza cardiaca
superiore/inferiore a..
Frequenza respiratoria
superiore/inferiore a..
Il livello di batteria dell’unità elettronica
è inferiore al 20%
Connessione tra unità elettronica e
smartphone/tablet avvenuta.
Disconnessione tra unità elettronica e
smartphone/tablet
La frequenza cardiaca rilevata da
Howdy Senior è fuori dal range di
normalità
La frequenza respiratoria rilevata da
Howdy Senior è fuori dal range di
normalità
Si consiglia di interrompere l’attività in corso e
porre l’unità elettronica sulla basetta di ricarica
Il dispositivo è pronto all’utilizzo
1. Selezionare nuovamente il dispositivo
desiderato dalle impostazioni dell’App
2. Se il messaggio riappare, riavviare unità
elettronica ed App.
Vedere paragrafo COSA FARE IN CASO DI
NOTIFICA a pag. 13
Vedere paragrafo COSA FARE IN CASO DI
NOTIFICA a pag. 13
Messaggio Possibili cause Azioni
15
PERFORMANCE ESSENZIALI
Le performance essenziali del dispositivo vengono qui
elencate:
1) Rilevazione della frequenza cardiaca;
2) Rilevazione della frequenza respiratoria;
3) Trasmissione dei dati di frequenza cardiaca e
respiratoria via Bluetooth per visualizzazione su
smartphone/tablet dedicato.

COSA FARE IN CASO DI MANCATO AVVIO
DELL’ELETTRONICA
COSA FARE IN CASO DI MANCATO O ERRATO
MONITORAGGIO
COSA FARE IN CASO DI MANCATA
COMUNICAZIONE
COSA FARE SE IL LED DELL’UNITÀ
ELETTRONICA LAMPEGGIA ROSSO
ALL’ACCENSIONE DEL DISPOSITIVO
In caso l’unità elettronica non si accenda è molto
probabile che la batteria sia scarica. Si suggerisce di
metterla in ricarica per almeno 30 minuti, poi riprovare
l’accensione.
Attendere circa un minuto e controllare che il led
lampeggiante diventi blu.
Se ciò non accade spegnere il dispositivo premendo
per almeno 2 secondi il pulsante di accensione. Lo
spegnimento è seguito dallo spegnimento del led.
Ripetere la procedura di accensione del dispositivo.
Se il problema persiste contattare il Fabbricante
utilizzando i contatti disponibili nella prima pagina di
questo manuale.
1. Innanzitutto vericare lo stato di salute dell’utente.
Se l’utente coincide con l’operatore passare al punto 2.
2. In caso l’utente stia bene e la situazione permanesse,
vericare che l’unità elettronica sia correttamente
collegata agli snap dell’unità tessile;
3. In caso la situazione anomala permanesse, vericare
che gli elettrodi tessili siano in contatto con la pelle
dell’utente in modo corretto e stabile;
4. In caso la situazione anomala permanesse, è
possibile che l’unità tessile sia deteriorata; si suggerisce
di vericare lo stato dei sensori tessili per la decisione
di acquisto di una nuova unità tessile.
Si ricorda che nei primi 3 minuti di monitoraggio è
necessario permettere al sistema di adattarsi alla
particolare morfologia del segnale dell’utente.
In caso in cui l’Unità Elettronica non si colleghi al
dispositivo è possibile che essa non sia correttamente
associata allo smartphone/tablet dove risiede l’App. Si
suggerisce di ripetere la procedura di pairing descritta
alla pagina 9 di questo manuale d’uso.
In caso l’Unità Elettronica sia correttamente associata
ma l’App non fosse in grado di stabilire la corretta
connessione, si suggerisce di spegnere e riaccendere
l’Unità Elettronica ed analogamente chiudere e
riattivare l’App prima di riprovare. Controllare inoltre
che la posizione/localizzazione su smartphone/tablet
sia attiva.
Nota: nel caso in cui, dopo aver seguito i passaggi
nora elencati, non si riesca a stabilire una connessione
tra unità elettronica e smartphone/tablet dove risiede
l’App, contattare l’assistenza tramite i contatti presenti
in prima pagina.
16

SPEGNIMENTO MANUALE DELL’UNITÀ
ELETTRONICA
RICARICA DELL’UNITÀ ELETTRONICA
SPEGNIMENTO DI EMERGENZA DELL’UNITÀ
ELETTRONICA
In ogni momento è possibile spegnere direttamente
l’unità elettronica.
Si deve staccare l’unità elettronica dall’unità tessile
e premere il tasto ON/OFF per almeno 3 secondi.
Tale intervallo di tempo è predisposto per evitare
l’accidentale spegnimento dell’unità elettronica da
parte dell’utente. Lo spegnimento dell’unità elettronica
è seguito da un lampeggio rosso ed inne dallo
spegnimento del led. Nel caso in cui questa operazione
fosse svolta nel momento in cui la connessione tra App
ed unità elettronica fosse attiva, una notica “Sensore
disconnesso” sul display dello smartphone/tablet
informa dell’avvenuta disconnessione.
La ricarica dell’unità elettronica avviene posizionandola
coi bottoni rivolti verso il basso sul tappetino di ricarica
ad induzione NON fornito in dotazione. Tutte le parti
elettroniche (ad esclusione di quelle dedicate alla
ricarica della batteria) sono automaticamente spente
per la maggior sicurezza dell’utente e la ricarica ha
luogo. È importante vericare che il dispositivo sia in
fase di carica vericando l’accensione del LED sul
tappetino di ricarica.
L’unità elettronica deve essere posta in corrispondenza
dell’antenna presente sul tappetino di ricarica.
Ponendo l’unità elettronica sul tappetino di ricarica il led
lampeggerà di rosso e di verde, mentre il lampeggio
sarà solo verde a carica ultimata.
LAMPEGGIO VERDE e ROSSO: l’unità elettronica si
sta caricando
LAMPEGGIO VERDE lento: l’unità elettronica si sta
caricando ed ha superato un livello di carica >95%
LAMPEGGIO VERDE: l’unità elettronica ha ultimato la
ricarica
In qualsiasi momento è possibile comandare uno
spegnimento di emergenza che garantisce il reset
dell’unità elettronica anche qualora sia entrato in
uno stato di errore non recuperabile con la normale
operatività.
Si ottiene lo spegnimento mantenendo premuto il tasto
per circa 15 secondi.
DURATA DELLA BATTERIA INTERNA
DELL’UNITÀ ELETTRONICA
L’unità elettronica contiene una batteria ricaricabile di
tipo LiPo con una capacità nominale di 600 mAh: essa
permette un monitoraggio con trasmissione continua
Bluetooth dei dati per circa 30 ore.
In genere tali batterie mantengono una capacità di
carica soddisfacente per circa 500 cicli di ricarica, pari
a circa 2 anni d’uso.
Si suggerisce di vericare settimanalmente la durata del
monitoraggio eettuato: se dopo una ricarica completa
la batteria non è in grado di garantire almeno 8 ore di
funzionamento con trasmissione continua dei dati con
connessione Bluetooth, si consiglia di sostituire l’unità
elettronica con una nuova.
17

L’unità elettronica, se non connessa ad alcun
smartphone/tablet, segnalerà lo stato di ’pronto alla
connessione’ con un lampeggio blu.
LAMPEGGIO BLU: l’unità elettronica è pronta alla
connessione con smartphone/tablet.
Avvenuta la connessione, l’unità elettronica non emette
lampeggi per evitare di infastidire l’utente o chi sta
intorno.
Per vericare lo stato dell’unità elettronica, premere
brevemente il pulsante:
LAMPEGGIO VERDE SINGOLO: l’unità elettronica sta
trasmettendo ed è carica (>20%)
LAMPEGGIO VERDE DOPPIO: l’unità elettronica sta
registrando in memoria ed è carica (>20%)
LAMPEGGIO ROSSO SINGOLO: l’unità elettronica
NON aprire l’unità elettronica ne tentare di
sostituire la batteria interna!!! L’unità elettronica
verrebbe irrimediabilmente danneggiata!!!
Avvertenza per il ripristino della carica dopo un
periodo di lungo inutilizzo del dispositivo:
Se l’unità dell’elettronica non viene usata da più
di 1 mese, prima del suo riutilizzo si consiglia
di eseguire almeno 2 cicli di carica e scarica
dell’unità elettronica stessa.
In caso di inosservanza di tale regola e della
verica preventiva della durata della batteria non
si risponde di danni a cose e persone.
VERIFICA DELLO STATO DURANTE IL FUNZIO-
NAMENTO
sta trasmettendo ed è scarica (<20%)
LAMPEGGIO ROSSO DOPPIO: l’unità elettronica sta
registrando in memoria ed è scarica (<20%)
MANUTENZIONE DI HOWDY SENIOR
La manutenzione di Howdy Senior è eseguibile sia
da professionisti sanitari qualicati che da adulti
che non operano nel settore sanitario. Nel secondo
caso si richiede una competenza digitale minima,
un’adeguata comprensione delle istruzioni per l’uso e
l’assenza di gravi problemi di vista o udito. Nel caso
in cui l’operatore che si occupa della manutenzione
del sistema sia anche il paziente, tutte le istruzioni di
seguito elencate rimangono valide ed eseguibili.
Per assicurarsi che Howdy Senior funzioni
correttamente, si suggerisce di eseguire almeno 1 volta
alla settimana le seguenti operazioni di controllo:
1. Ispezione visiva della chiusura ermetica dell’unità
elettronica: non devono essere presenti aperture.
2. Ispezione visiva dell’unità tessile: i sensori devono
risultare regolari e la loro supercie uniforme.
Condizioni ambientali di uso, trasporto e
immagazzinamento del dispositivo Howdy Senior
• Intervallo di temperatura di esercizio: +5°C – +45 °C
• Umidità relativa di esercizio: 10% - 95% senza
condensa
• Pressione atmosferica di esercizio: 700-1060 hPa
• Intervallo di temperatura di immagazzinamento/
stoccaggio: -10 – +70 °C
• Umidità relativa di immagazzinamento/stoccaggio:
10% - 95% senza condensa
18
Table of contents
Languages:
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Pathy Medical
Pathy Medical Light Jacket PM-LJ100 Instructions for use

Ohmeda
Ohmeda light II Operation & maintenance manual

Codan
Codan Argus 718V End User Workbook & Competency Assessment

Tandem
Tandem T:90 Infusion Set Instuctions for use

Mizuho
Mizuho Knee Rests Instructions for use

Unoisetion
Unoisetion YH-5301S manual