Contec Medical Systems Co. 22-01-CMS50D User manual

–1––1–
Fingerspitzen-Pulsoximeter 22-01-CMS50D
Pulsoksymetr na palec 22-01-CMS50D
Fingertip Pulse Oximeter 22-01-CMS50D
Contec Medical Systems Co., Ltd.
No. 112 Qinhuang West Street
Economic & Technical Development Zone
066004 Qinhuangdao, Hebei Province
P. R. China
Shanghai Internaonal
Holding Corp. GmbH
(Europe)
Eiffestr. 80
20537 Hamburg
Germany
0123
Direktversand medizinischer Produkte
Dammweg 11
55130 Mainz, Germany
Telefon [phone]
Telefax +49(0)6131/62319-11
E-mail [e-mail]
Internet www.droh.de
Vertrieb / Dystrybutor / Distributor:
REV GA-22-01-CMS50D/2020-06

–2–
Inhaltsverzeichnis
1Allgemeines ............................................................................ S. 4
2Sicherheit und Verantwortung ............................................... S. 4
3Modifikaon des Produkts ..................................................... S. 5
4Vor Gebrauch des Produkts .................................................... S. 5
5Anwendung des Produkts ....................................................... S. 6
5.1 Anbringen des Fingerclips ...................................................... S. 6
5.2 Inbetriebnahme ..................................................................... S. 6
5.3 Konformität für andere Anlagen und Systeme – .................... S. 7
elektromagnesche Strahlung
5.4 Messprinzip ............................................................................ S. 7
6 Instandhaltung des Produkts/Wiederauereitung ............... S. 7
7 Zubehörteile/Lieferumfang .................................................... S. 7
8 Reparaturen und Ersatzteile ................................................... S. 8
9 Entsorgung ............................................................................. S. 8
10 Symbolerklärung .................................................................... S. 19
Spis treści
1Uwagi ogólne ......................................................................... str. 9
2Bezpieczeństwo i odpowiedzialność ...................................... str. 9
3Modyfikacja produktu ........................................................... str. 10
4Przed użyciem produktu ........................................................ str. 10
5Stosowanie produktu ............................................................. str. 11
5.1 Nakładanie klipsa palcowego ................................................ str. 11
5.2 Uruchomienie ........................................................................ str. 11
5.3 Kompatybilność z innymi urządzeniami i systemami – .......... str. 12
promieniowanie elektromagnetyczne
5.4 Zasada pomiaru ..................................................................... str. 12
6 Utrzymywanie produktu w stanie sprawności/ ..................... str. 12
przygotowanie do ponownego użytku
7 Akcesoria/zakres dostawy ..................................................... str. 12
8 Naprawy i części zamienne .................................................... str. 13
9 Utylizacja ............................................................................... str. 13
10 Objaśnienie symboli .............................................................. str. 19

–3–
Contents
1General ................................................................................... p. 14
2Safety and responsibilies ..................................................... p. 14
3Modificaon of the product .................................................. p. 15
4Before using the product ........................................................ p. 15
5Using the product .................................................................. p. 16
5.1 Aaching the finger clip ........................................................ p. 16
5.2 Switching the device on ......................................................... p. 16
5.3 Declaraon of conformity for other equipment ................... p. 17
and systems – electromagnec radiaon
5.4 Measuring principle ............................................................... p. 17
6 Product maintenance/Reprocessing ..................................... p. 17
7 Accessories/Package content ................................................ p. 17
8 Replacement parts and repairs .............................................. p. 18
9 Disposal ................................................................................. p. 18
10 Explanaon of symbols ........................................................... p. 19

–4–
1 Allgemeines
Die Anwendung darf nur durch eingewiesene Personen erfolgen.
Das Fingerspitzen-Pulsoximeter kann zur Messung der Sauerstoffsägung und
der Herzfrequenz beim Menschen über den Finger eingesetzt werden.
Das Produkt eignet sich sowohl für den Gebrauch in Krankenhäusern,
in Sauerstoars, in sozial-medizinischen Einrichtungen, im privaten Umfeld
als auch für die medizinische Betreuung beim Sport.
Das Pulsoximeter spielt bei der Diagnose für Paenten nur eine helfende Rolle.
Es ersetzt keine ärztliche Diagnose.
Diese Gebrauchsanweisung gibt den Wissenstand der Technik zum Zeitpunkt
der Veröffentlichung wieder.
Dieses Produkt erfüllt die Besmmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG.
Die Gebrauchsanweisung entspricht der DIN EN 82079-1.
Die Messgenauigkeit wurde in Tests nachgewiesen.
Die Materialien, die direkten Kontakt mit der Haut des Paenten haben,
beinhalten medizinisches Silikon sowie ABS-Kunststoff und erfüllen die
normaven Anforderungen der ISO 10993-5 und der ISO 10993-10.
2 Sicherheit un Verantwortung
WICHTIG! VOR GEBRAUCH SORGFÄLTIG LESEN
AUFBEWAHREN FÜR SPÄTERES NACHSCHLAGEN
Explosionsgefahr: Das Gerät darf nicht in der Umgebung von brennbaren Gasen
eingesetzt werden.
Es darf nicht mit MRI oder CT-Anlagen zusammen in Betrieb genommen werden.
Der Messpunkt des Sensors ist ständig zu überprüfen, da es ansonsten zu
Messungenauigkeiten führen kann.
Kontrollieren Sie regelmäßig, ob das Produkt sichtbare Schäden aufweist.
In diesem Fall kontakeren Sie den Kundendienst.
Es darf nicht als Überwachungsgerät über eine lange Zeit hinweg eingesetzt wer-
den, da das Oximeter keine Warnfunkon für die Blutsauerstoffsägung besitzt.
Der Messpunkt/Messfinger soll mindestens alle 4 Stunden verändert werden,
wobei der Haut- und der Kreislaufzustand des Paenten geprü werden müssen.
Das Messverfahren für die Blutsauerstoffsägung kann durch starkes Licht
beeinflusst werden. Falls erforderlich, ist der Sensor abzuschirmen.
Halten Sie das Pulsoximeter auf keinen Fall unter Wasser, da sonst Flüssigkeit
eindringen kann und das Pulsoximeter beschädigt wird.
Das Pulsoximeter ist für Kinder unzugänglich aufgebwahren.
Bei Verschlucken von Kleinteilen, wie Baeriefachdeckel, Baerien oder
Halteband droht Ersckungsgefahr.

Zur Verfälschung der Werte und Störungen kann führen:
– Zufällige Bewegung des Paenten
– Hohe Frequenzen von Defibrillatoren
– Der Messpunkt des Sensors liegt auf derselben Arterie oder Vene,
wie die Blutdruckmanschee
– Geringer Blutdruck, sehr geringer Kontrakonsdruck,
sehr starke Anämie oder zu geringe Körpertemperatur
– Lackierte Nägel
– Wenn der Paent mit Herzsmulanen behandelt wird/wurde
3 Mo ifikaon es Pro ukts
Das Produkt darf nicht über die beschriebenen Wartungstägkeiten hinaus
vom Betreiber verändert oder repariert werden!
Der Verantwortungsbereich des Herstellers ist auf die Maßhalgkeit und
physiologische Eignung des Produkts beschränkt.
Bei unsachgemäßem Gebrauch, Veränderungen am Gerät oder durch
Fahrlässigkeit erlischt jegliche Gewährleistung.
Dies gilt ebenso für nicht autorisierte Reparatur. Normale Abnutzungs-
und Verschleißerscheinungen am Gerät sind ebenso ausgeschlossen.
4 Vor Gebrauch es Pro ukts
Bewahren Sie das Gerät an einem Ort mit Temperaturen von –40°C bis +60°C
und einer relaven Lufeuchgkeit von 5% bis 95% auf.
Es wird empfohlen das Gerät nur in trockener Umgebung zu nutzen.
Feuchte Umgebung führt zu einer eingeschränkten Lebensdauer und kann
Defekte verursachen.
Beachten Sie vor jeder Anwendung die Wiederauereitungsvorschrien
unter Punkt Nr. 6.
Anbringen der Trageschlaufe:
Schieben Sie das dünne Ende der Trageschlaufe durch das Loch am Gerät.
Ziehen Sie nun das dicke Ende der Trageschlaufe durch die entstandene
Schlaufe und ziehen diese vorsichg zu.
Einsetzen der Baerien:
Setzen Sie 2 Stück AAA-Baerien mit richger Polarität
ein. Schließen Sie den Baeriedeckel.
Bei falscher Polarität kann das Gerät Schaden nehmen.
Kommt das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht
zum Einsatz, entnehmen Sie die Baerien.
–5–

5 Anwen ung es Pro ukts
5.1 Anbringen des Fingerclips
Öffnen Sie den Clip durch Zusammendrücken.
Legen Sie den Finger mit dem Fingernagel nach oben so ef wie möglich
zwischen die gummierten Halbschalen ein.
Schließen Sie den Clip vorsichg.
5.2 Inbetriebnahme
Drücken Sie einmal den Einschaltknopf auf der Vorderseite des Gerätes.
Halten Sie den Finger während der Messung ruhig und vermeiden Sie
schnelle Bewegungen.
Warten Sie bis das Gerät das Signal gefunden hat und lesen Sie dann
die Messwerte auf dem Bildschirm ab.
Sie können zwischen 6 Darstellungsmodi auswählen.
Wenn länger als 5 Sekunden kein Signal gemessen wird, schaltet sich das Gerät
automasch ab.
–6–
Einschalt-
knopf
Blutsauerstoffsägung
Signalstärke
Pulsfrequenz

–7–
5.3 Konformität für andere Anlagen und Systeme –
elektromagnesche Strahlung
Weitere Informaonen finden Sie unter www.droh.de.
5.4 Messprinzip
Das Messprinzip des Oximeters beruht auf der An wen dung des Lambert-Beer' -
schen Gesetzes und der Berück sichgung des Absorbonsspektrums von re duk -
vem Hämo globin (HbR) und Oxyhämoglobin (HbO2) im sichtbaren und infra -
roten Bereich.
Bei der Messung werden zwei Lichtstrahlen unter schied licher Wellenlänge
(660 nm sichtbares Licht und 940 nm fast infrarotes Licht) über einen pers pek -
vischen Finger sensor auf die Nagelspitze des Paenten gerichtet.
Das Signal wird über einen licht empfindlichen Sensor gemessen.
Die so gewonnenen Informaonen werden elektronisch verarbeitet
und auf dem Display angezeigt.
6 Instan haltung es Pro ukts/Wie erauereitung
Nicht sterilisieren oder in Flüssigkeit tauchen!
Das Gerät ist nicht für die Sterilisaon geeignet.
Reinigen Sie die Geräteoberfläche mit einem für Kunststoff geeigneten
Desinfekonsmiel angefeuchteten Tuch.
Bie reinigen Sie das Gummi im Inneren des Pulsoximeters sowie den Finger
vor Benutzung mit medizinischem Alkohol.
Das eingesetzte Gummi ist medizinisch unbedenklich, enthält keine Gie
und ist für die menschliche Haut gut verträglich.
Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeiten durch Öffnungen in das Gerät
gelangen. Lassen Sie das Pulsoximeter trocknen, bevor Sie es wiederverwenden.
7 Zubehörteile/Lieferumfang
Fingerspitzen-Pulsoximeter
Zwei Baerien (AAA)
Bedienungsanleitung
Trageschlaufe

–8–
Problem
SPO2oder Puls wird
nicht angezeigt.
SPO2oder Puls wird
unregelmäßig
angezeigt.
Das Oximeter lässt
sich nicht
einschalten.
Anzeige geht plötzlich
aus.
Ursache
1. Finger ist nicht richtig
eingelegt.
2. Die Sauerstoffsättigung
des Patienten ist unter
halb des Messbereiches.
3. Eventuell ist Nagellack
aufgetragen.
1. Finger ist nicht tief
genug eingelegt.
2. Finger zittert oder
Patient bewegt sich
zu stark.
1. Batterien sind leer.
2. Batterien sind falsch
eingelegt.
3. Das Oximeter kann
beschädigt sein.
1. Gerät schaltet automa-
tisch nach 5 Sekunden
ohne Signal ab.
2. Batteriespannung ist
nicht mehr ausreichend.
Lösung
1. Finger erneut, bzw.
richtig herum einlegen.
2. Mehrmals versuchen,
an sonsten einen Arzt
oder Krankenhaus zur
genauen Diagnose
konsultieren.
3. Nagellack entfernen.
1. Finger erneut einlegen.
2. Bewegung vermeiden.
1. Batterien ersetzen.
2. Batterien erneut
einsetzen.
3. Händler kontaktieren.
1. Gerät erneut
einschalten.
2. Batterien ersetzen.
9 Entsorgung
Eine gefahrlose Entsorgung erfolgt nach den aktuellen Landesvorschrien.
Die Baerien sind getrennt von dem Gehäuse zu entsorgen. Bie entnehmen
Sie die Baerien aus dem Gerät entsprechend dem Punkt Nr. 4. Altbaerien ge-
hören nicht in den Hausmüll. Sie können gebrauchte Baerien unentgeltlich an
die Wolfram Droh GmbH zurückschicken. Sie sind als Verbraucher zur Rückgabe
von Altbaerien nach dem Baeriegesetz gesetzlich verpflichtet.
Schadstoalge Baerien sind mit einem Zeichen, bestehend aus einer durch-
gestrichenen Mülltonne und dem chemischen Symbol (Cd, Hg oder Pb) des für
die Einstufung als schadstoalg ausschlaggebenden Schwermetalls versehen:
„C “ = Ca mium // „Hg“ = Quecksilber // „Pb“ = Blei
8 Reparaturen un Ersatzteile
Treten andere Probleme als die im folgenden Aufgeführten auf,
halten Sie bie Rücksprache mit dem Kundendienst.

–9–
1 Uwagi ogólne
Wyłącznie poinstruowane osoby mogą użytkować urządzenie.
Pulsoksymetr palcowy może być stosowany do pomiaru nasycenia krwi tlenem
i częstotliwości uderzeń serca u ludzi poprzez palec.
Produkt nadaje się do użytku zarówno w szpitalach, w barach tlenowych,
w instytucjach socjalno-medycznych, w środowisku prywatnym jak i w ramach
opieki medycznej w sporcie.
W diagnozie pacjenta pulsoksymetr odgrywa tylko pomocniczą rolę.
Nie zastępuje on diagnozy lekarskiej.
Ta instrukcja użytkowania odzwierciedla stan wiedzy technicznej
na chwilę publikacji.
Ten produkt spełnia wymogi dyrektywy WE 93/42/EWG.
Instrukcji użytkowania jest zgodna z normą DIN EN 82079-1.
Dokładność pomiaru została udowodniona w testach.
Materiały, mające bezpośredni kontakt ze skórą pacjenta, zawierają
silikon medyczny oraz tworzywo sztuczne ABS i spełniają wymagania
norm ISO 10993-5 i ISO 10993-10.
2 Bezpieczeństwo i o powie zialność
WAŻNE! DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ PRZED UŻYCIEM
PRZECHOWYWAĆ INSTRUKCJĘ, ABY MÓC DO NIEJ
ZAJRZEĆ PÓŹNIEJ W RAZIE POTRZEBY
Niebezpieczeństwo eksplozji: Nie wolno stosować urządzenia w środowisku
palnych gazów.
Nie wolno uruchamiać go razem z urządzeniami do MRI lub TK.
Należy stale kontrolować punkt pomiarowy czujnika, ponieważ w przeciwnym
razie może to prowadzić do niedokładnych pomiarów.
Proszę regularnie sprawdzać, czy produkt wykazuje widoczne uszkodzenia.
W takim przypadku proszę skontaktować się z działem obsługi klienta.
Nie wolno stosować oksymetru przez dłuższy okres jako urządzenia monito-
rującego, ponieważ nie posiada on funkcji alarmu dla saturacji krwi tlenem.
Należy zmieniać punkt pomiarowy przynajmniej co 4 godziny, przy czym trzeba
kontrolować stan skóry pacjenta i krwiobiegu.
Na pomiar saturacji krwi tlenem może mieć wpływ silne światło.
W razie konieczności należy osłonić czujnik.

W żadnym wypadku nie wkładać pulsoksymetru pod wodę, ponieważ
w przeciwnym razie ciecz może dostać się do wnętrza urządzenia i je uszkodzić.
Przechowywać pulsoksymetr w miejscu niedostępnym dla dzieci.
W razie połknięcia małych części, takich jak pokrywa komory baterii,
baterie czy taśma mocująca, istnieje niebezpieczeństwo uduszenia.
Do zafałszowania wartości i do zakłóceń mogą prowadzić:
– przypadkowe ruchy pacjenta
– wysokie częstotliwości defibrylatorów
– punkt pomiarowy czujnika, leżący na tej samej tętnicy lub żyle,
co mankiet do ciśnieniomierza
– niskie ciśnienie krwi, bardzo niskie ciśnienie skurczowe,
bardzo silna anemia lub za niska temperatura ciała
– polakierowane paznokcie
– leczenie pacjenta lekami pobudzającymi układ sercowo-naczyniowy
po zatrzymaniu akcji serca
3 Mo yfikacja pro uktu
Użytkownikowi nie wolno dokonywać zmian ani napraw na produkcie,
wykraczających poza opisane tutaj czynności konserwacyjne!
Zakres odpowiedzialności producenta jest ograniczony do dokładności
pomiarowej i przydatności fizjologicznej produktu.
W przypadku nieprawidłowego użytkowania, modyfikacji urządzenia lub
niedbalstwa wszelka gwarancja wygasa.
Odnosi się to również do nieautoryzowanej naprawy. Normalne oznaki
eksploatacji i zużycia urządzenia są również wyłączone z gwarancji.
4 Prze użyciem pro uktu
Urządzenie należy przechowywać w miejscu o temperaturze od –40°C do +60°C
i o względnej wilgotności powietrza od 5% do 95%. .
Zaleca się użytkować urządzenie tylko w suchym otoczeniu. Wilgotne
otoczenie prowadzi do ograniczenia żywotności i może powodować usterki.
Przed każdym użyciem proszę przestrzegać przepisów, dotyczących
przygotowania produktu do ponownego użycia, zamieszczonych w punkcie 6.
Mocowanie paska:
Przeciągnąć cienki koniec paska przez otwór w urządzeniu.
Teraz przełożyć gruby koniec paska przez powstałą
pętlę i ostrożnie zaciągnąć pętlę.
Wkładanie baterii:
Umieścić 2 baterie AAA, zachowując ich prawidłową
polaryzację. Zamknąć pokrywę komory baterii.
W przypadku nieprawidłowej polaryzacji urządzenie
może ulec uszkodzeniu.
Jeśli urządzenie nie jest użytkowane przez dłuższy czas,
proszę wyjąć baterie.
– 10 –

– 11 –
5 Stosowanie pro uktu
5.1 Nakładanie klipsa palcowego
Otworzyć klips, ściskając go.
Włożyć palec paznokciem do góry jak najgłębiej pomiędzy pokryte gumą
półmiski.
Ostrożnie zamknąć klips.
5.2 Uruchomienie
Jednokrotnie nacisnąć włącznik, znajdujący się z przodu urządzenia.
Podczas pomiaru spokojnie trzymać palec, unikając szybkich ruchów.
Poczekać, aż urządzenie znajdzie sygnał i odczytać wartości pomiarowe
na ekranie.
Można wybrać pomiędzy 6 trybami wyświetlania.
Jeśli przez ponad 5 sekund nie będzie pomiaru sygnału,
urządzenie automatycznie wyłączy się.
włącznik
zasilania
nasycenia krwi
tlenem
siła sygnału
częstotliwość
pulsu

– 12 –
6 Utrzymywanie pro uktu w stanie sprawności /
przygotowanie o ponownego użytku
Nie sterylizować ani nie zanurzać w cieczach!
Urządzenie nie nadaje się do sterylizacji.
Powierzchnię urządzenia należy czyścić ściereczką zwilżoną środkiem
dezynfekcyjnym, odpowiednim do tworzyw sztucznych.
Przed użyciem urządzenia proszę alkoholem medycznym wyczyścić gumę
we wnętrzu pulsoksymetru oraz palec.
Zastosowana guma jest bezpieczna medycznie, nie zawiera toksyn i jest
dobrze tolerowana przez ludzką skórę.
Proszę pamiętać, aby żadne ciecze nie dostały się przez otwory do wnętrza
urządzenia. Przed ponownym użyciem pulsoksymetru proszę poczekać,
aż wyschnie.
7 Akcesoria/ zakres ostawy
Pulsoksymetr na palec
Dwie baterie (AAA)
Instrukcja obsługi
Pasek
5.4 Zasada pomiaru
Zasada pomiaru oksymetru polega na zastosowaniu prawa Lamberta-Beera
i uwzględnieniu spektrum absorpcji odtlenowanej hemoglobiny (HbR)
i oksyhemoglobiny (HbO2) w zakresie widzialnym i podczerwonym.
Podczas pomiaru dwa promienie świetlne o różnej długości fal (660 nm światło
widzialne i 940 nm światło prawie podczerwone) są skierowane poprzez
perspektywiczny czujnik palcowy na czubek paznokcia pacjenta.
Pomiar sygnału odbywa się za pomocą światłoczułego czujnika.
Tak zdobyte informacje są przetwarzane elektronicznie i wyświetlane
na wyświetlaczu.
5.3 Kompatybilność z innymi urządzeniami i systemami –
promieniowanie elektromagnetyczne
Dalsze informacje są dostępne na stronie www.droh.de.

– 13 –
8 Naprawa i części zamienne
Jeśli wystąpią inne problemy niż opisane tu poniżej,
proszę skontaktować się z działem obsługi klienta.
Problem
Brak wyświetlania
SPO2lub pulsu.
Nieregularne
wyświetlanie SPO2
lub pulsu.
Nie udaje się włączyć
oksymetru.
Wyświetlacz nagle się
wyłącza.
Przyczyna
1. Palec nie jest prawidłowo
włożony.
2. Saturacja u pacjenta jest
poniżej zakresu pomiaro-
wego.
3. Ewentualnie paznokieć jest
pomalowany lakierem.
1. Palec nie jest włożony
dość głęboko.
2. Palec trzęsie się lub
pacjent za mocno się
porusza.
1. Baterie są puste.
2. Baterie są źle włożone.
3. Oksymetr może być
uszkodzony.
1. Urządzenie automatycznie
się wyłącza po
5 sekundach bez sygnału.
2. Niewystarczające napięcie
baterii.
Rozwiązanie
1. Ponownie wzgl. pra-
widłowo włożyć palec.
2. Spróbować kilkakrotnie,
poza tym skontaktować
się z lekarzem lub udać się
do szpitala w celu uzyska-
nia dokładnej diagnozy.
3. Usunąć lakier do paznokci.
1. Ponownie włożyć palec.
2. Unikać ruchów.
1. Wymienić baterie.
2. Ponownie włożyć baterie.
3. Skontaktować się
z dystrybutorem.
1. Ponownie włączyć
urządzenie.
2. Wymienić baterie.
9 Utylizacja
Bezpieczna utylizacja odbywa się zgodnie z aktualnymi przepisami krajowymi.
Baterie i obudowę należy utylizować osobno. Proszę wyjąć baterie z urządzenia
zgodnie z punktem 4. Zużytych baterii nie należy wyrzucać do odpadów
domowych. Można je bezpłatnie odesłać do firmy
WDI me Sp. z o.o., ul. Pastelowa 3, 70-704 Szczecin, POLSKA.
Zgodnie z niemiecką ustawą o bateriach konsument jest ustawowo
zobowiązany do zwrotu zużytych baterii.
Baterie zawierające szkodliwe substancje są oznaczone znakiem, składającym
się z przekreślonego pojemnika na śmieci oraz symbolu chemicznego
(Cd, Hg lub Pb) danego metalu ciężkiego, który miał decydujące znaczenie dla
zaklasyfikowania baterii jako zawierającej substancje szkodliwe:
„C “ = ka m // „Hg“ = rtęć // „Pb“ = ołów

– 14 –
1 General
The device may only be used by persons familiar with the product.
The Fingerp Pulse Oximeter can be used to measure a person's level of
oxygen saturaon and pulse rate via his/her finger.
The product is suitable for use in hospitals, oxygen bars, socio-medical facilies,
household environments as well as for medical supervision in sports.
The pulse oximeter only plays a supporng role in paent diagnosis.
It does not replace a medical diagnosis.
These operang instrucons reflect the state of the art at the me
of publicaon.
This product complies with the provisions of the Direcve 93/42/EEC.
The instrucons for use comply with DIN EN 82079-1.
The measuring accuracy has been confirmed in tests.
The materials in direct contact with the paent's skin include medical silicone
and ABS plasc and meet the normave requirements of ISO 10993-5
and ISO 10993-10.
2 Safety an Responsibilies
IMPORTANT! PLEASE READ CAREFULLY BEFORE USE
PLEASE KEEP FOR FURTHER REFERENCE
Danger of explosion: The device must not be used in the proximity
of flammable gas.
The device must not be used together with MRI or -ray CT systems.
Check the sensor's measuring point constantly, otherwise measurements
may be inaccurate.
Check the product regularly for any visible damage. In case of damage please
contact customer service.
It may not be used as a monitoring device for any significant length of me since
the oximeter has no warning funcon for blood oxygen saturaon.
The measuring point/measuring finger should be changed at least every 4 hours,
by checking the condion of the paent's skin and the state of the paent's
circulatory system.
The blood oxygen saturaon measurement process can be influenced by
strong light. If necessary protect the sensor from light.

– 15 –
Never hold the pulse oximeter under water, as fluid can enter into the device
and the pulse oximeter will become damaged.
Keep the pulse oximeter out of reach of children.
In case small parts such as baery compartment covers,
baeries or retaining straps are swallowed, there is a risk of suffocaon.
The following may lead to incorrect results or malfuncons of the product:
– Random movements by the paent
– High frequencies produced by defibrillators
– If the sensor's measuring point is located on the same artery or vein
as a blood pressure cuff
– If the paent has low blood pressure, very low contracon pressure,
extreme anaemia or too low body temperature
– Varnished nails
– If the paent was treated with heart smulants following cardiac arrest
3 Mo ificaon of the pro uct
Apart from the described maintenance instrucons, the product may not be
modified or repaired by the operator!
The manufacturer's responsibility is limited to the dimensional and physiological
suitability of the product.
Improper use, modificaons to the device or negligence will void any warranty.
This also applies to unauthorised repairs. Normal signs of wear and tear on the
device are also excluded.
4 Before using the pro uct
Store the device in a place with temperatures between –40°C and +60°C
and a relave humidity of 5% to 95%.
We recommend that you always store the device in a dry place.
Damp surroundings will limit the service life and may cause defects.
Prior to each use, observe the reprocessing instrucons as described
in chapter 6.
Aaching the carrying strap:
Guide the thin end of the carrying strap through the hole on the device.
Pull the thick end of the carrying strap through the loop that has formed
and pull it closed with care.
Inserng the baeries:
Insert 2 x AAA baeries observing the correct polarity.
Close the baery cover.
The device may become damaged if the polarity
is incorrect.
Remove the baeries if the device is not used for any
significant length of me.

– 16 –
5 Using the pro uct
5.1 Aaching the finger clip
Press the clip together to open.
Insert the paent's finger with the fingernail facing upwards as far
as possible between the rubber half-shells.
Close the clip with care.
5.2 Switching the device on
Press the on/off buon on the front of the device once.
The paent's finger should be held sll during measurement and
rapid movement should be avoided.
Wait unl the device finds a signal and then read the measured values
from the display.
You can select between 6 different display modes.
If no signal is measured for more than 5 seconds, the device will switch off
automacally.
On/off
buon
Blood oxygen
saturaon
Signal strength
Pulse rate

– 17 –
6 Pro uct maintenance/Reprocessing
Do not sterilise or immerse in any liquid!
The device is not suitable for sterilisaon.
Clean the surface of the device with a disinfectant suitable for plasc
before each examinaon.
Please clean the rubber on the inside of the pulse oximeter as well
as the paent's finger with medical-quality alcohol before use.
The rubber used is medically safe, contains no toxic substances
and is skin-friendly.
Make sure that no moisture enters into the device through any openings.
Let the pulse oximeter dry completely before using again.
7 Accessories/Package content
Fingerp Pulse Oximeter
Two baeries (AAA)
Operang Instrucons
Carrying strap
5.4 Measuring principle
The measuring principle of the oximeter is based on the applicaon of the
Lambert-Beer law, taking into account the absorpon spectrum of reduced
haemoglobin (HbR) and oxygenated haemoglobin in the visible and infrared
ranges.
During measurement different wavelengths of light (660 nm visible light and
940 nm near-infrared light) are passed through the paent's fingerp via
a perspecve sensor.
The signal is measured by a light-sensive sensor. The informaon acquired in
this way is processed electronically and shown on the display.
5.3 Declaraon of conformity for other equipment and systems –
electromagnec radiaon
For more informaon refer to www.droh.de.

– 18 –
8 Replacement parts an repairs
Please contact customer service in case any problems arise other
than the following.
Problem
SPO2or pulse rate
not displayed.
SPO2or pulse rate
displayed at
irregular intervals.
The oximeter cannot
be switched on.
The display switches
off suddenly.
Cause
1. Finger has not been
correctly inserted.
2. The patient's blood
saturation is below the
measurement range.
3. Possibly nail varnish
is applied.
1. Finger has not been
inserted far enough.
2. The patient's finger is
trembling or the patient
is moving too much.
1. The batteries are low.
2. The batteries are
incorrectly inserted.
3. The oximeter is perhaps
damaged.
1. Device switches off
automatically if there is
no signal for 5 seconds.
2. Battery voltage is
too low.
Solution
1. Insert finger again,
this time correctly.
2. Try a number of times.
Otherwise consult
a doctor or hospital for
an exact diagnosis.
3. Remove any
nail varnish.
1. Insert finger again.
2. Avoid any movement.
1. Replace batteries.
2. Insert batteries again.
3. Contact
customer service.
1. Switch device on again.
2. Replace batteries.
9 Disposal
Safe disposal is carried out in accordance with current local regulaons.
Please dispose of the baeries separately. Please remove the baeries from
the device as described in Chapter 4. Baeries must not be disposed of with
general waste. You can return used baeries to Wolfram Droh GmbH free of
charge. As a consumer you are legally obliged to return used baeries.
Baeries containing hazardous substances are marked with a symbol
consisng of a crossed-out waste bin and a chemical symbol (Cd, Hg or Pb),
indicang the heavy metal which is the reason for classificaon as containing
hazardous substances:
„C “ = Ca mium // „Hg“ = Mercury // „Pb“ = Lea

– 19 –
10 Symbolerklärung/ Objaśnienie symboli/Explanaon of symbols
Deutschland Kennzeichen
Polen Kennzeichen
Groß-Britannien Kennzeichen
Gebrauchsanweisung beachten
Warnhinweis
Hersteller
EU-Repräsentant
CE-Symbol
Batterie-Entsorgung
Typ BF_nach EN 60601-1
Symbol Niemiec
Symbol Polski
Symbol Wielkie Brytanii
Przestrzegać instrukc i użytkowania
Wskazówka ostrzegawcza
Producent
Przedstawiciel UE
Symbol CE
Utylizac a baterii
Typ BF według normy EN 60601-1
Symbol for Germany
Symbol for Poland
Symbol for Great Britain
Observe the operating instructions
Warning
Manufacturer
EU Representative
CE symbol
Battery disposal
Type BF according to EN 60601-1

– 20 –
Notizen/Notatki/Notes