Contec Medical Systems Co. ESA0015 User manual

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO.,LTD
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Pulse Oximeter Probe user manual
Product name: Pulse Oximeter Probe
Product model: ESA0015,ESC0029,ESA0004,ESA0014,ESA0005,ESA0016,LSA0019,ESA0061,ESC0064
Scope of application:
This product is used to match CONTEC Patient Monitor 、Pulse Oximeter and Electronic sphygmomanometer ,collect and transmit the
SpO2signal from patient with continuance and no trauma. It is inapplicable to monitor the weak perfusion moving state and monitor for
long, so check the measuring position or change for another position per 4 hours.
Taboo disease:
Don't fix the product on the position with tissue injury. It is inapplicable for the patient or users allergic to PVC、TPU、TPE、ABS plastic.
Product performance:
1) The range of SpO2 measurement: 70%～100%;
Accuracy: 70~100%:±2%; Below 70%: unspecified.
2) The range of pulse measurement: 30～250bpm;
Accuracy: ±2bpm or ±2%(select larger).
3) Optical Sensor:
Red light (wavelength is 650~670nm, 6.65mW)
Infrared (wavelength is 880~910nm, 6.75mW)
Main configuration: Consisting of plug, cable and probe.
Power supply requirement: The special power is supplied by from the equipments of CONTEC Patient Monitor 、Pulse Oximeter
and Electronic sphygmomanometer which are applicable to the requirements of IEC60601-1.
Directions for use:
Note: This product is type BF applied part;
Figure 1
1) As Figure 1, the pulse oximeter probe of different types is applied to different crowds.
2) Select proper probe and put recommendatory placement according to Figure 1.
3) Arrange the cable along the back of hand when place the pulse oximeter probe.
4) Connect Pulse oximeter probe with Pulse oximeter ,Patient Monitor or Electronic sphygmomanometer and check if the operating
procedure accords with the procedure introduced in user manual.
5) Pulse Oximeter probe ESC0029 needs the help of the FST0001 Pulse Oximeter probe extension cable to be connected in to the jack
of the Pulse Oximeter CMS60D,CMS70A or Patient Monitor CMS8000(old model),Pulse Oximeter probe ESC0029 needs the help of the
FST0004 Pulse Oximeter probe extension cable to be connected in to the jack of the Electronic Sphygmomanometer
CONTEC08A,Pulse Oximeter probe ESC0029 needs the help of the FST0002 Pulse Oximeter probe extension cable to be connected in
to the jack of the Patient Monitor PM50. Pulse Oximeter probe ESC0029 needs the help of the FST0014 Pulse Oximeter probe
extension cable to be connected in to the jack of the Patient Monitor CMS8000(new model)
Sketch map
Model explanation
Applied crowds
placement
Reusable adult
finger-clip SpO2 probe
(LSA0019,ESA0004,
ESA0005,ESA0014,
ESA0061)
Weight>40Kg adult
Recommendatory
placement:forefinger
Reusable child finger-clip
SpO2 probe
(ESA0015,ESA0016)
Weight10～40kg
child
Recommendatory
placement:forefinger
Reusable wrap SpO2
probe(type Y probe)
(ESC0029,ESC0064)
Weight3-10kg
neonate
Recommendatory
placement:sole of foot

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Notice items:
1) pulse oximeter probe placement, the position without ductus arteriosus, BP cuff and vein input pipe is top-priority.
2) If the pulse oximeter probe can't monitor the state of pulsation, it shows that the position of probe is improper, or the position is too
thick, too thin or having too deep pigment to reach a proper translucidus effect. If above things has happened, place the probe again or
select probe of other type.
3) This pulse oximeter probe should be applied to the special medical equipment. Operator is responsible to check the compatibility
Incompatible fittings or device will influence the measuring result.
4) The disposal of scrap instrument and its accessories and packing (including battery, plastic bags, foams and paper boxes) should
follow the local laws and regulations.
Maintenance/cleaning/disinfection：
1) Check if the product is undamaged and clean before using.
2) This product is not allow to use disinfection liquid for disinfection, this probe belong to one-off products.
Note: Don't immerse the product in the liquid, and don't expose it under the strong ultra-violet radiation
Service life: Suggest this product use only once, don't use again.
Environment requirements:
Transport and storage
1) Temperature: -10℃～+40℃
2) Humidity: less than 80%
3) Pressure:500hPa～1060hPa
Operating
1) Temperature: 10℃～+40℃
2) Humidity: 30% ~ 75%
3) Pressure: 700hPa～1060hPa
Statement:
1) pulse oximeter probe needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the
EMC information provided in User Manual and test report.
2) Portable and mobile RF communications equipment can affect pulse oximeter probe.
Warning:
1) The use of cables other than those specified, with the exception of cables sold by CONTEC as replacement parts for internal
components, may result in increased emissions or decreased immunity of pulse oximeter probe.
2) pulse oximeter probe should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if adjacent or stacked use is necessary,
the pulse oximeter probe should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used.
3) Improper usage can result in inaccurate measurement.
4) Using it under too strong light will cause inaccurate measurement, in case of that, please set a opaque stuff around the probe to cut
light off.
5) You should move the probe to other position per 4 hours at least. Because the state of local skin can influence the ability of skin to
enduring probe, it is necessary to replace the position of probe according to the state of patient. Please do that when skin integrity
changes.
6) The dyestuff in blood vessel cab cause the inaccurate measurement.
7) The performance of pulse oximeter probe is influenced by movement easily, so it is not suitable for active patient to use it.
8) Don't fix the probe with belt or bundle it tightly, because the vein pulsation can cause inaccurate SpO2measurement.
9) Same as other medical equipment, the cable should be set properly to avoid enlacing or asphyxiate patient.
10) Don't use it in the process of MRI scan, because the conductor current may burn the skin of patient, moreover, the probe will
influence MRI image and MRI set will also influence the accuracy of SpO2measurement.
11) Don't change the product at will, otherwise the capability or accuracy of product will be influenced.
12) The probe is not intended for use during patient transport outside the healthcare facility.
13) DO NOT use the probe while the patient is being scanned by MRI or CT.

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Explanation about graphs and symbols used on the product:
Follow
instructions
for use
Date of
manufacture
Keep away
from sunlight
Keep in a cool,
dry place
TYPE BF
APPLIED
PART
Product
code
WEEE
disposal
IPX1
Covering
Protection rate
Lot number
SpO2
The pulse
oximeter
saturation
(%)
BPM
Pulse rate
(bpm)
Medical
Device
Temperature
Limit
Humidity
Limit
Atmospheric
pressure
limit
Manufacturer
Authorized representative
in the European community
Medical Device complies with Directive
93/42/EEC

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Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions-for
pulse oximeter probe
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emission
The pulse oximeter probe is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer of the user of the pulse oximeter probe should assure that it is used in such and environment.
Emission test
Compliance
Electromagnetic environment –guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The pulse oximeter probe uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and are
not likely to cause any interference in nearby electronic
equipment.
RF emission
CISPR 11
Class B
The pulse oximeter probe is suitable for use in all
establishments, including domestic establishments and
those directly connected to the public low-voltage power
supply network that supplies buildings used for domestic
purposes.
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Not Applicable
Voltage fluctuations/ flicker
emissions
IEC 61000-3-3
Not Applicable
Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity –
for pulse oximeter probe
Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity
The pulse oximeter probe is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user
of pulse oximeter probe should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601 test level
Compliance level
Electromagnetic
environment - guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV contact
8 kV air
6 kV contact
8 kV air
Floors should be wood, concrete or
ceramic tile. If floor are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be at least 30%.
Power frequency
(50/60Hz) magnetic
field
IEC61000-4-8
3A/m
3A/m
Power frequency magnetic fields
Should be at levels characteristic of
a typical location in a typical
commercial or hospital environment.

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Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity –for
pulse oximeter probe that are not LIFE-SUPPORTING
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The pulse oximeter probe is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the
user of pulse oximeter probe should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601 test level
Compliance
level
Electromagnetic environment - guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
3 V
3 V/m
Portable and mobile RF communications equipment
should be used no closer to any part of the pulse
oximeter probe, including cables, than the
recommended separation distance calculated from
the equation applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance
Pd 2.1=
Pd 2.1=
80 MHz to 800 MHz
Pd 3.2=
800 MHz to 2.5 GHz
Where Pis the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer and dis the recommended separation
distance in metres (m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site survey,ashould
be less than the compliance level in each frequency
range.b
Interference may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and
reflection from structures, objects and people.
aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile
radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To
assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be
considered. If the measured field strength in the location in which the pulse oximeter probe is used exceeds the applicable
RF compliance level above, the pulse oximeter probe should be observed to verify normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the pulse oximeter
probe.
bOver the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

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Recommended separation distances between portable and mobile
RF communications equipment and pulse oximeter probe–
for pulse oximeter probe that are not LIFE-SUPPORTING
Recommended separation distances between
portable and mobile RF communications equipment and the pulse oximeter probe
The pulse oximeter probe is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are
controlled. The customer or the user of the pulse oximeter probe can help prevent electromagnetic interference by
maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the pulse
oximeter probe as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
(W)
Separation distance according to frequency of transmitter
(m)
150 kHz to 80 MHz
Pd 2.1=
80 MHz to 800 MHz
Pd 2.1=
800 MHz to 2.5 GHz
Pd 3.2=
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.69
3.69
7.38
100
11.67
11.67
23.33
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m)
can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and
reflection from structures, objects and people.
Shanghai International HoldingCorp. GmbH (Europe)
Address: Eiffestrasse80,20537,Hamburg,Germany
Tel: [phone]
Fax: ＋ 49-40-255726
E-mail: [e-mail]
File No.: CMS2.782.G002(CE)ESS/1.7
File Ver.:1.7
Release Date: 2022.07
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
Address: No.112 Qinhuang West Street, Economic&Technical Development Zone,
066004,Qinhuangdao,Hebei Province,PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [email protected]
Website: http://www.contecmed.com

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Manuale d'Uso Sonda Pulsossimetro
Nome prodotto: Sonda Pulsossimetro
Modello prodotto: ESA0015, ESC0029, ESA0004, ESA0014, ESA0005, ESA0016, LSA0019,ESA0061,ESC0064
Campo di applicazione:
Questo prodotto è usato in combinazione con il Monitor Paziente CONTEC, il pulsossimetro e sfigmomanometro digitale per raccogliere e
trasmettere il segnale SpO2 dal paziente con continuità e senza traumi. Non è possibile monitorare lo stato di debole perfusione in movimento e
monitorare a lungo, quindi controllare la posizione di misurazione o cambiare posizione ogni 4 ore.
Attenzione:
Non fissare il prodotto in posizione con lesioni tessutali. Non è utilizzabile con pazienti o utenti allergici al PVC、TPU、TPE、plastica ABS.
Prestazioni del prodotto:
1)
Intervallo di misurazione di SpO2 : 70%～100%;
Precisione: 70~100%: ±2%; Sotto 70%: non
specificata.
2)
Intervallo misurazione battiti: 30～250 bpm;
Precisione: ±2bpm o ±2% (selezionare il più grande).
3)
Sensore Ottico:
Luce rossa (la lunghezza d'onda è 650~670 nm, 6,65
mW) Infrarossa (la lunghezza d'onda è 880~910 nm,
6,75 mW)
Configurazione principale: Composta da spina, cavo e sonda.
Requisiti di alimentazione: L'alimentazione speciale è fornita dalle apparecchiature del Monitor Paziente, il pulsossimetro e
sfigmomanometro digitale che sono applicabili ai requisiti della norma IEC60601-1.
Indicazioni per l’uso:
Nota: Questo prodotto è parte applicata di tipo BF;
Figura 1
1) Come in Figura 1, la sonda del pulsossimetro di diversi tipi viene applicata a diverse persone.
Illustrazioni
Spiegazione modello
Applicazione
Posizionamento
Sensore SpO2 da dito per
adulti - a clip –
riutilizzabile
(LSA0019,ESA0004,
ESA0005,ESA0014,
ESA0061)
Peso >40Kg Adulti
Posizionamento
raccomandato: dito indice
Sensore SpO2 da dito per
bambini - a clip –
riutilizzabile
(ESA0015,ESA0016)
Peso 10～40kg
Bambini
Posizionamento
raccomandato: dito indice
Sensore SpO2 (tipo Y)
avvolgente –riutilizzabile
(ESC0029,ESC0064)
Peso 3～10kg neonati
Posizionamento
raccomandato: pianta del
piede

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2) Selezionare la sonda corretta e posizionarla secondo il posizionamento raccomandato come indicato nella Figura 1.
3) Disporre il cavo sul retro della mano quando si posiziona la sonda del pulsossimetro.
4) Collegare la sonda del pulsossimetro con il pulsossimetro, il monitor del paziente o sfigmomanometro digitale e verificare se la procedura
operativa è conforme a quella indicata nel manuale d'uso.
5) La sonda del pulsossimetro ESC0029 necessita del cavo di prolunga per sonda del pulsossimetro FST0001 per essere collegato al jack del
pulsossimetro CMS60D, CMS70A o al monitor paziente CMS8000 (vecchio modello).
La sonda del pulsossimetro ESC0029 necessita del cavo di prolunga per sonda del pulsossimetro FST0004 per essere collegato al jack dello
sfigmomanometro digitale CONTEC08A.
La sonda del pulsossimetro ESC0029 necessita del cavo di prolunga per sonda del pulsossimetro FST0002 per essere collegato al jack del
monitor paziente PM50.
La sonda del pulsossimetro ESC0029 necessita del cavo di prolunga per sonda del pulsossimetro FST0014 per essere collegato al jack del
monitor paziente monitor paziente CMS8000 (nuovo modello).
Avvertenze:
1) Nel posizionamento della sonda del pulsossimetro, la posizione senza dotto arterioso, bracciale BP e tubo di ingresso venoso hanno la
massima priorità.
2) Se la sonda del pulsossimetro non è in grado di monitorare lo stato di pulsazione, mostra che la posizione della sonda non è corretta, o la
posizione è troppo spessa, troppo sottile o con pigmenti troppo profondi per raggiungere un corretto effetto traslucido. Se si è verificato quanto
sopra, riposizionare la sonda o selezionare una sonda di altro tipo.
3) Questa sonda del pulsossimetro deve essere applicata all'apparecchiatura medica speciale. L'operatore è tenuto a verificare la compatibilità.
Raccordi o apparecchi incompatibili possono influenzare il risultato della misurazione.
4) Lo smaltimento dello strumento di scarto e dei suoi accessori e imballaggi (compresi batterie, sacchetti di plastica, polistirolo e scatole di
carta) deve essere conforme alle leggi e ai regolamenti locali.
Manutenzione/pulizia/disinfezione：
1) Prima dell'uso, controllare che il prodotto non sia danneggiato e sia pulito.
2) Con questo prodotto non è consentito l'uso di liquido disinfettante per la disinfezione, questa sonda è un
prodotto usa e getta. Nota: Non immergere il prodotto nel liquido e non esporlo sotto le forti radiazioni
ultraviolette Durata: Suggeriamo di utilizzare questo prodotto solo una volta, non riutilizzarlo.
Requisiti Ambientali:
Trasporto e stoccaggio
1) Temperatura: -10℃～+40℃
2) Umidità: meno di 80%
3) Pressione:500hPa～1060hPa
Funzionamento
1) Temperatura: 10℃～+40℃
2) Umidità: 30% ~ 75%
3) Pressione: 700hPa～1060hPa
Dichiarazione:
1) La sonda del pulsossimetro necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e deve essere
installata e messa in servizio secondo le informazioni EMC fornite nel Manuale d'Uso e nella relazione di prova.
2) L'apparecchiatura di comunicazione RF portatile e mobile può influire sulla sonda del pulsossimetro.
Avvertenza:
1) L'uso di cavi diversi da quelli specificati, ad eccezione dei cavi venduti da CONTEC come parti di ricambio per componenti interni, può
comportare un aumento delle emissioni o una minore immunità della sonda del pulsossimetro.
2) La sonda del pulsossimetro non deve essere utilizzata in prossimità di altre apparecchiature o impilata con esse e se è necessario l'uso

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adiacente o in serie, la sonda del pulsossimetro deve essere osservata per verificare il funzionamento normale nella configurazione in cui verrà
utilizzata.
3) L'uso improprio può causare misurazioni imprecise.
4) L'uso sotto una luce troppo forte può causare misurazioni imprecise, in questo caso, si prega di posizionare qualcosa di opaco intorno alla
sonda per bloccare la luce.
5) Spostare la sonda in un'altra posizione almeno ogni 4 ore. Poiché lo stato della pelle locale può influenzare la capacità della pelle di
resistere alla sonda, è necessario sostituire la posizione della sonda in base allo stato del paziente. Si prega di farlo quando l'integrità della
pelle cambia.
6) Il colorante nel condotto del vaso sanguigno causa misurazioni imprecise.
7) La prestazione della sonda del pulsossimetro è facilmente influenzata dal movimento, quindi non è adatta al paziente attivo per utilizzarla.
8) Non fissare la sonda con la cinghia né stringerla saldamente, perché la pulsazione della vena può causare misurazioni imprecise della SpO2 .
9) Come gli altri dispositivi medici, il cavo deve essere regolato correttamente per evitare di legare o asfissiare del paziente.
10) Non utilizzarlo nel processo di scansione della risonanza magnetica (RM), perché la corrente del conduttore può bruciare la pelle del
paziente, inoltre, la sonda influirà sull'immagine della RM e l'impostazione della risonanza magnetica influenzerà anche l'accuratezza della
misurazione della SpO2 .
11) Non modificare il prodotto a piacimento, altrimenti la capacità o l'accuratezza del prodotto sarà compromessa.
12) La sonda non è destinata all'uso durante il trasporto del paziente al di fuori della struttura sanitaria.
13) NON usare l'ossimetro mentre il paziente viene sottoposto a RM o TC.

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Spiegazione dei grafici e dei simboli utilizzati sul prodotto:
Seguire le
istruzioni
per l’uso
Data di
fabbricazio
ne
Conservare
al riparo
dalla luce
solare
Conservare
in luogo
fresco ed
asciutto
Parte
applicata di
tipo BF
Codice
prodotto
Smaltiment
o RAEE
IPX1
Grado di
protezione
dell’involucro
Numero di
lotto
SpO2
The pulse
oximeter
saturation
(%)
BPM
Pulse rate
(bpm)
Dispositivo
medico
Limite di
temperatura
Limite di
umidità
Limite di
pressione
atmosferica
Fabbricante
Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE

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Guida e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche - per
la sonda del pulsossimetro
Guida e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
La sonda del pulsossimetro è destinata a essere utilizzata nell'ambiente elettromagnetico specificato in seguito. Il cliente o
l'utente della sonda del pulsossimetro deve garantire che venga utilizzata in detto ambiente.
Test emissioni
Livello di
Guida - ambiente elettromagnetico
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
La sonda del pulsossimetro utilizza energia RF soltanto per il
suo funzionamento interno. Pertanto le sue emissioni RF sono
molto ridotte ed è improbabile che provochino interferenze con
le apparecchiature elettroniche vicine.
Emissioni RF
CISPR 11
Classe B
La sonda del pulsossimetro è idonea per l’uso in tutti gli impianti,
compresi impianti domestici e quelli direttamente collegati alla
rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che riforniscono
edifici utilizzati per uso domestico.
Emissioni armoniche IEC
61000-3-2
Non applicabile
Fluttuazioni di tensione/
emissioni di flicker
IEC 61000-3-3
Non applicabile
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetiche -
per la sonda del pulsossimetro
Guida e dichiarazione del produttore e linee guida –immunità
elettromagnetica
La sonda del pulsossimetro è destinata a essere utilizzata nell'ambiente elettromagnetico specificato in seguito. Il cliente o l'utente
della sonda del pulsossimetro deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
Test di
immunità
Livello di prova IEC
60601
Livello di conformità
Ambiente
elettromagnetico –
direttive
Scariche
elettrostatiche
(ESD) IEC 61000-
4-2
contatto 6 kV
aria 8 kV
contatto 6 kV
aria 8 kV
I pavimenti devono essere di legno,
cemento o piastrelle. Se i pavimenti
sono ricoperti di materiale sintetico,
l’umidità relativa deve essere almeno
del 30%.
Frequenza elettrica
(50/60 Hz) campo
magnetico
IEC61000-4-8
3A/m
3A/m
I campi elettromagnetici della
frequenza di rete dovrebbero avere
caratteristiche del livello di tipici
esercizi commerciali o di ospedali.

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Guida e dichiarazione del costruttore –immunità elettromagnetica - per la
sonda del pulsossimetro che non è SALVAVITA
Dichiarazione del produttore e linee guida –immunità elettromagnetica
La sonda del pulsossimetro è destinata a essere utilizzata nell'ambiente elettromagnetico specificato in seguito. Il cliente o l'utente
della sonda del pulsossimetro deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
Test di
immunità
Livello di prova IEC
60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico –direttive
RF condotta
IEC 61000-4-6
3 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
3 V
L'apparecchiatura di comunicazione RF portatile e
mobile non dovrebbe essere utilizzata nelle vicinanze di
qualsiasi componente della sonda del pulsossimetro, ivi
compresi cavi, più di quanto indicato nella distanza di
separazione consigliata, calcolata dall’equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
d =1.2P
d =1.2Pda 80 MHz a 800 MHz
d =2.3Pda 800 MHz a 2,5 GHz
Dove P equivale al valore di potenza in uscita massimo
del trasmettitore, espresso in watt (W), secondo il
produttore del trasmettitore; e d è la distanza di
separazione raccomandata espressa in metri (m).
Le forze di campo dai trasmettitori fissi RF, come è
determinato da un'indagine del sito elettromagnetico ,a
devono essere inferiori al livello di conformità in ogni
gamma di frequenza .b
L'interferenza può avvenire nella vicinanza del
macchinario contrassegnato dal simbolo seguente:
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 V/m
Da 80 MHz a 2,5 GHz
3 V/m
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz è applicata la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione proveniente da strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo provenienti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radio telefoni (cellulare /cordless) e radio
mobili terrestri, radioamatoriali, trasmissione radio in AM e FM e trasmissione TV teoricamente non possono essere previste con
precisione. Per valutare l’ambiente elettromagnetico creato dai trasmettitori di radio frequenze fissi, si deve prendere in
considerazione un’analisi elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo di utilizzo della sonda del
pulsossimetro è superiore al livello di conformità RF applicabile, allora si deve verificare che la sonda del pulsossimetro funzioni
normalmente. Se si osservano delle prestazioni anomale, possono essere necessarie delle misure aggiuntive, come
riorientamento o riposizionamento della sonda del pulsossimetro.
b Oltre l'intervallo di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V/m.

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Distanze di separazione raccomandate tra l'apparecchiatura di
comunicazione RF portatile e mobile e la sonda del
pulsossimetro che non è SALVAVITA
Distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature di comunicazione RF
portatili e mobili e la sonda del pulsossimetro
La sonda del pulsossimetro è destinata a essere utilizzata in un ambiente elettromagnetico, nel quale i disturbi di RF irradiata sono
controllati. Il cliente o l'utente della sonda del pulsossimetro può aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo
una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e la sonda pulsossimetro come
raccomandato di seguito, in base alla potenza massima in uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.
Potenza di output
nominale max. del
trasmettitore (W)
Distanza di separazione in base alla frequenza del
trasmettitore
(m)
Da 150 kHz a 80 MHz
d =1.2 P
Da 80 MHz a 800 MHz
d =1.2 P
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d =2.3 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,69
3,69
7,38
100
11,67
11,67
23,33
Per i trasmettitori, il cui livello di potenza nominale massima in uscita non è indicato in precedenza, la distanza di separazione
consigliata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è il livello di
potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo i requisiti del produttore del trasmettitore.
NOTA 1 Con 80 MHz e 800 MHz è applicata la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2Le presenti linee guida possono non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione proveniente da strutture, oggetti e persone.
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File No.: CMS2.782.G002(CE)ESS/1.7
File Ver.: 1.7
Data di rilascio: 2022.07