CooperVision GB Series User manual

PI01032 Page / Halaman 1 of / daripada 8
Rev / Semakan: D Revision Date / Tarikh Semakan: July 2021
Please find the Instructions for Use (IFU) for the following products registered with Medical Device Authority in Malaysia.
Sila rujuk kepada Arahan Penggunaan bagi produk berikut yang berdaffar dengan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan di
Malaysia.
NO.
Bil.
PRODUCT NAME
Nama Produk
MDA REGISTRATION
NUMBER
Nombor Pendaftaran MDA
1
ASCEND 1 DAY AIR (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB81158769718
2
ASCEND PREMIER (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB68048769918
3
BIOFINITY (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB13979771318
4
BIOFINITY MULTIFOCAL (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB25597771618
5
BIOFINITY TORIC (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB37084771518
6
BIOMEDICS 1 DAY EXTRA (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB24557640718
7
BIOMEDICS 1 DAY EXTRA TORIC (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB13426771718
8
BIOMEDICS 55 EVOLUTION (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES
GB39364639818
9
BIOMEDICS NOW (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES
GB33494769618
10
BIOMEDICS TORIC (OCUFILCON D TORIC) MONTHLY CONTACT LENSES
GB77143771418
11
CLARITI 1 DAY (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB98072772318
12
CLARITI 1 DAY MULTIFOCAL (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB99714639618
13
CLARITI 1 DAY TORIC (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB97189772418
14
CLARITI ELITE (SOMOFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB42743483117
15
EYECONT PRO COMFORT (OMAFILCON B) MONTHLY CONTACT LENSES
GB81362771818
16
EYECONT PRO COMFORT DAILY (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB19110819818
17
LIVE 1 DAY (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB8742020-42389
18
MISIGHT 1 DAY (OMAFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB10878019-37149
19
MYDAY (STENFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB93422640618
20
OCUFILCON D 55% 1 DAY CONTACT LENSES
GB65158639518

PI01032 Page / Halaman 2 of / daripada 8
Rev / Semakan: D Revision Date / Tarikh Semakan: July 2021
NO.
Bil.
PRODUCT NAME
Nama Produk
MDA REGISTRATION
NUMBER
Nombor Pendaftaran MDA
21
PRO-FIT PERFORMANCE + (FANFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB181471020518
22
PRO-FIT PERFORMANCE + TORIC (FANFILCON A TORIC) MONTHLY CONTACT LENSES
GB83150771218
23
PROVISION 55 ASPHERIC (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES
GB53428771918
24
PROVISION 55UV (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES
GB24429640018
25
SIMVUE BIO MOIST 1 DAY (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB31003939518
26
SIMVUE BIO MOIST 55 (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES
GB97310771118
27
SMARTVIEW AQUA (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB16642770518
28
SMARTVIEW AQUA ONE DAY (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB43196770718
29
SOFTVIEW 1 DAY EXTRA (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB44637640118
30
SOFTVIEW 55 UV (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES
GB23838772018
31
SOMOFILCON A DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES
GB55065483217
32
ULTRAFLEX II 55UV (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES
GB13278772118
33
ULTRAFLEX PLUS (SOMOFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES
GB620601123918

PI01032 Page 3 of 8
Rev: D Revision Date: July 2021
SOFT CONTACT LENSES
Instructions for Use
A Guide to Trouble-Free Soft Contact Lens Wear
Local Authorised Representative:
Cooper Vision Contact Lens Malaysia Sdn. Bhd.
No. 50-1-11 & 12, Level 1, Wisma UOA Damansara,
No. 50, Jalan Dungun, Damansara Heights,
50490 Kuala Lumpur, Malaysia.
www.coopervision.com.my
Always wash and dry your hands before handling your lenses.
Do not use if packaging is not sealed.
Contact lenses are not to be shared.

PI01032 Page 4 of 8
Rev: D Revision Date: July 2021
LENS INSERTION
1. Before insertion, ensure the lens is not inside out. Place on your index finger
to verify the shape (Fig. 1 & 2).
2. Using the middle finger, hold your lower lid down. With the index finger of the
other hand, raise upper lid. Place the lens onto the eye (Fig. 3). Repeat for
the other eye.
LENS REMOVAL
Separate the lids with the middle finger of each hand. Look up and with the index
finger of the lower hand; slide the lens down onto the white of the eye. Pinch the
lens and lift out with the thumb and index finger (Fig. 4). Repeat for the other eye.
DISINFECTION/SOAKING
For lenses worn more than once clean and disinfect them following strictly the
instruction on your solution bottle or as directed by your eyecare practitioner.
Daily disposable lenses are intended to be worn only once and then discarded. If
your lenses are intended for daily disposable wear, DO NOT wear them more than
once. Daily disposable lenses are not designed to be cleaned or disinfected and
worn more than one time. Daily disposable lenses worn more than one time may
become damaged and could put you at great risk of contact lens care and handling
related eye infections or other problems.
IF THE LENSES DRY OUT:
Re-wet with disinfecting, soaking or rinsing solution then follow the
Disinfecting/Soaking step above.
PRECAUTIONS:
1. For all types of lenses, your eyecare practitioner will recommend a lens
wearing, cleaning and replacement regime. Do not vary these. If in doubt
seek the advice of your eyecare practitioner.
2. If wearing lenses on an extended wear basis, remove and dispose of your
lenses the evening before you are due to replace them, inserting new lenses
the following day.
3. For lenses worn more than once, always clean and disinfect your lenses as
instructed, after lens removal.
4. If your eyes become red or irritated or you experience any pain or
unexpected change in vision, remove your lenses immediately and consult
your eyecare practitioner.

PI01032 Page 5 of 8
Rev: D Revision Date: July 2021
5. Avoid contaminating lenses with make-up, aerosol sprays or wearing them
near noxious fumes.
6. Replace damaged, contaminated or scratched lenses immediately.
7. Avoid long nails, which harbour bacteria and could damage the eye or lens.
A scratched eye is vulnerable to infection.
8. Keep your lenses out of the reach of children.
9. Only use your lenses for water sports if watertight goggles are worn.
WARNINGS:
1) DO NOT sleep in your lenses unless your eyecare practitioner has advices it
is safe to do so.
2) DO NOT wear your lenses beyond the period recommended by your eyecare
practitioner.
3) DO NOT use household products (e.g. disinfectants) on your lenses.
4) DO NOT wear your lenses when using eye drops (unless advised to do so by
a medical practitioner).
5) DO NOT use saliva to wet your lenses.
6) DO NOT rinse your lenses or lens case with tap water.

PI01032 Halaman 6 daripada 8
Semakan: D Tarikh Semakan: Julai 2021
KANTA LEKAP LEMBUT
Arahan Penggunaan
Panduan Memakai Kanta Lekap Lembut yang Mudah
Rajah 1 Rajah 2
Rajah 3 Rajah 4
Wakil yang Diberi Kuasa:
Cooper Vision Contact Lens Malaysia Sdn. Bhd.
No. 50-1-11 & 12, Aras 1, Wisma UOA Damansara,
No. 50, Jalan Dungun, Damansara Heights,
50490 Kuala Lumpur, Malaysia.
www.coopervision.com.my
Sentiasa basuh dan keringkan tangan anda sebelum mengendalikan kanta.
Jangan guna kanta jika pembungkus tidak dikedap.
Kanta lekap tidak boleh dikongsi.

PI01032 Halaman 7 daripada 8
Semakan: D Tarikh Semakan: Julai 2021
MEMAKAI KANTA
1. Sebelum memakai kanta, pastikan kanta tidak terbalik. Letakkan kanta di atas jari telunjuk anda
untuk memastikan bentuknya (Rajah 1 & 2).
2. Dengan menggunakan jari tengah, tarik kelopak mata bawah ke bawah. Dengan menggunakan jari
telunjuk tangan yang sebelah lagi, tarik kelopak mata atas ke atas. Letakkan kanta pada mata (Rajah
3). Ulang langkah ini pada mata yang sebelah lagi.
MENANGGALKAN KANTA
Tarik kelopak mata dengan kedua-dua jari tengah. Pandang ke atas dan dengan jari telunjuk di bawah
kelopak mata; gerakkan kanta ke arah bahagian putih pada mata. Dengan menggunakan ibu jari dan
jari telunjuk, pegang dan tarik kanta keluar (Rajah 4). Ulang langkah ini pada mata yang sebelah lagi.
DISINFEKSI/RENDAMAN
Bagi kanta yang dipakai lebih daripada sekali, cuci dan disinfeksikannya mengikut arahan sepenuhnya
pada botol larutan atau seperti yang diarahkan oleh pengamal penjagaan mata anda.
Kanta pakai buang harian hanya boleh dipakai sekali sahaja dan selepas itu hendaklah dibuang. Jika
kanta anda ialah jenis kanta pakai buang harian, JANGAN pakai kanta lebih daripada sekali. Kanta
pakai buang harian tidak boleh dicuci atau didisinfeksikan dan dipakai lebih daripada sekali. Kanta
pakai buang harian yang dipakai lebih daripada sekali mungkin rosak dan andamungkin berisiko tinggi
mengalami jangkitan mata atau masalah lain yang dikaitkan dengan penjagaan danpengendalian kanta
lekap.
JIKA KANTA MENJADI KERING:
Basahkannya semula dengan larutan disinfeksi, rendaman atau bilasan diikuti dengan langkah
Disinfeksi/Rendaman di atas.
LANGKAH BERJAGA-JAGA:
1. Bagi semua jenis kanta, pengamal penjagaan mata anda akan mengesyorkan cara memakai,
mencuci dan menggantikan kanta. Jangan ubah cara yang disyorkan ini. Jika anda berasa ragu,
dapatkan nasihat pengamal penjagaan mata anda.
2. Jika memakai kanta yang dikhususkan untuk pemakaian jangka panjang, tanggalkan dan buang
kanta pada sebelah petang sebelum tiba masa anda menggantikannya. Pakai kanta yang baharu
pada hari berikutnya.
3. Bagi kanta yang dipakai lebih daripada sekali, sentiasa cuci dan disinfeksikan kanta anda selepas
kanta ditanggalkan mengikut arahan yang diberikan.
4. Jika mata anda menjadi merah atau merengsa atau anda mengalami apa-apa kesakitan atau
perubahan penglihatan yang tidak dijangka, tanggalkan kanta dengan segera dan hubungi pengamal
penjagaan mata anda.

PI01032 Halaman 8 daripada 8
Semakan: D Tarikh Semakan: Julai 2021
5. Elakkan kanta daripada dicemari alat solek, semburan aerosol atau memakainya berhampiran
wasap berbahaya.
6. Ganti kanta yang rosak, tercemar atau tercalar dengan segera.
7. Elakkan menyimpan kuku panjang yang boleh mengumpul bakteria dan menyebabkan kerosakan
mata atau kanta. Mata yang tercalar mudah diserang jangkitan.
8. Jauhkan kanta daripada kanak-kanak.
9. Kanta hanya boleh dipakai untuk sukan air jika gogal kedap air dipakai.
AMARAN:
1. JANGAN tidur dengan memakai kanta kecuali pengamal penjagaan mata anda menyatakan
bahawa selamat untuk berbuat demikian.
2. JANGAN pakai kanta melebihi tempoh yang disyorkan oleh pengamal penjagaan mata anda.
3. JANGAN guna produk pembersih di rumah (contohnya, disinfektan) pada kanta anda.
4. JANGAN pakai kanta jika anda menggunakan ubat titis mata (kecuali dinasihatkan supaya berbuat
demikian oleh pengamal perubatan).
5. JANGAN guna air liur untuk membasahkan kanta anda.
6. JANGAN bilas kanta atau bekas kanta dengan air paip.