Dentsply Sirona Dyract eXtra User manual

Das Füllungsmaterial mit Kariesschutz
Le matériau de restauration pour la prévention des caries
Il materiale da restauro ad azione anticarie
Restaurador preventivo de la caries
Реставрационный материал, препятствующий образованию
вторичного кариеса
O material restaurador que previne a carie
Det kariesförebyggande fyllningsmaterialet
Het restauratiemateriaal met preventie tegen cariës
Det cariesforbyggende fyldningsmateriale
Det kariesforebyggende fyllingsmaterialet
Kariekselta suojaava paikkamateriaali
Kariesa veidošanās kavējošs restaurācijas materiāls
Ėduonies prevencijos restauravimo medžiaga
Dyract® eXtra
The Caries Preventing Restorative

1
Instructions for Use_______________________________English 2
Gebrauchsanweisung ____________________________ Deutsch 9
Mode d’emploi _________________________________ Français 16
Istruzioni per l’uso________________________________Italiano 23
Instrucciones de uso ____________________________ Español 30
Инструкция по применению _____________________Русский 37
Instruções de utilização ________________________ Português 44
Bruksanvisning _________________________________ Svenska 51
Gebruiksaanwijzing___________________________ Nederlands 58
Brugsanvisning ___________________________________Dansk 65
Bruksanvisning ___________________________________ Norsk 72
Käyttöopas ______________________________________Suomi 79
Lietošanas instrukcija ____________________________ Latviešu 86
Naudojimo instrukcijos _________________________ Lietuvių k. 93

2
Dyract® eXtra
The Caries Preventing Restorative
1 Product description
Dyract®eXtra restorative is a light curing restorative material for all cavity classes in anterior and
posterior teeth.
Dyract®eXtra restorative combines the fluoride release of glass ionomer materials with the strength
and esthetics of a light curing composite.
eXtra Care
Dyract®eXtra restorative restorations continuously release uoride ions, act on the tooth restora-
tion interface as an acid buffer and effectively support the prevention of approximal caries.
The choice of Dyract®eXtra restorative for patients prone to risk of caries is therefore advisable as
an additional care against the onset of new caries.
1.1 Delivery forms
• Predosed Compules®Tips
1.2 Composition
• Urethane dimethacrylate (UDMA)
• Carboxylic acid modied dimethacrylate (TCB resin)
• Triethyleneglycol dimethacrylate (TEGDMA)
• Trimethacrylate resin (TMPTMA)
• Dimethacrylate resins
• Camphorquinone
• Ethyl-4(dimethylamino)benzoate
• Butylated hydroxy toluene (BHT)
• UV stabilizer
• Strontium-alumino-sodium-uoro-phosphor-silicate glass
• Highly dispersed silicon dioxide
• Strontium uoride
• Iron oxide pigments and titanium dioxide pigments
Instructions for Use English
CAUTION: For dental use only.
USA: Rx only
Content Page
1 Product description................................................................................................................... 2
2 Safety notes ............................................................................................................................... 3
3 Step-by-step instructions ......................................................................................................... 5
4 Hygiene....................................................................................................................................... 7
5 Lot number and expiration date............................................................................................... 8

3
Safety alert symbol.
• This is the safety alert symbol. It is used to alert you to potential personal injury
hazards.
• Obey all safety messages that follow this symbol to avoid possible injury.
1.3 Indications
• Direct restorations of all cavity classes in anterior and posterior teeth. Cavity width must be less
than 2/3 of the intercuspal distance.
1.4 Contraindications
• Use with patients who have a history of severe allergic reaction to methacrylate resins or any of
the other components.
• Class I and II cavities the width of which exceeds 2/3 of the intercuspal distance.
• Core build-up.
1.5 Compatible adhesives
The material is to be used following application of a compatible methacrylate-based dentin/enamel
adhesive such as Dentsply Sirona adhesives designed for use with visible light cured composite
restoratives.
Xeno®, self etching adhesives and Prime&Bond® NT, etch and rinse adhesive are especially recom-
mended.
2 Safety notes
Be aware of the following general safety notes and the special safety notes in other chapters of
these Instructions for Use.
2.1 Warnings
The material contains methacrylates and polymerizable monomers which may be irritating to skin,
eyes and oral mucosa and may cause sensitization by skin contact and allergic contact dermatitis
in susceptible persons.
• Avoid eye contact to prevent irritation and possible corneal damage. In case of contact with
eyes, rinse with plenty of water and seek medical attention.
•Avoid skin contact to prevent irritation and possible allergic response. In case of contact, red-
dish rashes may be seen on the skin. If contact with skin occurs, remove material with cotton
and alcohol and wash thoroughly with soap and water. In case of skin sensitization or rash,
discontinue use and seek medical attention.
•Avoid contact with oral soft tissues/mucosa to prevent inammation. If accidental contact oc-
curs, remove material from the tissues. Flush mucosa with plenty of water after the restoration is
completed and expectorate/evacuate the water. If inammation of mucosa persists, seek medical
attention.
2.2 Precautions
This product is intended to be used only as specically outlined in these Instructions for Use.
Any use of this product inconsistent with these Instructions for Use is at the discretion and sole
responsibility of the dental practitioner.
• Use protective measures for the dental team and patients such as glasses and rubber dam in
accordance with local best practice.
• The Compules®Tips cannot be reprocessed. To prevent Compules®Tips when used for indirect
application from exposure to spatter or spray of body uids or contaminated hands it is manda-
tory that the devices are handled offside the dental unit with clean/disinfected gloves. Discard
devices if contaminated.

4
• Compules®Tips may be used for direct intraoral application of restorative material into a cavity
or for indirect application by rst placing the restorative material on a pad. After intraoral use, dis-
card Compules®Tips and do not reuse in other patients in order to prevent cross-contamination.
▪ Use of Compules®Tips with the Compules®Tips Gun is recommended.
▪ The Compules®Tips Gun is only intended to be used with Dentsply Sirona Compules®or
Compula®Tips.
▪ For further information please refer to the Compules®Tips Gun Instructions for Use.
▪ The shade guide and the individual shade guide tabs cannot be reprocessed. To prevent the
shade guide and the individual shade guide tabs from exposure to spatter or spray of body uids
or contaminated hands it is mandatory that the shade guide and the individual shade guide tabs
are handled with clean/disinfected gloves.
• The material should extrude easily. DO NOT USE EXCESSIVE FORCE. Excessive pressure may
cause the Compules®Tip to rupture or to eject from the Compules®Tips Gun.
▪ Contact with saliva, blood and sulcus uid during application may cause failure of the restoration.
Use adequate isolation such as rubber dam.
• Interactions:
– Do not use eugenol- and hydrogen peroxide-containing materials in conjunction with this prod-
uct since they may interfere with hardening of the product.
2.3 Adverse reactions
• Eye contact: Irritation and possible corneal damage.
• Skin contact: Irritation or possible allergic response. Reddish rashes may be seen on the skin.
• Contact with mucous membranes: Inammation (see Warnings).
2.4 Storage conditions
Inadequate storage conditions may shorten the shelf life and may lead to malfunction of the product.
• Store in sealed packs at temperatures between 10 °C and 24 °C (50 °F and 75 °F).
• Keep out of direct sunlight and protect from moisture.
• Do not freeze.
• Do not use after expiration date.
Humidity can adversely affect the properties of the material. For unsealed Compules® Tips, the
following is recommended:
• Store in a dry environment (< 80% relative humidity).
• Use within 4 weeks.

5
Tooth
shade A1 A2 A3 A3,5 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 D4
Dyract®
eXtra B1 A2 A3 A3,5 A4 B1 B1 A3,5 A3,5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2
3 Step-by-step instructions
3.1 Shade selection
Shade selection is made whilst the teeth are hydrated and prior to the restorative procedure. With
only 6 shades teeth within the complete shade range of the VITA® 1 shade range can be restored
satisfactorily. Dyract® eXtra restorative is also available in two opaque shades (O-A2; O-B3). For the
convenience of former Dyract®restorative and Dyract® AP restorative users, the shades B3 and C3
are available.
1. Remove any extraneous plaque or surface stain.
2. Use the VITAPAN® 1 classical shade guide. Use the central part of the respective VITA®tooth for
shade selection.
3. Use the table below to select for the tooth shade determined the most suitable Dyract®eXtra.
Tooth shade
Alternatively use the Dyract®eXtra shade guide that is available on request. The Dyract®eXtra
shade corresponds to and contains samples of original Dyract®eXtra restorative. The color coding
dot on the shade guide matches the colored cap on the Compules®Tip.
1 Not registered trademarks of Dentsply Sirona, Inc.
Avoid contamination of the shade guide.
To prevent the shade guide from exposure to spatter or spray of body uids or con-
taminated hands it is mandatory that the shade guide is handled offside the dental
unit with clean/disinfected gloves. For shade selection, remove individual tabs from
shade guide holder.
3.2 Cavity preparation
1. Clean the tooth surface with a uoride free prophylaxis paste (e.g. Nupro®prophylaxis paste).
2. Prepare cavity (unless not necessary, e.g. cervical lesion).
3. Use adequate isolation such as rubber dam.
4. Rinse surface with water spray and carefully remove rinsing water. Do not desiccate the tooth
structure.
3.2.1 Matrix placement and wedging (Class II restorations)
1. Place a matrix (e.g. AutoMatrix®matrix system or Palodent® matrix system) and wedge. Burnish-
ing of the matrix band will improve contact and contour. Pre-wedging or BiTine®ring placement
is recommended.
Cavity width.
Cavity width (a) must be less than 2/3 of the intercuspal distance (b).
The graphic on the right also appears on all outer packages.
b
a
a < 2/3b

6
3.3 Pulp protection, tooth conditioning/dentin pre-treatment, adhesive application
Refer to adhesive manufacturer’s Instructions for Use for pulp protection, tooth conditioning and/or
adhesive application. The Dentsply Sirona Xeno®adhesives are applied in the self etch technique.
Prime&Bond® XP is applied in the etch and rinse technique. Prime&Bond®NT in combination with the
Dyract®restoratives may be applied in both techniques. Once the surfaces have been properly
treated, they must be kept uncontaminated. Proceed immediately to placement of the material.
3.4 Application
Apply material in increments immediately after the application of the adhesive. The material is de-
signed to be cured in increments up to a 2 mm depth/thickness.
Using Compules®Tips
1. Insert Compules®Tip into the notched opening of the Compules® Tips Gun. Be certain that the
collar on the Compules®Tip is inserted first.
2. Remove the colored cap from the Compules®Tip. The Compules®Tip may be rotated 360° to
gain the proper angle of entrance into the cavity or to the mixing pad.
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
Indirect use: to prevent Compules® Tip from exposure to spatter or spray of body uids or con-
taminated hands it is mandatory that the Compules®Tip is handled offside the dental unit with
clean/disinfected gloves. Dispense the necessary amount of material onto a mixing pad and
protect against light. Apply material into the cavity with a plastic instrument.
- or -
Dispense the material directly into the cavity preparation using a slow, steady pressure.
3. To remove the used Compules® Tip, be sure that the Compules®Tips Gun plunger is pulled back
completely by allowing the handle to open to its widest position. Apply a downward motion to the
front end of the Compules®Tip and remove.
Excessive force.
Injury.
1. Apply slow and steady pressure on the Compules®Tips Gun.
2. Do not use excessive force. Compules®Tip rupture or ejection from Compules®
Tips Gun may result.
3.5 Light curing
1. Light cure each area of the restoration surface with a suitable curing light 2. Minimum light output
must be at least 500 mW/cm2. Refer to curing light manufacturer’s Instructions for Use for com-
patibility and curing recommendations.
2. Cure each layer according to the table below.
Insufcient curing.
Inadequate polymerization.
1. Check compatibility of curing light.
2. Check curing cycle.
3. Check minimum irradiance.
4. Cure each area of each increment for the recommended curing time.
2Curing light designed to cure materials containing camphorquinone (CQ) initiator. Peak of spectrum in the range of
440-480 nm.

7
Output ≥ 500 mW/cm2
Shades A2; A3; A3,5; A4; B1; B3; C2; C3 10 sec
Shades O-A2; O-B3 20 sec
Curing time for 2 mm increments
4 Hygiene
4.1 Compules®Tips Gun
For reprocessing instructions please refer to the Instructions for Use of the Compules® Tips Gun,
which is available on our webpage at www.dentsply.eu/IFU. If requested, we will send you a free
printed copy of the Instructions for Use in the language you require within 7 days. You can use the
order form provided on our webpage for this purpose.
4.2 Compules®Tips – after intraoral use
4.3 Shade guide holder and individual tabs
3.6 Finishing and polishing
1. Contour the restoration using finishing burs or diamonds.
2. Use Enhance®finishing instruments and interproximal finishing strips. In patients with adequate
oral hygiene, the high final luster of the restoration comes with use.
For contouring, finishing, and/or polishing, follow the manufacturer’s Instructions for Use.
Cross-contamination.
Infection.
1. Do not reuse Compules®Tips after intraoral use and/or if contaminated.
2. Dispose the intraorally used and/or contaminated Compules®Tips in accordance
with local regulations.
Cross-contamination.
Infection.
1. The shade guide and the individual shade guide tabs cannot be reprocessed.
2. To prevent the shade guide and the individual shade guide tabs from exposure
to spatter or spray of body uids or contaminated hands it is mandatory that the
shade guide and the individual shade guide tabs are handled with clean/disin-
fected gloves. Do not reuse shade guide and the individual shade guide tabs if
contaminated.
3. Dispose contaminated shade guide and the individual shade guide tabs in accord-
ance with local regulations.

8
5 Lot number ( ) and expiration date ( )
1. Do not use after expiration date.
ISO standard is used: “YYYY-MM” or “YYYY-MM-DD”.
2. The following numbers should be quoted in all correspondence:
• Reorder number
• Lot number
• Expiration date
© Dentsply Sirona 2017-01-19
[These Instructions for Use are based on Master Version 10]

9
Dyract® eXtra
Das Füllungsmaterial mit Kariesschutz
1 Produktbeschreibung
Dyract®eXtra Füllungsmaterial ist ein lichthärtendes Füllungsmaterial für alle Kavitätenklassen im
Front- und Seitenzahnbereich.
Dyract®eXtra Füllungsmaterial vereint die Vorteile von Glasionomer-Materialien, wie z. B. die Flu-
oridfreisetzung mit den Vorteilen eines lichthärtenden Komposit-Materials, wie Belastbarkeit und
Ästhetik.
eXtra Care
Dyract®eXtra Füllungen setzen kontinuierlich Fluorid-Ionen frei, wirken an der Grenzäche zur
Zahnsubstanz als Säurepuffer und tragen effektiv zur Prävention von Approximalkaries bei.
Dyract®eXtra eignet sich daher insbesondere für Patienten mit erhöhtem Kariesrisiko, bei denen
zusätzlicher Schutz vor einem erneuten Auftreten von Karies wünschenswert ist.
1.1 Darreichungsformen
• Vordosierte Compules®Tips
1.2 Zusammensetzung
• Urethan-Dimethacrylat (UDMA)
• Carbonsäure-modiziertes Dimethacrylat (TCB Harz)
• Triethylenglycol-Dimethacrylat (TEGDMA)
• Trimethacrylat-Harz (TMPTMA)
• Dimethacrylat-Harze
• Campherchinon
• Ethyl-4(Dimethylamino)benzoat
• Butylhydroxytoluol (BHT)
• UV-Stabilisator
• Strontiumalumino-Natriumluoro-Phosphor-Silikatglas
• Hochdisperses Siliziumdioxid
• Strontium-Fluorid
• Eisenoxid- und Titandioxid-Pigmente
Gebrauchsanweisung Deutsch
WARNHINWEIS: Nur für den zahnmedizinischen Gebrauch.
Inhaltsverzeichnis Seite
1 Produktbeschreibung................................................................................................................ 9
2 Sicherheitshinweise .................................................................................................................. 10
3 Arbeitsanleitung Schritt für Schritt.......................................................................................... 12
4 Hygiene....................................................................................................................................... 14
5 Chargennummer und Verfallsdatum........................................................................................ 15

10
1.3 Indikationen
• Direkte Restaurationen aller Kavitätenklassen im Front- und Seitenzahnbereich. Die Breite der
Kavität muss weniger als 2/3 des Interkuspidalabstandes betragen.
1.4 Kontraindikationen/Gegenanzeigen
• Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen gegen Methacrylate.
• Kavitäten der Klassen I und II mit einer Breite von mehr als 2/3 des Interkuspidalabstandes.
• Stumpfaufbauten.
1.5 Kompatible Adhäsive
Das Füllungsmaterial ist chemisch kompatibel mit Adhäsivsystemen auf Methacrylatbasis, wie zum
Beispiel den Dentsply Sirona Adhäsiven für lichthärtende Komposite.
Xeno® Self-Etch-Adhäsive und Prime&Bond® NT Etch&Rinse-Adhäsiv werden besonders empfoh-
len.
2 Sicherheitshinweise
Bitte beachten Sie die folgenden generellen Sicherheitshinweise und die speziellen Sicherheitshin-
weise in anderen Kapiteln der vorliegenden Gebrauchsanweisung.
2.1 Warnhinweise
Das Material enthält Methacrylate und polymerisierbare Monomere, die Haut, Augen und Mund-
schleimhaut reizen und die Sensibilisierung durch Hautkontakt und allergische Kontaktdermatitis
bei empndlichen Personen verursachen können.
• Augenkontakt vermeiden, um Reizungen und möglichen Hornhautschäden vorzubeugen. Im
Falle eines Kontaktes mit den Augen mit reichlich Wasser spülen und medizinische Hilfe aufsu-
chen.
• Hautkontakt vermeiden, um Reizungen und einer möglichen allergischen Reaktion vorzubeu-
gen. Im Falle eines Kontaktes mit der Haut kann sich ein rötlicher Ausschlag entwickeln. Bei
Hautkontakt das Material mit Hilfe eines Tuches und Alkohol entfernen und gründlich mit Seife
und Wasser abwaschen. Im Falle des Auftretens von Überempndlichkeitsreaktionen der Haut
oder eines Ausschlags, die Anwendung abbrechen und medizinische Hilfe aufsuchen.
• Kontakt mit oralen Weichgeweben/Mucosa vermeiden, um Entzündungsreaktionen vorzu-
beugen. Kommt es zu einem unbeabsichtigten Kontakt, das Material vom Gewebe entfernen.
Nach Fertigstellung der Restauration die Schleimhaut mit reichlich Wasser spülen. Spülwasser
absaugen bzw. ausspucken lassen. Sollte die Reizung der Schleimhaut anhalten, medizinische
Hilfe in Anspruch nehmen.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Produkt nur nach Gebrauchsanweisung verarbeiten.
Jeglicher Gebrauch unter Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung unterliegt der Verantwor-
tung des behandelnden Zahnarztes.
• Behandler, Assistenzpersonal und Patienten mit z. B. Schutzbrillen und Kofferdam entsprechend
den lokalen Best-Practice-Standards schützen.
Sicherheitssymbol.
• Dies ist das Sicherheitssymbol. Es weist auf die Gefahr von Personenschäden
hin.
• Um Verletzungen zu vermeiden, alle Sicherheitshinweise, die diesem Symbol
folgen, unbedingt beachten!

11
• Die Compules®Tips können nicht wiederaufbereitet werden. Um eine Kontamination der
Compules® Tips bei der Verwendung für indirekte Restaurationen mit Spritzern, Sprühnebel
von Körperüssigkeiten oder kontaminierten Händen zu vermeiden, ist der Umgang abseits
des Behandlungsstuhls mit sauberen/desinzierten Handschuhen erforderlich. Kontaminiertes
Material verwerfen.
• Compules®Tips können zum direkten Einbringen des Füllungsmaterials in die Kavität oder in-
direkt über das Ausbringen auf einen Mischblock verwendet werden. Nach direkter intraoraler
Anwendung Compules® Tips entsorgen und nicht bei anderen Patienten wiederverwenden, um
Kreuzkontaminationen zu verhindern.
• Es wird empfohlen, Compules®Tips zusammen mit der Compules®Tips-Pistole einzusetzen.
• Die Compules® Tips-Pistole ist dafür vorgesehen, ausschließlich mit Dentsply Sirona Compules®
oder Compula®Tips verwendet zu werden.
• Weitere Informationen siehe Gebrauchsanweisung für die Compules®Tips-Pistole.
• Der Farbschlüssel und die individuellen Farbnger können nicht wiederaufbereitet werden. Um
eine Kontamination des Farbschlüssels und der individuellen Farbnger mit Spritzern, Sprüh-
nebel von Körperüssigkeiten oder kontaminierten Händen zu vermeiden, ist der Umgang mit
sauberen/desinzierten Handschuhen erforderlich.
• Das Füllungsmaterial sollte sich leicht extrudieren lassen. KEINE ÜBERMÄSSIGE KRAFT
ANWENDEN. Bei übermäßigem Druck können Compules®Tips brechen oder sich aus der
Compules®Tips-Pistole lösen.
• Der Kontakt mit Speichel, Blut oder Sulkusüssigkeit während der Applikation kann zum Versa-
gen der Füllung führen. Adäquat trocken legen (z. B. mit Kofferdam).
• Wechselwirkungen:
– Keine eugenol- und wasserstoffperoxidhaltigen Materialien zusammen mit diesem Produkt
verwenden, da sie das Aushärten beeinträchtigen können.
2.3 Nebenwirkungen
• Augenkontakt: Reizungen und mögliche Hornhautschäden.
• Hautkontakt: Reizungen oder mögliche allergische Reaktion. Hautausschläge können auftreten.
• Kontakt mit der Schleimhaut: Entzündung (siehe Warnhinweise).
2.4 Lagerungsbedingungen
Ungeeignete Lagerbedingungen können die Haltbarkeit verkürzen und zu Fehlfunktionen des Pro-
duktes führen.
• Zwischen 10 °C and 24 °C in der verschlossenen Packung aufbewahren.
• Nicht direkter Sonnenbestrahlung aussetzen. Vor Feuchtigkeit schützen.
• Nicht einfrieren.
• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Feuchtigkeit kann die Eigenschaften des Materials negativ beeinussen. Für unverpackte
Compules®Tips wird empfohlen:
• Trocken lagern (< 80% relative Luftfeuchtigkeit).
• Innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen.

12
3 Arbeitsanleitung Schritt für Schritt
3.1 Farbauswahl
Die Farbauswahl sollte vor Beginn der restaurativen Behandlung erfolgen, solange die Zähne
noch nicht dehydriert sind. Mit nur 6 Farben können die Zähne innerhalb der kompletten VITA® 1
Farbpalette zufrieden stellend restauriert werden. Dyract®eXtra ist auch in zwei Opakfarben
erhältlich (O-A2; O-B3). Als besonderen Service für Zahnärzte, die bisher mit Dyract®und
Dyract® AP gearbeitet haben, werden zusätzlich die Farben B3 und C3 angeboten.
1. Zahnoberäche von Plaque und oberächlichen Verfärbungen reinigen.
2. Zur Farbauswahl verwenden Sie den VITAPAN® 1 Farbring. Orientieren Sie sich bei der Farbaus-
wahl am mittleren Drittel des entsprechenden VITA®Zahnes.
3. Verwenden Sie nachstehende Tabelle, um für die ausgewählte Zahnfarbe die am besten passen-
de Farbe von Dyract®eXtra auszuwählen.
Zahnfarbe
Alternativ können Sie auch den Dyract®eXtra Farbschlüssel verwenden, der auf Nachfrage ver-
fügbar ist. Der Dyract®eXtra Farbschlüssel besteht aus Original Dyract®eXtra Füllungsmaterial
und entspricht daher genau der entsprechenden Dyract®eXtra Farbe. Die Farbcodierung auf dem
Farbschlüssel entspricht der Verschlusskappen-Farbe des zugehörigen Compules®Tips.
Zahnfarbe A1 A2 A3 A3,5 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 D4
Dyract®
eXtra B1 A2 A3 A3,5 A4 B1 B1 A3,5 A3,5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2
Verunreinigung des Farbschlüssels vermeiden.
Um eine Kontamination des Farbschlüssels mit Spritzern, Sprühnebel von Körper-
üssigkeiten oder kontaminierten Händen zu vermeiden, ist der Umgang abseits des
Behandlungsstuhls mit sauberen/desinzierten Handschuhen erforderlich. Die einzel-
nen Farbnger aus dem Farbschlüssel entfernen, um die Farbe auszuwählen.
3.2 Kavitätenpräparation
1. Zahnoberäche mit einer uoridfreien Prophylaxepaste (z. B. Nupro®Prophylaxepaste) reinigen.
2. Kavität präparieren (es sei denn, dies ist – wie bei einer Zervikalläsion – nicht erforderlich).
3. Mit geeigneter Isolierung arbeiten (z. B. Kofferdam).
4. Oberäche mit dem Wasserspray reinigen und Spülwasser vorsichtig entfernen.
Zahnsubstanz nicht dehydrieren.
3.2.1 Anlegen von Matrize und Keil (Füllungen Klasse II)
1. Matrize (z. B. AutoMatrix®oder Palodent®) und Keil anlegen. Kontakt und Kontur durch Brünieren
des Matrizenbands verbessern. Vorverkeilen oder das Einsetzen eines BiTine®-Rings wird emp-
fohlen.
1 Keine eingetragenen Warenzeichen von Dentsply Sirona, Inc.
Kavitätenbreite.
Die Kavitätenbreite (a) muss geringer sein als 2/3 des interkuspidalen
Abstands (b).
Die Grak rechts ist auch auf allen Umverpackungen abgebildet.
b
a
a < 2/3b

13
3.3 Pulpaschutz, Konditionierung des Zahns/Vorbehandlung des Dentins, Aufbringen des
Dentaladhäsivs
Zum Pulpaschutz, zur Konditionierung des Zahns bzw. zum Aufbringen des Dentaladhäsivs die Ge-
brauchsanleitung beachten, die den entsprechenden Produkten beiliegt. Dentsply Sirona Xeno®ist
ein Self-Etch-Adhäsiv. Prime&Bond® XP ist ein Etch&Rinse-Adhäsiv. Prime&Bond®NT in Kombina-
tion mit Dyract®Füllungsmaterialien kann mit beiden Techniken verwendet werden. Die ordnungs-
gemäß vorbereiteten Oberächen vor Kontamination schützen. Füllungsmaterial sofort einbringen.
3.4 Applikation
Unmittelbar nach Auftragen des Adhäsivs das Füllungsmaterial in Schichten aufbringen. Das Mate-
rial ist für die Polymerisation von Schichten bis zu 2 mm Tiefe ausgelegt.
Verwendung von Compules®Tips
1. Compules®Tip in die Öffnung der Compules® Tips-Pistole einlegen. Dabei darauf achten, dass
der Flansch des Compules®Tip zuerst eingesetzt wird.
2. Farbiges Käppchen des Compules®Tip entfernen. Der Compules®Tip kann um bis zu 360°
rotiert werden, damit das Material im richtigen Winkel in die Kavität ein- oder auf den Mischblock
ausgebracht werden kann.
KEINE ÜBERMÄSSIGE KRAFT ANWENDEN.
Indirekte Anwendung: Um eine Kontamination der Compules® Tips mit Spritzern, Sprühnebel
von Körperüssigkeiten oder kontaminierten Händen zu vermeiden, ist der Umgang abseits des
Behandlungsstuhls mit sauberen/desinzierten Handschuhen erforderlich. Eine ausreichende
Menge Füllungsmaterial auf einen Mischblock ausbringen und vor Licht schützen. Das Füllungs-
material mit einem Kunststofnstrument in die Kavität einbringen.
- oder -
Das Füllungsmaterial unter gleichmäßigem Druck langsam direkt aus dem Compules®Tip in die
präparierte Kavität einbringen.
3. Zum Entfernen des gebrauchten Compules®Tip den Kolben der Compules®Tips-Pistole vollstän-
dig zurückziehen. Hierzu den Griff in seine am weitesten geöffnete Position bringen. Das vordere
Ende des Compules®Tip nach unten drücken und Compules®Tip aus der Pistole lösen.
3.5 Lichthärtung
1. Alle Bereiche der Füllungsoberäche mit einer geeigneten Polymerisationslampe lichthärten 2. Die
Mindestleistung der Polymerisationslampe muss 500 mW/cm² betragen. Die Gebrauchsanleitung
der Polymerisationslampe bei Fragen zur Kompatibilität und Aushärtetechnik heranziehen.
2. Die einzelnen Materialschichten nach Maßgabe der nachstehenden Tabelle polymerisieren:
Übermäßige Kraftanwendung.
Verletzung.
1. Druck auf die Compules® Tips-Pistole nur langsam und gleichmäßig ausüben.
2. Keine übermäßige Kraft anwenden. Compules®Tips können sonst brechen oder
sich aus der Compules®Tips-Pistole lösen.
Insufziente Lichthärtung.
Unzureichende Polymerisation.
1. Prüfen Sie die Kompatibilität der Polymerisationslampe.
2. Achten Sie auf ausreichende Polymerisationszeit.
3. Mindestlichtleistung prüfen.
4. Jeden Bereich jedes Inkrements mit der empfohlenen Belichtungszeit polymeri-
sieren.
2Geeignet zur Polymerisation von Materialien mit dem Photoinitiator Campherchinon (CQ). Emissionsmaximum im
Bereich von 440-480 nm.

14
Polymerisationszeiten für 2 mm starke Inkremente
Leistung ≥ 500 mW/cm2
Farben A2; A3; A3,5; A4; B1; B3; C2; C3 10 sek.
Farben O-A2; O-B3 20 sek.
4 Hygiene
4.1 Compules®Tips Gun
Zur Wiederaufbereitung bitte die Gebrauchsanweisung für die Compules® Tips-Pistole beachten,
die auf unserer Website unter www.dentsply.eu/IFU verfügbar ist. Auf Anfrage senden wir Ihnen
auch gratis innerhalb von 7 Tagen eine gedruckte Gebrauchsanweisung in der gewünschten Spra-
che. Diese können Sie mit dem entsprechenden Bestellformular auf unserer Website anfordern.
4.2 Compules®Tips – nach intraoraler Anwendung
4.3 Farbschlüssel (Halter) und Farbnger
3.6 Ausarbeitung und Politur
1. Die Füllung mit Finierbohrern oder Diamanten ausarbeiten.
2. Zum Ausarbeiten und Finieren verwenden Sie Enhance®Finier- und Polierinstrumente und für
den Approximalbereich Finier- und Polierstreifen. Bei Patienten mit gewissenhafter Mundhygiene
entsteht im Laufe der Zeit ein Hochglanz auf der Restauration.
Für die Anwendung der Instrumente zum Ausarbeiten, Finieren und Polieren die Gebrauchsanlei-
tungen der jeweiligen Hersteller beachten.
Kreuzkontamination.
Infektion.
1. Compules®Tips nach intraoraler Anwendung und/oder falls kontaminiert nicht
wiederverwenden.
2. Intraoral verwendete oder kontaminierte Compules®Tips nach den geltenden
Vorschriften entsorgen.
Kreuzkontamination.
Infektion.
1. Der Farbschlüssel und die individuellen Farbnger können nicht wiederaufbereitet
werden.
2. Um eine Kontamination des Farbschlüssels und der individuellen Farbnger mit
Spritzern, Sprühnebel von Körperüssigkeiten oder kontaminierten Händen zu
vermeiden, ist der Umgang mit sauberen/desinzierten Handschuhen erforderlich.
Farbschlüssel und individuelle Farbnger nicht wiederverwenden, falls kontami-
niert.
3. Kontaminierte Farbschlüssel und individuelle Farbnger nach den geltenden
Vorschriften entsorgen.

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5 Chargennummer ( ) und Verfallsdatum ( )
1. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Angabe nach ISO Norm: „JJJJ-MM“ oder „JJJJ-MM-TT“.
2. Bei jedem Schriftwechsel sollten die folgenden Daten angegeben werden:
• Bestellnummer
• Chargennummer
• Verfallsdatum
© Dentsply Sirona 2017-01-19

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Dyract® eXtra
1 Description du produit
Dyract®eXtra est un matériau de restauration photopolymérisable pour toutes les classes de cavi-
tés des dents antérieures et postérieures.
Dyract®eXtra est un matériau de restauration combinant la libération de uor d’un verre ionomère
avec la résistance et l’esthétique d’un composite photopolymérisable.
Un soin eXtra
Les restaurations Dyract®eXtra libèrent de façon continue des ions uor qui agissent à l’interface
de la restauration dentaire comme un tampon acide pour prévenir l’apparition de caries.
Le choix de Dyract®eXtra pour les patients à fort risque carieux est donc conseillé en vue d’un soin
supplémentaire pour empêcher l’apparition de nouvelles caries.
1.1 Conditionnement du produit
• Compules®Tips pré-dosées
1.2 Composition
• Diméthacrylate d’uréthane (UDMA)
• Diméthacrylate modié par un acide carboxylique (résine TCB)
• Diméthacrylate de triéthylèneglycol (TEGDMA)
• Résine triméthacrylate (TMPTMA)
• Résines diméthacrylate
• Camphoroquinone
• Ethyl-4(diméthylamino)benzoate
• Hydroxytoluène butylé (BHT)
• Stabilisant UV
• Verre au strontium-aluminim-sodium-uor-phosphore-silicate
• Dioxyde de silicium hautement dispersé
• Fluorure de strontium
• Pigments : Oxyde de fer et dioxyde de titane
Le matériau de restauration pour la prévention des caries
Mode d'emploi Français
AVERTISSEMENT : Réservé à l’usage dentaire.
Table des matières Page
1 Description du produit .............................................................................................................. 16
2 Consignes de sécurité .............................................................................................................. 17
3 Instructions étape par étape..................................................................................................... 19
4 Hygiène....................................................................................................................................... 21
5 Numéro de lot et date de péremption ...................................................................................... 22

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1.3 Indications
• Restauration directe de toutes les classes de caries des dents antérieures et postérieures. La
taille de la cavité doit être inférieure à 2/3 de la distance intercuspidale.
1.4 Contre-indications
• Patients dont l’historique fait état de réactions allergiques aux résines méthacrylates ou à tout
autre constituant du produit.
• Cavités de classes I et II, dont la largeur dépasse 2/3 de la distance intercuspidale.
• Reconstitution de moignon.
1.5 Adhésifs compatibles
Le matériau de restauration s’utilise après application d’un adhésif à base de méthacrylate utilisable
sur la dentine et l’émail tel que les adhésifs Dentsply Sirona disponibles pour les restaurations en
composites photopolymérisables.
Les adhésifs auto-mordançants Xeno® et l’adhésif dentaire à nanoparticules et mordançage préa-
lable Prime&Bond® NT sont recommandés spéciquement.
2 Consignes de sécurité
Veuillez prendre connaissance des consignes générales de sécurité ainsi que des consignes parti-
culières de sécurité qui gurent dans d’autres chapitres du présent mode d’emploi.
Symbole de sécurité.
• Il s’agit du symbole de sécurité. Il est utilisé pour vous alerter sur les risques
potentiels de blessure.
• Respecter tous les messages de sécurité accompagnant ce symbole an d’éviter
d’éventuelles blessures.
2.1 Mises en garde
Le matériau contient des méthacrylates et des monomères polymérisables qui peuvent être irritants
pour la peau, les yeux et les muqueuses orales et peuvent causer une irritation par contact avec la
peau et des dermatites allergiques de contact chez les personnes sensibles.
• Eviter tout contact avec les yeux an de prévenir toute irritation et dommage potentiel au
niveau de la cornée. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau et consulter
un médecin.
• Eviter tout contact avec la peau an de prévenir toute irritation et réaction allergique poten-
tielle. En cas de contact, des rougeurs peuvent apparaître sur la peau. Si un contact cutané se
produit, éliminer le matériau à l’aide d’un coton et de l’alcol et laver complètement au savon et à
l’eau. Si un érythème cutané avec sensibilisation ou d’autres réactions allergiques apparaissent,
cesser l’utilisation du produit et consulter un médecin.
• Eviter tout contact avec les tissus mous de la bouche/muqueuse an de prévenir toute
inammation. En cas de contact accidentel, éliminer le matériau des tissus. Rincer abondam-
ment la muqueuse à l’eau une fois la restauration achevée puis recracher l’eau. Si l’inammation
de la muqueuse persiste, consulter un médecin.
2.2 Précautions
Ce produit ne doit être utilisé que dans la cadre déni par le mode d’emploi.
Toute utilisation de ce produit en contradiction avec le mode d’emploi est à l’appréciation et sous
l’unique responsabilité du praticien.
• Utiliser des mesures de protection telles que des lunettes, un masque, des vêtements et des
gants. L’usage d’une digue est également recommandée pour les patients.

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• Les Compules ne peuvent pas être nettoyées. Pour protéger les Compules lors d’une utilisa-
tion indirecte des risques d’éclaboussures ou autres projections de uides corporels ou bien
encore des mains souillées, il est obligatoire que celles-ci soient manipulées en dehors de l’unité
dentaire à l’aide de gants propres/désinfectés. Procéder à l’élimination de l’élément en cas de
contamination.
• Les Compules peuvent être utilisées en application intra-orale, directement dans la cavité ou en
application indirecte en plaçant le matériau de restauration sur un bloc. Après usage intra-oral,
jeter les Compules et ne pas les utiliser sur d’autres patients an d’éviter une contamination
croisée.
• L’utilisation des Compules en association avec le pistolet à Compules est recommandée.
• Le pistolet à Compules est prévu pour une utilisation avec les Compules ou des Compulas
Dentsply Sirona.
• Pour plus d’information, veuillez-vous référer aux instructions d’utilisation du pistolet à Com-
pules.
• Le teintier et les barrettes individuelles du teintier ne peuvent pas être nettoyées. Pour protéger
le teintier et les barrettes individuelles du teintier des risques d’éclaboussures ou autres projec-
tions de uides corporels ou bien encore des mains souillées, il est obligatoire que le teintier et
les barrettes individuelles du teintier soient manipulées à l’aide de gants propres/désinfectés.
• Le matériau doit s’extruder facilement. NE PAS EXERCER UNE FORCE EXCESSIVE. Une
pression excessive peut entraîner une extrusion soudaine du matériau ou peut conduire à l’éjec-
tion de la Compule du pistolet à Compules.
• Tout contact avec la salive, le sang et le uide gingival pendant l’application peut réduire l’efca-
cité du produit. Utiliser une isolation adéquate telle que la digue.
•Interactions :
– Les matériaux contenant de l’eugénol ou du peroxyde d’hydrogène ne devraient pas être
utilisés en conjonction avec ce produit car ils peuvent perturber le durcissement.
2.3 Réactions indésirables
• En cas de contact avec les yeux : Irritation et dommage possible au niveau de la cornée.
• En cas de contact avec la peau : Irritation et possible réactions allergiques. Des rougeurs
peuvent apparaître sur la peau.
• En cas de contact avec les tissus mous : Inammation (voir « Mises en garde »).
2.4 Conservation
Des conditions de stockage inappropriées abrègeront la durée de conservation et seront suscep-
tibles de produire un dysfonctionnement du produit.
• Conserver le produit dans son emballage hermétique à des températures comprises entre 10 °C
et 24 °C.
• Tenir à l’abri des rayons directs du soleil et protéger de l’humidité.
• Ne pas congeler.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
L’humidité peut altérer les propriétés du matériau. Pour les Compules non scellées les recomman-
dations suivantes sont conseillées :
• Conserver dans un environnement sec (< 80% d’humidité relative).
• A utiliser sous 4 semaines.

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3 Instructions étape par étape
3.1 Sélection de la teinte
La teinte doit être choisie avant la procédure de restauration, alors que les dents sont hydratées.
Avec seulement 6 nuances, il est possible d’effectuer de façon satisfaisante des restaurations cor-
respondant à toutes les teintes de la gamme VITA® 1. Dyract®eXtra est également disponible dans
deux nuances opaques (O-A2; O-B3). Pour la commodité des anciens utilisateurs de Dyract®et
Dyract® AP, les nuances B3 et C3 sont également proposées.
1. Eliminer la plaque et les colorations supercielles.
2. Utiliser le teintier VITAPAN® 1 classique. Sélectionner la nuance, en utilisant la partie centrale de
la dent VITA®correspondante.
3. Sélectionner le matériau de restauration Dyract® eXtra le plus approprié à la teinte déterminée, à
l’aide de la table ci-dessous.
Nuance de la dent
Sinon, utiliser le teintier Dyract® eXtra, qui est disponible sur demande. La teinte Dyract®eXtra cor-
respond à et contient des échantillons de matériau Dyract® eXtra. Le repère de couleur du teintier
correspond à la couleur du capuchon des Compules®Tips.
Nuance
de la dent A1 A2 A3 A3,5 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 D4
Dyract®
eXtra B1 A2 A3 A3,5 A4 B1 B1 A3,5 A3,5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2
Eviter la contamination du teintier.
Pour protéger le teintier des risques d’éclaboussures ou autres projections de uides
corporels ou bien encore des mains souillées, il est obligatoire que le teintier soit
manipulé en dehors de l’unité dentaire à l’aide de gants propres/désinfectés. Pour
sélectionner la teinte, retirer les barrettes du teintier.
3.2 Préparation de la cavité
1. Nettoyer la surface de la dent à l’aide d’une pâte prophylactique sans uor telle que Nupro®.
2. Préparer la cavité (sauf dans les cas où cela n’est pas nécessaire. Exemple : lésion cervicale).
3. Isoler de façon adéquate grâce à une digue.
4. Rincer la surface avec un spray d ’ eau puis eliminer avec précaution l’eau de rinçage. Ne pas dessé-
cher la structure dentinaire.
3.2.1 Mise en place de la matrice (restaurations de classe II)
1. Placer une matrice (exemple : AutoMatrix®ou Palodent®) et un coin. Le polissage de la matrice
améliorera le point de contact et la mise en forme. La mise en place d’un coin et l’utilisation d’un
anneau de placement BiTine®est recommandé.
1 Ne sont pas des marques déposées de Dentsply Sirona, Inc.
Largeur de la cavité.
La largeur de la cavité (a) doit impérativement être inférieure à 2/3 de la
distance intercuspidale (b).
Le schéma à droite gure également sur tous les emballages extérieurs.
b
a
a < 2/3b