Dräger DigiFlow User manual

DigiFlow
WARNING
To properly use this medical device, read and
comply with these instructions for use.
de Elektronischer Durchflussmesser
Gebrauchsanweisung, Seite 2
en Electronic Flowmeter
instructions for use, page 18
fr Débitmètre électronique
Notice d'utilisation, page 34
es Caudalímetro electrónico
instrucciones de uso, página 50
it Flussometro elettronico
istruzioni per l'uso,
pagina 66
ptBR Medidor de Fluxo Eletrônico
instruções de uso, página 82
nl Elektronische flowmeter
Gebruiksaanwijzing, pagina 98
no Elektronisk strømningsmåler
Bruksanvisning, side 114
sv Elektronisk flödesmätare
Bruksanvisning, sida 130
fi Elektroninen virtausmittari
käyttöohje, sivu 146
ru Электронный расходомер
Руководство по эксплуатации,
стр.162
pl instrukcja obsługi
Przepływomierz elektroniczny,
strona 181
cs Elektronický průtokoměr
návod k obsluze, strana 198
hr Elektronički mjeračprotoka
upute za rad, stranica 215
tr Elektronik akışmetre
Kullanma kılavuzu, sayfa 232
zh 电子流量计
使用说明，第248 页

2Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
Gebrauchsanweisung
Symbole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit . . . . . . . 3
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Zweckbestimmung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Einsatzbereich. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Übersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Erstinbetriebnahme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Vorbereiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Funktion prüfen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Betrieb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Messwert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Notdosierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Betriebsende . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Zusätzliche Funktionen und Anzeigen . . . . . . . 8
Fehler – Ursache – Abhilfe . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Aufbereitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Informationen zur Aufbereitung . . . . . . . . . . . . . . . 9
Klassifizierungen für die Aufbereitung . . . . . . . . . . 9
Aufbereitungsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Desinfektionsmittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Flächendesinfektion mit Reinigung . . . . . . . . . . . 10
Instandhaltung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Definition der Begriffe zur Instandhaltung . . . . . . 11
Inspektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Wartung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Medizinprodukte entsorgen . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Nicht wiederaufladbare Batterien entsorgen . . . . 11
Austausch der Batterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
Technische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
EMV-Erklärung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
Bestellliste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
Marken
Definitionen der
Sicherheitsinformationen
Definition der Zielgruppen
Für dieses Produkt sind Anwender und
Instandhaltungspersonal als Zielgruppen definiert.
Diese Zielgruppen müssen über die erforderliche
Ausbildung und Fachkenntnis verfügen, um das
Produkt zu benutzen, zu installieren, aufzubereiten,
instandzuhalten oder instandzusetzen.
Marke Markeninhaber
Actichlor®Ecolab
BruTab 6S®Brulin
Dispatch®Clorox
Buraton®Schülke & Mayr
Mikrozid®
Perform®
acryl-des®
Descogen®Antiseptica
Dismozon®Bode Chemie
Klorsept®Medentech
Oxycide®Ecolab USA
Virkon®DuPont
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell
gefährlichen Situation, die zu Tod oder schwe-
rer Verletzung führen kann, wenn deren Eintritt
nicht verhindert wird.
ACHTUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell ge-
fährlichen Situation, die zu einer geringen oder
mäßigen Verletzung des Anwenders oder Patien-
ten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an
anderen Gegenständen führen kann, wenn deren
Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient,
Schwierigkeiten bei der Bedienung des Medizinpro-
dukts zu vermeiden.
Gebrauchsanweisung Elektronischer Durchflussmesser de

Gebrauchsanweisung DigiFlow 3
Deutsch
Das Produkt darf ausschließlich von den definierten
Zielgruppen benutzt, installiert, aufbereitet oder
instandgehalten werden.
Anwender
Anwender sind Personen, die das Produkt gemäß
Zweckbestimmung benutzen.
Instandhaltungspersonal
Instandhaltungspersonal sind Personen, die für die
Instandhaltung des Produkts verantwortlich sind.
Instandhaltungspersonal sind Personen, die eine
Ausbildung zur Instandhaltung von
Medizinprodukten haben und das Produkt
installieren, aufbereiten oder instandhalten.
Symbole
Zu Ihrer und Ihrer Patienten
Sicherheit
Gebrauchsanweisung genauestens beachten
Instandhaltung
Zubehör
Patientensicherheit
Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von
Umgebungsdruck Temperaturbegren-
zung bei Lagerung
Relative Feuchte Hersteller
Öl- und fettfrei hal-
ten Herstellungsdatum
Vor Sonnenlicht ge-
schützt aufbewah-
ren
Gebrauchsanwei-
sung beachten
Achtung
WARNUNG
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt
die genaue Kenntnis und Beachtung aller Kapi-
tel dieser Gebrauchsanweisung voraus. Das
Medizinprodukt darf ausschließlich für den un-
ter "Zweckbestimmung" auf Seite 4 angegebe-
nen Zweck verwendet werden. Alle mit WAR-
NUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten Si-
cherheitsinformationen in dieser Gebrauchs-
anweisung sowie die Informationen auf den
Medizinproduktschildern genauestens beach-
ten. Die Missachtung dieser Informationen ist
ein Gebrauch des Medizinprodukts außerhalb
der Zweckbestimmung.
WARNUNG
Das Medizinprodukt darf nicht verändert wer-
den. Modifikationen können Fehlfunktionen
verursachen, die zu einer Patientengefährdung
führen können.
ACHTUNG
Das Medizinprodukt muss alle 2 Jahre einer Ins-
pektion durch Instandhaltungspersonal unterzo-
gen werden.
Eine Inspektion ist auch fällig, wenn auf dem Dis-
play "low batt" angezeigt wird oder wenn keine Zei-
chen mehr auf dem Display sichtbar sind. Für An-
gaben zur Lebensdauer der Batterie siehe "Tech-
nische Daten", Seite 13.
Instandsetzungen am Medizinprodukt müssen
ebenfalls durch Instandhaltungspersonal vorge-
nommen werden.
Für den Abschluss eines Servicevertrags sowie für
Instandsetzungen empfiehlt Dräger den
DrägerService. Dräger empfiehlt für die Instand-
haltung die Verwendung von Original-Dräger-Tei-
len.
Wenn Vorstehendes nicht berücksichtigt wird,
kann die korrekte Funktion des Medizinprodukts
gefährdet sein.
ACHTUNG
Nur das in der "Bestellliste" auf Seite 17 aufgeführ-
te Zubehör ist für die Verwendung mit dem Medi-
zinprodukt getestet und zugelassen worden.
Folglich wird dringend empfohlen, das Medizinpro-
dukt nur in Verbindung mit diesem Zubehör zu ver-
wenden. Andernfalls kann die korrekte Funktion
des Medizinprodukts gefährdet sein.

4Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
Fachleuten erworben und eingesetzt wird und die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts
dem geschulten Anwender bekannt sind. Die
Anweisungen zum Gebrauch sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Sicherheitsinformationen beschränken sich daher im
Wesentlichen auf die Besonderheiten des Dräger-
Medizinprodukts.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu Gefahren, die für medizinisches
Personal offensichtlich sind, sowie auf die
Konsequenzen des falschen Gebrauchs des
Medizinprodukts und mögliche negative
Auswirkungen auf Patienten mit unterschiedlichen
Grunderkrankungen. Veränderungen am
Medizinprodukt oder eine falsche Verwendung des
Medizinprodukts können gefährlich sein.
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Allgemeine Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) gemäß internationalem EMV-
Standard IEC 60601-1-2:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und
müssen gemäß den bereitgestellten EMV-
Informationen installiert und in Betrieb genommen
werden.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationseinrichtungen können medizinische
elektrische Geräte beeinflussen.
Zweckbestimmung
Elektronisches Durchflussmessgerät zum Dosieren
von Sauerstoff oder Druckluft für die Inhalation oder
Insufflation, in Verbindung mit dem zum Betrieb
erforderlichen Zubehör. Nur bei Patienten mit
Spontanatmung verwenden.
– Das Medizinprodukt nur in medizinisch
genutzten Räumen einsetzen.
– Das Medizinprodukt nicht an einem intubierten
oder einem beatmungspflichtigen Patienten
verwenden.
Das Medizinprodukt liefert zusätzliche Informationen
zur Atemtherapie wie:
– Therapiedauer (in Stunden)
– Gasverbrauch (in Litern)
Mit Hilfe des integrierten Timers kann die Dauer der
Atemtherapie überwacht werden.
Einsatzbereich
Übersicht
ADisplay
BEinstellrad
CFunktionstaste
DAnschluss für Versorgungsschlauch
EAnschlussgewinde
WARNUNG
Den für den Patienten erforderlichen O2-Flow
einstellen. Eine Überwachung der Sauerstoff-
sättigung wird empfohlen, insbesondere bei
Neonaten.
WARNUNG
Brandgefahr
O2-Anschlüsse nicht mit Öl, Fett oder brennba-
ren Flüssigkeiten in Berührung bringen.
WARNUNG
Brandgefahr
Wenn Sauerstoff verabreicht wird, offenes
Feuer, Funken und andere mögliche
Zündquellen vom Gerät fernhalten.
WARNUNG
Brandgefahr
DigiFlow nicht in Bereichen mit explosiven An-
ästhesiemitteln verwenden, wie z. B. Äther oder
Cyclopropan.
ACHTUNG
Gefahr der Gerätestörung und/oder Gefährdung
des Patienten oder Anwenders
Magnetfelder können die korrekte Funktion des
Medizinprodukts negativ beeinflussen und somit
den Patienten oder Anwender gefährden.
Das Medizinprodukt nicht in der Nähe von Kern-
spintomografen (MRT) benutzen.
001
A
B
C
DE

Gebrauchsanweisung DigiFlow 5
Deutsch
FZahlenwert
GFlowindikator
HBalkengrafik
IZusatzanzeige
J"overflow"
K"low batt"
Erstinbetriebnahme
Vor der ersten Inbetriebnahme muss die Batterie
durch Herausziehen des Isolationsbands auf der
rechten Seite des Geräts aktiviert werden.
Vorbereiten
zDosierventil durch Drehen am Einstellrad (B) im
Uhrzeigersinn schließen.
zWenn erforderlich, den Versorgungsschlauch mit
dem NIST-Anschluss der Wandschiene
verbinden.
zDie Schienenklaue an der Wandschiene
aufsetzen. Durch Herunterdrücken fixieren.
zStecker des Versorgungsschlauchs in die
entsprechende Entnahmestelle einstecken oder
DigiFlow direkt einstecken (Variante ZV).
zZubehör (z. B. Adapter oder Anfeuchtersystem)
nach zugehöriger Gebrauchsanweisung
vorbereiten und an dem Anschlussgewinde (E)
anschließen.
zWeiteres Zubehör anschließen.
zBevor das Gerät am nächsten Patienten
verwendet wird, muss ein "Reset" ausgelöst
werden. Siehe Abschnitt "Zusätzliche
Funktionen und Anzeigen" ab Seite 8.
Funktion prüfen
Gerät gemäß Abschnitt "Vorbereiten" auf Seite 5
bereitstellen und an die Entnahmestelle (O2oder
AIR) anschließen. Das Dosierventil durch Drehen
am Einstellrad im Uhrzeigersinn vollständig
schließen.
Das Display zeigt folgende Anzeige:
– Zahlenwert 0,0 L/min
– Flowindikator (G) steht still
Das Dosierventil durch Drehen am Einstellrad gegen
den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag vollständig
öffnen.
Das Display zeigt folgende Anzeige:
002
WARNUNG
Das Medizinprodukt vor Benutzung prüfen. Das
Medizinprodukt nicht verwenden, wenn es be-
schädigt ist.
overflow low batt
l/min
timer
total
in
l h
G
H
JF
I
K
ACHTUNG
Patientengefährdung
Sicherstellen, dass die angeschlossene Gasart für
die vorgesehene Anwendung geeignet ist.
ACHTUNG
Wenn auf dem Display (A) keine Zeichen sichtbar
sind oder wenn "low batt" angezeigt wird, muss die
Batterie ausgetauscht werden. Siehe Abschnitt
"Austausch der Batterie" auf Seite 12.
005006
overflow
l/min

6Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
Durch langes Drücken (>5 Sekunden) der
Funktionstaste (C) wird der Displaytest ausgelöst.
Der Start wird mit einem akustischen Signal
bestätigt.
Nach einer kurzen Verzögerung werden
nacheinander folgende Anzeigen sichtbar:
– Anzeige aller darstellbaren Segmente und
Zeichen.
– Anzeige der Softwareversion, z. B. 2.0 (große
Zahlen), und Anzeige des Herstellungsdatums
als Jahr.Woche, z. B. 11.03 (kleine Zahlen).
– Anzeige der Seriennummer.
Betrieb
Wenn das Gerät gemäß Abschnitt "Vorbereiten" auf
Seite 5 bereitgestellt worden ist, werden folgende
Angaben auf dem Display angezeigt:
Das Einstellrad (B) ist vollständig geschlossen.
Der aktuelle Messwert wird in L/min* angezeigt. Der
gewünschte Flow kann eingestellt werden.
Der drehende Flowindikator (G) bedeutet, dass ein
Gasfluss gemessen wird.
Die Balkengrafik (H) zeigt den relativen Messwert in
Bezug auf den Messbereich des Geräts an, siehe
"Technische Daten" auf Seite 13.
Der Zahlenwert (F) zeigt den Flow in L/min an.
HINWEIS
DigiFlow Standard 0 bis 16 L/min:
Alle 12 Segmente der Balkengrafik (H) müssen
sichtbar sein. Der angezeigte Wert muss größer
sein als 16 L/min. "overflow" (J) wird angezeigt.
DigiFlow Neonatologie 0 bis 3 L/min:
Alle 12 Segmente der Balkengrafik (H) müssen
sichtbar sein. Der angezeigte Wert muss größer
sein als 3 L/min.
007008
overflow low batt
l/min
timer
total
in
l h
009
WARNUNG
Das Medizinprodukt nur innerhalb des Druck-
bereichs und der angegebenen Umgebungsbe-
dingungen verwenden. "Technische Daten" be-
achten. Andernfalls kann die korrekte Funktion
des Medizinprodukts gefährdet sein.
005
* Standardliter pro Minute bei 20 °C und 1013 hPa
010
HINWEIS
Wenn die Anzeige "overflow" erscheint, wurde der
Messbereich überschritten.
Das Einstellrad muss solange im Uhrzeigersinn
gedreht werden, bis die Anzeige "overflow" er-
lischt.
Bei Überschreiten des Messbereiches kann der
tatsächliche Flow vom angezeigten Flow abwei-
chen.
011
l/min
overflow
l/min

Gebrauchsanweisung DigiFlow 7
Deutsch
Messwert
Der Zahlenwert (F) wird in L/min (20 °C/1013 hPa)
angezeigt, d. h. der Zahlenwert bezieht sich auf eine
Umgebungstemperatur von 20 °C und auf einen
Umgebungsdruck von 1013 hPa.
Eine Umrechnung auf den Flow bei
Umgebungsbedingungen 2 kann wie folgt
vorgenommen werden (Gasgleichung):
Beispiel:
Ablesewert 10 L/min, Temperatur 24 °C,
Umgebungsdruck 960 hPa
Notdosierung
Wenn das Messsystem ausfällt und keine Anzeige
mehr auf dem Display erscheint, gelten folgende
Regeln:
zDer zuletzt eingestellte Flow bleibt erhalten.
Einstellung und Messsystem sind nicht
verbunden.
zEin Flow von ca. 4 L/min kann wie folgt erreicht
werden (Richtwert, ohne Genauigkeitsangaben):
zDosierventil durch Drehen am Einstellrad im
Uhrzeigersinn bis zum Anschlag schließen.
DigiFlow Standard 0 bis 16 L/min:
– Dosierventil durch 1/4-Drehung des Einstellrads
gegen den Uhrzeigersinn öffnen.
DigiFlow Neonatalogie 0 bis 3 L/min:
– Ventil durch 1 Umdrehung des Einstellrads
gegen den Uhrzeigersinn öffnen (entspricht ca.
2L/min).
Betriebsende
Dosierventil durch Drehen am Einstellrad (B) im
Uhrzeigersinn schließen.
Das Display zeigt folgende Anzeige:
Das Display zeigt 0,0 L/min an, der Flowindikator (G)
steht still.
In der Zusatzanzeige (I) können weitere
Informationen angezeigt bleiben.
Siehe Abschnitt "Zusätzliche Funktionen und
Anzeigen" ab Seite 8.
zDas Zubehör abbauen.
zSchienenklaue durch Drücken des Knebels von
der Schiene nehmen.
2 =1x T2x p1
p2x T1
1 = Flow-Anzeige in L/min (20 °C/1013 hPa)
2= Flow bei
p2 = Umgebungsdruck (hPa)
t2 = Umgebungstemperatur °C
p1 = Referenzluftdruck (hPa)
t1 = Referenztemperatur °C
T1 = t1 + 273 °C
T2 = t2 + 273 °C
2=
10 L/min (20 °C/1013 hPa) x (24 °C + 273 °C) x
1013 hPa
960hPax(20°C+273°C)
2 = 10,7 L/min (bei 960 hPa und 24 °C)
004003
O 2
O
2
012
l/min
total h

8Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
Zusätzliche Funktionen und
Anzeigen
Anzeige Tätigkeit Ergebnis
Basisanzeige Keine Betäti-
gung der Funk-
tionstaste
Der aktuelle
Messwert wird
in L/min ange-
zeigt.
Reset: langes
Drücken
(>5 Sekunden)
der Funktions-
taste
Selbsttest wird
aktiviert.
Anschließend
wird wieder die
Basisanzeige
angezeigt.
l/min
overflow low batt
l/min
timer
total
in
l h
Basisanzeige
und Timer
Kurzes Drücken
der Funktions-
taste
Basisanzeige
und Timer
Keine Betäti-
gung der Funk-
tionstaste
Der aktuelle
Wert des
Timers (verblei-
bende Zeit in
Minuten bis
zum Signalton)
oder "OFF"
oder "- - -" wird
angezeigt.
Langes Drü-
cken
(>2 Sekunden)
der Funktions-
taste
Der Timer wird
programmiert
(5, 10, 15, 30,
45, 60, 90,
120 Minuten,
OFF).
Durch Loslas-
sen der Funkti-
onstaste wird
der Timer ge-
startet und zählt
im Minutentakt
rückwärts.
Anzeige Tätigkeit Ergebnis
l/min
timer min
Basisanzeige
und "total liter"
Kurzes Drücken
der Funktions-
taste
Basisanzeige
und "total liter"
Keine Betäti-
gung der Funk-
tionstaste
"total liter" seit
dem letzten Re-
set werden an-
gezeigt.
Reset: Langes
Drücken
(>2 Sekunden)
der Funktions-
taste
"total liter" und
"total hours"
(Stunden) wer-
den auf "Null"
gesetzt.
Basisanzeige
und "total
hours" (Stun-
den)
Kurzes Drücken
der Funktions-
taste
Basisanzeige
und "total
hours" (Stun-
den)
Keine Betäti-
gung der Funk-
tionstaste
"total hours"
(Stunden) seit
dem letzten Re-
set werden an-
gezeigt.
Reset: Langes
Drücken
(>2 Sekunden)
der Funktions-
taste
"total hours"
(Stunden) und
"total liter" wer-
den auf "Null"
gesetzt.
Kurzes Drücken
der Funktions-
taste
Basisanzeige
Anzeige Tätigkeit Ergebnis
l/min
total l
l/min
total h

Gebrauchsanweisung DigiFlow 9
Deutsch
Fehler – Ursache – Abhilfe Aufbereitung
Informationen zur Aufbereitung
Die Anleitungen für die Aufbereitung orientieren sich
an international akzeptierten Richtlinien, z. B. der
Norm ISO 17664.
Sicherheitsinformationen
Klassifizierungen für die Aufbereitung
Klassifizierung von Medizinprodukten
Medizinprodukte und ihre Komponenten werden je
nach Anwendungsart und dem daraus
resultierenden Risiko klassifiziert.
Klassifizierung DigiFlow
Die nachfolgende Klassifizierung ist eine
Empfehlung von Dräger.
Unkritisch
Aufbereitungsverfahren
Validierte Aufbereitungsverfahren
Folgende Aufbereitungsverfahren waren zum
Zeitpunkt der produktspezifischen Validierung
materialverträglich und wirksam:
Fehler Ursache Abhilfe
Keine Anzeige Batterie entla-
den.
Batterie aus-
tauschen.
Gerät defekt. DrägerService
kontaktieren.
Zahlenwert
0 L/min, ob-
wohl das Ein-
stellrad geöff-
net wurde.
KeinSauerstoff
vorhanden.
O2-Versor-
gung herstel-
len, Anschluss
prüfen.
Filter am Ga-
seingang ver-
stopft.
DrägerService
kontaktieren.
Das Display
zeigt"overflow"
an.
Der aktuelle
Flow ist zu
groß.
Flow durch
Drehen am
Einstellrad im
Uhrzeigersinn
reduzieren.
Funktionstaste
ist deaktiviert.
Softwarefehler. Batterie entfer-
nen und erneut
einsetzen.
Das Gerät ist
sichtbar be-
schädigt, lose
Teile im Innern.
Fall/Schlag. DrägerService
kontaktieren.
Das Display
zeigt
"Er 001",
"Er 002",
"Er 004",
"Er 008".
Fehler auf der
Printplatte.
DrägerService
kontaktieren.
WARNUNG
Gefahr durch nicht sachgerecht aufbereitete
Produkte
Wiederverwendbare Produkte müssen
aufbereitet werden, sonst besteht erhöhte
Infektionsgefahr.
– Die Hygienevorschriften und
Aufbereitungsvorschriften der
Gesundheitseinrichtung einhalten.
– Die nationalen Hygienevorschriften und
Aufbereitungsvorschriften einhalten.
– Die Aufbereitung mit validierten Verfahren
durchführen.
– Wiederverwendbare Produkte nach jedem
Gebrauch aufbereiten.
– Die Herstellerangaben der
Reinigungsmittel, Desinfektionsmittel und
Aufbereitungsgeräte beachten.
WARNUNG
Gefahr durch defekte Produkte
Bei aufbereiteten Produkten können Verschlei-
ßerscheinungen auftreten, z. B. Risse, Verfor-
mungen, Verfärbungen oder Ablösungen.
Produkte auf Verschleißerscheinungen prüfen
und ggf. austauschen.
Klassifizierung Erklärung
Unkritisch Komponenten, die lediglich mit
intakter Haut in Berührung
kommen
Semikritisch (A,
B)
Komponenten, die Atemgas
führen oder mit Schleimhaut
oder krankhaft veränderter Haut
in Berührung kommen
Kritisch (A, B, C) Komponenten, die Haut oder
Schleimhaut durchdringen oder
mit Blut in Berührung kommen
Verfahren Flächendesinfektion mit Reini-
gung
Mittel Dismozon pur Buraton 10 F
Hersteller Bode Chemie Schülke &
Mayr

10 Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
Die Wirksamkeit der aufgeführten
Aufbereitungsverfahren wurde von unabhängigen
Laboren validiert, die nach der Norm ISO 17025
zertifiziert sind.
Desinfektionsmittel
Desinfektionsmittel verwenden, die national
zugelassen sind und für das jeweilige
Aufbereitungsverfahren geeignet sind.
Flächendesinfektionsmittel
Die in der nachfolgenden Tabelle aufgeführten
Flächendesinfektionsmittel waren zum Zeitpunkt der
Prüfung materialverträglich. Sie können zusätzlich
zu den im Abschnitt "Validierte
Aufbereitungsverfahren" genannten
Flächendesinfektionsmitteln verwendet werden.
Die Hersteller der Flächendesinfektionsmittel haben
mindestens die folgenden Wirkspektren
nachgewiesen:
– Bakterizid
– Levurozid
– Viruzid oder begrenzt viruzid
Die Herstellerangaben der
Flächendesinfektionsmittel beachten.
Die Verwendung anderer Flächendesinfektionsmittel
erfolgt auf eigene Verantwortung.
Dräger weist darauf hin, dass Sauerstoffabspalter
und Chlorabspalter bei einigen Materialien zu
Farbveränderungen führen können.
Farbveränderungen beeinträchtigen nicht die
Funktionsfähigkeit des Produkts.
Flächendesinfektion mit Reinigung
Konzentration 1,5 % 1 %
Einwirkzeit 15 min 30 min
Wirkstoff-
gruppe
Flächendesin-
fektionsmittel
Hersteller
Chlorabspalter Actichlor plus Ecolab
BruTab 6S Brulin
Clorox
Professional
Disinfecting
Bleach Cleaner
Clorox
Dispatch
Hospital
Cleaner
Disinfectant
Towels with
Bleach
Klorsept 17 Medentech
Sauerstoffabsp
alter
Descogen
Liquid
Antiseptica
Descogen
Liquid r.f.u.
Dismozon plus Bode Chemie
Dismozon pur
Oxycide Ecolab USA
Perform Schülke &
Mayr
Virkon DuPont
Quaternäre
Ammoniumver
bindungen
Mikrozid
sensitive
liquid1
Schülke &
Mayr
Mikrozid
sensitive
wipes1)
Mikrozid
alcohol free
liquid1)
Mikrozid
alcohol free
wipes1)
acryl-des1)
Aldehyde Buraton 10 F Schülke &
Mayr
1 Begrenzt viruzid
WARNUNG
Gefahr durch eindringende Flüssigkeit
Eindringende Flüssigkeit kann Folgendes
verursachen:
– Geräteschäden
– Elektrischer Schlag
– Gerätestörungen
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in das
Gerät eindringt.
Wirkstoff-
gruppe
Flächendesin-
fektionsmittel
Hersteller

Gebrauchsanweisung DigiFlow 11
Deutsch
1Verunreinigungen sofort entfernen. Zur
Entfernung ein mit Desinfektionsmittel
angefeuchtetes Tuch verwenden.
2Flächendesinfektion durchführen.
3Nach der Einwirkzeit Reste des
Desinfektionsmittels entfernen.
4Mit einem mit Wasser (bevorzugt
Trinkwasserqualität) angefeuchteten Tuch
abwischen. Das Produkt trocknen lassen.
5Produkt auf sichtbare Verunreinigungen prüfen.
Die Schritte 1 bis 5 ggf. wiederholen.
6Produkt auf sichtbare Beschädigungen prüfen
und ggf. austauschen.
Instandhaltung
Dieses Kapitel beschreibt die
Instandhaltungsmaßnahmen, die zur
Aufrechterhaltung der korrekten Funktion des
Medizinprodukts erforderlich sind.
Instandhaltungsmaßnahmen müssen vom
verantwortlichen Personal durchgeführt werden.
Instandhaltungsarbeiten und Wartungsarbeiten
dürfen nicht durchgeführt werden solange das Gerät
am Patienten verwendet wird.
Definition der Begriffe zur
Instandhaltung
Inspektion
Inspektionen in regelmäßigen Intervallen
durchführen und die folgenden Vorgaben beachten.
.
Die Inspektion ersetzt nicht die vom Hersteller
angegebene Wartung mit dem vorbeugenden
Austausch von Verschleißteilen.
1Begleitpapiere prüfen:
– aktuelle Gebrauchsanweisung vorhanden
2Folgende Funktionen nach
Gebrauchsanweisung prüfen:
– Flowmessung
– Interne Batterie
3Gerätekombination auf einwandfreien Zustand
prüfen:
– Aufschriften vollständig und lesbar
– keine sichtbaren Beschädigungen
Wartung
Wartung durchführen
– Batterie austauschen.
Medizinprodukte entsorgen
Am Ende der Nutzungsphase:
zGerät nach Rücksprache mit dem zuständigen
Entsorgungsunternehmen der fachgerechten
Entsorgung zuführen.
zGeltende gesetzliche Vorschriften beachten.
Für Länder im Geltungsbereich der
EU-Richtlinie 2002/96/EG
Dieses Gerät fällt in den Geltungsbereich der EU-
Richtlinie 2002/96/EG (WEEE). Gemäß
Registrierung nach dieser Richtlinie ist eine
Entsorgung über die kommunalen Sammelstellen für
Elektroaltgeräte nicht zulässig. Dräger hat ein
Unternehmen autorisiert, die Abholung und
Entsorgung dieses Geräts vorzunehmen. Um die
Rücknahme zu initiieren oder um nähere
Informationen zu erhalten, im Internet
www.draeger.com aufrufen und bei der Suchfunktion
"WEEE" eingeben. Wenn der Zugang zur Dräger-
Internetseite nicht möglich ist, an die zuständige
nationale Dräger-Organisation wenden.
Nicht wiederaufladbare Batterien
entsorgen
zBatterien nicht wieder aufladen.
Für die Bundesrepublik Deutschland gilt: Gemäß
Batteriegesetz ist der Endverbraucher verpflichtet,
schadstoffhaltige Batterien an den Vertreiber oder an
Rücknahmestellen der öffentlich-rechtlichen
Entsorgungsträger zurückzugeben. Die im Gerät
Begriff Definition
Instand-
haltung
Alle Maßnahmen (Inspektion, Wartung,
Instandsetzung), die der Erhaltung oder
Wiederherstellung des funktionsfähigen
Zustands eines Medizinprodukts dienen
Inspekti-
on
Maßnahmen zur Beurteilung des Istzu-
stands eines Medizinprodukts
Wartung Regelmäßige, spezifizierte Maßnah-
men zur Aufrechterhaltung des funkti-
onsfähigen Zustands eines Medizinpro-
dukts
Instand-
setzung
Maßnahmen zur Wiederherstellung des
funktionsfähigen Zustands eines Medi-
zinprodukts nach einer Fehlfunktion
Prüfungen Intervall Verantwortliches
Personal
Inspektion Alle
2Jahre
Instandhaltungs-
personal
Begriff Definition

12 Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
enthaltene Batterie muss deshalb vor der
Entsorgung des Geräts ausgebaut werden. In
anderen Ländern als der Bundesrepublik
Deutschland müssen die jeweiligen nationalen
Vorschriften eingehalten werden.
Austausch der Batterie
Das Medizinprodukt enthält keine reparierbaren
Teile.
Das Medizinprodukt wird bei der Herstellung
kalibriert.
Das Medizinprodukt darf nur so weit geöffnet
werden, wie dies für den Austausch der Batterie
erforderlich ist. Eine weiterführende Demontage
beeinträchtigt die Genauigkeit des Medizinprodukts.
Wenn auf dem Display "low batt" angezeigt wird oder
wenn keine Zeichen mehr auf dem Display sichtbar
sind, muss die Batterie ausgetauscht werden.
Nur die in der "Bestellliste" auf Seite 17 angegebene
Batterie verwenden. Bei Verwendung anderer
Batterietypen ist eine einwandfreie Funktion nicht
gewährleistet.
zSchrauben mit Schraubendreher (TORX, Größe
TX8) herausdrehen.
zDie Rückwand vorsichtig nach hinten schieben.
zDie Rückwand wegdrehen, Batterie entfernen
und sachgerecht entsorgen.
zWenn die Batteriekontakte verschmutzt oder
oxidiert sind, müssen diese mit einem trockenen
Papiertuch gereinigt werden.
zNeue Batterie einsetzen. Symbole + und – im
Batteriefach beachten. Das Medizinprodukt wird
automatisch aktiviert.
Beim Austausch der Batterie muss das
Medizinprodukt auf sichtbare Schäden untersucht
werden. Wenn sichtbare Schäden vorliegen,
DrägerService kontaktieren.
Medizinprodukt in umgekehrter Reihenfolge wieder
montieren.
Anschließend muss eine Funktionskontrolle
durchgeführt werden.
018
low batt
019020
021

Gebrauchsanweisung DigiFlow 13
Deutsch
Technische Daten
DigiFlow Standard 0 bis 16 L/min
DigiFlow Neonatalogie 0 bis 3 L/min*
EMV-Erklärung
Allgemeine Informationen
Die EMV-Konformität des Produkts wurde
zusammen mit den externen Leitungen, Wandlern
und Zubehörteilen, die in der Zubehörliste
angegeben sind, bewertet. Anderes Zubehör, das
die EMV-Konformität nicht beeinträchtigt, darf
verwendet werden, wenn sein Gebrauch nicht aus
anderen Gründen ausgeschlossen ist (siehe andere
Abschnitte dieser Gebrauchsanweisung). Die
Verwendung nicht konformen Zubehörs kann zu
verstärkter Strahlung oder verringerter Immunität
des Medizinprodukts führen.
Das Medizinprodukt darf nur unmittelbar neben oder
mit anderen Geräten gestapelt angeordnet werden,
wenn die Konfiguration von Dräger genehmigt ist.
Wenn der Betrieb unmittelbar neben oder mit
anderen Geräten gestapelt unbedingt erforderlich
ist, ohne dass die Konfiguration von Dräger
genehmigt ist, muss der korrekte Betrieb des
Produkts in dieser Konfiguration geprüft werden, ehe
das Produkt benutzt wird. In jedem Fall die
Gebrauchsanweisungen der anderen Geräte
genauestens beachten.
* bei 20 °C (68 °F) und auf 1013 hPa
Umgebungsbedingungen
Bei Betrieb
Temperatur 10 bis 40 °C (50 bis 104 °F)
Relative Feuchte 10 bis 90 % ohne Betauung
Umgebungsdruck 800 bis 1200 hPa (11,6 bis
17,4 psi)
Bei Lagerung
Temperatur –20 bis 60 °C (–4 bis 140 °F)
Relative Feuchte 10 bis 90 % ohne Betauung
Umgebungsdruck 500 bis 1200 hPa (7,3 bis
17,4 psi)
Versorgungsdruck 270 bis 600 kPa (2,7 bis
6 bar)
Flowbegrenzung bei ca. 25 L/min (Eingangs-
druck 500 kPa)
Anzeige (darstellbare
Zeichen)
Messwert: 7-Segmentanzei-
ge, 2 1/2Zeichen.
Zusatzanzeige: 7-Segment-
anzeige, 4 Zeichen.
Balkengrafik (12 Segmente,
Vollausschlag bei 16 L/min).
Flowindikator, "low batt",
"overflow", "timer", "min", "to-
tal", "l", "h".
Auflösung der
Anzeige
0,3 bis 3,0 L/min: 0,1 L/min
darüber: 0,5 L/min
Genauigkeit der
Messung
±10 % vom Anzeigewert
Genauigkeit der
Anzeige
±1 Nachkommastelle
Gewinde 9/16" - 18 UNF, M34x1,5
oder M32x1,5
Abmessungen
B x H x T
mit ZV-Stecker 56 x 144 x 140 mm
(2,2 x 5,67 x 5,51 in)
mit Universalhalter 56 x 144 x 105 mm
(2,2 x 5,67 x 4,13 in)
Gewicht
mit ZV-Stecker 0,34 kg (0,74 lbs)
mit Universalhalter 0,74 kg (1,63 lbs)
Spannungsversorgung Lithium-Batterie SL 760 S,
AA, 3,6 V
Batterielebensdauer ca.
2 Jahre.
Werkstoffe Messing, Aluminium, rost-
freier Stahl, Kunststoff, Dich-
tungen latexfrei
Klassifizierung gemäß
Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang IX
Klasse ll a
UMDNS-Code
Universal Medical De-
vice Nomenclature
System – Nomenklatur
für Medizingeräte
11-748
Flowmeter, Gas
GMDN-Code
Global Medical Device
Nomenclature – Welt-
weite Nomenklatur für
Medizingeräte
61365

14 Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
Elektromagnetische Aussendungen
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie
im Folgenden angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Anwender muss
sicherstellen, dass das Medizinprodukt in einer
derartigen Umgebung betrieben wird.
Aussendungen Übereinstimmung gemäß Elektromagnetische Umgebung
Hochfrequenzaussendungen (CISPR 11) Gruppe 1 Das Medizinprodukt verwendet Hochfrequenzenergie ausschließ-
lich zu seiner internen Funktion. Daher sind seine Hochfrequenz-
aussendungen sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass be-
nachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Klasse A Das Medizinprodukt ist nicht für den Gebrauch in Wohngebäuden
und solchen Einrichtungen bestimmt, die unmittelbar (ohne Trans-
formator) an das gleiche Niederspannungsnetz wie Wohngebäude
angeschlossen sind.
Aussendungen von Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Nicht anwendbar
Aussendungen von Spannungsschwan-
kungen/Flicker (IEC 61000-3-3)
Nicht anwendbar

Gebrauchsanweisung DigiFlow 15
Deutsch
Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie
im Folgenden angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Anwender muss
sicherstellen, dass das Medizinprodukt in einer
derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen IEC 60601-1-2 Prüfpegel Übereinstimmungspegel des
Medizinprodukts
Elektromagnetische Umgebung
Elektrostatische Entladung (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Kontaktentladung: ±6 kV ±6 kV Bevorzugt sind Böden ausHolz, Beton oder
Keramikfliesen. Bei synthetischem Fußbo-
denbelag sollte die relative Feuchte min-
destens 30 % betragen.
Luftentladung: ±8 kV ±8 kV
Schnelle transiente elektrische Stör-
größen/Bursts (IEC 61000-4-4)
Netzleitungen: ±2 kV N/A N/A
längere Eingangs-/Ausgangsleitun-
gen: ±1 kV
N/A
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Gleichtaktspannung: ±2 kV N/A N/A
Gegentaktspannung: ±1 kV N/A
Magnetfeld bei der Versorgungsfre-
quenz (50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten
den typischen Werten, wie sie in der Ge-
schäfts- und Krankenhausumgebung vor-
zufinden sind, entsprechen.
Spannungseinbrüche und Kurzzeitun-
terbrechungen der Versorgungsspan-
nung (IEC 61000-4-11)
Einbruch >95 %, 0,5 Perioden N/A N/A
Einbruch 60 %, 5 Perioden N/A
Einbruch 30 %, 25 Perioden N/A
Einbruch >95 %, 5 Sekunden N/A
Gestrahlte Hochfrequenz-Störgröße
(IEC 61000-4-3)
80 MHz bis 2,5 GHz: 3 V/m 3 V/m Empfohlener Mindestabstand von tragba-
ren und mobilen Funkgeräten der Sen-
deleistung PEIRP zum Medizinprodukt ein-
schließlich seiner Leitungen:
(1,84 m x √PEIRP)1

16 Gebrauchsanweisung DigiFlow
DeutschDeutsch
Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und
mobilen Hochfrequenz-
Kommunikationseinrichtungen
Die im Folgenden aufgeführten Schutzabstände
entsprechen den Angaben in IEC 60601-1-2.
Geleitete Hochfrequenz-Störgrößen
(IEC 61000-4-6)
150 kHz bis 80 MHz: 3 V2N/A N/A
1FürPEIRP die maximale "äquivalente isotrope Strahlungsleistung" des umgebenden Funkgeräts in Watt einsetzen. Auch in der Umgebung von Geräten mit dem Bildzeichen können
hochfrequente Aussendungen auftreten. Die Feldstärke stationärer, tragbarer oder mobiler Funksender sollte am Standort des Medizinprodukts geringer als 3 V/m im Frequenzbereich
150 kHz bis 2,5 GHz und geringer als 1 V/m oberhalb 2,5 GHz sein.
2 ISM-Bänder in diesem Frequenzbereich sind: 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
Störfestigkeit gegen IEC 60601-1-2 Prüfpegel Übereinstimmungspegel des
Medizinprodukts
Elektromagnetische Umgebung
Maximale PEIRP (W) 150 kHz bis 2,5 GHz Alle anderen Frequenzen Beispiele
0,03 0,32 m (1,05 ft) 0,96 m (3,15 ft) WLAN 5250/5775 (Europa)
0,10 0,58 m (1,90 ft) 1,75 m (5,74 ft) WLAN 2440 (Europa)
0,17 0,76 m (2,49 ft) 2,28 m (7,48 ft) Bluetooth, RFID 2,5 GHz
0,20 0,82 m (2,69 ft) 2,47 m (8,10 ft) WLAN 5250 (nicht in Europa)
0,25 0,92 m (3,02 ft) 2,76 m (9,06 ft) UMTS-Mobiltelefone
0,41 1,18 m (3,87 ft) 3,53 m (11,58 ft) Schnurlose DECT-Telefone
0,82 1,67 m (5,48 ft) 5,00 m (16,40 ft) RFID 13,56 MHz
1,00 1,84 m (6,04 ft) 5,52 m (18,11 ft) WLAN 5600 (nicht in Europa)
1,64 2,36 m (7,74 ft) 7,07 m (23,20 ft) GSM 1800/GSM 1900
3,28 3,33 m (10,93 ft) 10,00 m (32,81 ft) GSM-900-Mobiltelefone, RFID 868 MHz

Gebrauchsanweisung DigiFlow 17
Deutsch
Reduzierte Schutzabstände zu tragbaren und
mobilen Hochfrequenz-
Kommunikationseinrichtungen
Die nachfolgend aufgeführten Schutzabstände sind
das Ergebnis von Prüfungen, die Dräger zur
Ermittlung der mindestens erforderlichen
Schutzabstände durchgeführt hat. Diese reduzierten
Schutzabstände gelten nur für mobile
Hochfrequenz-Kommunikationseinrichtungen, die
die aufgeführten Standards verwenden.
T
Bestellliste
Mobile Hochfrequenz-Kommu-
nikationseinrichtung mit ...
Schutzab-
stand
GSM 850, GSM 900, RFID
868 MHz (begrenzt auf 2 W ERP)
0,20 m (0,7 ft)
GSM 1800, GSM 1900 (begrenzt
auf 1 W ERP)
0,05 m (0,2 ft)
UMTS, DECT (begrenzt auf
0,25 W ERP)
0,02 m (0,1 ft)
Bluetooth, WLAN 2450,
RFID 2450 (begrenzt auf 0,1 W
ERP)
0,03 m (0,1 ft)
Benennung Sach-Nr.
DigiFlow O2, ZV, 3 L/min, 9/16", DIN MP01210
DigiFlow O2, ZV, 3 L/min, M34x1,5
DIN
MP01211
DigiFlow O2, ZV, 16 L/min, 9/16", DIN MP01226
DigiFlow O2, ZV, 16 L/min, M34x1,5
DIN
MP01227
DigiFlow O2, Schiene, 3 L/min, 9/16",
NIST
MP01212
DigiFlow O2, Schiene, 3 L/min,
M34x1,5 NIST
MP01213
DigiFlow O2, Schiene, 16 L/min, 9/16",
NIST
MP01228
DigiFlow O2, Schiene, 16 L/min,
M34x1,5 NIST
MP01229
DigiFlow O2, ZV, 3 L/min, 9/16", BS MP01218
DigiFlow O2, ZV, 16 L/min, 9/16", BS MP01219
DigiFlow O2, ZV, 3 L/min, 9/16",
AFNOR
MP01222
DigiFlow O2, ZV, 16 L/min, 9/16",
AFNOR
MP01223
DigiFlow O2, ZV, 16 L/min, 9/16",
Carba
MP01270
DigiFlow AIR, ZV, 3 L/min, 9/16", DIN MP01214
DigiFlow AIR, ZV, 16 L/min, 9/16", DIN MP01216
DigiFlow AIR, Schiene, 3 L/min, 9/16",
NIST
MP01215
DigiFlow AIR, Schiene, 3 L/min,
M32 x 1,5
MP01235
DigiFlow AIR, Schiene, 16 L/min,
9/16", NIST
MP01217
DigiFlow AIR, Schiene, 16 L/min,
M32 x 1,5
MP01255
DigiFlow AIR, ZV, 3 L/min, 9/16", BS MP01220
DigiFlow AIR, ZV, 16 L/min, 9/16", BS MP01221
DigiFlow AIR, ZV, 3 L/min, 9/16",
AFNOR
MP01224
DigiFlow AIR, ZV, 16 L/min, 9/16",
AFNOR
MP01225
Benennung Sach-Nr.
Zubehör
Dräger Anfeuchter-Sprudler 2M85834
Dräger Anfeuchter-Vernebler 2M85835
Anschlusstülle 9/16" auf 6 mm MP00416
Anschlusstülle M34x1,5 auf 6 mm M06258
Anschlusstülle M34x1,5 auf 9/16" 2M86680
Mischerblock 2M85728
Anschlusstülle M32x1,5 auf 5 mm 2M85575
Adapter für O2-Durchflussmesser MP01184
Adapter für Air-Durchflussmesser MP01185
Ersatzteile
Lithium-Batterie SL 760 S, AA, 3,6 V MX08666
Gehäuse-Schraube TORX, Größe
TX8 (4 Stck)
MX08667
Einstellrad-Set (enthält: 1x Einstellrad,
1x Kappe O2, 1x Kappe Air, 1x Gleit-
scheibe)
MX08764
Flachdichtung (für DIN-Verschrau-
bung)
MX08765
Kappe O2, farbneutral M34740
Kappe O2, ISO 32 M34318
Kappe Air, farbneutral M34741
Kappe Air, ISO 32 M34319
DigiFlow ist auch mit dem Sauerstofftherapiezube-
hör O2StarTM von Dräger kompatibel.
Weitere Informationen sind von Dräger erhältlich.
Benennung Sach-Nr.

18 Instructions for use DigiFlow
EnglishEnglish
Instructions for use
Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
For your safety and that of your patients . . . . 19
Information on electromagnetic compatibility. . . . 20
Intended use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Environment of use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Overview. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Initial start-up. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Preparation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Function check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Measured value . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Emergency supply. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
End of operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Additional functions and displayed
information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Fault – Cause – Remedy . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Reprocessing. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Information on reprocessing . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Classifications for reprocessing. . . . . . . . . . . . . . 25
Reprocessing procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Disinfectants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Surface disinfection with cleaning . . . . . . . . . . . . 26
Maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Definition of maintenance concepts. . . . . . . . . . . 26
Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Preventive maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Disposal of the medical device. . . . . . . . . . . . . . .27
Disposing of non-rechargeable batteries . . . . . . . 27
Replacing the battery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Technical data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
EMC declaration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
Order list . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
Trademarks
Safety information definitions
Definition of target groups
For this product, users and service personnel are
defined as target groups.
These target groups must have the necessary
training and knowledge to use, install, reprocess, or
maintain the product.
The product must be used, installed, reprocessed, or
maintained exclusively by defined target groups.
Users
Users are persons who use the product in
accordance with its intended use.
Trademark Trademark owner
Actichlor®Ecolab
BruTab 6S®Brulin
Dispatch®Clorox
Buraton®Schülke & Mayr
Mikrozid®
Perform®
acryl-des®
Descogen®Antiseptica
Dismozon®Bode Chemie
Klorsept®Medentech
Oxycide®Ecolab USA
Virkon®DuPont
WARNING
A WARNING statement provides important in-
formation about a potentially hazardous
situation which, if not avoided, could result in
death or serious injury.
CAUTION
A CAUTION statement provides important informa-
tion about a potentially hazardous situation which,
if not avoided, may result in minor or moderate in-
jury to the user or patient or in damage to the medi-
cal device or other property.
NOTE
A NOTE provides additional information intended to
avoid inconvenience during operation.
instructions for use Electronic Flowmeter en

Instructions for use DigiFlow 19
English
Service personnel
Service personnel are persons who are responsible
for the maintenance of the product.
Service personnel must be trained in the
maintenance of medical devices and install,
reprocess, and maintain the product.
Symbols
For your safety and that of your
patients
Strictly follow these instructions for use
Maintenance
Accessories
Patient safety
The design of the medical device, the accompanying
documentation, and the labeling on the medical
device are based on the assumption that the
purchase and the use of the medical device are
restricted to trained professionals, and that certain
inherent characteristics of the medical device are
known to the trained user. Instructions and
WARNING and CAUTION statements are therefore
Atmospheric pres-
sure
Storage tempera-
ture limitation
Relative humidity Manufacturer
Do not use with oil
and grease
Date of manufacture
Keep away from
sunlight
Consult instructions
for use
Caution
WARNING
Any use of the medical device requires full un-
derstanding and strict observation of all sec-
tions of these instructions for use. The medical
device must only be used for the purpose spe-
cified under "Intended use" on page 20. Strictly
observe all WARNING and CAUTION statements
throughout these instructions for use and all
statements on medical device labels. Failure to
observe these safety information statements
constitutes a use of the medical device that is
inconsistent with its intended use.
WARNING
Do not modify the medical device. Modification
may damage or impair the proper functioning of
the device which may lead to patient injury.
CAUTION
The medical device must be inspected and ser-
viced by service personnel every 2 years.
Maintenance is required if the display shows "low
batt" or if the display does no longer show any char-
acters or symbols.
For information about the service life of the battery,
refer to "Technical data", page 28.
Repair of the medical device must also be per-
formed by service personnel.
Dräger recommends that a service contract is ob-
tained with DrägerService and that all repairs are
performed by DrägerService. Dräger further recom-
mends that only authentic Dräger repair parts are
used for maintenance.
If the above are not complied with, the correct func-
tioning of the medical device may be compromised.
CAUTION
Only the accessories indicated on the "Order list"
on page 33 have been tested and approved for use
with the medical device.
Therefore, it is strongly recommended that only the-
se accessories are used in conjunction with the me-
dical device. Otherwise, the correct functioning of
the medical device may be compromised.

20 Instructions for use DigiFlow
EnglishEnglish
largely limited to the specifics of the Dräger medical
device.
These instructions for use do not contain references
to various hazards which are obvious to a medical
professional who operates this medical device as
well as references to the consequences of medical
device misuse, and to potentially adverse effects in
patients with different underlying diseases. Medical
device modification or misuse can be dangerous.
Information on electromagnetic
compatibility
General information on electromagnetic
compatibility (EMC) according to international EMC
standard IEC 60601-1-2:
Medical electrical equipment is subject to special
precautionary measures concerning
electromagnetic compatibility (EMC) and must be
installed and put into operation in accordance with
the EMC information provided.
Portable and mobile RF communications equipment
can affect medical electrical equipment.
Intended use
Electronic flowmeter for metering oxygen or
compressed air for inhalation or insufflation in
combination with the accessories required for
operation. Use for patients with spontaneous
respiration only.
– Use the medical device only in rooms serving
medical purposes.
– Do not use the medical device to an intubated
patient or to a patient who must be ventilated.
The medical device provides additional information
about the respiratory therapy such as:
– Therapy duration (in hours)
– Gas consumption (in liters)
The integrated timer can be used to monitor the
duration of the respiratory therapy.
Environment of use
Overview
ADisplay
BThumb wheel
CFunction key
DConnector for supply hose
EConnection thread
WARNING
Set the O2flow necessary for the patient. Moni-
toring of oxygen saturation is recommended,
especially for neonates.
WARNING
Risk of fire
Do not allow O2connections to come into con-
tact with oil, grease, or flammable liquids.
WARNING
Risk of fire
When administering oxygen, keep open flames,
sparks, or other possible ignition sources away
from the device.
WARNING
Risk of fire
Do not use DigiFlow in areas where explosive
anesthetic agents, such as ether or cyclopro-
pane, are used.
CAUTION
Risk of device malfunctions and/or patient injury
and user injury
Magnetic fields can negatively influence the cor-
rect functioning of the medical device and therefo-
re endanger the patient or user.
Do not use the medical device near magnetic reso-
nance imaging devices (MRI).
001
A
B
C
DE