Fahl NEBUFIRST PRO User manual

NEBUFIRST®PRO
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTION FOR USE
de
Druckluftvernebler für Aerosoltherapie
en
Piston nebulizer for aerosoltherapy
fr
Nébuliseur à piston pour aérosolthérapie
it
Nebulizzatore a pistone per aerosolterapia
nl
Zuigerverstuiveraar voor aërosoltherapie
dA1600

22
de
STANDARDZUBEHÖR
1 - Nasenstück
2 - Mundstück
3 - Maske für Erwachsene
4 - Maske für Kinder
5 - Medikamentenbecher - Oberteil
6 - Medikamentenbecher - Unterteil
7 - Medikamentenbecher - Lufteintritt
8 - Düsenaufsatz
9 - Verbindungsschlauch
10 - Ersatzluftfilter

33
de
DRUCKLUFTVERNEBLER FÜR
AEROSOLTHERAPIE
STANDARDZUBEHÖR
NSICHERHEITSHINWEISE
DIESES MEDIZINPRODUKT IST NUR ZUR HÄUSLICHEN
VERWENDUNG GEDACHT.
ES IST GEMÄSS DEN ANWEISUNGEN IN DIESEM HANDBUCH IN
BETRIEB ZU NEHMEN.
DER ANWENDER SOLLTE UNBEDINGT DIE INFORMATIONEN
ZUR VERWENDUNG UND PFLEGE DES GERÄTS LESEN UND
VERSTEHEN.
BEI FRAGEN IST DER HERSTELLER ZU KONTAKTIEREN.
DER BESTIMMUNGSGEMÄSSE GEBRAUCH DIESES MEDIZIN-
PRODUKTS IST AUSSCHLIESSLICH DIE AEROSOLTHERAPIE.
∙Der Vernebler eignet sich nicht für ätherische Öle.
∙Keine Flüssigkeiten und/oder Präparate auf Alkoholbasis vernebeln!
∙Das Gerät erzeugt Druckluft. Unerwünschte Nebenwirkungen können
aus einer Unverträglichkeit gegenüber der Art des verwendeten phar-
mazeutischen Präparats entstehen.
∙Lesen Sie die in diesem Handbuch enthaltenen Warnhinweise sorgfäl-
tig durch und bewahren Sie das Handbuch auf, damit Sie später darin
nachlesen können.
∙Stellen Sie nach Entnahme des Geräts aus der Verpackung sicher,
dass es intakt ist und keine sichtbaren Beschädigungen aufweist. Wen-
den Sie sich andernfalls ausschließlich an kompetentes technisches
Fachpersonal oder den Ort des Kaufs.
∙Verwenden Sie das Gerät ausschließlich als Vernebler für die Aero-
soltherapie. Jede Verwendung, die nicht dem bestimmungsgemäßen
Gebrauch entspricht, ist unsachgemäß und damit für den Anwender
gefährlich. Im Falle unsachgemäßer Verwendung kann der Hersteller
nicht haftbar gemacht werden.
∙Das Gerät eignet sich nicht zur Anästhesie und Beatmung.
∙Der korrekte Betrieb des Geräts könnte durch elektromagnetische Stö-
rungen aufgrund einer Fehlfunktion von in der Nähe befindlichen tech-
nischen Geräten wie Fernseher, Radios usw. beeinträchtigt werden. Ist
dies der Fall, entfernen Sie sich vom betreffenden Gerät, bis die Stö-
rung verschwindet, oder schließen Sie den Vernebler an eine andere
Steckdose an.
∙Verwenden Sie keine Verlängerungskabel oder Adapter. Es wird emp-
fohlen, das Netzkabel stets ganz abzuwickeln, um gefährliche Überhit-
zung zu vermeiden. Halten Sie das Netzkabel von heißen Oberflächen fern.
∙Ziehen Sie nach der Verwendung stets den Stecker aus der Steck-
dose.

44
de
∙Tauchen Sie das Gerät nicht ins Wasser; sollte dies passieren, ziehen
Sie den Stecker unverzüglich aus der Steckdose.
∙Berühren Sie das Gerät nicht und nehmen Sie es nicht aus dem Was-
ser, solange es noch eingesteckt ist. Verwenden Sie das Gerät nicht
mehr, nachdem Sie es aus dem Wasser genommen haben, und wen-
den Sie sich unverzüglich an den Kundenservice.
∙Verwenden Sie das Gerät nicht mit nassen Händen.
∙Sorgen Sie dafür, dass die Kühlgitter nicht verdeckt sind.
∙Achten Sie darauf, das Gerät auf ebenen und stabilen Flächen zu ver-
wenden, um versehentliches Umkippen und Herunterfallen zu vermeiden.
∙Verwenden Sie das Gerät nicht, während der Patient schläft.
∙Wenden Sie sich für Reparaturen ausschließlich an den Hersteller oder
qualifizierte Fachkräfte. Öffnen Sie das Gerät nicht und versuchen Sie
nicht, es selbst zu reparieren. Wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß
funktioniert, schalten Sie es ab und sehen im Benutzerhandbuch nach.
∙Lassen Sie Verpackungsteile (Kunststofftüten, Kartons usw.) nicht in
Reichweite von Kindern liegen, da diese potenzielle Gefahrenquellen
darstellen.
∙Bewahren Sie die Verneblereinheit und das Zubehör für Kinder unzu-
gänglich auf. Kinder oder andere unselbständige Personen dürfen das
Gerät ausschließlich unter strenger Aufsicht eines Erwachsenen ver-
wenden, der dieses Handbuch gelesen hat.
∙Lassen Sie das Gerät nicht eingesteckt, wenn es nicht in Gebrauch ist.
∙Eine persönliche Verwendung des Zubehörs wird empfohlen.
∙Lassen Sie nach Abschluss der Therapie keine Arzneimittelrückstände
in der Verneblereinheit oder im Zubehör.
∙Vor einer Reinigung und/oder Pflege des Geräts muss das Gerät aus-
geschaltet und der Netzstecker aus der Steckdose gezogen werden.
∙Ziehen Sie nicht am Netzkabel oder am Gerät selbst, um den Stecker
aus der Steckdose zu ziehen.
∙Dieses Medizinprodukt ist zur häuslichen Verwendung gedacht. Es ist
gemäß den Anweisungen in diesem Handbuch in Betrieb zu nehmen.
Der Anwender sollte unbedingt die Informationen zur Verwendung und
Pflege des Geräts lesen und verstehen. Bei Fragen ist der Kundenser-
vice zu kontaktieren.
∙Sorgen Sie dafür, dass der Luftauslass nicht verdeckt ist.
∙Vor der Verwendung sind die Anweisungen zu beachten:
-0 / OFF Ausschalten
-I / ON Einschalten
-~ Wechselstrom
∙Gerät nicht beim Baden oder Duschen verwenden
∙Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen, sauberen Ort auf, der
sich nicht in der Nähe von Wärmequellen befindet und keinen Witte-
rungseinflüssen ausgesetzt ist.

55
de
∙Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe potenzieller Störquellen
(Beispiel: Wärmequellen wie offene Kamine, Öfen, Elektro- oder Gas-
herde, Dampfquellen wie Wasserkocher, Quellen elektromagnetischer
Strahlung wie Mikrowellengeräte).
∙Halten Sie Haustiere fern, die die Flächen verunreinigen könnten, mit
denen der Patient in Kontakt kommt, Belüftungsgitter am Gerät verde-
cken und den korrekten Behandlungsverlauf behindern könnten.
∙Das Produkt enthält Kleinteile, die eingeatmet oder verschluckt werden
können.
∙Das Netzkabel birgt die Gefahr der Strangulation: Beaufsichtigen Sie
Kinder oder andere unselbständige Personen während der Therapie.
∙Das Gerät darf ausschließlich mit den ärztlich verordneten Medikamen-
ten in der vom Arzt und in der Gebrauchsinformation zum Medikament
angegebenen entsprechenden Dosierung verwendet werden.
∙Das Gerät ist zur häuslichen Anwendung gedacht. Die Höchstdauer
des fortlaufenden Betriebs beträgt 20 Minuten. Nach dem Betrieb muss
mindestens eine Pause von 40 Minuten eingehalten werden.
∙Abweichungen bei der Zahl der Umdrehungen des Motors aufgrund
von Spannungsabfall usw. beeinflussen die durchschnittliche Leistung
des Geräts nicht.
∙Verwenden Sie nur das mit dem Produkt gelieferte Zubehör. Anderes
Zubehör kann dazu führen, dass die Therapie nicht wirkt.
∙Werden Warnhinweise nicht beachtet, die vorstehend beschrieben
sind, könnte dies zu einer Fehlfunktion des Geräts, falscher Anwen-
dung der vom behandelnden Arzt verschriebenen Therapie und Schä-
den für den Patienten führen.
∙Die vollständige Einhaltung der medizinischen Warnhinweise und Vor-
gaben wird empfohlen, um schwerwiegende Probleme zu vermeiden.
-Zur ordnungsgemäßen Entsorgung des Geräts sind die geltenden
Vorschriften zu beachten.
GDas Gerät erfüllt die Vorgaben der Richtlinie 93/42/EWG über
0051 Medizinprodukte.
ANWEISUNGEN ZUR VORBEREITUNG UND EIN-
RICHTUNG DES GERÄTS
Da das Gerät nicht steril ist, muss es vor und nach jedem Gebrauch ge-
reinigt und desinfiziert werden. (Bitte beachten Sie die Anweisungen im
Abschnitt zur REINIGUNG DES GERÄTS).
Um die zu vernebelnde Lösung einzufüllen, schrauben Sie das Oberteil
ab, wie in Abbildung “A” gezeigt, und gießen die vom Arzt angegebene
Dosis in das Unterteil (B).
Achten Sie darauf, dass der Düsenaufsatz in das Unterteil eingesetzt wird,
wie in Abbildung “C” gezeigt.

66
de
D
Schrauben Sie dann das Oberteil wieder auf und schließen den Schlauch
an das Unterteil an (D); achten Sie dabei darauf, dass Unterteil nicht zu
kippen, damit keine Flüssigkeit ausläuft.
Verbinden Sie das andere Schlauchende mit dem Gerät für die Aerosol-
therapie.
Setzen Sie eines der mitgelieferten Zubehörteile (E), das Sie mit dem Ver-
nebler verwenden möchten, auf das Oberteil auf.
Schalten Sie das an die Verneblereinheit angeschlossene Gerät wie im
mitgelieferten Benutzerhandbuch beschrieben ein, um mit der Therapie
zu beginnen.
NACHTUNG!
HALTEN SIE DIE VERNEBLEREINHEIT WÄHREND DER BEHAND-
LUNG IN AUFRECHTER POSITION; NEIGEN SIE SIE NICHT UM
MEHR ALS 45°.
DAS PRODUKT ENTHÄLT KLEINTEILE, DIE VERSCHLUCKT ODER
EINGEATMET WERDEN KÖNNEN: BEWAHREN SIE DAS PRODUKT
FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUF.
WARNHINWEISE ZUR RICHTIGEN
DURCHFÜHRUNG DER THERAPIE
∙Sitzen Sie bequem und aufrecht.
∙Wenn Sie die Maske (für Erwachsene oder Kinder) verwenden, achten
Sie darauf, dass sie gut am Gesicht anliegt. Die Maske ist mit speziel-
len Löchern versehen, damit die Luft in der Ausatmungsphase entwei-
chen kann. Atmen Sie langsam und machen Sie am Ende jedes Atem-
zugs eine kurze Pause.
∙Wenn Sie das Mundstück verwenden, halten Sie es bei geschlosse-
nen Lippen leicht zwischen den Zähnen. Die Atmung muss durch den
Mund erfolgen.
∙Wenn Sie das Nasenstück verwenden, setzen Sie es sanft an die Na-
senlöcher; schieben Sie es nicht hinein. Die Atmung muss durch die
Nase erfolgen.
∙Die therapeutische Anwendung ist beendet, wenn die Verneblereinheit
die vernebelten Teilchen nicht mehr gleichmäßig ausstößt.
∙Reinigen und desinfizieren Sie das Gerät nach Abschluss der An-
wendung wie im Abschnitt zu REINIGUNG UND DESINFEKTION be-
schrieben.
REINIGUNG UND DESINFEKTON
Ziehen Sie nach jedem Behandlungsdurchgang den Stecker des Geräts
aus der Steckdose und reinigen Sie das Gerät und die verwendeten Zu-
behörteile:
REINIGUNG VON VERNEBLEREINHEIT, NASENSTÜCK UND
MUNDSTÜCK
Reinigen Sie die Bestandteile der Verneblereinheit, das Mundstück und
Nasenstück für etwa 5 Minuten mit heißem Wasser (max 60 °C).

77
de
Sie können eine geringe Menge an Spülmittel dazugeben, um möglichst
alle Medikamentenreste und Schmutzablagerungen zu entfernen (Beach-
ten Sie dabei die Anweisungen des Spülmittelherstellers).
Spülen Sie alles gründlich ab, lassen Sie überschüssiges Wasser abtrop-
fen und legen Sie alle Teile zum Trocknen auf eine saubere Fläche. Die
Verneblereinheit kann mit chemischen Desinfektionsmitteln desinfiziert
werden, die in der Apotheke für den Gebrauch an Kunststoffmaterialien
erhältlich sind (Amuchina®, Milton®usw.).
Beachten Sie dabei die Gebrauchsanweisung, Dosierungsangaben und
Verwendungsbeschränkungen des Desinfektionsmittelherstellers. Lassen
Sie das Gerät nach Abschluss der Desinfektion wieder auf Raumtempe-
ratur abkühlen (wenn heißes Wasser verwendet wurde), bevor Sie es er-
neut verwenden.
REINIGUNG VON MASKE UND VERBINDUNGSSCHLAUCH
Reinigen Sie diese Teile gründlich nur mit einem chemischen Desinfek-
tionsmittel.
MIKROBIELLE KONTAMINATION
Bei Vorliegen von Erkrankungen, bei denen ein Risiko für Infektion und
mikrobielle Kontamination besteht, wird die persönliche Verwendung des
Verneblers und des Zubehörs empfohlen.
AUSTAUSCH DES FILTERS
Um den Filter auszutauschen, heben Sie den Deckel der Filterhalterung
mit einem Schlitzschraubendreher (E) an.
Entnehmen Sie den gebrauchten Filter, reinigen Sie den Deckel mit einem
feuchten fusselfreien Tuch und setzen Sie den Ersatzfilter ein, der mit dem
Gerät geliefert wurde.
Setzen Sie den Deckel mit leichtem Druck auf den neuen Filter (F).
NUTZUNGSDAUER DES GERÄTS
Dieses Gerät hat eine Nutzungsdauer von etwa 2.500 Therapiezyklen,
wenn von einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von 8 Minuten aus-
gegangen wird.
Die mit dem Gerät gelieferte Verneblereinheit muss alle 100 bis 120 The-
rapiezyklen ausgetauscht werden.
Der Filter sollte alle 30 Gebrauchsstunden ausgetauscht werden, oder
wenn er sich gräulich verfärbt. Informationen über das Austauschen des
Filters finden Sie im Abschnitt zum AUSTAUSCH DES FILTERS.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
∙Drehkolbenverdichter, schmierungsfrei
∙Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß Medizinprodukterichtlinie 93/42/
EWG Anhang IX
∙Partikelgröße der linearen Verneblereinheit: < 5 µm MMAD
E
F

88
de
∙Intermittierende Nutzung: 20 min EIN – 40 min AUS
∙Nennspannung: 230 V ~
∙Frequenz: 50 Hz
∙Leistungsaufnahme: 120 VA
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR DEN GEBRAUCH
∙Umgebungstemperatur: Min. 5 °C - Max. 40 °C
∙Luftfeuchtigkeit: Min. 15 % RH - Max. 93 % RH
∙Atmosphärendruck: Min. 700 hPa - Max. 1060 hPa (maximale
Betriebshöhe ≤ 2000 m)
TRANSPORT- UND LAGERBEDINGUNGEN
∙Temperatur: Min. -25 °C/Max. +70 °C
∙Luftfeuchtigkeit: Min. 0 % RH - Max. 93 % RH
∙Atmosphärendruck: Min. 500 hPa - Max. 1060 hPa
ÜBERNOMMENE SYMBOLE
Gemäß den Normen IEC EN 60601-1: 2006 + A1: 2013, DIN EN ISO
15223-1: 2018, ISO 7001: 2007 und ISO 7000: 2004 werden die folgen-
den Symbole verwendet:
~WECHSELSPANNUNG G
0051
CE-KENNZEICHNUNG FÜR
MEDIZINPRODUKTE GEMÄSS
RICHTLINIE 93/42/EWG
DOPPELISOLIERUNG GERÄT NICHT BEIM BADEN ODER
DUSCHEN VERWENDEN
*ANWENDUNGSTEIL TYP BF I / ON EINSCHALTEN
9PFLICHT DAS
BENUTZERHANDBUCH ZU LESEN O / OFF AUSSCHALTEN
NALLGEMEINES WARNSYMBOL bGIBT DEN HERSTELLER DES
MEDIZINPRODUKTS AN
IP21
SCHUTZ GEGEN SCHÄDLICHES
EINDRINGEN VON WASSER ODER
FESTEN STOFFEN (GESCHÜTZT
GEGEN DAS EINDRINGEN FESTER
STOFFE MIT EINER GRÖSSE
ÜBER 12 MM; GESCHÜTZT
GEGEN EINDRINGEN MIT DEM
FINGER; GESCHÜTZT GEGEN
DEN VERTIKALEN FALL VON
WASSERTROPFEN)
-
DIESES PRODUKT
(EINSCHLIESSLICH DES
ZUBEHÖRS) MUSS AM ENDE
SEINER NUTZUNGSDAUER
VOM ANWENDER ODER
HÄNDLER ZUR ENTSORGUNG
EINER SAMMELSTELLE
FÜR ELEKTRISCHE UND
ELEKTRONISCHE GERÄTE
ZUGEFÜHRT WERDEN.
P
GIBT DIE NOTWENDIGKEIT
FÜR DEN ANWENDER AN, DIE
GEBRAUCHSANWEISUNG ZU
LESEN
nGIBT DIE CHARGENNUMMER AUF
DEM TYPENSCHILD AN
d
GIBT DIE PRODUKTNUMMER DES
GERÄTS AUF DEM TYPENSCHILD
AN
e
GIBT DIE SERIENNUMMER DES
GERÄTS AUF DEM TYPENSCHILD
AN

99
de
GIBT DIE KORREKTE
AUFRECHTE POSITION DER
TRANSPORTVERPACKUNG AN
GIBT DEN WERTEBEREICH FÜR
DEN ATMOSPHÄRENDRUCK AN,
DEM DAS MEDIZINPRODUKT
SICHER AUSGESETZT WERDEN
KANN
BEZEICHNET EIN GERÄT,
DAS ZERBRECHEN ODER
BESCHÄDIGT WERDEN KANN,
WENN ES NICHT SORGSAM
BEHANDELT WIRD
2
GIBT DEN TEMPERATURBEREICH
AN, DEM DAS MEDIZINPRODUKT
SICHER AUSGESETZT WERDEN
KANN
GIBT AN, DASS DIE
AUSSENVERPACKUNG DES
PRODUKTS RECYCELT WERDEN
KANN
7
BEZEICHNET EIN
MEDIZINPRODUKT, DAS VOR
FEUCHTIGKEIT GESCHÜTZT
WERDEN MUSS
PROBLEME UND LÖSUNGEN
1. Das Gerät lässt sich nicht einschalten:
∙Überprüfen Sie, ob der Stecker fest in der Steckdose steckt.
∙Überprüfen Sie, ob der Schalter in Position "ON" steht.
2. Das Gerät ist eingeschaltet, vernebelt aber nicht:
∙Überprüfen Sie, ob der Düsenaufsatz im Unterteil sitzt.
∙Überprüfen Sie, ob der Luftzufuhrschlauch zusammengedrückt oder
abgeknickt ist.
∙Überprüfen Sie, ob der Lufteinlassfilter verstopft oder schmutzig ist.
Wenn ja, tauschen Sie ihn aus.
∙Überprüfen Sie, ob die Verneblereinheit das Medikament enthält.
Wenn das Gerät trotz der durchgeführten Prüfungen weiterhin nicht ord-
nungsgemäß arbeitet, wenden Sie sich an den Hersteller.
WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAG-
NETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT
Aufgrund der zunehmenden Zahl elektronischer Geräte (PCs, Tablets,
Smartphones usw.) kann das verwendete Medizinprodukt elektromag-
netischen Störungen ausgesetzt sein, die durch andere Geräte erzeugt
werden. Solche Störungen könnten eine Fehlfunktion des Geräts verur-
sachen und damit zu einer unsicheren Situation führen. Außerdem dürfen
Medizinprodukte keine anderen Geräte stören.
Um die Vorschriften zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) einzu-
halten und potenzielle Gefahrensituationen zu verhindern, wurden die in
IEC EN 60601-1-2: 2015 + A1: 2021 enthaltenen Standards umgesetzt.
Diese Standards definieren den Immunitätsgrad gegenüber elektromag-
netischen Störungen sowie die Höchstwerte elektromagnetischer Emis-
sionen für Medizinprodukte.
Die von EP S.p.A. hergestellten Medizinprodukte erfüllen die Vorgaben
der Normen IEC EN 60601-1-2: 2015 + A1: 2021 sowohl hinsichtlich der
Immunität als auch hinsichtlich der Emissionen. Dabei müssen jedoch die
folgenden Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden:

1010
de
∙Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von Mobiltelefonen, Smart-
phones oder anderen Geräten, die starke elektrische oder elektromag-
netische Felder erzeugen.
Dies könnte eine Fehlfunktion des Geräts verursachen und damit zu
einer potenziell unsicheren Situation führen.
∙Es wird empfohlen, einen Mindestabstand von 7 m zu solchen Geräten
einzuhalten.
∙Überprüfen Sie den korrekten Betrieb des Geräts, wenn der Abstand
geringer ist.
Weitere Informationen zu den Normen IEC EN 60601-1-2: 2015 + A1:
2021 können unter der in diesem Benutzerhandbuch angegebenen Ad-
resse von EP S.p.A. angefordert werden.
Elektromedizinische Geräte erfordern besondere Sorgfalt in Bezug auf die
EMV-Anforderungen; sie müssen daher entsprechend den Spezifikatio-
nen des Herstellers verwendet werden.