Guldmann 283545-1 s User manual

DK .......Engangssejl Gait Trainer.........................3

GB/US ....Disposable Gait Trainer..........................7

DE........Einweg Gait Trainer ............................12

SE........Engångsele Gait Trainer ........................16

NO .......Engangs gåseil................................20

FR........Gait trainer jetable .............................24

IT ........Gait trainer monouso...........................28

NL........Disposable Gait Trainer.........................32

User manual – vers. 102.1

DK ENGANGSSEJL GAIT TRAINER

Vers. 102.1

Varenr.

283545-1 S

283555-1 M

283565-1 L

283575-1 XL

283585-1 2XL

1.00 Formål og anvendelse

1.01 Producent

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

DK-8200 Aarhus N

Tel. + 45 8741 3100

www.guldmann.com

1.02 Erklærede formål

Sejlet er beregnet til at løfte eller støtte en person.

1.03 Anvendelsesområde

Sejlet er egnet til brug på hospitaler, plejehjem, institutioner samt

rehabiliteringscentre.

1.04 Betingelser for anvendelse

Sejlet er et engangssejl, og er derfor anvendeligt som personligt

sejl og velegnet i situationer, hvor der kræves en høj hygiejne

standard, og hvor der arbejdes med infektioner. Brugerens navn

kan tilføjes på sejlet med den medfølgende pen. Hvis det skøn-

nes nødvendigt, kan sejlet kasseres efter hvert brug – eller når

patienten udskrives.

Sejlet er designet til brug med lofthejssystemer, og det er ideelt til

at bruge i forbindelse med stå- og gangtræning.

Sejlet er designet til at løfte/støtte brugere med nedsat balance,

men med ståfunktion i benene.

Hvor sejlet anvendes, er det en forudsætning at:

• Sejlet anvendes af uddannet personale eller personer,

der har modtaget instruktion i det aktuelle sejls brug.

• Der anvendes den korrekte størrelse sejl.

• Max løftekapacitet på 205 kg aldrig overskrides.

• Sejlet anvendes til at løfte/støtte i forbindelse med stå-

og gangtræning.

• Hjælperen er opmærksom på brugerens velbendende

ved løft i sejlet.

• Sejlet anvendes i forbindelse med en Guldmann løftebøjle.

1.05 Vigtigt/advarsler

• Læs instruktionerne nøje, før du benytter sejlet.

• Sejlets mærkelast må aldrig overskrides.

• Sejlet må kun bruges til løft af en person.

• Engangssejl må ikke bruges i forbindelse med bad eller i

svømmehal.

• Før ibrugtagning af et sejl skal det kontrolleres jævnfør punkt

2.02.

• Der må aldrig anvendes et sejl, der er for stort til brugeren.

• Reparationer må kun udføres af fabrikanten.

• Enhver alvorlig hændelse som opstår i forbindelse med brug

at dette produkt, skal rapporteres til producenten samt den

lokale myndighed.

1.00 Formål og anvendelse ..........................3

1.01 Producent .....................................3

1.02 Erklærede formål ...............................3

1.03 Anvendelsesområde.............................3

1.04 Betingelser for anvendelse........................3

1.05 Vigtigt/advarsler ................................3

1.06 Mærkning .....................................4

1.07 Anvendelse....................................4

2.00 Vedligeholdelse................................4

2.01 Rengøring.....................................4

2.02 Hvilken vedligeholdelse skal ejer selv forestå? ........4

2.03 Bortska󰀨else af sejl .............................5

3.00 Service og levetid..............................5

3.01 Sikkerheds-/serviceeftersyn .......................5

3.02 Levetid .......................................6

4.00 Tekniskespecikationer ........................6

5.00 EU-overensstemmelseserklæring.................6

6.00 Erklæring om miljøpolitik – V. Guldmann A/S .......6

7.00 Garanti og servicevilkår.........................6

A. Garanti .......................................6

B. Service eller reparation...........................6

Pålægning af løftesejlet ........................36

41.06 Mærkning

CE-mærke

Medicinsk udstyr klasse I i overensstemmelse med EU

MDR Regulativ

Læs brugsanvisningen inden ibrugtagning

Single Patient Multiple use

Eksempel på produktlabel

DISPOSABLE Gait Trainer

max 205 kg/450 lbs

USERNAME:

18 19 20 21 123456789101112

Please read complete

manual for instructions

and warnings prior to

installation and use

DO NOT WASH

POLYESTER

Item nr. 283555

www.guldmann.com

LOT nummer label

www.guldmann.com

(01)95012345678903(3103)000123

DK – HMI nr.: xxxxx

xxxxx

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

8200 Aarhus N, Denmark

yyyy-mm-dd

xxxxxx xxxxxxxxxx

1.07 Anvendelse

Er du i tvivl vedrørende valg eller brug af løftesejl, kontakt

venligst Guldmann.

Vigtigt!

Planlæg forytningen, og lad ikke brugeren ligge i sejlet uden

tilsyn. Før du løfter, skal du sikre, at brugeren ikke kan blive fast-

klemt, samt at sejlet ikke hænger fast i seng, kørestol eller andet.

Brugerens hoved, arme, hænder og fødder må ikke være i fare for

at sidde fast.

Vær forsigtig med evt. slanger eller ledninger, der er fastgjort

til brugeren og/eller til udstyr. Kontroller at håndbetjeningen og

håndbetjeningskablet er fri af løftebøjlen, brugeren og andre gen-

stande, før løftebøjlen hejses op eller ned.

Guldmann fraskriver sig ansvar for fejl eller ulykker, der opstår,

fordi løftesejlet ikke anvendes korrekt eller på grund af manglende

agtpågivenhed fra hjælper eller bruger. Såfremt sejlet bruges i

forbindelse med andet udstyr end Guldmanns, skal dette risiko-

vurderes af kvaliceret personale.

Løftebøjle med 4 ophængspunkter

Advarsel!

Vær opmærksom når du placerer sejlstropperne på løfte-

bøjlen. Kontroller at sejlstropperne er placeret korrekt i

krogen på løftebøjlen. Når der trykkes på ‘pil op’ knappen

på håndbetjeningen tjekkes igen at sejlstropperne forbliver

idenkorrektepositioniløftebøjlenskrog(g.1).

Fig. 1

Løftebøjle

Advarsel!

Vær opmærksom når du placerer sejlstropperne på løftebøj-

len. Kontroller at sejlstropperne er trukket ned forbi gummiar-

men(A)ogerplaceretkorrektikrogenpåløftebøjlen.Nårder

trykkes på ‘pil op’ knappen på håndbetjeningen tjek igen at

sejlstropperne forbliver i den korrekte position i løftebøjlens

krog(g.1aogg.1b).

Fig. 1a Fig. 1b

Pålægning af løftesejlet, se side 36

2.00 Vedligeholdelse

2.01 Rengøring

Tåler ikke vask

Tåler ikke blegemidler

Tåler ikke tørring i tørretumbler

Tåler ikke strygning

Sejlet er et engangssejl, som kasseres efter hvert brug hvis

nødvendigt – ellers efter at brugeren er udskrevet.

Lablen ”Do not wash” vil ændres til ”Do not use”, hvis sejlet

vaskes.

2.02 Hvilken vedligeholdelse skal ejer selv forestå?

Check om der er tegn på slid og skader før sejlet tages i brug i

henhold til nedenstående checkliste, som ikke er tænkt som en

udtømmende oversigt over alle tænkelige inspektionstrin. Even-

tuelle skader kan variere. Den kontrolansvarlige/arbejdsstedets

dømmekraft er afgørende.

Checkliste for inspektion af sejl

Før et Guldmann sejl/tilbehør tages i brug skal følgende

kontrolleres:

Er sejlet rent?

Følg proceduren for infektionskontrol, der gælder for det speci-

kke arbejdssted.

Er sejlets mærkat læselig og komplet?

Check sejlet for manglende, ulæselige og ufuldstændige mærka-

ter. Mangler mærkaten er det ikke muligt at denere sejlets type,

sejlets funktion og/eller vægt begrænsning.

Er løftestopperne og syningerne intakte?

• Check efter for ødelagte eller slidte syninger

• Check efter for knuder på stropperne

• Check efter for ænger eller osser

• Check efter for huller, ænger eller snit

• Check efter for fremmedlegemer i sto󰀨et eller på stopperne

(fx metalsplinter eller lign.)

Ersto󰀨etintakt?

• Check efter for tegn på unormalt slid og overdrevent brug

• Check efter for trævler og ænger

• Check efter for usædvanlige eller væsentlige misfarvninger

• Check efter for rifter, huller, ænger eller snit

• Check efter for trævlet eller usikre sømme

• Check efter for mærker fremkaldt af kemikalier eller ætsende

sto󰀨er.

• Check efter for forandringer i sto󰀨et – fx øget stivhed

• Check efter for indkapslede partikler

Er sejlets form ændret, gjort kortere eller længere i forhold

til den originale størrelse ved brug af knuder, nåle, tape eller

andre metoder?

Konklusion

Såfremt sejlet har nogle af ovennævnte mangler, skader e.lign.,

skal det kasseres uanset vægten af brugeren, der skal løftes.

2.03 Bortska󰀨elseafsejl

Sejl bortska󰀨es ved forbrænding.

Ved korrekt forbrænding nedbrydes polyester til kuldioxid og vand.

3.00 Service og levetid

3.01 Sikkerheds-/serviceeftersyn

I henhold til international standard EN/ISO 10535 ”Hoist for the

transfer of disabled persons – Requirements and test methods”

skal der udføres et sikkerhedseftersyn mindst hvert halve år.

Proceduren for sejleftersynene skal være grundig, systematisk og

vedvarende. Derudover er både praktisk og visuel gennemgang

anbefalet.

Visse former for skader er langt lettere at opdage gennem praktisk

gennemgang end blot ved visuel gennemgang. Som eksempel

kan nævnes: stivhed i sto󰀨et, defekte stropper og tyndslidt stof.

Disse kan ndes gennem fysisk kontakt med sejlet. Visuelle efter-

syn afslører sandsynligvis ikke alle former for sejlskader.

Overvej udformningen og håndteringen af den skriftlige doku-

mentation af sejleftersynene. Dokumentationen bør indeholde føl-

gende informationer: navnet på producenten, sejlets varenummer,

brede og længde, sejlets unikke identikationsnummer (vigtigt ved

uddi󰀨erentiering af ens sejl) samt sejlets tilstand. Andre vigtige

oplysninger kunne også være dato for modtagelse af sejlet, dato

for ibrugtagelse af sejlet og andre brugbare specielle kendetegn.

Vis eftertanke vedrørende ødelagte og defekte sejl og tag dem ud

af brug. Sejlet tages ud af brug, hvis nogle af følgende forhold er

til stede:

• Kemiske og ætsede mærker

• Nedsmeltede eller brændte mærker

• Rifter, huller, ænger eller snit

• Ødelagte eller slidte syninger

• Manglende, ulæselige eller mangelfulde sejlmærkater

• Knuder på sejlet

• Slitage

• Andre synlige skader, der medfører tvivl om sejlets styrke.

Sejleftersynene udføres for at beskytte brugerne, hjælperne samt

den overordnede sikkerhed på institutionen. En systematisk

gennemgang af sejlene har yderligere fordele. Systematisk

gennemgang vil hjælpe med til at identicere skadesudvikling

og derved potentielt føre til e󰀨ektive omkostningsnedskæringer.

Eftersynsproceduren kan også medvirke til, at der ikke ligger ere

sejl i samme størrelse og type på lager.

NB: Eftersynene bør udføres af en person, som er kvaliceret til

det og som er bekendt med designet, brugen og vedligeholdelsen

af sejlet.

Eksempler på defekte sejl: x)

Mærker efter kemikalier/ætsende stoer

Ødelagte syninger

Flossede/ødelagte stropper

Knuder

Brændt / smeltet

x) billedeksemplerne er ikke ment som

en udtømmende oversigt over mulige

skader

63.02 Levetid

Sejlet er beregnet til korttidsbrug af en bestemt bruger og skal

bortska󰀨es, hvis det er snavset eller ikke længere skal bruges.

4.00 Tekniskespecikationer

Løftekapacitet, SWL ...............................205 kg

Materiale......................................Polyester

5.00 EU-overensstemmelseserklæring

Produktet er fremstillet i henhold til Europa-parlamentets

og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017, som

medicinsk udstyr Klasse I.

6.00 Erklæring om miljøpolitik – V. Guldmann A/S

Guldmann arbejder løbende på at sikre, at virksomhedens påvirk-

ning af miljøet både lokalt og globalt reduceres til et minimum.

Det er Guldmanns målsætning at:

• Efterleve den gældende lovgivning på miljøområdet (f.eks.

WEEE- og REACH-direktiverne)

• Sikre, at vi i videst mulige udstrækning benytter materialer

og komponenter, der overholder RoHS-bekendtgørelsen

• Sikre, at vores produkter ikke unødigt påvirker miljøet negativt

i forbindelse med brug, genbrug og evt. destruktion

• Sikre, at vores produkter medvirker til et positivt arbejdsmiljø

de steder, hvor de anvendes

Der gennemføres årligt tilsyn af forvaltningen Natur og Miljø under

Aarhus Kommune med udgangspunkt i miljøbeskyttelseslovens

§ 42.

7.00 Garanti og servicevilkår

A. Garanti

Guldmann garanterer, at udstyret er fri for materielle defekter

under normal brug og vil fungere i overensstemmelse med de

specikationer, der er angivet i den med udstyret følgende doku-

mentation.

Denne udtrykkelige garanti gælder i et år fra datoen for det

oprindelige køb og første installation (“Garantiperioden”). Hvis et

gyldigt klagekrav indsendes i Garantiperioden i forbindelse med

funktionsfejl eller udstyrsfejl, vil Guldmann reparere eller udskifte

udstyret uden ekstra omkostninger for dig. Det er alene Guld-

manns afgørelse, om udstyret skal repareres eller udskiftes.

Garantien dækker ingen dele af udstyret, der har været udsat for

skadevoldelse eller misbrug af brugeren eller andre. Garantien

dækker ingen dele af udstyret, der er blevet modiceret eller

ændret på nogen måde af brugeren eller andre. Guldmann garan-

terer ikke, at løfteanordningens funktioner opfylder dine krav eller

fungerer uafbrudt eller fejlfrit.

Denne garanti er gældende med mindre andet er aftalt, og de

ovenfor anførte afhjælpninger er de eneste afhjælpninger, der

tilbydes. Ændringer af denne garanti eller supplerende garantier

er kun bindende for Guldmann, hvis de afgives af en af Guld-

manns dertil bemyndigede funktionærer. Følgelig udgør yderligere

udsagn som reklamer eller præsentationer, uanset om de er

mundtlige eller skriftlige, ikke garantier udstedt af Guldmann.

Denne garanti er ugyldig, hvis udstyret betjenes og vedligeholdes

på en måde, som ikke er i overensstemmelse med den tilsigtede

anvendelse eller instruktionerne, der følger med produktet. For at

garantien skal forblive gældende i hele Garantiperioden, skal al

service på udstyret udføres af en Guldmann certiceret tekniker.

Eventuelle dele eller komponenter repareret eller udskiftet af en

Guldmann certiceret tekniker vil være under garanti i resten af

Garantiperioden.

B. Service eller reparation

Kontakt Guldmanns reparationsafdeling for at indhente en god-

kendelse, før defekte dele returneres inden for Garantiperioden.

Du vil modtage et returgodkendelsesnummer samt en adresse for

returnering af varen til garantiservice eller udskiftning. Returner

ikke dele til Guldmann under garantien uden først at have modta-

get et returgodkendelsesnummer.

Sendes delen eller delene med posten, skal disse pakkes om-

hyggeligt ind for at forhindre skader. Medsend dit returgodkend-

elsesnummer, en kort beskrivelse af problemet samt din retura-

dresse og dit telefonnummer. Guldmann påtager sig intet ansvar

for tab eller skader under transporten, så det anbefales at forsikre

pakken.

GB/US DISPOSABLE GAIT TRAINER

Vers. 102.1

Item nos:

283545-1 S

283555-1 M

283565-1 L

283575-1 XL

283585-1 2XL

1.00 Purpose and use

1.01 Manufacturer

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

DK-8200 Aarhus N

Tel. + 45 8741 3100

www.guldmann.com

1.02 Intended purpose

The sling is intended for lifting or supporting a person or body

parts of a person.

1.03 Area of use

The sling is suited for use in hospital, a nursing home, institutions

and in rehabilitation centers.

1.04 Conditions of use

As the sling is a disposable sling, it is suitable as a personal sling

and in situations where a high degree of hygiene is required and

for infection control program. The user’s name can be written

on the sling with the included pen. If necessary the sling can

be discarded every time it has been used – or when the user is

discharged.

The sling is designed to be used with ceiling hoist systems and is

ideal for use in connection with standing and walking training.

The sling is designed to lift/ support users that su󰀨er from reduced

balance bur are able to stand.

The use of the sling is subject to the following:

• The sling is used by trained sta󰀨 or persons who have been

instructed in the use of the sling in question.

• The correct size of sling is used.

• The maximum nominal load, 205 kg (450 lbs) must not be

exceeded.

• The sling is used for lifting/ supporting in connection with

standing and walking training.

• The helper pays attention to the well-being of the user when

using the sling.

• The sling is used with the Guldmann lifting hanger.

1.05 Important/Precautions

• Please read the instructions carefully before using the sling.

• The slings maximum load must never be exceeded.

• The sling may only be used to lift a person.

• Disposable slings must not be used for bath and in swimming

pools.

• Before a sling is used, it must be examined according to

point 2.02.

• Never use a sling that is too big for the user.

• Possible repairs must only be made by the manufacturer.

• Any serious incident that occurred in relation to this device

should be reported to the manufacturer and the local compe-

tent authority.

1.00 Purpose and use...............................7

1.01 Manufacturer...................................7

1.02 Intended purpose ...............................7

1.03 Area of use ....................................7

1.04 Conditions of use ...............................7

1.05 Important/Precautions............................7

1.06 Labels and Marking .............................8

1.07 Use ..........................................8

2.00 Maintenance ..................................8

2.01 Cleaning ......................................8

2.02 The owner’s daily maintenance duty ................8

2.03 Disposal of slings ...............................9

3.00 Service and lifetime ............................9

3.01 Safety/service inspections ........................9

3.02 Lifetime ......................................10

4.00 Technicalspecications .......................10

5.00 EU-Declaration of conformity ...................10

6.00 Environmental policy statement – V. Guldmann A/S 10

7.00 Warranty and service conditions ................10

A. Warranty .....................................10

B. Service or Repair ..............................11

Placing the sling..............................36

81.06 Labels and Marking

CE marking

Medical Device Class I in accordance

with EU MDR Regulation

Read the manual before use

Single Patient Multiple use

Product label

DISPOSABLE Gait Trainer

max 205 kg/450 lbs

USERNAME:

18 19 20 21 123456789101112

Please read complete

manual for instructions

and warnings prior to

installation and use

DO NOT WASH

POLYESTER

Item nr. 283555

www.guldmann.com

LOT number label

www.guldmann.com

(01)95012345678903(3103)000123

DK – HMI nr.: xxxxx

xxxxx

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

8200 Aarhus N, Denmark

yyyy-mm-dd

xxxxxx xxxxxxxxxx

1.07 Use

If there is any doubt about the selection or use of a lifting

sling, please contact your supplier.

Important!

Plan the move. Never leaving the user in the lifting sling unat-

tended. Do not start to lift until it has been checked that the user

cannot get trapped and that the sling does not catch on the bed,

wheelchair or other obstacles. The user’s head, arms, hands and

feet must not be in danger of becoming trapped. Be careful with

any tubes and wires that are attached to the user and/or equip-

ment. Check that the hand control and hand control cable is free

of hanger, patient and other object before the hoist is activated up

or down moved.

Guldmann shall not be liable for faults or accidents due to incor-

rect use of the lifting sling, or for reasons of inadequate attention

on the part of the carer or user. If the sling is used in combination

with products that are not manufac-tured by Guldmann, a risk as-

sessment must be made by qualied sta󰀨.

Lifting hanger, 4 attachment points

Caution!

Be careful when attaching the lifting sling’s straps on the

hooks. Check that the straps have been correctly placed in

the lifting hanger’s hooks. When pressing the up button on

the hand control to lift the user, check again that all straps

remaincorrectlyplacedintheliftinghanger’shooks(Fig.1).

Fig. 1

Lifting hanger

Caution!

Be careful when attaching the lifting sling on the hooks.

Check that the straps have been pulled completely through

therubbersafetycatch(A)andintoplaceinthelifting

hanger’s hooks. When pressing the up button to lift the user,

check again that all the straps remain correctly placed in the

liftinghanger’shooks(g.1aandg.1b).

Fig. 1 Fig. 1b

Placing the sling, look at page 36

2.00 Maintenance

2.01 Cleaning

Do not wash

Do not use bleaching agent

Do not tumble dry

Do not iron

The sling is a disposable sling and if necessary it can be discard-

ed every time it has been used – or when the user is discharged.

The label “Do not wash” will be changed to “Do not use” if the

sling has been washed.

2.02 The owner’s daily maintenance duty

Check the lifting sling for wear and damage before use according

to the following checklist which is not intended to represent all

potential inspection steps. Potential damage may vary. Judgment

of inspector/site prevails.

Sling inspection checklist

Before using a Guldmann sling / accessory check the following:

Is the sling clean?

Follow facility specic infection control procedure.

Is the sling’s label present, legible and complete?

Missing, illegible or incomplete sling label(s) could compromise

identication of appropriate size of the sling, function of sling, and

or weight limit capacity of the sling.

Are the lifting straps and stitches intact?

• Look for broken or worn stitches

• Look for knots in straps

• Look for tears or fraying of straps

• Look for snags or punctures or holes

• Look for any particles in fabric or straps

Is the fabric intact?

• Look for abnormal wear patterns, excessive wear, abrasive

evidence

• Look for cuts or frayed fabric

• Look for unusual or signicant discoloration

• Look for snags, punctures, tears, holes

• Look for frayed or insecure seams

• Look for any acid / caustic / thermal burns

• Look for changes in material consistency, e.g. increased

sti󰀨ness

• Look for any imbedded particles

Has the shape of the sling been altered, made shorter or

longer in relation to the original size using knots, needles,

tape or other methods?

Conclusion

If the sling su󰀨ers from one or more of the above mentioned

conditions then it must be taken out of service regardless of the

weight of the person to be lifted.

2.03 Disposal of slings

Slings are disposed of by incineration.

By proper incineration polyester will be degraded to carbon

dioxide and water.

3.00 Service and lifetime

3.01 Safety/service inspections

In accordance with international standard EN/ISO 10535 “Hoist

for the transfer of disabled persons – Requirements and test

methods” an inspection must be performed every 6-month

according to the following instructions, which is not intended to

represent all potential inspection steps. Potential damage may

vary. Judgment of inspector/site prevails.

Safe Operating Practices with Slings

Considerations for damaged or defective slings and taking them

out of service. Withdraw the sling from service if any of the follow-

ing conditions exist:

• chemical or caustic burns

• melting or charring of any part of the sling

• snags, punctures, tears or cuts

• broken or worn stitches

• missing, illegible or incomplete sling tag

• knots in any part of the sling

• abrasion

• other visible damage that causes doubt as to the strength

of the sling

Sling inspection is done for the protection of the user, the care-

giver, and the overall hospital site safety. A sling inspection system

has additional benet. Systematic sling inspection will assist in the

identication of damage trends, potentially leading to cost e󰀨ective

suggestions and results. The inspection process can also help to

identify inventory duplicity in certain sling types and sizes.

Sling inspection system

Development of a specic procedure and program for the inspec-

tion of slings at your facility is your best safeguard. Consider em-

ploying a three part system of inspection. Slings that are removed

from service and are not capable of repair should be disposed of

so they are unt for any future use and can not nd a way back

into active inventory.

1)Initial

This level of inspection is done at the time that the sling is re-

ceived into your facility. The inspector should insure that no dam-

age has occurred during transit, and also verify that the sling work

load limits match those contained in the manufacturer’s catalogue.

If your facility documents the sling inspection process through writ-

ten inspection records, the paper trail should begin at this stage

2)Frequent

The frequent level of inspection should be done by the sling user

before each use. The sling should be examined and removed

from service if damage is detected. The sling user should also

determine that the sling is proper for the user conditions, care task

required and the required weight capacity.

3)Periodic

Your facility might want to consider implementing a program for a

periodic level of inspection at regular intervals. The interval should

be based upon the frequency of use, severity of the service cycle

and information derived through the inspection process. Recom-

mendations to prevent damage and enhance service life could

be made by sta󰀨 that perform the periodic inspections. If written

inspection records are maintained, they should always reference

the unique sling identication number, and be updated to record

the condition of the sling. Not intended to represent all potential

inspection steps or all potential aspects of product management

program. Judgment of inspector/site prevails.

Slinginspectiontechnique

The sling inspection procedure should be thorough, systematic

and consistent; both visual and “hands on” inspection techniques

are recommended. Certain forms of damage are far more discern-

able through hands-on inspection, than by visual inspection. For

example, fabric sti󰀨ness, crushed webbing, as well as, thinning

fabric can be identied through tactile inspection. Visual inspec-

tion alone may not reveal all forms of sling damage. Once signs

of damage have been identied, do not downgrade the work

load limit of the sling, with the intent of continuing to use it, but at

limited capacity or frequency. This is sometimes done to get more

service life out of a damaged sling. The operating rule and stand-

ard should be: intact = use; damage = do not use.

Consider the practice of documenting sling inspections through

written inspection records. The documentation should include

information such as: the name of manufacturer, the sling stock

number, width and length, the unique sling identication number

(important in di󰀨erentiating similar slings), as well as the condition

of the sling. Other important information might also include the

date it was received or put into use at your facility and any special

10 features (if applicable). A benecial outcome of an inspection pro-

gram would be the realization of repetitive forms of damage and

the analysis that would lead to specic recommendations.

Sample visual examples of synthetic sling damage x)

Chemical/caustic burns

Broken stitching

Crushed / Frayed webbing

Knots

Melting / Charring

x) sample visual images not intended to

represent all types of potential damage

3.02 Lifetime

The sling is designed for short-term use by one particular user and

is to be discarded when soiled or not longer needed.

4.00 Technicalspecications

Lifting capacity, SWL ......................205 kg (450 lbs)

Material.......................................Polyester

5.00 EU-Declaration of conformity

The product is manufactured in compliance with regula-

tion (EU) 2017/745 of the European parliament and of the

Council of 5 April 2017, as medical device Class I.

6.00 Environmental policy statement – V. Guldmann A/S

Guldmann is continuously working towards ensuring that the com-

pany’s impact on the environment, locally and globally, is reduced

to a minimum.

It is Guldmann’s goal to:

• Comply with the current environmental legislation (e.g. WEEE

and REACH directives)

• Ensure that we, at the widest possible range, use RoHS com-

pliant materials and components

• Ensure that our products do not have an unnecessary nega-

tive impact on the environment regarding use, recirculation or

disposal

• Ensure that our products contribute to a positive working

environment in the places they are utilised

Inspections are made annually by the Department for Nature and

Environment from the Municipality of Aarhus using the Danish

Environmental Protection Act, section 42 as a reference.

7.00 Warranty and service conditions

A. Warranty

Guldmann warrants its equipment is free from material defects

under normal use, and will perform substantially in accordance

with the specications set forth in documentation provided with the

equipment.

This express warranty shall be in e󰀨ect for one year from the date

of original purchase and installation (the “Warranty Period”). If a

valid claim is made during the Warranty Period for malfunction or

equipment defect, Guldmann will repair or replace the equipment

at no additional cost to you. Guldmann retains sole discretion as

to whether the equipment will be repaired or replaced.

The warranty does not cover any part of the equipment that has

been subject to damage or abuse by the user or others. The

warranty does not cover any part of the equipment that has been

altered or changed in any way by the user or others. Guldmann

does not warrant that the lifting device functions will meet your

requirements, be uninterrupted or error free.

The warranty set forth is in lieu of all other express and implied

warranties, whether oral, written or implied, and the remedies set

forth above are your sole and exclusive remedies. Only an author-

ized o󰀩cer of Guldmann may make modications to this warranty,

or additional warranties binding on Guldmann. Accordingly, ad-

ditional statements such as advertising or presentations, whether

oral or written, do not constitute warranties by Guldmann.

This warranty shall be null and void if the equipment is operated

and maintained in any manner inconsistent with its intended use

or the instructions provided with the product. Further, in order for

the warranty to remain in e󰀨ect for the full Warranty Period, all

service to the equipment must be provided by a Guldmann certi-

ed technician. Any parts or components repaired or replaced by a

Guldmann certied technician will be guaranteed for the remain-

der of the Warranty Period.

Only for USA

This warranty shall be null and void if the equipment is operated

and maintained in any manner inconsistent with its intended use

or the instructions provided with the product. Further, in order for

the warranty to remain in e󰀨ect for the full Warranty Period, all ser-

vice to the equipment must be provided by a Guldmann Certied

Technician. A Guldmann Certied Technician is a technician who

has successfully completed Guldmann Service Training, and who

holds a valid Service Training Certicate from Guldmann, and is

in possession of a valid password to access Guldmann’s Service

and Information Console (SIC). A Guldmann Service Training

Certicate and SIC password are valid for three years (only USA)

from the date the technician is rst certied. Thereafter, the techni-

cian must undergo re-certication training to obtain a new valid

certicate and password. Any parts or components repaired or

replaced by a Guldmann Certied Technician will be guaranteed

for the remainder of the Warranty Period. In the event the warranty

is rendered null and void, the purchaser shall indemnify and hold

Guldmann harmless of and from any and all claims or liability aris-

ing as a result of equipment malfunction or misuse.

B. Service or Repair

Contact Guldmann Repair for an authorization to return any defec-

tive item during the Warranty Period. You will be provided with a

return authorization number and address for returning the item for

warranty service or replacement. Do not return items to Guldmann

under warranty without receiving a Return Authorization Number.

If mailing the item, pack it carefully in a sturdy carton to prevent

damage. Include your Return Authorization Number, a brief

description of the problem and your return address and phone

number. Guldmann does not assume the risk of loss or damage

while in transit, so it is recommended you insure the package.

12 DE EINWEG GAIT TRAINER

Vers. 102.1

Artikel-Nummern:

283545-1 S

283555-1 M

283565-1 L

283575-1 XL

283585-1 2XL

1.00 Zweck und Verwendung

1.01 Hersteller

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

DK-8200 Aarhus N

Tel. + 45 8741 3100

www.guldmann.com

1.02 Zweck

Der Hebesitz dient zum Heben oder Stützen einer Person oder

von Körperteilen einer Person.

1.03 Einsatzbereiche

Der Hebesitz ist für den Einsatz in Krankenkäusern, Pegehei-

men, Einrichtungen und in Rehabilitationszentren geeignet.

1.04 Einsatzbedingungen

Der Einwegsitz eignet sich als persönlicher Sitz und ist in

Situationen, in denen ein hohes Maß an Hygiene erforderlich ist

sowie zur Vermeidung von Infektionen einsetzbar. Der Name des

Benutzers kann mit dem beigefügten Stift eingetragen werden.

Falls notwendig kann der Hebesitz nach jedem Benutzen entsorgt

werden oder wenn der Benutzer ihn nicht mehr benötigt.

Der Sitz ist für den Gebrauch mit Deckenlift-Systemen gedacht

und ist ideal für das Steh- und Gehtraining.

Der Sitz ist auf das Heben und Unterstützen von Personen mit

geschwächter Gleichgewichtsfunktion ausgerichtet. Die Personen

müssen aber in der Lage sein, stehen zu können.

Folgendes ist bei der Verwendung des Hebesitzes zu beachten:

• Der Sitz muss von ausgebildetem Personal bzw. von Per-

sonen angewendet werden, die zuvor in den Gebrauch des

Sitzes eingewiesen worden sind.

• Die korrekte Sitzgröße muss gewählt werden.

• Die maximale Nominallast 205 kg darf nicht überschritten

werden.

• Der Sitz ist zum Heben / Unterstützen während des Stand-

und Gehtrainings geeignet.

• Der Helfer achtet bei der Verwendung des Sitzes auf das

Wohlbenden des Benutzers.

• Das Produkt wird in Kombination mit dem Aufhängebügel

von Guldmann verwendet.

1.05 Wichtige Sicherheitsmaßnahmen

• Lesen Sie die Anweisungen aufmerksam durch, bevor Sie den

Sitz verwenden.

• Die maximale Traglast darf niemals überschritten werden.

• Der Sitz darf nur zum Heben einer Person verwendet werden.

• Einwegsitze dürfen nicht zum Baden und im Schwimmbad

benutzt werden.

• Bevor der Sitz verwendet wird, muss er gemäß den Anwei-

sungen in 2.02 geprüft werden.

• Die Sitzgröße darf nicht zu groß für den Benutzer sein.

• Ggf. anfallende Reparaturarbeiten dürfen nur vom Hersteller

ausgeführt werden.

• Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit diesem

Gerät sollte dem Hersteller und der örtlichen zuständigen

Behörde gemeldet werden.

1.00 Zweck und Verwendung........................12

1.01 Hersteller ....................................12

1.02 Zweck .......................................12

1.03 Einsatzbereiche ...............................12

1.04 Einsatzbedingungen ............................12

1.05 Wichtige Sicherheitsmaßnahmen..................12

1.06 Etiketten und Markierungen .....................13

1.07 Anwendung...................................13

2.00 Wartung .....................................13

2.01 Reinigung ....................................13

2.02 Prüfungspicht vor Gebrauch .....................14

2.03 Entsorgung der Sitze ...........................14

3.00 Wartung und Lebensdauer .....................14

3.01 Sicherheitsinspektionen/Wartungen ................14

3.02 Lebensdauer..................................15

4.00 Technische Daten .............................15

5.00 EU-Konformitätserklärung......................15

6.00 Erklärung zur Umweltpolitik – V. Guldmann A/S....15

7.00 Garantie und Leistungsbedingungen.............15

A. Garantie .....................................15

B. Wartung und Reparatur .........................15

Platzieren der Hebesitze .......................36

1.06 Etiketten und Markierungen

CE Kennzeichnung

Medizinprodukt Klasse I gemäß EU MDR Verordnung

Bitte lesen Sie vor der Verwendung

das Benutzerhandbuch

Single Patient Multiple use

Produktetikett

DISPOSABLE Gait Trainer

max 205 kg/450 lbs

USERNAME:

18 19 20 21 123456789101112

Please read complete

manual for instructions

and warnings prior to

installation and use

DO NOT WASH

POLYESTER

Item nr. 283555

www.guldmann.com

LOT Nummernetikett

www.guldmann.com

(01)95012345678903(3103)000123

DK – HMI nr.: xxxxx

xxxxx

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

8200 Aarhus N, Denmark

yyyy-mm-dd

xxxxxx xxxxxxxxxx

1.07 Anwendung

Für Fragen bezüglich der Auswahl oder Verwendung eines

Umlagerungstuches wenden Sie sich bitte an Ihren Händler.

Wichtig!

Planen Sie alle Schritte des Hebevorgangs. Lassen Sie den Be-

nutzer nicht unbeaufsichtigt im Umlagerungstuch. Vor Beginn des

Hebevorgangs sollte ausgeschlossen werden, dass der Benutzer

eingeklemmt wird bzw. dass beim Transfer von/zum Bett, Rollstuhl

etc. Probleme auftreten. Der Kopf sowie die Arme, Hände und

Füße der zu hebenden Person dürfen keiner Quetschgefahr

ausgesetzt sein. Achten Sie auf Schläuche und Kabel, mit denen

der Benutzer und/oder die Ausstattung verbunden ist. Bevor Sie

den Deckenlifter heben oder senken, stellen Sie sicher, dass

die Handbedienung und das Kabel für die Handbedienung sich

nicht mit dem Bügel, dem Patienten oder mit anderen Objekten

überschneiden.

Guldmann übernimmt keine Haftung für Funktionsfehler oder

Unfälle, die aufgrund einer unsachgemäßen Verwendung des

Umlagerungstuches oder einer Unachtsamkeit des Helfers oder

Benutzers auftreten. Wenn das Umlagerungstuch in Kombination

mit Produkten verwendet wird, die nicht von Guldmann hergestellt

wurden, muss eine Risikobewertung durch ausgebildetes Perso-

nal erfolgen.

Aufhängebügel mit 4 Aufhängepunkten

Achtung!

Arbeiten Sie sorgfältig beim Einhängen der Hebeschlaufen an

die Haken. Prüfen Sie, ob die Schlaufen korrekt an die Haken

des Hebebügels eingehängt wurden. Wenn Sie den Benutzer

mittels der Handbedienung anheben, prüfen Sie noch einmal

sorgfältig, ob die Schlaufen auch korrekt eingehängt bleiben

(Abb.1).

Abb. 1

Aufhängebügel

Achtung!

Lassen Sie beim Befestigen der Hebeschlaufe an den Haken

Vorsicht walten. Stellen Sie sicher, dass die Schlaufen voll-

ständigdurchdieGummi-Aushängesicherung(A)gezogen

und ordnungsgemäß an den Haken des Aufhängebügels

befestigt sind. Wenn Sie den Startknopf zum Heben betäti-

gen, überprüfen Sie noch einmal, dass alle Schlaufen korrekt

in den Haken des Aufhängebügels verbleiben. (Abb. 1a und

Abb.1b).

Abb. 1a Abb. 1b

Platzieren der Hebesitze, siehe Seite 36

2.00 Wartung

2.01 Reinigung

Nicht waschen

Keine Bleichmittel verwenden

Nicht im Wäschetrockner trocknen

Nicht bügeln

Der Hebesitz ist ein Einwegsitz und kann jederzeit, wenn es

notwendig ist, entsorgt werden oder wenn er vom Benutzer nicht

mehr benötigt wird.

14 Das Etikett „Do not wash“ verwandelt sich in „Do not use“, wenn

der Sitz gewaschen wurde.

2.02 PrüfungspichtvorGebrauch

Überprüfen Sie vor der Verwendung den Hebesitz auf Verschleiß

und Beschädigungen gemäß der Checkliste. Mögliche Schäden

können variieren. Der Prüfer entscheidet über die Benutzbarkeit.

Checkliste für die Inspektion

Vor der Benutzung von Guldmann Hebesitzen/Zubehör

überprüfen Sie bitte folgendes:

Ist der Sitz sauber?

Folgen Sie den ortsüblichen Infektions-Kontrollverfahren.

Ist das Etikett des Sitzes vorhanden, lesbar und vollständig?

Durch ein fehlendes, unlesbares oder unvollständiges Etikett ist

die Überprüfung der passenden Sitzgröße, der Funktionsfähigkeit

sowie der Gewichtsbeschränkung des Sitzes ggf. nicht möglich.

Sind die Schlaufen und Nähte intakt?

• Prüfe auf kaputte oder abgenutzte Nähte

• Prüfe auf Knoten in den Schlaufen

• Prüfe auf Risse oder Ausfransungen an den Schlaufen

• Prüfe auf Löcher

• Prüfe auf eingebettete Teile im Material

Ist das Material intakt?

• Prüfe auf unnormale oder übermäßige Abnutzungser-

scheinungen

• Prüfe auf Risse, Löcher oder Ausfransungen

• Prüfe auf unnormale oder erhebliche Verfärbungen

• Prüfe auf ausgefranste oder instabile Nähte

• Prüfe auf chemische/ätzende / thermische Verbrennungen

• Prüfe auf veränderte Materialbescha󰀨enheit, z.B. reduzierte

Flexibilität

• Prüfe auf eingebettete Teile

Wurde die Form des Hebesitzes verändert? Wurden die

Schlaufen des Sitzes zur Originalgröße verkürzt oder verlän-

gert mit Hilfe von Knoten, Sicherheitsnadeln, Klebeband oder

auf andere Art und Weise?

Ergebnis

Sollte einer oder mehrere der oben aufgeführten Mängel vorlie-

gen, so muss der Sitz unverzüglich außer Betrieb genommen wer-

den. Dabei ist das Gewicht der zu hebenden Person unerheblich.

2.03 Entsorgung der Sitze

Hebesitze sind zu verbrennen.

Durch die richtige Verbrennung werden Polyester zu Kohlendioxid

und Wasser verwandelt.

3.00 Wartung und Lebensdauer

3.01 Sicherheitsinspektionen/Wartungen

Gemäß der internationalen Norm EN/ISO 10535 „Lifter zum

Transport von behinderten Menschen“ muss alle 6 Monate eine

Inspektion erfolgen.

Das für den Sitz verwendete Inspektionsverfahren muss sorgfäl-

tig, systematisch und regelmäßig durchgeführt werden. Es wird

empfohlen, sowohl taktile als auch visuelle Inspektionstechniken

anzuwenden.

Bestimmte Schäden lassen sich durch eine taktile Inspektion weit

besser erkennen als durch eine reine Sichtprüfung. Zum Beispiel:

Materialsteigkeit, defekte Hebegurte und Abnutzung des Sto󰀨es.

Diese Mängel werden durch physischen Kontakt mit dem Sitz

erkannt. Eine Sichtprüfung allein bringt vermutlich nicht alle Arten

von Sitzschäden zutage.

Greifen Sie bei der Inspektion auf die schriftliche Dokumentati-

on zur Wartung des Sitzes zurück. Diese Dokumentation sollte

folgende Informationen enthalten: den Namen des Herstellers, die

Bestandsnummer, die Breite und Länge, die eindeutige Identika-

tionsnummer (notwendig zur Unterscheidung gleichartiger Sitze)

sowie den Zustand des Sitzes. Weitere wichtige Informationen

können das Eingangsdatum bzw. das Datum, an dem der Sitz in

Ihrer Einrichtung in Betrieb genommen wurde, sowie besondere

Merkmale sein. Achten Sie besonders auf beschädigte oder de-

fekte Sitze und nehmen Sie sie außer Betrieb, wenn mindestens

einer der folgenden Mängel vorliegt:

• Durch Chemikalien verursachte Flecken oder Zeichen von

Abreibung

• Geschmolzene oder verbrannte Stellen

• Kratzer, Löcher, Risse oder Schnitte

• Beschädigte oder abgenutzte Nähte

• Fehlendes, unleserliches oder falsches Sitzetikett

• Knoten in einem Teil des Sitzes

• Verschleißerscheinungen

• Andere sichtbare Schäden, die die Stabilität des Sitzes

beeinträchtigen könnten

Die Inspektionen des Sitzes werden zum Schutz der Patienten

und des Pegepersonals durchgeführt und sind Teil der allgemei-

nen Sicherheitsmaßnahmen der gesamten Pegeeinrichtung. Ein

spezielles Inspektionssystem für Sitze bietet zusätzliche Vorzüge.

Systematische Inspektionen fördern die Erkennung entstehender

Schäden und können so erhebliche Kosteneinsparungen bewir-

ken. Des Weiteren kann der Inspektionsprozess dazu beitragen,

dass die Notwendigkeit zur Lagerung einer Vielzahl von Sitzen der

gleichen Größe und des gleichen Typs entfällt.

Anm.: Inspektionen sollten von einer entsprechend ausgebilde-

ten Person durchgeführt werden, die mit den Eigenschaften des

Sitzes sowie dessen Anwendung und Wartung vertraut ist.

Beispiele für defekte Hebegurte x)

Verbrennungen durch Chemikalien/

ätzende Substanzen

Beschädigte Nähte

Zerdrückte/ausgefranste Gurte

Knoten

Schmelzung/Verkohlung

x) Die Beispielabbildungen für sichtbare

Schäden stellen nicht alle potenziellen

Schadenstypen dar.

3.02 Lebensdauer

Der Hebegurt ist für die kurzfristige Nutzung durch einen be-

stimmten Benutzer konzipiert worden und wird entsorgt, wenn

er verschmutzt oder nicht mehr benötigt wird.

4.00 Technische Daten

Tragfähigkeit, SWL ................................205 kg

Material.......................................Polyester

5.00 EU-Konformitätserklärung

Das Produkt wird nach Übereinstimmung der „Verordnung

(EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des

Rates vom 5. April 2017“ - als Medizinprodukt, Klasse I,

hergestellt.

6.00 Erklärung zur Umweltpolitik – V. Guldmann A/S

Guldmann strebt kontinuierlich danach, die Umweltauswirkungen

des Unternehmens auf lokaler und globaler Ebene auf ein Mini-

mum zu reduzieren.

Ziel von Guldmann ist es:

• Die aktuellen Umweltrichtlinien (z. B. WEEE-Richtlinie

und REACH-Verordnung) einzuhalten

• Sicherzustellen, dass wir RoHS-konforme Materialien

und Komponenten im größtmöglichen Umfang einsetzen

• Sicherzustellen, dass unsere Produkte keine unnötigen

negativen Umweltauswirkungen hinsichtlich Nutzung,

Rückführung oder Entsorgung haben

• Sicherzustellen, dass unsere Produkte an den Orten,

an denen sie eingesetzt werden, zu einer positiven

Arbeitsumgebung beitragen

Jährlich werden Inspektionen durch das Amt für Natur- und

Umweltschutz der Gemeinde Aarhus gemäß der dänischen

Umweltschutzverordnung, Abschnitt 42, durchgeführt.

7.00 Garantie und Leistungsbedingungen

A. Garantie

Guldmann gewährleistet, dass dieses Produkt bei normaler Ver-

wendung frei von Materialdefekten ist und im Wesentlichen den

Spezikationen in der mit dem Produkt bereitgestellten Dokumen-

tation entspricht.

Diese ausdrückliche Zusicherung gilt für einen Zeitraum von

einem Jahr ab dem Zeitpunkt des Ersterwerbs und der Montage

(der „Garantiezeitraum“). Falls während des Garantiezeitraumes

berechtigte Gewährleistungsansprüche aufgrund einer Fehlfunk-

tion oder eines Defektes erhoben werden, wird Guldmann das

Produkt austauschen oder reparieren, ohne dass Ihnen hierdurch

zusätzliche Kosten entstehen. Guldmann behält sich das Recht

vor, nach alleinigem Ermessen zu entscheiden, ob das Produkt

ausgetauscht oder repariert werden soll.

Ausgeschlossen von der Gewährleistung sind alle Komponenten

des Produktes, die vom Benutzer oder Dritten beschädigt oder

missbräuchlich verwendet wurden. Die Gewährleistung deckt

keine Komponenten des Produktes ab, die vom Benutzer oder

Dritten modiziert oder geändert wurden. Guldmann übernimmt

keine Gewähr dafür, dass die Funktionen des Produktes Ihren

Anforderungen entsprechen oder ohne Unterbrechungen bzw.

Störungen genutzt werden können.

Die Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen und gesetzlichen

Gewährleistungen, ob mündlich, schriftlich oder stillschweigend,

und Ihnen stehen ausschließlich die oben beschriebenen Re-

chtsmittel zur Verfügung. Änderungen an dieser Gewährleistung

oder zusätzliche Gewährleistungen seitens Guldmann dürfen nur

von bevollmächtigten Vertretern von Guldmann gewährt werden.

Folglich stellen zusätzliche Angaben in mündlicher oder schriftli-

cher Form, wie beispielsweise Werbe- oder Präsentationsmaterial,

keine Gewährleistungen vonseiten der Firma Guldmann dar.

Diese Garantie erlischt, wenn das Produkt in einer Weise betrie-

ben bzw. gewartet wird, die nicht seiner bestimmungsgemäßen

Verwendung oder den im Lieferumfang enthaltenen Gebrauch-

sanweisungen entspricht. Damit die Gewährleistung während des

gesamten Garantiezeitraumes gilt, müssen alle Wartungs- und

Reparaturmaßnahmen am Produkt von einem durch Guldmann

hierfür autorisierten Techniker durchgeführt werden. Die Gewähr-

leistung erstreckt sich für den verbleibenden Garantiezeitraum

auch auf sämtliche Teile oder Komponenten, die von einem durch

Guldmann hierfür autorisierten Techniker repariert oder eingebaut

werden.

B. Wartung und Reparatur

Bitte holen Sie die Zustimmung von Guldmann GmbH ein, ehe

Sie während des Gewährleistungszeitraums einen defekten

Artikel zurückgeben. Sie erhalten eine Rückgabeberechtigungs-

nummer und eine Adresse, an die Sie das Produkt zum Zwecke

einer Reparatur oder eines Austauschs im Rahmen der Garantie

senden können. Bitte senden Sie keine Retouren im Rahmen der

Garantie an Guldmann, solange Sie noch keine Rückgabeberech-

tigungsnummer erhalten haben.

Falls Sie das Produkt auf dem Postweg versenden, muss es

sorgfältig in einem stabilen Karton verpackt werden, um Schäden

zu vermeiden. Bitte legen Sie Ihre Rückgabeberechtigungsnum-

mer, eine kurze Beschreibung des Problems sowie Ihre Adresse

und Telefonnummer bei. Guldmann haftet nicht für Verluste oder

Beschädigungen während des Transports, daher empfehlen wir,

das Paket versichern zu lassen.

16 SE ENGÅNGSELE GAIT TRAINER

Vers. 102.1

Artikelnummer.

283545-1 S

283555-1 M

283565-1 L

283575-1 XL

283585-1 2XL

1.00 Syfte och användning

1.01 Tillverkare

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

DK-8200 Aarhus N

Tel. + 45 8741 3100

www.guldmann.com

1.02 Avsedda ändamål

Selen är avsedd för att lyfta eller stödja en person eller kroppsde-

lar av en person.

1.03 Användningsområde

Selen är lämplig för användning på sjukhus, vårdhem, institutioner

och i rehabiliteringscentra.

1.04 Användarvillkor

Selen är en engångssele och används därför som en personlig

sele där hygienkraven är högre och där man arbetar med infek-

tionsrisker.

Selen är konstruerad för att användas med taklyft och är idealisk

för användning i samband med stående och gångträning.

Selen är utformad för att lyfta / stödja brukare med nedsatt balans.

Vid användning av selen gäller följande

• Selen ska användas av utbildad personal eller personer som

har fått utbildning på selen i fråga.

• Rätt storlek på selen ska användas.

• Den maximala, nominella belastningen på 205 kg får inte

överskridas.

• Selen används för att lyfta / stödja i samband med stående

och gångträning.

• Assistenten måste uppmärksamma brukarens tillstånd när

selen används.

• Selen används med Guldmanns lyftbygel.

1.05 Viktigt/försiktighetsåtgärder

• Läs instruktionerna noga innan selen används.

• Den maximala belastningen för selen får aldrig överskridas.

• Selen får bara användas för att lyfta en person.

• Engångselen får ej användas i badmiljö eller fuktig miljö.

• Innan selen används måste den undersökas enligt punkt 2.02.

• Använd aldrig en sele som är för stor för användaren.

• Reparationer får bara utföras av tillverkaren.

• Alla allvarliga händelser som inträ󰀨ar i samband med den

här enheten ska rapporteras till tillverkaren och den lokala

behöriga myndigheten.

1.06 Etiketter och märkning

CE-märkning

Medicintekniska produkter Klass I i enlighet

med EU: s MDR-föreskrift

1.00 Syfte och användning .........................16

1.01 Tillverkare ....................................16

1.02 Avsedda ändamål..............................16

1.03 Användningsområde............................16

1.04 Användarvillkor ................................16

1.05 Viktigt/försiktighetsåtgärder ......................16

1.06 Etiketter och märkning ..........................16

1.07 Användning...................................17

2.00 Underhåll ....................................17

2.01 Rengöring ....................................17

2.02 Dagliga underhållsrutiner ........................17

2.03 Kassering av selar .............................18

3.00 Service och livslängd..........................18

3.01 Säkerhets-/serviceinspektioner....................18

3.02 Livslängd.....................................18

4.00 Tekniskaspecikationer .......................18

5.00 EU-försäkran om överensstämmelse .............19

6.00 Miljöpolicyutlåtande – V. Guldmann A/S ..........19

7.00 Garanti och servicevillkor ......................19

A. Garanti ......................................19

B. Service eller reparation..........................19

Pålægning af sejl .............................36

Läs handboken före användning

Single Patient Multiple use

Produktetikett

DISPOSABLE Gait Trainer

max 205 kg/450 lbs

USERNAME:

18 19 20 21 123456789101112

Please read complete

manual for instructions

and warnings prior to

installation and use

DO NOT WASH

POLYESTER

Item nr. 283555

www.guldmann.com

LOT nummer etikett

www.guldmann.com

(01)95012345678903(3103)000123

DK – HMI nr.: xxxxx

xxxxx

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

8200 Aarhus N, Denmark

yyyy-mm-dd

xxxxxx xxxxxxxxxx

1.07 Användning

Om du har frågor kring val av lyftselar ska du kontakta din

leverantör.

Viktigt!

Planera föryttningen. Lämna inte brukaren utan uppsikt i selen.

Starta inte lyften förrän du kontrollerat att användaren inte kan

fastna och att selen inte tar i sängen, rullstolen etc. Brukarens

huvud, armar, händer och fötter får inte riskera att fastna någon-

stans. Var försiktig med eventuella slangar och kablar kopplade till

brukaren och/eller annan utrustning.

Kontrollera att handreglaget och tillhörande kabel går fritt från

lyften, patienten och andra föremål innan någon föryttning

genomförs.

Guldmann tar inget ansvar för felaktigheter eller olyckor som kan

inträ󰀨a som ett resultat av felaktig användning av lyftselen eller

på grund av bristande uppmärksamhet från assistenten eller

brukaren. Om selen används i kombination med produkter som

inte tillverkas av Guldmann måste en riskutvärdering utföras av

kvalicerad personal.

Lyftbygel, 4 upphängningspunkter

Varning!

Var uppmärksam när du placerar selbanden i lyftbygeln.

Kontrollera att selbanden har dragits ned korrekt och ligger

i botten på lyftbygelns krokar. När du trycker på knappen

”upp” på handkontrollen, kontrollera då igen att selbanden

förblir i rätt position i lyftbygelns krok. Ett så kallat ”säker-

hetsstopp”.(Fig.1)

Fig. 1

Lyftbygel

Varning!

Var uppmärksam när du placerar selbanden i lyftbygeln.

Kontrollera att selbanden har dragits helt genom gummi-

säkerhetsstoppet(A)ochärplaceradekorrektikrokenpå

lyftbygeln. När du trycker på knappen ”upp” på handkon-

trollen, kontrollera då igen att selbanden förblir i den rätt

position i lyftbygelns krok. Ett så kallat ”säkerhetsstopp”.

(Fig.1aochFig1.b)

Fig. 1a Fig. 1b

Placering av lyftsele, se sidan 36

2.00 Underhåll

2.01 Rengöring

Tål icke tvättning / Tvättas ej

Använd inte blekmedel

Tål icke torktumling

Får ej strykas

Selen är en engångsele, som kasseras efter att ha varit i bruk

tillräckligt eller efter att brukaren skrivits ut.

Etiketten ”Tvätta inte” kommer att ändras till ”Använd inte” om

selen har tvättats.

2.02 Dagliga underhållsrutiner

Kontrollera att selen inte är sliten eller skadad före användn-

ing enligt följande checklista som inte är avsedd att täcka alla,

potentiella inspektionssteg. De potentiella skadorna kan variera.

Avgöranden på plats av inspektör har företräde.

18 Checklista för inspektion av sele

Kontrollera följande innan Guldmann-selen/tillbehöret används:

Är selen ren?

Följ avdelningens specika procedur för infektionskontroll.

Är selens etikett synlig, läsbar och fullständig?

Om selens etikett saknas, är oläslig eller ofullständig kan det

försvåra eller omöjliggöra identiering av selens storlek, funktion

och kapacitetsbegränsning.

Är lyftbanden och sömmarna intakta?

• Leta efter brustna eller slitna sömmar

• Leta efter knutar i lyftbanden

• Leta efter tecken på om lyftbanden är nötta eller slitna

• Leta efter hål eller punkteringar

• Leta efter partiklar i tyg och lyftband

Är tyget intakt?

• Leta efter onormala förslitningsmönster, överdriven nötning

eller slipning

• Leta efter skärmärken eller nött tyg

• Leta efter ovanlig eller markant missfärgning

• Leta efter punkteringar, rivmärken eller hål

• Leta efter skeva eller osäkra sömmar

• Leta efter brännmärken efter syra/kaustiksoda/värme

• Leta efter ändringar i materialkonsistens, t.ex. ökad hårdhet

• Leta efter inbäddade partiklar

Har selens form förändrats, gjorts kortare eller längre i

förhållande till originalstorlek tex med knutar, tejp eller andra

metoder?

Slutsats

Om selen visar spår av något eller några av ovanstående villkor

måste den tas ur bruk oavsett hur mycket personen som ska

lyftas, väger.

2.03 Kassering av selar

Selar kasseras genom förbränning. Vid korrekt förbränning bildas

koldioxid och vatten.

3.00 Service och livslängd

3.01 Säkerhets-/serviceinspektioner

Enligt den internationella standarden EN/ISO 10535, ”Lyftar för

personer med funktionsnedsättning – Krav och provningsmetoder”

måste en kontroll utföras var sjätte månad.

Inspektionen av selen måste vara noggrann, systematisk och

regelbunden. Dessutom rekommenderas såväl praktiska som

visuella inspektioner.

Vissa former av skador är mycket lättare att upptäcka via prak-

tisk inspektion än genom bara visuell inspektion. Till exempel:

Materialstyvhet, felaktiga lyft- band och slitet tyg. Dessa hittas

bäst genom fysisk kontakt med selen. Visuell inspektion kommer

förmodligen inte att hitta alla former av skador på selen.

Följ rutiner och procedurer i skriven dokumentation vid inpek-

tion av selen. Dokumentationen ska innehålla information om

tillverkaren, selens artikel- nummer, bredd och längd, selens unika

ID-nummer (viktigt för att särskilja liknande selar) samt selens

kondition. Annan viktig information kan också vara mottagningsda-

tum eller första användningsdatum och andra viktiga specialfunk-

tioner.

Var försiktig med skadade och felaktiga selar och ta dem ur bruk.

Sluta använd selen om ett eller era villkor uppfylls:

• Märken efter kemiska medel eller korrosion

• Smält- eller brännmärken

• Revor, hål eller skärmärken

• Slitna eller skadade sömmar

• Selens etikett saknas, är oläslig eller ofullständig

• Knutar på selen

• Förslitning

• Andra synliga skador som kan göra att selens kondition

ifrågasätts.

Inspektionerna av selen utförs för att skydda patienter, vårdper-

sonal och för den övergripande säkerheten på avdelningen. Ett

inspektionssystem för selar har ytterligare fördelar. Systematiska

inspektioner gör att skadeutveckligen kan kontrolleras och därig-

enom sänka underhållskostnaderna. Inspektions- proceduren kan

också bidra till att inte era selar av samma storlek och typ hålls i

lager.

Obs! Inspektioner ska utföras av en lämplig, kvalicerad person

som är bekant med selens design, användning och underhåll.

Några exempel på skador på en syntetisk sele x)

Kemiska/kaustiska brännskador

Trasig söm

Trasig eller nött väv

Knutar

Smältning/Förkolnad

x) exempelbilderna är inte avsedda att

visa alla typer av potentiella skador

3.02 Livslängd

Selens livslängd är individuell och avgörs av hur den används,

tvättas etc. Innan selen används måste den undersökas i enlighet

med beskrivningen i avsnitt 2.02 och om den inte uppfyller

villkoren ska den kasseras.

4.00 Tekniskaspecikationer

Lyftkapacitet SWL .................................205 kg

Material ...................................... Polyester

5.00 EU-försäkran om överensstämmelse

Produkten är tillverkad enligt överensstämmelse med Euro-

paparlamentets och Rådets Förordning (EU) 2017/745 av

den 5 april 2017, som medicintekniska produkter Klass I.

6.00 Miljöpolicyutlåtande – V. Guldmann A/S

Guldmann arbetar fortlöpande för att företagets inverkan på

miljön, både lokalt och globalt, ska vara så liten som möjligt.

Guldmanns mål är att:

• Följa aktuell miljölagstiftning (t.ex. WEEE- och REACH-

direktiven)

• Säkerställa att vi i så stor utsträckning som möjligt använder

oss av material och komponenter som uppfyller RoHS-kraven

• Se till att våra produkter inte har onödig negativ inverkan på

miljön vad gäller användning, återvinning och kassering

• Se till att våra produkter bidrar till en positiv arbetsmiljö på de

ställen där de används

Inspektioner utförs årligen av Århus kommuns natur- och

miljöavdelning med utgångspunkt i avsnitt 42 i den danska

miljöskyddslagen.

7.00 Garanti och servicevillkor

A. Garanti

Guldmann garanterar att företagets utrustning är fri från väsent-

liga skador förutsatt att den används på normalt sätt och att den

i huvudsak kommer att fungera i enlighet med specikationerna i

den dokumentation som medföljer utrustningen.

Denna uttryckliga garanti gäller under ett års tid från och med

datumet för det ursprungliga inköpet och installationen (”garan-

tiperioden”). Om ett giltigt anspråk görs under garantiperioden

som avser funktionsfel eller defekter hos utrustningen kommer

Guldmann att reparera eller byta ut utrustningen utan kostnad för

dig. Guldmann avgör enligt eget gottnnande huruvida utrustnin-

gen ska repareras eller bytas ut.

Garantin omfattar inte delar av utrustningen som har skadats eller

missbrukats av användaren eller annan part. Garantin omfattar

inte delar av utrustningen som har förändrats eller manipulerats

av användaren eller annan part. Guldmann garanterar inte att

funktionerna hos lyftanordningen uppfyller dina krav eller att den

fungerar utan driftstopp eller funktionsfel.

Denna garanti ersätter alla andra uttryckliga eller underförstådda

garantier, oavsett om de är muntliga, skriftliga eller underförståd-

da, och ovanstående avhjälpande åtgärder är de enda som du är

berättigad till. Endast en behörig tjänsteman hos Guldmann får

förändra denna garanti eller ytterligare garantier med bindande

verkan för Guldmanns del. Därutöver utgör inte ytterligare bud-

skap som exempelvis reklam eller presentationer, muntliga eller

skriftliga, någon form av garanti som utställts av Guldmann.

Denna garanti upphör att gälla om utrustningen används och

underhålls på ett sätt som inte överensstämmer med avsett än-

damål eller i strid med de instruktioner som medföljer produkten.

För att garantin ska fortsätta att gälla under hela garantiperioden

måste all service av utrustningen utföras av en tekniker utsedd av

Guldmann. De delar eller komponenter som repareras eller byts

ut av en tekniker utsedd av Guldmann omfattas också av garantin

under återstoden av garantiperioden.

B. Service eller reparation

Kontakta Guldmanns reparationsavdelning för att få ett godkän-

nande att returnera eventuella defekta produkter under garan-

tiperioden. Du får då ett returnummer samt den adress som

produkten ska returneras till för garantiservice eller utbyte. Skicka

inte produkter som omfattas av garanti till Guldmann utan att först

ha erhållit ett returnummer.

Om produkten ska transporteras, förpacka den noga i en kraftig

kartong för att förhindra skador. I förpackningen ska returnummer,

en kort beskrivning av felet och din returadress och telefonnum-

mer inkluderas. Guldmann bär inte risken för förlust eller skada

under transport, och vi rekommenderar därför att du försäkrar

kollit.

20 NO ENGANGS GÅSEIL

Vers. 102.1

Varenr:

283545-1 S

283555-1 M

283565-1 L

283575-1 XL

283585-1 2XL

1.00 Formål og bruk

1.01 Produsent

V. Guldmann A/S

Graham Bells Vej 21-23A

DK-8200 Aarhus N

Tlf. + 45 8741 3100

www.guldmann.com

1.02 Tiltenkt formål

Seilet er beregnet for løfting eller støtte av en person, eller av en

persons kroppsdeler.

1.03 Bruksområde

Seilet er egnet for bruk på sykehus, sykehjem, institusjoner og i

rehabiliteringssentre.

1.04 Bruksvilkår

Siden seilet er et engangsseil, er det egnet som et personlig

seil i situasjoner der det kreves høy grad av god hygiene, samt i

smittevernprogram. Brukerens navn kan skrives på seilet med den

medfølgende pennen. Om nødvendig kan seilet kasseres etter

hver gangs bruk – eller når brukeren skrives ut.

Seilet er designet for å brukes sammen med takheissystemer og

er ideelt for bruk i forbindelse med stå- og gåtrening.

Seilet er designet for å løfte/støtte brukere som lider av redusert

balanse, men er i stand til å stå.

Bruken av seilet er underlagt følgende betingelser:

• Seilet skal brukes av opplært personale, eller av personer

som har blitt instruert i bruken av det aktuelle seilet.

• Den riktige størrelsen på seilet brukes.

• Den maksimale nominelle belastningen på 205 kg skal ikke

overskrides.

• Seilet brukes til løfting/støtte i forbindelse med stå- og gå-

trening.

• Hjelperen må følge med på brukeren når seilet brukes.

• Seilet brukes med Guldmann-løftebøyle.

1.05 Viktig/forholdsregler

• Les instruksjonene nøye før du bruker seilet.

• Seilets maksimale belastning må aldri overskrides.

• Seilet må kun brukes til å løfte en person.

• Engangsseil må ikke brukes til bad og i svømmebassenger.

• Før et seil kan brukes, må det undersøkes i henhold til punkt

2.02.

• Bruk aldri et seil som er for stort for brukeren.

• Eventuelle reparasjoner må kun utføres av produsenten.

• Enhver alvorlig hendelse som oppstår i forbindelse med

denne enheten, skal rapporteres til produsenten og den lokale

myndigheten på feltet.

1.00 Formål og bruk ...............................20

1.01 Produsent ....................................20

1.02 Tiltenkt formål .................................20

1.03 Bruksområde .................................20

1.04 Bruksvilkår ...................................20

1.05 Viktig/forholdsregler ............................20

1.06 Etiketter og merking ...........................21

1.07 Bruk ........................................21

2.00 Vedlikehold ..................................21

2.01 Rengjøring ...................................21

2.02 Eierens daglige vedlikeholdsplikt ..................21

2.03 Kassering av seil ..............................22

3.00 Service og levetid.............................22

3.01 Sikkerhets-/serviceinspeksjoner ...................22

3.02 Levetid ......................................22

4.00 Tekniskespesikasjoner .......................23

5.00 Samsvarserklæring for EU .....................23

6.00 Miljøpolitisk uttalelse – V. Guldmann A/S .........23

7.00 Garanti- og servicevilkår .......................23

A. Garanti ......................................23

B. Service eller reparasjon .........................23

Plassering av seilet ...........................36

This manual suits for next models

Table of contents

Languages:

Popular Fitness Equipment manuals by other brands

Matrix

Matrix MABR1 manual

Power Systems

Power Systems VersaRoll 50cm quick start guide

EPIC STRENGTH

EPIC STRENGTH SHOULDER GZFI8073.2 owner's manual

Martin System

Martin System TT4FK user guide

CalGym

CalGym CG-7519 CalGym owner's manual

SportsArt Fitness

SportsArt Fitness C572R owner's manual

Octane Fitness

Octane Fitness Q47x Assembly instructions

laerdal

laerdal Laerdal-SonoSim Important product information

HMS

HMS SKY P16 Manual instruction

Tunturi

Tunturi WT80 user manual

Merrithew

Merrithew Spine Supporter owner's manual

Stamina

Stamina 1400 AIR ROWER owner's manual

Elite

Elite SUITO instructions

Stairmaster

Stairmaster FreeClimber 4600 PT owner's manual

SKYLOTEC

SKYLOTEC D4 Instructions for use

Matrix

Matrix G7 Ultra V2 troubleshooting guide

KingsBox

KingsBox KB08RI-028 quick start guide

Nustep

Nustep UE8 user manual

Guldmann 283545-1 S User manual

Popular Fitness Equipment manuals by other brands