Invacare Matrx User manual

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,readthismanualandsaveforfuturereference.
Invacare®Matrx®accessory
enHeadrestpads/hardware
UserManual..........................................1
deKopfstützenpolster/Befestigungsteile
Gebrauchsanweisung....................................4
frHoussesderembourrage/matérieldesappui-têtes
Manueld'utilisation.....................................6
itCuscinidelpoggiatesta/hardware
Manualed’uso.........................................8
esPiezas/almohadillasdelreposacabezas
Manualdelusuario.....................................9
ptAlmofadasdeapoiodecabeça/ferragens
Manualdeutilização....................................12
nlHoofdsteunkussens/hardware
Gebruiksaanwijzing.....................................14
daPuder/fastgørelsesanordningtilhovedstøtte
Brugsanvisning........................................16
noHodestøtteputer/maskinvare
Bruksanvisning........................................18
svHuvudstödsdynor/monteringsenheter
Bruksanvisning........................................19

1.1 Images
Fig.1
A B C
D E F
Fig.2
2
1603314-A
Invacare® Matrx® accessory
IenI
1General

1.2Symbolsinthisusermanual
InthisUserManualwarningsareindicatedbysymbols.Thewarning
symbolsareaccompaniedbyaheadingthatindicatestheseverityof
thedanger.
WARNING
Indicatesapotentiallyhazardoussituationwhichifnot
avoidedcouldresultindeathorseriousinjury.
CAUTION
Indicatesapotentiallyhazardoussituationwhichifnot
avoidedcouldresultinproductdamage,minorinjury
orboth.
IMPORTANT
Indicatesahazardoussituationwhichifnotavoided
couldresultindamagetotheproduct.
Givesusefultips,recommendationsandinformation
forefficient,trouble-freeuse.
Thisproductcomplieswiththedirective93/42/EEC
formedicalproducts.Thelaunchdateforthisproduct
isspecifiedintheCEdeclarationofconformity.
Manufacturer
1.3Warranty
Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproductinaccordance
withourGeneralTermsandConditionsofBusinessintherespective
countries.Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheprovider
fromwhomtheappliancewasobtained.
1.4Standardsandregulations
Qualityisoftheutmostimportanceforourcompany;allprocesses
arebasedontheISO9001andISO13485standards.
ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththeMedical
DeviceDirective93/42/EECClass1.
TheproductmeetstherequirementsofthestandardsDINEN12182
(Technicalaidsfordisabledpersons-generalrequirementsandtest
methods),DINENISO14971(Medicaldevices-Applicationofrisk
managementtomedicaldevices)andDINENISO10993–1(Biological
evaluationofmedicaldevices-Part1:Evaluationandtestingwithina
riskmanagementsystem).
Invacare®iscontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe
company’simpactontheenvironment,locallyandglobally,isreduced
toaminimum.WeonlyuseREACHcompliantmaterialsand
components.
ForfurtherinformationpleasecontactInvacare®inyourcountry(for
addresses,seebackpageofthismanual).
1.5Intendeduse
TheMatrx®Elanheadresthardwareandheadrestpadsaredesigned
tooffercomfortandposteriorheadsupport.Itwillprovidesimple,
comfortableandeffectivesupporthelpingtomaximisefunctionand
seatingtolerance.
1.6Scopeofdelivery
Thefollowingcomponentsareincludedinthescopeofdelivery:
•Matrx®ElanHardware(MEHW,postlength356mm)or
Matrx®ElanMiniHardware(MEMH,postlength254mm)
(seeFig.1)
•Headrestpad(seeFig.2andfollowingtableforoptions)
OptionDesignation
AElanStandardPad150mmx90mm–SMALL
BElanStandardPad250mmx130mm–MEDIUM
CElanStandardPad360mmx130mm–LARGE
DElanOccipitalPad230mmx180mm
EElanOccipitalPad300mmx200mm
FElan4–PointPad280mmx260mm
•Usermanual
1.7Servicelife
Theexpectedservicelifeofthisproductisthreeyearswhenusedin
accordancewithsafetyinstructionsandintendeduse,statedinthis
manual.Theeffectiveservicelifecanvarydependingonfrequency
andintensityofuse.
2Setupandusage
2.1Installingthemountinghardware/headrest
pads(Fig.1)
WARNING!
Riskofseriousinjury
Injurymayoccurduringuseofthewheelchairifa
headrestiswronglyadjustedornotinstalledcorrectly.
Theusersneckmaybecomehyperextendedintheevent
ofacollision,orwhenthesystemistiltedorreclined.
–Thisitemmustbefittedbyanexperiencedclinician
ortechnician.
–Beforeeachuse,checkthatallscrewsaresecurely
fastened.
WARNING!
Riskofsevereinjurywhentransportingtheclient
withinawheelchairfittedwithanInvacare®
Matrx®ELANheadrestinamotorvehicle.
–WhereverpracticableInvacarerecommendsthatthe
clientistransferredoutofthewheelchairintoavehicle
seatusingalapanddiagonalseatbeltoranappropriate
childsafetyseat.
–Invacare®Matrx®ELANheadrestsmayonlybeused
inconjunctionwithwheelchairsthatcomplywiththe
performancerequirementsofRESNAWC19orISO
7176–19.
–Forsafetransportationofaclientwithinawheelchair
inamotorvehicle,refertotheusermanualsofthe
wheelchairandthetie-downandoccupantrestraint
system(WTORS).
1.Removetheheadrestassemblyandcomponentsfromthe
packaging.
WARNING!
Riskofinjury
–Inspecttheheadresthardwaretoensurethatthereare
nomissingordamagedparts.
WARNING!
Riskofinjury
–Beforedrillingormodifyinganybackshell,always
contactthebackmanufacturertoensurethebackis
recommendedforaheadrestapplication.
Tools:Allenkeys2.5mm/4mm/5mm(provided)
Hacksaw,Powerdrill,6mmdrillbit
1603314-A3

Invacare®Matrx®Elanheadrest
1.SecuretheheadrestclampBontothebackshellusingthe
hardwareprovided.Installtheclampusingtheexistingmounting
holesinthebackshell(oradapterplate).Ifmountingholesare
notprovided,holesmaybecarefullydrilledinthedesiredlocation
usingthemountingplateasatemplate.
AnoptionalspacerplateDwithextendedmountingscrews
maybeinstalledforadditionalclearancewhenneeded.
2.InstallthedesiredheadrestpadJontotheMatrx®Elan
hardwareusingtheheadrestmountingringF,uppermulti-angle
rotationalpivotGandthe3screwsIprovided.
Tightenthehardwarejustenoughtosecuretheheadrest
padinposition,butstillallowforfinal(finetune)angle
adjustmentsviatheupperpivotmechanism.
3.Loosen/removethelowerD-ringCfromtheverticalmounting
postAusingthe2.5mmAllenkeyprovided.
4.SlidetheverticalmountingpostintotheclampassemblyB.
5.Adjusttheoverallheightoftheheadrestpadtothedesired
positionbypositioningtheupperD-ringKonthevertical
mountingpostasrequired.
6.TightenknobLtosecuretheMatrx®Elanhardwareinplace.
7.Adapttheheadresttothedesireddepthandangleaccordingto
theneedsoftheuserbyadjustingthe3linkagesHoftheduallink
adjustmentassemblyusingthe4mmAllenkey,incombination
withtheupperandlowermulti-angle(rotational)pivotsGand
Eusingthe5mmAllenkey.
IMPORTANT
Donotfullyremovetheduallinkadjustment
hardware.
–Forangleadjustmentloosenthescrewsinthelinkages
Hforonlyapprox.1/2turn.Optionalleverhandles
Nareavailableforeasieradjustmentoftheupper
andlowerlinkages.Forinstallationcarefullyremove
onlythemainscrewfromtheupperorlowerlinkage
(leavingthehexinsertinplace),thenscrewthelever
intothehexinsert.
8.Oncethefinalpositionisestablished,fullytightenalllinkagesand
headresthardware.
9.SecuretheLowerD-Ringontotheverticalpostsothatitrests
flushwiththebottomoftheclampassembly.
Ifnecessary,theoveralllengthoftheverticalpostcanbe
modified(cut)inordertopreventanyinterferencealongthe
backoftheseatingsystem.Aftercuttingthepost,theplastic
endcapMinthebottomofthepostcanberemovedand
transferredtothenewlycutpost.
3Cleaningandcare
IMPORTANT!
Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmustbe
effective,compatiblewithoneanotherandmustprotect
thematerialstheyareusedtoclean.
–Forfurtherinformationondecontaminationinhealth
careenvironments,pleasereferto‘TheNational
InstituteforClinicalExcellence’guidelinesonInfection
Controlwww.nice.org.uk/CG139andyourlocal
infectioncontrolpolicy.
1.Cleanthepadswithaneutraldetergentandhotwaterand/or
asingleusewipe.
2.Cleanthemountinghardwarewithcommonhouseholdcleaners
andasoftcloth.
3.Storeinadryenvironment.
Shouldtheproductbecomecontaminated,askyourinfection
controlofficerforadvice.Alternatively,contactInvacarefor
theirinformationonthedecontaminationprotocol.
4Materials
Assembly
hardware
Aluminum/Steel
Headrestpad
cover
100%InterlockPolyester(black)with
PolyurethaneCoating
Headrestpad
foam
MouldedHighResilience(HR)Polyurethane
Foam(green)
Allmaterialsusedarecorrosionresistantandnotmadewithnatural
rubberlatex.
IdeI
1Allgemein
1.1SymboleindieserGebrauchsanweisung
WarnungensindindieserGebrauchsanweisungmitSymbolen
gekennzeichnet.DieWarnsymbolesindnebeneinerÜberschrift
abgebildet,dieaufdieGefährlichkeithinweist.
WARNUNG
WeistaufeinepotenziellgefährlicheSituationhin,
diebeiNichtbeachtungzumTododerzuschweren
Verletzungenführenkönnte.
ACHTUNG
WeistaufeinepotentiellgefährlicheSituationhin,
diebeiNichtbeachtungzuProduktbeschädigungen
und/oderleichtenVerletzungenführenkönnte.
WICHTIG
WeistaufeinegefährlicheSituationhin,die
beiNichtbeachtungderHinweisezueiner
Produktbeschädigungführenkönnte.
NützlicheTipps,EmpfehlungenundInformationenfür
eineeffizienteundreibungsloseVerwendung.
DiesesProduktentsprichtderRichtlinie93/42/EWG
fürMedizinprodukte.DerMarkteinführungszeitpunkt
fürdiesesProduktistinderCE-Konformitätserklärung
festgelegt.
Hersteller
1.2Garantie
WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantiegemäßunseren
AllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdasentsprechendeLand.
GewährleistungsansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend
gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.
1.3RichtlinienundVorschriften
QualitätstehtfürunserUnternehmenanersterStelle.Sämtliche
VerfahrenbasierenaufdenISO-Normen9001und13485.
DiesesProduktträgtdieCE-KennzeichnunginÜbereinstimmungmit
derRichtlinie93/42/EWGüberMedizinprodukte,KlasseI.
DiesesProduktentsprichtdenAnforderungenderNorm
DINEN12182(TechnischeHilfenfürbehinderteMenschen–
AllgemeineAnforderungenundPrüfverfahren),DINENISO
14971(Medizinprodukte–AnwendungdesRisikomanagementsauf
Medizinprodukte)undDINENISO10993–1(BiologischeBeurteilung
vonMedizinprodukten–Teil1:BeurteilungundPrüfungenimRahmen
einesRisikomanagementprozesses).
Invacare®setztsichkontinuierlichdafürein,dieUmweltdurch
seineUnternehmenstätigkeitdirektvorOrtalsauchweltweit
möglichstwenigzubeeinträchtigen.Wirverwendenausschließlich
REACH-konformeMaterialienundBauteile.
41603314-A

WeitereInformationenerhaltenSiebeiderNiederlassungvon
Invacare®inIhremLand(AnschriftenfindenSieaufderRückseite
dieserGebrauchsanweisung).
1.4Verwendungszweck
DieMatrx®Elan-Kopfstützenbefestigungsteileunddie
KopfstützenpolstersollendenHinterkopfkomfortabelstützen.
Dieeinfache,komfortable,wirkungsvolleStützwirkungsorgtfür
größtmöglicheFunktionundSitztoleranz.
1.5Lieferumfang
DiefolgendenKomponentensindimLieferumfangenthalten:
•Matrx®Elan-Befestigungsteile(MEHW,Stangenlänge356mm)
bzw.
Matrx®ElanMini-Befestigungsteile(MEMH,Stangenlänge
254mm)
(sieheAbb.1)
•Kopfstützenpolster(OptionensieheAbb.2undnachfolgende
Tabelle)
OptionBezeichnung
AElan-Standardpolster,150mm×90mm–KLEIN
BElan-Standardpolster,250mm×130mm–MITTEL
CElan-Standardpolster,360mm×130mm–GROSS
DElan-Hinterkopfpolster,230mm×180mm
EElan-Hinterkopfpolster,300mm×200mm
FElan-Vierpunkt-Polster,280mm×260mm
•Gebrauchsanweisung
1.6Produktlebensdauer
DieerwarteteProduktlebensdauerdiesesProduktsbeträgtdreiJahre,
vorausgesetzt,eswirdinÜbereinstimmungmitdenindieser
GebrauchsanweisungbeschriebenenSicherheitsanweisungenunddem
Verwendungszweckeingesetzt.DietatsächlicheProduktlebensdauer
kannabhängigvonHäufigkeitundIntensitätderVerwendungvariieren.
2InbetriebnahmeundVerwendung
2.1Installierender
Befestigungsteile/Kopfstützenpolster(Abb.1)
WARNUNG!
GefahrschwererVerletzungen
VerletzungsrisikobeiVerwendungdesRollstuhls,wenn
eineKopfstützenichtkorrekteingestelltoderfehlerhaft
angebrachtist.HierdurchwirdderHalsdesBenutzers
beieinemAufpralloderbeimNeigendesSystemsunter
Umständennachvornoderhintenüberstreckt.
–DieseKomponentemussdurcheinenerfahrenenArzt
oderTechnikerangebrachtwerden.
–PrüfenSievorjedemGebrauch,oballeSchraubenfest
sitzen.
WARNUNG!
RisikoschwererVerletzungen,wennder
BenutzerineinemRollstuhlmiteinerInvacare®
Matrx®ELAN-KopfstützeineinemFahrzeug
transportiertwird.
–LautEmpfehlungenvonInvacaresolltederBenutzer,
sofernmöglich,ineinenFahrzeugsitzumgesetztund
miteinemDreipunktgurtoderineinemsicheren
Kindersitzangegurtetwerden.
–Invacare®Matrx®ELAN-Kopfstützendürfen
ausschließlichinVerbindungmitRollstühlenverwendet
werden,diedenAnforderungenderNormen
RESNAWC19oderISO7176-19entsprechen.
–AnweisungenzumsicherenTransportdesbesetzten
RollstuhlsineinemKraftfahrzeugfindenSieinden
GebrauchsanweisungendesRollstuhlsunddes
Insassenrückhaltesystems(WTORS).
1.NehmenSiedieKopfstützeunddiezugehörigenKomponenten
ausderVerpackungheraus.
WARNUNG!
Verletzungsrisiko
–PrüfenSiedieKopfstützen-Befestigungsteileauf
VollständigkeitundeventuelleBeschädigungen.
WARNUNG!
Verletzungsrisiko
–BevorSieBohrungenoderandereÄnderungenander
Rückenschalevornehmen,fragenSiebeimHersteller
nach,obdasAnbringeneinerKopfstützeander
betreffendenRückenlehnezulässigist.
Werkzeuge:Innensechskantschlüssel2,5mm/4mm/
5mm(imLieferumfangenthalten)
Metallsäge,Bohrmaschine,6-mm-Bohrer
1.BefestigenSiedieKopfstützenklemmeBmitdenimLieferumfang
enthaltenenBefestigungsteilenanderRückenschale.Bringen
SiedieKlemmeindenbereitsbestehendenBefestigungslöchern
anderRückenschale(oderderAdapterplatte)an.Sindkeine
Befestigungslöchervorhanden,könnenSieandengewünschten
Positionen(mitderBefestigungsplattealsVorlage)vorsichtigein
Lochbohren.
BeiBedarfkanneineoptionaleAbstandsplatteDmitlängeren
Befestigungsschraubenangebrachtwerden.
2.BringenSiedasKopfstützenpolsterJmitdemBefestigungsringF,
demoberenMehrwinkel-DrehgelenkGunddendreiSchraubenI
(imLieferumfangenthalten)andenMatrx®Elan-Befestigungsteilen
an.
ZiehenSiedieBefestigungsteilegeradesofestan,dassdas
KopfstützenpolsterinPositiongehaltenwirdundnochletzte
Anpassungen(Feinabstimmungen)desWinkelsmitdem
oberenDrehgelenkmöglichsind.
3.LösenSiedenunterenD-RingCandervertikalen
BefestigungsstangeAmitdemmitgelieferten
2,5-mm-InnensechskantschlüsselundhebenSieden
D-Ringab.
4.SchiebenSiedievertikaleBefestigungsstangeindieKlemmeBein.
5.StellenSiedieGesamthöhedesKopfstützenpolstersein.Bringen
SiehierzudenoberenD-RingKanderentsprechendenPosition
andervertikalenStangean.
6.ZiehenSiedieKnebelschraubeLfestanundfixierenSiesodie
Matrx®Elan-Befestigungsteile.
7.StellenSiedieTiefeunddenWinkelderKopfstützegemäß
denBedürfnissendesBenutzersein.PassenSiehierzu
diedreiGestängeHanderDoppeleinstellvorrichtung
mitdem4-mm-Innensechskantschlüsselunddasobere
unduntereMehrwinkel-DrehgelenkGundEmitdem
5-mm-Innensechskantschlüsselan.
1603314-A5

Invacare®Matrx®Elanheadrest
WICHTIG
NehmenSiedie
Doppelverbindungseinstellvorrichtungnicht
vollständigab.
–ZumEinstellendesWinkelslösenSiedieSchrauben
andenGestängenHnurumetwaeinehalbe
Umdrehung.DieoptionalerhältlichenHebelgriffeN
erleichterndasEinstellenderoberenundunteren
Gestänge.BeimEinbauenlösenSievorsichtignurdie
HauptschraubeamoberenoderunterenGestänge
(derInbusschlüsseleinsatzverbleibtanOrtund
Stelle)undschraubenSiedanndenHebelinden
Inbusschlüsseleinsatzein.
8.StellenSiedierichtigePositioneinundziehenSiedasgesamte
GestängeundalleKopfstützenbefestigungsteilefest.
9.BefestigenSiedenunterenD-RingbündigmitderUnterkanteder
KlemmeandervertikalenStange.
SchneidenSiedievertikaleStangebeiBedarfaufdierichtige
Längezu,damitsiedieRückseitedesSitzsystemsnicht
behindert.NehmenSiedasKunststoffendstückMvom
abgeschnittenenUnterteilderStangeabundsetzenSiees
wiederaufdiezugeschnitteneStange.
3ReinigungundPflege
WICHTIG!
AlleverwendetenReinigungs-undDesinfektionsmittel
müssenwirksam,untereinanderkompatibelund
materialschonendzudeneingesetztenWerkstoffensein.
–BezüglichEinwirkzeitundKonzentrationdie
DesinfektionsmittellistedesVerbundsfürAngewandte
Hygienee.V.(www.vah-online.de)sowiederdeutschen
VereinigungzurBekämpfungderViruskrankheitene.V.
(www.dvv-ev.de)beachten.
1.ReinigenSiediePolstermiteinemNeutralreinigerundheißem
Wasserund/odereinemEinwegfeuchttuch.
2.ReinigenSiedieBefestigungsteilemithandelsüblichem
HaushaltsreinigerundeinemweichenTuch.
3.Trockenaufbewahren.
WenndasProduktkontaminiertwird,bittenSieIhren
HygienebeauftragtenumRat.SiekönnenauchbeiInvacare
InformationenzumDekontaminationsprotokollanfordern.
4Materialien
BefestigungsteileAluminium/Stahl
Bezugdes
Kopfstützenpolsters
100%Polyester-Interlock(schwarz)mit
Polyurethanbeschichtung
Schaumstoffdes
Kopfstützenpolsters
HR-FormschaumstoffausPolyurethan(grün)
AlleverwendetenWerkstoffesindkorrosionsbeständigundfreivon
Naturkautschuklatex.
IfrI
1Généralités
1.1Symbolesfigurantdansleprésentmanuel
d'utilisation
Dansleprésentmanueld'utilisation,lesavertissementssontsignalés
pardessymboles.Cessymbolessontaccompagnésd'untitre
indiquantleniveaudedanger.
AVERTISSEMENT
Indiqueunesituationpotentiellementdangereusequi,
siellen'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer
desblessuresgravesoulamort.
ATTENTION
Indiqueunesituationpotentiellementdangereusequi,
siellen'estpasévitée,estsusceptibled'entraînerdes
dommagesmatérielset/oudesblessureslégères.
IMPORTANT
Indiqueunesituationdangereusequi,siellen'estpas
évitée,estsusceptibled'endommagerleproduit.
Donnedesconseils,recommandationsetinformations
utilespouruneutilisationefficaceetsanssouci.
Ceproduitestconformeàladirective93/42/CEEsur
lesdispositifsmédicaux.Ladatedelancementdece
produitestindiquéedansladéclarationdeconformité
CE.
Fabricant
1.2Garantie
Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit,
conformémentànosconditionsgénéralesdeventeenvigueurdans
lesdifférentspays.Lesréclamationsautitredelagarantienepeuvent
êtreadresséesqu'aufournisseurauprèsduquell'appareilaétéobtenu.
1.3Normesetréglementations
Laqualitérevêtuneimportancecapitalepournotresociété;tousles
procédéssontbaséssurlesnormesISO9001etISO13485.
LeprésentproduitportelelabelCE,enconformitéaveclaDirective
relativeauxdispositifsmédicaux93/42/CEEClasse1.
CeproduitrépondauxexigencesdesnormesDINEN12182
(Produitsd'assistancepourpersonnesensituationdehandicap
-Exigencesgénéralesetméthodesd'essai),DINENISO14971
(Dispositifsmédicaux-Applicationdelagestiondesrisquesaux
dispositifsmédicaux)etDINENISO10993–1(Évaluationbiologique
desdispositifsmédicaux-Partie1:évaluationetessaisauseind'un
processusdegestiondurisque).
Invacare®s'efforcesansrelâchederéduireauminimuml'impactde
l'entreprisesurl'environnement,localementetàl'échellemondiale.
Nousn'utilisonsquedesmatériauxetcomposantsconformesau
règlementREACH.
Pourobtenirdeplusamplesinformations,veuillezcontacterInvacare®
dansvotrepays(adressesfigurantaudosduprésentmanuel).
1.4Utilisationprévue
Lematérieletlescoussinsdesappui-têtesMatrx®Elansontconçus
pouroffrirlemaximumdeconfortauniveaudusoutiendelatête.
L'utilisateurbénéficieainsid'unsoutiensimple,confortableetefficace
pouroptimisersesgestesetsonassise.
1.5Contenu
Lescomposantssuivantssontfournisàlalivraison:
•Matrx®ElanHardware(MEHW,longueurdetube356mm)ou
Matrx®ElanMiniHardware(MEMH,longueurdetube254mm)
(voirfig.1)
61603314-A

•Coussind'appui-tête(voirfig.2etletableausuivantpourles
options)
OptionDésignation
ACoussinstandardElan150mmx90mm–PETIT
BCoussinstandardElan250mmx130mm–
MOYEN
CCoussinstandardElan360mmx130mm–
GRAND
DCoussinoccipitalElan230mmx180mm
ECoussinoccipitalElan300mmx200mm
FCoussin4pointsElan280mmx260mm
•Manueld'utilisation
1.6Duréedevie
Laduréedevieattenduedeceproduitestdetroisanslorsqu'ilest
utiliséselonl'usageprévuetdanslerespectdesconsignesdesécurité
stipuléesdansleprésentmanuel.Laduréedevieeffectivepeutvarier
enfonctiondelafréquenceetdel’intensitédel’utilisation.
2Montageetutilisation
2.1Installationdumatérieldemontage/coussins
desappui-têtes(Fig.1)
AVERTISSEMENT!
Risquedeblessuregrave
L'utilisationdufauteuilroulantpeutprovoquerdes
blessuresencasdemauvaisréglageoud'installation
incorrectedel'appui-tête.Lecoudel'utilisateurpeut
subirunehyperextensionencasdecollisionoulorsque
lesystèmeestinclinéoubasculé.
–Cetaccessoiredoitêtremontéparunclinicienouun
technicienexpérimenté.
–Avantchaqueutilisation,vérifiezquelesvissontbien
serrées.
AVERTISSEMENT!
Risquedeblessuregravelorsdutransport
duclientdansunfauteuilroulantéquipéd'un
appui-têteInvacare®Matrx®ELANdansun
véhiculeàmoteur.
–Sipossible,Invacarerecommandedetransférer
l'utilisateurdufauteuilroulantsurunsiègeduvéhicule
etd'utiliseruneceinturedesécuritéabdominaleet
diagonaleouunsiègeautopourenfantapproprié.
–Lesappui-têtesInvacare®Matrx®ELANnepeuvent
êtreutilisésqu'avecdesfauteuilsroulantsconformes
auxexigencesdeperformancesdesnormesRESNA
WC19ouISO7176–19.
–Pourtransporterentoutesécuritéunutilisateur
installédansunfauteuilroulantàbordd'unvéhicule
àmoteur,reportez-vousauxmanuelsd'utilisationdu
fauteuilroulantetdusystèmedefixationdufauteuil
roulantetdel'occupant.
1.Sortezlematérieletlesaccessoiresdel'appui-têtedel'emballage.
AVERTISSEMENT!
Risquedeblessure
–Inspectezlematérieldel'appui-têtepourvousassurer
qu'aucunepiècenemanqueoun'estendommagée.
AVERTISSEMENT!
Risquedeblessure
–Avantdeperceroudemodifierlacoquedudossier,
contacteztoujourslefabricantdudossierpourvous
assurerqueledossierpeutsupporterunappui-tête.
Outils:ClésAllen2,5mm/4mm/5mm(fournies)
Scieàmétaux,perceuse,mèchedeperceuse6mm
1.Fixezlecollierd'appui-têteBsurlacoquedudossieravec
lematérielfourni.Installezlecollierenutilisantlesorifices
demontageexistantssurlacoquedudossier(oulaplatine
porte-axe).Enl’absenced’orificesdemontage,ilestpossibled’en
perceravecsoinàl’emplacementsouhaitéenutilisantlaplaque
defixationcommegabarit.
Uneplaqued'entretoiseoptionnelleDavecdelongues
visdemontagepeutêtreinstalléepourcréerunespace
supplémentairesinécessaire.
2.Installezlecoussind'appui-têtesouhaitéJsurlematérielMatrx®
Elanàl'aidedelabaguedemontagedel'appui-têteF,dupivot
rotatifsupérieuràplusieursanglesGetdes3visIfournis.
Serrezlematérieljusteassezpourfixerlecoussind'appui-tête
etpermettreleréglagedel'anglevialemécanismedepivot
supérieur.
3.Desserrez/retirezl'anneaudedistanceinférieurCdutubede
montageverticalAàl'aidedelacléAllen2,5mmfournie.
4.Introduisezletubedemontageverticaldansl'ensemblede
fixationB.
5.Réglezlahauteurtotaleducoussind'appui-têteàlaposition
souhaitéeenpositionnantl'anneaudedistancesupérieurKsurle
tubedemontagevertical.
6.SerrezlamoletteLpourfixerlematérielMatrx®Elanenplace.
7.Modifiezlaprofondeuretl'angledel'appui-têtepourrépondre
auxbesoinsdel'utilisateurenréglantles3systèmesde
couplageHdel'ensembleàbrasdoubleàl'aidedelacléAllen
4mm,enassociationaveclespivots(rotatifs)inférieuret
supérieuràplusieursanglesGetEàl'aidedelacléAllen5mm.
IMPORTANT
N'enlevezpasentièrementl'ensembleàbras
double.
–Pourréglerl'angle,desserrezlesvisdessystèmesde
couplageHd'undemi-tourseulement.Lespoignées
deleviersNsontdisponiblesenoptionpourfaciliter
leréglagedessystèmesdecouplageinférieuret
supérieur.Pourlesinstaller,enlevezdoucementla
visprincipaledusystèmedecouplageinférieuret
supérieur(enlaissantl'inserthexagonalenplace),puis
vissezlelevierdansl'inserthexagonal.
8.Unefoislapositionfinaleétablie,serrezàfondtouslessystèmes
decouplageetlematérieldel'appui-tête.
9.Fixezl'anneaudedistanceinférieursurletubeverticaldefaçonà
cequ'ilsoitalignésurlebasdel'ensembledefixation.
Sinécessaire,ilestpossibledemodifier(couper)lalongueur
totaledutubeverticalpourévitertouteinterférencelelong
del'arrièredusystèmed'assise.Unefoisletubecoupé,
l'emboutenplastiqueMprotégeantlebasdutubepeutêtre
enlevéetremissurletubenouvellementcoupé.
3Nettoyageetentretien
IMPORTANT!
Touslesdésinfectantsetproduitsdenettoyageutilisés
doiventêtreefficaces,compatiblesensembleetdoivent
protégerlessurfacesqu'ilssontcensésnettoyer.
–Pourplusd’informationssurladécontamination
dansunenvironnementmédical,veuillezsuivrevos
procéduresinternesdedésinfectionetdenettoyage.
1.Nettoyezlescoussinsavecundétergentneutreetdel'eauchaude
et/ouunelingettejetable.
2.Nettoyezlematérieldemontageàl'aidedeproduitsdenettoyage
ménagersclassiquesetd'unchiffondoux.
3.Rangezlematérieldansunenvironnementsec.
1603314-A7

Invacare®Matrx®Elanheadrest
Encasdecontaminationduproduit,demandezconseilau
responsablechargédelapréventiondesinfections.Vous
pouvezégalementcontacterInvacarepourobtenirdes
informationssurleprotocolededécontamination.
4Matériaux
Matérielde
montage
Aluminium/acier
Houssede
rembourragedes
appui-têtes
100%Interlockpolyester(noir)avec
revêtementenpolyuréthane
Moussede
rembourragedes
appui-têtes
Moussepolyuréthanehauterésilience(HR)
moulée(vert)
Touslesmatériauxsontrésistantsàlacorrosionetexemptsdelatex
decaoutchoucnaturel.
IitI
1Generale
1.1Simboliinquestomanualed’uso
Questomanualed'usocontienesimbolidiavvertimentoperindicare
eventualipericoli.Talisimbolisonoaccompagnatidaun'intestazione
cheindicalagravitàdelpericolo.
ATTENZIONE
Indicaunasituazionedipericolopotenzialeche,senon
evitata,potrebbecausaremorteolesionigravi.
AVVERTENZA
Indicaunasituazionedipericolopotenzialeche,senon
evitata,potrebbecausaredannialprodottoolesioni
lievioentrambi.
IMPORTANTE
Indicaunasituazionedipericoloche,senonevitata,
potrebbecausaredannialprodotto.
Indicaconsigliutili,raccomandazionieinformazioniper
unusoefficaceesenzainconvenienti.
Questoprodottoèconformealladirettiva93/42/CEE
riguardanteiprodottimedicali.Ladatadilanciodi
questoprodottoèspecificatanelladichiarazionedi
conformitàCE.
Produttore
1.2Garanzia
Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoinconformitàai
Terminiecondizionigeneralidivenditaapplicabilineirispettivipaesi.
Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitorepresso
ilqualeèstatoacquistatoilprodotto.
1.3Normeeregolamenti
Laqualitàèdifondamentaleimportanzaperlanostraaziendaetuttii
processisonobasatisullenormeISO9001eISO13485.
IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàconlaDirettiva
93/42/CEEconcernenteidispositivimedicidellaclasse1.
IlprodottosoddisfairequisitidellenormeDINEN12182(Ausili
tecniciperdisabili-requisitigeneraliemetodidiprova),DINEN
ISO14971(Dispositivimedici-Applicazionedellagestionedeirischi
aidispositivimedici)eDINENISO10993-1(Valutazionebiologica
deidispositivimedici-Parte1:Valutazioneeprovenell’ambitodi
unsistemadigestionedeirischi).
Invacare®lavoracostantementepergarantirechel’impatto
ambientaledell'aziendaalivellolocaleeglobalesiaridottoalminimo.
Garantiamodiutilizzareesclusivamentematerialiecomponenti
conformialladirettivaREACH.
PerulterioriinformazionisipregadicontattarelafilialeInvacare®
nelproprioPaese(gliindirizzisonoriportatisulretrodelpresente
manuale).
1.4Usoprevisto
Glielementidimontaggiodelpoggiatestaeicuscinidelpoggiatesta
Matrx®Elansonoconcepitiperoffrirecomfortesupportoposteriore
allatesta.Fornisconounsupportosemplice,comodoedefficace
contribuendoaottimizzareilfunzionamentoelatolleranzadella
seduta.
1.5Contenutodellafornitura
Iseguenticomponentisonocompresinellafornitura:
•ElementidimontaggioMatrx®Elan(MEHW,lunghezzapiantone
356mm)o
elementidimontaggioMatrx®ElanMini(MEMH,lunghezza
piantone254mm)
(vedereFig.1)
•Cuscinoperpoggiatesta(perleopzioni,vedereFig.2etabella
seguente)
OpzioneDesignazione
ACuscinostandardElan150mmx90mm–
PICCOLO
BCuscinostandardElan250mmx130mm–MEDIO
CCuscinostandardElan360mmx130mm–
GRANDE
DCuscinooccipitaleElan230mmx180mm
ECuscinooccipitaleElan300mmx200mm
FCuscinoa4puntiElan280mmx260mm
•Manualed'uso
1.6Durata
Ladurataprevistaperquestoprodottoèditreanni,acondizioneche
siautilizzatoinconformitàalleistruzioniperlasicurezzaeperl'uso
previsto,indicatenelpresentemanuale.Ladurataeffettivapuòvariare
asecondadellafrequenzaedell’intensitàd’uso.
2Configurazioneeutilizzo
2.1Installazionedellaviteriadifissaggio/dei
cuscinidelpoggiatesta(Fig.1)
ATTENZIONE!
Rischiodilesionegrave
Possonoverificarsilesionidurantel'usodellacarrozzina
seunpoggiatestanonèregolatooinstallatoinmodo
corretto.Ilcollodell'utilizzatorepuòiperestendersiin
casodicollisioneoquandoilsistemaèinposizione
inclinataoreclinata.
–Questoaccessoriodeveessereinstallatodaunmedico
odauntecnicoesperto.
–Primadiogniutilizzo,controllarechetuttelevitisiano
bensalde.
81603314-A

ATTENZIONE!
Rischiodilesionigraviduranteiltrasportodel
clienteinunacarrozzinadotatadiunpoggiatesta
Invacare®Matrx®ELANinunveicoloamotore
–PerquantopossibileInvacareraccomandacheilcliente
siatrasferitofuoridallacarrozzinaaunsediledel
veicoloutilizzandounacinturadisicurezzaatrepunti
(cinturasubaddominaleediagonale)ounapposito
seggiolino.
–IpoggiatestaInvacare®Matrx®ELANpossonoessere
utilizzatisoloincombinazioneconcarrozzineche
rispettanoirequisitidiprestazionedellenormeRESNA
WC19oISO7176-19.
–Periltrasportosicurodiunclientesuunacarrozzinain
unveicoloamotore,fareriferimentoaimanualid'uso
dellacarrozzinaealsistemadiancoraggioesicurezza
perpasseggeri(WTORS).
1.Rimuovereilgruppopoggiatestaeicomponentidallaconfezione.
ATTENZIONE!
Pericolodilesioni
–Ispezionareglielementidimontaggiodelpoggiatesta
perassicurarsichenoncisianopartimancantio
danneggiate.
ATTENZIONE!
Pericolodilesioni
–Primadiforareomodificareinalcunmodoilguscio
delloschienale,contattaresempreilproduttoredello
schienalepergarantirecheloschienalesiaidoneoper
un'applicazioneconpoggiatesta.
Utensili
necessari
Chiaviabrugolada2,5mm/4mm/5mm(fornite)
Seghetto,trapanoelettrico,puntada6mm
1.FissareilmorsettodelpoggiatestaBsulgusciodelloschienale
utilizzandolaviteriaindotazione.Installareilmorsettousando
iforidimontaggioesistentinelgusciodelloschienale(o
nell'adattatore).Senonvengonofornitiforidimontaggio,
possonoesserepraticaticonattenzionealcuniforinellaposizione
desideratautilizzandocomemodellolapiastradifissaggio.
Senecessario,èpossibileinstallareunapiastraopzionaleD
chefungadaspessoreconvitidimontaggioesteseperfornire
spaziosupplementare.
2.InstallareilcuscinodelpoggiatestadesideratoJsull'hardware
Matrx®Elanusandol'anellodimontaggiodelpoggiatestaF,il
pernorotantemultiangoloGele3vitiIfornite.
Serrarelaviteriaquantobastaperfissareilcuscino
delpoggiatestainposizione,mainmododaconsentire
regolazionifinalidell'angolo(regolazionefine)attraversoil
meccanismosuperioredirotazione.
3.Allentare/rimuoverelaghieraaDCdalmontanteverticaledi
montaggioAusandolachiaveabrugolada2,5mmfornita.
4.Farescorrereilmontantedifissaggioverticalenelmontaggio
morsettoB.
5.Regolarel'altezzacomplessivadelcuscinodelpoggiatestanella
posizionedesideratasistemandolaghieraaDsuperioreKsul
montanteverticaleinbaseallanecessità.
6.SerrarelamanopolaLperfissarel'hardwareMatrx®Elanin
posizione.
7.Adattareilpoggiatestaallaprofonditàeall'angolazionedesiderate
inbasealleesigenzedell'utilizzatoreregolandoi3tirantiHdel
gruppodiregolazioneadoppiotiranteconlachiaveabrugolada
4mm,incombinazioneconipernimultiangolo(rotanti)superiore
einferioreGeEusandolachiaveabrugolada5mm.
IMPORTANTE
Nonrimuoverecompletamentel'hardwaredi
regolazioneadoppiotirante.
–Perlaregolazionedell'angolo,allentarelevitideitiranti
Hsolodi1/2girocirca.Perfacilitarelaregolazione
deitirantisuperioreeinferioresonodisponibilile
manigliedelleleveN.Perl'installazionerimuoverecon
attenzionesololaviteprincipaledaltirantesuperiore
oinferiore(lasciandol'insertoesagonaleinposizione),
poiavvitarelalevanell'insertoesagonale.
8.Unavoltaraggiuntalaposizionedefinitiva,serrarecompletamente
tuttiitirantiel'hardwaredelpoggiatesta.
9.FissarelaghieraaDsulmontanteverticaleinmodochesiappoggi
afiloconlaparteinferioredelmontaggiodelmorsetto.
Senecessario,èpossibilemodificarelalunghezzacomplessiva
delmontanteverticale(tagliandolo)inmododaprevenire
eventualiinterferenzenelloschienaledelsistemadiseduta.
Dopoavertagliatoilmontante,èpossibilerimuovere
ilcappuccioterminaleinplasticaMpostoallabasedel
montanteetrasferirlosulmontantetagliato.
3Puliziaecura
IMPORTANTE!
Tuttiiprodottidetergentiedisinfettantiutilizzatidevono
essereefficaci,compatibilitraloroedevonoproteggerei
materialipercuivengonoutilizzatidurantelapulizia.
–Perulterioriinformazionisulladecontaminazionein
ambientisanitari,sipregadifareriferimentoallelinee
guidadell’istitutoinglese’NationalInstituteforClinical
Excellence’inmateriadicontrollodelleinfezioni
www.nice.org.uk/CG139edaiprotocollilocalidi
controllodelleinfezioni.
1.Pulireicusciniconundetersivoneutroeacquacaldae/ouna
salviettamonouso.
2.Pulirelaviteriadifissaggioconuncomunedetersivoperuso
domesticoeunpannomorbido.
3.Conservareinunambienteasciutto.
Nelcasodicontaminazionedelprodotto,rivolgersiperun
consultoaunespertodimalattieinfettive.Inalternativa,
contattareInvacareperottenereinformazionisulprotocollo
didecontaminazione.
4Materiali
Elementidi
montaggio
Alluminio/Acciaio
Rivestimento
delcuscinodel
poggiatesta
100%poliestereinterlock(nero)con
rivestimentoinpoliuretano
Gommapiuma
delcuscinodel
poggiatesta
Gommapiumadipoliuretanoadaltaresilienza
(HR)modellata(verde)
Tuttiimaterialiutilizzatisonoresistentiallacorrosioneeprividi
latticedigommanaturale.
IesI
1Generalidades
1.1Símbolosenestemanualdelusuario
Enestemanualdelusuario,lasadvertenciasestánindicadascon
símbolos.Alossímbolosdelasadvertenciasselesañadeun
encabezadoqueindicalagravedaddelpeligro.
1603314-A9

Invacare®Matrx®Elanheadrest
ADVERTENCIA
Indicaunasituaciónpotencialmentepeligrosaque,si
noseevita,podríatenercomoconsecuencialamuerte
olesionesgraves.
PRECAUCIÓN
Indicaunasituaciónpotencialmentepeligrosaque,si
noseevita,podríatenercomoconsecuenciadañosen
elproducto,lesioneslevesoambascosas.
IMPORTANTE
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinoseevita,podría
tenercomoconsecuenciadañosenelproducto.
Proporcionaconsejosútiles,recomendacionese
informaciónparaunusoeficazysinproblemas.
Esteproductocumpleconladirectiva93/42/CEE
sobredispositivosmédicos.Lafechadelanzamiento
deesteproductoseespecificaenladeclaraciónde
conformidadCE.
Fabricante
1.2Garantía
Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconformea
nuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomercialesenlos
distintospaíses.Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden
efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirióelproducto.
1.3Estándaresynormativas
Lacalidadessumamenteimportanteparanuestraempresa;todoslos
procesossebasanenlasnormasISO9001eISO13485.
EsteproductollevalamarcaCEcorrespondiente,encumplimiento
conlaDirectivasobredispositivosmédicos93/42/CEEClase1.
ElproductocumplelosrequisitosdelanormaDINEN12182(Ayudas
técnicasparapersonascondiscapacidad-requisitosgeneralesy
métodosdeprueba),DINENISO14971(Dispositivosmédicos-
Aplicacióndegestiónderiesgosadispositivosmédicos)yDINEN
ISO10993–1(Evaluaciónbiológicadedispositivosmédicos-Parte1:
Evaluaciónyensayosmedianteunprocesodegestióndelriesgo).
Invacare®trabajacontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal
mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoanivellocal
comoglobal.Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplen
conlasdirectivasREACH.
Paraobtenermásinformación,póngaseencontactoconInvacare®en
supaís(lasdireccionesdecontactoseincluyenenlacontraportada
deestemanual).
1.4Usoprevisto
LaspiezasylasalmohadillasdelreposacabezasElandeMatrx®están
diseñadasparaofrecercomodidadysoporteposteriordecabeza.
Proporcionaunsoportesencillo,cómodoyeficazqueleayudaráa
maximizarlatoleranciaalasientoysufuncionamiento.
1.5Contenidodelaentrega
Lossiguientescomponentesseincluyenconlaentrega:
•Matrx®ElanHardware(MEHW,longituddelabarra356mm)o
Matrx®ElanMiniHardware(MEMH,longituddelabarra254
mm)
(consultelaFig.1)
•Almohadilladelreposacabezas(consultelaFig.2ylasiguiente
tablaparaverlasopciones)
OpciónDesignación
AAlmohadillaestándarElande150mm×90mm
(PEQUEÑA)
BAlmohadillaestándarElande250mm×130mm
(MEDIANA)
CAlmohadillaestándarElande360mm×130mm
(GRANDE)
DAlmohadillaoccipitalElande230mm×180mm
EAlmohadillaoccipitalElande300mm×200mm
FAlmohadilladecuatropuntosElande280mm×
260mm
•Manualdelusuario
1.6Vidaútil
Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdetresaños,siemprey
cuandoseutilicedeconformidadconlasinstruccionesdeseguridad
yserespeteelusoprevisto,talycomoseindicaenelpresente
manual.Lavidaútilrealpuedevariarenfuncióndelafrecuenciayla
intensidaddeluso.
2Instalaciónyuso
2.1Instalacióndelaspiezasdemontajeylas
almohadillasdelreposacabezas(Fig.1)
¡ADVERTENCIA!
Riesgodelesióngrave
Puedeproducirseriesgodelesionesduranteelusode
lasilladeruedassinoseajustacorrectamenteonose
instalaunreposacabezas.Elcuellodelusuariopuede
quedarhiperextendidoencasodecolisiónocuandoel
sistemaestáinclinadooreclinado.
–Esteproductodebeajustarlounclínicootécnico
experimentado.
–Antesdecadauso,compruebequetodoslostornillos
estánapretadosdeformasegura.
¡ADVERTENCIA!
Trasladaralusuarioenunasilladeruedas
equipadaconunreposacabezasMatrx®ELANde
Invacare®enunvehículoamotorconllevariesgo
delesionesgraves.
–Siemprequeseaposible,Invacarerecomiendaqueel
usuariosetrasladeenelasientodelvehículosinlasilla
deruedasyqueutiliceuncinturóndeseguridadventral
diagonalounasilladeseguridadinfantilapropiada.
–LosreposacabezasMatrx®ELANdeInvacare®solo
debenusarseconsillasderuedasquecumplanlos
requisitosdefuncionamientoexigidosporlasnormas
RESNAWC19oISO7176-19.
–Paraqueelusuarioviajedemaneraseguraenunasilla
deruedasdentrodeunvehículoamotor,consultelos
manualesdeusuariodelasilladeruedasyelsistema
defijacióndelasilladeruedasysujecióndelocupante
(WTORS).
1.Retireloscomponentesyelconjuntodelreposacabezasdel
embalaje.
¡ADVERTENCIA!
Riesgodelesiones
–Inspeccionelaspiezasdelreposacabezasyasegúresede
quenofaltanpiezasniestándañadas.
101603314-A