KERN MPD M Series User manual

KERN & Sohn GmbH
Ziegelei 1
D-72336 Balingen
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Betriebsanleitung
Operating instructions
Mode d'emploi
KERN MPD_M
Typ MPD_NM
Typ MPD_EM
Version 2.0
07/2016
MPD-BA-def-1620

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MPD_M-BA-d-1620 2
D
KERN MPD 250K100M, MPD 200K-1EM
Version 2.0 07/2016
Betriebsanleitung
Step-On-Personenwaage
Inhaltsverzeichnis
1Technische Daten....................................................................................... 4
2Konformitätserklärung............................................................................... 5
2.1 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte...................................... 5
3Geräteübersicht.......................................................................................... 7
3.1 Anzeigenübersicht ................................................................................................. 7
4Grundlegende Hinweise (Allgemeines).................................................... 8
4.1 Zweckbestimmung................................................................................................. 8
4.2 Bestimmungsgemäße Verwendung ....................................................................... 8
4.3 Sachwidrige Verwendung ...................................................................................... 9
4.4 Gewährleistung...................................................................................................... 9
4.5 Prüfmittelüberwachung .......................................................................................... 9
5Grundlegende Sicherheitshinweise........................................................ 10
5.1 Hinweise in der Betriebsanleitung beachten..........................................................10
5.2 Ausbildung des Personals.....................................................................................10
5.3 Vermeidung von Kontamination............................................................................10
6Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................ 11
6.1 Allgemeines..........................................................................................................11
6.2 Elektromagnetische Emissionen...........................................................................12
6.3 Elektromagnetische Störfestigkeit.........................................................................13
6.3.1 Wesentliche Leistungsmerkmale......................................................................................... 15
6.4 Mindestabstände...................................................................................................15
7Transport und Lagerung.......................................................................... 16
7.1 Kontrolle bei Übernahme ......................................................................................16
7.2 Verpackung / Rücktransport..................................................................................16
8Auspacken, Aufstellung und Inbetriebnahme ....................................... 17
8.1 Aufstellort, Einsatzort............................................................................................17
8.2 Auspacken............................................................................................................17
8.3 Lieferumfang.........................................................................................................17
8.4 Aufstellen..............................................................................................................18
8.5 Netzanschluss (nur Modell MPD 250K100NM) .....................................................18
8.6 Akkubetrieb mit optional erhältlichem Akkupack (nur Modell MPD 250K100NM) ..18
8.7 Batteriebetrieb ......................................................................................................19
8.8 Erstinbetriebnahme...............................................................................................20

3MPD_M-BA-d-1620
9Bedienung................................................................................................. 21
9.1 Hinterleuchtung der Anzeige.................................................................................21
10 Fehlermeldungen ..................................................................................... 22
11 Wartung, Instandhaltung, Entsorgung................................................... 23
11.1 Reinigen ...............................................................................................................23
11.2 Reinigen / Desinfizieren........................................................................................23
11.3 Wartung, Instandhaltung.......................................................................................23
11.4 Entsorgung ...........................................................................................................23
12 Kleine Pannenhilfe................................................................................... 24
13 Eichung..................................................................................................... 25
13.1 Eichgültigkeitsdauer (aktueller Stand in D)............................................................26
14 Justierung................................................................................................. 27

MPD_M-BA-d-1620 4
1 Technische Daten
KERN MPD 250K100NM MPD 200K-1EM
Markenbezeichnung MPD 250K100M MPD 200K-1EM
Anzeige 6 stellig
Wägebereich (Max) 250 kg
Mindestlast (Min) 2 kg 4 kg
Eichwert (e) 100 g 200 g
Reproduzierbarkeit 0,1 kg 0,2 kg
Linearität ± 0,1 kg 0,2 kg
Display LCD mit 25mm Ziffernhöhe
Empfohlenes Justiergewicht,
(Klasse) 200 kg (M1)
Einschwingzeit (typisch) 3 sec.
Anwärmzeit 10 min
Betriebstemperatur 0° C …. + 40° C
Luftfeuchtigkeit max. 80 % (nicht kondensierend)
Stromversorgung Eingangsspannung
110V-240V AC, 50/60 Hz -
Waage
(B x T X H) mm 365 x 490 x 120
Wägeplatte mm 365 x 360 x 80
Gewicht kg (netto) 8,9 8,7
Eichung nach 90/384/EWG medizinisch, Klasse III
Medizinprodukt nach
93/42/EWG Klasse I mit Messfunktion
Akkubetrieb optional -
Batterien 6 x 1.5 V AA

5MPD_M-BA-d-1620
2 Konformitätserklärung
Die aktuelle EG/EU-Konformitätserklärung finden Sie online unter:
www.kern-sohn.com/ce
Bei geeichten Waagen (= konformitätsbewerteten Waagen)
ist die
Konformitätserklärung im Lieferumfang enthalten.
Nur diese Waagen sind Medzinprodukte.
2.1 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte
Dieses Zeichen zeigt an, dass sich diese Waage auf die Kon-
formität mit der EU-Richtlinie 2014/31/EU für nichtselbsttätige
Waagen bezieht. Waagen, die dieses Zeichen tragen, sind in
der europäischen Gemeinschaft in der Heilkunde zugelassen.
Die Zahl im Rahmen „M16“ (Jahreszahl 16 hier als Beispiel)
dokumentiert das Jahr der Konformitätsbewertung.
Dieses Zeichen zeigt an, dass sich diese Waage auf die Kon-
formität mit der EU-Richtlinie 93/42/EEC für Medizinprodukte
bezieht. Geräte, die dieses Zeichen tragen, sind in der europäi-
schen Gemeinschaft Medizinprodukte.
WF 130012
Bezeichnung der Seriennummer jedes Gerätes angebracht am
Gerät und auf der Verpackung
Nummer hier als Beispiel
2016-04
Kennzeichnung des Herstelldatums des medizinischen Produk-
tes.
Jahr und Monat hier als Beispiel
„Achtung, Begleitdokument beachten“,
bzw. „Betriebsanleitung beachten “

MPD_M-BA-d-1620 6
„Betriebsanleitung beachten“.
„Betriebsanleitung beachten“.
Kern & Sohn GmbH
D–72336 Baligen,Germany
www.kern-sohn.com
Kennzeichnung des Herstellers des Medizinischen Produktes mit
Adresse
„elektromedizinisches Gerät“
mit Anwendungsteil des Typs B
Gerät der Schutzklasse II
Altgeräte gehören nicht in den Hausmüll!
Diese können bei den kommunalen Sammelstellen abgegeben
werden.
Temperaturbegrenzung mit Angabe der unteren und oberen
Grenze
(Lagerungstemperatur auf Verpackung)
(Temperatur als Beispiel)
12 V DC / 500 mA
Angabe der Versorgungsspannung der Waage mit Polaritätsan-
zeige.
+70°C
-30°C

7MPD_M-BA-d-1620
3 Geräteübersicht
1Anzeigegerät
2Wägeplatte
(rutschfeste Oberfläche)
3Fußtaster
Unterseite
4Netzanschluß
5Akkufach
6Gummifüße
(höhenverstellbar)
3.1 Anzeigenübersicht
Anzeige Bezeichnung Beschreibung
STABLE Stabilitätsanzeige Waage ist in einem stabilen Zustand
ZERO Nullstellanzeige Waage zeigt „0.0“ an
GROSS Bruttogewichtsanzeige Leuchtet bei Anzeige des Bruttogewichts

MPD_M-BA-d-1620 8
4 Grundlegende Hinweise (Allgemeines)
Gemäß Richtlinie 2009/23/EG
müssen Waagen für nachfolgende
Zwecke geeicht sein. Artikel 1, Absatz 4. „Bestimmung der Masse
bei der Ausübung der Heilkunde beim Wiegen von Patienten aus
Gründen der ärztlichen Überwachung, Untersuchung und Be-
handlung.“
4.1 Zweckbestimmung
Indikation

Bestimmung des Körpergewichtes im Bereich der Heilkunde.
Verwendung als „nichtselbsttätige Waage“, d.h. die Person
stellt sich vorsichtig und mittig auf die Wägeplatte. Nach Errei-
chen eines stabilen Anzeigewertes kann der Gewichtswert
abgelesen werden.
Kontraindikaton
Es ist keine Kontraindikation bekannt
4.2 Bestimmungsgemäße Verwendung
Diese Waage dient zum Bestimmen des Gewichts von Personen im Stehen, in medi-
zinischen Behandlungsräumen. Die Waage ist geeignet zur Erkennung, Verhütung
und Überwachung von Krankheiten.
Die Waagen, die über eine serielle Schnittstelle verfügen, dürfen
nur an Geräte angeschlossen werden, die konform der Vorschrift
EN60601-1 sind.
Bei Personenwaagen sollte sich die zu wiegende Person vorsichtig und mittig auf die
Wägeplatte aufstellen und ruhig stehen bleiben.
Nach Erreichen eines stabilen Wägewertes kann der Wägewert abgelesen werden.
Die Waage ist für Dauerbetrieb ausgelegt.
Die Wägeplattform darf nur durch Personen betreten werden, die
sicher mit beiden Füssen auf der Wägeplattform stehen können.
Die Wägeplattformen sind mit einer rutschfesten Oberfläche versehen, die während
einer Personenwägung nicht abgedeckt sein dürfen.
Die Waage ist vor jedem Einsatz durch die mit der sachgerechten Handhabung ver-
traute Person auf den ordnungsgemäßen Zustand zu prüfen.

9MPD_M-BA-d-1620
4.3 Sachwidrige Verwendung
Die Waagen nicht für dynamische Verwiegungen verwenden.
Keine Dauerlast auf der Wägeplatte belassen. Diese kann das Messwerk
beschädigen.
Stöße und Überlastungen der Wägeplatte über die angegebene Höchstlast (Max),
abzüglich einer eventuell bereits vorhandenen Taralast, unbedingt vermeiden. Die
Waage kann hierdurch beschädigt werden.
Waage niemals in explosionsgefährdeten Räumen betreiben. Die Serienausführung
ist nicht Ex-geschützt. Dabei ist zu beachten, dass ein brennbares Gemisch auch
aus Anästhesiemitteln mit Sauerstoff oder Lachgas entstehen kann.
Die Waage darf nicht konstruktiv verändert werden. Dies kann zu falschen Wägeer-
gebnissen, sicherheitstechnischen Mängeln sowie der Zerstörung der Waage führen.
Die Waage darf nur gemäß den beschriebenen Vorgaben eingesetzt werden. Abwei-
chende Einsatzbereiche/Anwendungsgebiete sind von KERN schriftlich freizugeben.
4.4 Gewährleistung
Gewährleistung erlischt bei
•Nichtbeachten unserer Vorgaben in der Betriebsanleitung
•Verwendung außerhalb der beschriebenen Anwendungen
•Veränderung oder Öffnen des Gerätes
•Mechanische Beschädigung und Beschädigung durch Medien, Flüssigkeiten,
•natürlichem Verschleiß und Abnützung
•Nicht sachgemäße Aufstellung oder elektrische Installation
•Überlastung des Messwerkes
•Fallenlassen der Waage
4.5 Prüfmittelüberwachung
Im Rahmen der Qualitätssicherung müssen die messtechnischen Wägeeigenschaf-
ten der Waage und eines eventuell vorhandenen Prüfgewichtes in regelmäßigen Ab-
ständen überprüft werden. Der verantwortliche Benutzer hat hierfür ein geeignetes
Intervall sowie die Art und den Umfang dieser Prüfung zu definieren. Informationen
bezüglich der Prüfmittelüberwachung von Waagen sowie der hierfür notwendigen
Prüfgewichte sind auf der KERN- Homepage (www.kern-sohn.com) verfügbar. Im
akkreditierten DKD- Kalibrierlaboratorium können bei KERN schnell und kostengüns-
tig Prüfgewichte und Waagen kalibriert werden (Rückführung auf das nationale Nor-
mal).