Kimberly-Clark ON-Q User manual

MANUFACTURED BY:
Kimberly-Clark
1400 Holcomb Bridge Road
Roswell, GA 30076
USA
Kimberly-Clark N.V.
Da Vincilaan 1
1935 Zaventem, Belgium
ON-Q*Catheters and Introducers
Instructions For Use

1
ON-Q*Catheters aNd INtrOduCers
Instructions For Use
eON-Q* Catheters and Introducers Instructions For Use 3
fCathéters et introducteurs ON-Q* Mode d’emploi 7
gON-Q* Katheter und Einführer Gebrauchsanweisung 12
sCatéteres e introductores ON-Q* Instrucciones de uso 17
iCateteri e introduttori ON-Q* Istruzioni per l’uso 21
nON-Q* katheters en -introducers Gebruiksaanwijzing 25
FON-Q*-katetrit ja sisäänviejät Käyttöohjeet 29
ON-Q* holleggir og ífarar Leiðbeiningar um notkun 33
vON-Q* katetrar och införare Bruksanvisning 37
NON-Q* katetere og innførere Bruksanvisning 41
PCateteres e introdutores ON-Q* Instruções de utilização 45
DON-Q* katetre og introducere Brugsanvisning 49
GΚαθετήρε και εισαγωγεί ON-Q* Οδηγιε χρηση 53
cKatetry a zavaděče ON-Q* Pokyny pro použití 58
tON-Q* Kateterler ve İntroduserleri Kullanma Talimatı 62
R   ON-Q*    66
pCewniki i intubatory ON-Q* Instrukcja użytkowania 71
j ON-Q*カテーテルおよびイントロデューサー 使用説明書 76
K ON-Q* 카테터 및 유도관 사용 설명서 81
C ON-Q*导管和引入器 使用说明 86

2
1
2
3
4
5
1
2
3
12
12
3
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4
Figure 5
Figure 6
Figure 7
Figure 8
Figure 9
Figure 10
Figure 11
Figure 12

3
eON-Q* Catheters aNd INtrOduCers
Instructions For Use
IMPORTANT INFORMATION
Please read the entire document before using ON-Q*
catheters and introducers. Follow all instructions
carefully to ensure the safety of patient and/or user.
USER INFORMATION
 

 www.io.com or contact your sales representative

including but not limited to:

 


 
ILLUSTRATION AND NOMENCLATURE
Figure 1
1. ON-Q* Pump
 
3. Dressing
 
 
DESCRIPTION
ON-Q* catheters contain multiple holes along the infusion
segment.The holes are distributed in a spiral pattern to


catheters are available in four design options.The type of

labels.
1. Soaker
2. SilverSoaker*
catheter. 
Additional Information for SilverSoaker* Models.
3. Epidural
4. Non-Soaker
pumps with bolus capability.

is a stainless steel trocar with hub.The second component is a

available in four design options.The type of introducer and its

Type of
Introducer Trocar Tip Hub Use
Introducer
Needle hollow  beveled
female
Luer
single
use
Tunneler &
 solid  rounded handle single use
Fluid
Tunneler &
 hollow 
rounded
handle w/
Luer
single
use
*See its product insert for additional important information.
Sheath sold separately.
INDICATIONS FOR USE
ON-Q* catheters are indicated for the delivery of medication



catheters below have the following additional indications:
 
indicated for perineural delivery.
 
agent which may destroy or inhibit the growth of
microorganisms on both the inner and outer surfaces of
the catheter. The antimicrobial agent is intended to reduce
the possibility that the catheter may become microbially
compromised. The antimicrobial agent is not intended to
be used as a treatment for existing infections.
 


introducers are not intended for epidural placement.
ON-Q* introducers are intended for the percutaneous
introduction and placement of ON-Q* catheters. Introducers
with a Luer hub may be used to aspirate or inject a bolus of
uid or medication prior to placing the catheter.
WARNINGS


particular:


build up as this may lead to ischemic injury or necrosis.

4


has shown a possible association between continuous intra-



uid diusion.
 

T-peel introducer sheath.
 

sheath removal.
 

 
Inadvertent intravascular delivery may result in systemic toxic

 
during removal.
 


delivery.To prevent infusion of drugs not indicated for

strongly recommended that devices used for administration
of medication via epidural routes be clearly dierentiated
from all other infusion devices.
 
patient is educated in the proper use of the system and the
patient guidelines provided.
 

introducershavethe potentialto causeinjury despitetip design.
 

and/or retention of catheter components on removal.
 

being retained in the patient. This may lead to an injury.
CAUTIONS
 Product is ethylene oxide sterilized.
 
 


 
 
 
 

ON-Q* pumps.Testing has not been performed on other
infusion pumps.
 






infants and children should be evaluated prior to use.
 


information for a more thorough understanding of
possible incompatibility problems.
 

Information regarding the site and route of administration


 

discontinue use.
CONTRAINDICATIONS
1. ON-Q* catheters are not indicated for intravascular delivery.
2. ON-Q* catheters arenot indicated forepidural useunless

3. ON-Q* introducers are not indicated for epidural placement.
 

 

contraindications.
INSTRUCTIONS FOR USE

PLACING THE CATHETER
1. Prime catheter with 5 ml syringe to ensure patency

 
3. Introducer Needle

Tunneler: Follow standard surgical practice to create an
entrance incision.
4. Advance introducer to desired location for catheter placement.


5
aspirate or inject a bolus of uid or medication.
5. While holding T-handle 12from sheath

WARNING: Do not reinsert a partially or completely

in patient upon sheath removal.
6. Advance catheter through sheath until entire infusion segment

WARNING: Place catheter such that obstruction will not


caught in sutures. Assure that catheter is not in a vein or artery.
7. CAUTION:While holding catheter tip 1
sheath completely from puncture site prior to splitting to
2
peel away from catheter 3
8. Prime catheter again with 5 ml syringe to ensure patency

9. Discard introducer per standard hospital protocol.
CATHETER SECUREMENT
 
2. Apply occlusive dressing over insertion site and coiled


 
CATHETER REMOVAL


 

 


CAUTIONS:


 

body movements may relieve the catheter to allow
easier removal.
 


 
 


 
4. Discard catheter per standard hospital protocol.
CATHETER SPECIFICATIONS
Catheter Type† Infusion
Segment
Total Length
(with Luer)
inch cm inch cm
  1.25 24 61

1 inch 1 2.5 24 61
2.5 inch 2.5 6.5 26.5 67
5 inch 5 12.5 26.5 67
7.5 inch 7.5 19 35 89
  25 35 89
† Dimensions are approximate. Outer diameter is 19 GA (1.1 mm).
Catheters are radiopaque.
STORAGE REQUIREMENTS

sources and heat. Keep dry.

6
ADDITIONAL INFORMATION FOR
SILVERSOAKER* MODELS
DURATION OF EFFECTIVENESS



SILVAGARD* ANTIMICROBIAL MATERIAL

with silver on both the inner and outer surfaces of the catheter.
The silver acts as the antimicrobial agent by releasing silver ions


 
of microorganisms on both the inner and outer surfaces of
the catheter. The antimicrobial agent is intended to reduce
the possibility that the catheter may become microbially
compromised.
 
as a treatment for existing infections.
 ntimicrobial agent gives the catheter a golden color
which is normal.
SILVAGARD* ANTIMICROBIAL ACTIVITY
In vitro testing has determined the average daily silver release


per day.
In vitro testing has demonstrated antimicrobial eectiveness


per challenge organism when treated catheters were compared



infection rates has not been evaluated.



antimicrobial agents.
CONTRAINDICATIONS
 
or silver components.
 
populations.
 
the epidural space.
 
intra-artricular spaces because silver has not been evaluated
for interaction with the synovial membrane.
CAUTIONS
 
large neurovascular bundles.
 
are very limited data on prolonged and repeated use of silver
containing products and particularly in children.
Rx only
sale by or on the order of a physician.





For more information, please call
+1.949.206.2700 • 1.800.448.3569 (English only) or visit
www.io.com for the latest product information and
Technical Bulletins.

7
INFORMATIONS IMPORTANTES

cathéters et introducteurs ON-Q*. Observer avec


INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR
 

 www.io.com ou contacter un
représentant commercial pour les dernières informations

autres:
 

 
le système ON-Q*
 
ILLUSTRATION ET NOMENCLATURE
Figure 1
1. Pompe ON-Q*
 
3. Pansement
 
 
DESCRIPTION








1. Soaker
distribution régulière du médicament.
2. SilverSoaker*

consulter la section: Informations supplémentaires pour les
modèles SilverSoaker*.
3. Péridural

4. Non-Soaker

Les introducteurs ON-Q* se composent de deux éléments.
Le premier élément est un trocart en acier inoxydable avec




conditionnement.
Type d’intro-
ducteur Trocart Extrémité Embase Usage
Aiguille
introductrice creux  biseautée
raccord
Luer
femelle
à usage

Tunneliseur
et gaine plein  arrondie poignée à usage 
Tunneliseur
et gaine pour
 creux 
arrondie
poignée
avec
raccord
Luer
à usage

*Voir la notice du produit pour des informations supplémentaires
importantes. Gaine vendue séparément.
INDICATIONS D’EMPLOI





ont les indications supplémentaires suivantes :
 

 






 


pour la mise en place du cathéter. Les introducteurs ON-Q*


percutanée et la mise en place des cathéters ON-Q*. Les

fCathéters et INtrOduCteurs ON-Q*
Mode d’emploi

8

médicament avant la mise en place du cathéter.
AVERTISSEMENTS
 
concentrations de médicaments les plus faibles nécessaires

 



ou une nécrose.
 


association possible entre les perfusions intra-articulaires

développement ultérieur de chondrolyse.
 

Ne pas introduire le cathéter à travers la canule en acier



Ne pas réinsérer une aiguille partiellement ou totalement

dans le corps du patient au moment du retrait de la gaine.
 

cathéter.
 
dans une veine ou dans une artère. Une administration


fabricant.
 

Perfusions péridurales :





de nettement diérencier les dispositifs utilisés pour

tous les autres dispositifs de perfusion.
 


fournies.
 



lésions malgré la conception de leur extrémité.
 


rétention de composants du cathéter lors du retrait.


segment de la gaine se casse ou soit retenu dans le patient.

MISES EN GARDE
 
 Ne pas utiliser si le conditionnement a été ouvert ou

  
réutiliser.
 

 

 
 
hospitalier standard.
 



perfusion.










enfants avant leur utilisation.
 





9
 

sont fournis avec le cathéter ON-Q*. Les informations


tubulures de pompe.
 


CONTREINDICATIONS
 

 

les cathéters ON-Q* ne sont pas destinés à une utilisation en
péridurale.
 
en place péridurale.
 
pour une utilisation avec les pompes ON-Q* dotées de

 

mises en garde et descontre-indications supplémentaires.
MODE D’EMPLOI

MISE EN PLACE DU CATHÉTER
 

 
protection.
3. 



Tunneliseur

 
pour la mise en place du cathéter. Les introducteurs à


médicament.
5. Tout en tenant la poignée en T 12de

AVERTISSEMENT : Ne pas réinsérer une aiguille


du patient au moment du retrait de la gaine.
 


AVERTISSEMENT : Placer le cathéter de telle sorte

cathéter ne soit pas entravé. Avant de procéder à la suture



une artère.
7. MISE EN GARDE :
cathéter 1

2. Peler la gaine et la libérer du
cathéter 3
 

 
standard.
FIXATION DU CATHÉTER
 

 
et sur le cathéter enroulé. Tenir à distance du site de


3. Brancher le cathéter sur le tube de la pompe.
RETRAIT DU CATHÉTER


 

 



MISES EN GARDE:
 

tension constante.

10
 
de nouveau. Les mouvements du patient peuvent
éventuellement faciliter le retrait du cathéter.
 
 


 
 
SPÉCIFICATIONS DU CATHÉTER
Type de cathéter†Segment de
perfusion
Longueur totale
(avecLuer)
pouces cm pouces cm
Péridural   24 61

1 pouce 1  24 61
    67
5 pouces 5   67
  19 35 89
  25 35 89
† Les dimensions sont approximatives. Le diamètre extérieur est de
19 GA (1,1 mm). Les cathéters sont radio-opaques.
CONDITIONS DE STOCKAGE


INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES POUR LES
MODÈLES SILVERSOAKER*
DURÉE D’EFFICACITÉ



MATÉRIAU ANTIMICROBIEN SILVAGARD*
Les surfaces internes et externes des cathéters antimicrobiens




 



cathéter.

utilisée comme traitement pour les infections existantes.


ACTIVITÉ ANTIMICROBIENNE SILVAGARD*






par des tests in vitro. Dans le cadre de comparaisons entre des


par organisme de provocation. Les échantillons de cathéter ont








11
Rx only

sur ordonnance médicale.
Brevets américains: 
 ; et brevets étrangers en
instance.


réservés.
Pour obtenir plus d’informations (les dernières
informations produits et les bulletins techniques),
composer le +1.949.206.2700 • 1.800.448.3569 (en
anglais uniquement) ou consulter le site www.io.com.
CONTREINDICATIONS
 


populations néonatales.

péridural.


dans le cadr
MISES EN GARDE







12
gON-Q*Katheter uNd eINführer
Gebrauchsanweisung
WICHTIGE INFORMATIONEN




BENUTZERINFORMATIONEN
 


 

www.io.com
Außendienstmitarbeiter angefordert werden.

 


 
ABBILDUNGEN UND BEZEICHNUNGEN
Abbildung 1
1. ON-Q* Pumpe
2. Katheter
 
 
5. Operationsstelle
BESCHREIBUNG







Die Art des Katheters und dessen Abmessungen sind auf den

1. Soaker

2. SilverSoaker*

im Abschnitt „Zusätzliche Informationen für SilverSoaker*
Modelle“ enthalten.
3. Epidural
4. Non-Soaker







Art des
Einführers Trokar Spitze Ansatz Gebrauch
 hohl 

weiblicher
Luer

gebrauch
Tunnelierer +
 starr  abgerundet   gebrauch
Fluid-Tunnelierer
 hohl  abgerundet

Luer

gebrauch
* Siehe zugehörige Packungsbeilage für weitere wichtige
Informationen. Schleuse wird separat verkauft.
INDIKATIONEN






 

 






 







13


Katheters zu aspirieren oder zu injizieren.
WARNHINWEISE
 



Insbesondere:
 




 





 

 



 



 


reduzieren.
 




 

 










 


 



verursachen.
 



 



VORSICHTSHINWEISE
 
  
verwenden.
  
oder wiederverwenden.
 

 
 
 

 




 

verwendet.








 


14




 



Informationen zu Infusionsstelle und -weg beschriftet

Pumpenschlauch befestigt werden.
 


Anwendungein.
KONTRAINDIKATIONEN
 

 


 
Platzierung bestimmt.
 


 



GEBRAUCHSANWEISUNG
Aseptische Arbeitsweise einhalten.
PLATZIEREN DES KATHETERS
 

 
entfernen.
3. 


Tunnelierer

 



injizieren.
 12aus der

WARNHINWEIS



 


WARNHINWEIS






7. VORSICHT
Katheterspitze 1


23abziehen

 


 

FIXIEREN DES KATHETERS
 

2. 



3. Den Katheter mit dem Pumpenschlauch verbinden.
ENTFERNEN DES KATHETERS
Den Katheter nach abgeschlossener Infusion umgehend


 

 

schmerzlos entfernen lassen. Den Katheter nicht durch



15
WARNHINWEISE:
 


 

und somit leichter entfernen lassen.
 
entfernen.
 


 
versehen.
 

KATHETERSPEZIFIKATIONEN
Art des
Katheters†Infusionssegment Gesamtlänge (mit Luer)
 cm  cm
   24 61

 1 24 61
    67
 5  67
  19 35 89
  25 35 89
† Abmessungen sind ungefähre Angaben. Der Außendurchmesser
beträgt 19 GA (1,1 mm). Die Katheter sind röntgendicht
LAGERBEDINGUNGEN


ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN FÜR
SILVERSOAKER* MODELLE
WIRKDAUER


SILVAGARD* ANTIMIKROBIELLES MATERIAL













ANTIMIKROBIELLE WIRKUNG VON SILVAGARD*




Tag freigesetzt.









wurde nicht beurteilt.




zu beachten.

16
Rx Only





vorbehalten.
Für weitere Informationen rufen Sie uns bitte unter
der Nummer +1.949.206.2700 • 1.800.448.3569 (nur
Englisch) an oder besuchen Sie www.io.com für aktuelle
Produktinformationen und technische Datenblätter.
KONTRAINDIKATIONEN


verwendet werden.

Patienten verwendet werden.





wurde.
VORSICHTSHINWEISE






vorliegen.

17
sCatéteres eINtrOduCtOres ON-Q*
Instrucciones de uso
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea todo el documento antes de utilizar los catéteres y

instrucciones para garantizar la seguridad del paciente y
del usuario.
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
 


 www.io.com o póngase en contacto con su
representante comercial para obtener la información más

entre otras cosas:



sistema ON-Q*
 
ILUSTRACIÓN Y NOMENCLATURA
Figura 1
1. Bomba ON-Q*
 
3. Apósito
4.Tira de cierre adhesiva para piel
 
DESCRIPCIÓN



infusión del fármaco tiene lugar entre la punta de color negro




1. Soaker
homogénea del fármaco.
2. SilverSoaker*
antimicrobiano de plata. Para obtener más información
Información adicional
para modelos SilverSoaker*.
3. Epidural
4. No Soaker
bombas ON-Q* con capacidad de administración de bolos.






Tipo de intro-
ductor Trocar Punta Conexión Uso
Aguja de
introducción hueco  biselado
luer
hembra
para un
solo uso
Tunelizador y
vaina sólido  redondo mango 

tunelizador y

hueco 
redondo
mango con
luer 
*Consulte el prospecto del producto para obtener información
adicional importante. La vaina se vende por separado.
INDICACIONES DE USO
Los catéteres ON-Q* están indicados para la administración




indicados a continuación tienen las siguientes indicaciones
adicionales:
 
también están indicados para la administración perineural.
 





está indicado para utilizarse como tratamiento para las
infecciones existentes.
 


para colocar el catéter. Los introductores ON-Q* no están
indicados para la colocación epidural.

18
Los introductores ON-Q* están indicados para la introducción y
colocación percutáneas de catéteres ON-Q*. Los introductores
con una conexión luer se pueden utilizar para aspirar

colocación del catéter.
ADVERTENCIAS
 
el volumen y la concentración del fármaco más bajos

particular:
 



 




 

 



 

causar su ruptura dentro del paciente al sacar la vaina.
 

a la hora de sacar el catéter.
 
en una vena o arteria. La administración intravascular
involuntaria puede provocar efectos tóxicos sistémicos.

 
 
La infusión epidural de analgésicos solo puede realizarse con

administración epidural. Para evitar la infusión de fármacos


encarecidamente utilizar dispositivos para la administración

claramente de todos los demás dispositivos de infusión.
 

el uso apropiado del sistema y sobre las directrices para el
paciente suministradas.
 

estructuras anatómicas.Todos los introductores tienen el

 


componentes del catéter cuando se proceda a su extracción.
 
pelarla se puede producir la ruptura de un segmento de

provocar lesiones.
PRECAUCIONES
 
  
 Un sólo uso. No lo reesterilice ni lo reutilice.
La reutilización del dispositivo podría generar los
siguientes riesgos:
 
 
 
hospital.
 

precisión de la bomba cuando se utilizan con bombas
ON-Q*. No se han realizado pruebas en otras bombas de
infusión.
 








 


el envase del fármaco y otras fuentes de información
disponibles para conocer en mayor detalle los posibles
problemas de incompatibilidad.
 


permite anotar información sobre el lugar y la vía de

catéter o catéteres y al tubo de la bomba.