LUXAMED LuxaScope Auris CCT LED User manual

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LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED
Deutsch ................................................................................2
English ..................................................................................6
Français ..............................................................................10
Italiano ................................................................................14
Español...............................................................................18
Polski ..................................................................................22
Suomi .................................................................................26
EMC Guidelines..................................................................30

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LUXAMED GmbH & Co. KG *
Daniel-Weil-Str.3 * 89143 Blaubeuren * Germany
Telefon: [phone] * Fax: [phone]
E-Mail: [email protected] * www.luxamed.de
- DEUTSCH -
Lesen Sie vor Benutzung des LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED und
dessen Zubehör diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und be-
wahren Sie diese zum späteren Nachlesen auf.
LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED
1. Otoskop x 1
2. Einweg-Ohrtrichter, grau
10 x 2.5 mm
10 x 4.0 mm
3. Gebrauchsanweisung x 1
Sonderzubehör:
1. Alkaline Batterien (AAA/LR03) x 2
Zweckbestimmung:
LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED Otoskope sind zur Untersuchung des äußeren
Gehörgangs bestimmt. Darüber hinaus kann das Instrument für andere Beleuchtungs-
zwecke bei der nicht-invasiven Untersuchung verwendet werden.
Warnhinweis:
Die Untersuchung darf nur mit angebrachtem Ohrtrichter erfolgen. NIEMALS
ohne Ohrtrichter verwenden.
Während der Anwendung darf der Ohrtrichter nicht länger als 1 Minute im Ohr (Haut-
kontakt) verweilen. Der Druckaufbau beim pneumatischen Test muss sehr vorsichtig
erfolgen (Gefahr von Überdruck und dadurch entstehende Schäden).
Verwenden Sie die Otoskope nur mit LUXAMED® Ersatzteile und Zubehör.
Mit dem Otoskop darf nicht in die Augen geleuchtet werden.
Achten Sie darauf, dass der Schlitz zur Befestigung der Ohrtrichter scharfkantig ist.
Anwendung:
Aufnahmestutzen mit Rastkugeln (5) zur Befestigung auf den Instrumentengriff stecken.
Anbringen der Ohrtrichter:
LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED Otoskope dürfen nur mit angebrachten
Ohrtrichter in den Gehörgang eingeführt werden.

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Der Ohrtrichter ist mit dem Verschlusspin durch leichtes
Drehen im Uhrzeigersinn über den Schlitz an der Otos-
kopspitze (4) zu befestigen.
Für einen anderen Beleuchtungszweck muss kein
Ohrtrichter aufgesetzt werden solange kein direkter Kon-
takt zur Haut oder Schleimhaut besteht.
Instrumentenanschluss:
Aufnahmepassung mit Rastrille (1).
Einschalten:
Druckschalter (2) einmal drücken.
Farbwechsel des Lichts:
Das Otoskop verfügt über zwei unterschiedliche Be-
leuchtungsarten.
1. Warmweißes Licht mit 3000 K
2. Kaltweißes Licht mit 6000 K
Zum Wechseln der Farbtöne muss der Druckschalter (2) länger als 400mSek.
betätigt werden. Zum erneuten Wechseln muss dieser Vorgang wiederholt werden.
Ausschalten:
Wenn das Instrument in Betrieb ist Druckschalter (2) ein-
mal drücken.
Zusätzlich verfügt das Otoskop über eine Abschaltautoma-
tik. Diese erfolgt nach 3 Minuten.
Die Vergrößerungslupe im Blickfeld erzielt eine 3-fache
Vergrößerung. Die Lupe kann zum Instrumentieren im
Uhrzeigersinn bis zu einem Anschlag geschwenkt werden.
Anwendung pneumatischer Test:
Das LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED Otoskop
hat eine Anschlussmöglichkeit für den Gummiball mit
Schlauch zum pneumatischen Test (6).
Reinigung:
Reinigung mit einem weichen und fusselfreien Tuch, bei
Bedarf mit etwas Alkohol angefeuchtet. Das Otoskop darf
nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden.
Ohrtrichter dürfen nur einmal angewendet werden.
Eine Aufbereitung kann zu Schäden am Ohrtrichter
führen.
Sterilisation:
Es ist keine Sterilisation zugelassen.
Entsorgung:
Das Produkt muss einer getrennten Sammlung von
Elektro- und Elektronikgeräten zugeführt werden.
f
r

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Lager-/Transportbedingungen und Betriebsbedingungen:
Umgebungstemperatur zwischen -10° und +45°C.
Rel. Luftfeuchtigkeit zwischen 30% und 90%.
Energieversorgung:
• 2 Alkali-Zellen (AAA/LR03)
Batteriewechsel:
Schrauben Sie den Batteriedeckel (3) ab und entnehmen Sie die Batterien.
Setzen Sie neue Batterien (AAA/LR03) mit dem Pluspol zum Instrumentenkopf ein.
Anschließend Batteriedeckel wieder aufschrauben. Nehmen Sie einen Batteriewechsel
nicht in Patientennähe vor.
Technische Spezifi kationen:
Nennspannung 2,5V
Nennstrom 23mA
Anwendungsteil BF
Schutzklasse Class II
Schutzart IP20
Umgebungsbedingungen: 5° C -40° C
10-75% Luftfeuchtigkeit
700-1070 hPa Atmosphärendruck
Versorgungsspannung 2×AAA Alkaline Batterien (2,5 V Otoskope)
Warnhinweise
1. Achten Sie bei der Reinigung / Desinfektion von Geräten mit Patientenkontakt auf
entsprechende Reinigungs- / Desinfektionsmittel.
2. Achten Sie auf persönliche Schutzausrüstung und befolgen Sie alle Sicherheitsvor-
schriften / Warnhinweise.
3. Entfernen Sie vor der Reinigung / Desinfektion stets die Batterien (nicht Akkus). Ach-
ten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit ins Gehäuse dringt.
4. Die Benutzung von Zubehörteilen, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt
sind, kann die Sicherheit vermindern.
5. Während der Anwendung können Metallkomponenten in der Nähe vom Instrumen-
tenkopf warm werden. Dies gilt insbesondere, wenn das Gerät über einen längeren
Zeitraum angeschaltet ist. Lassen Sie das Gerät nicht an wenn es nicht in Gebrauch ist.
6. Otoskope während der Benutzung am Patienten nicht warten.
7. Achten Sie auf alle wesentlichen Risiken wechselseitiger Störung, die sich bei An-
wendung der Otoskope bei speziellen Untersuchungen oder Behandlungen ergeben
können.
8. Um elektromagnetische Störungen zwischen dem Otoskop und anderen Geräten zu
vermeiden bzw. minimieren, beachten Sie bitte die Hinweise der anderen Geräte.
9. Es ist eine normale Situation, dass das Produkt aus dem Standby-Zustand auf den
Arbeitsmodus durch eine elektrostatische Störungen wechseln kann. Solange das ma-
nuelle oder automatische Ausschalten nach 3 Minuten möglich ist kann es wieder in den
Standby versetzt werden.
10. Sollte der Patient während der Untersuchung eine Erwärmung an den Kontaktstellen
verspüren, muss die Diagnose vorübergehend gestoppt und das Otoskop zur Ausküh-

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lung ausgeschaltet werden.
11. Kontraindikationen:
- vermeiden Sie direkten Kontakt mit der Schleimhaut oder verletzten Haut.
- leuchten Sie nicht in die Augen.
Symbolerklärung
Anwendungsteil Typ BF
Schutzklasse II
Gebrauchsanweisung beachten
Stand-By (An-/Aus-Knopf)
Nicht wiederverwenden
Hersteller
Herstelldatum
Achtung
Elektroschrott
Ist ein Medizinprodukt
Konform mit EU Richtlinien
Reparatur- und Garantieservice:
Zur Inanspruchnahme des Gewährleistungsservices senden Sie die Ware an:
LUXAMED GmbH & Co. KG - Daniel-Weil-Str.3 - 89143 Blaubeuren - Deutschland
Bitte fügen Sie Ihren Namen und Adresse, Ihre Telefonnummer, Kaufnachweis sowie
eine kurze Beschreibung des Problems bei.
_____________________________________________________________________
Kaufdatum
2020/02/14 P03.06_A.10A

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LUXAMED GmbH & Co. KG *
Daniel-Weil-Str.3 * 89143 Blaubeuren * Germany
Tel: [phone] * Fax: [phone]
Email: [email protected] * www.luxamed.de
- ENGLISH -
Before using the LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED and its accesso-
ries, please carefully read these Instructions for Use and store them safely
for reference.
LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED
1. Otoscope x 1
2. Disposable ear specula, grey:
10 x 2.5 mm
10 x 4.0 mm
3. Instructions for Use x 1
Optional accessories:
1. Alkaline batteries (AAA/LR03) x 2,
Intended purpose:
LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED otoscopes are designed for the examination of
the exterior auditory canal. In addition, the instrument can be used for other illumination
purposes in non-invasive examinations.
Warning:
The examination may only be performed with the ear specula attached. NEVER
use without the ear specula.
The ear specula must not remain in the ear (skin contact) for more than 1 minute. The
pressure build-up during the pneumatic test must be carried out very carefully (risk of
overpressure and resulting damage).
Use the otoscope only with LUXAMED® spare parts and accessories.
The otoscope must not be shone into the eyes.
Make sure that the slot for attaching the ear specula is sharp-edged.
Application:
Insert the connector with guide balls (5) to attach to the instrument handle.
Attaching the ear specula:
LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED otoscope may only be introduced to the ear
canal with the ear specula attached.

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The ear specula must be attached to the otoscope tip (4)
with the closure pin by lightly turning it clockwise through
the slot.
When used for other lighting purposes the contact plate
does not need to be fi tted as long as there is no direct
contact with the skin or mucous membranes.
Instrument connection:
Connecting port with groove (1).
Switching on:
Press the push button (2) once.
Changing the light colour:
The otoscope has two modes of illumination.
1. Warm white light at 3000 K
2. Cold white light at 6000 K
To change the light press button (2) for longer than 400msec.
To change colour again, repeat.
Powering off :
If the instrument is in operation press push button (2) once.
The otoscope also switches off automatically after 3 mi-
nutes.
The magnifying lens in the view fi eld achieves up to 3x
magnifi cation. The viewing lens can be turned clockwise to
the limit for instrumentation.
Using the pneumatic test:
The LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED otoscope
has a connection option for a rubber bulb with tube for a
pneumatic test (6).
Cleaning:
Clean with a soft and lint-free cloth, moistened with a little
alcohol if necessary. Do not dip the otoscope in liquid.
Ear specula are single use only. Re-use of single
use items may cause damage to the ear specula.
Sterilization:
Sterilization is not approved.
Disposal:
The product must be disposed of at a separate coll-
ection of electrical and electronic equipment.
Storage/transport conditions and operating conditions:
Ambient temperature between -10° and +45°C.
Rel. humidity between 30% and 90%.

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Power supply:
• 2 alkaline cells (AAA/LR03)
Changing the batteries:
Unscrew the battery cover (3) and remove the batteries.
Insert new batteries (AAA/LR03) with the positive ‘+’ pole to the instrument head. Then
screw on the battery cover again. Do not change the battery when near the patient.
Technical Specifi cations:
Nominal voltage 2.5V
Nominal current 23mA
Application part BF
Protection class Class II
IP code IP20
Ambient conditions: 5° C -40° C
10-75% air humidity
700-1070 hPa atmospheric pressure
Power supply 2×AAA alkaline batteries (2.5 V otoscope)
Warnings
1. When cleaning / disinfecting devices that have come into contact with patients, make
sure that appropriate detergents / disinfectants are used.
2. Make sure appropriate personal protective equipment and clothing is used, and follow
all safety regulations / warnings.
3. Always remove the batteries before cleaning / disinfection. Make sure that no liquid
gets into the housing.
4. The use of accessories not listed in the Instructions for Use may reduce safety.
5. During use, metal components near the instrument head may heat up. This occurs in
particular if the device is switched on for an extended period of time. Do not leave the
unit on when it is not in use.
6. Do not attempt to service the otoscope while using it on the patient.
7. Pay attention to all signifi cant risks of reciprocal disturbance which may arise when
using the otoscope during special examinations or treatments.
8. To avoid or minimize electromagnetic interference between the otoscope and other
devices, please observe the instructions of the other devices.
9. It is not unusual for the product to change from standby to operating mode due to
electrostatic interference. As long manual switch-off or automatic switch-off occurs after
3 minutes, it can return to standby mode.
10. If the patient experiences a sensation of heat at the contact points during the exa-
mination, the diagnosis must be temporarily stopped and the otoscope switched off for
cooling.
11. Contraindications:
- Avoid direct contact with mucous membranes or injured skin.
- Do not shine into the eyes.

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Symbols
Application part type BF
Protection class II
Please observe the Instructions for Use
Stand-by (On-/off button)
Do not reuse
Manufacturer
Date of manufacture
Attention
Electrical scrap
This is a medical device
Complies with EU directives
Repair service and warranty service:
To avail of the warranty service, please send the goods to:
LUXAMED GmbH & Co. KG - Daniel-Weil-Str.3 - 89143 Blaubeuren - Germany
Please include your name and address, telephone number, proof of purchase and a
short description of the problem
_____________________________________________________________________
Date of purchase
2020/02/14 P03.06_A.10A

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LUXAMED GmbH & Co. KG *
Daniel-Weil-Str.3 * 89143 Blaubeuren * Allemagne
Tel. : [phone] * Fax : [phone]
Email : [email protected] * www.luxamed.de
- FRANÇAIS -
Lisez et suivez attentivement le présent mode d’emploi avant d’utiliser
LUXAMED® LuxaScope Auris LED et ses accessoires et conserver le pour
une consultation ultérieure.
LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED
1. 1x Otoscope
2. Spéculums auriculaires à usage unique, gris
10 x 2.5 mm
10 x 4.0 mm
3. 1x Manuel d’utilisation
Accessoires disponibles :
1 2x Piles alcalines (AAA/LR03)
Utilisation prévue :
Les otoscopes LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED sont conçus pour l’examen du
canal auditif extérieur. Ils peuvent également être utilisés comme source lumineuse pour
d’autres examens non-invasifs.
Consignes de sécurité :
L’examen ne doit être eff ectué uniquement avec des spéculums auriculaires ad-
aptés. Ne JAMAIS utiliser l’appareil sans spéculum auriculaire.
Pendant l’utilisation, le spéculum ne doit pas être introduit pour une période supérieure à
1 minute (contact direct avec la peau). La mise sous pression pendant le test du tympan
doit être eff ectué avec précaution (danger de surpression et de dommages).
Utilisez les otoscopes uniquement conjointement avec des accessoires ou pièces de
rechanges LUXAMED®. Ne pas exposer les yeux à la lumière de l’appareil.
Attention : les arrêtes de la fente de fi xation sont vives.
Utilisation :
Introduire le cylindre avec bille d’encliquetage (5) dans le creux du manche prévu à cet
eff et.
Fixation du spéculum auriculaire :
Les otoscopes LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED ne doivent être introduits dans