LUXAMED LuxaScope Auris LED User manual

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LUXAMED® LuxaScope Auris LED
Deutsch ................................................................................2
English..................................................................................8
Français..............................................................................14
Italiano................................................................................20
Español...............................................................................26
Polski..................................................................................32
Português ...........................................................................38
Suomi .................................................................................44
EMC Guidelines..................................................................50

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LUXAMED GmbH & Co. KG *
Daniel-Weil-Str.3 * 89143 Blaubeuren * Germany
Telefon: [phone] * Fax: [phone]
E-Mail: [email protected] * Internet: www.luxamed.de
- DEUTSCH -
Lesen Sie vor Benutzung des LUXAMED®LuxaScope Auris LED und des-
sen Zubehör diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und bewahren
Sie diese zum späteren Nachlesen auf.
LUXAMED® LuxaScope Auris LED
Packungsinhalt:
1. Otoskop x 1
2. Einweg-Ohrtrichter, grau, je 10 Stück
2.5 mm
4.0 mm
3. Gebrauchsanweisung x 1
4. Netzteil zur Stromversorgung GTM41078-0605-USB x 1,
nur für Modelle 3.7 V USB-Variante
5. Stecker: EU / UK / US x 1, nur für Netzteil GTM41078-0605-USB,
nur für Modelle 3.7 V USB-Variante
6. Lithium-Ion Akku (10440 350mAh) x1, nur für Modelle 3.7 V USB-Variante
7. Alkaline Batterien (AAA/LR03) x2, nur für Modelle 2.5 V Variante
8. USB-Kabel x 1, nur für Modelle 3.7 V USB-Variante
Zweckbestimmung:
LUXAMED® LuxaScope Auris LED Otoskope sind zur Untersuchung des äußeren Ge-
hörgangs bestimmt. Darüber hinaus kann das Instrument für andere Beleuchtungszwe-
cke bei der nicht-invasiven Untersuchung verwendet werden.
Kontraindikationen:
- vermeiden Sie direkten Kontakt mit der Schleimhaut oder verletzten Haut.
- leuchten Sie nicht in die Augen.
Warnhinweise:
Die Untersuchung am Gehörgang darf nur mit angebrachtem Ohrtrichter erfol-
gen. NIEMALS ohne Ohrtrichter verwenden. Während der Anwendung darf der
Ohrtrichter nicht länger als 1 Minute im Ohr (Hautkontakt) verweilen.
Der Druckaufbau beim pneumatischen Test muss sehr vorsichtig erfolgen (Gefahr
von Überdruck und dadurch entstehende Schäden).

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Verwenden Sie die Otoskope nur mit LUXAMED® Ersatzteilen und Zubehör.
Mit dem Otoskop darf nicht in die Augen geleuchtet werden.
Achtung: Der Schlitz zur Befestigung der Ohrtrichter ist scharfkantig, Verletzungs-
gefahr
Achten Sie auf eine ausreichende Kontaktqualität zwischen Otoskop und Lade-
stecker während der Ladephase.
Verwenden Sie das Gerät nicht während des Ladevorgangs, laden Sie dieses
nicht unbeaufsichtigt.
Achten Sie bei der Reinigung / Desinfektion von Geräten mit Patientenkontakt auf
entsprechende Reinigungs- / Desinfektionsmittel.
Achten Sie auf persönliche Schutzausrüstung und befolgen Sie alle Sicherheits-
vorschriften / Warnhinweise.
Entfernen Sie vor der Reinigung / Desinfektion stets die Batterien (nicht Akkus).
Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit ins Gehäuse dringt.
Die Benutzung von Zubehörteilen, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufge-
führt sind, kann die Sicherheit vermindern.
Während der Anwendung können Metallkomponenten in der Nähe vom Instru-
mentenkopf warm werden. Dies gilt insbesondere, wenn das Gerät über einen
längeren Zeitraum angeschaltet ist. Lassen Sie das Gerät nicht an wenn es nicht
in Gebrauch ist.
Otoskope während der Benutzung am Patienten nicht warten.
Achten Sie auf alle wesentlichen Risiken wechselseitiger Störung, die sich bei
Anwendung der Otoskope bei speziellen Untersuchungen oder Behandlungen
ergeben können.
Um elektromagnetische Störungen zwischen dem Otoskop und anderen Gerä-
ten zu vermeiden bzw. minimieren, beachten Sie bitte die Hinweise der anderen
Geräte.
Es kann passieren, dass sich das Gerät durch eine elektrostatische Störung aus
dem ausgeschalteten Zustand ungewollt einschaltet. Das Gerät kann danach je-
derzeit wieder manuell oder automatisch nach 3 Minuten ausgeschaltet werden.
Sollte der Patient während der Untersuchung eine Erwärmung an den Kontakt-
stellen verspüren, muss die Diagnose vorübergehend gestoppt und das Otoskop
zur Auskühlung ausgeschaltet werden.
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vor-
fälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem
der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.

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Anwendung:
Aufnahmestutzen mit Rastkugeln (5) zur Befestigung auf
den Instrumentengri󰀨 stecken.
Anbringen der Ohrtrichter:
LUXAMED® LuxaScope Auris LED Otoskope dürfen nur
mit angebrachten Ohrtrichter in den Gehörgang einge-
führt werden.
Der Ohrtrichter ist mit dem Verschlusspin durch leichtes
Drehen im Uhrzeigersinn über den Schlitz an der Otos-
kopspitze (4) zu befestigen.
Für einen anderen Beleuchtungszweck muss kein
Ohrtrichter aufgesetzt werden, solange kein direkter
Kontakt zur Haut oder Schleimhaut besteht.
Die Vergrößerungslupe im Blickfeld erzielt eine 3-fache
Vergrößerung. Die Lupe kann zum Instrumentieren im Uhrzeigersinn bis zu einem An-
schlag geschwenkt werden.
Anwendung pneumatischer Test:
Das LUXAMED® LuxaScope Auris LED Otoskop hat eine Anschlussmöglichkeit für den
Gummiball mit Schlauch zum pneumatischen Test (6).
Energieversorgung:
• 2 Alkali-Zellen (AAA/LR03) oder LUXAMED Akku
• LUXAMED® Akku mit integrierter Ladeelektronik. Lade-
dauer: ca. 4 h
Ladedeckel signalisiert über die Ladestatusanzeige
(LED), wann der Akku voll aufgeladen ist (LED erlischt)
ACHTUNG: Vor erstmaliger Inbetriebnahme mit Akku die-
sen vollständig laden!
Bei Verwendung des Ladekabels an einem Computer
muss dieser die Anforderungen nach IEC 60601-1 erfüllen
Instrumentenanschluss:
Aufnahmepassung mit Rastrille (1).
Einschalten:
Druckschalter (2) einmal drücken.
Helligkeit regeln:
Helligkeit nach oben regeln: Druckschalter (2) im an-
geschalteten Modus gedrückt halten. Bei gewünschter
Helligkeit loslassen.
Helligkeit nach unten regeln: Druckschalter (2) erneut
gedrückt halten. Bei gewünschter Helligkeit loslassen.
Ausschalten:
Wenn das Instrument in Betrieb ist Druckschalter (2)
Bei Verwendung des Ladekabels an einem Computer

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einmal drücken.
Zusätzlich verfügt das Otoskop über eine Abschaltautomatik. Diese erfolgt nach 3
Minuten.
Batteriewechsel:
Schrauben Sie den Batteriedeckel (3) ab und entnehmen Sie die Batterien.
Setzen Sie neue Batterien (AAA/LR03) mit dem Pluspol zum Instrumentenkopf ein.
Anschließend Batteriedeckel wieder aufschrauben. Nehmen Sie einen Batteriewechsel
nicht in Patientennähe vor.
Akkuwechsel:
Der Akkuwechsel darf nur durch autorisiertes Personal vorgenommen werden.
Schicken Sie, im Falle eines defekten Akkus den Gri󰀨 an LUXAMED® oder an
einen autorisierten Fachhändler
Reinigung:
Reinigung mit einem weichen und fusselfreien Tuch, bei Bedarf mit etwas Alkohol
angefeuchtet. Das Otoskop darf nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden.
Ohrtrichter dürfen nur einmal angewendet werden. Eine Aufbereitung kann zu
Schäden am Ohrtrichter führen.
Desinfektion:
Zur Desinfektion bzw. desin zierenden Reinigung der äußeren Oberfl ächen ist eine
Wischdesinfektion anzuwenden. Hierzu können Desinfektionsmittel angewendet
werden, die für Medizinprodukte aus Metall, Kunststo󰀨 und Glas freigegeben sind. Die
Angaben der Hersteller der Behandlungsmittel sind einzuhalten.
Gemäß RKI-Empfehlung (Robert-Koch-Institut, Deutschland) muss das Desinfektions-
mittel in den Wirkungsbereich AB (nachweislich bakterizid, fungizid und viruzid) der
De nition der RKI-Liste fallen.
Sterilisation:
Es ist keine Sterilisation zugelassen.
Entsorgung:
Das Produkt muss einer getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronikgerä-
ten zugeführt werden.

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Technische Spezifi kationen:
Nennspannung 2,5V oder 3,7 V
Nennstrom 23mA
Anwendungsteil BF
Schutzklasse Class II
Schutzart IP20
Umgebungsbedingungen: 5° C -40° C
10-90% rel. Luftfeuchtigkeit
700-1070 hPa Atmosphärendruck
Lager-/Transportbedingungen: -10° und +45°C.
10% - 90% rel. Luftfeuchtigkeit
Versorgungsspannung 2×AAA Alkaline Batterien (2,5 V Otoskope)
1×3.7V Lithium Akku (3,7 V Otoskope)
Symbolerklärung
Anwendungsteil Typ BF
Schutzklasse II
Gebrauchsanweisung beachten
Stand-By (An-/Aus-Knopf)
Nicht wiederverwenden
Hersteller
Herstelldatum
Achtung
Das Produkt muss einer getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronikge-
räten zugeführt werden.
Konform mit EU Regularien
Es handelt sich bei dem Gerät um ein Medizinprodukt
Konform mit UK Regularien

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Garantiebedingungen
Für dieses Produkt leisten wir 2 Jahre Werksgarantie ab Kaufdatum. Das Kaufdatum
ist durch Rechnung nachzuweisen. Innerhalb der Garantiezeit werden Mängel infolge
von Material- oder Fertigungsfehlern kostenlos beseitigt. Durch die Garantieleistung tritt
keine Verlängerung der Garantiezeit auf das ganze Gerät ein, sondern nur auf die aus-
gewechselten Bauteile.
Von der Garantieleistung ausgenommen ist die Abnutzung durch Verschleiß, Trans-
portschäden sowie alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung (z.B. Nichtbe-
achtung der Gebrauchsanweisung) entstanden sind oder auf Eingri󰀨e von Unbefugten
zurückzuführen sind. Durch die Garantie werden keine Schadenersatzansprüche gegen
uns begründet.
Die gesetzlichen Mängelansprüche des Käufers gemäß § 437 BGB werden nicht ein-
geschränkt.
Im Falle der Inanspruchnahme der Garantie ist das Gerät zusammen mit dem Original-
Kaufbeleg an den Hersteller zu senden an:
LUXAMED GmbH & Co. KG
Daniel-Weil-Straße 3
89143 Blaubeuren
GERMANY
Kundendienst:
Garantie- und Reparaturarbeiten müssen durch geschultes und autorisiertes Personal
durchgeführt werden. Das Gerät darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht geändert
werden. Senden Sie das Gerät sorgfältig verpackt und ausreichend frankiert an Ihren
autorisierten Fachhändler oder direkt an:
LUXAMED GmbH & Co. KG
Abteilung Service
Daniel-Weil-Straße 3
89143 Blaubeuren
GERMANY
Tel.: + 49 (0) 7344 92905-0

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Manufacturer: LUXAMED GmbH & Co. KG
Daniel-Weil-Str.3 * 89143 Blaubeuren * Germany
Fon: [phone] * Fax: [phone]
Email: [email protected] * Internet: www.luxamed.de
- ENGLISH -
To ensure proper use of this LUXAMED® product, please read this user
manual carefully and Retain for future reference
.
LUXAMED® LuxaScope Auris LED
Packungsinhalt:
1. Otoscope ×1
2. Disposable ear tips, grey, ¬each 10 items
2.5 mm
4.0 mm
3. User manual ×1
4. Mains adapter for the power supply GTM41078-0605-USB x 1, only for models 3.7
V USB variant
5. Plug: EU / UK / US x 1, only for mains adapter GTM41078-0605-USB, only for models
3.7 V USB variant
6. Lithium-ion battery (10440 350mAh) x1, only for models 3.7 V USB variant
7 .Alkaline Batteries (AAA/LR03) x2, only for models 2.5 V variant
8. USB cable x 1, only for models 3.7 V USB variant
Intended Use:
LUXAMED® LuxaScope Auris LED otoscopes are to be used for the examination of the
outer ear canal. Furthermore, the instrument can be used for other illumination purposes
with non-invasive examinations.
Contraindication:
-Avoid direct contact with mucosa or injured shin.
-Do not shine into the eyes directly.
Warning:
Please make sure that, prior to any use, the ear tips are  xed correctly. NEVER
use without ear tips. During examination, ear tip should not remain more than 1
minute in the ear (skin contact).
Infl ation for pneumatic test must be done very carefully (risk of excess pressure
and any resulting injuries).

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Use the otoscopes only with LUXAMED® spare parts and accessories.
Never use for eye examination.
Attention: The slot for  xing the ear funnels is sharp-edged, risk of injury
Ensure su󰀩 cient contact quality between the otoscope and the charging plug
during the charging phase.
Do not use the unit while it is charging, do not charge unattended.
When cleaning/disinfecting devices that have been used on patients, be sure to
use appropriate
Personal protective equipment and follow all safety precautions/warnings.
Always remove batteries prior to cleaning or disinfecting any device (not rechar-
geable batteries). Make sure that no liquid penetrates into the housing.
Use of any accessories or materials not indicated in the user‘s manual can degra-
de the minimum safety of the equipment
During use metal components near instrument head can become warm. This is
especially true if device is on for extended periods of time. Do not leave device
on when not in use.
Otoscopes are not serviced or maintained while in use with the patient.
Regarding any signi cant RISKS of reciprocal interference posed by the presence
of the otoscopes during speci c investigations or treatments
Regarding potential electromagnetic or other interference between the otoscopes
and other devices advice on ways to avoid or minimize such interference.
It may happen that the unit switches on unintentionally from the switched-o󰀨 state
due to an electrostatic disturbance. The unit can then be switched o󰀨 again ma-
nually at any time or automatically after 3 minutes.
In the diagnostic process, if patients have a burning sensation, user need to stop
diagnosing temporarily and turn o󰀨 the otoscope LED immediately.
All serious incidents related to the device shall be reported to the manufacturer
and to the competent authority of the Member State in which the user and / or the
patient is established.

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Application:
Insert the mounting socket with detent balls (5) for  xing
onto the instrument handle.
Fixing ear tips:
LUXAMED® LuxaScope Auris LED otoscopes are only
to be inserted into the ear canal with  xed ear tips (grey).
For this, the ear tip can be  xed with the locking pin by
slightly turning it clockwise - 12 - through the slot upon
the tip of the otoscope (4).
Ear funnels need not be  tted for any other lighting pur-
pose as long as there is no direct contact with the skin or
mucous membranes.
The magnifying glass has an approx. 3-fold magni cation. The glass can be pivoted in
clockwise direction.
Application of pneumatic test:
The LUXAMED® LuxaScope Auris LED otoscope has a connection option for the insuf-
fl ation bulb for pneumatic test (6).
Power supply:
• 2 Alkali cells (AAA/LR03) or LUXAMED rechargeable
battery
• LUXAMED® rechargeable battery with integrated char-
ging electronics. Charging time: Approx. 4 h
The charging lid indicates via the charging status indicator
(LED) when the battery is fully charged (LED goes out)
ATTENTION: Fully charge the battery before using it for
the  rst time!
When using the charging cable on a computer it must meet
the requirements of IEC 60601-1
Instrument connection:
Connecting port with groove (1).
Switch on:
Press the push button (2) once.
Adjust the brightness:
Adjust the brightness upwards: while the power is on,
press and hold the push button (2) until the desired bright-
ness is achieved.
Adjust the brightness downwards:
press and hold the push button (2) again until the desired
brightness is achieved.
The charging lid indicates via the charging status indicator
ATTENTION: Fully charge the battery before using it for