Magic Care Aliseo Plus Manual

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Mod. Aliseo Plus
Apparecchio per aerosolterapia ad ultrasuoni
Siamo lieti per l’acquisto da Voi eettuato e Vi ringraziamo per la Vostra ducia.
Il nostro obiettivo è la piena soddisfazione dei nostri consumatori orendo loro
prodotti all’avanguardia nel trattamento delle malattie delle vie respiratorie. Leggete
attentamente queste istruzioni e conservatele per consultazioni future. Utilizzate
l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale. Questo è un dispositivo
medico per uso domestico per nebulizzare e somministrare farmaci prescritti o
raccomandati dal Vs. medico. Vi ricordiamo che l’intera gamma di prodotti Flaem è
visibile nel sito internet www.aemnuova.it
LA DOTAZIONE DELL’APPARECCHIO COMPRENDE:
A Nebulizzatore
A1) pulsante ON/OFF
A2) LED di funzionamento
A3) manopola regolazione usso
A4) maschera respiratoria
A5) ltro puricatore d’aria
A6) coperchietto trasparente
B Boccaglio
C Nasale adulto
D Nasale pediatrico
E Tappino per pulizia
F Alimentatore
G Pochette per accessori
H Kit ricambi
(guarnizione per maschera,
ltri e dischetti)
AVVERTENZE IMPORTANTI
• Precedentementealprimouso,eperiodicamentedurantelavitadelprodotto,control-
late l’integrità della struttura dell’apparecchio, dell’alimentatore e del cavo di alimen-
tazione dell’alimentatore, se risultassero danneggiati, non inserite la spina e portate
immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs.
rivenditore di ducia.
•Questoapparecchioèparticolarmenteadattoallasomministrazionedifarmaciinso-
luzione. Ci sono tuttavia alcuni farmaci in sospensione o contenenti glicoli che nelle
loro avvertenze d’uso è sconsigliato l’impiego con apparecchi ad ultrasuoni, perchè con
questi non si nebulizzano.
•Interazioni:imaterialiutilizzatiacontattoconifarmacisonostatitestaticonunavasta
gamma di farmaci. Tuttavia non è possibile, vista la varietà e la continua evoluzione dei
farmaci, escludere interazioni. Consigliamo di consumare il farmaco il prima possibile
una volta aperto e di evitarne esposizioni prolungate con il contenitore a vaschetta.
•Utilizzatel’apparecchioconalmeno4mldidose da nebulizzare,diluendoeventual-
mente con soluzione siologica il medicinale.
•Unresiduodidoseanetrattamentodicirca0,5-0,8mlècosanormale,quindi,quan-
do la nebulizzazione diventa discontinua, interrompete il trattamento, in quanto è inu-
tile insistere per voler nebulizzare il residuo incorrendo in un surriscaldamento.
•Nonpremetemaiilpulsantedelnebulizzatoreinassenzadimedicinalepernonsurri-
scaldare inutilmente il trasduttore.
•Tenetesempreinposizioneverticalel’apparecchioondeevitarelafuoriuscitadelmedi-
cinale.
•Conlamanopoladiregolazione,inposizione“STOP”l’apparecchiononemettenebuliz-
zazione all’esterno.
•Nonfatefunzionarel’apparecchiosenzasoluzione(farmaco).
•Nonusateletubazionioicaviindotazionealdifuoridell’utilizzoprevisto,lestessepo-
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Aliseo Plus

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ISTRUZIONI D’USO
Prima di ogni utilizzo, lavatevi accuratamente le mani e pulite il vostro nebulizzatore
come descritto nel paragrafo“PULIZIA, SANIFICAZIONE E MANUTENZIONE”. Durante
l’applicazione è consigliato proteggersi adeguatamente da eventuali gocciolamenti.
La vita media prevista degli accessori è di 1 anno, comunque si consiglia solo un
uso personale onde evitare eventuali rischi di infezione da contagio. Utilizzate solo
accessori originali Flaem.
1. Scegliete un posto in cui si possa eettuare l’operazione
con comodità. Togliete la maschera respiratoria
dell’apparecchio (g. 1)
trebbero causare pericolo di strangolamento, porre particolar attenzione per bambini
e persone con particolari dicoltà, perchè spesso queste persone non sono in grado di
valutare correttamente i pericoli.
•Laduratamediaprevistaperl’apparecchioèdicirca600ore.
•Inpresenzadibambiniedipersonenonautosucienti,l’apparecchiodeveessereuti-
lizzato sotto la stretta supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale.
•Alcunicomponentidell’apparecchiohannodimensionitantopiccoledapoteresserein-
ghiottite dai bambini; conservate quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
•Èunapparecchiononadattoall’usoinpresenzadimiscelaanesteticainammabilecon
aria, o con ossigeno o con protossido d’azoto.
•L’involucrodell’apparecchioedell’alimentatorenonsonoprotetticontrolapenetrazio-
ne di liquidi. Non lavate l’apparecchio sotto acqua corrente o per immersione e tenete-
lo al riparo da schizzi d’acqua o da altri liquidi.
•Nonesponetel’apparecchioatemperatureparticolarmenteestreme.
•Nonposizionatel’apparecchioel’alimentatorevicinoafontidicalore,allalucedelsole
o in ambienti troppo caldi.
•Nonostruiteointroduceteoggettinelltroenellasuarelativasedenell’apparecchio.
• L’alimentatorefornitoindotazioneèstatospecicatamenteprogettatoperl’impiego
con l’apparecchio Aliseo Plus. Non utilizzate mai l’alimentatore con altri apparecchi o
per impieghi diversi da quello previsto da questo manuale e non utilizzate mai Aliseo
Plus con altri alimentatori.
•Nonutilizzatemaiadattatoripertensionidialimentazionediversedaquellariportata
sull’alimentatore (dati targa).
•Tenetesemprel’alimentatoreeilcavodialimentazionelontanodasupercicalde.
•Nonmaneggiatel’alimentatoreconlemanibagnateenonusatel’apparecchioinam-
bienti umidi (ad esempio mentre si fa il bagno o la doccia). Non immergete l’apparec-
chio nell’acqua; se ciò accadesse staccate immediatamente la spina. Non estraete né
toccate l’apparecchio immerso nell’acqua, disinserite prima la spina. Portatelo imme-
diatamente ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs. rivenditore di ducia.
• LeriparazionidevonoessereeettuatesolodapersonaleautorizzatoFLAEM.Ripara-
zioni non autorizzate annullano la garanzia e possono rappresentare un pericolo per
l’utilizzatore.
• IlFabbricante,ilVenditoreel’Importatoresiconsideranoresponsabiliaglieettidella
sicurezza,adabilitàeprestazionisoltantose:a)l’apparecchioèimpiegatoinconfor-
mità alle istruzioni d’uso b) l’impianto elettrico dell’ambiente in cui l’apparecchio viene
utilizzato è a norma ed è conforme alle leggi vigenti
• Ilfabbricantedovràesserecontattatopercomunicareproblemie/oeventiinattesi,re-
lativi al funzionamento.

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5. SedeteVi comodamente tenendo il nebulizzatore in
verticale, avvicinate la maschera al viso e premete il
pulsante ON/OFF (A1) per un istante (g. 5); il LED (A2) del
nebulizzatore visualizzerà una luce ssa verde e quindi il
farmaco nebulizzato Inizierà ad uscire. Inspirate dolcemente
a fondo. Per aumentare l’ecacia della terapia dopo
l’inspirazione trattenete il respiro per un istante, in modo
che le goccioline di aerosol inalate possano depositarsi
lungo le vie respiratorie. Poi espirate lentamente.
4. Collegate il nebulizzatore alla presa di rete elettrica
mediante l’apposito alimentatore come indicato (g. 4),
lo stesso deve essere posizionata in modo tale che non sia
dicile operare la disconnessione dalla rete elettrica.
3.Rimettetelamascherarespiratoria(g.3),accertateViche
la manopola di regolazione sia sulla posizione desiderata;
(-) per curare le basse vie respiratorie, (+) per curare le alte
vie respiratorie.
2. Inserite il medicinale nell’apposito contenitore a vaschetta;
se il medicinale è di 2 mI., si consiglia di diluirlo con
soluzione siologica almeno no a 4 ml (g. 2)
PULIZIA, SANIFICAZIONE E MANUTENZIONE
Prima di ogni operazione di pulizia staccate il cavo di alimentazione dall’apparecchio
tenendolo lontano da zone bagnate o umide. Portate la manopola di regolazione in
posizione “STOP”.
PULIZIA ESTERNO DELL’APPARECCHIO
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di
solventi di qualsiasi natura).
6. Accessori utilizzabili: l’apparecchio può essere utilizzato
con la maschera respiratoria oppure con il boccaglio o
il nasale alloggiandoli nell’apposita sede (g. 6). In caso
ATTENZIONE: Quando il medicinale si sta esaurendo, l’emissione della nebbia risulta
intermittente, quindi terminate l’applicazione premendo il pulsante. Malgrado l’unità sia
dotata di sensore presenza farmaco è buona norma non azionare mai l l’apparecchio a
secco (senza medicinale).
AUTOSPEGNIMENTO: L’apparecchio si spegne automaticamente dopo circa 10 minuti;
tuttavia se desiderate continuare la terapia è suciente premere di nuovo il pulsante e
l’apparecchio si metterà in funzione.

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6. Staccate il cavo, togliete nuovamente la maschera
respiratoria.
5. Inserite nuovamente il cavo di alimentazione e mettete in
funzione l’apparecchio per uno o due minuti.
4. Con l’apposito tappino (che verrà utilizzato solo ed
esclusivamente per queste operazioni di pulizia) chiudete
il foro di nebulizzazione posto all’interno della maschera
(come indicato in gura).
3.Reinseritelamascherasulnebulizzatore.
2. Inserite un cucchiaino (4 ml) d’acqua demineralizzata o
potabile nella zona del trasduttore.
1. Togliete la maschera respiratoria ed eventuale nasale o
boccaglio.
PULIZIA TRASDUTTORE
8.Asciugate la zona del trasduttore con una garza sterile
senza esercitare inutile pressione sul trasduttore stesso. Se
il coperchietto trasparente (A6) appare umido o sporco,
slatelo e procedete alla pulizia anche del dischetto
sottostante.
7. Togliete l’acqua demineralizzata o potabile inclinando il ne-
bulizzatore come illustrato nella gura.
A6

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SANIFICAZIONE
Prima e dopo ogni utilizzo, sanicate gli accessori scegliendo uno dei metodi come di se-
guito descritto.
(metodo A): Gli accessori sanicabili con il metodo A sono (A4-A6-B-C-D-E)
Sanicategliaccessorisottoacquacalda(circa40°C)potabilecondetergentedelicatoper
piatti (non abrasivo) o in lavastoviglie con ciclo a caldo
(metodo B): Gli accessori sanicabili con il metodo B sono (A4-A6-B-C-D-E)
Sanicategliaccessorimedianteimmersioneinunasoluzioneconil50%diacquaedil
50%diacetobianco.Innerisciacquateabbondantementeconacquacalda(circa40°C)
potabile.
(metodo C): Gli accessori sanicabili con il metodo C sono (A4-A6-B-C-D)
Sanicategliaccessorimediantebolliturainacquaper20minuti;èpreferibilel’utilizzodi
acqua demineralizzata o distillata per evitare depositi calcarei.
Dopo aver sanicato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tova-
gliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio
asciugacapelli).
DISINFEZIONE
Disinfezione trasduttore
Ripetetetutteleoperazionidescritteneipuntiprecedenti,ossiadalpunto1 alpunto8
della sezione Pulizia trasduttore, utilizzando al posto dell’acqua un disinfettante chimico
ditipoclorossidanteelettrolitico(principioattivo:ipocloritodisodio),specicoperdisinfe-
zione ed è reperibile in tutte le farmacie, seguendo attentamente le istruzioni del prodotto
stesso.Risciacquateinneconacquapotabileedasciugatelazonadeltrasduttoreconuna
garza sterile, senza esercitare inutile pressione sul trasduttore stesso.
Disinfezione accessori
Gli accessori disinfettabili sono (A4-A6-B-C-D-E)
La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo è da eseguire prima dell’utilizzo
degli accessori ed è ecace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene
rispettata in tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono preventivamente
sanicati. Il disinfettante da utilizzare deve essere di tipo clorossidante elettrolitico (princi-
pioattivo:ipocloritodisodio),specicoperdisinfezioneedèreperibileintuttelefarmacie.
Esecuzione
-Riempireuncontenitoredidimensioniadatteaconteneretuttiisingolicomponentida
disinfettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le
proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di
evitare la formazione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti
immersi per il periodo di tempo indicato sulla confezione del disinfettante, e associato
alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
-Recuperareicomponentidisinfettatierisciacquarliabbondantementeconacquapota-
bile tiepida.
- Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tova-
gliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio
asciugacapelli).
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.

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ACCESSORI OPZIONALI (ACQUISTABILI A PARTE)
I seguenti accessori si possono acquistare presso il Vs. rivenditore di ducia od un centro
di assistenza autorizzato.
Cavo alimentazione da presa accendisigari 12V – Cod. 04232
Istruzioni per l’uso del cavo accendisigari in auto, camper,
barca
Collegate l’apparecchio alla presa dell’accendisigari (12V DC)
mediante l’apposito cavo di alimentazione (come indicato in
gura).
Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42
CEE e successivi aggiornamenti
Apparecchio di classe II
Attenzione controllare le istruzioni
per l’uso
Parte applicata di tipo BF
Corrente continua
Pericolo:folgorazione.
Conseguenza:Morte.
Èvietatoutilizzareildispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia.
Proteggere l’apparecchio dall’umidità
Fabbricante
In conformità a: Norma Europea EN
10993-1“Valutazione Biologica dei di-
spositivimedici”edallaDirettivaEuro-
pea93/42/EEC“DispositiviMedici”
Numero di serie dell’apparecchio
Alimentatore per uso
domestico
Presa per bassissima tensione
di sicurezza
Conformità Europea
APPARECCHIO ALIMENTATORE
SIMBOLOGIE
0051
FILTRAGGIO ARIA
Mediamente ogni 4 mesi o 70 applicazioni sostituite il
ltro puricatore d’aria (A5) situato nell’apparecchio.
(Disponibile come ricambio cod. ACO47)
A5
N
O
N
-
A
L
L
E
R
G
I
C
M
A
T
E
R
I
A
L
B
I
O
C
O
M
P
A
T
I
B
L
E
PHTHALATES
FREE

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LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI
INCONVENIENTI RIMEDI
1. Se al premere del pulsante il LED sul ne-
bulizzatore non si accende
- Nel caso di funzionamento in rete, veri-
cate che la spina di collegamento con
l’alimentatore sia correttamente inserita.
- Nel caso di funzionamento a mezzo del-
la presa dell’accendisigari (accessorio
opzionale),vericate che la spina di colle-
gamento sia correttamente inserita ed il
fusibile non sia interrotto.
2. Se l'apparecchio nebulizza poco - Vericate che il medicinale non sia trop-
po freddo è consigliabile che sia prossi-
mo alla temperatura ambiente.
3. Se l'apparecchio non nebulizza - Vericate che il medicinale non sia a base
glicolica o che sia sconsigliato l’uso di un
nebulizzatore ad ultrasuoni.
- Vericate la presenza del medicinale nel-
la vaschetta.
- Vericate che la quantità di medicinale
siacompresatra4e8mlmax.
- Vericate che il medicinale sia sucien-
temente diluito con soluzione siologica
0,9%.
- Vericate che la manopola di regolazio-
nedelussononsiainposizione“STOP”.
- Vericate che il coperchietto trasparente
(A6) e il dischetto sottostante.
4. Se l’apparecchio interrompe la nebuliz-
zazione e il LED verde lampeggia signica
che il medicinale è terminato
- Inserite dell’altro medicinale nella
vaschetta oppure procedete alle opera-
zioni di pulizia.
5. La mancata pulizia del nebulizzatore dai
depositi di medicinale ne compromette
l'ecienza e il funzionamento.
- Attenersi scrupolosamente alle istruzio-
ni per la PULIZIA, SANIFICAZIONE E
MANUTENZIONE.
Se dopo aver vericato le condizioni sopradescritte l’apparecchio non dovesse ancora
nebulizzare, consigliamo di rivolgervi al proprio rivenditore di ducia o centro di assi-
stenza autorizzato.
NOTA INFORMATIVA (rif. A Direttiva 2007/47/CE)
Flaem Nuova SpA produce da più di 40 anni apparecchi elettromedicali di alta qualità, utilizzando
materiali selezionati e testati in ottemperanza ai requisiti delle direttive e delle norme di riferimento,
mettendo sempre in primo piano la sicurezza del paziente che li utilizza. In funzione di ciò, possiamo
aermare che l’utilizzo del dispositivo e degli accessori originali Flaem che avete acquistato non
comporta particolari rischi per la salute degli utenti. Gli specici test eettuati presso laboratori
accreditati (in rif. alla norma UNI EN ISO 10993-17: 2004Valutazione Biologica Parte 17 Denizione
limiti ammissibili sostanze rilasciabili) dimostrano infatti che il BPA utilizzato è ceduto in quantità
ampliamente inferiore rispetto ai valori massimi ammessi per la soglia di sicurezza.

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CARATTERISTICHE TECNICHE
PARTI APPLICATE
PartiapplicateditipoBFsono: accessoripaziente(A4,B,C,D)
NEBULIZZATORE
Mod. ALISEO Plus
Alimentazione 15V
Assorbimento 850mAmax
Frequenza 2,4 MHz
Funzionamento: 30minON/30minOFF
Spegnimentoautomatico: dopo10minuticirca
CapacitàMax
vaschettamedicinale 8ml.
VelocitàMaxditrattamento(1) 0,7ml/minapprox
MMAD(2) 1,64 μm
Rumorosità(a10cm.)(1) <50dB(A)
Dimensioniapparecchio 7x4x21hcm
Peso 280g
(1)Testeseguiticonsol.s.0,9%NaClsecondoprocedurainternaFlaem.
(2)CerticateconsistemalasercomputerizzatoTSIAerosizer3220secondoprocedurainternaFlaem.
Condizionid’esercizio: Temperatura:min10°C;max40°C
  Umiditàaria:min10%;max95%RH
Condizionidiconservazione: Temperatura:min-25°C;max70°C
  Umiditàaria:min10%;max95%RH
Pressione atmosferica
diesercizio/conservazione: min.690hPa;max.1060hPaP
ALIMENTATORE
Mod.UME315-1510
Utilizzatesoloalimentatorecod.13476
Primario 100-240V~50/60Hz
Secondario 15V 1A
Dimensioni: 7x5x7cm
Peso: 115g

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SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2002/96/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura
indica che l’apparecchio da smaltire, è considerato come riuto, e deve essere quindi
oggettodi“raccoltaseparata”.Pertanto,l’utentedovràconferire(ofarconferire)ilsuddetto
riuto ai centri di raccolta dierenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure
consegnarlo al rivenditore all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo
equivalente. La raccolta dierenziata del riuto e le successive operazioni di trattamento,
recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di apparecchiature con materiali
riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale
gestione impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente
comporta l’applicazione delle sanzioni amministrative di cui all’articolo 50 e seguenti
aggiornamenti del D. Lgs. n. 22/1997.
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per
la compatibilità elettromagnetica (EN 60601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali
richiedono particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo,relativamente ai requisiti
EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto
specicato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con
altri dispositivi, in particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento. I dispositivi di
radioetelecomunicazionemobilioportatiliRF(telefonicellularioconnessioniwireless)
potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori
informazionivisitateilsitointernetwww.aemnuova.it.
Flaem si riserva il diritto di apportare modiche tecniche e funzionali al prodotto senza
alcun preavviso.