Magic Care Mr. Beetle Manual

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2
1
C1.2C1
C1.4
C1.3
C1.2
C1.1
D
A1
A6
A4
A5
C2
C1
C3
C4
A2
A3
A
B
C

AVVERTENZE IMPORTANTI
• Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto, controllate il cavo di
alimentazione per accertarvi che non vi siano danni; se risultasse danneggiato, non inserite la spina e
portate immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs. rivenditore di
ducia.
• La vita media prevista degli accessori è di 1 anno comunque è consigliabile sostituire l’ampolla ogni 6 mesi
negli utilizzi intensivi (o prima se l’ampolla è ostruita) per garantire sempre la massima ecacia terapeutica.
• L’apparecchio non deve essere utilizzato come un giocattolo. Si raccomanda di prestare la massima
attenzione quando l’apparecchio viene utilizzato da bambini.
• In presenza di bambini e di persone non autosucienti, l’apparecchio deve essere utilizzato sotto la stretta
supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale.
• Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere inghiottite dai
bambini; conservate quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
• Non usate le tubazioni e i cavi in dotazione al di fuori dell’utilizzo previsto, le stesse potrebbero causare
pericolo di strangolamento, porre particolar attenzione per bambini e persone con particolari dicoltà,
spesso queste persone non sono in grado di valutare correttamente i pericoli.
• E’ un apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica inammabile con aria, o con ossigeno
o con protossido d’azoto.
• Tenete sempre il cavo di alimentazione lontano da superci calde.
• Tenete il cavo di alimentazione lontano dagli animali (ad esempio, roditori), altrimenti tali animali
potrebbero danneggiare l’isolamento del cavo di alimentazione.
• Non maneggiate l’apparecchio con le mani bagnate. Non usate l’apparecchio in ambienti umidi (ad esempio
mentre si fa il bagno o la doccia). Non immergete l’apparecchio nell’acqua; se ciò accadesse staccate
immediatamente la spina. Non estraete né toccate l’apparecchio immerso nell’acqua, disinserite prima la
spina. Portatelo immediatamente ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs. rivenditore di
ducia.
• Utilizzare l’apparecchio solo in ambienti privi di polvere altrimenti la terapia potrebbe essere compromessa.
• L’involucro dell’apparecchio, non è protetto contro la penetrazione di liquidi. Non lavate l’apparecchio
sotto acqua corrente o per immersione e tenetelo al riparo da schizzi d’acqua o da altri liquidi.
• Non esponete l’apparecchio a temperature particolarmente estreme.
• Non posizionate l’apparecchio vicino a fonti di calore, alla luce del sole o in ambienti troppo caldi.
• Non ostruite o introducete oggetti nel ltro e nella sua relativa sede.
• Non ostruite mai le fessure di aerazione posizionate su entrambe i lati dell’apparecchio.
Mod. P0406EM F400
Apparecchio per aerosolterapia
Siamo lieti per l’acquisto da Voi eettuato e Vi ringraziamo per la Vostra ducia.
Il nostro obiettivo è la piena soddisfazione dei nostri clienti orendo loro prodotti all’avanguardia nel
trattamento delle malattie delle vie respiratorie. Leggete attentamente queste istruzioni e conservatele per
consultazioni future. Utilizzate l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale.
Questo è un dispositivo medico per uso domestico per nebulizzare e somministrare farmaci prescritti o
raccomandati dal Vs. medico. Vi ricordiamo che l’intera gamma di prodotti Flaem è visibile nel sito internet
www.aemnuova.it
LA DOTAZIONE DELL’APPARECCHIO COMPRENDE:
A - Apparecchio per aerosol (unità principale)
A1 - Interruttore
A2 - Presa aria
A3 - Filtro aria
A4 - Porta ampolla
A5 - Presa per cavo alimentazione
A6 - Cavo alimentazione
B - Tubo di collegamento
(unità principale / ampolla)
C - Accessori
C1 - Ampolla RF6 Basic2
C1.1 - Parte inferiore
C1.2 - Ugello completo
C1.3 - Parte superiore
C1.4 - Sportello di ventilazione superiore
C2 - Boccaglio
C3 - Mascherina adulto in PVC
C4 - Mascherina pediatrica in PVC
D - Comoda borsa contenitore
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ISTRUZIONI D’USO
Prima di ogni utilizzo, pulite l’ampolla e gli accessori come descritto nel paragrafo“PULIZIA, SANIFICA-
ZIONE, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE”. Si consiglia un uso personale dell’ampolla e degli accessori
per evitare eventuali rischi di infezione da contagio.
1. Inserite il cavo di alimentazione (A6) nella presa (A5) situata nel retro dell’apparecchio e collegatelo poi ad
una presa di rete elettrica corrispondente alla tensione dell’apparecchio. La stessa deve essere posizionata
in modo tale che non sia dicile operare la disconnessione dalla rete elettrica.
2. Aprite l’ampolla ruotando la parte superiore (C1.3.) in senso antiorario.
3. Versate il medicinale prescritto dal medico nella parte inferiore (C1.1). Chiudete l’ampolla ruotando la parte
superiore (C1.3) in senso orario.
4. Collegate gli accessori come indicato nello “Schema di collegamento”. Lo sportello di ventilazione superiore
(C1.4) in dotazione alla Vs. ampolla RF6 Basic2 permette di erogare il farmaco in 2 modalità.
5. Mettete in funzione l’apparecchio azionando l’interruttore (A1) e inspirate ed espirate profondamente.
6. Terminata l’applicazione, spegnete l’apparecchio e staccate la spina.
7.
Se durante l’uso dell’ampolla si forma un evidente deposito di umidità all’interno del tubo (B), staccate il
tubo dall’ampolla ed asciugatelo con la ventilazione del compressore stesso; questa azione evita possibili
proliferazioni di mue all’interno del tubo.
“modalità standard”
per una erogazione ottimale
ed una minima dispersione di farmaco
“modalità high speed”
per una più rapida applicazione
• Fatelo funzionare sempre su una supercie rigida e libera da ostacoli.
• Controllare che non ci sia materiale che ostruisca le fessure di aerazione prima di ogni utilizzo.
• Non inserire nessun oggetto all’interno delle fessure di aerazione.
• Le riparazioni devono essere eettuate solo da personale autorizzato FLAEM. Riparazioni non autorizzate
annullano la garanzia e possono rappresentare un pericolo per l’utilizzatore.
• La durata media prevista per le famiglie di compressori sono: F400: 400 ore, F700: 700 ore, F1000: 1000 ore,
F2000: 2000 ore.
• ATTENZIONE: Non modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante.
• Il Fabbricante, il Venditore e l’Importatore si considerano responsabili agli eetti della sicurezza, adabilità
e prestazioni soltanto se: a) l’apparecchio è impiegato in conformità alle istruzioni d’uso b) l’impianto
elettrico dell’ambiente in cui l’apparecchio viene utilizzato è a norma ed è conforme alle leggi vigenti.
• Interazioni: i materiali utilizzati a contatto con i farmaci sono stati testati con una vasta gamma di farmaci.
Tuttavia non è possibile, vista la varietà e la continua evoluzione dei farmaci, escludere interazioni.
Consigliamo di consumare il farmaco il prima possibile una volta aperto e di evitarne esposizioni prolungate
con l’ampolla.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, relativi al funzionamento.
Nel caso usiate l’accessorio mascherina
appoggiatela al volto come mostrato in gura
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PULIZIA, SANIFICAZIONE, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE
Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate il cavo di rete dalla presa.
PULIZIA APPARECCHIO E DELL’ESTERNO DEL TUBO
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di solventi di qualsiasi
natura).
SANIFICAZIONE, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE ACCESSORI
Si consiglia un uso personale dell’ampolla e degli accessori per evitare eventuali rischi d’infezione da contagio.
Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore (C1.3) in senso antiorario, staccate l’ugello dalla parte
superiore (C1.3) poi smontatelo come indicato nello “Schema di collegamento” sez C1.
SANIFICAZIONE
Prima e dopo ogni utilizzo, sanicate l’ampolla e gli accessori scegliendo uno dei metodi come di seguito
descritto.
(metodo A): Gli accessori sanicabili con il metodo A sono (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
Sanicate gli accessori sotto acqua calda (circa 40°C) potabile con detergente delicato per piatti (non abrasivo)
o in lavastoviglie con ciclo a caldo
(metodo B): Gli accessori sanicabili con il metodo B sono (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
Sanicate gli accessori mediante immersione in una soluzione con il 60% di acqua ed il 40% di aceto bianco.
Inne risciacquate abbondantemente con acqua calda (circa 40°C) potabile.
(metodo C): Gli accessori sanicabili con il metodo C sono (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2)
Sanicate gli accessori mediante bollitura in acqua per 20 minuti; è preferibile l’utilizzo di acqua demineralizzata
o distillata per evitare depositi calcarei.
Dopo aver sanicato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta, oppure in
alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio asciugacapelli).
DISINFEZIONE
Gli accessori disinfettabili sono (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo è da eseguire prima dell’utilizzo degli accessori ed
è ecace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene rispettata in tutti i suoi punti e solo se i
componenti da trattare vengono preventivamente sanicati. Il disinfettante da utilizzare deve essere di tipo
clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclorito di sodio), specico per disinfezione ed è reperibile in
tutte le farmacie.
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da disinfettare con una
soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le proporzioni indicate sulla confezione del
disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di evitare la formazione
di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti immersi per il periodo di tempo indicato
sulla confezione del disinfettante, e associato alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua potabile tiepida.
- Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta, oppure
in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio asciugacapelli).
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
STERILIZZAZIONE
Gli accessori sterilizzabili sono (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2)
La procedura di sterilizzazione descritta in questo paragrafo è ecace sui componenti sottoposti a
tale trattamento solo se viene rispettata in tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono
preventivamente sanicati, ed è convalidata in conformità alla ISO 17665-1.
Apparecchiatura: Sterilizzatore a vapore con vuoto frazionato e sovrapressione conforme alla norma EN 13060
Esecuzione: Confezionare ogni singolo componente da trattare in sistema o imballaggio a barriera sterile
conforme alla norma EN 11607. Inserire i componenti imballati nello sterilizzatore a vapore. Eseguire il ciclo
di sterilizzazione rispettando le istruzioni d’uso dell’apparecchiatura selezionando una temperatura di 134°C
e un tempo di 10 minuti primi
Conservazione: Conservare i componenti sterilizzati come da istruzioni d’uso del sistema o imballaggio a
barriera sterile, scelti.
FILTRAGGIO ARIA
L’apparecchio è dotato di un ltro di aspirazione (A3) da sostituire quando è sporco o
cambia colore. Per sostituire il ltro estraetelo come indicato in gura, Il ltro è stato
realizzato in modo da essere sempre sso nella sua sede. Utilizzate solo accessori
originali Flaem.
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CARATTERISTICHE TECNICHE
Apparecchio mod. P0406EM F400
Ampolla RF6 Basic2
Capacità minima farmaco: 2 ml
Capacità massima farmaco: 8 ml
Pressione d’esercizio (con ampolla): 0,60 bar
Alimentazione: 230V ~ 50Hz 130VA
Pressione Max: 1,8 ± 0,3 bar
Portata aria al compressore: 9 l/min approx
Rumorosità (a 1 m): 55 dB (A) approx
Funzionamento: Continuo
Condizioni d’esercizio:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Condizioni di stoccaggio:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Conforme alla direttiva:
Omologazioni di sicurezza:
Dimensioni (L)x(P)x(H) 21x16x13 cm
Peso 1,73 Kg
Parti applicate
Parti applicate di tipo BF sono: accessori paziente (C2,C3,C4)
MMAD (m)(2) FRAZIONE RESPIRABILE < 5 m
(FPF) (2) EROGAZIONE ml/min (1) approx.
modalità
standard modalità high speed modalità standard modalità high speed modalità standard modalità high speed
3,8 4,00 62% 63% 0,25 0,32
(1)
Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5.
(2)
Caratterizzazione in vitro certicata da TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in conformità allo Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544-1.
Maggiori dettagli sono disponibili su richiesta.
SIMBOLOGIE
Parte applicata di tipo BF
Corrente alternata
Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: Morte.
È vietato utilizzare il dispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia
Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42 CEE
e successivi aggiornamenti
Omologazione TUV
rif. EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11
Mantenere asciutto
Apparecchio di classe II
Attenzione controllare le istruzioni per l’uso
Interruttore funzionale spento
Interruttore funzionale acceso
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1
“Valutazione Biologica dei dispositivi me-
dici” ed alla Direttiva Europea 93/42/EEC
“Dispositivi Medici”
Numero di serie dell’apparecchio
Fabbricante
6

Alimentazione: 230V ~ 50Hz 130VA
Pressione Max: 1,8 ± 0,3 bar
Portata aria al compressore: 9 l/min approx
Rumorosità (a 1 m): 55 dB (A) approx
Funzionamento: Continuo
Condizioni d’esercizio:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Condizioni di stoccaggio:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Conforme alla direttiva:
Omologazioni di sicurezza:
Dimensioni (L)x(P)x(H) 21x16x13 cm
Peso 1,73 Kg
Parti applicate di tipo BF sono: accessori paziente (C2,C3,C4)
SMALTIMENTO: In conformità alla Direttiva 2002/96/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura
indica che l’apparecchio da smaltire, è considerato come riuto, e deve essere quindi oggetto di
“raccolta separata”. Pertanto, l’utente dovrà conferire (o far conferire) il suddetto riuto ai centri di
raccolta dierenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure consegnarlo al rivenditore
all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente. La raccolta dierenziata del riuto e le
successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di apparecchiature
con materiali riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale gestione
impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente comporta l’applicazione delle
sanzioni amministrative di cui all’articolo 50 e seguenti aggiornamenti del D. Lgs. n. 22/1997.
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA:
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilità
elettromagnetica (EN 60 601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura, in fase di
installazione ed utilizzo,relativamente ai requisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati
in accordo a quanto specicato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri
dispositivi, in particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento. I dispositivi di radio e telecomunicazione
mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei
dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il sito internet www.aemnuova.it. Flaem si riserva
il diritto di apportare modiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
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IMPORTANT SAFEGUARDS
• Before using the unit for the rst time, and periodically throughout its life, check the power supply cord for
any damage; if you detect any damage, do not plug it in. Take the appliance immediately to an authorised
service centre or your dealer.
• The average lifespan of accessories is 1 year; however, we recommend you replace the nebulizer every
6 months in intensive use (or earlier, if the nebulizer is blocked) to always ensure maximum therapeutic
eect.
• Do not allow to be used as a toy. Close attention is necessary when used by or near children.
• Children and disabled persons should always use the unit under strict supervision of an adult who has read
this manual.
• Several parts of the device are small enough to be swallowed by children; therefore keep the device out of
reach of children.
• Do not use the tubes and the cords of the device for purposes other than those specied as they may cause
strangulation hazard; utmost attention must be paid to children and persons with special needs; usually,
such persons are not capable of assessing the hazard correctly.
• The unit should not be used in the presence of anaesthetic mixture inammable with air, oxygen or nitrous
oxide.
• Keep the cord away from heated surfaces.
• Keep the power supply cord away from animals (for example rodents) as they may damage the insulation
of the power supply cord.
• Do not handle the unit with wet hands. Do not use the device in humid environments (e.g. while taking
a bath or shower). Do not immerse the device in water; should this accidentally occur, unplug the device
immediately. Do not remove or touch the device immersed in water before pulling out the plug. Take the
device immediately to an authorized service center or to your local dealer.
• Only use the device in dust-free environments; otherwise, therapy may be compromised.
• The casing of this unit is not protected against the penetration of liquids. Do not wash the device under
running water or submerge in water. Keep away from splashing water or other liquids.
• Do not expose the device to high temperatures.
• Do not put the device near heat sources, direct sunlight, or in hot environments.
• Do not obstruct or insert any objects in the lter or in its housing.
• Do not obstruct the air vents placed on both sides of the unit.
• During use, always place the unit on a rm surface clear of obstacles.
• Check that there is no material obstructing the air vents before each use.
• Do not place any objects inside the air vents.
• The average duration provided for compressor ranges is: F400: 400 hours, F700: 700 hours, F1000: 1000
Mod. P0406EM F400
Aerosol therapy unit
Congratulations on your purchase and thank you for choosing our unit. Our goal is to fully satisfy consumers
by oering them cutting-edge systems for the treatment of respiratory tract ailments.
Carefully read these instructions and keep them in a safe place for future reference.
Use the unit only as described in this instruction manual. This is a medical device for home use designed
to administer nebulizer medications prescribed or recommended by your physician.
Please visit www.aemnuova.it to see the entire range of Flaem products.
THE STANDARD COMPONENTS AND ACCESSORIES OF THE UNIT INCLUDE:
A - Aerosoltherapy unit (main unit)
A1 - On/o switch
A2 - Air outlet port
A3 - Air lter
A4 - Nebuliser holder
A5 - Socket for power cord
A6 - Power cord
B - Connection tube
(main unit / nebuliser)
C - Accessories
C1 - RF6 basic2 nebuliser
C1.1 - Lower part
C1.2 - Complete nozzle
C1.3 - Upper part
C1.4 - Cap
C2 - Mouthpiece
C3 - Adult mask (PVC)
C4 - Child mask (PVC)
D - Carrying bag
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Mod. P0406EM F400
Aerosol therapy unit
Congratulations on your purchase and thank you for choosing our unit. Our goal is to fully satisfy consumers
by oering them cutting-edge systems for the treatment of respiratory tract ailments.
Carefully read these instructions and keep them in a safe place for future reference.
Use the unit only as described in this instruction manual. This is a medical device for home use designed
to administer nebulizer medications prescribed or recommended by your physician.
Please visit www.aemnuova.it to see the entire range of Flaem products.
C - Accessories
C1 - RF6 basic2 nebuliser
C1.1 - Lower part
C1.2 - Complete nozzle
C1.3 - Upper part
C1.4 - Cap
C2 - Mouthpiece
C3 - Adult mask (PVC)
C4 - Child mask (PVC)
D - Carrying bag
INSTRUCTIONS FOR USE
Before each use, the nebuliser and accessories should be cleaned according to the instructions in the
section“CLEANING, SANITIZATION, DISINFECTION AND STERILIZATION”. A personal use of the nebuliser and
its accessories is recommended in order to avoid any risks of infection.
1. Plug the power cord (A6) into the socket (A5) at the rear of the unit and plug the power cord into a power socket
corresponding to the voltage of the unit. This must be positioned so that it is not dicult to make the disconnection
from the mains.
2. Open the nebuliser by turning the upper part (C1.3) counterclockwise.
3. Pour the medication prescribed by the physician into the lower part (C1.1). Close the nebuliser by turning the
upper part (C1.3) clockwise.
4. Connect the accessories as shown in the “Assembly diagram”. The cap (C1.4) provided with the nebuliser RF6 basic2
makes it possible to deliver the medication in 2 modes:
5. Start the unit by means of switch (A1) and breathe in and out deeply.
6. When the treatment is nished, turn o and unplug the unit.
7. If after the therapy session moisture accumulates in the tube (B), remove the tube from the nebulizer and dry it
using the compressor air ow; this operation will prevent mold from forming inside the tube.
“standard mode”, for optimum delivery and
minimum waste of medication
“high speed mode”, for a quicker treatment
CLEANING, SANITIZATION, DISINFECTION AND STERILIZATION
Turn o the unit before any cleaning and disconnect the power cord from the mains.
CLEANING THE DEVICE AND THE TUBE’S OUTER SURFACE
Only use a cloth dampened with antibacterial detergent (non-abrasive and free of solvents of any kind).
If you use the face mask, t it to the
face as shown in the picture
hours, F2000: 2000 hours.
• Repairs must be performed by authorized personnel only. Any unauthorized repairs will void the warranty
and may pose a safety hazard for the user.
WARNING: Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer
• The Manufacturer, the Retailer and the Importer are responsible for the safety, reliability and performance
of the device only if: a) the device is used in accordance with the operating instructions b) the electrical
system of the premises where the device is used is in compliance with current laws.
• Interactions: The materials used that come into contact with medications have been tested with a wide
range of medications. However, due to the variety and continuous evolution of medication, the possibility
of a chemical interaction cannot be excluded. We recommend that once the medication has been opened
you should use it as soon as possible and avoid prolonged contact of the medication with the nebulizer.
• The manufacturer should be contacted for reporting problems and/or unexpected events related to device
operation.
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SANITIZATION, DISINFECTION AND STERILIZATION OF THE ACCESSORIES
We recommend a personal use of both the nebulizer and accessories to avoid any risk of infection or contagion.
Open the nebulizer by turning the top (C1.3) counterclockwise, then remove the nozzle from the top (C1.3),
and disassemble it as shown in the “Connection Diagram” section C1.
SANITIZATION
Before and after each use, sanitize the nebulizer and accessories according to one of the methods described
below.
(Method A): The accessories that can be sanitized with the method A are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
Sanitize the accessories in warm (approximately 40° C) drinking water with mild dishwashing liquid (non
abrasive) or in the dishwasher with hot cycle
(Method B): The accessories that can be sanitized with the method B are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
Sanitize the accessories by immersion in a solution consisting of 60% water and 40% white vinegar. Finally
rinse thoroughly with warm (approximately 40° C) drinking water.
(Method C): The accessories that can be sanitized with the method C are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2)
Sanitize the accessories by boiling in water for 20 minutes; preferably use of demineralized or distilled water
to avoid scale deposits.
After sanitization shake the accessories vigorously and place them on a paper towel, or alternatively, dry
them with a jet of hot air (e.g. using a hair dryer).
DISINFECTION
The accessories that can be disinfected are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4)
The disinfection procedure described in this paragraph is to be performed before using the accessories and is
eective only if all the prescriptions herein are met and all the components involved are previously sanitized.
The disinfectant to be used must be of electrolytic oxidizing chlorine type, (active ingredient: sodium
hypochlorite), specic for disinfection and is available in all pharmacies.
Procedure:
- Fill a container, suitable to contain all the individual components to be disinfected, with a solution of drinking
water and disinfectant, while respecting the proportions indicated on the packaging of the disinfectant itself.
- Completely immerse each individual component in the solution, taking care to avoid the formation of air
bubbles in contact with the components. Leave the components immersed for the period of time indicated
on the packaging of the disinfectant, and associated with the concentration chosen to prepare the solution.
- Remove the components now disinfected and rinse thoroughly with lukewarm drinking water.
- After disinfection shake the accessories vigorously and place them on a paper towel, or alternatively, dry
them with a jet of hot air (e.g. using a hair dryer).
- Dispose of the solution as recommended by the disinfectant manufacturer.
STERILIZATION
The accessories that can be sterilized are (C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2)
The sterilization procedure described in this paragraph is eective only if all the prescriptions herein are met,
all the components involved are previously sanitized and the procedure itself is validated according to ISO
17665-1 standard.
Unit: Steam sterilizer with fractionated vacuum and overpressure according to EN 13060 standard.
Procedure: Package each component to be treated in sterile barrier system or packaging complying with EN
11607 standard. Place the packed components in the steam sterilizer.
Run the sterilization cycle according to the instructions manual of the device, selecting a temperature of 134°
C and a duration of 10 minutes
Storage: Store sterilized components as the instructions of the sterile barrier package or system chosen.
SYMBOLS
AIR FILTERING
The unit is equipped with an air lter (A3) which should be replaced when dirty or when its
colour changes. To replace the lter take it out by pulling it as shown in gure. The lter is
designed to remain xed in its housing.
Use only Flaem original accessories.
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