Ofa Bamberg dynamics Knee Orthosis Classic User manual

Knieorthese Classic
Knee Orthosis Classic
dynamics
®
Die vielseitige
orthopädische Versorgung
Versatile orthopaedic care
RZ_47_DYN_Knee_Orthosis_Classic_545105061_bro_200120.indd 1RZ_47_DYN_Knee_Orthosis_Classic_545105061_bro_200120.indd 1 20.01.20 18:1220.01.20 18:12

Anziehanleitung in Bildern
Fitting instructions
in pictures
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Inhalt
Contents
Anpassung durch Fachpersonal 6
Wichtige Hinweise 8
Gewährleistung 12
Adjustment by experts 6
Important notes 10
Warranty 12
DE deutsch
EN english
Knieorthese Classic
Knee Orthosis Classic
RZ_47_DYN_Knee_Orthosis_Classic_545105061_bro_200120.indd 3RZ_47_DYN_Knee_Orthosis_Classic_545105061_bro_200120.indd 3 20.01.20 18:1220.01.20 18:12

Wir haben viel zu bieten
We have a great deal to offer
Ofa Bamberg.
Mehr als 90 Jahre Erfahrung
für Ihre Gesundheit.
Ofa Bamberg ist einer der führenden Herstel-
ler medizinischer Hilfsmittel in Deutschland.
Seit der Firmengründung im Jahr 1928 stellen
wir höchste Ansprüche an unsere Produkte:
maximaler Komfort bei optimaler Wirksam-
keit. Neben Bandagen und Orthesen bietet
Ofa Bamberg ein umfangreiches Sortiment
medizinischer Kompressionsstrümpfe sowie
vorbeugender Vital- und Reisestrümpfe an.
Orthopädie
Orthopaedics
RZ_47_DYN_Knee_Orthosis_Classic_545105061_bro_200120.indd 4RZ_47_DYN_Knee_Orthosis_Classic_545105061_bro_200120.indd 4 20.01.20 18:1220.01.20 18:12

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Ofa Bamberg.
More than 90 years’ experience
for your health.
Ofa Bamberg is one of the leading manu-
facturers of medical supplies in Germany.
Since the company was established in 1928
we have been placing extremely high de-
mands on our products: maximum comfort
and optimum efficacy. As well as medical
supports and orthoses, Ofa Bamberg offers a
comprehensive range of medical compression
stockings and preventive support and travel
stockings.
Prophylaxe
Prophylaxis
Phlebologie
Phlebology
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Anpassung durch Fachpersonal
Adjustment by experts
A
C
B
D
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Anpassung der Knieorthese
(nur durch Fachpersonal)
Zum Einstellen der Gelenke sind die Schrauben der
Gelenkabdeckung mithilfe des mitgelieferten Schrau-
benziehers zu lösen ( →siehe Abbildung A, Seite 6 ).
Die Keile zur Flexionsbegrenzung (0°, 10°, 20°, 30°,
45°, 60°, 75°, 90°) werden an der schmalen, runden
Nut in die Gelenke eingelegt ( →siehe Abbildung B,
Seite 6 ), die Extensionsbegrenzungen (0°, 10°, 20°,
30°, 40°) an der breiten, eckigen Nut ( →siehe Ab-
bildung C, Seite 6 ).
Anschließend werden die Schrauben wieder festge-
zogen.
Beide Gelenke sind immer gleich einzustellen. Zum
Blockieren der Gelenke werden Flexions- und Exten-
sionskeile mit gleicher Gradzahl eingesetzt.
Für leichte Passformanpassungen können die Schar-
niere oberhalb der Gelenke mithilfe des mitgelieferten
Imbusschlüssels nachjustiert werden ( →siehe Ab-
bildung D, Seite 6 ).
Adjusting the knee orthosis
(by experts only)
The range of motion of your knee orthosis is individu-
ally adjusted by trained experts. To adjust the joints,
the screws of the joint cover can be slackened using
the provided screwdriver ( →see figure A, page 6 ).
The wedges for limiting flexion (0°, 10°, 20°, 30°,
45°, 60°, 75°, 90°) are inserted at the narrow, round
groove in the joints ( →see figure B, page 6 ), and
the wedges for limiting extension (0°, 10°, 20°, 30°,
40°) are inserted at the wide, square groove
( →see figure C, page 6 ). Then the screws are
tightened again.
Both joints must have the same settings. Flexion and
extension wedges with the same angular degree are
used to lock the joints.
In order to make small adjustments to the fit, the
hinges above the joints can be readjusted using the
provided Allen key ( →see figure D, page 6 ).
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Wichtige Hinweise
Knieorthese Classic
Die Dynamics Knieorthese Classic
stabilisiert Ihr Knie nach Verletzungen oder
Operationen. Ihre Zwei-Achs-Gelenke folgen
der natürlichen Kniebewegung innerhalb
eines definierten Bewegungsspielraums.
Dieser kann individuell eingestellt werden.
Liebe Anwenderin, lieber Anwender,
wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt
von Ofa Bamberg entschieden haben, und
danken Ihnen für das entgegengebrachte
Vertrauen. Bitte nehmen Sie sich einen Mo-
ment Zeit und lesen Sie diese Produktinfor-
mationen sorgfältig durch. Für eine optima-
le Wirksamkeit Ihres Dynamics Produktes.
Ofa Bamberg wünscht Ihnen
gute Besserung!
←
Anziehanleitung
Bilder zur Anziehanleitung finden Sie in der Umschlagseite am
Anfang der Broschüre.
1
Zum Anlegen der Knieorthese öffnen Sie die Klettbänder jeweils am
abgerundeten Ende und ziehen Sie sie aus der Öse. Bitte beachten Sie
beim Anlegen, dass die Orthese nach unten hin enger wird. Legen Sie die
Orthese von vorne an das leicht gebeugte Bein an. Sie sitzt richtig, wenn
die Gelenkmitte auf Höhe der Unterkante der Kniescheibe positioniert ist.
2
Achten Sie beim Verschließen der Klettbänder bitte unbedingt auf die
richtige Reihenfolge. Schließen Sie zuerst das obere Band am Unter-
schenkel hinten (1), indem Sie es durch die vorgesehene Öse ziehen und
festkletten. Dann verschließen Sie das untere Band am Oberschenkel
hinten (2), danach das untere am Unterschenkel hinten (3).
3
Anschließend werden die vorderen Klettbänder am Schienbein (4) und
am Oberschenkel (5) verschlossen, zum Schluss das obere Band am
Oberschenkel hinten (6). Bitte achten Sie darauf, dass das Produkt fest,
aber nicht zu eng anliegt, um Abschnürungen zu vermeiden.
Bitte beachten Sie
– Das erstmalige Anpassen und
Anlegen des Produktes sowie die
Einweisung in den sachgemäßen,
sicheren Gebrauch muss durch
geschultes, medizinisches/ortho-
pädisches Fachpersonal erfolgen.
→siehe Seite 6
– Soll das Produkt in Kombination
mit anderen Produkten getragen
werden, besprechen Sie dies bitte
vorher mit Ihrem Arzt.
– Sollten während des Tragens ein
unangenehmes Gefühl, stärkere
Schmerzen oder andere Beschwer-
den auftreten, kontaktieren Sie
bitte umgehend Ihren Arzt oder
Fachhändler.
– Wir prüfen unsere Produkte
im Rahmen einer umfassenden
Qualitätssicherung. Sollten Sie
dennoch Beanstandungen haben,
wenden Sie sich bitte an Ihren
Fachhändler.
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deutsch
Nebenwirkungen
Bei sachgemäßer Anwendung sind
bisher keine Nebenwirkungen auf den
gesamten Körper bekannt. Liegt das
Produkt jedoch zu fest an, kann es ört-
liche Druckerscheinungen verursachen
oder Blutgefäße und Nerven einengen.
Gegenanzeigen
Bei folgenden Fällen sollten Sie vor
Anwendung des Produktes Ihren
Arzt konsultieren:
– Hauterkrankungen oder -verlet-
zungen im Anwendungsbereich,
insbesondere bei Entzündungszei-
chen wie Rötung, Erwärmung oder
Schwellung
– Empfindungs- und Durchblutungs-
störungen im Anwendungsbereich
– Lymphabflussstörungen sowie nicht
eindeutige Schwellungen
Meldepflicht
Aufgrund gesetzlicher Vorschriften
innerhalb der EU sind Patienten
und Anwender verpflichtet, jeden
schwerwiegenden Vorfall bei der
Anwendung eines Medizinprodukts
sowohl dem Hersteller als auch der
zuständigen nationalen Behörde (in
Deutschland BfArm, Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinproduk-
te) unverzüglich zu melden.
Anwendungsbereiche
– Instabilität nach Verletzungen des
vorderen Kreuzbandes und/oder
der Seitenbänder
– Langzeitbehandlung von Bänder-
rissen mit bleibender Instabilität
– postoperative Stabilisierung nach
Bandplastik
– Wir empfehlen, das Produkt vor
dem ersten Gebrauch zu waschen.
– Überprüfen Sie die Orthese vor
dem Tragen stets auf Abnut-
zungserscheinungen. Die Gelenke
sollten von Zeit zu Zeit mit Tro-
ckenschmiermittel (Teflonspray)
gepflegt werden.
– Lösen Sie zum Waschen die ab-
nehmbaren Polster und Klettbän-
der von der Schiene. Bitte achten
Sie dabei darauf, dass die Klett-
streifen auf der Schiene nicht mit
abgezogen werden. Die Schiene
kann mit einem feuchten Tuch
gereinigt werden. Bei stärkerer
Verschmutzung oder Kontakt
mit Salzwasser sollte die Schie-
ne gründlich abgespült werden
und an der Luft trocknen. Bitte
sprühen Sie anschließend Trocken-
schmiermittel in die Gelenke.
– Waschen Sie die Textilteile bei ma-
ximal 30° C von Hand. Verwenden
Sie dazu Feinwaschmittel ohne
Weichmacher (z. B. Ofa Clean
Spezialwaschmittel) und spülen
Sie das Produkt gut aus. Drücken
Sie das Wasser vorsichtig aus,
ohne das Produkt zu wringen.
– Bringen Sie das Produkt in Form
und lassen Sie es an der Luft
trocknen. Trocknen Sie das Pro-
dukt nicht im Trockner, auf der
Heizung oder in direktem Sonnen-
licht und bügeln Sie es niemals.
– Um die Qualität Ihres Produktes
zu erhalten, verwenden Sie bitte
keine chemischen Reinigungs-
mittel, Bleichmittel, Benzin oder
Weichspüler. Tragen Sie im An-
wendungsbereich keine fett- oder
säurehaltigen Mittel, Salben oder
Lotionen auf die Haut auf. Diese
Substanzen können das Material
angreifen.
– Lagern Sie das Produkt trocken
und geschützt vor Sonne und
Hitze möglichst in der Original-
verpackung.
Pflegehinweise
Materialzusammensetzung
40 % Aluminiumlegierung
20 % Polyester
20 % Polyamid
10 % Polyurethan
3 % Zink
2 % Acetal
2 % Polypropylen
1 % Styrol-Butadien-Kautschuk
1 % Eisen
1 % PVC
Pflege
Handwäsche
Nicht bleichen
Nicht im Trockner trocknen
Nicht bügeln
Nicht chemisch reinigen
Kein Weichspüler!
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Important notes
Knee Orthosis Classic
The Dynamics Knee Orthosis Classic
stabilises the knee after injuries or opera-
tions. Its two-axis joints follow the natural
movement of the knee within a defined
movement range that can be individually
adjusted.
Dear user,
We are pleased that you have chosen a
product from Ofa Bamberg and would like
to thank you for putting your trust in us.
Please take a moment to read through this
product information carefully to ensure
optimum effectiveness of your Dynamics
product.
Ofa Bamberg wishes you a speedy
recovery!
←
Fitting instructions
The fitting instructions in pictures can be found on the fold-over
page at the beginning of the brochure.
1
To put on the knee orthosis, open the Velcro straps at the rounded end
and pull them out of the eyelet. When putting the orthosis on, please
note that it becomes narrower at the lower end. Put the orthosis against
the front of your leg with the leg slightly bent. It is fitted correctly if the
middle of the joint is positioned at the level of the lower edge of the
kneecap.
2
Please ensure that the Velcro straps are fastened in the correct order.
First fasten the upper strap at the back of the lower leg (1) by pulling it
through the provided eyelet and fastening down. Then fasten the lower
strap at the back of the thigh (2), followed by the lower strap at the back
of the lower leg (3).
3
Then the front Velcro straps at the shin (4) and the thigh (5) are fastened,
followed by the upper strap at the rear of the thigh (6). Please ensure
that the product is secure but not too tight in order to prevent pinching.
Please note
– The initial fitting and positioning
of the product as well as training
in its proper, safe use should
take place by trained medical/
orthopaedic specialists.
→see page 6
– If the product has to be worn in
combination with other products,
then please discuss this in ad-
vance with your doctor.
– If you experience an unpleasant
sensation, intense pain or any
other problem when wearing
the product, then contact your
doctor or specialist supplier im-
mediately.
– We use a comprehensive quality
assurance system to check our
products. However, should there
still be reason for complaint,
please contact your specialist
supplier.
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english 10 | 11
Side effects
There are currently no known side
effects for any part of the body if
this product is used correctly. How-
ever, if the product is too tight, this
can cause local pressure points or
constrict blood vessels and nerves.
Contraindications
In the following cases you should
consult your doctor before using
this product:
– skin conditions or injuries in the
area of application, particularly
where signs of inflammation are
present, such as redness, tempera-
ture increase or swelling
– feeling of numbness and circulatory
problems in the area of application
– problems with lymphatic drainage
as well as unexplained swelling
Obligation of notification
In accordance with statutory provi-
sions in the EU, patients and users
are obliged to report any serious in-
cident while using a medical device
without delay to both the manufac-
turer and the competent national
authority (in Germany the BfArM,
the Federal Institute for Drugs and
Medical Devices).
Indications
– instability after injuries to the
front cruciate ligament and/or the
collateral ligaments.
– long-term treatment of torn liga-
ments with lasting instability.
– postoperative stabilisation after
ligament surgery
– The product should be washed be-
fore being used for the first time.
– Always check the orthosis for
signs of wear before use.The
joints should occasionally be
sprayed with dry lubricant (Tef-
lon).
– Detach the removable padding
and Velcro tapes from the splints
before washing. Please make sure
to avoid pulling off the Velcro
strips on the splints.The splint
can be cleaned with a moist cloth.
In the event of heavy soiling or
contact with salt water, the splint
should be rinsed thoroughly and
air-dried. Then please spray dry
lubricant into the joints.
– Wash the textile parts of the
product by hand at a maximum
temperature of 30° C. Use a mild
detergent without softener (e. g.
Ofa Clean special detergent) and
rinse the product out well. Care-
fully squeeze the water out with-
out wringing out the product.
– Mould the product into the right
shape and air-dry it. Do not dry
the product in the dryer, on a ra-
diator or in direct sunlight and do
not iron.
– In order to maintain the quality
of your product please do not use
any chemical cleaning products,
bleaches, petrol or fabric softener.
Do not apply any fatty or acidic
creams, ointments or lotions to
the skin in the usage area. These
substances can affect the material
of the product.
– Store the product in a cool dry
place away from sunlight and
heat and preferably in the original
packaging.
Care instructions
Material composition
40 % aluminium alloy
20 % polyester
20 % polyamide
10 % polyurethane
3 % zinc
2 % acetal
2 % polypropylene
1 % styrene-butadiene rubber
1 % iron
1 % PVC
Care
Hand wash
Do not bleach
Do not put into a dryer
Do not iron
Do not dry clean
Do not use softener!
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Gewährleistung
Warranty
Gewährleistung
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und ordnungsge-
mäßer Pflege beträgt die Nutzungsdauer des Produktes
sechs Monate. Das Produkt ist sorgfältig gemäß dieser
Gebrauchsanweisung zu behandeln. Ein unsachgemä-
ßer Gebrauch oder unsachgemäße Veränderungen am
Produkt können die Leistung, die Sicherheit und die
Funktionstauglichkeit des Produktes beeinträchtigen und
führen zum Ausschluss von Ansprüchen. Das Produkt ist
so konzipiert, dass es der Versorgung eines einzigen Pa-
tienten dient. Für einen wiederholten Einsatz bei einem
zweiten oder weiteren Patienten ist es nicht konzipiert.
Warranty
If used as intended and maintained properly then the
product will have a useful lifetime of six months.
The product is to be handled carefully in accordance
with these instructions for use. Inappropriate use
or inappropriate changes to the product can limit
the performance, safety and proper functioning of
the product and shall lead to an exclusion of claims.
The product has been designed for the treatment
of one individual patient. It is not designed for usage
by a second patient or further patients.
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Damit Sie bald wieder große Sprünge machen können
So that you can soon again make big jumps
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Wir bringen Sie schnell
wieder in Bewegung.
We‘ll get you moving
in no time.
dynamics
®
dynamics
®
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Fax + 43 662 849514
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[e-mail]
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545105061 |Rev. 6/01/20 | 20-000189 | 01/20
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