Plusmed pM-KN04 User manual

www.plusmed-health.com
Kullanım Kılavuzu
Instruction Manual
Model: pM-KN04
OXYGEN CONCENTRATOR
OKSİJEN KONSANTRATÖRÜ
CONCENTRATEUR D’OXYGÈNE
CONCENTRADOR DE OXÍGENO
CONCENTRATORE DI OSSIGENO
CONCENTRADOR DE OXIGENIO
DE SAUERSTOFF-KONZENTRATOR
KU NAVENDA NÇEYAN OXYGEN
AR
FA
REF: OC5B

I
KULLANIM KILAVUZU
Oksijen Konsantratörünü (bundan sonra makine olarak anılacaktır) satın aldığınız için teşekkür
ederiz.
Bu Kılavuz, IEC60601-1: 2012 ve ISO 8359: 1996 konsey direktifine uygun olarak düzenlenmiş
ve derlenmiştir. Bu belgede yer alan bilgiler önceden bildirim yapılmaksızın değiştirilebilir.
Kılavuz, makinenin özelliklerine ve gereksinimlerine uygun olarak, ana yapı, performans, teknik
özellikler, doğru nakliye, kurulum, kullanım, çalıştırma, onarım, bakım ve depolama vb.
yöntemleri ve hem kullanıcıyı hem de makineyi korumak için güvenlik prosedürlerini
açıklamaktadır. Ayrıntılar için ilgili bölümlere bakınız.
Lütfen bu makineyi kullanmadan önce Kılavuzu dikkatlice okuyunuz. Bu kılavuz, kesinlikle
uyulması gereken çalıştırma prosedürlerini belirtmektedir. Bu Kılavuz, bu makineyi kullanırken
dikkat edilmesi gereken çalıştırma prosedürlerini, olası anormal çalışma, makinede olası hasarı
ve kişisel yaralanma tehlikesini size açıklayacaktır. Şirketimiz, çalıştırma talimatlarının kullanıcı
tarafından ihmal edilmesinden kaynaklanan güvenlik, güvenilirlik ve performans sorunları ile
izleme anormallikleri, kişisel yaralanmalar ve ekipman hasarından sorumlu değildir. Üreticinin
garanti hizmeti bu tür hataları kapsamamaktadır.
Yakında yapılacak yenileme dolayısıyla, aldığınız makine bu Kılavuzun içeriğine tamamen
uygun olmayabilir. Bu bizi gerçekten üzer.
Bu makine, tekrar tekrar kullanılabilen tıbbi bir cihazdır.
Uyarı:
•Bu Kılavuz yalnızca teknik talimatlar sağlar; lütfen oksijenle sağlık bakımı için doktorun tavsiyelerine
uyunuz.
•Makine ameliyata veya spontan solunum işlevinin kurtarılmasına uygun değildir.
•Makineyi güçlü manyetik alana veya elektromanyetik parazit kaynağına yaklaştırmayınız.
•Oksijen tedavisi sırasında açık alev olması tehlike arz eder ve yangına veya ölüme neden olabilir.
Oksijen konsantratörü veya herhangi bir oksijen taşıyan aksesuarın 2 m yakınında açık alev olmasını
engelleyiniz.
•Makineyi kontamine edici maddelerin veya dumanların olduğu bir ortamda bırakmaktan kaçınınız.
•Lütfen klinik kısıtlamalar ve kontrendikasyonlar hakkında ilgili tıbbi literatüre bakınız.
•Makine sadece oksijen sağlamak için kullanılır, ilk yardım tedavisi için veya yaşamı idame ettirmek için
kullanmayınız.
•Makinenin SpO2 probu bir tedavi cihazı değildir.
•Oksijen tedavisi sırasında oksijen miktarının artmasına bağlı yangın oluşma riski vardır. Oksijen
konsantratörü veya aksesuarları kıvılcım veya açık alevlere yakın yerde kullanmayınız.
•Tıbbi durumunuza göre terapötik miktarda oksijen verilmesini sağlamak için, makine yalnızca, bir veya
daha fazla ayar sizin için özel aktivite seviyelerinizde ayrı ayrı belirlendikten veya reçete edildikten
sonra kullanılmalıdır. Ve makine, konsantratör üreticisinin şartnamesine uygun ve ayarlarınız
belirlenirken kullanılan özel parça ve aksesuar kombinasyonu ile kullanılmalıdır.
Şirketimiz nihai aydınlatma hakkını saklı tutar.

II
İçindekiler
ÖNEMLİ BİLGİLER 1 .......................................................................................
BÖLÜM 1 GENEL BAKIŞ 7 ...............................................................................
1.1 ÖZELLİKLER 7 ...............................................................................................
1.2 UYGULAMA ARALIĞI 7 ....................................................................................
1.3 ORTAM 7 ....................................................................................................
BÖLÜM 2 PRENSİP 8 .....................................................................................
BÖLÜM 3 TEKNİK ÖZELLİKLER 10 ...................................................................
3.1 TEMEL PERFORMANS 10 ................................................................................
3.2 TEMEL PARAMETRELER 10 ..............................................................................
3.3 GÜVENLİK KATEGORİLERİ 11 ............................................................................
BÖLÜM 4 PARÇA VE FONKSİYONLARIN TANITIMI 12 ......................................
4.1 PARÇA ADI 12 ..............................................................................................
4.2 ALARM 13 ...................................................................................................
4.3 PR VE SPO2 ÖLÇÜMÜ 14 ..............................................................................
4.4 ZAMAN DEVAMLILIĞI FONKSİYONLARI 14 ...........................................................
4.5 FİLTRE 14 ....................................................................................................
4.6 ZAMANLAYICILI KAPATMA İŞLEVİ 14 ..................................................................
4.7 AKSESUARLAR 15 ..........................................................................................
4.8 YAZILIM BİLGİLERİ 15 .....................................................................................
BÖLÜM 5 ÇALIŞTIRMA 16 ..............................................................................
6.1 TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON 19 ......................................................................
TEMİZLİK VEYA DEZENFEKSİYONDAN ÖNCE MUTLAKA GÜÇ KESİLMELİDİR. 19 ...................
6.3 NAKLİYE VE DEPOLAMA 20 .............................................................................
BÖLÜM 7 SORUN GİDERME 21 ......................................................................
BÖLÜM 8 SEMBOLLER VE ANLAMLARI 23......................................................

1
Önemli Bilgiler
Lütfen makineyi kullanmadan önce Kılavuzu dikkatlice okuyunuz. Bu talimatları tamamen
okuyup idrak etmeden bu ürünü veya herhangi bir opsiyonel ekipmanı kullanmayınız. Uyarıları,
ikazları veya talimatları anlamakta güçlük çekiyorsanız, bu ekipmanı kullanmaya başlamadan
önce bir sağlık personeli ile iletişime geçiniz, aksi takdirde yaralanma veya hasar meydana
gelebilir.
Kılavuzda açıklanan güvenlik uyarı sembolleri (uyarı, dikkat, vb.), aşağıda tanımlandığı şekilde
kişisel mal kaybına neden olabilecek tüm tehlikeli durumlar için geçerlidir:
Uyarı:
Bu ekipmanda değişiklik yapılması yasaktır.
Üreticinin izni olmadan bu ekipmanı değiştirmeyiniz.
Bu ekipman değiştirilirse, ekipmanın güvenli kullanımında sürekliliği sağlamak için uygun
inceleme ve test yapılmalıdır.
Bu cihazı kullanan, alarmları duyamayan veya göremeyen veya rahatsızlık duyamayan
hastalar için ek izleme veya dikkat gerekebilir.
Makine yalnızca Kılavuzda açıklanan uygulanan aralıkta kullanım için geçerlidir, ilk yardım
tedavisi veya yaşamın devam ettirilmesi için kullanılamaz.
Bazı durumlarda oksijen tedavisi tehlikeli olabilir, makineyi kullanmadan önce tıbbi yardım
almanız önerilir.
Konsantratör, taşınırken kabinin hasar görmesini önlemek için daima dik konumda
tutulmalıdır.
Taşıma sırasında şiddetli sarsmadan ve baş aşağı yatırmaktan kaçınınız.
Elektroşok tehlikesini önlemek için, makinenin bakımı yalnızca üretici tarafından atanan
veya yetkilendirilen personel tarafından yapılabilir. Kullanıcıların kendi başlarına bunu
gerçekleştirmelerine izin verilmez.
AC220V ± 22V aralığının ötesinde güç kaynağı voltajı dengesizliği gibi, lütfen kullanmadan
önce regülatörü kurunuz.
Yangın ve yanma riskinden kaçınmak için oksijen konsantratörünün bağlantı parçalarını,
bağlantılarını, tüplerini veya diğer aksesuarlarını yağlamayınız.
Sembol Anlamları
Uyarı: yüksek tehlike; yanlış çalıştırma kişinin yaralanmasına ve ölümüne veya
mal kaybına neden olabilir.
Dikkat: potansiyel tehlike; yanlış çalıştırma kişinin yaralanmasına veya mal
kaybına neden olabilir.

2
Belirli bir basınçta oksijenle temas eden yağ, gres veya benzeri maddeler güçlü bir
kendiliğinden tutuşmaya neden olabilir. Bu nedenle makine, boru hattı, konektör ve oksijenle
ilgili diğer ekipmanlardan uzağa yerleştirilmelidir. Üreticinin önceden yazılı izni olmadan
makinede yağlayıcı kullanılamaz.
Oksijen bir tür yanma başlatıcı maddedir, bu nedenle makineyi yanıcı ve patlayıcı
maddelerin bulunduğu ortamda kullanmayınız. Kullanım sırasında sigara içmek veya çıplak alev
(sürtünmeden kaynaklanan elektrostatik kıvılcım dahil) yaratmak yasaktır.
Makineyi ıslak bir ortama yerleştirmeyiniz ve makineye su veya başka bir sıvı damlatmasını
engelleyiniz.
◆Makineyi herhangi bir sıvıya daldırmayınız. Makineye su sıçrarsa veya damlarsa, lütfen
çalıştırmayı durdurunuz.
◆Banyo sırasında kullanmaktan kaçınınız. Hastaya sürekli oksijen verilmesi gerekiyorsa,
lütfen banyodan en az 2,5 m uzakta olan başka bir odada kullanınız.
◆Makine dikkatsizce suya veya başka bir sıvıya düşerse, lütfen makineye temas etmeyiniz,
elektriği derhal kesiniz ve yetkili satıcı veya üretici ile iletişime geçiniz.
Makine iyi havalandırılmış bir odada kullanılmalı ve duvar, mobilya veya benzeri
eşyalardan 10 cm'den fazla uzağa yerleştirilmelidir.
Ürünün hava girişini ASLA kapatmayınız veya hava girişinin tıkanabileceği yatak veya
kanepe gibi yumuşak bir yüzeye yerleştirmeyiniz. Girişi tüy, saç ve benzeri maddelerden uzak
tutunuz.
Makineyi temiz tutunuz ve prize herhangi bir madde damlatmayınız veya sokmayınız.
Kaza riskini azaltmak için lütfen aşağıdaki işlemlere uyunuz:
◆Makineyi çalışma durumunda hareket ettirmeyiniz.
◆Güce bağlandıktan sonra, makinenin sürekli gözlenmesi gerekir.
◆Güç kablosunu ısı veya ısıtma nesnelerinin ürettiği nesnelerden uzak tutunuz.
◆Makine kullanılmadığında, lütfen elektriği kesiniz.
◆Elektrik çarpması tehlikesini önlemek için, güç kablosunu çekmeyiniz.
Taşınabilir iletişim ekipmanlarının yakınında kullanıldığında makinenin performansı
etkilenebilir.
Belirli araştırmalar veya tedaviler sırasında makinenin kullanılması, hatalı sonuçlar veya
beklenmeyen parazit riskini doğurur.
Lütfen makineyi doktor tavsiyesi veya Kılavuzda açıklanan işlem adımlarını izleyerek
çalıştırınız, oksijen eksikliği veya yetersiz oksijen konsantrasyonu varsa, lütfen derhal doktor
veya satıcı ile iletişime geçiniz, kendi başınıza ayarlama yapmayınız.

3
Hastanın güvenliğini veya izleme performansını etkileyebilecek gözle görülür bir hasar
olmadığından emin olmak için makineyi periyodik olarak kontrol ediniz. Makinenin en az
haftalık olarak incelenmesi tavsiye edilir. Belirgin bir hasar olduğunda veya aşağıdaki
durumlardan herhangi biri ortaya çıktığında: (1) güç kablosu veya fiş hasarlıysa, (2) makine
normal çalışamıyorsa, (3) makine bozuksa; bakım için lütfen mühendisle iletişime geçiniz.
Lütfen makineyi başka bir konsantratöre veya oksijen terapötik ekipmanına seri veya paralel
olarak bağlamayınız.
Doğru çalışmayı sağlamak ve yangın ve yanma riskinden kaçınmak için yalnızca üretici
tarafından önerilen yedek parçaları kullanınız.
Üretici tarafından, makinenin çalıştırıldıktan sonra en az otuz dakika çalışır durumda
tutulması ve makineyi sık sık açıp kapamaktan kaçınılması tavsiye edilir; aksi takdirde
makinenin ömrü kısalacaktır.
Oksijen konsantratörünün oksijen verme ayarları, tedavinin etkinliği açısından periyodik
olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Tek kullanımlık tıbbi nazal kanül, etilen oksit gazı ile sterilize edilir. Ambalajı hasar
görmüşse lütfen kullanmayınız.
CO zehirlenmesi tahminde aşırılığa neden olur, bu nedenle makinenin SpO2 probunun
kullanılması önerilmez.
Bir probun uzun süre aşırı basınçla yanlış şekilde uygulanması basınç sebepli yaralanmaya
neden olabilir.
SpO2 ve PR doğruluğu, elektrocerrahi ekipmanının parazitinden etkilenecektir.
Nabız oksimetresi ekipmanını açtıktan sonra, bakım personeli de dahil, gözler için zararlı
olabileceğinden lütfen ışık yayan bileşenlere (kızılötesi görünmez) bakmayınız.
SpO2 prob ambalajı veya SpO2 probu hasar görmüşse lütfen kullanmayınız.
SpO2 probu özellikle mikrosirkülasyon bariyeri hastaları için sürekli kullanılırsa rahatsızlık
veya acı verici bir his cereyan edebilir. Nabız oksimetre ekipmanının aynı parmağa 2 saatten
fazla uygulanmaması tavsiye edilir. Sürekli, uzun ölçümler, özellikle yeni doğanlar veya
perfüzyon bozukluğu olan hastalar için, cilt özelliklerinde son derece hassas, kırmızımsı,
kabarcıklı veya baskılayıcı nekroz gibi istenmeyen değişikliklerin riskini artırabilir ve cilt
formunda değişiklik veya olgunlaşmamış olabilir. Cilt kalitesi değişikliği, optik hizalama ve
tutturma yöntemine göre probun yerleştirme konumunun kontrol edilmesine hususi olarak dikkat
edilmelidir. Eklenti konumunu periyodik olarak kontrol ediniz ve cilt kalitesi düştüğünde

4
değiştiriniz. Hastanın durumunun farklılığından dolayı daha sık kontrol gerekebilir.
İndüklenen akım yanmaya neden olabileceğinden MRI ve CT ile muayene gerçekleştirirken
makineyi KULLANMAYINIZ.
Makine, SpO2 ve PR için aşırı limit alarm işlevi sağlamaz; bu nedenle bu tür bir işleve
ihtiyaç duyulan yerde kullanmak için uygun değildir.
Yerel çevreyi kirletmekten kaçınmak için, makinenin hurdasının, aksesuarlarının,
ambalajlarının, atıklarının ve kalıntılarının imha edilmesi, ilgili ulusal yasa ve yönetmeliklere
uygun olmalıdır. Ve ambalaj malzemeleri çocukların ulaşamayacağı bir yere konulmalıdır.
Oksijen tedavisi sırasında sigara içmek tehlikelidir ve muhtemelen yüzde yanıklara veya
ölüme yol açabilir. Oksijen konsantratörünün veya herhangi bir oksijen taşıyan aksesuarın
bulunduğu odada sigara içilmesine müsaade etmeyiniz. Sigara içmek istiyorsanız, bu durumda
oksijen konsantratörü kapatmanız, kanülü çıkarmanız ve kanül veya maskenin veya oksijen
konsantratörünün bulunduğu odayı terk etmeniz gerekmektedir. Odadan çıkamıyorsanız, sigara
içmeden önce oksijen konsantratörünü kapatmanız ve 10 dakika beklemeniz gerekmektedir.
Oksijen tedavisi sırasında ve öncesinde yalnızca oksijen uyumlu su bazlı losyonları veya
merhemleri kullanınız. Yangın ve yanık riskini önlemek amacıyla, hiçbir zaman petrol veya yağ
bazlı losyonlar veya merhemler kullanmayınız.
Oksijen, yangının ortaya çıkmasını ve yayılmasını kolaylaştırır. Nazal kanülü veya maskeyi
yatak örtüleri veya koltuk minderleri üzerinde bırakmayınız, oksijen konsantratörü açıksa ve
kullanılmıyorsa, oksijen, malzemeleri yanıcı hale getirecektir. Oksijen zenginleşmesini önlemek
için, kullanılmadığında oksijen konsantratörünü kapalı halde tutunuz.
Geriatrik, pediatrik veya rahatsızlığı belirtemeyen başka herhangi bir hasta için, zarar
görmesini önlemek adına, rahatsızlık ve / veya tıbbi aciliyet ile ilgili olarak sorumlu bakıcıyla
iletişim kurabilmesi amacıyla ek izleme ve / veya yaygın bir alarm sistemi gerektirebilir.
Oksijen tedavisi alırken rahatsızlık hissediyorsanız veya tıbbi bir acil durum yaşıyorsanız,
zarar görmekten kaçınmak için derhal tıbbi yardım edininiz.
Oksijen verme ayarı, aksesuarlar da dahil olmak üzere, kullanılacak ekipmanın
konfigürasyonu ile ayrı ayrı her hasta için belirlenmelidir.
HASTA arayüzünün uygun şekilde yerleştirilmesi ve konumlandırılması, tedavinin etkinliği
için kritik öneme sahiptir.
Çocukların aksesuarları kurcalaması onlar için tehlikelidir; aksesuarların çocukların
ulaşamayacağı yerlere yerleştirildiğinden emin olunuz.

5
Dikkat
•Makineyi toz, titreşim, aşındırıcı veya yanıcı maddelerden ve yüksek veya düşük sıcaklık
ve nemden uzak tutunuz.
•Silikon, PVC, TPU, TPE veya ABS'ye alerjisi olan kişiler bu makineyi kullanamaz.
•Aksesuarlar uygun şekilde yerleştirilmeli ve sabitlenmelidir. Tüpleri veya kordonları
boynun etrafına yerleştirmeyiniz. Kanülü veya SpO2 probunu takarken hastanın serbestçe
hareket edebildiğinden emin olunuz.
•Boğulmayı veya strangulasyonu önlemek için çocukları ve evcil hayvanları nazal
kanülden ve tüplerden uzak tutunuz; aksi takdirde bu, kontrolörde beklenmedik bir
değişikliğe neden olabilir.
•Makinenin ve aksesuarların tamamen ambalaj listesine uygun olduğundan emin olmak
için kullanmadan önce lütfen ambalajı kontrol ediniz, aksi takdirde makinenin anormal
çalışma olasılığı olabilir.
•Lütfen aksesuarları doğru şekilde kullanmaya özen gösteriniz; örneğin yetişkin bir hasta
üzerinde pediatrik kanül kullanılması terapiyi olumsuz etkileyebilir.
•Oksijen konsantratörünün, parçalarının ve aksesuarlarının nominal akış hızında kullanım
için belirtildiğinden emin olunuz.
•Uyumsuz parçalar veya aksesuarlar performansın düşmesine yol açabilir.
•Sorumlu kuruluş, oksijen konsantratörünün ve kullanmadan önce hastaya bağlanmak için
kullanılan tüm parça veya aksesuarların uyumluluğunu sağlamaktan sorumlu tutulabilir.
•Bazı işlevsel test cihazları veya hasta simülatörleri, kopyalanan SpO2 probu kalibrasyon
eğrisinin doğruluğunu ölçmede kullanılabilir, ancak makine doğruluğunu değerlendirmek
için kullanılamaz.
•Makineyi soğuk ortamdan sıcak veya nemli ortama taşıdıktan sonra lütfen hemen
kullanmayınız; en az dört saat beklemeniz önerilir.
•Makineyi hiçbir koşulda yüksek sıcaklıkta veya yüksek basınçlı veya buharlı sterilizasyon
işlemiyle sterilize etmeye çalışmayınız; temizlik ve dezenfeksiyon için lütfen Kılavuzdaki
ilgili bölümlere bakınız.
•Makine tüm kullanıcılara uygun değildir; tatmin edici bir sonuç alamıyorsanız, lütfen
kullanmayı bırakınız.
•Çivilerin ışını kapattığından emin olunuz, prob hattı elin arkasına konumlandırılmalıdır.
•Çok soğuk veya çok ince veya tırnağı çok uzun olan parmaklar ölçüm değerini
etkileyebilir; bu nedenle, ölçüm yaparken lütfen başparmak veya orta parmak gibi kalın
bir parmağınızı probun içine yeterince derin olacak şekilde sokunuz.
•Çubuk grafik, sinyal doğruluğunun göstergesi olarak kullanılır. Çubuk grafik düzgün ve
sabit olma eğiliminde olduğunda, ölçülen değer optimaldir. Aksi takdirde doğruluk
azalabilir.
•Veri ortalaması alma ve sinyal işleme, SpO2 veri değerlerinin görüntülenmesinde ve
iletilmesinde bir gecikmeye neden olur. Veri güncelleme süresi, nabız hızı değerine bağlı
olarak 10 saniyeden azdır.
•SpO2 prob-doku arayüzündeki maksimum sıcaklık, sıcaklık test cihazı tarafından ölçülen
41 ℃'den düşük olmalıdır.

6
•Makine, işlevsel oksijen satürasyonunu gösterecek şekilde kalibre edilmiştir. SpO2
doğruluğu, klinik çalışma ölçümleri ile desteklenecektir.
•Bakım sırasında makinenin kalibre edilmesi gerekmez.
•Piyasadaki bazı işlevsel test cihazları veya hasta simülatörleri, cihaz işlevlerini
doğrulamak için kullanılabilir. Her bir test ekipmanının özel çalıştırma adımları için lütfen
Kullanım Kılavuzuna bakınız.
•Gerekli olduğu takdirde, bu makineyle kullanılabilecek SpO2 probu ve prob kablosu
uzatıcısının listesini indirmek için lütfen resmi web sitemizi ziyaret ediniz.
•Üretim tarihi: etikete bakınız.
•Makine ile birlikte verilen SpO2 probu yalnızca makine ile kullanım için uygundur.
Makine yalnızca Kılavuzda açıklanan SpO2 probunu kullanabilir; bu doğrultuda,
kullanmadan önce makine ile SpO2 probu arasındaki uyumluluğu kontrol etmek çalıştıran
kişinin sorumluluğundadır. Uyumsuz aksesuarlar makinenin performansının düşmesine
veya hastanın yaralanmasına neden olacaktır.
•OKSİJEN KONSANTRATÖRÜNÜN normal çalışması, test sırasında gaz çıkışı ortam
haznesinden çıkarsa, ortam hazne içindeki ortam oksijenini tükenmesine yol açacaktır.
Haznenin içindeki oksijen konsantrasyonunu kompanse etmek için harici bir hava kaynağı
gereklidir ve izleme tavsiye edilir.
•Gerektiğinde, şirketimiz bazı bilgiler (devre şemaları, komponent listeleri, resimler,
kalibrasyon yöntemleri vb.) sağlayabilir; böylelikle kullanıcının kalifiye teknik personeli
şirketimizin belirlediği makine komponentlerini tamir edebilir.
•SpO2 işlevi için klinik deneme: suni indükleme ile stabil oksijen seviyesini % 70 ila % 100
SaO2 aralığına getiriniz. Doğruluk analizi için kullanılan, standart nabız oksimetre
ekipmanı ve test edilen ekipman tarafından toplanan SpO2 değerlerini aynı anda
karşılaştırınız.
Klinik raporda 25 sağlıklı gönüllü (erkek: 14, kadın: 11, yaş: 18 ~ 75, cilt rengi: koyu siyah:
4, açık: 17, beyaz: 4) verisi bulunmaktadır.

7
Bölüm 1 Genel Bakış
Makine, ana ünite, nemlendirici şişesi, akış ölçer ve SpO2 probundan oluşan küçük ve hareketli
bir Oksijen Konsantratörüdür. Adsorban olarak moleküler eleği alır, basınç salınımlı emicileri
(PSA) kullanır, tıbbi oksijeni havadan doğrudan konsantre eder.
Makine, tıbbi cihaz gerekliliklerine uygun şekilde, hacim olarak küçük, hafif, hareket etmeye
elverişli (dönen tekerleğe sahip olması dolayısıyla), performans açısından istikrarlı, yüksek
güvenlik, çalıştırma kolaylığı, düşük gürültü, güvenli çalışma gibi avantajlara sahiptir.
Oksijen fonksiyonu:
Makine hastaya oksijen sağlayarak, hastalıkların (kalp damar hastalıkları, solunum sistemi
hastalıkları, hipoksik hastalıklar vb.) adjuvan tedavisi için kullanılabilir; oksijen tedavisi amacına
uygun hareket eder.
Kişisel oksijen durumu, sağlık hizmetlerini oksijenlendirme amacına ulaşmak için makine
tarafından üretilen oksijeni emerek iyileştirilebilir. Farklı seviyelerde fizyolojik hipoksiye sahip
kişilerde (orta yaşlılar ve yaşlılar, zayıf vücutlu olanlar, hamile kadınlar, öğrenciler vb.),
yorgunluğu gidermek ve ağır fiziksel veya zihinsel yorulmadan sonra vücut fonksiyonlarını eski
haline getirmek için kullanılabilir.
1.1 Özellikler
a) Çalıştırması kolay ve rahattır.
b) Küçük hacim, hafif ve düşük güç tüketimine sahiptir.
c) Doğrudan havadan gelen yüksek konsantrasyonlu oksijeni yoğunlaştırır, kullanımı
kolaydır.
1.2 Uygulama aralığı
Makine malzeme olarak havayı alır ve oksijen üretmek için basınç salınımlı emicileri (PSA)
kullanır (konsantrasyon: % 90 ~% 96, yaklaşık % 93 oksijen). Hipoksi hastalarına oksijen
sağlamak ve SpO2 ve PR'yi kontrol etmek için tıbbi kurumlarda, ailelerde ve topluluklarda
kullanılabilir.
Makine ameliyata veya spontan solunum işlevinin kurtarılmasına uygun değildir.
1.3 Ortam
a. Sıcaklık: 10 ℃ ~ 40 ℃
b. Bağıl nem: ≤80%
c. Atmosferik basınç: 860hPa ~ 1060hPa
d. Güç kaynağı: AC 220V, 50Hz
e. Giriş gücü: 400VA
Dikkat:
①Bu cihazın belirtilen sıcaklık veya nem dışında kullanılması veya saklanmasının akış hızını ve
oksijen yüzdesini ve dolayısıyla tedavinin kalitesini olumsuz etkilemesi muhtemeldir.
②Oksijen konsantrasyonu durum göstergesinin (OCSI) sıcaklık ve atmosferik basınç aralığı
makine ile uyumludur.
③Bu cihazın 1900m üzerindeki bir rakımda kullanımının, akış hızını ve oksijen yüzdesini ve
sonuç olarak tedavinin kalitesini olumsuz yönde etkilemesi muhtemeldir.

8
Bölüm 2 Prensip
2.1 Oksijen salınımlı emiciler (PSA)
Basınç salınımlı adsorpsiyon, atmosferik basınç desorpsiyonu. Hava filtresinden geçen
sıkıştırılmış hava sırasıyla ayrılmış elektromanyetik valfe, ardından nitrojen ve karbondioksite
girer; havadaki buhar, moleküler elek tarafından seçici olarak adsorbe edilir ve oksijen
zenginleştirmesi, ürün gazı oluşturmak için nitrojen ve oksijenin ayırma ünitesinden geçer. Azot
ve oksijenden oluşan ayırma ünitesindeki moleküler elek, doygunluk durumuna yakın adsorbe
ettiğinde, basınçlı hava, oksijeni adsorbe etmeye devam etmek için rejenere edilen diğer
moleküler eleğe girer. Doygunluğa ulaşan kule, bir sonraki adsorpsiyona hazırlanmak için
moleküler eleğin atmosfer basıncına kadar gevşeterek ve moleküler eleğin yataklarını
temizlemek için biraz oksijen katarak desorbe olmasını ve yenilenmesini sağlar. Seri veya paralel
olarak oluşan azot ve oksijenden oluşan ayırma ünitesi, PLC sistemi kontrolü ile devmlı oksijen
üretimi elde etme amacına ulaşır.
Elek, gözenekli bir filtreleme malzemesidir ve bir aşınma öğesi olarak değerlendirilir. Elek
malzemesinin ömrünü etkileyebilecek bazı faktörler arasında nem, sıcaklık, partiküller, hava
kirliliği, hava girişi, titreşim ve diğer çevresel koşullar bulunur. Kullanım sıklığı veya yoğunluğu
da etkin servis ömrünü etkileyebilir.
Şekil 1
2.2 SpO2 Ölçüm Prensibi
SpO2 probunun prensibi şu şekildedir: Parlak ve yakın kızılötesi bölgelerde İndirgeyici
Hemoglobin (Hb) ve Oksihemoglobinin (HbO2) Spektrum Soğurma Özelliklerine göre Lambert
Beer Yasası kullanılarak bir veri işlemi deneyim formülü oluşturulur. Cihazın çalışma prensibi
şöyledir: Fotoelektrik Oksihemoglobin İnceleme Teknolojisi, Kapasite Darbe Tarama ve Kayıt
Teknolojisine uygun olarak benimsenmiştir; böylece farklı dalga boyundaki iki ışık demeti,
perspektif kıskaçlı parmak tipi sensör aracılığıyla insan tırnak ucuna odaklanabilir. Daha sonra
ölçülen sinyal, ışığa duyarlı bir eleman ile elde edilebilir, bu bilgiler elektronik devrelerde ve
mikroişlemcide işlemden geçirilerek ekranda gösterilecektir.
Nabız oksijen satürasyonu, kandaki toplam Hb'deki HbO2 yüzdesidir ve kandaki O2
konsantrasyonu olarak adlandırılır. Solunum için önemli bir biyo-parametredir. Solunum sistemi
ile ilgili bir takım hastalıklar kandaki SpO2'nin azalmasına neden olabilir; ayrıca, insan
vücudunun kendini ayarlamasında meydana gelen bozulma, ameliyat sırasında oluşan hasarlar ve
bazı tıbbi kontrollerin neden olduğu yaralanmalar gibi diğer bazı nedenler insan vücudunda
oksijen tedarikinin zorluğuna da yol açacaktır ve bunun sonucunda baş dönmesi, iktidarsızlık,

9
kusma vb. gibi ilgili semptomlar ortaya çıkacaktır. Ciddi belirtiler insan hayatına tehlike
getirebilir. Bu nedenle, hastaların SpO2'si hakkında anında bilgi verilmesi, doktorun potansiyel
tehlikeyi keşfetmesine çok yardımcı olur ve klinik tıp alanında büyük önem taşır.
SpO2 probunda, hastanın teşhis için yalnızca bir parmağını proba koymasını gerekir ve ekran,
yüksek doğruluk ve tekrarlama ile nabız oksijen satürasyonunun ölçüm değerini doğrudan
gösterecektir.
Şekil 2

10
Bölüm 3 Teknik özellikler
3.1 Temel performans
1) Dönen teker ile hareket etmesi kolaydır.
2) Yerleşik filtre ile kirleri giderir.
3) OCSI işlevi.
4) Zaman biriktirme işlevi.
5) Zamanlanan kapatma işlevi.
6) Elektrik kesintisi alarmı.
7) Düşük güç kaynağı için alarm
8) Yüksek / düşük basınç koruması için alarm.
9) Düşük akış hızı alarmı.
10) Yüksek sıcaklık alarmı
11) SpO2 ve nabız hızı ölçümü.
12) Çalışma göstergesi ile birlikte.
3.2 Temel parametreler
1) Önerilen maksimum akış hızı: 5 L / dak
2) Akış hızı aralığı: 0,5 ~ 5 L / dak
3) Oksijen konsantrasyonu (makineyi açtıktan yaklaşık 30 dakika sonra belirtilen oksijen
konsantrasyonuna ulaşır): 5 L / dk akış hızı dahilinde % 93 ± % 3
4) Çıkış nominal basıncı 0 ve 7 kPa olduğunda akış hızı aralığı: 0,5 ~ 5L / dak
5) 7 kPa'lık geri basınç uygulandığında önerilen maksimum akış hızındaki akış hızı
değişikliği: <0,5 L / dak.
6) Çıkış basıncı: 20 kPa ~ 50 kPa
7) Giriş gücü: 400 VA
8) Çalışma voltajı: AC 220V ±% 10, 50 Hz ± 1 Hz
9) Kompresörün tahliye vanası için tahliye basıncı: 250 kPa ± 50 kPa
10) Çalışma gürültüsü: 5L / dak akış hızında ≤55 dB (A)
11) Çıkış nominal basıncı 0 olduğunda, oksijen konsantrasyonu ve akış hızı için fonksiyon
şeması Şekil 3'te gösterilmiştir:
Şekil 3
12) Oksijen konsantrasyonu ile rakım arasındaki ilişki
Plato benzeri ortamlarda rakımın artmasıyla birlikte atmosferik basınç giderek azalır,
oksijen alım hızı da düşer. Aynı akış hızında, plato ortamındaki çıkış oksijen
konsantrasyonu, ova ortamındakinden daha düşüktür.

11
Hata! Uygulama belirtilmedi.
Şekil 4
13) SpO2
Ölçüm aralığı: % 0 ~ % 100
Görüntüleme aralığı: % 0 ~ % 100
Doğruluk: % 70 ~ % 100: ± % 2
% 0 ~ % 69: belirtilmedi
Not: Nabız oksimetre ekipmanı ölçümleri istatistiksel olarak dağıtıldığı için, nabız
oksimetre ekipmanı ölçümlerinin yalnızca üçte ikisinin bir KO-OKSİMETRE ile ölçülen
değerin ± kolları dahilinde olması beklenebilir.
14) PR
Ölçüm aralığı: 30 bpm ~ 250 bpm
Görüntüleme aralığı: 30 bpm ~ 250 bpm
Doğruluk: ± 2bpm veya ± % 2, hangisi daha büyükse
15) Optik sensör
Kırmızı ışık (dalga boyu: 660nm, ışık çıkış gücü: <6.65mW)
Kızılötesi (dalga boyu: 880nm, ışık çıkış gücü: <6.75mW)
Işık yayan bileşenler olan optik sensörler, dalga boyu aralığına uygulanan diğer tıbbi
cihazları etkileyecektir. Bu bilgi, optik tedaviyi gerçekleştiren klinisyenler için faydalı
olabilir.
16) Boyut: 508 (L) × 260 (W) × 530 (H) mm
17) Ağırlık: 21 Kg
3.3 Güvenlik kategorileri
a. Cihaz sınıfı: Ⅱ. sınıf ekipman
b. Elektroşoklara karşı koruma derecesi: BF tipi uygulamalı parça (tıbbi tek kullanımlık
nazal kanül, SpO2 probu gibi)
c. Su girişine karşı koruma derecesi: IP21, SpO2 probu: IPX1
d. Çalışma modu: sürekli çalışma
e. Defibrilatör deşarj etkisini korumak için uygulanan parça: yok
f. Sinyal giriş / çıkış parçaları: yok

13
makine kapanır; ardından güç şalterini kapatınız ve aşırı akım nedenlerini devre dışı
bıraktıktan hemen sonra gücü kesiniz ve üzerine basınız; makine normale dönecektir.
➢Güç göstergesi: Güç açıldığında yeşildir. Elektrik kesintisi durumunda, güç anahtarını
açınız, gösterge yanmayacaktır.
➢Elektrik kesintisi alarmı: Makine normal çalıştığında, gücü kesiniz. Makine, güç
göstergesi "AÇIK" durumdayken, bir süre devam edip sonra duracak olan bir sesli alarm
verir.
➢Düşük konsantrasyon göstergesi: Oksijen konsantrasyonu % 82'nin (+ % 3) altına
düştüğünde sarı gösterge yanar; oksijen konsantrasyonu % 60'ın (±% 5) altına düştüğünde
kırmızı gösterge yanar.
➢Zamanlamalı kapatma için ayar düğmesi: Kapatma zamanını ayarlamak için "+", "-"
düğmelerine basınız, aralık: 0 ~ 120 dakika, aşama: 5 dakika.
➢SpO2 probu jakı: SpO2 probunu bu jaka takınız. Test eden kişin parmağını cihazın ihtiyaca
göre proba sokar; ardından nabız hızı ve SpO2 ölçülebilir.
➢Oksijen çıkışı: Makine çalışmaya başladığında, bu çıkıştan sabit hızla yüksek
konsantrasyonlu oksijeni çıkarır.
➢Aşırı basınç tahliye vanası: Nemlendirici şişesindeki basınç, nazal oksijen kanülünün
tıkanması veya bükülmesinden kaynaklanan şekilde çok yüksek olduğunda, aşırı basınç
tahliye vanası, makinenin normal şekilde çalışmasını sağlamak için nemlendirici
şişesindeki oksijeni serbest bırakarak şişedeki basıncı azaltacaktır.
➢Nemlendirici şişesi: Üstteki vidalı kapağı makinenin oksijen çıkışına bağlayınız.
Nemlendirici şişesine giren oksijen nemlendirilir, ardından oksijeni oksijen çıkışından
çıkarır.
➢Hava giriş filtresi: Makine tarafından alınan havayı temizlemek için kullanılır ve hava
giriş filtresi kutusuna yerleştirilir.
➢Güç soketi: Güç kablosu, makine için stabil bir AC sağlamak için bu soket aracılığıyla
makineye bağlanır.
➢Egzoz portu: havalandırma, ısı radyasyonu ve atık gaz çıkışı için kullanılmalıdır. Sabit
tutulmalıdır.
Üretici tarafından belirtilmeyen aksesuarları kullanmak makinenin performansını
etkileyebilir.
4.2 Alarm
A. Elektrik kesintisi alarmı
Makine normal çalıştığında, şebeke elektriğini kesiniz. Makine, bir süre devam edip sonra
duracak bir sesli alarm verir.
Bu alarm, normal çalışma sırasında güç kablosunun çıkarılmasıyla da harekete geçirilebilir.
B. Düşük güç kaynağı için alarm
Güç kaynağı, konsantratörün normal çalışmasını sürdürmek için gerekli değerin altına
düştüğünde, bir görsel (yanıp sönen kırmızı göstergeli alarm (frekans: 2Hz)) ve sesli alarm
verecektir.
Alarm öttüğünde, konsantratör için güç kaynağı olarak bir voltaj regülatörü kullanmak daha iyi
bir seçenektir.
4
5
6
7
8
9
11
12
13
14

14
C. Yüksek / düşük basınca karşı koruma alarmı
Anormallikler (oksijen tankındaki basınç çok düşük veya yüksekse) meydana geldiğinde, makine
görsel (yanıp sönen kırmızı göstergeli alarm (frekans: 2Hz)) ve sesli alarm verecektir.
D. Düşük akış hızı alarmı
Makine normal çalıştığında, akış hızı 0,5 L / dk'dan düşükse, makine görsel (yanıp sönen kırmızı
göstergeli alarm (frekans: 2Hz)) ve sesli alarm verecektir.
Bu alarm, akış hızı 0,5L / dk'nın altına ayarlanarak da harekete geçirilebilir.
E. Yüksek sıcaklık alarmı
Makine anormal şekilde çalıştığında ve hava sıcaklığı 65 ° C'den yüksek olduğunda, makine
görsel (yanıp sönen kırmızı göstergeli alarm (frekans: 2Hz)) ve sesli alarm verecektir.
Alarm öttüğünde, kabin filtrelerinin değiştirilmesi gerekip gerekmediğini kontrol ediniz. Oksijen
konsantratörünün duvarlardan, perdelerden veya mobilyalardan en az üç inç uzakta olduğundan
emin olunuz. Ve makinenin yeterince soğuduğundan emin olmak için kısa bir süreliğine
makineyi kullanmayınız.
F. Düşük oksijen konsantrasyonu alarmı
Makine normal çalıştığında, oksijen konsantrasyonu% 82'den (+% 3) azsa ve sarı gösterge
açıksa, lütfen tedarikçilerle iletişime geçiniz. Kullanıcılar kullanmaya devam edebilir, ancak
yakınlarda yedek oksijen olduğundan emin olunuz. Oksijen konsantrasyonu % 60'tan (± % 5) az
olduğunda ve kırmızı gösterge yanıp söndüğünde, lütfen derhal kapatınız. Yedek oksijeni
kullanınız ve tedarikçilerle zamanında iletişime geçiniz.
Bu alarm, akış hızı maksimuma ayarlanarak harekete geçirilebilir. Önce sarı gösterge ışığı,
ardından kırmızı yanar.
4.3 PR ve SpO2 ölçümü
Makine normal çalıştığında, SpO2 probunu bağlayınız ve parmağınızı ihtiyaca göre proba
sokunuz. Daha sonra test eden kişinin SpO2 değeri, PR değeri ve çubuk grafiği LCD'de
görüntülenecektir.
SpO2 probu düştüğünde veya arıza göründüğünde, SpO2
ve PR alanında “--- / ---”
görüntülenecektir.
4.4 Zaman devamlılığı fonksiyonları
Makine normal çalıştığında, LCD toplam zamanı gösterir, birimi saattir. 99999'a ulaştığında,
makine zaman devamlılığını durdurur.
Zamanlamalı kapatma işlevini kullanırken, LCD biriken süreyi görüntüleyemez. Tekrar açınız.
LCD zamanı otomatik olarak zamanı devam ettirecektir.
4.5 Filtre
Oksijen tankı ile oksijen çıkışı arasına bir filtre yerleştirilir; çapı 10 μ
m'den fazla olan partikülleri
filtre ederek oksijen kalitesini sağlar.
4.6 Zamanlayıcılı kapatma işlevi
Makine, zamanlayıcılı kapatma işlevine sahiptir. Kullanıcı, gereksinimlere göre çalışma süresini
(aralık: 0 ~ 120 dakika) ayarlayabilir.

15
4.7 Aksesuarlar
a. Nemlendirici şişesi (M14 * 1.5)
b. Kullanıcı Kılavuzu
c. Güç kablosu
d. SpO2 probu
e. Tıbbi tek kullanımlık nazal oksijen tüpü (makineyi test etmek için hediye)
4.8 Yazılım bilgileri
Yazılım adı: PM-KN04
Yazılım modeli: yok
Sürüm: 1.0
Sürüm için adlandırma kuralı: <Büyük geliştirici yazılım yükseltmesi>. <Küçük geliştirici
yazılım yükseltmesi>. <İyileştirme yazılımı yükseltmesi> <yapı>
Yazılım sürümü makinede bulunabilir.
İlgili algoritma
Adı: fotoelektrik Oksihemoglobin İnceleme Teknolojisi
Tür: olgun algoritmalar
Amaç: kullanıcının SpO2 ve PR değerini hesaplamak için kullanılmalıdır.
Klinik işlev: Kapasite Darbe Tarama ve Kayıt Teknolojisi ile birlikte Fotoelektrik
Oksihemoglobin İnceleme Teknolojisi, kullanıcıların fiziksel durumlarını öğrenebilmeleri
amacıyla SpO2 ve PR'yi hesaplamak için benimsenmiştir.

16
Bölüm 5 Çalıştırma
A. Filtre süngerini kontrol etme
Makineyi açmadan önce, temiz ve kuru olduğundan emin olmak için lütfen giriş filtresi süngerini
kontrol ediniz. Bakımı için gerekli bilgileri bölüm 6.1'de bulabilirsiniz.
B. Nemlendirici şişesiyle bağlama
Şekil 7 Nemlendirici şişesi
1) Nemlendirici şişesini çıkarmak için nemlendirici şişesinin üst kapağındaki düğmeyi saat
yönünde döndürün.
2) Nemlendirici şişesinin üst kapağını çıkartınız. Nemlendirici şişesine "MAKSİMUM" ve
"MAKSİMUM" arasındaki bölüme distille su veya soğuk su ilave edin, ardından
nemlendirici şişesinin üst kapağını sıkınız.
3) Nemlendirici şişesini saat yönünün tersine, makinenin oksijen çıkışına monte ediniz.
4) Oksijen tüpünü makinenin oksijen çıkış bölümüne bağlayınız.
Lütfen Kılavuzu takip ederek nemlendirici şişesine su ilave ediniz, su hacmi nemlendirici
şişesinde gösterilen maksimum ölçeği geçmemelidir.
C. Güç kablosunu bağlama
Güç anahtarını kapatınız, makinenin güç kablosunu prize bağlayınız.
D. Makineyi başlatma
Güç anahtarını açınız, güç göstergesi yandıktan sonra makine normal şekilde çalışabilir. Akış
denetleyicisini tıbbi personel tarafından tavsiye edilen konumda olacak şekilde ayarlayınız,
ardından makine düzenli ve kararlı oksijen dışa aktaracaktır.
E. Oksijen tüpünü bağladıktan sonra oksijeni emmeye başlama
Kanülü kulaklarınızın üzerine yerleştirin ve uçları talimatlara göre burnunuza takınız.
Şekil 8
Kanülün çıkışındaki gaz akışını, konsantratör ısınırken kontrol edebilirsiniz.
Elinizi burun tırnaklarının önünde sallayınız. Darbeli gaz akışını duyabilmeli ve
Oxygen outlet
The screw cap of top cover
Top cover
Over-pressure safety valve