Precision tech Endogutta pack User manual

EndoGuttaPack

Sistema per l’otturazione a caldo

Obturation Pack Handpiece

Manuale d’uso

User manual

Grazie per aver scelto Endo Gutta Pack Precision-Tech.

Tutti i prodotti a marchio Precision-Tech sono garantiti da Dentalica.

L’obiettivo di ogni dentista è prendersi cura dei suoi pazienti, il nostro è prenderci cura di ogni dentista.

Selezioniamo le migliori soluzioni, le testiamo, le facciamo nostre e le garantiamo con la nostra

esperienza prima e dopo l’acquisto.

Non esitare a contattarci per ulteriori informazioni circa il contenuto di questo manuale, se necessario:

Numero Verde 800.707172 - [email protected]

Ti consigliamo di conservare il presente manuale per eventuali consultazioni future.

Il fabbricante si riserva il diritto di modicare le informazioni e i dati contenuti in questo manuale quando

necessario e senza l’obbligo di notica.

SIMBOLI UTILIZZATI SULLA CONFEZIONE, SUL DISPOSITIVO E SULLE SUE PARTI

Numero seriale Rappresentante Europeo

Codice Direttiva RAEE (Riuti di

Apparecchiature Elettriche ed

Elettroniche)

Fabbricante Conservare in luogo asciutto

Data di fabbricazione

55°C

-20°C

Temperatura di conservazione

Consultare il manuale d’uso

20%

80%

Umidità di conservazione

Direttiva Dispositivi Elettrici Medicali,

DS/EN 60601-1:2006, doppio

isolamento elettrico, Classe II 70kPa

106kPa

Pressione atmosferica di conservazione

Direttiva Dispositivi Elettrici Medicali,

DS/EN 60601-1:2006

Protezione shock elettrici, parte

applicata di tipo B

Corrente diretta

Direttiva Dispositivi Medici, MDD

93/42/EEC, Dispositivo Medico Classe I

SIMBOLI UTILIZZATI NELLE ISTRUZIONI PER L’USO

Avvertenza

Se le istruzioni non vengono adeguatamente seguite, l’operazione può comportare rischi

per il prodotto, il dentista o il paziente.

Nota

Informazioni aggiuntive, spiegazione di operazioni e prestazioni.

Endo Gutta Pack

Sistema per l’otturazione a caldo

INDICE

1. Scopo di Endo Gutta Pack

1.1. Identicazione graca dei componenti

1.2. Componenti

1.3. Accessori (venduti separatamente)

2. Prima dell’uso

2.1. Destinazione d’uso

2.2. Controindicazioni

3. Installazione di Endo Gutta Pack

3.1. Installazione del plugger

3.2. Installazione dell’alimentatore

3.3. Collegamento della base di ricarica

4. Interfaccia di utilizzo

5. Impostazioni

5.1. Impostazione della memoria

5.2. Impostazioni avanzate

6. Funzionalità

6.1. Ricarica

6.2. Riscaldamento

7. Manutenzione

8. Risoluzione dei problemi

9. Dati tecnici

10. Tabelle EMC

11. Dichiarazione

...........................................pag. 4

...........................................pag. 5

...........................................pag. 6

...........................................pag. 7

...........................................pag. 8

...........................................pag. 9

...........................................pag. 10

...........................................pag. 11

...........................................pag. 13

...........................................pag. 14

...........................................pag. 16

1. SCOPO DI ENDO GUTTA PACK

1.1 Identicazione graca dei componenti

1 Scope of Fast-Pack

1. Scope of Fast-Pack

1.1 Parts Identification

1.Charge Base

2.Handpiece

3.Heating Needle(3PCS)

4.Adapter

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1. Base di ricarica

2. Manipolo

3. Plugger (3 pezzi)

4. Alimentatore

1.2 Componenti

MANIPOLO ENDO GUTTA PACK

(1 PEZZO) BASE DI RICARICA

(1 PEZZO)

ALIMENTATORE

(1 PEZZO)

1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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PR00ENDOGPB

PLUGGER, MISURA S

(1 PEZZO) PLUGGER, MISURA M

(1 PEZZO)

PLUGGER, MISURA L

(1 PEZZO)

Dimensione: 40/0.025

Colore: Nero

Dimensione: 50/0.05

Colore: Giallo

Dimensione: 60/0.06

Colore: Blu

1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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PR00ENDOGPS PR00ENDOGPM PR00ENDOGPL

1.3 Accessori (venduti separatamente)

SUPPORTO MANIPOLO

1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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PR00ENDOGPZ

2. PRIMA DELL’USO

2.1 Destinazione d’uso

Endo Gutta Pack è destinato al riscaldamento e al taglio della guttaperca durante il trattamento del canale

radicolare.

Questo dispositivo deve essere utilizzato solo in ambienti ospedalieri, cliniche o studi dentistici da perso-

nale odontoiatrico qualicato.

2.2 Controindicazioni

Questo dispositivo non deve essere utilizzato nel caso in cui il paziente sia portatore di pacemaker car-

diaco impiantato (o altre apparecchiature elettriche) ed è stato messo in guardia contro l’uso di piccoli

elettrodomestici (come rasoi elettrici, asciugacapelli, ecc.).

La sicurezza e l’efcacia non sono state dimostrate su donne in gravidanza e bambini.

Avvertenze

Leggere le seguenti avvertenze prima dell’uso:

• Non utilizzare questo dispositivo per procedure differenti dall’otturazione canalare.

• Non utilizzare il dispositivo in presenza di alte concentrazioni d’ossigeno, miscele di gas

anestetici inammabili o sostanze inammabili.

• Il dispositivo non deve essere riposto in ambienti umidi o dovunque possa essere a contatto

con liquidi.

• Esiste un rischio di pericolo per il paziente a causa delle temperature elevate che può

raggiungere lo strumento.

• Non esporre il dispositivo a fonti di calore dirette o indirette. Il dispositivo deve essere

utilizzato e riposto in un ambiente sicuro.

• Il dispositivo richiede speciali precauzioni rispetto alla compatibilità elettromagnetica

(EMC) e deve essere installato e utilizzato in concordanza con queste informazioni. In

particolare, non utilizzare il dispositivo vicino a fonti di luce uorescente, trasmettitori

radio, apparecchi di controllo remoto, dispositivi di comunicazione RF portatili o mobili

e non ricarica, utilizzare o riporre ad alte temperature. È necessario attenersi alle condi-

zioni di utilizzo e stoccaggio sovra specicate.

• Utilizzare sempre guanti e diga in gomma durante il trattamento.

• Se si manifestano irregolarità del dispositivo durante il funzionamento, spegnere im-

mediatamente e contattare il distributore.

• Non aprire o riparare il dispositivo da soli, pena l’eliminazione della garanzia.

3. INSTALLAZIONE DI ENDO GUTTA PACK

3.1 Installazione del plugger

4Installing the Fast-Pack

4.1 Installation of heating

needle

Make sure the inner hexagon notch on

heating needle is aligned with the outer

hexagon boss on handpiece, push till

to position.

Holding the grey shell to pull the

heating needle out from the handpiece.

The heating needle can be installed in

any one of 6 orientations.Pull it out

from handpiece then can be installed in

other orientations.

WARNIN G



To remove the heating needle, wait

for it to cool down, it takes about 2-3

seconds, and real-time temperature

will show on the screen.

Even the heating needle cool down

already, we strongly recommend not

touch the metal part on heating

needle, there is a risk of heat injure

or damage the heating needle, hold

the grey shell to remove.

4.2 Installation of adapter

Plug the head into the base if they are

separated in the package.

Page 9 / 26

4Installing the Fast-Pack

4.1 Installation of heating

needle

Make sure the inner hexagon notch on

heating needle is aligned with the outer

hexagon boss on handpiece, push till

to position.

Holding the grey shell to pull the

heating needle out from the handpiece.

The heating needle can be installed in

any one of 6 orientations.Pull it out

from handpiece then can be installed in

other orientations.

WARNING



To remove the heating needle, wait

for it to cool down, it takes about 2-3

seconds, and real-time temperature

will show on the screen.

Even the heating needle cool down

already, we strongly recommend not

touch the metal part on heating

needle, there is a risk of heat injure

or damage the heating needle, hold

the grey shell to remove.

4.2 Installation of adapter

Plug the head into the base if they are

separated in the package.

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1. Assicurarsi che la tacca esagonale interna sul

plugger sia allineata con la sporgenza esagonale

esterna sul manipolo, spingere no al posizio-

namento.

2. Estrarre il plugger dal manipolo afferrandolo

tramite l’anello grigio.

4Installing the Fast-Pack

4.1 Installation of heating

needle

Make sure the inner hexagon notch on

heating needle is aligned with the outer

hexagon boss on handpiece, push till

to position.

Holding the grey shell to pull the

heating needle out from the handpiece.

The heating needle can be installed in

any one of 6 orientations.Pull it out

from handpiece then can be installed in

other orientations.

WARNING



To remove the heating needle, wait

for it to cool down, it takes about 2-3

seconds, and real-time temperature

will show on the screen.

Even the heating needle cool down

already, we strongly recommend not

touch the metal part on heating

needle, there is a risk of heat injure

or damage the heating needle, hold

the grey shell to remove.

4.2 Installation of adapter

Plug the head into the base if they are

separated in the package.

Page 9 / 26

3. Il plugger può essere inserito in una delle sei

differenti posizioni.

Avvertenze

•Per rimuovere il plugger, attendere che si raf-

freddi, dopo circa 2-3 secondi la temperatura

apparirà sullo schermo in tempo reale.

• Quando il plugger si sta raffreddando, si consi-

glia vivamente di non toccare la parte metalli-

ca, per evitare lesioni termiche o danni all’ago.

4Installing the Fast-Pack

4.1 Installation of

heating

needle

Make sure the inner hexagon notch on

heating needle is aligned with the outer

hexagon boss on

handpiece, push till

to position.

Holding the grey shell

to pull the

heating needle out from the handpiece.

The heating needle can be installed in

any one of 6 orientations.

Pull it out

from handpiece then can be installed in

other orientations.

WARNING

To remove the heating needle, wait

for it to cool down, it takes about 2-3

seconds, and real-time temperature

will show on the screen.

Even the heating needle cool down

already, we strongly recommend not

touch the metal part on heating

needle, there is a risk of heat injure

or damage the heating needle, hold

the grey shell to remove.

4.2 Installation of adapter

Plug the head into the base if they are

separated in the package.

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3.2 Installazione dell’alimentatore

Se sono separati nella confezione, inserire la testa

nella base.

4Installing the Fast-Pack

4.1 Installation of

heating

needle

Make sure the inner hexagon notch on

heating needle is aligned with the outer

hexagon boss on

handpiece, push till

to position.

Holding the grey shell

to pull the

heating needle out from the handpiece.

The heating needle can be installed in

any one of 6 orientations.

Pull it out

from handpiece then can be installed in

other orientations.

WARNING

To remove the heating needle, wait

for it to cool down, it takes about 2-3

seconds, and real-time temperature

will show on the screen.

Even the heating needle cool down

already, we strongly recommend not

touch the metal part on heating

needle, there is a risk of heat injure

or damage the heating needle, hold

the grey shell to remove.

4.2 Installation of adapter

Plug the head into the base if they are

separated in the package.

Page 9 / 26

3.3 Collegamento della base di ricarica

4 Installing the Fast-Pack

4.3 Connecting charge base

Plug the USB of adapter into the

charge base, and plug the other end

into a power outlet.

The Power LED on charge base will

light up.

NOTE

Only the original adapter could be

used.

Put the handpiece all the way into the

charge base, the charge state will show

on the screen.

NOTE

Put the handpiece into the charge base

in the right direction, otherwise the

handpiece will not be charged.

If only need a base to put the device on

dentist element of dental chair (without

charge function), handpiece base is

recommended to use instead of charge

base.

Power LED

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4 Installing the Fast-Pack

4.3 Connecting charge base

Plug the USB of adapter into the

charge base, and plug the other end

into a power outlet.

The Power LED on charge base will

light up.

NOTE

Only the original adapter could be

used.

Put the handpiece all the way into the

charge base, the charge state will show

on the screen.

NOTE

Put the handpiece into the charge base

in the right direction, otherwise the

handpiece will not be charged.

If only need a base to put the device on

dentist element of dental chair (without

charge function), handpiece base is

recommended to use instead of charge

base.

Power LED

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1. Inserire la presa USB dell’alimentatore nella base di

ricarica e inserire l’altra estremità nella presa elettrica.

2. La luce sulla base di ricarica di accenderà.

Attenzione: possono essere utilizzati solo alimentatori originali.

4 Installing the Fast-Pack

4.3 Connecting charge base

Plug the USB of adapter into the

charge base, and plug the other end

into a power outlet.

The Power LED on charge base will

light up.

NOTE

Only the original adapter could be

used.

Put the handpiece all the way into the

charge base, the charge state will show

on the screen.

NOTE

Put the handpiece into the charge base

in the right direction, otherwise the

handpiece will not be charged.

If only need a base to put the device on

dentist element of dental chair (without

charge function), handpiece base is

recommended to use instead of charge

base.

Power LED

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3. Posizionare il manipolo nella base di ricarica, lo

stato di carica verrà visualizzato sullo schermo.

Attenzione

• Porre il manipolo all’interno della base di ricarica

nella direzione corretta, altrimenti, lo strumento

non si ricaricherà.

4 Installing the Fast-Pack

4.3 Connecting charge base

Plug the USB of adapter into the

charge base, and plug the other end

into a power outlet.

The Power LED on charge base will

light up.

NOT E

Only the original adapter could be

used.

Put the handpiece all the way into the

charge base, the charge state will show

on the screen.

NOT E

Put the handpiece into the charge base

in the right direction, otherwise the

handpiece will not be charged.

If only need a base to put the device on

dentist element of dental chair (without

charge function), handpiece base is

recommended to use instead of charge

base.

Power LED

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4 Installing the Fast-Pack

4.3 Connecting charge base

Plug the USB of adapter into the

charge base, and plug the other end

into a power outlet.

The Power LED on charge base will

light up.

NOTE

Only the original adapter could be

used.

Put the handpiece all the way into the

charge base, the charge state will show

on the screen.

NOTE

Put the handpiece into the charge base

in the right direction, otherwise the

handpiece will not be charged.

If only need a base to put the device on

dentist element of dental chair (without

charge function), handpiece base is

recommended to use instead of charge

base.

Power LED

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4. Se è necessaria una base per posizionare il

dispositivo sul portatray della poltrona odonto-

iatrica (senza funzione di ricarica), si consiglia

di utilizzare il supporto per il manipolo al posto

della base di ricarica.

4. INTERFACCIA DI UTILIZZO

5 Use Interface

5.Use Interface

①Main switch

②Display Screen

③Power switch

Turn Power On

Long press

Change Memory

Shot press to change temperature memory

from T1 to T5

Memory Parameter Setting

During standby state, holding down press

then press in 2 seconds to entry memory

parameter setting, parameter of T1 to T5 can be

set independently

Heating

Long press

Turn Power Off

Long press more than 2 seconds

Advanced setting

During power off state, holding down press

then press to entry advanced setting, Press

till target setting, press to adjust, then

press to confirm

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1. Pulsante principale 2. Display 3. Pulsante d’accensione

ACCENSIONE Tenere premuto .

CAMBIO DI

MODALITÀ

Premere per cambiare la temperatura memorizzata da

T1 a T5.

REGOLAZIONE

DEI PARAMETRI

Durante la fase di standby, tenere premuto il pulsante

poi premere per due secondi per accedere alla

sezione di regolazione dei parametri, i parametri da T1 a

T5 possono essere impostati in maniera indipendente.

RISCALDAMENTO Tenere premuto .

SPEGNIMENTO Premere per più di due secondi.

IMPOSTAZIONI

AVANZATE

Quando lo strumento è spento, tenere premuto il pulsante

e successivamente per entrare nelle impostazioni

avanzate. Premere per scegliere il parametro da

impostare, premere per aggiustare il parametro, poi

premere per confermare.

5. IMPOSTAZIONI

5.1 Impostazione della memoria

6 Setting

6.Setting

6.1 Memory Parameter Setting

Fast-Pack has 5 memory programs, press to

change during standby state, the memory number

T1 will change according.

During any Memory, holding down press then

press in 2 seconds, the “Temperature” of this

memory can be change.

Press till target temperature, the temperature

can be set from 90℃to 250℃.

press to confirm.

Press again, the “Keep-heat Time” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 3, 5, 8

and 10 seconds.

press to confirm.

Press again, the “CoolingDisplay” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 0, 3, 5

and 10 seconds.

press to confirm.

Page 12 / 26

Endo Gutta Pack ha 5 programmi, premere per cambiare programma

durante lo stato di standby, il programma T1 cambierà.

6 Setting

6.Setting

6.1 Memory Parameter Setting

Fast-Pack has 5 memory programs, press to

change during standby state, the memory number

T1 will change according.

During any Memory, holding down press then

press in 2 seconds, the “Temperature” of this

memory can be change.

Press till target temperature, the temperature

can be set from 90℃to 250℃.

press to confirm.

Press again, the “Keep-heat Time” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 3, 5, 8

and 10 seconds.

press to confirm.

Press again, the “CoolingDisplay” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 0, 3, 5

and 10 seconds.

press to confirm.

Page 12 / 26

Una volta selezionato il programma, tener premuto , poi per due

secondi, per poter cambiare la temperatura del programma.

Premere no alla temperatura desiderata, il range di temperatura sele-

zionabile è compreso tra 90°C e 250°C.

Premere per confermare la temperatura desiderata.

6 Setting

6.Setting

6.1 Memory Parameter Setting

Fast-Pack has 5 memory programs, press to

change during standby state, the memory number

T1 will change according.

During any Memory, holding down press then

press in 2 seconds, the “Temperature” of this

memory can be change.

Press till target temperature, the temperature

can be set from 90℃to 250℃.

press to confirm.

Press again, the “Keep-heat Time” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 3, 5, 8

and 10 seconds.

press to confirm.

Press again, the “CoolingDisplay” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 0, 3, 5

and 10 seconds.

press to confirm.

Page 12 / 26

Premere di nuovo per poter modicare il tempo di riscaldamento

(“Keep-heatTime”) del programma selezionato.

Premere no al tempo desiderato, che può essere di 3, 5, 8 e 10 s.

Premere per confermare.

6 Setting

6.Setting

6.1 Memory Parameter Setting

Fast-Pack has 5 memory programs, press to

change during standby state, the memory number

T1 will change according.

During any Memory, holding down press then

press in 2 seconds, the “Temperature” of this

memory can be change.

Press till target temperature, the temperature

can be set from 90℃to 250℃.

press to confirm.

Press again, the “Keep-heat Time” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 3, 5, 8

and 10 seconds.

press to confirm.

Press again, the “CoolingDisplay” of this

memory can be change.

Press till target time, the time can be set 0, 3, 5

and 10 seconds.

press to confirm.

Page 12 / 26

Premere di nuovo per poter modicare il tempo di raffreddamento

(“CoolingDisplay”) del programma selezionato.

Premere no al tempo desiderato, che può essere di 3, 5, 8 e 10 s.

Premere per confermare.

5.2 Impostazioni avanzate

6 Setting

6.2 Advanced Setting

During power off state, holding down press

then press to entry advanced setting, the

“AutoPowerOff” will appear on the display screen.

Press to adjust, the auto power off time can be

set 5, 10 and 15 minutes

press to confirm.

Press again, the “Beep Volume” can be

change, press to adjust, the “Beep Volume”

can be set 0, 1 and 2.

press to confirm.

Press again, the “RestoreSettings” can be

change, press to adjust, press to confirm.

NOTE

If choice “YES”, all the setting parameters will be

covered by factory settings.

Press again, confirm the setting need to save

or not, press to adjust, press to save and

power off.

Page 13 / 26

Quando lo strumento è spento, tenere premuto , poi per due

secondi, per accedere alla sezione dedicata alle impostazioni avanzate, la

dicitura “AutoPowerOff” apparirà sullo schermo.

Premere per selezionare il tempo di spegnimento automatico desidera-

to, è possibile scegliere tra le opzioni 5, 10 e 15 minuti.

Premere per confermare.

6 Setting

6.2 Advanced Setting

During power off state, holding down press

then press to entry advanced setting, the

“AutoPowerOff” will appear on the display screen.

Press to adjust, the auto power off time can be

set 5, 10 and 15 minutes

press to confirm.

Press again, the “Beep Volume” can be

change, press to adjust, the “Beep Volume”

can be set 0, 1 and 2.

press to confirm.

Press again, the “RestoreSettings” can be

change, press to adjust, press to confirm.

NOTE

If choice “YES”, all the setting parameters will be

covered by factory settings.

Press again, confirm the setting need to save

or not, press to adjust, press to save and

power off.

Page 13 / 26

Premere di nuovo per poter cambiare il volume (“BeepVolume”).

Premere per selezionare quello desiderato, è possibile scegliere tra

l’opzione 0, 1 e 2.

Premere per confermare.

6 Setting

6.2 Advanced Setting

During power off state, holding down press

then press to entry advanced setting, the

“AutoPowerOff” will appear on the display screen.

Press to adjust, the auto power off time can be

set 5, 10 and 15 minutes

press to confirm.

Press again, the “Beep Volume” can be

change, press to adjust, the “Beep Volume”

can be set 0, 1 and 2.

press to confirm.

Press again, the “RestoreSettings” can be

change, press to adjust, press to confirm.

NOTE

If choice “YES”, all the setting parameters will be

covered by factory settings.

Press again, confirm the setting need to save

or not, press to adjust, press to save and

power off.

Page 13 / 26

Premere di nuovo per poter settare lo strumento con le impostazioni di

fabbricazione “RestoreSetting”.

Premere per selezionareYES o NO. Premere per confermare.

Nota: se viene selezionato “YES”, verranno reimpostati i parametri di

fabbricazione.

6 Setting

6.2 Advanced Setting

During power off state, holding down press

then press to entry advanced setting, the

“AutoPowerOff” will appear on the display screen.

Press to adjust, the auto power off time can be

set 5, 10 and 15 minutes

press to confirm.

Press again, the “Beep Volume” can be

change, press to adjust, the “Beep Volume”

can be set 0, 1 and 2.

press to confirm.

Press again, the “RestoreSettings” can be

change, press to adjust, press to confirm.

NOTE

If choice “YES”, all the setting parameters will be

covered by factory settings.

Press again, confirm the setting need to save

or not, press to adjust, press to save and

power off.

Page 13 / 26

Premere di nuovo per poter confermare se le impostazioni devono

essere salvate oppure no, premere per selezionareYES o NO.

Premere per confermare.

6. FUNZIONALITÀ

6.1 Ricarica

7 Operation

7.Operation

7.1 Charge

Displays the present remaining amount of the

battery.

Less than 15% remains, please charge.

NOTE

If the power if less than 15%, must be recharged

within 30 days, otherwise the battery will be

damaged.

Charge without charge base also available, using

adapter connect to handpiece directly, the charge

state will show on the screen.

Charge with charge base is recommended (See

chapter 4.3 Connecting charge base 错误!未找到

引用源。).

NOTE

Only the original adapter could be used.

Charging indication appears on the screen, and

flashes slowly, when battery is fully charged or in a

state near full charge, the flash will stop. Fully

charged will take about 4 hours, depending on

residual battery power and battery state.

It can be recharged 300-500 times, depending on

the operating conditions of the device.

WARNIN G

Do not change the battery, only trained technician

or distributor can change the battery, the electronic

parts will be damaged if use a wrong battery or

install with a wrong way.

Page 14 / 26

L’immagine mostra la percentuale di batteria rimanente.

Se è inferiore al 15%, si prega di ricaricare lo strumento.

Nota

Se è presente una percentuale di batteria inferiore al 15%, lo strumento

deve essere ricaricato entro 30 giorni, altrimenti la batteria potrebbe

danneggiarsi.

7 Operation

7.Operation

7.1 Charge

Displays the present remaining amount of the

battery.

Less than 15% remains, please charge.

NOTE

If the power if less than 15%, must be recharged

within 30 days, otherwise the battery will be

damaged.

Charge without charge base also available, using

adapter connect to handpiece directly, the charge

state will show on the screen.

Charge with charge base is recommended (See

chapter 4.3 Connecting charge base 错误!未找到

引用源。).

NOTE

Only the original adapter could be used.

Charging indication appears on the screen, and

flashes slowly, when battery is fully charged or in a

state near full charge, the flash will stop. Fully

charged will take about 4 hours, depending on

residual battery power and battery state.

It can be recharged 300-500 times, depending on

the operating conditions of the device.

WARNIN G

Do not change the battery, only trained technician

or distributor can change the battery, the electronic

parts will be damaged if use a wrong battery or

install with a wrong way.

Page 14 / 26

È possibile ricaricare lo strumento anche senza l’utilizzo della base di

ricarica, collegando l’alimentatore direttamente al manipolo, lo stato di

carica verrà mostrato sul display. In ogni caso, è raccomandata la rica-

rica dello strumento utilizzando la base di ricarica (vedi paragrafo 3.3

Collegamento della base di ricarica).

Nota

Può essere utilizzato solo l’alimentatore originale.

7 Operation

7.Operation

7.1 Charge

Displays the present remaining amount of the

battery.

Less than 15% remains, please charge.

NOTE

If the power if less than 15%, must be recharged

within 30 days, otherwise the battery will be

damaged.

Charge without charge base also available, using

adapter connect to handpiece directly, the charge

state will show on the screen.

Charge with charge base is recommended (See

chapter 4.3 Connecting charge base 错误!未找到

引用源。).

NOTE

Only the original adapter could be used.

Charging indication appears on the screen, and

flashes slowly, when battery is fully charged or in a

state near full charge, the flash will stop. Fully

charged will take about 4 hours, depending on

residual battery power and battery state.

It can be recharged 300-500 times, depending on

the operating conditions of the device.

WARNIN G

Do not change the battery, only trained technician

or distributor can change the battery, the electronic

parts will be damaged if use a wrong battery or

install with a wrong way.

Page 14 / 26

L’indicazione di ricarica appare sullo schermo e lampeggia lentamente;

quando la batteria è carica al 100% o vicino a questo valore, lo schermo

smette di lampeggiare.

Una ricarica completa richiede circa 4 ore, in base alla percentuale di

carica residua e allo stato della batteria.

Lo strumento può essere ricaricato 300-500 volte, a seconda delle opera-

zioni operative dello strumento.

Avvertenze

Non cambiare la batteria, afdarsi al distributore. Le parti elettroniche

potrebbero danneggiarsi se viene utilizzata una batteria errata o se viene

installata in modo errato.

6.2 Riscaldamento

7 Operation

Press and hold the raised ridge on the

ring switch to heat the heating needle.

The indicator LED lights up during

heating.

Only the end of heating needle (about 4-

5mm) will be heated, use this area to cut

the gutta percha.

The “Keep-heat Time” will display

on screen, When the set time is reached,

heating process will switch off.

Heating indication

Real time heating temperature

Page 15 / 26

Tenere premuto l’anello rialzato sull’interruttore ad anello per riscaldare

il plugger.

7 Operation

Press and hold the raised ridge on the

ring switch to heat the heating needle.

The indicator LED lights up during

heating.

Only the end of heating needle (about 4-

5mm) will be heated, use this area to cut

the gutta percha.

The “Keep-heat Time” will display

on screen, When the set time is reached,

heating process will switch off.

Heating indication

Real time heating temperature

Page 15 / 26

Il LED si accenderà durante il riscaldamento.

Modalità di caricamento

alternativa

7 Operation

Press and hold the raised ridge on the

ring switch to heat the heating needle.

The indicator LED lights up during

heating.

Only the end of heating needle (about 4-

5mm) will be heated, use this area to cut

the gutta percha.

The “Keep-heat Time” will display

on screen, When the set time is reached,

heating process will switch off.

Heating indication

Real time heating temperature

Page 15 / 26

Solo la parte nale del plugger (circa 4-5 mm) si riscalderà, utilizza

quest’area per tagliare la gutta percha.

7 Operation

Press and hold the raised ridge on the

ring switch to heat the heating needle.

The indicator LED lights up during

heating.

Only the end of heating needle (about 4-

5mm) will be heated, use this area to cut

the gutta percha.

The “Keep-heat Time” will display

on screen, When the set time is reached,

heating process will switch off.

Heating indication

Real time heating temperature

Page 15 / 26

1. Il tempo di riscaldamento viene mostrato sul display, quando il tempo

selezionato viene raggiunto, il processo di riscaldamento si interrompe.

2. Indicazione di riscaldamento.

3. Temperatura di riscaldamento in tempo reale.

7 Operation

Release your finger from the ring switch,

the heating needle will be cooling.

the cooling indication will appear.

Real time temperature of cooling

heating needle will appear.

When the set time of “CoolingDisplay” is

reached, will change to standby

interface.

If the heating needle isn’t installed

properly, or the heating needle broken,

the “Tip error” will appear.

Page 16 / 26

Togliendo il dito dall’interruttore ad anello, il plugger inizierà a raffreddar-

si.

1. L’indicazione di raffreddamento apparirà.

2. La temperatura di raffreddamento del plugger apparirà in tempo reale

sul display. Quando il tempo di raffreddamento (“Cooling Display”)

viene raggiunto, il dispositivo va in standby.

7 Operation

Release your finger from the ring switch,

the heating needle will be cooling.

the cooling indication will appear.

Real time temperature of cooling

heating needle will appear.

When the set time of “CoolingDisplay” is

reached, will change to standby

interface.

If the heating needle isn’t installed

properly, or the heating needle broken,

the “Tip error” will appear.

Page 16 / 26

Se l’ago riscaldante non è inserito correttamente o è rotto, apparirà la

dicitura “Tip Error” “errore di puntale”.

7. MANUTENZIONE

COMPONENTI AUTOCLAVABILI

8Maintenance

8.Maintenance

Autoclavable Components

Heating needle

Autoclavable Procedure

Cleaning: Cleanthe components with running water with a soft cloth.

Disinfection: Wipe the components with a piece of gauze that has been

dampened with Ethanol for Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%) and wrung out

thoroughly.

Packing: Pack the components in“Sterilization pouches”.

Sterilization: Steam sterilization at 134°C at least 6 minutes,

Minimum drying time after sterilization: 10 minutes.

Storage: Keep the components in sterilization packaging in a dry and clean

environment.

WARNING

Comply with your national guidelines, standards and requirements for cleaning,

disinfection and sterilization.

Be careful to avoid cross contamination when performing maintenance.

Must be autoclaved after use for each.

Only heating needle can be autoclavable.

NOTE

Heating needle head is easy to damage by external force, take care during

maintenance.

Page 17 / 26

PLUGGER

PROCEDURA DI STERILIZZAZIONE IN AUTOCLAVE

8Maintenance

8.Maintenance

Autoclavable Components

Heating needle

Autoclavable Procedure

Cleaning: Cleanthe components with running water with a soft cloth.

Disinfection: Wipe the components with a piece of gauze that has been

dampened with Ethanol for Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%) and wrung out

thoroughly.

Packing: Pack the components in“Sterilization pouches”.

Sterilization: Steam sterilization at 134°C at least 6 minutes,

Minimum drying time after sterilization: 10 minutes.

Storage: Keep the components in sterilization packaging in a dry and clean

environment.

WARNING

Comply with your national guidelines, standards and requirements for cleaning,

disinfection and sterilization.

Be careful to avoid cross contamination when performing maintenance.

Must be autoclaved after use for each.

Only heating needle can be autoclavable.

NOT E

Heating needle head is easy to damage by external force, take care during

maintenance.

Page 17 / 26

•Pulizia: pulire i componenti con acqua e un panno morbido.

•Disinfezione: pulire i componenti con un pezzo di garza inumidito con Alcol (soluzione con una

quantità di etanolo compresa tra il 70 e l’80%) e ben strizzato.

•Imbustamento: imbustare i componenti nelle apposite buste per sterilizzazione.

•Sterilizzazione: sterilizzazione a vapore a 134°C per almeno 6 minuti, il tempo minimo di asciugatura

dopo la sterilizzazione è di 10 minuti.

•Conservazione: conservare i componenti all’interno della busta di sterilizzazione in un ambiente

pulito e asciutto.

Zona di

riscaldamento

Pulizia Disinfezione

Imbustamento

Sterilizzazione

Conservazione

COMPONENTI DISINFETTABILI

8Maintenance

Disinfection components

Fast-Pack Handpiece Charge Base Adapter

Handpiece Base

Wipe the components with a piece of gauze that has been dampened with Ethanol for

Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%) and wrung out thoroughly.

NOTE

Do not use anything except Ethanol for Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%).

Do not use too much ethanol as it’s going into machine and damage the

components inside.

Page 18 / 26

MANIPOLO

8Maintenance

Disinfection components

Fast-Pack Handpiece Charge Base Adapter

Handpiece Base

Wipe the components with a piece of gauze that has been dampened with Ethanol for

Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%) and wrung out thoroughly.

NOTE

Do not use anything except Ethanol for Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%).

Do not use too much ethanol as it’s going into machine and damage the

components inside.

Page 18 / 26

BASE DI RICARICA

8Maintenance

Disinfection components

Fast-Pack Handpiece Charge Base Adapter

Handpiece Base

Wipe the components with a piece of gauze that has been dampened with Ethanol for

Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%) and wrung out thoroughly.

NOTE

Do not use anything except Ethanol for Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%).

Do not use too much ethanol as it’s going into machine and damage the

components inside.

Page 18 / 26

ALIMENTATORE

8Maintenance

Disinfection components

Fast-Pack Handpiece Charge Base Adapter

Handpiece Base

Wipe the components with a piece of gauze that has been dampened with Ethanol for

Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%) and wrung out thoroughly.

NOTE

Do not use anything except Ethanol for Disinfection (Ethanol 70 to 80 vol%).

Do not use too much ethanol as it’s going into machine and damage the

components inside.

Page 18 / 26

SUPPORTO MANIPOLO

Pulire i componenti con un pezzo di garza inumidito con Alcol (soluzione con una quantità di etanolo

compresa tra il 70 e l’80%) e ben strizzato.

Attenzione

• Rispettare le linee guida, gli standard e i requisiti nazionali per la pulizia, disinfezione e ste-

rilizzazione.

• Fare attenzione ad evitare casi di contaminazione crociata quando si attua la manutenzione.

• Le parti autoclavabili devono essere sterilizzate in autoclave dopo ogni uso.

• Solo il plugger può essere autoclavabile.

Nota

La testina con il plugger si può danneggiare facilmente a causa di forze esterne, prendersene

cura adeguatamente durante la fase di manutenzione.

Nota

Per la disinfezione, non usare nient’altro se non Alcol (etanolo 70-80% Vol.).

Non usare troppo Alcol poiché potrebbe entrare nello strumento e danneggiare i componenti

all’interno.

8. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

In caso di problemi, consultare la seguente tabella prima di contattare il distributore. Se nessuna di queste

soluzioni è applicabile o il problema non è risolvibile seguendo le indicazioni sottostanti, il dispositivo

potrebbe essere danneggiato, contattare il distributore.

PROBLEMA CAUSA SOLUZIONE PARAGRAFO DI

RIFERIMENTO

Il dispositivo non si accende. La batteria è scarica. Ricaricare la batteria. 6.1

Il pulsante di accensione è

stato premuto per un periodo

troppo breve.

Premere il pulsante di

accensione più a lungo. 4

Il LED di alimentazione

sulla base di ricarica non si

accende.

Viene utilizzato un

alimentatore errato. Usare l’alimentatore originale. 3.3

L’alimentatore non è

connesso. Controllare la connessione. 3.3

La spina dell’alimentatore

non è inserita nella presa di

corrente.

Controllare la connessione. /

Non c’è corrente. Controllare la connessione. /

L’indicatore di ricarica non

lampeggia sul manipolo.

Il manipolo è stato

posizionato nella base di

ricarica in maniera scorretta.

Controlla la direzione. 3.3

Il perno di ricarica non è in

grado di agganciarsi alla base

di ricarica.

Rimuovere i detriti tra la parte

mobile e la base del perno di

carica.

I contatti sono sporchi. Pulire la supercie dei contatti. /

La base di ricarica è rotta. Connettere l’alimentatore

direttamente al manipolo e

contattare il distributore.

Lo schermo del manipolo

non si accende.

Il manipolo è rotto. Controllare se si sente il

segnale di “beep” o il motore e

contattare il distributore.

Il dispositivo non emette suoni. Il volume selezionato è 0. Cambiare il volume a 1, 2, o 3. 5.2

Produttore Changzhou Sifary Medical Technology Co.

Modello Endo Gutta Pack

Dimensioni 23 cm x 17 cm x 8 cm ± 1 cm (scatola esterna)

Peso 1 kg ± 10%

Batteria Batteria agli ioni di litio: 3.63V, 2600mAh, ±10%

Alimentazione AC 100-240V, ±10%

Potenza in uscita 6V 3 A

Frequenza 50/60 Hz, ±10%

Temperatura 90°C ~250°C

Classe di

sicurezza elettrica Class II

Parte applicata B

9. DATI TECNICI

CONDIZIONI DI UTILIZZO

Usare in spazi chiusi

Temperatura: 5°C / 40°C

Umidità relativa: <80%

Altitudine: < 2000m sotto il livello del mare

CONDIZIONI DI TRASPORTO E

STOCCAGGIO

Temperatura: -20°C / +55°C

Umidità relativa: 20%-80%

Pressione atmosferica: 70kPa-106kPa

10. TABELLE EMC

GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE - EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

Endo Gutta Pack è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specicato di seguito. L’utilizzatore di Endo

Gutta Pack deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test di emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - guida

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il dispositivo Endo Gutta Pack utilizza energia

RF solo per le sue funzioni interne. Pertanto,

le sue emissioni RF sono molto basse e non

sono suscettibili di causare interferenze nelle

apparecchiature elettroniche vicine.

Emissioni RF CISPR 11 Classe B Endo Gutta Pack è adatto per l’uso in tutti gli

ambienti, compresi quelli domestici e quelli

direttamente collegati alla rete pubblica di

alimentazione a bassa tensione che rifornisce gli

edici utilizzati a scopi domestici.

Emissioni armoniche IEC

61000-3-2 Non applicabile

Fluttuazioni del voltaggio /

emissioni di sfarfallio

IEC 61000-3-3

Non applicabile

GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICHE

Endo Gutta Pack è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specicato di seguito. L’utilizzatore di Endo

Gutta Pack deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test d’immunità Livello del test EC 60601 Livello di

conformità Ambiente elettromagnetico -

guida

Scarica elettrostatica

(ESD) IEC 61000-4-2 Contatto ±6kV Contatto

±2, 4, 6kV I pavimenti devono essere in

legno, cemento o piastrelle di

ceramica. Se i pavimenti sono

ricoperti di materiale sintetico,

l’umidità relativa dovrebbe

essere almeno del 30%.

Aria ±8kV Aria ±2, 4, 8kV

Disturbi transitori

elettrici di segnale

IEC 61000-4-4

±2kV per le linee di alimentazione Non applicabile Il test è applicabile poiché l’EUT

non ha porte di alimentazione

CA/CC e cavo di segnale/inter-

connessione più lunghi di 3m.

±1kV per le linee

di input/output Non applicabile

Sovraccarico

IEC 61000-4-5 ±1kV linea a linea Non applicabile Il test non è applicabile poiché

l’EUT non ha una porta di

alimentazione CA.

±1kV linea a linea Non applicabile

Calo di tensione, brevi

interruzioni e variazioni

di tensione sulle linee

di alimentazione IEC

61000-4-11

<5%UT

(>95% calo in UT) per 1 ciclo di 0.5 Non applicabile Il test non è applicabile poiché

l’EUT non ha una porta di

alimentazione CA.

40%UT

(60% calo in UT) per 5 cicli Non applicabile

70%UT

(30% calo in UT) per 25 cicli Non applicabile

<5%UT

(>95% calo in UT) per 5 secondi Non applicabile

Campo magnetico

frequenza di

alimentazione (50/60

Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m La frequenza del campo magne-

tico di alimentazione deve essere

ai livelli caratteristici di una posi-

zione tipica in un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

NOTA: UTtensione di rete prima dell’applicazione del livello di prova.

GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICHE

Endo Gutta Pack è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specicato di seguito. L’utilizzatore di Endo

Gutta Pack deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test d’immunità Livello del test EC 60601 Livello di

conformità Ambiente elettromagnetico - guida

Disturbi indotti dal campo

RF IEC 61000-4-6

RF irradiata IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz no a 80 MHz

3 V/m

80 MHz no a 2.5 GHz

3V V/m

3.5 V/m

Le apparecchiature di comunicazione RF

portatili e mobili non devono essere utiliz-

zate ad alcuna parte di Endo Gutta Pack,

compresi i cavi, rispetto alla distanza di

separazione consigliata calcolata dall’e-

quazione applicabile alla frequenza del

trasmettitore.

Distanza raccomandata

d = 1.2 √–

P 80 MHz~800 MHz

d = 1.2 √–

P 800 MHz~2.5 GHz

Dove Pè la potenza massima in uscita del

trasmettitore in watt (W) secondo il produt-

tore del trasmettitore e dè la distanza di

separazione raccomandata in metri (m).

Le intensità di campo dei trasmettitori RF

ssi, determinate da un’indagine elettroma-

gnetica sul sitoa, dovrebbero essere inferiori

al livello di conformità in ciascuna gamma

di frequenza.b

Potrebbero vericarsi interferenze in prossi-

mità di apparecchiature contrassegnate con

il seguente simbolo:

NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenza più alta.

NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione

elettromagnetica è inuenzata dall’assorbimento e dalla riessione da parte di strutture, oggetti e persone.

a L’intensità di campo di trasmettitori ssi, come le stazioni base per telefoni con rapporto (cellulare / cordless)

e radio mobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non può essere predetta

teoricamente con precisione. Per valutare l’ambiente elettromagnetico a causa di trasmettitori RF ssi, è necessario

prendere in considerazione un’indagine del sito elettromagnetico. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui

viene utilizzato Endo Gutta Pack supera il livello di conformità RF applicabile sopra indicato, è necessario osservare

Endo Gutta Pack per vericare il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere

necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento del trasferimento di Endo Gutta Pack.

b Nell’intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3V / m.

DISTANZA RACCOMANDATA TRA DISPOSITIVI RF MOBILI E PORTATILI ED ENDO GUTTA PACK

Il dispositivo Endo Gutta Pack è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati

sono controllati. Il cliente o l’utente di Endo Gutta Pack può aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche

mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e

Endo Gutta Pack come raccomandato di seguito, in base alla massima potenza di uscita delle apparecchiature di

comunicazione.

Potenza massima in uscita

del trasmettitore W

Distanza in accordo con la frequenza del trasmettitore m

Da 150 kHz - 80 MHz

d = 1.2 √–

Da 80 MHz - 800 MHz

d = 1.2 √–

Da 800 MHz - 2.5 GHz

d = 2.3 √–

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra, la distanza di separazione raccomandata d

in metri (m) può essere stimata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza

massima di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza superiore.

NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione

elettromagnetica è inuenzata dall’assorbimento e dalla riessione di strutture, oggetti e persone.

11. DICHIARAZIONE

Il dispositivo Endo Gutta Pack è coperto da 1 anno di garanzia.

Tutti i diritti di modica del prodotto sono riservati al produttore senza ulteriore avviso. Le immagini sono

solo per riferimento. I diritti di interpretazione nale appartengono a Changzhou Sifary Medical Technolo-

gy Co., LTD. Il design industriale, la struttura interna, ecc. sono stati brevettati da parte di Sifary, qualsiasi

copia o prodotto falso deve assumersi responsabilità legali.

Thank you for choosing Endo Gutta Pack Precision-Tech.

All Precision-Tech brand products are guaranteed by Dentalica.

A dentist’s work is to take care of his clients, ours is to take care of every dentist.

We select the best options, we test and make them our own. Our experience guarantees their quality,

both before and after the purchase.

Please do not hesitate to contact us if you have any further questions on this manual, in case of need:

Toll-free number 800.707172 - [email protected]

We recommend to keep this manual in a safe place for future reference.

The manufacturer reserves the right to modify the information and the data provided in this manual when

necessary and with no obligation to notify.

SYMBOLS USED ON PACKAGING, DEVICE AND PARTS

Serial number European representative

Catalogue number WEEE (waste of electrical and electronic

equipment) directive marking

Manufacturer Store in a dry place

Date of manufacture

55°C

-20°C

Temperature limitation

Consult User Manual

20%

80%

Relative humidity

Medical Electrical Devices Directive,

DS / EN 60601-1: 2006, double

electrical insulation, Class II 70kPa

106kPa

Atmospheric pressure

Medical Electrical Devices Directive,

DS / EN 60601-1: 2006

Protection of electric shocks, type B

applied part

Direct current

Medical Device Directive, MDD 93/42 /

EEC, Medical Device, Class I

SYMBOLS USED IN THE USER MANUAL

Warning

If the instructions are not followed properly, operation may lead to hazards for the product

or the user/patient.

Note

Additional information, explanation of operation and performance.

Endo Gutta Pack

Obturation Pack Handpiece

TABLE OF CONTENTS

1. Scope of Endo Gutta Pack

1.1. Parts Identication

1.2. Components and Accessories

1.3. Options (sold separately)

2. Before Use

2.1. Intended Use

2.2. Contraindications

3. Installing the Endo Gutta Pack

3.1. Installation of plugger

3.2. Installation of adapter

3.3. Connecting charge base

4. Use Interface

5. Setting

5.1. Memory Parameter Setting

5.2. Advanced Setting

6. Operation

6.1. Charge

6.2. Heating

7. Maintenance

8. Troubleshooting

9. Technical Data

10. EMC Tables

11. Statement

...........................................pag. 19

...........................................pag. 20

...........................................pag. 21

...........................................pag. 22

...........................................pag. 23

...........................................pag. 24

...........................................pag. 25

...........................................pag. 26

...........................................pag. 28

...........................................pag. 29

...........................................pag. 31

1. SCOPE OF ENDO GUTTA PACK

1.1 Parts Identication

1 Scope of Fast-Pack

1. Scope of Fast-Pack

1.1 Parts Identification

1.Charge Base

2.Handpiece

3.Heating Needle(3PCS)

4.Adapter

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1. Charge Base

2. Handpiece

3. Plugger (3 pcs)

4. Adapter

ENDO GUTTA PACK HANDPIECE

(1 PCS) CHARGE BASE

(1 PCS)

ADAPTER

(1 PCS)

1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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PR00ENDOGPB

PLUGGER S

(1 PCS) PLUGGER M

(1 PCS)

PLUGGER L

(1 PCS)

Size: 40/0.025

Color: Black

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Size: 60/0.06

Color: Blue

1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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PR00ENDOGPS PR00ENDOGPM PR00ENDOGPL

1.2 Components and Accessories

1.3 Options (sold separately)

2. BEFORE USE

2.1 Intended Use

Endo Gutta Pack is intended for heating and cutting Gutta-percha outside the mouth during root canal

treatment.

This device must only be used in hospital environments, clinics or dental ofces by qualied dental per-

sonnel.

2.2 Contraindications

This device must not be used in cases where a patient has been tted with an implanted heart pacemaker

(or other electrical equipment) and has been cautioned against the use of small electrical appliances (such

as electric shavers, hair dryers, etc.).

Safety and effectiveness have not been established in pregnant women and children.

HANDPIECE BASE

1 Scope of Fast-Pack

1.2 Components and Accessories

Fast-Pack Handpiece (1pcs)

Part No. 6351001

Charge Base (1pcs)

Part No. 6351003

Adapter (1pcs)

Part No. 6316001+ 6316005

Heating needle S (1pcs)

Size: 40/0.025

Color: Black

Part No. 6351006

Heating needle M (1pcs)

Size: 50/0.05

Color: Yellow

Part No. 6351007

Heating needle L (1pcs)

Size: 60/0.06

Color: Blue

Part No. 6351008

1.3 Options (sold separately)

Handpiece Base

Part No. 6005002

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PR00ENDOGPZ

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