Sibelmed DATOSPIR AIRA User manual

511-D00-MUM · Rev 1.01 · 2018-05 IT
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MANUAL DE USO ·USER’S MANUAL
MANUEL DE L’UTILISATEUR ·MANUAL D’US
MANUAL DE UTILIZAÇÃO ·MANUALE D’USO
DATOSPIR
EspirómEtro · spiromEtEr
spiromètrE · EspiròmEtrE
EspirómEtro · spiromEtro
0197

Manual de Uso DATOSPIR
Revisión: 511-D00-MUM Rev. 1.01
Todos los derechos reservados.
SIBEL S.A.U.
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electrónico, mecánico, óptico, químico, manual o de cualquier otro tipo, sin el expreso consentimiento
escrito por parte de SIBEL S.A.U.
DESCARGO DE RESPONSABILIDADES
SIBEL S.A.U. se responsabiliza de la seguridad, abilidad y funcionamiento de este equipo sólo si:
• El local donde se instale o se utilice el equipo cumple con los requisitos relativos a la instalación eléctrica
IEC, así como las demás normativas que le sean de aplicación.
• Las reparaciones, revisiones o modicaciones, tanto dentro como fuera del período de garantía, son
efectuadas por personal técnico de SIBEL S.A.U.
• El equipo es utilizado por personal cualicado y de acuerdo con las recomendaciones de este Manual
de Uso.
Español
ES 1 511-D00-MUM_Rev.1.00
511-D00-MUM · Rev 1.01

DATOSPIR · Manual de uso
ES 2
511-D00-MUM · Rev 1.01
ÍNDICE
1. SEGURIDAD.................................................................................... 4
1.1 USO PREVISTO ...........................................................................................4
1.2 INDICACIONES DE USO ..............................................................................4
1.3 PERFIL DEL USUARIO .................................................................................5
1.4 LIMITACIONES EN EL USO. CONTRAINDICACIONES ...................................5
1.5 ADVERTENCIAS ..........................................................................................6
1.6 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS
DE USUARIOS DOMÉSTICOS DE LA UE..............................................................8
2. INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN ................................................ 9
2.1 CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES...............................................................9
2.2 RELACIÓN DE CONTENIDO .......................................................................10
2.3 ACCESORIOS / OPCIONES / RECAMBIOS .................................................11
2.4 CALIBRACIÓN...........................................................................................12
3. INSTRUCCIONES DE USO.............................................................. 12
3.1 USO DEL EQUIPO......................................................................................13
3.2 DISTRIBUCIÓN DE MANDOS Y CONECTORES ............................................15
3.3 BATERÍA: INSTALACIÓN Y CARGA ............................................................16
3.4 INDICADORES VISUALES Y AVISOS..........................................................16
3.5 TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO ..........................................................17
3.6 ACTUALIZACIÓN DE FIRMWARE ...............................................................17
4. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO...................................................... 18
4.1 LIMPIEZA DEL ESPIRÓMETRO...................................................................18
4.2 DESINFECCIÓN DE LOS TRANSDUCTORES ................................................18
4.3 MANTENIMIENTO PREVENTIVO ................................................................20
4.5 MANTENIMIENTO CORRECTIVO................................................................21
5. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ..................................................... 22
6. DIRECTIVAS Y ESTANDARES APLICABLES .................................... 24
7. SíMBOLOS..................................................................................... 25
ANEXO 1: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA........................... 26

DATOSPIR · Manual de uso
ES 3 511-D00-MUM · Rev 1.01
Gracias por elegir DATOSPIR
El Espirómetro DATOSPIR ha sido desarrollado por el departamento de I+D+i de
SIBEL S.A.U. con la colaboración del Servicio de Neumología del Hospital de la Santa
Creu y Sant Pau de Barcelona, atendiendo a los criterios de estandarización tanto de
Instituciones Internacionales: ATS/ERS TASK FORCE 2005 (American Thoracic Society/
European Respiratory Society) como de Instituciones Nacionales: SEPAR (Sociedad
Española de Neumología y Cirugía Torácica).
Revisado Aprobado
Fecha: 2018-05 Date: 2018-05
Director Técnico Director de Ventas
PRODUCTO CONFORME A LA DIRECTIVA DE
PRODUCTOS SANITARIOS 93/42/EEC
(CLASE IIa).
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DATOSPIR · Manual de uso
ES 4
511-D00-MUM · Rev 1.01
1. SEGURIDAD
DATOSPIR es un espirómetro computerizado portátil que mide el volumen y ujo de
aire inspirado y espirado de los pulmones del paciente.
El espirómetro DATOSPIR ha sido diseñado para disponer de la máxima seguridad.
Todas las instrucciones de uso deben ser leídas antes de operar con él. No hacerlo puede
derivar en lesiones al usuario o al paciente y daños al equipo y/o accesorios.
Para obtener formación adicional sobre la técnica o sobre el producto contacte con SIBEL,
S.A.U. o su proveedor habitual.
1.1 USO PREVISTO
Medida de ujos y volúmenes pulmonares para el diagnóstico y control de enfermedades
respiratorias (Asma, EPOC, etc.).
Se deben tener en cuenta las siguientes condiciones:
- Previsto para uso interior (no válido para uso en el exterior).
- Previsto para uso en centros de salud o similar.
- No previsto para su uso en vehículos de transporte en movimiento.
1.2 INDICACIONES DE USO
La espirometría es la prueba más común de Función Pulmonar y permite la medida de la
cantidad (volumen) y/o velocidad (ujo) de aire que puede inhalar o exhalar un sujeto.
La espirometria es una técnica útil para evaluar enfermedades como el asma, la brosis
pulmonar, al brosis quística y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
El espirómetro DATOSPIR funciona conjuntamente con una aplicación software
externa (por ejemplo el W20s). Cuando el sujeto sopla a través del transductor (Turbina,
Fleisch o Desechable), el equipo adquiere la señal de ujo y la envía por USB o Bluetooth
al software. La aplicación software calcula los parámetros espirométricos a partir de las
muestras de ujo adquiridas.
DATOSPIR se alimenta con dos baterías AAA de NiMH o Alcalinas, o a través del
Puerto USB cuando está conectado al ordenador.