Terumo BCT Spectra Optia Apheresis System User manual

Spectra Optia®Apheresis System
Operator’s Manual
Part No. 777379-124
Reorder No. 703261-001
2018-04
SpectraOptiaOpsManual.book Page i Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

© 2 0 1 8 Te r u m o B C T, I n c .
Terumo BCT is a registered trademark of Terumo Corporation.
Seal Safe is a trademark of Terumo BCT, Inc.
Spectra Optia is a registered trademark of Terumo BCT, Inc.
This product may be covered by one or more patents or pending patent applications. See TERUMOBCT.COM/patents
for details.
Te r u m o B C T, I n c .
10811 W. Collins Avenue
Lakewood, Colorado 80215
USA
USA Phone: [phone]
Phone: [phone]
USA Fax: [phone]
Fax: [phone]
Te r u m o B C T E u ro p e N . V.
Ikaroslaan 41
1930 Zaventem, Belgium
Phone: [phone]
Fax: [phone]
TERUMOBCT.COM
SpectraOptiaOpsManual.book Page ii Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual i
Contents
Chapter 1: Preface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
About This Operator’s Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Conventions Used in this Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Numbered Steps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Touch screen buttons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
Bullets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Warnings, Cautions, and Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Spectra Optia Apheresis System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Contraindications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Warnings and Cautions for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Warnings for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
System warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Service warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Electrical warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
General procedural warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Exchange procedure warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Collection and depletion procedure warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
General tubing set warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Accessory set warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Fluid warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Seal Safe system warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Cautions for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
System cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Service cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
General procedural cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
Collection and depletion procedure cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
General tubing set cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
Exchange Set cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
Collection Set cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
IDL Set cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
Fluid cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
Seal Safe system cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
Service Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Special Use of Additional Equipment and Devices During Apheresis Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Fluids Administered During Apheresis Procedures. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Saline Solution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Anticoagulant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
ACD-A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
Hydroxyethyl Starch (HES) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
SpectraOptiaOpsManual.book Page i Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Contents
ii Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
Replacement Fluids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Adverse Events of Apheresis Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Reactions to Blood Products Transfused During Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Disposal of Infectious and Non-Infectious Waste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Return of Used Product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Chapter 2: Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Spectra Optia System Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Spectra Optia System Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Front Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Pumps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Sensors and detectors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Return line air detector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Centrifuge Chamber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Filler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
AIM System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Operating Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Automatic Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Semi-Automatic Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Procedure States. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Packing Factor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Operation Status Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Caution Status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Fluid Balance Limits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Spectra Optia System Touch Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Navigating the Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Entering and changing numerical data using the data entry pad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Screen Colors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Screen Buttons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Chapter 3: Installing and Transporting the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Installing the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Setting Up the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Turning the Spectra Optia System On and Off . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Transporting the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Preparing the Spectra Optia System for Transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Transporting the Spectra Optia System in a Vehicle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Loading the system into the vehicle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Securing the system inside the vehicle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Storing the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Chapter 4: Configuring the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Configuring the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Configuring Procedure-Independent Operating Parameters. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Report . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Configuring Procedure-Specific Operating Parameters. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Therapeutic Plasma Exchange (TPE) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Therapeutic Plasma Exchange With A Secondary Plasma Device (TPE-SPD) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
SpectraOptiaOpsManual.book Page ii Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual iii
Contents
Red Blood Cell Exchange (RBCX) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Mononuclear Cell (MNC) Collection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Granulocyte (PMN) Collection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
White Blood Cell Depletion (WBCD) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Platelet Depletion (PLTD) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Bone Marrow Processing (BMP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Configuring the Use of a Blood Warmer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
Chapter 5: Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Supplies Required to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Selecting the Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Installing the Filler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Removing the Filler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Re-Installing the Filler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Loading the Tubing Set. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Unpacking the Lines and the Bags . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Exchange Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Collection Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
IDL Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Snapping the Cassette into the Cassette Tray . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Loading the Channel into the Centrifuge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Loading the Lower and Upper Bearings and the Upper Collar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Priming the Tubing Set. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Chapter 6: Selecting Procedure Options . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Selecting Procedure Options . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
Selecting Rinseback . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Selecting and Performing a Custom Prime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Selecting the custom prime option . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Accepting a custom prime recommendation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Entering data for the custom prime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Starting the custom prime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Ending the custom prime before it is complete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Extending the custom prime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Indicating the Use of HES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Selecting and Performing a Saline Rinse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Selecting the saline rinse option . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Starting the saline rinse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Repeating a saline rinse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Selecting and Confirming the Single-Needle Option . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Indicating Plasma Collection (BMP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Indicating the Use of a Blood Warmer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Exchange procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Collection and depletion procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Indicating the Timing of Plasma Collection (CMNC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
Chapter 7: Therapeutic Plasma Exchange (TPE) Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Functional Description of a Therapeutic Plasma Exchange (TPE) Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
TPE Procedures Using a Single Needle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
SpectraOptiaOpsManual.book Page iii Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Contents
iv Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
Selecting the Procedure and Loading the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Navigating the TPE Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Entering and Confirming Patient and Procedure Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Entering Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Entering Fluid Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Selecting the type of replacement fluid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Entering the fluid balance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Reviewing and Confirming the Run Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Converting the Access to a Single Needle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Selecting and Confirming the Single-Needle Option . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Connecting the Single-Needle Connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Priming the Inlet Line, the Return Line, and the Replace Line. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Connecting the Patient and Starting the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Monitoring the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Algorithm control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Exchange Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Replacement fluid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Monitoring the Patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Managing Citrate Toxicity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Giving a Fluid Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Bolus volume and reported fluid balance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Optimizing the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Prediction for Removing a Substance From the Patient’s Plasma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Handling Turbulence or Platelet Swirling in the Connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Decreasing the Run Time After Converting the Access to a Single Needle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
Chapter 8: Therapeutic Plasma Exchange with a Secondary Plasma Device (TPE-SPD) Procedures . . . . 97
Functional Description of a Therapeutic Plasma Exchange With a
Secondary Plasma Device (TPE-SPD) Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
Selecting the Procedure and Loading the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
Navigating the TPE-SPD Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
Entering and Confirming Patient and Procedure Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Entering Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Reviewing and Confirming the Plasma Device Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Reviewing and Confirming the Run Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
Connecting the Plasma Device Using an Extension Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Setting Up and Priming the Extension Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Connecting the Treated Plasma Bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Saline prime: Yes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Saline prime: No . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
Priming the Inlet Line and the Return Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
Connecting the Patient and Starting the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
Filling the Treated Plasma Bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
SpectraOptiaOpsManual.book Page iv Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual v
Contents
Monitoring the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
Treatment Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
Monitoring the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Managing Citrate Toxicity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Giving a Fluid Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Bolus volume and reported fluid balance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Optimizing the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Adjusting the Volume of Treated Plasma in the Treated Plasma Bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Adjusting the volume currently in the treated plasma bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Adjusting the volume maintained in the treated plasma bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Managing a Positive Fluid Balance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Returning the Contents of the Treated Plasma Bag to the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Rinsing the Plasma Device and Performing Rinseback . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Managing a Prime Divert When the Patient Has a Low TBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Manually Priming the Plasma Device with Albumin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Performing a Manual Prime Divert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Chapter 9: Red Blood Cell Exchange (RBCX) Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
RBCX Procedure Types . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Functional Description of a Red Blood Cell Exchange (RBCX) Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Selecting the Procedure and Loading the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Navigating the RBCX Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Entering and Confirming Patient and Procedure Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Entering Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Selecting the Exchange Type and Entering the Fluid Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Selecting the exchange type . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Entering the replacement fluid data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
Entering the fluid balance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
Entering and Confirming Run Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Exchange procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Depletion/Exchange procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Depletion procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Priming the Inlet Line, the Return Line, and the Replace Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Connecting the Patient and Starting the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Monitoring the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
Exchange Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
Replacement fluid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
Patient Hct . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
Monitoring the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Managing Citrate Toxicity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Giving a Fluid Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Bolus volume and reported fluid balance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Optimizing the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
Impact of Patient Data and Procedure Data on the Procedure Outcome . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
Updating the Entered Patient Hct . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
SpectraOptiaOpsManual.book Page v Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Contents
vi Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
Chapter 10: Mononuclear Cell (MNC) Collection Procedures. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
Functional Description of a Mononuclear Cell (MNC) Collection Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Accumulation phase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Collection phase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Selecting the Procedure and Loading the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Navigating the MNC Collection Procedure Screens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
Entering and Confirming Patient and Procedure Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Entering Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Reviewing and Confirming Run Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Priming the Inlet Line and the Return Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Connecting the Patient and Starting the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Monitoring the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Collection Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Collection preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Graph of inlet volume processed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Advanced Control Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Flush chamber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Clumping in connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Collection phase control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Chamber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Monitoring the Patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Managing Citrate Toxicity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Optimizing the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Optimizing the Collection Preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Minimizing Buffy Coat Accumulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Decreasing the Run Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Transferring Plasma from the Plasma Bag into the Collection Bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Transferring plasma when a collection phase is ready to start . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Handling the Contents of a Partially Full Chamber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Resuming the Current Accumulation Phase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Collecting the Contents During Rinseback . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Recovering the Contents in the Chamber After Disconnecting the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Recovering the contents in the chamber during rinseback. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Removing the chamber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Chapter 11: Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC) Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
Functional Description of a Continuous Mononuclear Cell Collection (CMNC) Procedure . . . . . . . . . . . . 148
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
Selecting the Procedure and Loading the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
Navigating the CMNC Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
Entering and Confirming Patient and Procedure Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Entering Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
SpectraOptiaOpsManual.book Page vi Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual vii
Contents
Reviewing and Confirming the Run Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Collecting plasma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Priming the Inlet Line and the Return Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Connecting the Patient and Starting the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Monitoring the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Collection Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Collection preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Return to patient and collect into bag buttons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Monitoring the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Managing Citrate Toxicity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Optimizing the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Optimizing the Collection Preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Monitoring the contents in the collect line and adjusting the color . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Minimizing Buffy Coat Accumulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Collecting a Target Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
Decreasing the Run Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
Addressing Clumping in the Connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
Chapter 12: Granulocyte (PMN) Collection Procedures. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
Functional Description of a Granulocyte (PMN) Collection Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Anticoagulant Solutions for PMN Collection Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Using HES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Using ACD-A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Selecting the Procedure and Loading the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
Navigating the PMN Collection Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
Entering and Confirming Patient and Procedure Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Entering Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Reviewing and Confirming the Run Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Collecting plasma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Priming the Inlet Line and the Return Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
Connecting the Patient and Starting the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
Monitoring the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Collection Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Collection preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Return to patient and collect into bag buttons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Monitoring the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Managing Citrate Toxicity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Optimizing the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Optimizing a PMN Collection Procedure When Using ACD-A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Optimizing the Collection Preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Monitoring the contents in the collect line and adjusting the color . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Minimizing Buffy Coat Accumulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Targeting a Lower Collect Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Decreasing the Run Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Addressing Clumping in the Connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
SpectraOptiaOpsManual.book Page vii Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Contents
viii Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
Chapter 13: White Blood Cell Depletion (WBCD) and Platelet Depletion (PLTD) Procedures . . . . . . . . . . 177
Functional Description of a White Blood Cell Depletion (WBCD) or a
Platelet Depletion (PLTD) Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Anticoagulant Solutions for WBCD Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Using ACD-A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Using HES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Selecting the Procedure and Loading the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Navigating the WBCD and PLTD Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
Entering and Confirming Patient and Procedure Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Entering Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Reviewing and Confirming the Run Values and the Fluid Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Entering and changing the fluid data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Priming the Inlet Line and the Return Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
Positioning the IV Pole and the Replacement Fluid Container . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
Connecting the Patient and Starting the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
Monitoring the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Collection Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Collection preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Return to patient and collect into bag buttons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Monitoring the Patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
Managing Citrate Toxicity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
Optimizing the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Facilitating the Flow of Replacement Fluid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Improving the flow of replacement fluid contained in bottles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Optimizing the Collection Preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Monitoring the contents in the collect line and adjusting the color . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
Minimizing Buffy Coat Accumulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
Targeting a Lower Collect Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
Addressing Clumping in the Connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
Chapter 14: Bone Marrow Processing (BMP) Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
Functional Description of a Bone Marrow Processing (BMP) Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
Preparing to Perform a Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
Filtering the Bone Marrow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
Adding ACD-A to the Bone Marrow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
Transferring the Bone Marrow Into the BMP Accessory Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
Selecting the Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
Preparing the Tubing Set for Plasma Collection When Using an
IDL Set With Catalog Number 10300 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
Spiking the plasma bag on the replace line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
Using a sterile tubing welder to connect the plasma bag to the replace line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
Loading and Priming the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
Navigating the BMP Procedure Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
Menu Buttons and Tabs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
Descriptions of Buttons, Icons, and Images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
SpectraOptiaOpsManual.book Page viii Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual ix
Contents
Entering and Changing Data During the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
Entering and Confirming Bone Marrow (BM) and Procedure Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
Entering BM Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
Reviewing and Confirming the Run Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
Preparing to Start the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Connecting the BMP Bag to the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Priming the Inlet Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Starting the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Mixing the Contents of the BMP Bag During the Run. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Monitoring the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
Main Run Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
Collection Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
Collection preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
Return to BMP bag and collect into bag buttons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
Optimizing the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
Optimizing the Collection Preference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
Monitoring the contents in the collect line and adjusting the color . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
Addressing Clumping in the Connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
Reducing the Concentration of Platelets in the Collection Bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
Changing the Target Plasma Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
Concentrating the RBC in the BMP Bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
Chapter 15: Ending the Run and Completing the Procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
Ending the Run Before a Run Target is Attained . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
Ending the Run After a Run Target is Attained. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
Ending the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
Extending the Run . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
Completing the Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
Disconnecting the Patient and Sealing the Lines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
Sealing the lines using the Seal Safe System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
Reviewing the Data on the Procedure Summary Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Starting a New Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
Removing the Tubing Set . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
Chapter 16: Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Troubleshooting Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
Navigating the Alarm Screens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
Troubleshooting Multiple Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Viewing Alarm History . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Muting the Alarm Tone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Using Semi-Automatic Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Entering Semi-Automatic Mode With the AIM System Enabled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Entering Semi-Automatic Mode With the AIM System Disabled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Resuming the Procedure in Semi-Automatic Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220
Exchange procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220
MNC collection procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220
CMNC, PMN collection, and depletion procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220
Managing Anticoagulation of the Extracorporeal Circuit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
Handling Fluid Leaks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
Resuming a Procedure After a System Reset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222
Performing a Manual Rinseback . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223
Clamping and Sealing the Lines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223
SpectraOptiaOpsManual.book Page ix Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Contents
x Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
Draining the Channel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223
Returning the Fluid to the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Manual Method for Opening the Centrifuge Door and Raising the Cassette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Manually Opening the Centrifuge Door . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Manually Raising the Cassette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Chapter 17: Maintaining the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
Cleaning and Disinfecting the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Compatible Cleaning Solutions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Compatible Disinfecting Solutions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Application of Cleaning and Disinfecting Solutions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Frequency of Cleaning and Disinfecting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Cleaning and Disinfecting the System Components. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Surface of the System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Exterior surfaces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Touch screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Components on the Front Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Sensors and detectors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Valves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Pump housings and pump rotors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Components in the Centrifuge Chamber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Fluid leak detector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Covers on the AIM system lights . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Filler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Seal Safe System: Jaw Cavity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Seal Safe System: Sealer Head . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Disassembling of the sealer head . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Cleaning the sealer head . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236
Reassembling the sealer head . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
Attaching a new splash guard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
Cleaning Schedule for the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Performing Preventive Maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
Chapter 18: Spectra Optia System Specifications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Spectra Optia System Specifications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
General System Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Electrical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Environmental . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Physical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
Sound pressure level . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
System Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
Centrifuge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
Pumps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
Sensors and detectors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
Monitor and touch screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
System Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Safety system . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Extracorporeal Volume (ECV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
Tubing Set and Accessory Set Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
Electromagnetic Compatibility (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
60601-1-2 (4th Ed.) EMC information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
SpectraOptiaOpsManual.book Page x Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual xi
Contents
60601-1-2 (3rd Ed.) EMC information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
Symbols and Certifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Appendix A: Supplementary Information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
Formula for Calculating Total Blood Volume (TBV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
TPE Procedures: Plasma and Platelet Removal Efficiency . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
Exchange Procedures: Using a Blood Warmer on the Replace Line . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267
Tubing Sets: Using the Needleless Injection Ports. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268
Collection Set and IDL Set: Additional Instructions for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Using the Needle Protector on the Inlet Needle of the Collection Set and the IDL Set . . . . . . . . . . . . . . 269
Inserting the inlet needle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Removing the inlet needle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Using the Diversion Bag to Collect a Sample From a Venipuncture . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Adding Anticoagulant to the Collection Bag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
Using the Sample Bulbs to Obtain a Product Sample . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
Obtaining a Product Sample . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
Removing a Product Sample From the Sample Bulb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
Calculating the Volume of the Collected Product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
Determining the Weight of the Collected Product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
Preparing a tare bag and establishing a tare weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
Determining the weight of the collected product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
Calculating the Volume of the Collected Product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
Printing Procedure Data Reports. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
Connecting a Printer to the Spectra Optia System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
Connecting a Computer to the System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
Printing a Report . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
Appendix B: Glossary of Terms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287
SpectraOptiaOpsManual.book Page xi Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Contents
xii Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
SpectraOptiaOpsManual.book Page xii Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual 1
1
Preface
SpectraOptiaOpsManual.book Page 1 Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Preface
2Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
About This Operator’s Manual
This manual contains information and instructions on how to safely operate, transport, troubleshoot, and maintain
the Spectra Optia®Apheresis system. You should read and understand the information in this manual before
using the system.
Conventions Used in this Manual
This manual uses certain conventions to help you identify the tasks that you must perform. The conventions are
described below.
Numbered Steps
All step-by-step instructions are numbered and the numbers appear in bold, as shown in the following example:
1Unpack the system from the shipping container.
When steps are numbered, the sequence in which they are performed is important. Always perform the steps in the
order presented.
Touch screen buttons
Many of the steps instruct you to touch a button on the screen. The text on the button appears in bold, as shown in
the following example:
1Tou c h Confirm.
Bullets
Bullets (•) are used to indicate items in a list.
Warnings, Cautions, and Notes
The following examples show how warnings, cautions, and notes appear in this document:
Warning: Warnings alert the operator of serious hazards, consequences, or conditions that are likely to result in
a harmful reaction, trauma, or death to the patient or operator.
Caution: Cautions alert the operator to the possibility of a problem with the device associated with its use or
misuse. This includes device malfunction, failure, and damage to the device or other property.
Note: Notes emphasize important details.
SpectraOptiaOpsManual.book Page 2 Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual 3
Preface
1
Spectra Optia Apheresis System
Intended Use
The Spectra Optia Apheresis System, a blood component separator, may be used to perform the following
therapeutic apheresis, cell collection, and cell processing procedures*:
• Therapeutic plasma exchange
• Therapeutic plasma exchange with a secondary plasma device
• Red blood cell exchange, depletion, and depletion/exchange
• Mononuclear cell collection from the peripheral blood
• Granulocyte collection from the peripheral blood
• White blood cell depletion
• Platelet depletion
• Processing of harvested bone marrow
*Procedure availability varies by country.
Contraindications for Use
Leukocytapheresis is contraindicated in AML FAB M3 (APL) because of the accompanying disseminated
intravascular coagulation. (Vahdat L, et al., “Early mortality and the retinoic acid syndrome in acute promyelocytic
leukemia: impact of leukocytosis, low-dose chemotherapy, PMN/RAR-alpha isoform and CD13 expression in
patients treated with all-trans retinoic acid.” Blood 1994; 84: 3843-3849. Daver, et al., “Clinical characteristics and
outcomes in patients with acute promyelocytic leukaemia and hyperleucocytosis.” British Journal of Haematology
2015, 168, 646-653.)
Other contraindications for the use of the Spectra Optia system are limited to those associated with the infusion of
solutions and replacement fluids as required by the apheresis procedure, and those associated with all types of
automated apheresis systems.
Warnings and Cautions for Use
Below is a complete listing of warnings and cautions that apply to the use of the Spectra Optia system and the Seal
Safe system. Although the information may also appear in other sections of this manual, the operator should read
and understand the information in these lists before using the system.
Some of the warnings or cautions may instruct you to contact Terumo BCT. Customers in the U.S. should contact
Terumo BCT Customer Support. Customers outside the U.S. should contact their local Terumo BCT
representative.
Warnings for Use
System warnings
1DANGER: Do not use the Spectra Optia system in an explosive atmosphere.
2To avoid possible patient injury or loss of life, use only operating procedures published by Terumo BCT.
3Terumo BCT will not be responsible for patient safety if the procedures to operate the Spectra Optia system
are other than those specified by Terumo BCT. Individuals performing the procedures must be appropriately
trained and qualified.
SpectraOptiaOpsManual.book Page 3 Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Preface
4Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
4Use only the filler and the tubing sets that Terumo BCT manufactures for the Spectra Optia system.
5The manufacturer, assembler, installer, or importer regards itself as responsible for effects on the safety,
reliability, and performance of the device, only if the device is employed in accordance with the instructions
for use.
6The Spectra Optia system can interfere with EKG monitoring when a patient is simultaneously undergoing
apheresis and EKG monitoring.
7The Spectra Optia system alarms are inactive when the system is turned off.
Service warnings
8To avoid possible patient injury or loss of life, use only maintenance procedures published by Terumo BCT.
9Terumo BCT will not be responsible for patient safety if the procedures to maintain and calibrate the
Spectra Optia system are other than those specified by Terumo BCT. Individuals performing the procedures
must be appropriately trained and qualified.
10 Only a qualified service representative should perform equipment modifications. Any modifications must be
approved in writing by Terumo BCT.
11 Turn off the system before cleaning or disinfecting to prevent possible electrical shock or damage to the
equipment.
12 The power cord should be unplugged from the wall to isolate the device from the power supply before
servicing. Do not position the device to make it difficult to unplug the power cord.
13 Only a qualified service representative should service or repair the Spectra Optia system.
14 When cleaning and disinfecting equipment surfaces that might have been exposed to blood, take adequate
precautions to prevent possible exposure to and transmission of infectious diseases.
Electrical warnings
15 All electrical installations must comply with all applicable local electrical codes and Terumo BCT’s
specifications.
16 To avoid the risk of electric shock, plug the system into a properly installed, three-wire, grounded electrical
receptacle that is protected by an approved branch circuit overcurrent protection and disconnection device.
The branch circuit protection and disconnection device must be located away from, but close enough to, the
system so that the system can be easily disconnected from the main power supply if the centrifuge
malfunctions.
17 Non-medical electrical equipment connected to the Ethernet connection should not be located within the
patient environment. The definition of “patient environment” can be found in the IEC standard
60601-1 Edition 3.1, definition 3.79.
18 Accessory equipment connected to the analog and digital interfaces must be certified according to the
respective IEC standards (e.g., IEC 60950 for data processing equipment and IEC 60601-1 for medical
equipment). The installer of accessory equipment is responsible for the integrated medical system
compliance with requirements of IEC 60601-1 Edition 3.1. If you are in doubt, contact your Terumo BCT
service representative.
General procedural warnings
19 Do not connect the patient before the system instructs you to do so.
20 Rigorous attention should be paid to proper venipuncture site selection and decontamination.
SpectraOptiaOpsManual.book Page 4 Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual 5
Preface
1
21 It is advisable to obtain the patient’s detailed drug history before each apheresis procedure. For those drugs
potentially affected by apheresis procedures, the physician should either adjust the doses or give the
medications immediately after the procedure.
22 To avoid potential side effects and complications during apheresis, patients taking angiotensin-converting
enzyme (ACE) inhibitors should discontinue these medications before the procedure. The patient’s
attending physician should prescribe and supervise this and any medication change before apheresis.
23 The operator must verify the correct input of information relevant to the safety of each apheresis procedure.
24 When preparing to perform a procedure, ensure that the lines are connected to the correct fluids, and that
fluid is flowing into the drip chambers:
• AC line (orange) to the anticoagulant container
• Saline line (green) to the saline (0.9%) container
25 Check that the tubing is correctly loaded in all pumps before starting a procedure. Visually inspect each
pump to ensure that tubing does not protrude.
26 Before starting a procedure, inspect all lines, especially those in the centrifuge and on the front panel, to
ensure that they are not obstructed. Tubing that is occluded or mechanically constrained can lead to
malfunction or fluid imbalance. Inlet and return lines perform without difficulty as long as the interior
diameter of the tubing is larger than the interior diameter of the patient’s inlet and return access.
27 Residual ethylene oxide (EO) found within a Spectra Optia system tubing set may cause allergic, including
anaphylactoid and anaphylactic, reactions. The Spectra Optia system allows you to rinse the tubing set with
saline solution when you are concerned about hypersensitivity reactions associated with the residual EO,
which is a result of sterilization. This option is available to select before you connect the patient. Refer to
‘‘Selecting and Performing a Custom Prime’’ on page 79 for instructions on performing a saline rinse.
28 Only blood or blood products should be processed in the centrifuge.
29 If you are using a blood warmer on the return line, ensure that you completely prime the blood warmer
tubing set to remove all the air in the set before you connect the patient.
30 When connecting a blood warmer tubing set to the return line, ensure that the tubing connection is tight.
Put the luer connection no higher than 20 in (50 cm) above the return access to prevent the possibility of air
entering the tubing.
31 Before connecting the patient, check the inlet and return lines for air. If air is present in the lines, remove the
air before connecting the patient.
32 Monitor the return line for air. If you see air in the line, go to the operation status screen, touch Remove Air
From Return Line, and follow the instructions on the screen.
33 Before connecting the patient, ensure that the AC line contains anticoagulant at the inlet manifold.
34 The inlet and return pressure sensors are not intended to detect infiltrations of the vein. Monitor the patient
for infiltrations.
35 Tubing sets may occasionally fail, which could result in the loss of blood, blood products, or the
introduction of air into the tubing set. It is very important that the operator watch for leaks in the cassette,
all tubing and welds, and in the channel while the set is in use. Operators should take adequate precautions
in handling blood and blood products in accordance with their facility’s standard operating procedures.
36 When handling extracorporeal blood circuits, take adequate precautions to prevent the possible exposure to
and transmission of infectious diseases.
37 You must completely close the inlet saline line when the system instructs you to do so. If the line is left open,
the additional saline will dilute the blood in the channel, which could result in an ineffective procedure.
SpectraOptiaOpsManual.book Page 5 Thursday, May 17, 2018 11:24 AM

Preface
6Spectra Optia Apheresis System Operator’s Manual
38 The following can cause fluid imbalance:
• Administration of replacement fluid that is not at room temperature during a procedure
• Use of improperly vented fluid containers
• Equipment malfunction
• Improperly clamped or closed lines, or improperly loaded valves
• Use of inadequately primed or clotted filters on the replace line of the Exchange Set
• Tubing that is incorrectly loaded in the pumps
39 The alarm system is inactive during a manual rinseback. If you must perform a manual rinseback, watch for
air in the return line. If you see air, immediately discontinue the rinseback.
40 Do not apply excess pressure to the vent bag when pushing fluid from the reservoir to the patient during a
manual rinseback or you could damage the red blood cells that you are returning to the patient.
41 Do not continue to squeeze the vent bag after the fluid in the reservoir reaches the level of the reservoir filter
during a manual rinseback. If you continue to squeeze the bag, you could deliver air to the patient.
42 Do not touch Unload to unload the tubing from the pumps or remove the tubing set when a patient is
connected to the Spectra Optia system, or the patient may receive surplus fluids through the inlet and return
lines.
43 All used disposable materials should be considered hazardous, and should be handled and disposed of at the
end of the procedure in accordance with all applicable regulations.
44 Turn off the system before cleaning to prevent possible electrical shock or damage to the equipment.
Exchange procedure warnings
45 Platelets are removed with red blood cells during a red blood cell exchange (RBCX) procedure. The
approximate percentage of platelets removed depends on the number of total blood volumes (TBV)
processed, as shown in the table below. It is the physician’s responsibility to determine the appropriate
treatment for the patient.
46 Terumo BCT does not recommend performing rinseback during RBCX procedures. The data that the
system uses to predict the run targets does not include rinseback volume. If rinseback is performed, the run
targets may not be accurate.
47 Before performing a therapeutic plasma exchange procedure with a secondary plasma device (TPE-SPD
procedure), carefully review the instructions for use provided by the manufacturer of the secondary plasma
device.
48 Some secondary plasma devices can leach small amounts of potentially toxic substances to patients and must
be flushed before use. Flush the device according to the manufacturer’s instructions to ensure patient safety.
TBV Processed Percentage Platelets Removed
(Approximate)
0.5 39
1.0 63
1.5 78
2.0 86
SpectraOptiaOpsManual.book Page 6 Thursday, May 17, 2018 11:24 AM