Trudell Medical International Aerobika 110501 User manual

Oscillating Positive
Expiratory Pressure Device
with Manometer Accessory
Dispositif de pression expiratoire
positive par oscillations Aerobika*
avec accessoire de manomètre
Part number /
Numéro de pièce
Quantity /
Quantité
Oscillating Positive Expiratory Pressure
Device with Manometer Accessory
Oscillating Positive Expiratory Pressure Device with Manometer Accessory. /
Dispositif de pression expiratoire positive par oscillations avec accessoire de manomètre.
Unique device identifier /
Identifiant unique des dispositifs
Designed and developed in Canada /
Conçu et mis au point au Canada
Product is free of Bisphenol A /
Produit sans bisphénol A
Single patient – multiple use /
Usage multiple pour un patient unique
For optimum performance replace after 12 months /
Pour un rendement optimal, remplacez le produit après 12 mois
Manufactured by / Fabriqué par
Trudell Medical International
725 Baransway Drive
London, Ontario, Canada N5V 5G4
[email protected] www.trudellmed.com
110501
110502

1
1
2
A
D
EF
B
C
3
G
G
EN
A Top Case
B Valve Cartridge
C Bottom Case
D Nebulizer Port
E Attachment Tabs
F Mouthpiece
G Resistance Indicator
FR
A Boîtier supérieur
B Cartouche à soupape
C Boîtier inférieur
D Raccord du nébuliseur
E Pattes de xation
F Embout buccal
G Indicateur de résistance
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EN SAVOIR
PLUS

2
41
3
2
4
5–6
5
Manometer adapter /
Adaptateur pour manomètre
Manometer gauge /
Manomètre
Mouthpiece /
Embout buccal
OPEP device /
Dispositif de PEPO

3
1
23
4 5 6
6
71
3
2
4
EN
Aerobika* Device
INTENDED USE
The Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure
device is intended for use as a Positive Expiratory
Pressure (PEP) device. The Aerobika* device may
also be used simultaneously with nebulized aerosol
drug delivery. The device is intended to be used by
patients capable of generating exhalation ow of
10 L/min for 3–4 seconds.
INDICATIONS
The Aerobika* Oscillating PEP device is an airway
clearance therapy device used to mobilize excess
lung secretions and improve breathing. It can be
used to manage respiratory conditions such as COPD,
Bronchiectasis and Cystic Fibrosis.
Single patient use only.
CONTRAINDICATIONS
Use of the device is not recommended for the
following conditions:
• Patients unable to tolerate the increased work of
breathing
• Intracranial pressure (ICP) > 20 mm Hg

4
• Hemodynamic instability (blood pressure
instability)
• Recent facial, oral, or skull surgery or trauma
• Acute sinusitis
• Epistaxis (bleeding nose)
• Esophageal surgery
• Nausea
• Active hemoptysis (bleeding from lungs)
• Untreated pneumothorax (untreated collapsed
lung)
• Known or suspected tympanic membrane rupture
or other middle ear pathology
WARNINGS
Use of the device at excessive pressures may have
adverse eects. Expiratory pressures above 20 cm
H₂O in patients sensitive to increased transpulmonary
pressure may develop one or more of the adverse side
eects listed below. Expert clinical judgment should
be exercised in the selection of the appropriate
setting for each individual patient. Failure to match
the appropriate resistance setting on the Resistance
Indicator with the patient’s expiratory ow may
result in failure to achieve therapeutic objectives of
oscillatory PEP therapy or one or more adverse side
eects listed below.
Adverse reactions may include:
• Increased work of breathing that may lead to
hypoventilation and hypercarbia
• Increased cranial pressure
• Cardiovascular compromise
• Myocardial ischemia
• Decreased venous return
• Air swallowing with increased likelihood of
vomiting and aspiration
• Claustrophobia
• Pulmonary barotraumas
USE INSTRUCTIONS
Before use, ensure these instructions have been
read and are kept available at all times. If you have
questions about the performance or use of this
product, please contact your healthcare professional
prior to use. For device descriptions see page1, gure
1
.
Warning: Do not leave the device unattended
with children. Contains small parts that can cause
choking.
DEVICE SET UP
The Aerobika* device resistance setting should
be set up by a healthcare professional using the
following steps:
1 Start with the Resistance Indicator at the middle
setting. (page1, gure
3
)
2 With the patient in a comfortable seated position,
have them inhale through the device taking a deeper
breath than normal, but not to total lung capacity,
then exhale actively but not forcefully through the
device.
3 Resistance should be set so exhalation lasts for
3–4 times longer than inhalation. Resistance can
be increased by moving the indicator to the left. To
reduce resistance, move the indicator to the right.
Note: Selection of the proper resistance setting will
produce the desired inspiratory:expiratory ow ratio
of 1:3 or 1:4 for 10–20 minutes without excess fatigue.
4 Patients should be reevaluated periodically or
with any change in status. As airways become
less congested, more resistance will be needed to
maintain inspiratory:expiratory ratios.
DEVICE USE
Treatments should be conducted twice daily or as
directed by your healthcare professional. Although
the Aerobika* device is orientation independent,
it is recommended that treatments be done in a
comfortably seated position. (page2, gure
4
)
1 Carefully examine the device.
• If there is any visible dust or other debris inside,
then clean the device. Replace immediately if it is
damaged or has missing parts.
• Ensure the Resistance Indicator is set as
prescribed by your healthcare professional.
• Gently press the two halves together to make sure
the Attachment Tabs are engaged.
2 Put the mouthpiece in mouth and close lips around
it to ensure an eective seal. Make sure your hand
does not block the exhalation path on the back of the
device.
3 Inhale through the device taking a deeper breath
than normal, but do not totally ll your lungs. Hold
your breath for 2–3 seconds before exhaling.
4 Exhale actively, but not forcefully, through the
device. Ideally, exhalation should last 3–4 times
longer than inhalation. Keep your cheeks at and
rm to maximize treatment eectiveness. Ensure
you maintain a good seal on the mouthpiece for the
duration of the treatment.
Note: If you are unable to exhale through the device,
check the resistance setting or try cleaning the device
thoroughly.
5 Continue taking deep breaths and long exhalations
for 10–20 breaths, or as instructed by your healthcare
professional. After at least 10 breaths, perform 2–3
‘hu’ coughs to clear your airways. Your healthcare
professional will instruct you on the proper technique.
For maximum ecacy, try to suppress coughing until
the end of the treatment.
6 Repeat steps 3–5 for 10–20 minutes or as prescribed
by your healthcare professional.The entire procedure
should be performed at least twice a day on a regular
basis, and increased to 3–4 times per day if you are
producing a lot of mucus.
The goal is to keep your lungs clear and ventilatory
capacity up. Continue with treatments on a regular
basis even if you are bringing up just a little mucus.

5
USE WITH A NEBULIZER
The Aerobika* device may also be used with a
small volume nebulizer with a 22 mm tting. Your
healthcare professional will advise which medication
to use for combined treatments.
Medications which open the airways (eg. albuterol)
or help to thin mucus (eg. hypertonic saline) would
be good choices to use with the Aerobika* device
because they help to remove or thin the mucus in
your lungs.
Caution: Medications to stay in the lungs, like
antibiotics, should be taken with the nebulizer alone
after completing a treatment with the Aerobika*
device.
1 Ensure you have read and understood the
instructions provided with the nebulizer prior to
starting the treatment.
2 Ensure the nebulizer is set-up correctly and
medication has been added to the nebulizer cup.
Remove the mouthpiece (or mask) from the nebulizer.
3 Attach the nebulizer to the Nebulizer Port of the
Aerobika* device, as shown in gure
2
(page 1).
4 Switch on the compressed air source, and complete
the combined treatment using the breathing
technique outlined above.
Notes:
• No adapter is required if used with the
AEROECLIPSE* brand of breath actuated
nebulizers.
• Ensure the nebulizer remains upright for proper
nebulization.
• Always ensure the Aerobika* device mouthpiece is
used, otherwise the device will not work properly.
(page1, gure
2
)
• If used in combination with a nebulizer, the
Aerobika* device should be cleaned after each use
to remove any residue that may have deposited on
exhalation.
CLEANING AND DISINFECTING
INSTRUCTIONS
Healthcare professionals should always use clinical
judgment to select the appropriate cleaning and
disinfecting method and frequency, based on patient
needs.
If necessary, clean the Aerobika* device once daily.
Note: Proper and regular cleaning of the device is
important for it to work correctly.
1 DISASSEMBLY
i. Press the Attachment Tabs on either side of the
device. Holding the tabs in, gently pull up on the top
case until the two parts separate.
ii. Remove the valve cartridge. Do not disassemble
any part of the cartridge.
iii. To remove the mouthpiece, grip rmly and rotate
while pulling away from the device.
2 CLEANING
Clean the Aerobika* device using one of the two
following methods.
A Soap and Water
i. Wash the four parts in a solution of tap water and
liquid dish detergent, allowing the parts to soak for
15 minutes. Agitate gently several times.
ii. Rinse with tap water.
iii. Shake the parts to remove any excess water.
Note: Tap water can be high in minerals which may
result in scale build-up in the device. If the local tap
water supply is high in minerals, then every month
soak the disassembled device in a solution of 1 cup
vinegar and 1 cup water for 1 hour followed by a
wash as normal.
B Dishwasher
i. Secure the four parts in a basket on the top rack.
ii. Wash in a normal wash cycle with dishwasher
detergent and a rinse aid if available.
iii. Shake the parts to remove any excess water.
Note: Dishwashing with overly dirty dishes is not
recommended.
3 REASSEMBLY
i. Ensure parts have air dried thoroughly.
ii. Insert the valve cartridge into the bottom case. If
it does not slip easily into place, rotate 180° and try
again.
iii. Connect the top and bottom cases until
both Attachment Tabs “click” (this may occur
simultaneously). Ensure the tabs are engaged by
rmly pressing the two halves together.
iv. Reattach the mouthpiece.
4 DISINFECTION
If considered clinically necessary for the patient,
healthcare professionals can instruct the patient
to clean and disinfect the device following specic
methods and frequencies (after each use).
Prior to disinfection, follow the disassembly and
cleaning instructions but do not reassemble the
device.
Disinfect the Aerobika* device using any one of the
following methods.
A Electronic Steam Sterilizer
i. Place the four parts in an electronic steam sterilizer
and follow the manufacturer’s instructions for use.
ii. Remove from the unit and allow the parts to air dry
thoroughly before reassembly.
B Boiling
i. Place the four parts in a pot with boiling water and
boil for 5 minutes.
Note: Place a small rack on the bottom of the pot to
prevent plastic parts from coming in contact with the
hot bottom.
ii. Remove from the water without touching the
water and allow parts to air dry thoroughly before
reassembly.

6
C Microwave Steam Bag
i. Place the four parts in a microwave steam bag
(i.e. Quick-Clean†MicroSteam†bag) and follow the
manufacturer’s instructions for use.
Note: Position parts in bag as shown:
ii. Remove from bag and allow parts to air dry
thoroughly before reassembly.
D Isopropyl Alcohol
i. Soak the four parts in 70% isopropyl alcohol for
5minutes.
ii. Rinse thoroughly with sterile water.
iii. Allow to air dry thoroughly before reassembly.
E Hydrogen Peroxide
i. Soak the four parts in 3% hydrogen peroxide for
30minutes.
ii. Rinse thoroughly with sterile water.
iii. Allow to air dry thoroughly before reassembly.
F Bleach
i. Soak the four parts in a 1:50 bleach to water
solution (approximately 1 tablespoon bleach in 3¼
cups water) for 3 minutes.
Note: You may substitute a respiratory equipment
disinfectant (such as Milton†, Dodie†, Control III†or
Cidex†) for the bleach solution. Follow the disinfectant
instructions for use.
ii. Rinse thoroughly with sterile water.
iii. Allow to air dry thoroughly before reassembly.
NOTE
Any serious incident that has occurred in relation to
the device should be reported to the manufacturer
and the competent authority of the Member State.
STORAGE
After the device is fully dry and assembled, store in a
clean plastic bag or container.
DISPOSAL
The device can be disposed of with domestic waste
unless this is prohibited by the disposal regulations
prevailing in the respective member countries.
ADDITIONAL INFORMATION
Use Temperature Range +15 °C to +40 °C
Storage Temperature Range -40 °C to +60 °C
• Product is free of Bisphenol A, Phthalates, Latex,
Lead and PVC.
Manometer Accessory
INTENDED USE
The manometer is intended to be used as a single
patient use accessory to the Aerobika* Oscillating
Positive Expiratory Pressure (OPEP) device as an
indicator for patient expiratory pressure.
CLINICAL BENEFIT
The clinical benet to the patient is the ability to have
a feedback while using the Aerobika* OPEP device.
The manometer serves as an indicator for patient
expiratory pressure. It is an optional accessory to the
Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure
(OPEP) device.
Performance Characteristic 10 L/min 30 L/min
Frequency (Hz) 6-8 14-18
Mean Pressure (cmH2O) 6-10 17-21
Amplitude (cmH2O) 10-16 16-20
INSTRUCTIONS FOR USE
Please read the Aerobika* OPEP device Instructions
for Use prior to using these instructions. An electronic
version of these Instructions for Use is available for
download at www.trudellmed.com
SETTING UP YOUR MANOMETER WITH
THE AEROBIKA* OPEP DEVICE
(See page 3, gure
6
. For device descriptions, see
page 2, gure
5
.)
Before use, ensure these instructions have been
read and are kept available at all times. If you have
questions about the performance or usability of this
device, please contact your healthcare professional
prior to use.
Note: If there is any visible dust or other debris inside,
then clean the device. Replace immediately if it is
damaged or has missing parts.
1 Remove the mouthpiece from the Aerobika* OPEP
device.
2 Insert the mouthpiece onto the end of the
manometer adapter.
3 Once the mouthpiece is inserted, ensure that the
manometer gauge is securely attached in place and
rotate so the numbers are facing upward.
4 Insert the adapter onto the Aerobika* OPEP device
in place of the mouthpiece as shown.
Note: Follow the proper method for using your
Aerobika* OPEP device, contained in the Instructions
for Use manual.
5 As you exhale actively, the manometer gauge
indicator will rise based on your exhalation pressure.
6 For each exhalation, maintain the pressure level
recommended by your healthcare professional.

7
CAUTION
• The device scale is not for OPEP therapy. The
correct pressure must be determined by a
physician.
WARNING
• Do not leave the device unattended with children.
Contains small parts that can cause choking.
NOTES
• SINGLE PATIENT USE
• Any serious incident that has occurred in relation to
the device should be reported to the manufacturer
and the competent authority of the Member State.
CLEANING AND DISINFECTING YOUR
MANOMETER ADAPTER
(see page3, gure
7
)
1 Remove the manometer adapter from the
Aerobika* OPEP device.
2 Remove the mouthpiece from the manometer
adapter.
3 Remove the manometer gauge from the
manometer adapter.
4 The mouthpiece and manometer adapter may be
cleaned in soap and water, allowing parts to soak for
15 minutes. Agitate gently. Rinse parts in clean water.
OR Place parts in a dishwasher basket on the top rack.
Wash in a normal cycle. Shake to remove excess water
and allow to air dry thoroughly before reassembly.
DISINFECTION
The mouthpiece and manometer adapter may
be disinfected weekly using any of the following
methods:
i. Electronic Steam Sterilizer (according to
manufacturer’s instructions).
ii. Boil for 5 minutes.
iii. MicrowaveSteamBag(accordingtomanufacturer’s
instructions).
iv. Soak in 70% isopropyl alcohol for 5 minutes. Rinse
well.
v. Soak in 3% hydrogen peroxide for 30 minutes.
Rinse well.
Allow to air dry thoroughly before reassembly.
CAUTION
• Do not clean or disinfect the manometer gauge as
it can be damaged or malfunction if any liquids get
inside.
NOTES
• The manometer should be replaced after 6 months
of use or immediately if damaged.
• This device has not been made with BPA
(BisphenolA) or natural rubber latex.
• Store the manometer with the Aerobika* OPEP
device in a dry, dust-free place.
DISPOSAL
The manometer (adapter and gauge) can be disposed
of with domestic waste unless this is prohibited by
the disposal regulations prevailing in the respective
member countries.
ADDITIONAL INFORMATION
Storage Conditions -40° to 140°F (-40° to 60°C), ambient to
75% Relative Humidity (RH)
Operating Conditions +59° to 113°F (+15° to 45°C), ambient
to 85% RH
Measurement Error 0 – 30 cm H2O = ± 2 cm H2O
30 – 40 cm H2O = ± 3 cm H2O
40 – 60 cm H2O = ± 5 cm H2O
FR
Dispositif Aerobika*
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif de pression expiratoire positive par
oscillations Aerobika* est destiné à être utilisé
comme dispositif de pression expiratoire positive
(PEP). Le dispositif Aerobika* peut également être
utilisé en même temps qu’un médicament en aérosol
administré à l’aide d’un nébuliseur. Le dispositif est
destiné à être utilisé par des patients capables de
générer un débit d’expiration de 10 L/min pendant
3 à 4 secondes.
INDICATIONS
Le dispositif de PEP par oscillations Aerobika*
est un dispositif thérapeutique de dégagement
des voies respiratoires utilisé pour mobiliser les
sécrétions pulmonaires excédentaires et améliorer
la respiration. Il peut être utilisé pour la prise en
charge des aections respiratoires comme la MPOC,
la bronchectasie et la brose kystique.
Utilisation chez un seul patient.
CONTREINDICATIONS
L’utilisation du dispositif n’est pas recommandé dans
les cas suivants :
• Patients incapables de tolérer tout eort
respiratoire accru
• Pression intracrânienne (PIC) > 20 mm Hg
• Instabilité hémodynamique (instabilité de la
tension artérielle)
• Chirurgie ou traumatisme récent du visage, de la
bouche ou du crâne
• Sinusite aiguë
• Épistaxis (saignement de nez)
• Chirurgie œsophagienne
• Nausées
• Hémoptysie active (saignement des poumons)
• Pneumothorax non traité (poumon collabé non
traité)

8
• Rupture connue ou suspectée de la membrane
tympanique ou autre pathologie de l’oreille
moyenne
AVERTISSEMENTS
L’utilisation du dispositif à des pressions excessives
peut avoir des eets indésirables. Les pressions
expiratoires supérieures à 20 cm H₂O chez les
patients sensibles à une pression transpulmonaire
accrue peuvent entraîner l’un ou plusieurs des eets
secondaires indésirables énumérés ci-dessous. Un
jugement clinique expert doit être exercé dans
la sélection du réglage approprié pour chaque
patient. Si le réglage de résistance sur l’indicateur
ne correspond pas au débit d’expiration du patient,
les objectifs du traitement par PEP par oscillations
pourraient ne pas être atteints; l’un ou plusieurs des
eets secondaires indésirables ci-dessous pourraient
aussi survenir.
Les eets indésirables peuvent comprendre :
• Une augmentation de l’eort respiratoire pouvant
conduire à l’hypoventilation et à l’hypercapnie
• Une augmentation de la pression crânienne
• Des troubles cardiovasculaires
• Une ischémie myocardique
• Une diminution du retour veineux
• Une déglutition d’air avec risque accru de
vomissement et d’aspiration
• Une claustrophobie
• Des barotraumatismes pulmonaires
MODE D’EMPLOI
Avant toute utilisation, s’assurer que les présentes
instructions ont été lues et qu’elles sont accessibles
en tout temps. En cas de questions sur les
performances ou l’utilisation de ce produit, s’adresser
à un professionnel de la santé avant de l’utiliser. Pour
l’identication des pièces du dispositif, voir la gure
1présentée à la page 1.
Avertissement : Ne pas laisser le dispositif sans
surveillance avec des enfants. Contient des petites
pièces qui peuvent causer un étouement.
PRÉPARATION DU DISPOSITIF
Le réglage de la résistance du dispositif Aerobika*
doit être eectué par un professionnel de la santé en
suivant les étapes suivantes :
1 Commencer par le réglage intermédiaire de
l’indicateur de résistance (page 1, gure 3).
2 Le patient étant en position assise confortable,
lui faire inspirer à travers le dispositif en prenant
une respiration plus profonde que la normale, mais
sans atteindre la capacité pulmonaire totale, puis le
faire expirer vivement, mais sans forcer à travers le
dispositif.
3 La résistance doit être réglée de manière à ce
que l’expiration dure 3 à 4 fois plus longtemps que
l’inhalation. La résistance peut être augmentée en
déplaçant l’indicateur vers la gauche. Pour réduire la
résistance, déplacer l’indicateur vers la droite.
Remarque : La sélection du réglage de résistance
approprié produira le rapport de débit d’inspiration/
expiration souhaité de 1:3 ou 1:4 pendant 10 à 20
minutes sans fatigue excessive.
4 Les patients doivent être réévalués périodiquement
ou lors de tout changement d’état. À mesure que les
voies respiratoires sont moins encombrées, une plus
grande résistance sera nécessaire pour maintenir le
rapport de débit d’inspiration/expiration.
UTILISATION DU DISPOSITIF
Les traitements doivent être eectués deux fois
par jour ou selon les directives du professionnel de
la santé. Bien que le dispositif Aerobika* s’utilise
indépendamment de la position du patient, il est
recommandé que les traitements soient eectués
lorsque le patient se trouve dans une position assise
confortable (page 2, gure 4).
1 Examiner attentivement le dispositif.
• S’il y a de la poussière ou d’autres débris visibles
à l’intérieur, nettoyer le dispositif. Remplacer
immédiatement le dispositif s’il est endommagé
ou si des pièces sont manquantes.
• S’assurer que l’indicateur de résistance est réglé
comme prescrit par le professionnel de la santé.
• Presser doucement les deux boîtiers ensemble
pour s’assurer que les pattes de xation sont bien
enclenchées.
2 Mettre l’embout buccal dans la bouche et fermer
les lèvres autour pour assurer une étanchéité ecace.
S’assurer que la main ne bloque pas le chemin
d’expiration à l’arrière du dispositif.
3 Inspirer à travers le dispositif en prenant une
respiration plus profonde que la normale, mais ne
pas remplir totalement les poumons. Retenir son
soue pendant 2 à 3 secondes avant d’expirer.
4 Expirer activement, mais pas avec force, à travers
le dispositif. Idéalement, l’expiration devrait durer 3
à 4 fois plus longtemps que l’inhalation. Garder les
joues plates et fermes pour maximiser l’ecacité
du traitement. Maintenir une bonne étanchéité
de l’embout buccal pendant toute la durée du
traitement.
Remarque : S’il n’est pas possible d’expirer à travers le
dispositif, vérier le réglage de la résistance ou tenter
de nettoyer soigneusement le dispositif.
5 Continuer à prendre des inspirations profondes et
à expirer longuement pendant 10 à 20 respirations,
ou selon les directives du professionnel de la santé.
Après au moins 10 respirations, eectuer 2 ou 3
toussotements pour dégager les voies respiratoires.
Le professionnel de la santé vous enseignera la
bonne technique. Pour une ecacité maximale,
tenter de réprimer la toux jusqu’à la n du traitement.
6 Répéter les étapes 3 à 5 pendant 10 à 20 minutes
ou comme indiqué par le professionnel de la santé.
La procédure complète doit être eectuée au moins
deux fois par jour de façon régulière et portée à 3-4

9
fois par jour en cas de production de beaucoup de
mucus.
L’objectif est de garder les poumons dégagés et une
capacité ventilatoire élevée. Continuer les traitements
de façon régulière, même en cas de production de
peu de mucus.
UTILISATION AVEC UN NÉBULISEUR
Le dispositif Aerobika* peut également être utilisé
avec un nébuliseur de petit volume doté d’un
raccord de 22 mm. Votre professionnel de la santé
vous conseillera sur les médicaments à utiliser pour
les traitements combinés.
Les médicaments qui ouvrent les voies respiratoires
(p. ex. l’albutérol) ou qui aident à éclaircir le mucus
(p. ex. les solutions salées hypertoniques) seraient de
bons choix à utiliser avec le dispositif Aerobika*, car
ils aident à éliminer ou à éclaircir le mucus dans les
poumons.
Mise en garde : Les médicaments qui restent
dans les poumons, comme les antibiotiques, doivent
être pris avec le nébuliseur seul après avoir terminé
un traitement avec le dispositif Aerobika*.
1 S’assurer d’avoir lu et compris le mode d’emploi
fourni avec le nébuliseur avant de commencer le
traitement.
2 S’assurer que le nébuliseur est correctement réglé
et que des médicaments ont été ajoutés dans la
coupelle du nébuliseur. Retirer l’embout buccal (ou le
masque) du nébuliseur.
3 Fixer le nébuliseur au raccord de nébuliseur du
dispositif Aerobika*, comme l’indique la gure 2
(page 1).
4 Mettre en marche la source d’air comprimé,
puis terminer le traitement combiné en utilisant la
technique respiratoire décrite ci-dessus.
Remarques :
• Aucun adaptateur n’est nécessaire si le dispositif
est utilisé avec les nébuliseurs actionnés par la
respiration de la marque AEROECLIPSE*.
• S’assurer que le nébuliseur reste en position
verticale pour une nébulisation adéquate.
• Toujours s’assurer que l’embout buccal du dispositif
Aerobika* est utilisé. Dans le cas contraire, le
dispositif ne fonctionnera pas correctement
(page1, gure 2)
• S’il est utilisé en combinaison avec un nébuliseur, le
dispositif Aerobika* doit être nettoyé après chaque
utilisation an d’éliminer tout résidu qui aurait pu
se déposer lors de l’expiration.
INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE ET DE
DÉSINFECTION
Les professionnels de la santé doivent toujours faire
preuve de jugement clinique pour choisir la méthode
et la fréquence de nettoyage et de désinfection
appropriées, en fonction des besoins du patient.
Si nécessaire, nettoyer le dispositif Aerobika* une fois
par jour.
Remarque : Pour que le dispositif fonctionne
correctement, il est important de le nettoyer
adéquatement et régulièrement.
1 DÉMONTAGE
i. Appuyer sur les pattes de xation situées de
chaque côté du dispositif. En maintenant les pattes
appuyées vers l’intérieur, tirer doucement sur le
boîtier supérieur jusqu’à ce que les deux boîtiers se
séparent.
ii. Retirer la cartouche à soupape. Ne pas démonter
les pièces de la cartouche.
iii. Pour retirer l’embout buccal, il faut le saisir
fermement et le faire tourner tout en l’éloignant du
dispositif.
2 NETTOYAGE
Nettoyer le dispositif Aerobika* à l’aide de l’une des
deux méthodes suivantes.
A Eau savonneuse
i. Laver les quatre pièces dans une solution
composée d’eau du robinet et de détergent à vaisselle
liquide, en laissant tremper les pièces pendant 15
minutes. Agiter doucement plusieurs fois.
ii. Rincer à l’eau du robinet.
iii. Secouer les pièces pour éliminer tout excès d’eau.
Remarque : L’eau du robinet peut être riche en
minéraux, ce qui peut entraîner une accumulation
de calcaire dans le dispositif. Si l’eau du robinet est
riche en minéraux dans votre région, faire tremper
chaque mois le dispositif démonté dans une solution
composée de 1 tasse de vinaigre et de 1 tasse d’eau
pendant 1 heure, puis le laver normalement.
B Lave-vaisselle
i. Placer les quatre pièces dans un panier placé dans
le bac supérieur.
ii. Laver au cycle de lavage normal avec du détergent
pour lave-vaisselle et un produit de rinçage si
possible.
iii. Secouer les pièces pour éliminer tout excès d’eau.
Remarque : Il n’est pas recommandé de laver les
pièces avec de la vaisselle très sale.
3 REMONTAGE
i. S’assurer que les pièces ont entièrement séché à
l’air.
ii. Insérer la cartouche à soupape dans le boîtier
inférieur. Si elle ne s’insère pas facilement en place, la
faire pivoter de 180° et essayer à nouveau.
iii. Assembler les boîtiers supérieur et inférieur jusqu’à
ce que les deux pattes de xation s’enclenchent
en faisant entendre chacune un clic (cela peut se
produire simultanément). S’assurer que les pattes
sont bien engagées en pressant fermement les deux
boîtiers ensemble.
iv. Remettre l’embout buccal en place.

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4 DÉSINFECTION
Si cela est jugé cliniquement nécessaire pour le
patient, les professionnels de la santé peuvent
demander au patient de nettoyer et de désinfecter
le dispositif selon des méthodes et des fréquences
spéciques (après chaque utilisation).
Avant la désinfection, suivre les instructions de
démontage et de nettoyage, mais ne pas remonter
le dispositif.
Désinfecter le dispositif Aerobika* à l’aide de l’une
des méthodes suivantes.
A Stérilisateur à vapeur électronique
i. Placer les quatre pièces dans un stérilisateur à
vapeur électronique, puis suivre le mode d’emploi du
fabricant.
ii. Sortir les pièces du stérilisateur et bien les laisser
sécher à l’air avant le remontage.
B Eau bouillante
i. Placer les quatre pièces dans une casserole
contenant de l’eau bouillante, puis faire bouillir
pendant 5 minutes.
Remarque : Placer une petite grille au fond de la
casserole pour éviter que les pièces en plastique
n’entrent en contact avec le fond chaud.
ii. Retirer les pièces de l’eau sans les toucher, puis
bien les laisser sécher à l’air avant le remontage.
C Sac à vapeur allant au micro-ondes
i. Placer les quatre pièces dans un sac à vapeur
allant au micro-ondes (c.-à-d. le sac Quick-Clean†
MicroSteam†) et suivre le mode d’emploi du fabricant.
Remarque : Placer les pièces dans le sac comme
l’indique :
ii. Sortir les pièces du sac et bien les laisser sécher à
l’air avant le remontage.
D Alcool isopropylique
i. Immerger les quatre pièces dans de l’alcool
isopropylique à 70 % pendant 5 minutes.
ii. Rincer abondamment à l’eau stérile.
iii. Bien laisser sécher à l’air avant le remontage.
E Peroxyde d’hydrogène
i. Immerger les quatre pièces dans du peroxyde
d’hydrogène à 3 % pendant 30 minutes.
ii. Rincer abondamment à l’eau stérile.
iii. Bien laisser sécher à l’air avant le remontage.
F Eau de Javel
i. Immerger les quatre pièces dans une solution
composée d’une part d’eau de Javel diluée dans 50
parts d’eau (1 cuillère à soupe d’eau de Javel dans 3¼
tasses d’eau) pendant 3 minutes.
Remarque : La solution d’eau de Javel peut être
remplacée par un désinfectant pour appareils
respiratoires (comme Milton†, Dodie†, Control III†ou
Cidex†). Suivre le mode d’emploi du désinfectant.
ii. Rincer abondamment à l’eau stérile.
iii. Bien laisser sécher à l’air avant le remontage.
REMARQUE
Tout incident grave survenu en rapport avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité
compétente du pays membre.
ENTREPOSAGE
Une fois le dispositif Aerobika* complètement sec et
assemblé, le ranger dans un sac ou un récipient en
plastique propre.
MISE AU REBUT
Le dispositif peut être jeté avec les déchets ménagers,
sauf si cela est interdit par la réglementation de mise
au rebut en vigueur dans les pays membres respectifs.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Températures d’utilisation tolérées :
+15 °C à +40 °C
Températures d’entreposage tolérées :
-40 °C à +60 °C
• Ce produit ne contient pas de bisphénol A (BPA), de
phtalates, de latex, de plomb ou de PVC.
Accessoire de manomètre
UTILISATION PRÉVUE
Le manomètre est conçu pour être utilisé par un
seul patient comme accessoire pour le dispositif de
pression expiratoire positive par oscillations (PEPO)
Aerobika* pour indiquer la pression expiratoire du
patient.
BIENFAIT CLINIQUE
Le bienfait clinique pour le patient est la capacité de
recevoir une rétroaction lorsqu’il utilise le dispositif
de PEPO Aerobika*. Le manomètre sert d’indicateur
de la pression expiratoire du patient. Il s’agit d’un
accessoire facultatif pour le dispositif de pression
expiratoire positive par oscillations (PEPO) Aerobika*.
Caractéristiques de performance 10 L/min 30 L/min
Fréquence (Hz) 6-8 14-18
Pression moyenne (cm H2O) 6-10 17-21
Amplitude (cm H2O) 10-16 16-20
MODE D’EMPLOI
Veuillez consulter le mode d’emploi du dispositif
de PEPO Aerobika* avant de lire le présent
mode d’emploi. Une version électronique du
mode d’emploi peut être téléchargée sur le site
www.trudellmed.com.

INSTALLATION DU MANOMÈTRE SUR LE
DISPOSITIF DE PEPO AEROBIKA*
(Voir la page 3, gure
6
. Pour l’identication des
pièces du dispositif, voir la gure
5
présentée à la
page 2.)
Avant toute utilisation, assurez-vous de lire les
présentes instructions et qu’elles sont accessibles en
tout temps. En cas de questions sur les performances
ou l’utilisation du dispositif, adressez-vous à un
professionnel de la santé avant de l’utiliser.
Remarque : S’il y a de la poussière ou d’autres débris
visibles à l’intérieur, nettoyez le dispositif. Remplacez
immédiatement le dispositif s’il est endommagé ou si
des pièces sont manquantes.
1 Retirez l’embout buccal du dispositif de PEPO
Aerobika*.
2 Insérez l’embout buccal sur l’extrémité de
l’adaptateur pour manomètre.
3 Une fois l’embout buccal inséré, assurez-vous que
le manomètre est bien xé et tournez-le an que les
chires soient orientés vers le haut.
4 Insérez l’adaptateur sur le dispositif de PEPO
Aerobika* à la place de l’embout buccal, comme
illustré.
Remarque : Utilisez votre dispositif de PEPO
Aerobika* selon la méthode appropriée, qui se
trouve dans le mode d’emploi.
5 Lorsque vous expirez activement, l’indicateur du
manomètre montera en fonction de votre pression
d’expiration.
6 Pour chaque expiration, maintenez la pression
recommandée par votre professionnel de la santé.
MISE EN GARDE
• L’échelle du dispositif ne sert pas au traitement par
PEPO. La pression appropriée doit être déterminée
par un médecin.
AVERTISSEMENT
• Ne laissez pas le dispositif sans surveillance avec
des enfants. Il contient de petites pièces qui
peuvent causer un étouement.
REMARQUES
• UTILISATION CHEZ UN SEUL PATIENT
• Tout incident grave survenu en rapport avec
le dispositif doit être signalé au fabricant et à
l’autorité compétente du pays membre.
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION DE
L’ADAPTATEUR POUR MANOMÈTRE
(voir la page 3, gure
7
)
1 Retirez l’adaptateur pour manomètre du dispositif
de PEPO Aerobika*.
2 Retirez l’embout buccal de l’adaptateur pour
manomètre.
3 Retirez le manomètre de l’adaptateur pour
manomètre.
4 L’embout buccal et l’adaptateur pour manomètre
peuvent être nettoyés avec de l’eau et du savon;
laissez les pièces tremper pendant 15 minutes. Agitez
doucement. Rincez les pièces à l’eau claire. OU Placez
les pièces dans un panier pour lave-vaisselle dans le
tiroir supérieur. Lavez au cycle normal. Secouez les
pièces pour enlever l’excédent d’eau et laissez-les
sécher à l’air avant de les réassembler.
DÉSINFECTION
L’embout buccal et l’adaptateur pour manomètre
peuvent être désinfectés chaque semaine au moyen
de l’une des méthodes suivantes :
i. Stérilisateur à vapeur électronique (selon les
instructions du fabricant).
ii. Faites bouillir les pièces pendant 5 minutes.
iii. Sac à vapeur pour four à micro-ondes (selon les
instructions du fabricant).
iv. Faites tremper les pièces dans de l’alcool
isopropylique à 70 % pendant 5 minutes. Rincez-les
bien.
v. Faites tremper les pièces dans du peroxyde
d’hydrogène à 3 % pendant 30 minutes. Rincez-les
bien.
Laissez-les bien sécher à l’air avant de les réassembler.
MISE EN GARDE
• Ne nettoyez pas et ne désinfectez pas le
manomètre, car il pourrait être endommagé ou mal
fonctionner si des liquides se trouvent à l’intérieur.
REMARQUES
• Le manomètre doit être remplacé après
6mois d’utilisation ou immédiatement s’il est
endommagé.
• Ce dispositif n’a pas été fabriqué à partir de
bisphénol A (BPA) ou de latex de caoutchouc
naturel.
• Rangez le manomètre avec le dispositif de PEPO
Aerobika* dans un endroit sec et sans poussière.
MISE AU REBUT
Le manomètre et son adaptateur peuvent être jetés
avec les déchets ménagers, sauf si cela est interdit par
la réglementation de mise au rebut en vigueur dans
les pays membres respectifs.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditions d’entreposage -40 à 140 °F (-40 à 60 °C), humidité
relative (HR) ambiante de 75 %
Conditions de
fonctionnement
+59 à 113 °F (+15 à 45 °C),
HR ambiante de 85 %
Erreur de mesure 0-30 cm H2O = ± 2 cm H2O
30-40 cm H2O = ± 3 cm H2O
40-60 cm H2O = ± 5 cm H2O
110222-001 A. 2022-09-26. * trade marks and registered trade marks of Trudell Medical International (TMI). †trade marks and registered trade marks of their respective companies.
© TMI 2022. All rights reserved. / * marques de commerce et marques déposées de Trudell Medical International (TMI). †marques de commerce et marques déposées de leurs
sociétés respectives. © TMI 2022. Tous droits réservés.