Verathon GLIDESCOPE BFlex Series Manual

GLIDESCOPE BFLEX
SINGLE‑USE BRONCHOSCOPES FOR
GLIDESCOPE CORE
Operations & Maintenance Manual

0900-4939-ETEE REV-03

GLIDESCOPE BFLEX
SINGLE‑USE BRONCHOSCOPES FOR
GLIDESCOPE CORE
Operations & Maintenance Manual
Effective: January 24, 2020
Caution: Federal (United States) law restricts this
device to sale by or on the order of a physician.

CONTACT INFORMATION
To obtain additional information regarding your GlideScope system,
please contact Verathon Customer Care or visit verathon.com/global-support.
Verathon Inc.
20001 North Creek Parkway
Bothell, WA 98011 U.S.A.
Tel: [phone] (US and Canada only)
Tel: [phone]
Fax: [phone]
verathon.com
Verathon Medical (Europe) B.V.
Willem Fenengastraat 13
1096 BL Amsterdam
The Netherlands
Tel: [phone]
Fax : [phone]
Verathon Medical (Canada) ULC
2227 Douglas Road
Burnaby, BC V5C 5A9
Canada
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Verathon Medical (Australia) Pty Limited
Unit 9, 39 Herbert Street
St Leonards NSW 2065
Australia
Within Australia: 1800 613 603 Tel / 1800 657 970 Fax
International: [phone] Tel / [phone] Fax
Copyright © 2020 by Verathon Inc. All rights reserved. No part of this manual may be copied or transmitted by any method without the
express written consent of Verathon Inc.
GlideScope, the GlideScope symbol, BFlex, Verathon, and the Verathon Torch symbol are trademarks or registered trademarks of
Verathon Inc. All other brand and product names are trademarks or registered trademarks of their respective owners.
Not all Verathon Inc. products shown or described in this manual are available for commercial sale in all countries.
Information in this manual may change at any time without notice. For the most up-to-date information, see the documentation
available at verathon.com/product-documentation.

i
Operations & Maintenance Manual: Table of Contents 0900-4939-ETEE REV-03
TABLE OF CONTENTS
IMPORTANT INFORMATION.................................................................................................................................1
Product Description ............................................................................................................................................1
Kasutusotstarve ..................................................................................................................................................1
Intended Patient Population ................................................................................................................................1
Intended Use Environment and User Population ..................................................................................................1
Essential Performance .........................................................................................................................................1
Environments of Intended Use.............................................................................................................................2
Statement of Prescription ....................................................................................................................................2
Notice to All Users ..............................................................................................................................................2
Hoiatused ja ettevaatusabinõud ..........................................................................................................................2
INTRODUCTION ....................................................................................................................................................9
Parts & Accessories ...........................................................................................................................................10
Bronchoscope Components .............................................................................................................................. 11
SETTING UP .........................................................................................................................................................12
Perform Initial Inspection ............................................................................................................................ 12
Attach the Video Cable to the Monitor ....................................................................................................... 12
Attach the Bronchoscope to the Video Cable .............................................................................................. 13
Perform a Functional Check ........................................................................................................................ 14
USING THE DEVICE .............................................................................................................................................15
Procedure 1. Prepare the GlideScope System............................................................................................ 15
Procedure 2. Position the Handle and Controls ......................................................................................... 16
Procedure 3. Insert Through a Tube or Catheter (Optional) ....................................................................... 17
Procedure 4. Insert and Flex the Bronchoscope......................................................................................... 18
Procedure 5. Introduce Liquids or Accessories (Optional)........................................................................... 19
Procedure 6. Remove the Bronchoscope...................................................................................................20

ii
0900-4939-ETEE REV-03
CLEANING ...........................................................................................................................................................21
HOOLDUS JA OHUTUS .......................................................................................................................................22
Korralised kontrollid ..........................................................................................................................................22
Seadme parandamine .......................................................................................................................................22
Seadme kõrvaldamine.......................................................................................................................................22
WARRANTY.........................................................................................................................................................23
PRODUCT SPECIFICATIONS.................................................................................................................................25
Specifications, Standards, and Approvals...........................................................................................................25
Component Specifications ................................................................................................................................25
Electromagnetic Compatibility...........................................................................................................................29
GLOSSARY ...........................................................................................................................................................32

1
Operations & Maintenance Manual: Important Information 0900-4939-ETEE REV-03
IMPORTANT INFORMATION
PRODUCT DESCRIPTION
The GlideScope BFlex Single-Use bronchoscope system includes the following components:
• Single-use bronchoscope
• Reusable monitor
• Reusable cable
The GlideScope BFlex device is a single-use bronchoscope which, when connected to a video monitor
through a reusable cable, is intended to provide real time viewing and recording for a wide range of airway
procedures.
Note: This manual covers the single‑use bronchoscope and the reusable cable. For information about using a
video monitor, refer to that monitor's Operations & Maintenance Manual.
KASUTUSOTSTARVE
Ühekordselt kasutatavad bronhoskoobid GlideScope BFlex on mõeldud kasutamiseks koos videomonitori,
toiteta endoskoopiatarvikute ja muude lisaseadmetega, mida on vaja endoskoopia tegemiseks
hingamisteedes ja trahheobronhiaalpuus.
INTENDED PATIENT POPULATION
The GlideScope BFlex Single-Use system is for use in a hospital environment. The GlideScope BFlex
bronchoscope is a single-use device designed for use in adults. It has been verified and validated for the
following endotracheal tube (ETT) and endoscope accessory (EA) sizes:
MODEL MINIMUM ETT INSIDE DIAMETER EA MINIMUM WORKING CHANNEL WIDTH
BFlex 3.8 5.0 mm 1.2 mm
BFlex 5.0 6.0 mm 2.1 mm
BFlex 5.8 7.0 mm 3.0 mm
Note: There is no guarantee that instruments selected solely using these instrument dimensions will be
compatible in combination.
INTENDED USE ENVIRONMENT AND USER POPULATION
The GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope is intended for in-hospital use by physicians trained in the use
of endoscopic equipment.
ESSENTIAL PERFORMANCE
The essential performance of the GlideScope BFlex Single-Use bronchoscope is visualization of the airway
and tracheobronchial tree as well as certain procedures such as suction and use of endoscopic accessories
sized to work with the dimensions of the bronchoscope.

2
0900-4939-ETEE REV-03
ENVIRONMENTS OF INTENDED USE
The GlideScope BFlex Single-Use bronchoscope system is intended to be used in professional healthcare
environments such as hospitals.
STATEMENT OF PRESCRIPTION
Caution: Federal (United States) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
NOTICE TO ALL USERS
Verathon recommends that all users do the following:
• Read the manual before using the equipment.
• Obtain instruction from a qualified individual.
• Practice using the bronchoscope on a mannequin before clinical use.
• Acquire clinical training experience on patients without airway abnormalities.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Hoiatused viitavad, et seadme kasutamine või väärkasutamine võib põhjustada vigastusi, surma või muid
tõsiseid kõrvaltoimeid. Ettevaatusabinõud viitavad, et seadme kasutamine või väärkasutamine võib põhjustada
probleeme, näiteks toote talitlushäireid, rikkeid või muid kahjustusi.
HOIATUSED: KASUTAMINE
Enne iga kasutuskorda veenduge, et seade töötaks õigesti ja sellel ei oleks kahjustusi. Ärge
kasutage seda toodet, kui seade näib kahjustatud olevat. Pöörduge hooldustööde tegemiseks
kvalifitseeritud töötajate poole.
Veenduge alati, et alternatiivsed hingamisteede juhtimise meetodid ja seadmed
oleksidkäepärast.
Teavitage Verathoni klienditeenindust kõigist oletatavatest vigadest. Vaadake kontaktteavet
veebilehelt verathon.com/global-support.
HOIATUS
Süsteemi loodud ja kasutatavad videosignaalid on mõeldud ainult seadme positsioneerimiseks.
Ärge kasutage süsteemi mistahes patoloogia ainsa diagnostilise meetodina.
HOIATUS
Verathon ei ole analüüsinud süsteemi sobivust keskkondadega, kuhu on paigaldatud
magnetresonantstomograafia seadmed. Seetõttu peab süsteemi omanik vältima seadme
sattumist magnetresonantskeskkonda.
HOIATUS

3
Operations & Maintenance Manual: Important Information 0900-4939-ETEE REV-03
Ärge kasutage seda süsteemi patsiendile väga tuleohtlike anesteetiliste gaaside manustamiseks.
Selline kasutamine võib patsienti vigastada.
HOIATUS
Ärge kasutage seda süsteemi defibrillatsiooni ajal.
HOIATUS
Ärge kasutage ühekordselt kasutatava bronhoskoobi või tarvikute sisestamisel, paigutamisel või
eemaldamisel liiga palju jõudu.
HOIATUS
Imemisel ärge ületage vaakumi rõhutaset 85 kPa (638 mmHg). Vaakumi suurema rõhutaseme
korral võib imemise katkestamine olla raskendatud.
HOIATUS
Ärge kasutage selle süsteemiga aktiivseid endoskoopiakomponente, nt lasersonde või
elektrokirurgia seadmeid. Selline kasutamine võib patsienti vigastada või süsteemi kahjustada.
HOIATUS
Ärge sisestage tarvikuid, mille laius ületab toote tehniliste näitajate jaotises või bronhoskoobi
pakendi sildil näidatud maksimaalse laiuse.
HOIATUS
Ärge lükake bronhoskoopi edasi, kui endoskoopiatarvikud ulatuvad distaalotsa avast välja.
Sellest tingitud tarvikute liikumised võivad põhjustada patsiendile vigastusi.
HOIATUS
Olge patsiendist endoskoopiatarvikute eemaldamisel ettevaatlik.
HOIATUS

4
0900-4939-ETEE REV-03
Enne bronhoskoobi väljatõmbamist pange distaalots neutraalsesse sirgesse asendisse. Ärge
puudutage väljatõmbamise ajal juhthooba. Distaalotsa otsa mistahes paindumine võib
põhjustada patsiendile vigastusi.
HOIATUS
Kui kasutamise ajal peaks tekkima tõrge, katkestage protseduur. Asetage distaalots
neutraalsesse sirgesse asendisse ja tõmmake seejärel bronhoskoop aeglaselt välja, seejuures
juhthooba puudutamata.
HOIATUS
Bronhoskoopi edasi lükates või välja tõmmates, distaalotsa painutades või imedes vaadake alati
tähelepanelikult videokuva. Kui te videokuva ei jälgi, võite patsienti vigastada.
HOIATUS
Enne bronhoskoobi kõrvaldamist veenduge, et kaamerast, distaalotsast või sisestustorust ei oleks
ühtegi osa puudu.
HOIATUS
HOIATUSED: PUHASTAMINE
Ärge kasutage, töödelge ega steriliseerige ühekordselt kasutatavaid komponente korduvalt.
Korduval kasutamisel, töötlemisel või steriliseerimisel võib tekkida seadme saastumise oht.
HOIATUS
Ainult seoses kaabliga QuickConnect. Puhastustoodete saadavus on riigiti erinev ja Verathon
ei suuda igal turul saadavaid tooteid katsetada. Küsige lisateavet Verathoni klienditeeninduselt.
Vaadake kontaktteavet veebilehelt verathon.com/global-support.
HOIATUS
Ainult seoses kaabliga QuickConnect. Seda seadet võib puhastada või desinfitseerida ainult
GlideScope’i seadmete töötlemisjuhendis (tootekood 0900-5032) esitatud heakskiidetud
menetlustega. Verathon soovitab loetletud puhastus- ja desinfitseerimismeetodeid tõhususe või
komponentide materjalidega sobivuse alusel.
HOIATUS