VOCO CediTEC User manual

1
Product description:
CediTEC is a luting agent system for the permanent luting of methacrylate-based
prosthetic teeth in methacrylate-based denture bases. The CediTEC Adhesive
cartridge mixes the paste automatically without producing any errors or bubbles.
The system comprises CediTEC Adhesive (cartridge) and CediTEC Primer.
Colour:
Pink
Indications:
– Luting of prefabricated prosthetic teeth and CAD/CAM-produced individual teeth
and tooth sections in CAD/CAM-produced denture bases
– Luting of prosthetic teeth in the scope of a repair or extension
Contraindications:
– CediTEC contains methacrylates, benzoyl peroxide, butylated hydroxytoluene
(cartridge), methacrylates, acetone (Primer). CediTEC should therefore not be
used in patients with a known hypersensitivity (allergy) to these ingredients.
– Luting of ceramic teeth
Patient target group:
CediTEC is suitable for use in all patients without any age or gender restrictions.
Product performance features:
The product’s performance features satisfy the requirements of the intended use
and the relevant product standards.
Use:
CediTEC should only be applied by a professionally trained dental practitioner.
Preparation:
Checking the accuracy of fit:
Check the prosthetic teeth’s accuracy of fit before sticking them in position in
the denture base.
Preparation of the prosthetic teeth:
For an optimal bond, blast the luting surface of the prosthetic teeth with aluminium
oxide (50μm-110μm, 1bar-2bar). Use a suction device to remove any dust.
Remove abrasive material residues carefully with an ultrasound bath, steam
cleaner or compressed air. The instructions for use from the manufacturers must
be observed and followed.
Note: Observe and follow any further information provided by the manufacturer
regarding the pre-treatment of the prosthetic teeth!
Preparation of the denture base:
For an optimal bond, blast the luting surface of the denture base with aluminium
oxide (50μm-110μm, 1bar-2bar). Use a suction device to remove any dust.
Remove abrasive material residues carefully with an ultrasound bath, steam
cleaner or compressed air. The instructions for use from the manufacturers must
be observed and followed.
Note: Observe and follow any further information provided by the manufacturer
regarding the pre-treatment of the denture base!
Luting:
1. Applying the primer
Pour a few drops of CediTECPrimer onto a mixing tray and apply it to the points
to be stuck together using the enclosed Easy Brush application brush. The bottle
must be resealed immediately after use.
Prosthetic teeth
Apply the primer to the adhesive surfaces of the teeth and allow to dry for
30seconds.
Denture base
Apply the primer generously to the adhesive surfaces of the cavities and allow to
dry for 30seconds.
2. Preparation of the cartridge
Insert the CediTECAdhesive cartridge in the VOCO dispenser (type2) or a
similar mixing gun with a suitable plunger. For technical reasons there may be
slight dierences in the fill levels of both cartridges chambers.
You should therefore remove the cartridge cap and continue to press out the
material until an equal amount has been ejected from both outlets. Then attach a
mixing tip (type 20) and lock in place with a 90° turn. The material is expelled by
pressing the lever and is automatically mixed in the correct ratio.
Refit the original twist cap to prevent the CediTECAdhesive pastes drying out
during storage.
3. Application of CediTEC Adhesive
Apply CediTEC Adhesive to the tooth cavities and insert individual teeth and/or
tooth sections directly. The quantity of luting agent is dependent upon the size
of the cavities.
Large quantities of excess material should be removed using a suitable instrument
directly after insertion of the prosthetic teeth. Smaller quantities of excess material
can be removed with finishing diamonds or flexible polishing wheels following
the polymerisation.
Note: The working time as of the application is 4-5 minutes (at 23°C).
4. Polymerisation in the pressure pot
To achieve an optimal adhesive bond, the polymerisation must occur in the
pressure pot immediately after insertion of the teeth or removal of the excess
material.
Curing time: 15 minutes
Water temperature: 50°C
Pressure: 2-6 bar
Warnings/precautionary measures:
Our information and/or advice do not relieve you of the obligation of checking that
the products supplied by us are suitable for their intended purpose.
– Store the primer bottle sealed properly at all times.
– Avoid skin contact with the primer. Any areas of the skin that have come into
contact with the products should be washed thoroughly with soap and water.
– In case of eye contact, rinse well with plenty of water and consult an
ophthalmologist.
– The warranted product characteristics can only be achieved when using the
original Sulzer Mixpac mixing tips as approved by VOCO. The corresponding
mixing tips for our products are all available from VOCO.
Storage instructions and application method:
Store at between 4°C and 23°C. If the material is stored in the refrigerator, bring
it to room temperature before use. Do not store the product in a place where it is
exposed to direct artificial light or sunlight. Do not use the product after its expiry
date.
Disposal:
Dispose of the product according to local regulations.
Reporting obligation:
Serious events such as death, temporary or permanent serious deterioration of a
patient’s, user’s or other person’s condition and a serious risk to public health that
arise or could have arisen in association with the use of CediTEC must be reported
to VOCOGmbH and the responsible authority.
CediTEC®
Instructions for use
GB
GB
GR
DE
NL
FR
DK
ES
FI NO
PT IT
SE
DE FR
Gebrauchsanweisung Mode d’emploi
Produktbeschreibung:
CediTEC ist ein Befestigungsmaterialsystem für die definitive Befestigung von
methacrylatbasierten Prothesenzähnen in methacrylatbasierte Prothesenbasen. Mit
der CediTEC Adhesive-Kartusche wird die Paste automatisch fehler- und blasen-
frei angemischt. Das System besteht aus dem CediTEC Adhesive (Kartusche)
und dem CediTEC Primer.
Farbe:
rosa
Indikationen:
– Befestigung von konfektionierten Prothesenzähnen und CAD/CAM gefertigten
Einzelzähnen und Segmenten in CAD/CAM gefertigte Prothesenbasen
– Prothesenzahnbefestigung im Rahmen einer Reparatur oder Ergänzung
Kontraindikationen:
– CediTEC enthält Methacrylate, Benzoylperoxid, Butylhydroxytoluol (Kartusche),
Methacrylate, Aceton (Primer). Bei bekannten Überempfindlichkeiten (Aller-
gien) gegen diese Inhaltsstoe von CediTEC ist auf die Anwendung zu
verzichten.
– Befestigung von Keramikzähnen
Patientenzielgruppe:
CediTEC kann für alle Patienten ohne Einschränkung hinsichtlich ihres Alters oder
Geschlechtes angewendet werden.
Leistungsmerkmale des Produkts:
Die Leistungsmerkmale des Produkts entsprechen den Anforderungen der Zweck-
bestimmung und den einschlägigen Produktnormen.
Anwendung:
Die Anwendung von CediTEC erfolgt durch den professionell in der Zahnmedizin
ausgebildeten Anwender.
Vorbereitung:
Kontrolle der Passung:
Kontrollieren sie vor dem Einkleben die Passung der Prothesenzähne in der Pro-
thesenbasis.
Vorbereitung der Prothesenzähne:
Für einen optimalen Verbund die Befestigungsfläche der Prothesenzähne mit Alu-
miniumoxid (50 - 110 μm, 1 - 2 bar) abstrahlen. Verwenden sie eine Absauganlage
gegen auftretenden Staub.
Strahlmittelrückstände sorgfältig mittels Ultraschallbad, Dampfreiniger oder Druck-
luft entfernen. Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Hersteller sind zu be-
achten.
Hinweis: Weiterführende Informationen der Hersteller zur Vorbehandlung der Pro-
thesenzähne beachten!
Vorbereitung der Prothesenbasis:
Für einen optimalen Verbund die Befestigungsfläche der Prothesenbasis mit Alu-
miniumoxid (50 - 110 μm, 1 - 2 bar) abstrahlen. Verwenden sie eine Absauganlage
gegen auftretenden Staub.
Strahlmittelrückstände sorgfältig mittels Ultraschallbad, Dampfreiniger oder
Druckluft entfernen. Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Hersteller sind zu
beachten.
Hinweis: Weiterführende Informationen der Hersteller zur Vorbehandlung der
Prothesenbasis beachten!
Befestigung:
1. Auftragen des Primers
Geben Sie einige Tropfen CediTEC Primer auf eine Mischpalette und tragen Sie
es mit dem beiliegenden Easy Brush Applikationspinsel auf die zu verklebenden
Stellen auf. Die Flasche muss nach Gebrauch sofort verschlossen werden.
Prothesenzähne
Primer auf die Klebefläche der Zähne auftragen und an der Luft 30 s trocknen
lassen.
Prothesenbasis
Primer großflächig auf die Klebefläche der Kavitäten auftragen und an der Luft
30 s trocknen lassen.
2. Vorbereitung der Kartusche
CediTEC Adhesive Kartusche in VOCO-Dispenser (Typ 2) oder eine baugleiche
Mischpistole mit passenden Kolben einsetzen. Technisch bedingt können sich ge-
ringe Dierenzen im Füllstand beider Kartuschenkammern ergeben.
Daher Kartuschenverschluss entfernen und solange Material auspressen, bis
aus beiden Austrittsönungen gleichmäßig Material gefördert wird. Anschließend
Mischkanüle (Typ 20) aufsetzen und durch 90° Drehung arretieren. Das Material
wird durch Betätigung des Grihebels herausgedrückt und dabei automatisch im
richtigen Verhältnis angemischt.
CediTEC Adhesive mit aufgesetztem Original-Drehverschluss lagern, um ein Aus-
trocknen der Pasten zu verhindern.
3. Applikation von CediTEC Adhesive
CediTEC Adhesive in die Zahnkavitäten applizieren und Einzelzähne und/oder
Zahnsegmente direkt einsetzen. Die Menge des Befestigungsmaterials ist von der
Größe der Kavitäten abhängig.
Grobe Überschüsse sollten direkt nach dem Einsetzen der Prothesenzähne mit
einem geeigneten Instrument entfernt werden. Nach der Polymerisation können
feine Überschüsse mit Finierdiamanten oder flexiblen Polierscheiben entfernt wer-
den.
Hinweis: Die Verarbeitungszeit ab Applikation liegt bei 4 - 5 Minuten (bei 23°C)
4. Polymerisation im Drucktopf
Um einen optimalen Haftverbund zu erreichen, muss die Polymerisation direkt
nach dem Einsetzen der Zähne bzw. der Überschussentfernung im Drucktopf
erfolgen.
Polymerisationszeit: 15 Minuten
Wassertemperatur: 50°C
Druck: 2 - 6 bar
Hinweise/Vorsichtsmaßnahmen:
Unsere Hinweise und/oder Beratung befreien Sie nicht davon, die von uns
gelieferten Präparate auf ihre Eignung für die beabsichtigten Anwendungszwecke
zu prüfen.
– Primerflasche stets gut verschlossen lagern.
– Hautkontakt mit Primer vermeiden. Kontaktstellen mit Wasser und Seife gründlich
abwaschen.
– Bei Augenkontakt gut mit Wasser spülen und Augenarzt aufsuchen.
– Die zugesagten Produkteigenschaften werden nur unter Verwendung der von
VOCO freigegebenen original Sulzer Mixpac Mischkanülen erreicht.
Die entsprechenden Mischkanülen für unsere Produkte sind alle bei VOCO erhält-
lich
Lager-und Anwendungshinweise:
Lagerung bei 4 °C - 23 °C. Bei Lagerung im Kühlschrank das Material vor der Ver-
wendung auf Raumtemperatur bringen. Produkt nicht bei direktem Licht oder Son-
neneinstrahlung lagern. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Entsorgung:
Entsorgung des Produkts gemäß den lokalen behördlichen Vorschriften.
Meldepflicht:
Schwerwiegende Vorkommnisse wie der Tod, die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, An-
wenders oder anderer Personen und eine schwerwiegende Gefahr für die öentli-
che Gesundheit, die im Zusammenhang mit CediTEC aufgetreten sind oder hätten
auftreten können, sind der VOCO GmbH und der zuständigen Behörde zu melden.
Description du produit:
CediTEC est un système de matériaux de fixation destiné à sceller définitivement
dans une base de prothèse à base de méthacrylate les dents à base de
méthacrylate de la prothèse. La cartouche de CediTECAdhesive mélange la pâte
automatiquement, sans erreur et sans bulles d'air. Le système se compose de
CediTECAdhesive (cartouche) et de CediTECPrimer.
Teinte:
rose
Indications:
– Scellement, dans des bases de prothèses fabriquées par CFAO, de dents de
prothèse confectionnées ou de dents unitaires ou segments fabriqués par CFAO
– Scellement de dents de prothèse dans le cadre d'une réparation ou d'un
complément
Contre-indications:
– CediTEC contient, dans la cartouche, des méthacrylates, du peroxyde de
benzoyl, de l'hydroxytoluène butylé, et dans le Primer, des méthacrylates, de
l'acétone. Ne pas utiliser CediTEC en cas d'hypersensibilités connues (allergies)
aux composants du produit.
– Scellement de dents en céramique
Groupe cible de patients:
CediTECpeut être utilisé pour tous les patients, tous âges et sexes confondus.
Caractéristiques du produit:
Les caractéristiques en matière de performances du dispositif sont conformes aux
critères exigés par sa destination et aux normes applicables.
Application:
L'application de CediTEC est réservée aux utilisateurs ayant reçu une formation
professionnelle en médecine dentaire.
Préparation:
Contrôle de l'ajustage:
Contrôler, avant le collage, l'ajustage des dents dans la base de la prothèse.
Préparation des dents de la prothèse:
Pour obtenir une liaison optimale, sabler la surface de scellement des dents de
la prothèse avec de l'oxyde d'aluminium (50μm à 110 μm, pression de 1bar
à 2bars). Utiliser un système d'aspiration pour évacuer la poussière produite.
Éliminer soigneusement les résidus de produit de sablage à l'aide d'un bain à
ultrasons, d'un nettoyeur vapeur ou d'air comprimé. Respecter les modes d'emploi
fournis par les diérents fabricants.
Remarque: Se conformer aux informations plus détaillées fournies par le fabricant
pour le traitement préparatoire des dents de la prothèse.
Préparation de la base de la prothèse:
Pour obtenir une liaison optimale, sabler la surface de scellement de la base de
la prothèse avec de l'oxyde d'aluminium (50μm à 110 μm, pression de 1bar
à 2bars). Utiliser un système d'aspiration pour évacuer la poussière produite.
Éliminer soigneusement les résidus de produit de sablage à l'aide d'un bain à
ultrasons, d'un nettoyeur vapeur ou d'air comprimé. Respecter les modes d'emploi
fournis par les diérents fabricants.
Remarque: Se conformer aux informations plus détaillées fournies par le fabricant
pour le traitement préparatoire de la base de la prothèse.
Fixation:
1. Application du Primer
Déposer quelques gouttes de CediTECPrimer sur une palette de mélange et en
enduire les surfaces à coller avec le pinceau d'application EasyBrush fourni avec
le produit. Refermer immédiatement le flacon après usage.
Dents de la prothèse
Appliquer le Primer sur la surface de collage des dents et laisser sécher à l'air
pendant 30s.
Base de la prothèse
Appliquer le Primer sur la toute surface de collage des cavités et laisser sécher
à l'air pendant 30s.
2. Préparation de la cartouche
Placer la cartouche de CediTECAdhesive dans le distributeur VOCO (type2)
ou dans un pistolet mélangeur de construction identique ayant un piston
correspondant. Pour des raisons techniques, le niveau de remplissage peut
diverger légèrement d'une chambre de cartouche à l'autre.
Pour cette raison, enlever la fermeture de la cartouche et purger la cartouche
jusqu'à l'obtention d'un débit égal par les deuxorifices. Placer ensuite l'embout
mélangeur (type20) et le bloquer en le tournant de 90°. Actionner le levier de la
poignée pour extraire le matériau qui est alors automatiquement mélangé dans le
bon rapport de mélange.
Remettre la fermeture filetée d'origine sur la cartouche de CediTECAdhesive pour
la stocker afin d'éviter le dessèchement de la pâte.
3. Application de CediTECAdhesive
Appliquer CediTECAdhesive dans les cavités prévues pour les dents et insérer
directement les dents unitaires et/ou les segments dentaires. La quantité de
matériau de fixation à utiliser dépend de la taille des cavités.
Éliminer les plus gros excédents de produit directement après l'insertion des
dents de la prothèse avec un instrument approprié. Après la polymérisation, il est
possible d'éliminer les excédents plus petits à l'aide de diamants de finition ou de
disques à polir souples.
Remarque: Le temps de mise en œuvre du produit est de 4 à 5minutes (à 23°C)
dès l'application.
4. Polymérisation sous pression en cocotte
Il est indispensable, pour obtenir une force d'adhérence optimale, d'eectuer la
polymérisation sous pression en cocotte aussitôt après l'insertion des dents ou
l'élimination des excédents.
Temps de polymérisation: 15minutes
Température de l'eau: 50°C
Pression: 2 à 6bars
Remarques/précautions:
Nos indications et/ou conseils ne dispensent pas l'utilisateur de vérifier que les
préparations que nous avons livrées correspondent à l'utilisation envisagée.
– Toujours bien fermer le flacon de Primer pour le stocker.
– Éviter le contact entre le Primer et la peau. En cas de contact, laver abondamment
à l'eau et au savon les points de contact.
– En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau et consulter un
ophtalmologue.
– Les propriétés du produit déclarées ne sont obtenues que s'il est utilisé avec des
embouts mélangeurs d'origine de SulzerMixpac autorisés par VOCO. Tous les
embouts mélangeurs utilisables avec nos produits sont disponibles chez VOCO.
Consignes de stockage et d'utilisation:
Stockage de 4°C à 23°C. En cas de stockage au réfrigérateur, le matériau doit
être mis à température ambiante avant l'utilisation. Stocker le produit à l'abri de
la lumière directe et des rayons du soleil. Ne plus utiliser le produit après la date
de péremption.
Élimination:
Éliminer le produit conformément aux réglementations locales.
Déclaration obligatoire:
Signaler impérativement à la société VOCOGmbH et à l'autorité compétente tout
incident grave tel que la mort, une grave dégradation, temporaire ou permanente,
de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne, ou une
menace grave pour la santé publique, survenu ou qui aurait pu survenir en rapport
avec CediTEC.
Medical device
Medizinprodukt Dispositif médical

2
ES PT IT
Instrucciones de uso Instruções de utilização Istruzioni per l’uso
Descripción del producto:
CediTEC es un sistema de materiales de fijación para la fijación definitiva de dientes
prótesicos con base de metacrilato en bases protésicas con base de metacrilato.
Con los cartuchos CediTECAdhesive, la pasta se mezcla automáticamente sin
errores ni burbujas. El sistema está compuesto por CediTECAdhesive (cartucho)
y CediTECPrimer.
Color:
rosa
Indicaciones:
– Fijación de dientes protésicos confeccionados, así como de dientes individuales
y segmentos fabricados con CAD/CAM, en bases protésicas fabricadas con
CAD/CAM
– Fijación de dientes protésicos en el marco de una reparación o ampliación
Contraindicaciones:
– CediTEC contiene metacrilatos, peróxido de benzoílo, butilhidroxitolueno en
los cartuchos, y metacrilatos y acetona en la solución de preparación (Primer).
En caso de existir hipersensibilidad conocida (alergia) a estas sustancias,
absténgase de aplicar CediTEC.
– Fijación de dientes cerámicos
Pacientes destinatarios:
CediTEC puede emplearse en todo tipo de pacientes, sin limitaciones de edad
o sexo.
Características del producto:
Las características del producto cumplen los requisitos de la finalidad prevista y las
normas de producto pertinentes.
Aplicación:
La aplicación de CediTEC debe llevarla a cabo un usuario profesional cualificado
y formado en odontología.
Preparación:
Comprobación del ajuste:
Antes de llevar a cabo la adhesión, compruebe el ajuste de los dientes protésicos
en la base protésica.
Preparación de los dientes protésicos:
Para obtener una unión óptima, hay que arenar la superficie de fijación de los
dientes protésicos con óxido de aluminio (50– 110 μm, 1–2bar). Utilice un
dispositivo de aspiración para eliminar el polvo que se genera.
Elimine cuidadosamente los restos de material de arenado mediante un baño de
ultrasonidos, depurador de vapor o aire comprimido. Observe las instrucciones de
uso correspondientes del fabricante.
Observación: Observe la información adicional del fabricante acerca del
tratamiento previo de los dientes protésicos.
Preparación de la base protésica:
Para obtener una unión óptima, hay que arenar la superficie de fijación de la base
protésica con óxido de aluminio (50–110μm, 1–2bar). Utilice un dispositivo de
aspiración para eliminar el polvo que se genera.
Elimine cuidadosamente los restos de material de arenado mediante un baño de
ultrasonidos, depurador de vapor o aire comprimido. Observe las instrucciones de
uso correspondientes del fabricante.
Observación: Observe la información adicional del fabricante acerca del
tratamiento previo de la base protésica.
Fijación:
1. Aplicación de la solución de preparación
Vierta unas gotas de CediTECPrimer en una paleta mezcladora y aplíquelo en las
zonas que desea pegar con ayuda del pincel de aplicación EasyBrush. El frasco
debe cerrarse inmediatamente después de su uso.
Dientes protésicos
Aplique la solución de preparación sobre la superficie de adhesión de los dientes
y deje secar al aire durante 30s.
Base protésica
Aplique una amplia capa de solución de preparación sobre la superficie de
adhesión de las cavidades y deje secar al aire durante 30s.
2. Preparación del cartucho
Introduzca el cartucho de CediTECAdhesive en el dispensador VOCO (tipo2)
o en una pistola de mezclado del mismo diseño con un émbolo adecuado. En
función de las condiciones técnicas, el nivel de llenado puede ser diferente entre
una y otra cámara del cartucho.
Por este motivo, retire la tapa del cartucho y presione el material hasta que salga
de forma uniforme por ambos orificios de salida. A continuación, coloque una
cánula de mezclado (tipo20) y bloquéela girándola 90°. El material se expele hacia
fuera accionando la palanca, de tal modo que se mezcla automáticamente en la
proporción exacta.
Almacene CediTECAdhesive con el tapón original enroscado, a fin de evitar
que la pasta de seque.
3. Aplicación de CediTECAdhesive
Aplique CediTECAdhesive en las cavidades dentales y coloque directamente los
dientes individuales y/o segmentos de dientes. La cantidad de material de fijación
dependerá del tamaño de las cavidades.
El exceso de material grueso debe retirarse directamente después de la colocación
de los dientes protésicos con un instrumento adecuado. Tras la polimerización,
puede retirarse el exceso de material fino con una punta de diamante o un disco
de pulido flexible.
Observación: El tiempo de manipulación desde la aplicación es de 4–5minutos
(a 23°C)
4. Polimerización en olla polimerizadora
Para conseguir una unión adhesiva óptima, la polimerización debe realizarse
directamente después de la colocación de los dientes o de la eliminación del
exceso de material en una olla polimerizadora.
Tiempo de polimerización: 15minutos
Temperatura del agua: 50°C
Presión: 2–6bar
Indicaciones/Medidas de prevención:
Nuestras indicaciones y/o consejos no le eximen de la responsabilidad de
comprobar los productos que suministramos en cuanto a su idoneidad para los
fines de aplicación previstos.
– Almacene el frasco de solución de preparación siempre bien cerrado.
– Evite el contacto de la solución de preparación con la piel. En caso de contacto,
lávese abundantemente con agua y jabón.
– En caso de contacto con los ojos, láveselos abundantemente con agua y acuda
a un médico.
– Las propiedades prometidas del producto se conseguirán solo si se utilizan las
cánulas de mezclado originales SulzerMixpac, autorizadas por VOCO. Todas las
cánulas de mezclado adecuadas para nuestros productos están disponibles en
VOCO.
Indicaciones de almacenamiento y aplicación:
Almacenar a una temperatura de entre 4 y 23°C. Si almacena el material en el
frigorífico, llévelo a temperatura ambiente antes de utilizarlo. No almacene el
producto en un lugar donde incida directamente la luz o la radiación solar. No
utilice el producto una vez vencida la fecha de caducidad.
Gestión de desechos:
Deseche el producto conforme a la normativa local aplicable.
Obligación de notificación:
Los incidentes graves, como el fallecimiento, el deterioro grave temporal o
permanente de la salud de un paciente, usuario u otra persona, así como las
amenazas graves para la salud pública que se hayan producido o puedan
producirse en relación con CediTEC, deben notificarse a VOCOGmbH y a las
autoridades competentes.
Descrição do produto:
CediTEC é um sistema de material de fixação para a fixação definitiva de dentes
de prótese à base de metacrilato em bases de prótese à base de metacrilato. Com
o cartucho CediTEC Adhesive, a pasta é automaticamente misturada sem erros
e sem bolhas. O sistema é composto pelo CediTEC Adhesive (cartucho) e pelo
CediTEC Primer.
Cor:
rosa
Indicações:
– Fixação de dentes de prótese confecionados e dentes individuais e segmentos
produzidos em CAD/CAM em bases de prótese produzidas em CAD/CAM
– Fixação de dentes de prótese no âmbito de uma reparação ou complemento
Contraindicações:
– CediTEC contém metacrilato, peróxido de benzoílo, butilhidroxitolueno
(cartucho), metacrilato, acetona (Primer). O CediTEC não deve ser utilizado
em caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um destes
componentes.
– Fixação de dentes de cerâmica
Grupo-alvo de pacientes:
CediTEC pode ser aplicado em todos os pacientes sem limitações em virtude da
sua idade ou sexo.
Caraterísticas de desempenho do produto:
As características de desempenho do produto estão em conformidade com a
finalidade prevista e as normas relevantes do produto.
Aplicação:
A aplicação de CediTEC é realizada pelo operador com formação profissional em
medicina dentária.
Preparação:
Controlo do encaixe:
Antes da colagem, controle o encaixe dos dentes de prótese na base de prótese.
Preparação dos dentes de prótese:
Para uma união ideal, jatear óxido de alumínio (50 - 110μm, 1 - 2bar) na superfície
de fixação dos dentes de prótese. Utilize um sistema de aspiração contra a
formação de pó.
Remover cuidadosamente os resíduos de abrasivo por meio de um banho
de ultrassons, dispositivo de limpeza a vapor ou ar comprimido. Devem ser
respeitadas as respetivas instruções de utilização dos fabricantes.
Aviso: Respeitar as informações secundárias dos fabricantes para pré-tratamento
dos dentes de prótese!
Preparação da base de prótese:
Para uma união ideal, jatear óxido de alumínio (50 - 110μm, 1 - 2bar) na superfície
de fixação da base de prótese. Utilize um sistema de aspiração contra a formação
de pó.
Remover cuidadosamente os resíduos de abrasivo por meio de um banho
de ultrassons, dispositivo de limpeza a vapor ou ar comprimido. Devem ser
respeitadas as respetivas instruções de utilização dos fabricantes.
Aviso: Respeitar as informações secundárias dos fabricantes para pré-tratamento
da base de prótese!
Fixação:
1. Aplicação do primer
Coloque algumas gotas de CediTEC Primer numa palete de mistura e aplique-as
com o pincel de aplicação Easy Brush fornecido nos pontos a colar. O frasco tem
de ser fechado imediatamente após a utilização.
Dentes de prótese
Aplicar primer na superfície de colagem dos dentes e deixar secar ao ar por 30s.
Base de prótese
Aplicar primer numa grande área da superfície de colagem das cavidades e deixar
secar ao ar por 30s.
2. Preparação do cartucho
Inserir o cartucho CediTEC Adhesive no dispensador VOCO (tipo2) ou numa
pistola de mistura de construção idêntica com o êmbolo adequado. Devido a
razões técnicas, podem ocorrer pequenas diferenças no nível de preenchimento
entre ambas as câmaras do cartucho.
Assim sendo, remover a tampa do cartucho e proceder à extrusão do material
até que saia de igual forma de ambas as aberturas de saída. Em seguida, colocar
uma cânula de mistura (tipo 20) e fixar com uma volta de 90°. O material é
extraído através do acionamento da alavanca do punho, sendo automaticamente
misturado na proporção correta.
Armazenar CediTEC Adhesive com a tampa de rosca original colocada, para
evitar a secagem das pastas.
3. Aplicação de CediTEC Adhesive
Aplicar CediTEC Adhesive nas cavidades dos dentes e inserir diretamente os
dentes individuais e/ou os segmentos de dentes. A quantidade de material de
fixação depende do tamanho das cavidades.
Os excessos grosseiros devem ser removidos com um instrumento adequado
imediatamente após a colocação dos dentes de prótese. Após a polimerização,
os excessos finos podem ser removidos com brocas diamantadas de acabamento
ou discos de polimento flexíveis.
Aviso: O tempo de processamento a partir da aplicação é de 4 - 5 minutos (a
23°C)
4. Polimerização na panela de pressão
Para obter uma união adesiva ideal, a polimerização tem de ser realizada
imediatamente após a colocação dos dentes ou a remoção de excessos na
panela de pressão.
Tempo de polimerização: 15 minutos
Temperatura da água: 50°C
Pressão: 2 - 6 bar
Avisos/medidas de precaução:
As nossas indicações e/ou conselhos não o isentam de verificar se os produtos
fornecidos por nós são adequados para o uso pretendido.
– Armazenar o frasco de primer sempre bem fechado.
– Evitar o contato do primer com a pele. Lavar bem os pontos de contato com água
e sabão.
– Em caso de contacto com os olhos, lavar bem com água e consultar um
oftalmologista.
– As qualidades indicadas do produto só são obtidas quando se utilizam cânulas
de mistura Sulzer Mixpac originais, aprovadas pela VOCO. As cânulas de mistura
adequadas para os nossos produtos estão todas disponíveis na VOCO.
Indicações de armazenamento e de aplicação:
Armazenamento a 4°C - 23°C. Com o armazenamento no frigorífico, colocar o
material à temperatura ambiente antes da utilização. Não armazenar o produto sob
luz ou radiação solar direta. Não utilizar depois de expirar o prazo de validade.
Eliminação:
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos locais.
Obrigação de notificação:
Ocorrências graves como morte, deterioração temporária ou permanente grave do
estado de saúde de um paciente, utilizador ou outras pessoas e um grave risco
para a saúde pública, que ocorreram ou poderiam ter ocorrido em combinação com
CediTEC devem ser comunicadas à VOCOGmbH e às autoridades competentes.
Descrizione del prodotto:
CediTEC è un materiale di fissaggio per la cementazione definitiva di denti per
protesi a base di metacrilato in basi protesiche a base di metacrilato. Con la
cartuccia CediTECAdhesive la pasta viene miscelata automaticamente senza
errori e senza formare bolle. Il sistema è composto da CediTEC Adhesive
(cartuccia) e CediTECPrimer.
Colore:
Rosa
Indicazioni:
– Cementazione di denti per protesi confezionate e singoli denti realizzati con
sistema CAD/CAM e segmenti in basi protesiche realizzati con sistema CAD/
CAM
– Cementazione di denti per protesi nell’ambito di una riparazione o di
un’integrazione
Controindicazioni:
– CediTEC contiene metacrilato, perossido di benzoile, butilidrossitoluene
(cartuccia), metacrilato, acetone (primer). Non utilizzare CediTEC in caso di nota
ipersensibilità (allergia) a uno dei presenti componenti.
– Cementazione di denti in ceramica
Target di pazienti:
CediTEC può essere impiegato per il trattamento di tutti i pazienti senza alcuna
limitazione per quanto riguarda età o sesso.
Caratteristiche del prodotto:
Le caratteristiche prestazionali del prodotto sono conformi ai requisiti della
destinazione d’uso e alle norme di prodotto pertinenti.
Modalità d’applicazione:
L’applicazione di CediTEC deve essere eettuata da un utilizzatore con una
formazione professionale in odontoiatria.
Preparazione:
Controllo dell’adattamento:
Controllare l’adattamento della protesi dentale nella base della protesi prima di
procedere con il fissaggio.
Preparazione dei denti per protesi:
Per un’adesione ottimale, sabbiare la superficie di cementazione dei denti per
protesi con ossido d’alluminio (50–110µm, 1–2bar). Utilizzare un impianto di
aspirazione per rimuovere la polvere che si presenta.
Eliminare accuratamente eventuali residui di sabbiatura con un bagno a ultrasuoni,
con un pulitore a vapore o aria compressa. È necessario osservare le istruzioni
per l’uso dei fabbricanti.
Nota: si prega di osservare eventuali ulteriori informazioni dei fabbricanti per il
trattamento preliminare dei denti per protesi!
Preparazione della base protesica:
Per un’adesione ottimale, sabbiare la superficie di cementazione della base
protesica con ossido d’alluminio (50–110µm, a 1–2bar). Utilizzare un impianto
di aspirazione per rimuovere la polvere che si presenta.
Eliminare accuratamente eventuali residui di sabbiatura con un bagno a ultrasuoni,
con un pulitore a vapore o aria compressa. È necessario osservare le istruzioni
per l’uso dei fabbricanti.
Nota: si prega di osservare eventuali ulteriori informazioni dei fabbricanti per il
trattamento preliminare delle basi protesiche!
Cementazione:
1. Applicazione del primer
Versare qualche goccia di CediTEC Primer su un vassoio di miscelazione e
applicarlo con il pennello per applicazione EasyBrush fornito sui punti da incollare.
Dopo l’utilizzo è necessario richiudere immediatamente il flacone.
Denti della protesi
Applicare il primer sulla superficie adesiva dei denti e lasciare asciugare all’aria
per 30s.
Base protesica
Applicare il primer su tutta la superficie di adesione delle cavità e lasciare asciugare
all’aria per 30s.
2. Preparazione della cartuccia
Applicare la cartuccia CediTECAdhesive nel dispenser VOCO (tipo2) o in una
pistola di miscelazione similare con pistoni adatti. Per motivi tecnici possono
essere presenti lievi dierenze di livello nelle due camere della cartuccia.
Togliere quindi il tappo della cartuccia ed erogare il materiale fino a ottenere
una fuoriuscita omogenea del materiale da entrambi i fori. Posizionare quindi la
cannula di miscelazione (tipo20) sulla parte superiore e bloccarla ruotandola di
90°. Il materiale viene spinto fuori azionando la leva dell’impugnatura e miscelato
automaticamente nel giusto rapporto.
Conservare CediTECAdhesive con il tappo a vite originale posizionato al di sopra
per evitare che le paste si secchino.
3. Applicazione di CediTECAdhesive
Applicare CediTEC Adhesive nelle cavità dentali e collocare direttamente
il singolo dente e/o il segmento dentale. La quantità del materiale di fissaggio
dipende dalla grandezza delle cavità.
Il materiale in eccesso più evidente deve essere rimosso subito dopo aver
collocato i denti della protesi con uno strumento adeguato. Dopo il processo di
polimerizzazione è possibile rimuovere il materiale in eccesso più fine con diamanti
di finitura o dischi lucidatori flessibili.
Nota: il tempo di lavorazione a partire dall’applicazione varia dai 4 ai 5minuti
(a 23°C).
4. Polimerizzazione in contenitore a pressione
Per ottenere un’adesione ottimale, la polimerizzazione deve avvenire in un
contenitore a pressione subito dopo aver posizionato i denti o aver rimosso il
materiale in eccesso.
Tempo di polimerizzazione: 15minuti
Temperatura dell’acqua: 50°C
Pressione: 2–6bar
Note/precauzioni:
Le nostre indicazioni e/o i nostri consigli non esonerano dall’esaminare l’idoneità dei
preparati da noi forniti relativamente ai loro ambiti di utilizzo previsti.
– Conservare il flacone del primer sempre correttamente chiuso.
– Evitare il contatto tra pelle e primer. Lavare accuratamente i punti di contatto con
acqua e sapone.
– In caso di contatto con gli occhi, sciacquare bene con acqua e consultare un
oculista.
– Le caratteristiche del prodotto espresse sono garantite soltanto utilizzando le
cannule di miscelazione originali SulzerMixpac approvate da VOCO. Tutte le
relative cannule di miscelazione per i nostri prodotti sono disponibili presso
VOCO.
Istruzioni di conservazione e utilizzo:
Conservare a 4°C – 23 °C. Se conservato in frigorifero, portare il materiale a
temperatura ambiente prima dell’impiego. Evitare l’esposizione diretta alla luce
diretta o solare. Non utilizzare dopo che è stata superata la data di scadenza.
Smaltimento:
Smaltimento del prodotto in base alle normative amministrative locali.
Obbligo di notifica:
Incidenti gravi come il decesso, il grave deterioramento, temporaneo o permanente,
delle condizioni di salute del paziente, dell’utilizzatore o di un’altra persona e una
grave minaccia per la salute pubblica che si sono verificati o avrebbero potuto
verificarsi in combinazione con CediTEC devono essere segnalati a VOCOGmbH
e all’autorità competente.
Dispositivo médico Dispositivo médico Dispositivo medico

3
GR NL DK
Gebruiksaanwijzing BrugsanvisningΟδηγίες χρήσης
Productbeschrijving:
CediTEC is een bevestigingsmateriaalsysteem voor definitieve bevestiging
van prothesetanden op basis van methacrylaat in prothesebases op basis van
methacrylaat. Met de CediTEC Adhesive-patroon wordt de pasta automatisch
gemengd zonder fouten of luchtbellen. Het systeem bestaat uit de CediTEC
Adhesive (patroon) en de CediTEC Primer.
Kleur:
roze
Indicaties:
– Bevestiging van op maat gemaakte prothesetanden en met CAD/CAM
vervaardigde afzonderlijke tanden en segmenten in met CAD/CAM vervaardigde
prothesebases
– Bevestiging van een prothesetand in het kader van een reparatie of aanvulling
Contra-indicaties:
– CediTEC bevat in de patroon methacrylaten, benzoylperoxide en
butylhydroxytolueen, en in de primer methacrylaten en aceton. Bij bekende
overgevoeligheden (allergieën) voor deze bestanddelen van CediTEC moet van
het gebruik worden afgezien.
– Bevestiging van keramiektanden
Patiëntendoelgroep:
CediTEC kan voor alle patiënten zonder beperking ten aanzien van leeftijd of
geslacht worden gebruikt.
Prestatiekenmerken van het product:
De prestatiekenmerken van het product voldoen aan de eisen van het beoogde doel
en de geldende productnormen.
Toepassing:
CediTEC wordt toegepast door professioneel in de tandheelkunde opgeleide
gebruikers.
Voorbereiding:
Controle van de pasvorm:
Controleer of de prothesetanden in de prothesebasis passen voordat u ze vastlijmt.
Voorbereiding van de prothesetanden:
Voor een optimale hechting moet het bevestigingsvlak van de prothesetanden
met aluminiumoxide (50 - 110μm, bij 1 - 2bar) worden gegritstraald. Gebruik een
afzuiginstallatie tegen de stofvorming.
Verwijder straalmiddelresten zorgvuldig met een ultrasoon bad, stoomreiniger of
perslucht. Er dient goed nota te worden genomen van de gebruiksaanwijzingen
van de fabrikanten.
Aanwijzing: Neem overige informatie van de fabrikant over voorbehandeling van
de prothesetanden in acht!
Voorbereiding van de prothesebasis:
Voor een optimale hechting moet het bevestigingsvlak van de prothesebasis met
aluminiumoxide (50 - 110μm, bij 1 - 2bar) worden gegritstraald. Gebruik een
afzuiginstallatie tegen de stofvorming.
Verwijder straalmiddelresten zorgvuldig met een ultrasoon bad, stoomreiniger of
perslucht. Er dient goed nota te worden genomen van de gebruiksaanwijzingen
van de fabrikanten.
Aanwijzing: Neem overige informatie van de fabrikant over voorbehandeling van
de prothesebasis in acht!
Bevestiging:
1. Aanbrengen van de primer
Doe enkele druppels CediTEC Primer op een mengpalet en breng dit met het
meegeleverde Easy Brush-penseel aan op de plaatsen voor de hechting. De fles
moet na gebruik onmiddellijk weer worden gesloten.
Prothesetanden
Breng primer aan op de lijmvlakken van de tanden en laat deze 30seconden aan
de lucht drogen.
Prothesebasis
Breng ruimschoots primer aan op de lijmvlakken van de caviteiten en laat deze
30seconden aan de lucht drogen.
2. Voorbereiding van de patroon
Plaats een CediTEC Adhesive-patroon in de VOCO-Dispenser (type 2) of een
mengpistool met een compatibele constructie en een passende kolf. Het is
technisch mogelijk dat er geringe verschillen in vulhoeveelheid zijn tussen de
beide patroonkamers.
Knijp daarom na het verwijderen van de dop het materiaal zo lang eruit totdat
uit beide uitstroomopeningen gelijkmatig materiaal komt. Breng vervolgens de
mengcanule (type 20) aan en vergrendel deze door de canule 90° te draaien.
Bedien de handgreep om het materiaal naar buiten te drukken en daarbij
automatisch in de goede verhouding te mengen.
Berg CediTEC Adhesive op met de originele draaivergrendeling op het pistool om
te voorkomen dat de pasta uitdroogt.
3. Applicatie van CediTEC Adhesive
Breng CediTEC Adhesive aan in de tandcaviteiten en plaats de afzonderlijke
tanden en/of tandsegmenten onmiddellijk. De hoeveelheid bevestigingsmateriaal
is afhankelijk van de grootte van de caviteiten.
Grote hoeveelheden overtollig materiaal moeten direct na het plaatsen
van de prothesetanden met een geschikt instrument worden verwijderd.
Na de polymerisatie kunnen kleine hoeveelheden overtollig materiaal met
polijstdiamanten of flexibele polijstschijven worden verwijderd.
Aanwijzing: Vanaf de applicatie hebt u 4 - 5 minuten tijd (bij 23°C) voor verwerking.
4. Polymerisatie in een drukvat
Om een optimale hechting te verkrijgen, moet de polymerisatie direct na het
aanbrengen van de tanden of verwijdering van overtollig materiaal plaatsvinden
in een drukvat.
Polymerisatietijd: 15 minuten
Watertemperatuur: 50°C
Druk: 2 - 6 bar
Aanwijzingen/voorzorgsmaatregelen:
Onze aanwijzingen en/of adviezen ontslaan u niet van de verplichting om door
ons geleverde preparaten te controleren op hun geschiktheid voor de beoogde
toepassingen.
– Sluit de fles met primer altijd goed af wanneer u deze bewaart.
– Vermijd huidcontact met de primer. Was plaatsen die in contact zijn geweest
grondig met water en zeep.
– Spoel na contact met de ogen grondig met veel water en raadpleeg een arts.
– De gegarandeerde producteigenschappen kunnen alleen bereikt worden door
gebruik van de door VOCO goedgekeurde en als toebehoren verkrijgbare
(originele Sulzer Mixpac) mengcanules. De benodigde mengcanules voor onze
producten zijn allemaal verkrijgbaar bij VOCO.
Aanwijzingen voor opslag en gebruik:
Bewaren bij 4°C - 23°C. Breng bij bewaren in de koelkast het materiaal vóór gebruik
op kamertemperatuur. Bewaar het product niet bij direct (zon)licht. Gebruik het
product niet meer nadat de vervaldatum is verstreken.
Afvoer:
Voer het product af volgens de lokale ociële voorschriften.
Meldingsplicht:
Ernstige incidenten zoals overlijden, tijdelijke of blijvende ernstige verslechtering
van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere personen en
een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid, die in samenhang met CediTEC
zijn opgetreden of hadden kunnen optreden, moeten aan VOCO GmbH en de
verantwoordelijke autoriteiten worden gemeld.
Περιγραφή προϊόντος:
Το CediTEC είναι ένα σύστημα υλικού στερέωσης για την οριστική στερέωση
τεχνητών δοντιών μεθακρυλικής βάσης σε βάσεις πρόσθεσης μεθακρυλικής βάσης.
Με τη φύσιγγα CediTEC Adhesive η πάστα αναμιγνύεται αυτόματα άψογα και
χωρίς φυσαλίδες. Το σύστημα αποτελείται από το συγκολλητικό (φύσιγγα) CediTEC
Adhesive και τον ενεργοποιητή CediTEC Primer.
Απόχρωση:
ροζ
Ενδείξεις:
– Στερέωση έτοιμων τεχνητών δοντιών και μεμονωμένων δοντιών και τμημάτων
κατασκευασμένων με CAD/CAM σε βάσεις πρόσθεσης κατασκευασμένες με CAD/
CAM
– Στερέωση τεχνητών δοντιών στα πλαίσια επισκευής ή συμπλήρωσης
Αντενδείξεις:
– Το CediTEC περιέχει μεθακρυλικό εστέρα, υπεροξείδιο του βενζολίου,
βουτυλοϋδροξυτολουένιο (φύσιγγα), μεθακρυλικός εστέρα, ακετόνη
(ενεργοποιητή). Το CediTEC δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
γνωστών υπερευαισθησιών (αλλεργιών) σε αυτά τα συστατικά.
– Στερέωση κεραμικών δοντιών
Στοχευόμενη ομάδα ασθενών:
Το CediTEC μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλους τους ασθενείς χωρίς περιορισμό
αναφορικά με την ηλικία ή το φύλο τους.
Χαρακτηριστικά απόδοσης του προϊόντος:
Τα χαρακτηριστικά απόδοσης του προϊόντος πληρούν τις απαιτήσεις της
προβλεπόμενης χρήσης και των ισχυόντων προτύπων προϊόντος.
Εφαρμογή:
Η εφαρμογή του CediTEC πραγματοποιείται από χρήστη με επαγγελματική
εκπαίδευση στην οδοντιατρική.
Προετοιμασία:
Έλεγχος της εφαρμογής:
Ελέγξτε πριν από τη συγκόλληση την εφαρμογή των τεχνητών δοντιών στη βάση
της πρόσθεσης.
Προετοιμασία των τεχνητών δοντιών:
Για τη βέλτιστη πρόσφυση, αμμοβολήστε την επιφάνεια στερέωσης των τεχνητών
δοντιών με οξείδιο του αργιλίου (50–100μm, σε πίεση 1–2bar). Χρησιμοποιήστε
εξοπλισμό αναρρόφησης για τη δημιουργούμενη σκόνη.
Απομακρύνετε προσεκτικά τα υπολείμματα του υλικού αμμοβολής με σε λουτρό
υπερήχων, με ατμοκαθαριστή ή με πεπιεσμένο αέρα. Θα πρέπει να λαμβάνονται
υπόψη οι αντίστοιχες οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή.
Υπόδειξη: Λάβετε υπόψη περαιτέρω πληροφορίες του κατασκευαστή για την
προεπεξεργασία των τεχνητών δοντιών!
Προετοιμασία της βάσης της πρόσθεσης:
Για τη βέλτιστη πρόσφυση, αμμοβολήστε την επιφάνεια στερέωσης της βάσης της
πρόσθεσης με οξείδιο του αργιλίου (50–100μm, σε πίεση 1–2bar). Χρησιμοποιήστε
εξοπλισμό αναρρόφησης για τη δημιουργούμενη σκόνη.
Απομακρύνετε προσεκτικά τα υπολείμματα του υλικού αμμοβολής με σε λουτρό
υπερήχων, με ατμοκαθαριστή ή με πεπιεσμένο αέρα. Θα πρέπει να λαμβάνονται
υπόψη οι αντίστοιχες οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή.
Υπόδειξη: Λάβετε υπόψη περαιτέρω πληροφορίες του κατασκευαστή για την
προεπεξεργασία της βάσης της πρόσθεσης!
Στερέωση:
1. Εφαρμογή του ενεργοποιητή
Τοποθετήστε λίγες σταγόνες CediTEC Primer σε μια παλέτα ανάμειξης και
απλώστε τον με το περιλαμβανόμενο στη συσκευασία πινέλο εφαρμογής Easy
Brush στις θέσεις που πρόκειται να συγκολληθούν. Η φιάλη πρέπει να κλείνεται
αμέσως μετά τη χρήση.
Τεχνητά δόντια
Απλώστε τον ενεργοποιητή στην επιφάνεια συγκόλλησης των δοντιών και αφήστε
να στεγνώσει στον αέρα για 30 s.
Βάση πρόσθεσης
Απλώστε τον ενεργοποιητή σε μεγάλη επιφάνεια στη επιφάνεια συγκόλλησης των
κοιλοτήτων και αφήστε να στεγνώσει στον αέρα για 30 s.
2. Προετοιμασία της φύσιγγας:
Τοποθετήστε τη φύσιγγα CediTEC Adhesive στον διανεμητή VOCO (τύπου 2) ή σε
ένα κατασκευαστικά όμοιο πιστόλι ανάμειξης με κατάλληλο έμβολο. Για τεχνικούς
λόγους, ενδέχεται πριν από την πρώτη χρήση να υπάρχουν μικρές διαφορές του
επίπεδου πλήρωσης μεταξύ των δύο θαλάμων της σύριγγας.
Για τον λόγο αυτόν, αφαιρέστε το καπάκι της φύσιγγας και εκπιέστε υλικό, μέχρι
να βγαίνει ομοιόμορφα και από τα δύο στόμια. Στη συνέχεια τοποθετήστε το
προστόμιο ανάμειξης (τύπου 20) και ασφαλίστε το περιστρέφοντας κατά 90°.
Ενεργοποιώντας τον μοχλό λαβής, το υλικό εκπιέζεται και αναμειγνύεται αυτόματα
στη σωστή αναλογία.
Φυλάσσετε το CediTEC Adhesive με τοποθετημένο το αρχικό στρεφόμενο πώμα,
προκειμένου να αποφευχθεί το στέγνωμα των παστών.
3. Εφαρμογή του CediTEC Adhesive
Εφαρμόστε το CediTEC Adhesive απευθείας στις οδοντικές κοιλότητες και στα
μεμονωμένα δόντια ή/και τμήματα δοντιών. Η ποσότητα του υλικού στερέωσης
εξαρτάται από το μέγεθος των κοιλοτήτων.
Η αδρή περίσσεια θα πρέπει να αφαιρείται με κατάλληλο εργαλείο αμέσως μετά
την τοποθέτηση των τεχνητών δοντιών. Η λεπτή περίσσεια μπορεί να αφαιρεθεί
μετά τον πολυμερισμό με διαμάντια τελειώματος ή εύκαμπτους δίσκους στίλβωσης.
Υπόδειξη: Ο χρόνος κατεργασίας μετά την εφαρμογή είναι 4–5λεπτά (στους
23°C).
4. Πολυμερισμός στο αυτόκαυστο
Για την επίτευξη βέλτιστης σύνδεσης, ο πολυμερισμός πρέπει να πραγματοποιηθεί
σε αυτόκαυστο αμέσως μετά την τοποθέτηση των δοντιών και την απομάκρυνση
της περίσσειας.
Χρόνος πολυμερισμού: 15 λεπτά
Θερμοκρασία νερού: 50°C
Πίεση: 2–6 bar
Υποδείξεις/προφυλάξεις:
Οι υποδείξεις ή/και οι συμβουλές μας δεν σας απαλλάσσουν από την ευθύνη να
ελέγχετε την καταλληλότητα των παρασκευασμάτων που σας προμηθεύουμε για
τη σκοπούμενη εφαρμογή.
– Φυλάσσετε τη φιάλη ενεργοποιητή πάντοτε καλά κλειστή.
– Αποφεύγετε την επαφή του ενεργοποιητή με το δέρμα. Ξεπλύνετε ενδελεχώς τις
θέσεις επαφής με νερό και σαπούνι.
– Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετέ τα καλά με άφθονο νερό και ζητήστε
οφθαλμιατρική συμβουλή.
– Τα εγγυημένα χαρακτηριστικά του προϊόντος μπορούν να επιτευχθούν μόνο με
χρήση των προστομίων ανάμειξης SulzerMixpac που είναι εγκεκριμένα από τη
VOCO. Τα αντίστοιχα προστόμια ανάμειξης για τα προϊόντα μας διατίθενται όλα
από τη VOCO.
Υποδείξεις φύλαξης και εφαρμογής:
Φύλαξη στους 4°C–23°C. Σε περίπτωση φύλαξης στο ψυγείο, φέρνετε το υλικό
πριν από τη χρήση σε θερμοκρασία δωματίου. Μη φυλάσσετε το προϊόν σε άμεσο
φως ή ηλιακή ακτινοβολία. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την παρέλευση της
ημερομηνίας λήξης.
Απόρριψη:
Απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
Υποχρέωση δήλωσης:
Σοβαρά περιστατικά, όπως ο θάνατος, η παροδική ή μόνιμη, σοβαρή επιδείνωση
της κατάστασης υγείας ενός ασθενή, χρήστη ή άλλων προσώπων και ένας σοβαρός
κίνδυνος για τη δημόσια υγεία, που συνέβησαν ή θα μπορούσαν να συμβούν σε
συνάρτηση με το CediTEC θα πρέπει να αναφέρονται στη VOCOGmbH και στην
αρμόδια αρχή.
Produktbeskrivelse:
CediTEC er et fastgørelsesmaterialesystem til den definitive fastgørelse af
methacrylatbaserede protesetænder i methacrylatbaserede protesebaser. Med
CediTEC Adhesive-magasinet blandes pastaen automatisk fejl- og boblefrit.
Systemet består af CediTECAdhesive (magasin) og CediTECPrimer.
Farve:
rosa
Indikationer:
– Fastgørelse af færdige protesetænder og CAD/CAM-fremstillede enkelttænder
og segmenter i CAD/CAM-fremstillede protesebaser
– Protesetandfastgørelse i forbindelse med en restaurering eller supplering
Kontraindikationer:
– CediTEC indeholder methakrylater, benzoylperoxid, butylhydroxytoluen
(magasin), og methakrylater, acetone (primer). I tilfælde af kendt hypersensitivitet
(allergi) over for indholdsstoer i materialet, bør CediTEC ikke bruges.
– Fastgørelse af keramiske tandkroner
Patientmålgruppe:
CediTEC kan anvendes til alle patienter uden begrænsning med hensyn til alder
eller køn.
Produktets egenskaber:
Produktets egenskaber svarer til det erklærede formåls krav og de relevante
produktstandarder.
Anvendelse:
Anvendelsen af CediTEC foretages af en bruger, der har en professionel uddannelse
inden for odontologi.
Forberedelse:
Kontrol af pasning:
Kontroller inden fastklæbning, at protesetænderne passer i protesebasen.
Forberedelse af protesetænderne:
Opnå en optimal forbindelse ved at sandblæse protesetændernes fastgørelsesflade
med aluminiumoxid (50–110μm, 1–2bar). Brug et udsugningsanlæg mod støv.
Fjern slibemiddelrester omhyggeligt med et ultralydsbad, en damprenser eller
trykluft. Producentens brugsanvisninger skal overholdes.
Bemærk: Overhold informationerne fra producenterne til forbehandling af
protesetænderne!
Forarbejdning af protesenbasen:
Opnå en optimal forbindelse ved at sandblæse protesebasens fastgørelsesflade
med aluminiumoxid (50–110μm, 1–2bar). Brug et udsugningsanlæg mod støv.
Fjern slibemiddelrester omhyggeligt med et ultralydsbad, en damprenser eller
trykluft. Producentens brugsanvisninger skal overholdes.
Bemærk: Overhold informationerne fra producenterne til forbehandling af
protesebasen!
Fastgørelse:
1. Påføring af primeren
Kom nogle dråber CediTECPrimer på en blandepalet, og påfør den på det sted,
der skal limes, med den vedlagte EasyBrush applikationspensel. Flasken skal
straks lukkes efter brug.
Protesetænder
Påfør primer på tændernes limflade, og lad den lufttørre i 30sek.
Protesebase
Påfør primer på kaviteternes store limflade, og lad den lufttørre i 30sek.
2. Forberedelse af magasinet
Isæt CediTEC Adhesive magasinet i VOCO-dispenser (type 2) eller en
blandingspistol med passende stempel og samme konstruktion. Af tekniske
årsager kan der optræde mindre forskelle i fyldningsgraden af de to magasinkamre.
Derfor fjernes magasinlukningen, og der presses materiale ud, indtil materialet
kommer ensartet ud fra begge åbninger. Sæt derefter blandespidsen (type20) på,
og lås ved at dreje 90°. Materialet trykkes ud ved at aktivere grebet og blandes
automatisk i det rigtige forhold.
Opbevar CediTECAdhesive med påsat original drejelukning for at forhindre, at
pastaen tørrer ind.
3. Applicering af CediTECAdhesive
Applicer CediTEC Adhesive i tandkaviteterne, og isæt enkelttænder og/eller
tandsegmenter direkte. Mængden af fastgørelsesmateriale er afhængig af
kaviteternes størrelse.
Større mængder overskudsmateriale bør fjernes med et egnet instrument direkte
efter isætning af protesetænderne. Efter polymerisation kan små mængder
overskudsmateriale fjernes med pudsediamanter eller fleksible polerskiver.
Bemærk: Bearbejdningstiden fra appliceringen ligger på 4–5minutter (ved 23°C)
4. Polymerisation i trykkoger
For at opnå en optimal hæftning skal polymerisationen ske i trykkogeren direkte
efter isætning af tænderne og fjernelsen af overskydende materiale.
Polymerisationstid: 15minutter
Vandtemperatur: 50°C
Tryk: 2–6bar
Anvisninger/forholdsregler:
Vores anvisninger og/eller vejledning fritager dig ikke for selv at kontrollere, om de
præparater, der leveres af os, egner sig til de tilsigtede anvendelsesformål.
– Opbevar altid primerflasken ordentligt lukket.
– Undgå hudkontakt med primeren. Vask kontaktsteder grundigt med vand og
sæbe.
– Skyl grundigt med vand ved øjenkontakt, og søg straks læge/øjenlæge.
– For at sikre den garanterede kvalitet af produktet må der kun anvendes originale
Sulzer Mixpac blandespidser, der er godkendt af VOCO. De pågældende
blandespidser til vores produkter fås alle hos VOCO
Opbevarings- og anvendelsesanvisninger:
Opbevaring ved 4 – 23 °C. Ved opbevaring i køleskab skal materialet opnå
rumtemperatur før anvendelse. Produktet må ikke opbevares i direkte lys eller sollys.
Efter udløbsdatoen må produktet ikke længere anvendes.
Bortskaelse:
Bortskaelse af produktet iht. de lokale forskrifter.
Meldepligt:
Alvorlige hændelser som døden, en midlertidig eller varig forringelse af en patients,
en brugers eller andre personers helbredstilstand og en alvorlig fare for den
oentlige sundhed, der er optrådt eller ville have kunnet optræde i forbindelse med
CediTEC, skal meldes til VOCOGmbH og de ansvarlige myndigheder.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν Medisch hulpmiddel Medicinsk udstyr

4
FI NO SE
Käyttöohjeet Bruksanvisning Bruksanvisning
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
Phone [phone]
Fax [phone]
e-mail: [email protected]
www.voco.dental
VC 60 AA6082 E1 0220 99 © by VOCO
Produktbeskrivning:
CediTEC är ett fästmaterialsystem för permanent infästning av metakrylatbaserade
proteständer i metakrylatbaserade protesbaser. Med CediTEC Adhesive-patron
blandas pastan automatiskt fel- och bubbelfritt. Systemet består av CediTEC
Adhesive (patron) och CediTEC Primer.
Färg:
Rosa
Indikationer:
– Infästning av konfektionerade proteständer och CAD/CAM-tillverkade enskilda
tänder och segment i CAD/CAM-tillverkade protesbaser
– Infästning av proteständer inom ramen för reparation eller utökningar
Kontraindikationer:
– CediTEC innehåller metakrylat, bensoylperoxid, butylhydroxituloen (patron),
metakrylat, aceton (primer). Vid känd överkänslighet (allergi) mot något av
innehållet ska CediTEC inte användas.
– Infästning av keramiska tänder
Patientmålgrupp:
CediTEC kan användas för alla patienter utan begränsning avseende ålder eller kön.
Produktens prestandaegenskaper:
Produktens prestandaegenskaper motsvarar kraven enligt dess avsedda ändamål
samt gällande produktstandarder.
Användning:
Användningen av CediTEC utförs av användare med professionell utbildning inom
tandmedicin.
Förberedelser:
Kontroll av passform:
Kontrollera proteständernas passform i protesbasen innan limningen.
Förbereda proteständerna:
För en optimal förbindelse ska proteständernas fästyta blästras med aluminiumoxid
(50–110 μm, 1–2 bar). Använd en uppsugningsanläggning för dammet som bildas.
Avlägsna omsorgsfullt rester av blästermedel med hjälp av ultraljudsbad,
ångrengörare eller tryckluft. Observera tillverkarnas bruksanvisningar.
Obs: Observera övrig information från tillverkarna rörande förbehandling av
proteständerna!
Förbereda protesbasen:
För en optimal förbindelse ska protesbasens fästyta blästras med aluminiumoxid
(50–110 μm, 1–2 bar). Använd en uppsugningsanläggning för dammet som bildas.
Avlägsna omsorgsfullt rester av blästermedel med hjälp av ultraljudsbad,
ångrengörare eller tryckluft. Observera tillverkarnas bruksanvisningar.
Obs: Observera övrig information från tillverkarna rörande förbehandling av
protesbasen!
Infästning:
1. Applicering av primer
Ta några droppar CediTEC Primer på en blandningsplatta och applicera på de
ställen som ska limmas med hjälp av medföljande Easy Brush appliceringspensel.
Flaskan måste förslutas igen direkt efter användningen.
Proteständer
Applicera primer på tändernas limyta och låt lufttorka i 30 sekunder.
Protesbas
Applicera över kaviteternas hela limyta och låt lufttorka i 30 sekunder.
2. Förbereda patronen
Sätt in CediTEC Adhesive-patronen i VOCO-dispensern (typ 2) eller en likvärdig
blandningspistol med passande kolvar. Av tekniska skäl kan små skillnader
föreligga mellan de båda patronkamrarna i fråga om fyllnadsnivå.
Därför bör man börja med att ta bort patronhatten och pressa ut material ur båda
kamrarna tills lika stora mängder kommer ur båda öppningarna. Sätt därefter på
blandningsspetsen (typ 20) och lås den genom att vrida den 90°. När man trycker in
spaken trycks materialet ut och blandas då automatiskt i rätt förhållande.
Förvara CediTEC Adhesive med original-vridlocket på för att förhindra att
pastorna torkar ut.
3. Applicering av CediTEC Adhesive
Applicera CediTEC Adhesive i tandkaviteterna och sätt in enskilda tänder och/
eller tandsegment direkt. Mängden fästmaterial beror på storleken på kaviteterna.
Stora överskott ska avlägsnas med ett lämpligt instrument direkt efter att
proteständerna har satts in. Efter polymerisering kan mindre överskott avlägsnas
med finirdiamanter eller flexibla polerskivor.
Obs: Bearbetningstiden från appliceringen ligger på 4–5 minuter (vid 23°C)
4. Polymerisering i tryckkärl
För att förbindelsen ska vidhäfta optimalt måste polymeriseringen ske i tryckkärlet
direkt efter att tänderna har satts in resp. efter att överskottet har avlägsnats.
Polymeriseringstid: 15 minuter
Vattentemperatur: 50°C
Tryck: 2–6 bar
Information/försiktighetsåtgärder:
Våra anvisningar och/eller vår rådgivning befriar dig inte från att kontrollera de av oss
levererade preparaten avseende deras lämplighet för den avsedda användningen.
– Förvara alltid primerflaskan väl tillsluten.
– Undvik hudkontakt med primer. Tvätta av kontaktställen noga med vatten och
tvål.
– Vid ögonkontakt: skölj noga med vatten och uppsök ögonläkare.
– De angivna produktegenskaperna erhålls endast vid användning av de av VOCO
godkända blandningsspetsarna i original från Sulzer Mixpac. Alla tillhörande
blandningsspetsar för våra produkter finns att köpa från VOCO.
Anvisningar för förvaring och användning:
Förvaring vid 4°C–23 °C. Vid förvaring i kylskåp ska materialet värmas upp till
rumstemperatur innan användning. Förvara inte produkten i direkt ljus eller
solstrålning. Använd inte efter utgångsdatum.
Avfallshantering:
Produkten ska avfallshanteras enligt föreskrifter från lokala myndigheter.
Rapporteringsskyldighet:
Allvarliga tillbud som dödsfall, tillfällig eller permanent bestående försämring av
en patients, en användares eller andra personers hälsotillstånd samt allvarlig fara
för folkhälsan, som uppkommer eller skulle ha kunnat uppkomma i samband med
CediTEC ska rapporteras till VOCOGmbH samt till ansvarig myndighet.
Last revised: 2020-02
Tuotekuvaus:
CediTEC-kiinnitysmateriaalijärjestelmä on tarkoitettu metakrylaattipohjaisten
hammasproteesien lopulliseen kiinnitykseen metakrylaattipohjaisiin proteesipohjiin.
CediTEC Adhesive -sidosainepatruunan avulla tahna sekoitetaan automaattisesti
virheettömästi ja ilman ilmakuplia. Järjestelmä koostuu CediTEC Adhesive
-sidosaineesta (patruuna) ja CediTEC Primer -primeristä.
Väri:
vaaleanpunainen
Käyttöaiheet:
– Valmiiden hammasproteesien sekä CAD/CAM:n avulla valmistettujen yhden
hampaan proteesien ja osaproteesien kiinnitys CAD/CAM:n avulla valmistettuihin
proteesipohjiin
– Hammasproteesin kiinnitys korjaus- tai täydennystoimenpiteessä
Vasta-aiheet:
– CediTEC sisältää metakrylaattia, bentsoyyliperoksidia, butyylihydroksitolueenia
(patruuna), metakrylaattia, asetonia (primeri). CediTEC-tuotetta ei pitäisi käyttää,
mikäli on todettuja yliherkkyyksiä (allergioita) kyseisille ainesosille.
– Keraamisten hampaiden kiinnittäminen
Potilaskohderyhmä:
CediTEC-tuotetta voidaan käyttää kaikilla potilailla ilman ikään tai sukupuoleen
liittyviä rajoituksia.
Tuotteen suoritusominaisuudet:
Tuotteen suorituskyky on käyttötarkoituksen edellyttämien vaatimusten ja
asianomaisten tuotenormien mukaisia.
Käyttötapa:
CediTEC-tuotetta käyttävät hammaslääketieteellisen ammattikoulutuksen omaavat
käyttäjät.
Valmistelu:
Sopivuuden tarkastus:
Tarkista hammasproteesien sopivuus proteesipohjaan ennen sidostamista.
Hammasproteesien valmisteleminen:
Optimaalisen sidoksen varmistamiseksi puhalla hammasproteesien kiinnityspinta
alumiinioksidilla (50−110 μm) 1−2 barin paineella. Poista muodostunut pöly
asianmukaisella imulaitteella.
Poista puhallusjäämät huolellisesti ultraäänihauteessa, höyrypesurilla tai
paineilmalla. Valmistajien toimittamia käyttöohjeita on noudatettava.
Huomautus: Noudata valmistajien antamia hammasproteesien esikäsittelyä
koskevia lisätietoja!
Proteesipohjan valmisteleminen:
Optimaalisen sidoksen varmistamiseksi puhalla proteesipohjan kiinnityspinta
alumiinioksidilla (50−110 μm) 1−2 barin paineella. Poista muodostunut pöly
asianmukaisella imulaitteella.
Poista puhallusjäämät huolellisesti ultraäänihauteessa, höyrypesurilla tai
paineilmalla. Valmistajien toimittamia käyttöohjeita on noudatettava.
Huomautus: Noudata valmistajien antamia proteesipohjien esikäsittelyä koskevia
lisätietoja!
Kiinnitys:
1. Primerin levittäminen
Annostele muutama pisara CediTEC Primer -primeriä sekoitusalustalle ja levitä
se oheisella Easy Brush -applikointisiveltimellä sidostettaviin kohtiin. Pullo on
suljettava heti käytön jälkeen.
Hammasproteesit
Levitä primeriä hampaiden kiinnityspintaan ja anna kuivua ilman vaikutuksesta
30sekuntia.
Proteesipohja
Levitä primeriä laajalle alueelle kaviteettien kiinnityspintaan ja anna kuivua ilman
vaikutuksesta 30 sekuntia.
2. Patruunan valmisteleminen
Aseta CediTEC Adhesive -patruuna VOCO-annostelijaan (tyyppi 2) tai muuhun
samanlaiseen ja sopivalla männällä varustettuun sekoituspistooliin. Teknisistä
syistä molempien patruunakammioiden täyttötasot voivat vaihdella hieman.
Poista sen vuoksi patruunan korkki ja pursota materiaalia ulos, kunnes materiaalia
pursottautuu kummastakin kammiosta tasaisesti ja yhtä paljon. Aseta sen
jälkeen sekoituskärki (tyyppi 20) paikalleen ja lukitse kääntämällä 90°. Materiaalia
pursotetaan painamalla kahvavipua, jolloin materiaali sekoittuu automaattisesti
oikeassa sekoitussuhteessa.
Säilytä CediTEC Adhesive -sidosainetta alkuperäisellä korkilla suljetussa pullossa,
jotta tahna ei pääse kuivumaan.
3. CediTEC Adhesive -sidosaineen applikointi
Applikoi CediTEC Adhesive -sidosainetta hammaskaviteetteihin, ja aseta yhden
hampaan proteesit ja/tai osaproteesit suoraan paikoilleen. Kiinnitysmateriaalin
määrä riippuu kaviteettien koosta.
Runsaat ylimäärät on poistettava sopivalla instrumentilla heti hammasproteesien
asettamisen jälkeen. Vähäiset ylimäärät voidaan poistaa kovettumisen jälkeen
viimeistelytimanteilla tai joustavilla kiillotuslaikoilla.
Huomautus: Työskentelyaika applikaation jälkeen on 4−5 minuuttia (23 °C:n
lämpötilassa).
4. Kovettuminen paineastiassa
Optimaalisen sidostumisen takaamiseksi on kovettuminen tehtävä paineastiassa
heti hampaiden asettamisen ja ylimäärien poistamisen jälkeen.
Kovettumisaika: 15 minuuttia
Veden lämpötila: 50 °C
Paine: 2−6 bar
Huomautukset/varotoimenpiteet:
Antamamme tiedot tai neuvot eivät vapauta käyttäjää velvollisuudesta arvioida
toimittamiemme tuotteiden soveltuvuutta aiottuun käyttöön.
– Säilytä primeripulloa aina tiiviisti suljettuna.
– Vältä primerin joutumista iholle. Puhdista kosketuskohdat huolellisesti vedellä ja
saippualla.
– Jos ainetta joutuu silmiin, huuhtele huolellisesti vedellä ja hakeudu silmälääkäriin.
– Määritetyt tuoteominaisuudet saavutetaan vain käyttämällä VOCO:n hyväksymiä
alkuperäisiä Sulzer Mixpac -sekoituskärkiä. Kaikki tuotteillemme sopivat
asianmukaiset sekoituskärjet ovat saatavina VOCO:lta.
Säilytys- ja käyttöohjeita:
Säilytys 4−23 °C:n lämpötilassa. Jääkaapissa säilytetyn materiaalin on annettava
lämmetä huoneenlämpötilaan ennen käyttöä. Tuotetta ei saa säilyttää suoralle valolle
tai auringonvalolle altistettuna. Ainetta ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän
jälkeen.
Hävittäminen:
Hävitä tuote paikallisten viranomaismääräysten mukaisesti.
Ilmoitusvelvollisuus:
Vakavista vaaratilanteista, kuten kuolema, potilaan, käyttäjän tai muiden henkilöiden
terveydentilan ohimenevä tai pysyvä vakava heikkeneminen, ja vakava vaara
julkiselle terveydelle, joita ilmenee tai olisi voinut ilmetä CediTEC-tuotteen käytössä,
on ilmoitettava VOCOGmbH:lle sekä asiasta vastaavalle viranomaiselle.
Produktbeskrivelse:
CediTEC er et festematerialsystem for permanent feste av metakrylatbaserte
protesetenner i metakrylatbaserte protesebaser. Med CediTEC Adhesive-
patronen blandes pastaen automatisk uten feil og bobler. Systemet består av
CediTECAdhesive (patron) og CediTECPrimer.
Farge:
rosa
Indikasjoner:
– Festing av konfeksjonerte protesetenner og CAD/CAM-produserte enkelttenner
og segmenter i CAD/CAM-produserte protesebaser
– Festing av protesetenner i forbindelse med en reparasjon eller en restaurering
Kontraindikasjoner:
– CediTEC inneholder metakrylater, benzoylperoksid, butylhydroksytoluol
(patron), og metakrylater, aceton (primer). CediTEC må ikke brukes ved kjent
overømfintlighet (allergier) overfor innholdsstoene.
– Festing av keramikktenner
Pasientmålgruppe:
CediTEC kan brukes hos alle pasienter uten begrensninger med tanke på alder
eller kjønn.
Produktets egenskaper:
Produktets egenskaper samsvarer med kravene til den tiltenkte bruken og relevante
produktstandarder.
Anvendelse:
CediTEC skal brukes av profesjonelle innen odontologi.
Klargjøring:
Kontroll av pasning:
Før innliming må du kontrollere pasningen av protesetennene i protesebasen.
Klargjøring av protesetennene:
For en optimal festeforbindelse må festeflaten til protesetennene sandblåses
med aluminiumsoksid (50–110μm, 1–2bar). Bruk en oppsugingsinnrettning mot
eventuelt støv som oppstår.
Rester fra sandblåsingen må fjernes nøye ved hjelp av et ultralydbad, en
dampvasker eller trykkluft. Ta hensyn til bruksanvisningene fra de gjeldende
produsentene.
Merknad: Ta hensyn til all annen tilleggsinformasjon fra produsentene med hensyn
til klargjøring av protesetennene!
Klargjøring av protesebasen:
For en optimal festeforbindelse må festeflaten til protesebasen sandblåses med
aluminiumsoksid (50–110 μm, 1–2 bar). Bruk en oppsugingsinnrettning mot
eventuelt støv som oppstår.
Rester fra sandblåsingen må fjernes nøye ved hjelp av et ultralydbad, en
dampvasker eller trykkluft. Ta hensyn til bruksanvisningene fra de gjeldende
produsentene.
Merknad: Ta hensyn til all annen tilleggsinformasjon fra produsentene med hensyn
til klargjøring av protesebasen!
Feste:
1. Påføring av primeren
Drypp et par dråper av CediTECPrimer på en blandepalett, og påfør primeren på
stedet som skal limes ved hjelp av den vedlagte EasyBrush-penselen. Flasken må
lukkes umiddelbart etter bruk.
Protesetenner
Påfør primeren på limoverflaten til tennene, og la den lufttørke i 30sekunder.
Protesebase
Påfør primeren bredt utover limoverflaten til kavitetene, og la den lufttørke i
30sekunder.
2. Klargjøring av patronen
Sett CediTEC Adhesive-patronen i VOCO-dispenseren (type 2) eller en
blandepistol med lignende konstruksjon og passende kolbe. Av tekniske årsaker
kan det oppstå små forskjeller i påfyllingsnivået mellom patronkamrene.
Det er derfor viktig at man fjerner patronhetten og presser ut materiale inntil det
flyter likt fra begge åpningene. Deretter må du sette på blandingskanylen (type20)
og låse den på plass ved å dreie den 90°. Materialet presses ut og blandes
automatisk med riktig forhold ved at du bruker håndtaket.
Oppbevar CediTECAdhesive med den originale skruhetten på for å hindre at
pastaen tørker ut.
3. Påføring av CediTEC Adhesive
Påfør CediTECAdhesive i tannkavitetene, og sett inn enkelttennene og/eller
tannsegmentene direkte. Mengden festemateriale er avhengig av størrelsen på
kaviteten.
Store overskudd bør fjernes rett etter innsetting av protesetennene ved hjelp av
et egnet instrument. Etter polymerisering kan små overskudd fjernes med en
diamantsliper eller en fleksibel poleringsskive.
Merknad: Bearbeidingstiden etter applikasjon er 4–5minutter (ved 23°C)
4. Polymerisering i trykkhodet
For å oppnå en optimal bonding må polymeriseringen utføres i trykkhodet rett etter
innsetting av tennene eller fjerningen av overskudd.
Polymeriseringstid: 15minutter
Vanntemperatur: 50°C
Trykk: 2–6bar
Merknader/sikkerhetstiltak:
Våre merknader og/eller råd fritar deg ikke fra å kontrollere om produktene som
leveres av oss, er egnet til det tiltenkte formålet.
– Oppbevar primerflasken alltid godt lukket.
– Unngå hudkontakt med primeren. Berørte steder på huden må vaskes grundig
med vann og såpe.
– Ved øyekontakt må du skylle godt med vann og oppsøke en øyelege.
– De nevnte produktegenskapene oppnås kun ved bruk av blandingskanylen
fra original Sulzer Mixpac som er godkjent av VOCO. De tilsvarende
blandingskanylene for produktene våre fås alle hos VOCO.
Oppverings- og bruksinformasjon:
Lagring ved 4–23°C. Ved lagring i kjøleskap må materialet anta romtemperatur før
bruk. Produktet må ikke lagres i direkte lys eller sollys. Ikke bruk produktet etter
utløpsdatoen.
Kassering:
Produktet må avfallsbehandles i henhold til lokale forskrifter.
Meldeplikt:
Alvorlige tilfeller som dødsfall, midlertidig eller permanent alvorlig forringelse av
helsen til pasienten, brukeren eller andre personer og en alvorlig folkehelserisiko
som er oppstått eller kunne ha oppstått i forbindelse med bruk av CediTEC må
rapporteres til VOCOGmbH og de ansvarlige myndighetene.
Lääkinnällinen laite Medisinsk utstyr Medicinteknisk produkt

5
HU
SK
PL
LT
CZ
LV
RO
HR EE
BG SI PL CZ
Instrukcja użycia Návod k použití
CediTEC®
Használati utasítás
HU
Opis produktu:
CediTEC to system materiałów mocujących do ostatecznego osadzania
metakrylanowych zębów sztucznych wpłytach protezy z metakrylanu. Kartusz
produktu CediTEC Adhesive umożliwia automatyczne, bezbłędne mieszanie
pasty bez jej napowietrzania. System składa się zproduktów CediTECAdhesive
(kartusz) oraz CediTECPrimer.
Dostępne odcienie:
różowy
Wskazania:
– Osadzanie gotowych zębów sztucznych oraz zębów pojedynczych isegmentów
zębów sztucznych wykonanych techniką CAD/CAM w płytach protezy
wykonanych techniką CAD/CAM
– Mocowanie zębów sztucznych wprotezie wramach naprawy lub uzupełnienia
Przeciwwskazania:
– CediTEC zawiera metakrylany, nadtlenek benzoilu, butylowany hydroksytoluen
(kartusz), metakrylany, aceton (primer). Wprzypadku rozpoznanej nadwrażliwości
(alergii) na składniki CediTEC należy zrezygnować zzastosowania produktu.
– Mocowanie zębów ceramicznych
Grupa docelowa pacjentów:
Produkt CediTEC może być stosowany bez ograniczeń uwszystkich pacjentów,
niezależnie od ich wieku ipłci.
Właściwości produktu:
Właściwości produktu odpowiadają wymogom wynikającym zjego przeznaczenia
oraz obowiązujących norm produktowych.
Zastosowanie:
Produkt CediTEC jest przeznaczony do stosowania przez użytkownika
profesjonalnego posiadającego wykształcenie stomatologiczne.
Przygotowanie:
Kontrola dopasowania:
Przed wklejeniem należy skontrolować dopasowanie zębów sztucznych wpłycie
protezy.
Przygotowanie zębów sztucznych:
Celem uzyskania optymalnej siły wiązania, powierzchnię mocowania zębów
sztucznych wypiaskować tlenkiem glinu (50- 110μm, pod ciśnieniem 1- 2bar).
Zpowodu pylenia należy stosować przy tym system odsysania pyłu.
Pozostałości materiału ściernego dokładnie usunąć za pomocą myjki
ultradźwiękowej, parowej lub sprężonego powietrza. Przestrzegać odpowiednich
instrukcji użycia udostępnionych przez producentów.
Wskazówka: Należy przestrzegać dodatkowych informacji producentów
wzakresie przygotowania zębów sztucznych!
Przygotowanie płyty protezy:
Celem uzyskania optymalnej siły wiązania, powierzchnię mocowania płyty protezy
wypiaskować tlenkiem glinu (50-110μm, pod ciśnieniem 1-2bar). Zpowodu
pylenia należy stosować przy tym system odsysania pyłu.
Pozostałości materiału ściernego dokładnie usunąć za pomocą myjki
ultradźwiękowej, parowej lub sprężonego powietrza. Przestrzegać odpowiednich
instrukcji użycia udostępnionych przez producentów.
Wskazówka: Należy przestrzegać dodatkowych informacji producentów
wzakresie przygotowania płyty protezy!
Zamocowanie:
1. Aplikacja primera
Nałożyć kilka kropli produktu CediTEC Primer na paletę do mieszania, anastępnie
nanieść produkt na klejone powierzchnie za pomocą dołączonego pędzelka
EasyBrush. Po użyciu należy natychmiast zamknąć butelkę.
Zęby sztuczne
Nanieść primer na powierzchnię klejenia zębów ipozostawić do samoczynnego
wyschnięcia pod wpływem powietrza przez 30s.
Podstawa protezy
Nanieść primer na powierzchnię klejenia dołów zębowych protezy ipozostawić do
samoczynnego wyschnięcia pod wpływem powietrza przez 30s.
2. Przygotowanie kartusza
Umieścić kartusz materiału CediTECAdhesive wdyspenserze VOCO (typu2)
lub pistolecie mieszającym oidentycznej konstrukcji zpasującymi kolbami. Ze
względów technologicznych, poziom napełnienia poszczególnych komór kartusza
może się nieznacznie różnić.
Dlatego też należy usunąć zamknięcie kartusza iwyciskać materiał do momentu,
gdy ilość materiału uzyskiwana zobu komór będzie jednakowa. Założyć końcówkę
mieszającą (typ20) izablokować ją poprzez przekręcenie o90° zgodnie zruchem
wskazówek zegara. Po uciśnięciu dźwigni spustowej materiał zostaje wyciśnięty
zkartusza iautomatycznie zmieszany we właściwej proporcji.
CediTECAdhesive należy przechowywać zzałożoną oryginalną zakrętką, aby
zapobiec wyschnięciu past.
3. Aplikacja CediTECAdhesive
Zaaplikować CediTEC Adhesive do dołów zębowych protezy i natychmiast
osadzić pojedyncze zęby oraz/lub segmenty zębów. Ilość materiału mocującego
zależy od rozmiaru dołów zębowych protezy.
Większe nadmiary należy usunąć za pomocą odpowiedniego narzędzia
bezpośrednio po osadzeniu zębów sztucznych. Po polimeryzacji drobne nadmiary
materiału można usuwać diamentami wykańczającymi lub elastycznymi krążkami
do polerowania.
Wskazówka: Czas plastyczności materiału od chwili aplikacji wynosi 4-5minut
(wtemp. 23°C)
4. Polimeryzacja wpolimeryzatorze ciśnieniowym
Wcelu uzyskania optymalnego związania, polimeryzacja musi być przeprowadzana
wpolimeryzatorze ciśnieniowym, bezpośrednio po osadzeniu sztucznych zębów
lub usunięciu nadmiaru materiału.
Czas polimeryzacji: 15minut
Temperatura wody: 50°C
Ciśnienie: 2-6bar
Informacje dodatkowe/środki ostrożności:
Udzielane przez nas informacje oraz/lub porady nie zwalniają Państwa zobowiązku
sprawdzenia przydatności dostarczonych przez nas preparatów do zamierzonych
zastosowań.
– Butelkę zprimerem przechowywać szczelnie zamkniętą.
– Unikać kontaktu primera ze skórą. Miejsca kontaktu dokładnie przemyć wodą
imydłem.
– W razie kontaktu zoczami, obficie przemyć oczy wodą iudać się do okulisty.
– Gwarantowane właściwości materiału mogą być osiągnięte tylko wprzypadku
stosowania końcówek mieszających zatwierdzonych przez VOCO, oryginalnych
SulzerMixpac. Odpowiednie końcówki mieszające do naszych produktów są
dostępne wofercie VOCO.
Informacje dot. przechowywania izastosowania:
Przechowywać wtemperaturze 4°C-23°C. Po przechowywaniu wlodówce, ogrzać
materiał przed użyciem do temperatury pokojowej. Nie przechowywać produktu
w miejscu bezpośrednio oświetlonym lub nasłonecznionym. Nie stosować po
upływie terminu ważności.
Utylizacja:
Produkt należy utylizować zgodnie zmiejscowymi przepisami.
Obowiązek zgłaszania:
Wszelkie poważne incydenty, takie jak zgon pacjenta, czasowe lub trwałe poważne
pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby oraz poważne
zagrożenie zdrowia publicznego, które wystąpiły bądź mogły wystąpić wzwiązku
zzastosowaniem produktu CediTEC należy zgłaszać firmie VOCOGmbH oraz
właściwym organom.
Popis produktu:
CediTEC je fixační systém pro definitivní upevnění zubních náhrad na bázi
methakrylátu do bází náhrad na bázi methakrylátu. Pomocí kartuše CediTEC
sadhezivem se pasta namíchá automaticky bez chyb abez bublin. Systém je tvořen
adhezivem (kartuší) CediTEC a primerem CediTEC.
Odstín:
růžová
Indikace:
– Upevnění konfekčních zubních náhrad a jednotlivých zubů a segmentů
zhotovených technologiemi CAD/CAM do bází náhrad zhotovených
technologiemi CAD/CAM
– Upevnění zubních náhrad v rámci opravy nebo doplnění
Kontraindikace:
– CediTEC obsahuje methakryláty, benzoylperoxid, butylhydroxytoluol (kartuše);
methakryláty, aceton (primer). V případě známé přecitlivělosti (alergie) na tyto
složky přípravku CediTEC je nutné upustit od aplikace.
– Upevnění keramických zubů
Cílová skupina pacientů:
CediTEC lze použít pro všechny pacienty bez omezení věku nebo pohlaví.
Funkční charakteristiky produktu:
Funkční charakteristiky produktu odpovídají požadavkům vymezeného účelu použití
apříslušným standardům produktu.
Použití:
Aplikaci produktu CediTEC provádí uživatel s odborným vzděláním voboru zubního
lékařství.
Příprava:
Kontrola uložení:
Před vlepením zkontrolujte, zda zubní náhrady na bázi správně dosedají.
Příprava zubních náhrad:
Pro dosažení optimálního spojení zdrsněte upevňovací plochu zubních náhrad
otryskáním oxidem hlinitým (50–110μm, 1–2bar). Použijte odsávací jednotku, aby
se netvořil prach.
Zbytky pískovacího přípravku pečlivě odstraňte pomocí ultrazvukové lázně,
parní čističky nebo stlačeným vzduchem. Dodržujte návody kpoužití příslušných
výrobců.
Upozornění: Dodržujte související informace výrobců ohledně prvotního ošetření
zubních náhrad!
Příprava báze náhrady:
Pro dosažení optimálního spojení zdrsněte upevňovací plochu báze náhrady
otryskáním oxidem hlinitým (50–110μm, 1–2bar). Použijte odsávací jednotku, aby
se netvořil prach.
Zbytky pískovacího přípravku pečlivě odstraňte pomocí ultrazvukové lázně,
parní čističky nebo stlačeným vzduchem. Dodržujte návody kpoužití příslušných
výrobců.
Upozornění: Dodržujte související informace výrobců ohledně prvotního ošetření
báze náhrady!
Upevnění:
1. Nanesení primeru:
Přidejte několik kapek primeru CediTEC na míchací paletu a pomocí přiloženého
aplikačního štětce Easy Brush naneste primer na lepená místa. Lahvičku je po
použití nutné ihned uzavřít.
Zubní náhrady
Naneste primer na lepené plochy zubů a nechejte jej na vzduchu 30s schnout.
Báze náhrady
Naneste primer velkoplošně na lepenou plochu kavit a nechejte jej na vzduchu
30s schnout.
2. Příprava kartuše:
Vložte kartuši s adhezivem CediTEC do dispenzeru VOCO (typ 2) nebo do
míchací pistole stejného typu sodpovídajícím pístem. V závislosti na technických
vlastnostech se mohou objevit drobné rozdíly v množství náplně vjednotlivých
komorách kartuše.
Z toho důvodu sejměte víčko kartuše a vytlačte materiál tak dlouho, dokud
nezačne vytékat rovnoměrně z obou výstupních otvorů. Poté nasaďte míchací
hrot (typu20) a otočením o 90° jej zajistěte. Stisknutím spouště rukojeti je materiál
vytlačen apřitom se automaticky ve správném poměru namíchá.
Adhezivum CediTEC skladujte snasazeným originálním víčkem, aby nedošlo k
vyschnutí past.
3. Aplikace adheziva CediTEC
Aplikujte adhezivum CediTEC do zubních kavit a ihned vložte jednotlivé zuby a/
nebo zubní segmenty. Množství fixačního materiálu závisí na velikosti kavit.
Hrubé přebytky by se měly ihned po vložení zubních náhrad odstranit vhodným
nástrojem. Po polymerizaci je možné jemné přebytky odstranit diamantovou
finýrkou nebo pomocí flexibilních lešticích kotoučů.
Upozornění: Čas na zpracování od aplikace se pohybuje mezi 4 až 5 minutami
(při 23°C)
4. Polymerizace v tlakovém hrnci
Pro dosažení optimální kvality spoje musí ihned po vložení zubů, příp. odstranění
přebytků, proběhnout polymerizace v tlakovém hrnci.
Čas polymerizace: 15 minut
Teplota vody: 50°C
Tlak: 2–6 bar
Informace/bezpečnostní opatření:
Naše informace a/nebo rady Vás nezbavují povinnosti zkontrolovat, zda jsou námi
dodané přípravky vhodné pro zamýšlené účely použití.
– Lahvičku s primerem skladujte vždy dobře uzavřenou.
– Vyvarujte se kontaktu primeru s pokožkou. Případná místa kontaktu důkladně
omyjte vodou a mýdlem.
– Při kontaktu s očima důkladně vypláchněte oči vodou avyhledejte očního lékaře.
– Zaručených vlastností produktu je možné dosáhnout pouze při použití originálních
míchacích hrotů Sulzer Mixpac schválených společností VOCO. Všechny míchací
hroty, které jsou kompatibilní s našimi produkty, jsou k dostání u společnosti
VOCO.
Pokyny pro skladování a použití:
Produkt skladujte při teplotě4–23°C. Vpřípadě skladování vchladničce se materiál
musí před použitím nechat ohřát na pokojovou teplotu. Produkt neskladujte na
přímém světle nebo na místech s přímým slunečním zářením. Nepoužívat po
uplynutí data exspirace.
Likvidace:
Produkt zlikvidujte podle místních úředních předpisů.
Ohlašovací povinnost:
Závažné nežádoucí příhody, jako smrt, dočasné nebo trvalé závažné zhoršení
zdravotního stavu pacienta, uživatele či jiné osoby azávažné ohrožení veřejného
zdraví, které se vyskytly nebo mohly vyskytnout v souvislosti s prostředkem
CediTEC, je nutno ohlásit společnosti VOCO GmbH apříslušným orgánům.
Termékleírás:
A CediTEC egy, a metakrilát alapú protézisalapokon lévő protézisfogak végleges
rögzítéséhez való rögzítőanyag-rendszer. A CediTEC Adhesive ragasztóanyag-
kartussal a paszta automatikusan hibamentesen és buborékképződés nélkül
összekeverhető. A rendszer a CediTEC Adhesive (ragasztóanyag-kartus) és a
CediTEC Primer alapozó összetevőkből áll.
Szín:
rózsaszín
Javallatok:
– A hagyományos protézisfogak és a CAD/CAM rendszerrel készült önálló fogak és
hidak rögzítéséhez a CAD/CAM rendszerrel készült protézisalapra
– A protézisfogak rögzítéséhez javítás vagy pótlás során
Ellenjavallatok:
– A CediTEC kartus metakrilátot, benzoil-peroxidot, butil-hidroxi-toluolt , a Primer
alapozó pedig metakrilátot és acetont tartalmaz. Bármely ezen összetevőjével
szembeni ismert túlérzékenység (allergia) esetén a CediTEC nem használható fel.
– Kerámiafogak rögzítése
Betegcélcsoport:
A CediTEC minden beteg esetében korra és nemre vonatkozó megkötések nélkül
alkalmazható.
A termék teljesítményjellemzői:
A termék teljesítményjellemzői megfelelnek a rendeltetés szerinti követelményeknek
és a vonatkozó termékszabványoknak.
Felhasználás:
A CediTEC használatát a fogorvoslás terén szakképzett szakember végezheti.
Előkészítés:
Az illesztés ellenőrzése:
A beragasztás előtt ellenőrizze a protézisfogak illeszkedését a protézisalapon.
A protézisfogak előkészítése:
A protézisfogak optimális tapadásához a rögzítési felületet érdesítse alumínium-
oxiddal (50–110µm, 1–2bar nyomással). A fellépő porképződés ellen alkalmazzon
elszívóberendezést.
A szóródott forgácsanyagot alaposan el kell távolítani ultrahangos
tisztítóberendezéssel, gőztisztítóval vagy sűrített levegő használatával. Vegye
figyelembe a gyártó vonatkozó használati utasításait.
Megjegyzés: Olvassa el a gyártó további információit a protézisfogak
előkezelésére vonatkozóan!
A protézisalap előkésztése:
A protézisalap optimális tapadásához a rögzítési felületet érdesítse alumínium-
oxiddal (50–110µm, 1–2bar nyomással). A fellépő porképződés ellen alkalmazzon
elszívóberendezést.
A szóródott forgácsanyagot alaposan el kell távolítani ultrahangos
tisztítóberendezéssel, gőztisztítóval vagy sűrített levegő használatával. Vegye
figyelembe a gyártó vonatkozó használati utasításait.
Megjegyzés: Olvassa el a gyártó további információit a protézisalap előkezelésére
vonatkozóan!
Rögzítés:
1. A Primer alapozó felvitele
Cseppentsen néhány cseppet a CediTEC Primer alapozóból egy keverőlapra
és vigye fel a mellékelt Easy Brush applikálóecsettel a ragasztandó pontokra. A
palackot használat után azonnal zárja le.
Protézisfogak
Vigye fel a Primer alapozót a fogak ragasztandó felületére és hagyja
30másodpercig a levegőn száradni.
Protézisalap
Bőségesen vigye fel a Primer alapozót az üregekbe és hagyja 30másodpercig a
levegőn száradni.
2. A kartus előkészítése
Helyezze a CediTEC Adhesive ragasztókartust a VOCO-Dispenser adagolóba
(2-es típus) vagy egy azzal azonos kialakítású és dugattyújú keverőpisztolyba.
Technikai okokból előfordulhat, hogy a kartuskamrák töltési szintje enyhe eltérést
mutat.
Ebben az esetben távolítsa el a kartussapkákat, és a dugattyú segítségével addig
préselje az anyagot, míg az mindkét tartályban egyformán megjelenik. Végül
helyezze fel a keverőcsőröket (20-as típus) és ütközésig fordítsa el 90°-kal. A
fogantyúkar használatával nyomhatja ki az anyagot, amelyet ezáltal az eszköz
automatikusan a megfelelő arányokban kever ki.
Annak érdekében, hogy a paszta ne száradjon ki, a CediTEC Adhesive ragasztót
az eredetileg felhelyezett védőzárral tárolja.
3. A CediTEC Adhesive ragasztó alkalmazása
Vigyen fel CediTEC Adhesive ragasztót a fogüregre, majd közvetlenül helyezze rá
az önálló fogat vagy hidat. A rögzítőanyag mennyisége a fogüreg nagyságától függ.
A felesleget közvetlenül a protézisfogak beragasztását követően egy arra alkalmas
eszközzel el kell távolítani. A polimerizáció után az apró felesleget gyémántfúróval
vagy rugalmas polírozó koronggal kell eltávolítani.
Megjegyzés: A megmunkálási idő az alkalmazástól számítva 4–5perc (23°C-on).
4. Polimerizálás polimerizációs készülékben
Az optimális tapadás eléréséhez a polimerizációnak közvetlenül a fogak
beragasztását vagy a felesleges ragasztóanyag mennyiségének eltávolítását
követően kell történnie egy polimerizációs készülékben.
Polimerizációs idő: 15perc
Vízhőmérséklet: 50°C
Nyomás: 2–6bar
Megjegyzések/óvintézkedések:
Megjegyzéseink és/vagy tanácsaink nem mentesítik Önt az alól, hogy ellenőrizze
az általunk szállított készítményeknek a szándékolt alkalmazási célokra való
megfelelőségét.
– Az alapozó palackját mindig jól lezárva kell tárolni.
– Kerülje az alapozó bőrrel való érintkezését. Az érintkezési felületeket vízzel és
szappannal alaposan le kell mosni.
– Szembe kerülés esetén alaposan öblítse ki vízzel és forduljon orvoshoz.
– A garantált termékjellemzőket csak úgy lehet elérni, ha a VOCO által jóváhagyott
eredeti Sulzer Mixpac keverőcsőröket használja. A termékeinkhez megfelelő
keverőcsőrök mindegyike kapható a VOCO-nál.
Tárolási és alkalmazási utasítások:
4–23°C között tárolandó. Hűtőszekrényben való tárolás esetén a használat előtt
várja meg, amíg az anyag szobahőmérsékletűre melegszik. A terméket tilos
közvetlen fénynek vagy napsugárzásnak kitett helyen tárolni. A lejárati idő után ne
használja fel.
Ártalmatlanítás:
A termék ártalmatlanítása a helyi hatósági előírások szerint történik.
Jelentési kötelezettség:
A CediTEC alkalmazásával kapcsolatos olyan, ténylegesen vagy esetlegesen
felmerülő súlyos eseményeket, mint a beteg, a felhasználó vagy más személyek
halála vagy egészségi állapotának ideiglenes vagy tartósan súlyos romlása, illetve
a súlyos közegészségügyi veszély, be kell jelenteni a VOCO GmbH és az illetékes
hatóság számára.
RU
Orvostechnikai eszköz
Wyrób medyczny Zdravotnický prostředek

6
RO BG SI
Instrucţiuni de folosire Инструкции за употреба Navodila za uporabo
Descrierea produsului:
CediTEC este un sistem de materiale de fixare destinat fixării definitive a dinţilor
de proteză pe bază de metacrilat în baze de proteze pe bază de metacrilat. Cu
cartuşul de CediTEC Adhesive pasta se amestecă automat, fără greşeli şi fără bule
de aer. Sistemul este alcătuit din CediTECAdhesive (cartuş) şi CediTECPrimer.
Culoarea:
Roz
Indicaţii:
– Fixarea dinţilor de proteză confecţionaţi şi a dinţilor individuali produşi cu
tehnologia CAD/CAM şi a segmentelor în bazele de proteze produse cu
tehnologia CAD/CAM
– Fixarea dinţilor de proteză în cadrul unei reparaţii sau completări
Contraindicații:
– CediTEC conţine metacrilat, peroxid de benzoil, hidroxitoluen butilat (cartuş),
metacrilat, acetonă (Primer). Dacă se cunoaşte o hipersensibilitate (alergie) la
substanţele conţinute în CediTEC, se va renunţa la utilizare.
– Fixarea dinţilor ceramici
Grupa țintă de pacienți:
CediTEC se poate utiliza pentru toți pacienții, fără limitare în ceea ce privește vârsta
sau sexul.
Caracteristicile produsului:
Caracteristicile de performanţă ale produsului corespund cerinţelor utilizării
conforme şi normelor aplicabile cu privire la produs.
Utilizarea:
Utilizarea CediTEC este rezervată utilizatorilor profesioniști, calificați în domeniul
medicinii dentare.
Pregătire:
Controlul potrivirii:
Înainte de lipire, controlaţi potrivirea dinţilor de proteză în baza protezei.
Pregătirea dinţilor de proteză:
Pentru o aderenţă optimă, sablaţi suprafaţa de fixare a dinţilor de proteză cu oxid
de aluminiu (50–110µm, 1–2bar). Utilizaţi un aspirator pentru a aspira pulberea
care se formează.
Îndepărtaţi cu grijă resturile de material de sablare, folosind o baie cu ultrasunete,
un dispozitiv de curăţat cu vapori sau aer comprimat. Respectaţi instrucţiunile de
utilizare ale producătorilor.
Indicaţie: Respectaţi informaţiile suplimentare ale producătorilor cu privire la
tratamentul prealabil al dinţilor de proteză!
Pregătirea bazei protezei:
Pentru o aderenţă optimă, sablaţi suprafaţa de fixare a bazei protezei cu oxid de
aluminiu (50–110µm, 1–2bar). Utilizaţi un aspirator pentru a aspira pulberea
care se formează.
Îndepărtaţi cu grijă resturile de material de sablare, folosind o baie cu ultrasunete,
un dispozitiv de curăţat cu vapori sau aer comprimat. Respectaţi instrucţiunile de
utilizare ale producătorilor.
Indicaţie: Respectaţi informaţiile suplimentare ale producătorilor cu privire la
tratamentul prealabil al bazei protezei!
Fixare:
1. Aplicarea primer-ului
Puneţi câteva picături de CediTEC Primer pe o paletă de mixare şi aplicaţi
produsul pe punctele de lipire, folosind pensula de aplicare Easy Brush din
pachetul de livrare. Flaconul trebuie închis imediat după utilizare.
Dinţi de proteză
Aplicaţi primer pe suprafaţa de lipire a dinţilor şi lăsaţi să se usuce la aer timp
de 30s.
Baza protezei
Aplicaţi primer pe toată suprafaţa de lipire a cavităţilor şi lăsaţi să se usuce la
aer timp de 30s.
2. Pregătirea cartuşului
Introduceţi cartuşul de CediTECAdhesive în dispenserul VOCO (tip2) sau într-un
pistolet de mixare cu construcţie similară, cu un piston adecvat. Din motive tehnice
pot exista diferenţe minore între nivelurile de umplere ale celor două camere ale
cartuşului.
În aceste cazuri scoateţi capacul cartuşului şi împingeţi materialul până când din
ambele capete ale cartuşului se distribuie material în mod uniform. Apoi puneţi
vârful de mixare (tip20) şi blocaţi-l printr-o rotire la 90°. Materialul este scos în
afară prin acţionarea manetei, amestecându-se automat în raportul de amestec
corect.
CediTEC Adhesive se va depozita cu capacul original înşurubat, pentru a
împiedica uscarea pastelor.
3. Aplicarea CediTECAdhesive
Aplicaţi CediTEC Adhesive în cavităţile dentare şi introduceţi direct dinţii
individuali şi/sau segmentele dentare. Cantitatea materialului de fixare depinde
de dimensiunea cavităţilor.
Surplusurile mari trebuie îndepărtate direct după introducerea dinţilor de proteză,
cu ajutorul unui instrument adecvat. După polimerizare, surplusurile de fineţe se
pot îndepărta cu diamante de finisaj sau discuri de polizare flexibile.
Indicaţie: Timpul de prelucrare începând din momentul aplicării este de
4–5minute (la 23°C).
4. Polimerizare în vasul sub presiune
Pentru a obţine o aderenţă optimă, polimerizarea trebuie să aibă loc direct după
introducerea dinţilor, respectiv îndepărtarea surplusului, în vasul sub presiune.
Durata polimerizării: 15minute
Temperatura apei: 50°C
Presiune: 2–6bar
Indicaţii/măsuri de precauţie:
Indicaţiile şi/sau consilierea noastră nu vă exonerează de obligaţia de a verifica dacă
preparatele livrate de noi sunt adecvate pentru scopurile de utilizare prevăzute.
– Flaconul de primer trebuie depozitat întotdeauna bine închis.
– Evitaţi contactul pielii cu primer-ul. Punctele de contact se vor spăla temeinic cu
apă şi săpun.
– În cazul contactului cu ochii se va clăti imediat cu apă şi se va consulta un medic
oftalmolog.
– Proprietățile materialului vor fi atinse numai dacă se utilizează vârfurile de mixare
originale SulzerMixpac, aprobate de VOCO. Vârfurile de mixare corespunzătoare
pentru produsele noastre sunt toate disponibile la VOCO
Indicaţii privind depozitarea şi utilizarea:
Se depozitează între 4°C–23°C. La depozitarea în frigider se readuce materialul
înainte de utilizare la temperatura încăperii. Nu depozitaţi produsul la lumină directă
sau sub acţiunea directă a razelor soarelui. A nu se utiliza produsul după data
expirării.
Eliminarea:
Eliminarea produsului se face conform dispozițiilor legale locale.
Obligația de anunțare:
Incidentele grave cum sunt decesul, deteriorarea gravă, temporară sau permanentă,
a stării de sănătate a unui pacient, a unui utilizator sau a unei alte persoane şi
amenințare gravă la adresa sănătății publice, care au apărut sau ar putea apărea în
legătură cu CediTEC trebuie comunicate VOCOGmbH şi autorităţii competente.
Opis izdelka:
CediTEC je sistem pritrdilnih materialov za dokončno pritrditev zob protez na osnovi
metakrilata v baze protez na osnovi metakrilata. Z adhezivno kartušo CediTEC se
pasta samodejno zmeša brez napak in mehurčkov. Sistem sestavljajo adheziv
CediTEC Adhesive (kartuša) in primer CediTEC Primer.
Barva:
roza
Indikacije:
– pritrditev konfekcioniranih proteznih zob in posamičnih zob in segmentov,
izdelanih s CAD/CAM, v baze protez, izdelanih s CAD/CAM
– pritrditev proteznih zob kot del popravila ali dopolnitve
Kontraindikacije:
– CediTEC vsebuje metakrilate, benzoil peroksid, butilhidroksitoluen (kartuša),
metakrilate, aceton (primer). Pri znani preobčutljivosti (alergijah) na te sestavine
materiala CediTEC ne smete uporabiti.
– Pritrditev keramičnih zob
Ciljna skupina pacientov:
CediTEC se lahko uporablja za vse bolnike brez kakršnih koli omejitev glede njihove
starosti ali spola.
Značilnosti izdelka:
Značilnosti izdelka ustrezajo zahtevam za predvideni namen in veljavnim
standardom za izdelek.
Uporaba:
CediTEC uporablja strokovno usposobljen uporabnik zobne medicine.
Priprava:
Preverjanje prileganja:
Pred lepljenjem preverite prileganje proteznih zob v bazo proteze.
Priprava proteznih zob:
Za optimalno lepljenje obrusite površino proteznih zob z aluminijevim oksidom
(50–100μm, 1–2bara). Proti nastalemu prahu uporabite sesalno napravo.
Ostanke abraziva skrbno odstranite z ultrazvočno kopeljo, s parnim čistilnikom ali
stisnjenim zrakom. Upoštevajte navodila proizvajalca za uporabo.
Opozorilo: Upoštevajte dodatne informacije proizvajalca o predhodni obdelavi
proteznih zob!
Priprava baze proteze:
Za optimalno lepljenje obrusite površino baze proteze z aluminijevim oksidom
(50–100μm, 1–2bara). Proti nastalemu prahu uporabite sesalno napravo.
Ostanke abraziva skrbno odstranite z ultrazvočno kopeljo, s parnim čistilnikom ali
stisnjenim zrakom. Upoštevajte navodila proizvajalca za uporabo.
Opozorilo: Upoštevajte dodatne informacije proizvajalca o predhodni obdelavi
baze proteze!
Pritrditev:
1. Nanašanje primerja
Nekaj kapljic primerja CediTEC Primer dajte na mešalno paleto ter jih s pomočjo
priloženega aplikacijskega čopiča Easy Brush nanesite na mesta, ki jih želite
zalepiti. Steklenico je treba po uporabi takoj zapreti.
Protezni zobje
Primer nanesite na lepilne površine zob in ga pustite sušiti na zraku približno
30sekund.
Baza proteze
Primer na veliko nanesite na površine kavitet in ga pustite sušiti na zraku približno
30sekund.
2. Priprava kartuše
Kartušo adheziva CediTEC Adhesive vstavite v dozirnik VOCO (tip 2) ali enako
mešalno pištolo z ustreznimi bati. Iz tehničnih razlogov lahko pride do manjših
odstopanj v stanju napolnjenosti obeh prekatov kartuš.
Zato odstranite pokrov kartuše in tako dolgo iztiskajte material, dokler obe izstopni
odprtini ne podata enake količine materiala. Nato namestite mešalno kanilo (tip 20)
in jo pričvrstite z zasukom za 90°. S pritiskom na vzvod se material iztisne in se pri
tem samodejno zmeša v pravilnem razmerju.
Adheziv CediTEC Adhesive hranite z nameščenim originalnim navojnim
pokrovčkom, da preprečite sušenje paste.
3. Nanos adheziva CediTEC Adhesive
Adheziv CediTEC Adhesive nanesite v zobno kaviteto in neposredno vstavite
posamične zobe in/ali zobne segmente. Količina pritrdilnega materiala je odvisna
od velikosti kavitet.
Grobe ostanke je treba takoj po vstavitvi proteznih zob odstraniti z ustreznim
instrumentom. Po polimerizaciji lahko fine ostanke odstranite s finim diamantom
ali gibljivimi polirnimi ploščami.
Opozorilo: Čas obdelave od nanosa je 4–5minut (pri 23°C)
4. Polimerizacija v tlačni posodi
Za doseganje optimalnega lepilnega spoja je treba polimerizacijo izvesti takoj po
vstavitvi zob oz. odstranitvi ostanka v tlačni posodi.
Čas polimerizacije: 15minut
Temperatura vode: 50°C
Tlak: 2–6bara
Opozorila/previdnostni ukrepi:
Naša navodila in/ali nasveti vas ne odvezujejo dolžnosti, da sami preverite
primernost naših izdelkov za načrtovano uporabo.
– Steklenico s primerjem hranite vedno dobro zaprto.
– Izogibajte se stiku primerja z očmi. Mesta stika s pripravkom temeljito sperite z
vodo in z milom.
– Ob stiku z očmi dobro sperite z vodo ter obiščite zdravnika specialista za oči.
– Zagotovljene lastnosti izdelka lahko dosežete samo ob uporabi originalnih
mešalnih kanil Sulzer Mixpac, ki jih je odobrilo podjetje VOCO. Vse ustrezne
mešalne kanile za naše izdelke lahko dobite pri podjetju VOCO.
Napotki za shranjevanje in uporabo:
Hranite pri temperaturi 4–23°C. V primeru hranjenja v hladilniku naj bo material
pred uporabo nekaj časa na sobni temperaturi. Izdelka ne shranjujte pri neposredni
svetlobi ali sončni svetlobi. Materiala ne smete uporabljati po preteku datuma
uporabe.
Odlaganje med odpadke:
Izdelek zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dolžnost prijave:
O resnih incidentih, kot so smrt, začasno ali trajno resno poslabšanje zdravstvenega
stanja pacienta, uporabnika ali drugih oseb in resno tveganje za javno zdravje, do
katerih je prišlo oz. bi lahko prišlo v zvezi z uporabo sredstva CediTEC, je treba
obvestiti družbo VOCOGmbH in pristojni organ.
Описание на продукта:
CediTEC е система материали за закрепване за окончателно закрепване
на протезни зъби на базата на метакрилат в протезни опори на базата на
метакрилат. С картуша адхезив CediTEC пастата се смесва автоматично без
дефекти и мехури. Системата се състои от адхезива CediTEC (картуш) и
праймера CediTEC.
Цвят:
розов
Показания:
– Закрепване на конфекционирани протезни зъби и изработени с CAD/CAM
отделни зъби и сегменти в изработени с CAD/CAM протезни опори
– Закрепване на протезни зъби в рамките на поправка или допълнение
Противопоказания:
– CediTEC съдържа метакрилати, бензоилпероксид, бутилхидрокситолуол
(картуш); метакрилати, ацетон (праймер). При установена
свръхчувствителност (алергии) към тези съставки на CediTEC не трябва да
се използва.
– Закрепване на керамични зъби
Целева група пациенти:
CediTEC може да се прилага за всички пациенти без ограничения предвид
тяхната възраст или пол.
Характеристики на продукта:
Характеристиките на продукта съответстват на изискванията на
предназначението и съответните продуктови стандарти.
Приложение:
CediTEC се прилага от професионално обучени специалисти в областта на
стоматологията.
Подготовка:
Проверка на напасването:
Преди залепването проверете напасването на протезните зъби в протезната
опора.
Подготовка на протезните зъби:
За оптимално свързване извършете струйно почистване на повърхността за
закрепване на протезните зъби с алуминиев оксид (50 – 110 μm, 1 – 2 bar).
Срещу образуващия се прах използвайте аспирационна система.
Старателно отстранете остатъци от абразивното средство посредством
ултразвукова баня, парочистачка или сгъстен въздух. Съответните
инструкции за употреба на производителите трябва да се спазват.
Указание: Спазвайте допълнителната информация на производителите
относно предварителната обработка на протезните зъби!
Подготовка на протезната опора:
За оптимално свързване извършете струйно почистване на повърхността за
закрепване на протезната опора с алуминиев оксид (50 – 110 μm, 1 – 2 bar).
Срещу образуващия се прах използвайте аспирационна система.
Старателно отстранете остатъци от абразивното средство посредством
ултразвукова баня, парочистачка или сгъстен въздух. Съответните
инструкции за употреба на производителите трябва да се спазват.
Указание: Спазвайте допълнителната информация на производителите
относно предварителната обработка на протезната опора!
Закрепване:
1. Нанасяне на праймера:
Сипете няколко капки праймер CediTEC върху палета за смесване и го
нанесете с приложената апликационна четка Easy Brush върху местата за
залепване. След употреба флаконът трябва незабавно да се затвори.
Протезни зъби
Нанесете праймер върху повърхността за залепване на зъбите и оставете да
изсъхне за 30s на въздух.
Протезна опора
Нанесете праймер на широка площ върху повърхността за залепване на
кавитетите и оставете да изсъхне за 30s на въздух.
2. Подготовка на картуша:
Поставете картуша адхезив CediTEC в диспенсър VOCO (тип 2) или
смесителен пистолет с подобна конструкция с подходящи бутала. По
технически причини могат да възникнат малки разлики в нивото на напълване
на двете камери на картуша.
Затова отстранете капачката на картуша и изстисквайте материал, докато
той започне да изтича равномерно от двата отвора. След това поставете
смесителна канюла (тип 20) и я фиксирайте чрез завъртане на 90°.
Материалът се изстисква чрез задействане на ръкохватката и при това
автоматично се смесва в правилното съотношение.
Съхранявайте адхезива CediTEC с поставена оригинална въртяща се
капачка, за да предотвратите изсъхване на пастите.
3. Апликация на адхезива CediTEC
Апликирайте адхезива CediTEC в зъбните кавитети и поставете директно
отделни зъби и/или зъбни сегменти. Количеството на материала за
закрепване зависи от размера на кавитетите.
Големи излишъци трябва да се отстранят с подходящ инструмент
непосредствено след поставянето на протезните зъби. След полимеризацията
малки излишъци могат да се отстранят с финиращи диаманти или гъвкави
полиращи дискове.
Указание: Времето за използване след апликацията е 4 – 5 минути (при 23°C)
4. Полимеризация в автоклав
За да се постигне оптимално сцепление, полимеризацията трябва да се
извърши в автоклав непосредствено след поставянето на зъбите респ.
отстраняването на излишъците.
Време на полимеризация: 15 минути
Температура на водата: 50 °C
Налягане: 2 – 6 bar
Указания/Предпазни мерки:
Нашите указания и/или съвети не Ви освобождават от задължението да
проверите годността на доставените от нас препарати за предвидените цели
на употреба.
– Съхранявайте флакона с праймера винаги добре затворен.
– Избягвайте контакт на кожата с праймера. Измийте старателно местата на
контакт с вода и сапун.
– При контакт с очите измийте добре с вода и посетете очен лекар.
– Обещаните качества на продукта се постигат само при използване на
разрешените от VOCO оригинални смесителни канюли Sulzer Mixpac.
Подходящите за нашите продукти смесителни канюли могат да се закупят
от VOCO.
Указания за съхранение и употреба:
Съхранени при 4 °C – 23 °C. При съхранение в хладилник използвайте
материала след достигане на стайна температура. Не съхранявайте продукта
на пряка светлина или слънце. Не използвайте повече след изтичане на срока
на годност.
Изхвърляне:
Продуктът се изхвърля съобразно разпоредбите на местните власти.
Задължение за уведомяване:
Сериозни произшествия, като смърт, временно или трайно сериозно
влошаване на здравното състояние на пациента, потребителя или други лица
и сериозна опасност за общественото здраве, които са възникнали или могат
да възникнат във връзка с CediTEC, трябва да се съобщят на VOCO GmbH и
компетентните власти.
Dispozitiv medical Медицинско изделие Medicinski pripomoček

7
SK LT LV
Návod na použitie Naudojimo instrukcija Lietošanas instrukcija
Produkto aprašymas
CediTEC – tai tvirtinimo medžiagų sistema nuolatiniam protezinių dantų metakrilato
pagrindu tvirtinimui protezų pagrinduose metakrilato pagrindu. Naudojant CediTEC
Adhesive klijų kasetę pasta automatiškai sumaišoma tinkamai ir be pūslelių.
Sistemą sudaro CediTEC Adhesive klijai (kasetė) ir CediTEC Primer gruntas.
Spalva
rožinė
Indikacijos
– Pagamintų protezinių dantų ir CAD/CAM pagamintų pavienių dantų ir segmentų
tvirtinimas CAD/CAM pagamintuose protezų pagrinduose
– Protezinių dantų tvirtinimas taisant arba papildant
Kontraindikacijos
– CediTEC sudėtyje yra metakrilatų, benzoilperoksido, butilhidroksitoluolio
(kasetė), meatakrilatų, acetono (gruntas). CediTEC neturėtų būti naudojamas
esant žinomam padidėjusiam jautrumui (alergijai) išvardytoms sudėtinėms
dalims.
– Keraminių dantų tvirtinimui
Tikslinė pacientų grupė
CediTEC gali būti naudojamas visiems pacientams be apribojimų neatsižvelgiant
į jų amžių ar lytį.
Preparato savybės
Priemonės veiksmingumo charakteristikos atitinka paskirties ir atitinkamų priemonės
standartų reikalavimus.
Naudojimas
CediTEC skirta naudoti profesionaliems odontologams.
Preparavimas
Prigludimo patikra:
Prieš klijavimą patikrinkite protezinių dantų prigludimą protezo pagrinde.
Protezinių dantų preparavimas:
Siekiant gero sukibimo, protezinių dantų tvirtinimo paviršių apdorokite smėliasrove
su aliuminio oksidu (50–110μm) esant 1–2 barų slėgiui. Apsaugai nuo dulkių
naudokite ištraukimo įrenginį.
Smėliasrovės likučius kruopščiai pašalinkite ultragarsinėje vonelėje, garų valytuvu
arba suslėgtu oru. Būtina laikytis atitinkamų naudojimo instrukcijų.
Pastaba: Laikykitės papildomos gamintojo informacijos dėl pradinio protezinių
dantų apdorojimo!
Protezo pagrindo preparavimas:
Siekiant gero sukibimo, protezo pagrindo tvirtinimo paviršių apdorokite
smėliasrove su aliuminio oksidu (50–110μm) esant 1–2barų slėgiui. Apsaugai nuo
dulkių naudokite ištraukimo įrenginį.
Smėliasrovės likučius kruopščiai pašalinkite ultragarsinėje vonelėje, garų valytuvu
arba suslėgtu oru. Būtina laikytis atitinkamų naudojimo instrukcijų.
Pastaba: Laikykitės papildomos gamintojo informacijos dėl pradinio protezo
pagrindo apdorojimo!
Tvirtinimas
1. Dengimas gruntu
Kelis lašus CediTEC Primer grunto užlašinkite ant maišymo paletės ir pridedamu
teptuku „Easy Brush“ padenkite klijuojamuosius paviršius. Pasinaudojus buteliuką
būtina nedelsiant uždaryti.
Proteziniai dantys
Gruntu padenkite dantų klijuojamuosius paviršius ir leiskite džiūti ore 30s.
Protezo pagrindas
Gruntu padenkite visą ertmių klijuojamųjų paviršių plotą ir leiskite džiūti ore 30s.
2. Kasetės preparavimas
CediTEC Adhesive klijų kasetę įstatykite į VOCO dispenserį (2 tipo) arba kitą
tokios pačios konstrukcijos maišymo pistoletą su tinkamu stūmokliu. Dėl techninių
sąlygų abiejų kasečių kamerose gali būti nežymus kiekio skirtumas.
Po to nuimkite kasetės dangtelį ir tol spauskite medžiagą, kol iš abiejų angų tolygiai
tekės medžiaga. Galiausiai uždėkite maišymo kaniulę (20 tipo) ir užfiksuokite
pasukdami 90° kampu. Medžiaga išspaudžiama spaudžiant svertą ir tuo pat metu
maišoma tinkamu santykiu.
CediTEC Adhesive klijus saugokite su uždėtu originaliu užsukamu dangteliu, kad
išvengtumėte pastos išdžiuvimo.
3. CediTEC Adhesive klijų aplikavimas
CediTEC Adhesive klijus aplikuokite į ertmes dantims ir tiesiogiai įstatykite
pavienius dantis ir (arba) dantų segmentus. Tvirtinimo medžiagos kiekis priklauso
nuo ertmės dydžio.
Po protezinių dantų įstatymo medžiagos perteklių nedelsiant nuvalykite tinkamu
instrumentu. Po polimerizacijos nedidelius likučius galima pašalinti apdorojant
deimantiniais poliruokliais arba lanksčiais poliravimo diskais.
Pastaba: Nuo aplikavimo pradžios apdorojimo laikas siekia 4–5minutes (esant
23°C)
4. Polimerizavimas slėginiame inde
Siekiant optimalaus sukibimo, polimerizuoti slėginiame inde reikia nedelsiant po
dantų įstatymo ir (arba) likučių pašalinimo.
Polimerizavimo trukmė: 15 minučių
Vandens temperatūra: 50 °C
Slėgis: 2–6 barai
Informacija / atsargumo priemonės
Šios pastabos ir (arba) konsultacija neatleidžia jūsų nuo šių preparatų tinkamumo
nurodytiems tikslams kontrolės.
– Buteliuką su gruntu visada laikykite gerai uždarytą.
– Venkite grunto kontakto su oda. Prisilietus kruopščiai plaukite vandeniu ir muilu.
– Patekus į akis gerai praplaukite vandeniu ir kreipkitės į akių gydytoją.
– Numatytos priemonės savybės užtikrinamos tik naudojant VOCO leidžiamas
originalias „Sulzer Mixpac“ maišymo kaniules. Visas atitinkamas maišymo
kaniules mūsų gaminiams galite įsigyti iš VOCO
Laikymo ir taikymo nurodymai:
Saugoti 4–23°C temperatūroje. Saugant šaldytuve prieš naudojimą leisti medžiagai
pasiekti kambario temperatūrą. Gaminį saugokite atokiau nuo tiesioginės šviesos ir
saulės spindulių. Pasibaigus galiojimo laikui nebenaudoti.
Šalinimas
Priemonę šalinkite laikydamiesi vietos institucijų reikalavimų.
Prievolė pranešti
Apie sunkių padarinių sukėlusius incidentus, pvz., paciento, naudotojo ar kito
asmens mirtį, laikiną arba nuolatinį sunkų sveikatos būklės pablogėjimą ir didelį
pavojų visuomenės sveikatai, kurie įvyko arba būtų galėję įvykti naudojant CediTEC
būtina pranešti VOCO GmbH ir atsakingai institucijai.
Popis výrobku:
CediTEC je systém upevňovacieho materiálu na definitívne upevnenie
protetických zubov na báze metakrylátu v základniach protéz na báze metakrylátu.
Prostredníctvom kartuše CediTEC Adhesive sa pasta namieša automaticky bez
chýb a bublín. Systém pozostáva z CediTEC Adhesive (kartuša) a CediTEC
Primer.
Farba:
ružová
Indikácie:
– Upevnenie konfekčných protetických zubov a jednotlivých zubov a segmentov
vyrobených metódou CAD/CAM do základní protéz vyrobených metódou CAD/
CAM
– Upevnenie protetických zubov v rámci opravy alebo doplnenia
Kontraindikácie:
– CediTEC obsahuje metakryláty, benzoylperoxid, butylhydroxytoluén (kartuša),
metakryláty, acetón (primér). Pri známych precitlivenostiach (alergiách) na tieto
zložky prípravku CediTEC je nutné upustiť od jeho použitia.
– Upevnenie keramických zubov
Cieľová skupina pacientov:
CediTEC je možné používať pri všetkých pacientoch bez obmedzenia veku a
pohlavia.
Charakteristika výrobku:
Parametre výrobku zodpovedajú požiadavkám určeného použitia a platným
normám.
Použitie:
Prípravok CediTEC majú používať profesionálni absolventi zubného lekárstva.
Príprava:
Kontrola správneho umiestnenia:
Pred prilepením skontrolujte správne umiestnenie protetických zubov v základni
protézy.
Príprava protetických zubov:
Pre optimálnu priľnavosť styčnú plochu protetických zubov vyčistite prúdom
oxidu hlinitého (50 – 110μm, tlak 1 – 2bar). Používajte odsávacie zariadenie na
odsávanie vznikajúceho prachu.
Zvyšky tryskacieho prostriedku dôkladne odstráňte v ultrazvukovom kúpeli,
parným čističom alebo stlačeným vzduchom. Dodržiavajte príslušné pokyny na
použitie poskytnuté výrobcami.
Upozornenie: Dodržiavajte podrobné informácie výrobcov k predbežnému
ošetreniu protetických zubov!
Príprava základne protézy:
Pre optimálnu priľnavosť styčnú plochu základne protézy vyčistite prúdom
oxidu hlinitého (50 – 110μm, tlak 1 – 2bar). Používajte odsávacie zariadenie na
odsávanie vznikajúceho prachu.
Zvyšky tryskacieho prostriedku dôkladne odstráňte v ultrazvukovom kúpeli,
parným čističom alebo stlačeným vzduchom. Dodržiavajte príslušné pokyny na
použitie poskytnuté výrobcami.
Upozornenie: Dodržiavajte podrobné informácie výrobcov k predbežnému
ošetreniu základne protézy!
Pripevnenie:
1. Nanášanie priméru
Niekoľko kvapiek prípravku CediTEC Primer nakvapkajte na miešaciu doštičku a
prostredníctvom priloženého aplikačného štetca Easy Brush ho naneste na lepené
miesta. Fľašu je potrebné ihneď po použití zatvoriť.
Protetické zuby
Primér naneste na lepenú plochu zubov a nechajte ho 30 sekúnd schnúť na
vzduchu.
Základňa protézy
Primér naneste na celú lepenú plochu kavít a nechajte ho 30sekúnd schnúť na
vzduchu.
2. Príprava kartuše
Vložte kartušu CediTEC Adhesive do dávkovača VOCO (typ 2) alebo inej miešacej
pištole s rovnakou konštrukciou avhodným piestom. Pri oboch komorách kartuše
sa môžu vyskytnúť technicky podmienené nepatrné rozdiely vo výške náplní.
Z tohto dôvodu je potrebné otvoriť uzáver kartuše amateriál vytláčať dovtedy, kým
materiál nevychádza zoboch výstupných otvorov rovnomerne. Potom nasaďte
zmiešavaciu kanylu (typ 20) azaaretujte ju pootočením o90°. Materiál sa vytláča
aktiváciou ručnej páky a pritom sa automaticky zmiešava vsprávnom pomere.
CediTEC Adhesive skladujte s nasadeným originálnym skrutkovým uzáverom, aby
ste zabránili vysušeniu pást.
3. Aplikácia CediTEC Adhesive
CediTEC Adhesive aplikujte do zubných kavít a priamo vkladajte jednotlivé zuby
a/alebo zubné segmenty. Množstvo upevňovacieho materiálu závisí od veľkosti
kavít.
Veľké prebytky materiálu je potrebné ihneď po vložení protetických zubov odstrániť
pomocou vhodného nástroja. Po polymerizácii je možné odstrániť jemné prebytky
materiálu prostredníctvom diamantových finýrok alebo flexibilných leštiacich
kotúčov.
Upozornenie: Doba opracovateľnosti od aplikácie je 4 – 5minút (pri 23°C)
4. Polymerizácia v tlakovom hrnci
Aby sa dosiahla optimálna priľnavosť, ihneď po vložení zubov, resp. odstránení
prebytkov sa musí vykonať polymerizácia v tlakovom hrnci.
Polymerizačná doba: 15minút
Teplota vody: 50°C
Tlak: 2 – 6bar
Pokyny/bezpečnostné opatrenia:
Naše pokyny a rady vás nezbavujú povinnosti overiť si vhodnosť našich prípravkov
na zamýšľané účely použitia.
– Fľašu s primérom skladujte vždy dobre uzavretú.
– Zabráňte kontaktu pokožky s primérom. Miesta kontaktu dôkladne umyte vodou
amydlom.
– Pri zasiahnutí očí ich musíte dobre vypláchnuť a následne vyhľadajte očného
lekára.
– Deklarované vlastnosti výrobku budú dosiahnuté iba pri použití zmiešavacích
kanýl Sulzer Mixpac schválených spoločnosťou VOCO. Všetky príslušné
zmiešavacie kanyly pre naše výrobky sú dostupné u spoločnosti VOCO.
Pokyny ku skladovaniu a používaniu:
Skladujte pri teplotách 4°C – 23°C. Pri skladovaní vchladničke sa materiál musí
pred použitím zohriať na izbovú teplotu. Výrobok neskladujte na priamom svetle
alebo slnečnom žiarení. Po uplynutí dátumu exspirácie prípravok ďalej nepoužívajte.
Likvidácia:
Výrobok zlikvidujte v súlade s miestnymi úradnými predpismi.
Ohlasovacia povinnosť:
Závažné udalosti ako smrť, dočasné alebo trvalé zhoršenie zdravotného stavu
pacienta, používateľa alebo iných osôb a vážne ohrozenie verejného zdravia, ktoré
sa vyskytli alebo sa mohli vyskytnúť vspojitosti s prípravkom CediTEC, je potrebné
nahlásiť spoločnosti VOCOGmbH apríslušnému úradu.
Produkta apraksts:
CediTEC ir nostiprināšanas materiālu sistēma, paredzēta uz metakrilāta bāzes
izgatavotu mākslīgo zobu galīgajai nostiprināšanai uz metakrilāta bāzes izgatavotās
protēzes bāzēs. Ar CediTEC Adhesive patronu pasta tiek sajaukta automātiski,
neradot kļūdas un neveidojot burbulīšus. Sistēma sastāv no CediTEC Adhesive
(patrona) un CediTEC Primer.
Krāsa:
rozā
Indikācijas:
– Rūpnieciski ražotu mākslīgo zobu un ar CAD/CAM izgatavotu atsevišķu zobu un
segmentu nostiprināšana ar CAD/CAM izgatavotās protēzes bāzēs
– Mākslīgo zobu nostiprināšana remonta vai papildināšanas ietvaros
Kontrindikācijas:
– CediTEC satur metakrilātus, benzoilperoksīdu, butilhidroksitoluolu (patrona),
metakrilātus, acetonu (praimeris). Ja ir zināms par paaugstinātu jutību (alerģiju)
pret šīm CediTEC sastāvdaļām, no izmantošanas ir jāatsakās.
– Keramikas zobu nostiprināšana
Pacientu mērķgrupa:
CediTEC var izmantot visām pacientu grupām bez vecuma vai dzimuma
ierobežojumiem.
Produkta veiktspējas īpašības:
Produkta veiktspējas raksturlielumi atbilst paredzētā nolūka un attiecīgo produkta
standartu prasībām.
Lietošana:
Ar CediTEC strādā zobārstniecības jomā profesionāli izglītots lietotājs.
Sagatavošana:
Salāgojuma kontrole:
Pirms ielīmēšanas pārbaudiet mākslīgo zobu salāgojumu ar protēzes bāzi.
Mākslīgo zobu sagatavošana:
Lai panāktu optimālu savienojumu, mākslīgo zobu stiprinājuma virsma jāapstrādā
ar alumīnija oksīda strūklu (50 - 110μm, 1 - 2bar). Izmantojiet nosūkšanas iekārtu,
jo rodas putekļi.
Strūklapstrādes līdzekļa atliekas rūpīgi notīriet ultraskaņas vannā, ar tvaika strūklas
tīrītāju vai saspiestu gaisu. Ievērojiet attiecīgā ražotāja sagatavoto lietošanas
instrukciju.
Norāde: Veicot mākslīgo zobu sākotnējo apstrādi, ņemiet vērā ražotāju sagatavoto
tālāko informāciju.
Protēzes bāzes sagatavošana:
Lai panāktu optimālu savienojumu, protēzes bāzes stiprinājuma virsma jāapstrādā
ar alumīnija oksīda strūklu (50 - 110μm, 1 - 2bar). Izmantojiet nosūkšanas iekārtu,
jo rodas putekļi.
Strūklapstrādes līdzekļa atliekas rūpīgi notīriet ultraskaņas vannā, ar tvaika strūklas
tīrītāju vai saspiestu gaisu. Ievērojiet attiecīgā ražotāja sagatavoto lietošanas
instrukciju.
Norāde: Veicot protēzes bāzes sākotnējo apstrādi, ņemiet vērā ražotāju
sagatavoto tālāko informāciju.
Nostiprināšana:
1. Praimera uzklāšana
Uzpiliniet dažas piles CediTEC Primer uz sajaukšanas bloka un ar komplektam
pievienoto Easy Brush aplikācijas otiņu uzklājiet uz līmējamām vietām. Pudele
jānoslēdz tūdaļ pēc lietošanas.
Mākslīgie zobi
Uzklājiet praimeri uz zobu līmējamām virsmām un ļaujiet 30s apžūt gaisā.
Protēzes bāze
Plaši uzklājiet praimeri uz kavitāšu līmējamām virsmām un ļaujiet 30s apžūt gaisā.
2. Patronas sagatavošana
Ievietojiet CediTEC Adhesive patronu VOCO dozatorā (tips 2) vai citā līdzīgas
konstrukcijas sajaukšanas pistolē ar atbilstoša lieluma virzuli. Tehnisku iemeslu dēļ
abu patronas kameru pildījuma līmeņi var nedaudz atšķirties.
Tāpēc noņemiet patronas vāciņu un spiediet laukā materiālu tik ilgi, līdz tas nāk
ārā vienmērīgi pa abām atverēm. Pēc tam uzlieciet sajaukšanas kanili (tips 20) un
nostipriniet, pagriežot par 90°. Nospiežot roktura sviru, materiāls tiks izspiests un
turklāt automātiski sajaukts pareizajā attiecībā.
Uzglabājiet CediTEC Adhesive ar uzskrūvētu oriģinālo vāciņu, lai pasargātu
pastas no izžūšanas.
3. CediTEC Adhesive aplikācija
Aplicējiet CediTEC Adhesive zobu kavitātēs un uzreiz ievietojiet atsevišķos
zobus un/vai zobu segmentus. Nostiprināšanas materiāla daudzums ir atkarīgs
no kavitāšu lieluma.
Lieli pārpalikumi jānoņem tūlīt pēc mākslīgo zobu ievietošanas, lietojot piemērotu
instrumentu. Pēc polimerizācijas var noņemt sīkos pārpalikumus, strādājot ar
dimanta urbjiem vai lokanajiem pulēšanas diskiem.
Norāde: Apstrādes laiks, sākot no uzklāšanas brīža, ilgst 4 - 5minūtes (23°C
temperatūrā)
4. Polimerizācija spiediena katlā
Lai panāktu optimālu piesaisti, polimerizācijai spiediena katlā jānotiek tūdaļ pēc
zobu ievietošanas vai pārpalikumu noņemšanas.
Polimerizācijas laiks: 15 minūtes
Ūdens temperatūra: 50°C
Spiediens: 2 - 6 bar
Norādes/piesardzības pasākumi:
Mūsu sniegtie norādījumi un/vai padomi neatbrīvo jūs no pienākuma pārbaudīt mūsu
piegādāto preparātu piemērotību paredzētajam izmantojumam.
– Praimera pudeli vienmēr uzglabājiet labi noslēgtu.
– Nepieļaujiet ādas saskari ar praimeri. Kontakta vietas rūpīgi nomazgājiet ar ūdeni
un ziepēm.
– Ja iekļūst acīs, nekavējoties kārtīgi izskalojiet ar ūdeni un vērsieties pie acu ārsta.
– Solītās izstrādājuma īpašības iespējams sasniegt, tikai izmantojot VOCO
apstiprinātās oriģinālās Sulzer Mixpac sajaukšanas kaniles. Visas mūsu
produktiem atbilstošas sajaukšanas kaniles ir pieejamas uzņēmumā VOCO
Uzglabāšanas un lietošanas norādes:
Uzglabāt 4 °C – 23 °C temperatūrā. Uzglabājot ledusskapī, materiāls pirms
lietošanas ir jāsasilda līdz telpas temperatūrai. Produktu nedrīkst uzglabāt gaismā
vai tiešos saules staros. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Utilizācija:
Produkts jāutilizē saskaņā ar vietējiem administratīvajiem noteikumiem.
Paziņošanas pienākums:
Par nopietniem negadījumiem, tādiem kā pacienta, lietotāja vai citu personu nāve,
veselības stāvokļa īslaicīga vai pastāvīga pasliktināšanās un nopietns sabiedrības
veselības apdraudējums, kas rodas vai varētu būt radušies saistībā ar CediTEC,
jāziņo uzņēmumam VOCO GmbH un atbildīgajai iestādei.
Zdravotnícka pomôcka Medicinos priemonė Medicīniska ierīce

8
HR EE
Upute za upotrebu Kasutusjuhised
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
27472 Cuxhaven
Germany
Phone [phone]
Fax [phone]
e-mail: [email protected]
www.voco.dental
VC 60 BB6082 E1 0220 99 © by VOCO
Opis proizvoda:
CediTEC je materijal za konačno pričvršćivanje protetskih zuba na bazi metakrilata
u baze proteza na bazi metakrilata. Pomoću kartuše sljepilom CediTEC Adhesive
pasta se automatski miješa bez problema i mjehurića. Sustav se sastoji od ljepila
CediTEC Adhesive (kartuša) i primera CediTEC Primer.
Boja:
ružičasta
Indikacije:
– Pričvršćivanje konfekcioniranih protetskih zuba i pojedinačnih zuba i segmenata
izrađenih tehnologijom CAD/CAM u bazama za protezu izrađenih tehnologijom
CAD/CAM
– Pričvršćivanje protetskog zuba u okviru popravka ili dopune
Kontraindikacije
– CediTEC sadrži metakrilate, benzoilperoksid, butilhidroksitoluol (kartuša),
metakrilate, aceton (primer). Kod poznatih preosjetljivosti (alergija) na ove
sastojke sredstva CediTEC ono se ne smije upotrebljavati.
– Pričvršćivanje keramičkih zuba
Ciljna skupina pacijenata:
CediTEC se može upotrebljavati za sve pacijente bez ograničenja sobzirom na
dob ili spol.
Svojstva proizvoda:
Radne značajke proizvoda odgovaraju zahtjevima namjene i važećim normama za
proizvod.
Primjena:
Proizvod CediTEC upotrebljava korisnik koji je profesionalno obrazovan u području
stomatologije.
Priprema:
Kontrola prikladnosti:
Prije lijepljenja provjerite da protetski zubi prikladno odgovaraju u bazu proteze.
Priprema protetskih zuba:
Za optimalno spajanje površinu protetskih zuba koja se pričvršćuje treba pjeskariti
aluminijevim oksidom (50–110μm, pri 1– 2 bar). Za prašinu koja se stvara
upotrijebite uređaj za usisavanje.
Pažljivo uklonite ostatke sredstva za pjeskarenje ultrazvučnom kupkom, parnim
čistačem ili komprimiranim zrakom. Poštujte odgovarajuće upute proizvođača za
uporabu.
Napomena: Obratite pozornost na dodatne informacije proizvođača o prethodnoj
obradi protetskih zuba!
Priprema baze proteze:
Za optimalno spajanje površinu baze proteze koja se pričvršćuje treba pjeskariti
aluminijevim oksidom (50–110μm, pri 1– 2 bar). Za prašinu koja se stvara
upotrijebite uređaj za usisavanje.
Pažljivo uklonite ostatke sredstva za pjeskarenje ultrazvučnom kupkom, parnim
čistačem ili komprimiranim zrakom. Poštujte odgovarajuće upute proizvođača za
uporabu.
Napomena: Obratite pozornost na dodatne informacije proizvođača o prethodnoj
obradi baze proteze!
Pričvršćivanje:
1. Nanošenje primera
Nekoliko kapi primera CediTEC Primer nanesite na paletu za miješanje i
priloženim kistom za aplikaciju Easy Brush nanesite na mjesta koja mislite zalijepiti.
Bocu treba nakon uporabe odmah zatvorite.
Protetski zubi
Nanesite primer na površinu zuba koju želite zalijepiti i ostavite da se suši 30s
na zraku.
Baza proteze
Nanesite primer na veliku površinu kaviteta koju želite zalijepiti i ostavite da se
suši 30s na zraku.
2. Priprema kartuše
Umetnite kartušu s ljepilom CediTEC Adhesive u dozator VOCO (tip 2) ili
identičan pištolj za miješanje sodgovarajućim klipom. Iz tehničkih razloga može
doći do malih razlika u razini napunjenosti obiju komora kartuše.
Stoga skinite poklopac kartuše i istiskujte materijal sve dok iz obaju izlazna otvora
materijal ne počne ravnomjerno izlaziti. Nakon toga stavite kanilu za miješanje
(tip20) i aretirajte je okretom za 90°. Materijal se istiskuje aktiviranjem na dršku i
pritom automatski miješa u pravilnom omjeru.
Ljepilo CediTEC Adhesive spremite spostavljenim originalnim okretnim čepom
da biste spriječili isušivanje pasta.
3. Primjena ljepila CediTEC Adhesive
Nanesite ljepilo CediTEC Adhesive ukavitete zuba i izravno umetnite pojedinačne
zube i/ili segmente zuba. Količina materijala za pričvršćivanje ovisi o veličini
kaviteta.
Veliki višak materijala treba ukloniti prikladnim instrumentom izravno nakon
umetanja protetskih zuba. Nakon polimerizacije mali viškovi mogu se ukloniti
dijamantnim finirerom ili savitljivim gumicama za poliranje.
Napomena: Vrijeme obrade odapliciranja iznosi 4–5 minuta (pri 23°C).
4. Polimerizacija u tlačnom loncu
Da bi se postigla optimalna adhezivna veza, polimerizacija se mora obaviti odmah
nakon umetanja zuba odn. uklanjanja viška u tlačnom loncu.
Vrijeme polimerizacije: 15 minuta
Temperatura vode: 50°C
Tlak: 2–6 bar
Upute/mjere opreza:
Bez obzira na naše upute i/ili savjete, obavezni ste i dalje provjeriti prikladnost
isporučenih preparata za planirane svrhe primjene.
– Bocu primera treba uvijek čuvati dobrom zatvorenom.
– Izbjegavajte da primer dođe u dodir skožom. Mjesta dodira temeljito isperite
vodom i sapunom.
– U slučaju dodira sočima dobro isperite vodom i potražite pomoć oftalmologa.
– Jamčene karakteristike proizvoda postižu se samo pri uporabi originalnih kanila
za miješanje Sulzer Mixpac koje je odobrila tvrtka VOCO. Sve odgovarajuće kanile
za miješanje za naše proizvode možete kupiti od tvrtke VOCO.
Upute za čuvanje i primjenu:
Čuvati na 4°C–23°C. Kada se materijal čuva u hladnjaku, prije primjene treba ga
zagrijati na sobnu temperaturu. Ne čuvati proizvod na izravnom svjetlu ili sunčevim
zrakama. Ne koristiti više nakon isteka roka trajanja.
Zbrinjavanje:
Proizvod se zbrinjava uskladu slokalnim propisima.
Obveza izvješćivanja:
Ozbiljne događaje kao što su smrt, privremeno ili trajno ozbiljno pogoršanje zdravlja
pacijenta, korisnika ili drugih osoba i ozbiljne opasnosti za javno zdravlje koje mogu
nastati ili bi se mogle dogoditi u vezi s proizvodom CediTEC trebaju se prijaviti
društvu VOCOGmbH i nadležnom tijelu vlasti.
Toote kirjeldus:
CediTEC on kinnitusmaterjalisüsteem metakrülaadipõhiste proteeshammaste
kinnitamiseks metakrülaadipõhistesse proteesialustesse. CediTEC Adhesive
padruniga segatakse pasta automaatselt vea- ja mullivabalt. Süsteem koosneb
CediTECAdhesive adhesiivist (padrun) ja CediTECPrimer praimerist.
Värv:
roosa
Näidustused:
– Valmistoodangust proteeshammaste ja CAD/CAMi abil valmistatud
üksikute hammaste ja segmentide kinnitamine CAD/CAMi abil valmistatud
proteesialustesse
– Proteeshammaste kinnitamine paranduste ja täienduste raames
Vastunäidustused:
– CediTEC sisaldab metakrülaati, bensoüülperoksiidi, butüülhüdroksütoluooli
(padrun), metakrülaati, atsetooni (praimer). Toodet ei tohi kasutada, kui on teada
ülitundlikkus (allergia) CediTECi koostisosade suhtes.
– Keraamiliste hammaste kinnitamine
Patsientide sihtrühm:
CediTEC sobib kasutamiseks kõikidel patsientidel sõltumata nende vanusest või
soost.
Toote toimivusnäitajad:
Toote toimivusnäitajad vastavad eesmärgipärase kasutamise nõuetele ja
asjakohastele tootenormidele.
Kasutamine:
CediTECi tohib kasutada hambaravis väljaõppe saanud professionaalne kasutaja.
Ettevalmistamine:
Sobivuse kontrollimine:
Kontrollige enne oma kohale kleepimist proteeshammaste sobivust
proteesialusesse.
Proteeshammaste ettevalmistus:
Optimaalseks siduvuseks pritsige proteeshammaste fikseerimispinda 1–2baari
juures alumiiniumoksiidiga (50–110μm). Kasutage tolmu vastu imiseadet.
Eemaldage abrasiivmaterjalide jäägid hoolikalt ultrahelipesuri, aurupuhasti või
suruõhuga. Järgige tootja koostatud kasutusjuhendit.
Märkus: Järgige tootja edasist teavet proteeshammaste eeltöötluse kohta!
Proteesialuse ettevalmistus:
Optimaalseks siduvuseks pritsige proteesialuse fikseerimispinda 1–2baari juures
alumiiniumoksiidiga (50–110μm). Kasutage tolmu vastu imiseadet.
Eemaldage abrasiivmaterjalide jäägid hoolikalt ultrahelipesuri, aurupuhasti või
suruõhuga. Järgige tootja koostatud kasutusjuhendit.
Märkus: Järgige tootja edasist teavet proteesialuse eeltöötluse kohta!
Fikseerimine:
1. Praimeri pealekandmine
Kandke paar tilka CediTEC Primer praimerit segamisalusele ja kande see
kaasasoleva pintsliga Easy Brush kleebitavale kohale. Pudel tuleb pärast
kasutamist kohe sulgeda.
Proteeshambad
Kandke praimer hamba kleebitavale pinnale ja laske õhu käes 30s kuivada.
Proteesialus
Kandke praimerit ohtralt kaviteedi kleebitavale pinnale ja laske õhu käes 30s
kuivada.
2. Padruni ettevalmistamine
Paigaldage CediTEC Adhesive padrun VOCO dispenserisse (tüüp 2) või
sarnasesse sobiva kolviga segupüstolisse. Tehnilistel põhjustel võivad enne
kasutamist esineda väikesed erinevused padrunikambrite täituvuses.
Seetõttu eemaldage padruni sulgur ja suruge materjali välja nii kaua, kuni see
mõlemast kambrist ühtlaselt väljub. Seejärel paigaldage segamiskanüül (tüüp20)
ja kinnitage see 90° pööramise teel. Materjal vajutatakse välja käsihooba vajutades
ning segatakse selle käigus õigetes proportsioonides kokku.
Hoiustage CediTECAdhesive adhesiivi pealepaigaldatud algse keeratava korgiga,
vältimaks pasta kuivamist.
3. CediTECAdhesive adhesiivi pealekandmine
Kandke CediTECAdhesive adhesiivi hambakaviteetidesse ja paigaldage üksikud
hambad ja/või hambasegmendid vahetult selle peale. Kinnitusmaterjali kogus
sõltub kaviteetide suurusest.
Suured ülejäägid tuleb eemaldada kohe pärast proteeshammaste paigaldamist
selleks sobiva instrumendiga. Pärast polümerisatsiooni saab väikesed ülejäägid
eemaldada viimistlusteemantide või painduva poleerkettaga.
Märkus: Töötlusaeg alates pealekandmisest on 4–5min (temperatuuril 23°C)
4. Polümerisatsioon survekambris
Optimaalse kinnituse saavutamiseks peab polümerisatsioon toimuma survekambris
kohe pärast hammaste paigaldamist või üleliigse materjali eemaldamist.
Polümerisatsiooniaeg: 15minutit
Veetemperatuur: 50°C
Rõhk: 2–6baari
Hoiatused, ettevaatusabinõud:
Meie märkused ja/või nõuanded ei vabasta teid kohustusest kontrollida meilt teile
saadetud preparaate plaanitud rakenduseesmärkideks sobivuse suhtes.
– Hoiustage praimeripudelit hästi suletuna.
– Vältige praimeri kokkupuudet nahaga. Kokkupuutumise korral puhastage
põhjalikult vee ja seebiga.
– Silmadega kokkupuutel loputage põhjalikult veega ja pöörduge arsti poole.
– Toote lubatud omadused saavutatakse üksnes siis, kui kasutatakse VOCO poolt
heaks kiidetud originaalseid Sulzer Mixpaci segamiskanüüle. Meie toodetele
sobivaid vastavaid segamiskanüüle saab ettevõttelt VOCO
Hoiustamis- ja kasutussuunised:
Hoidke temperatuuril 4°C – 23 °C. Külmikus hoidmise korral tuleb toode enne
kasutamist soojendada toatemperatuurini. Ärge hoidke toodet otsese valguse või
päikesekiirguse käes. Pärast aegumistähtaega mitte kasutada.
Jäätmekäitlus:
Toode utiliseeritakse vastavalt kohalikele eeskirjadele.
Teatamiskohustus:
VOCOGmbH-d ja asjakohaseid ametiasutusi tuleb teavitada sellistest CediTECi
kasutamisega seotud ohujuhtumitest nagu surm, patsiendi, kasutaja või muu
personali ajutine või püsiv terviseseisundi halvenemine ja suur oht rahvatervisele.
Противопоказания:
– CediTEC содержит метакрилат, бензоилпероксид, бутилгидрокситолуол
(картридж); метакрилат, ацетон (праймер). Следует отказаться от
применения CediTEC при наличии гиперчувствительности (аллергии) к этим
компонентам.
– Фиксация керамических протезов
Целевая группа пациентов:
CediTEC может применяться у любых пациентов, без ограничений по возрасту
или половой принадлежности.
Характеристики материала:
Характеристики материала соответствуют требованиям, предъявляемым к
изделиям данного целевого назначения, а также требованиям стандартов,
распространяющихся на данное изделие.
Применение:
Система CediTEC должна использоваться профессионально подготовленным
в области стоматологии специалистом.
Подготовка:
Проверка прилегания:
Проверить точность прилегания искусственных зубов на базисе протеза
перед их склеиванием.
Подготовка искусственных зубов:
Для оптимального сцепления обработать фиксируемые поверхности
искусственных зубов порошком оксида алюминия (50-110мкм, 1-2бар) при
помощи пескоструйного аппарата. Используйте стоматологический пылесос
для удаления образующейся пыли.
Остатки зерна после пескоструйной обработки тщательно удалить при
помощи ультразвуковой ванны, пароочистителя или сжатого воздуха.
Соблюдайте соответствующие указания по применению, данные
производителем.
Примечание: Соблюдайте рекомендации производителя по предварительной
обработке искусственных зубов!
Подготовка базиса протеза:
Для оптимального сцепления обработать фиксируемые поверхности базиса
протеза порошком оксида алюминия (50-110 мкм, 1-2 бар) при помощи
пескоструйного аппарата. Используйте стоматологический пылесос для
удаления образующейся пыли.
Остатки зерна после пескоструйной обработки тщательно удалить при
помощи ультразвуковой ванны, пароочистителя или сжатого воздуха.
Соблюдайте соответствующие указания по применению, данные
производителем.
Примечание: Соблюдайте рекомендации производителя по предварительной
обработке базиса протеза!
Фиксация:
1. Нанесение праймера
Поместить несколько капель праймера CediTEC Primer на палитру для
смешивания материалов и при помощи прилагаемой кисточки Easy Brush
нанесите его на места, которые необходимо склеить. Флакон должен быть
немедленно закрыт после использования.
Искусственные зубы
Нанести праймер на склеиваемые поверхности зубов и дать подсохнуть в
течение 30секунд.
Базис протеза
Нанести праймер обширным слоем на cклеиваемые поверхности полостей и
дать подсохнуть в течение 30секунд.
2. Подготовка картриджа
Вставить картридж CediTEC Adhesive в диспенсер VOCO (типа2) или в схожий по
конструкции пистолет для смешивания с подходящим плунжером. По техническим
причинам возможна незначительная разница в уровне заполнения обоих отсеков
картриджа.
Поэтому необходимо снять колпачок картриджа и выдавливать материал до
тех пор, пока его выход из обоих отверстий не будет равномерным. Затем
установить насадку для смешивания (типа20) и закрепить ее поворотом
на 90°. Материал выдавливается из картриджа при нажатии на рукоятку,
автоматически смешиваясь в нужном соотношении.
Во избежание высыхания паст хранить CediTEC Adhesive с закрученным
оригинальным колпачком.
3. Нанесение CediTEC Adhesive
Внести CediTEC Adhesive в полость зуба/зубов и сразу установить
зубной протез одиночного типа и/или сегменты зубного ряда. Количество
необходимого материала для фиксации зависит от размеров полостей.
Крупные излишки материала следует удалять подходящим инструментом
сразу после установки зубного протеза. Слегка выступающие излишки
материала можно удалить после полимеризации алмазным финиром или
гибким полировальным кругом.
Примечание: Рабочее время от момента нанесения составляет 4-5 минут
(при 23°C)
4. Полимеризация в автоклаве
Для достижения оптимальной прочности сцепления полимеризация в
автоклаве должна осуществляться сразу после установки зубных протезов
и удаления излишков материала.
Время полимеризации: 15 минут
Температура воды: 50 °C
Давление: 2-6 бар
Указания/меры предосторожности:
Наши указания и/или рекомендации не освобождают Вас от проверки
поставляемых нами препаратов на их пригодность к использованию в
соответствующих целях.
– Всегда следует хранить флакон с праймером плотно закрытым.
– Избегать попадания праймера на кожу. При попадании на кожу помыть
участок большим количеством воды и мылом.
– При попадании в глаза хорошо промывать глаза водой в течение нескольких
минут и обратиться к окулисту.
– Указанные свойства материала достигаются только при применении
насадок для смешивания – оригинальных смешивающих канюль Mixpac
компании Sulzer, одобренных компанией VOCO. Насадки для смешивания,
подходящие для нашей продукции, можно приобрести в компании VOCO.
Указания по хранению и применению:
Хранить при температуре от 4 °С до 23 °С. Если материал хранился в
холодильнике, его необходимо довести до комнатной температуры перед
использованием. При хранении избегать попадания на материал света и
прямых солнечных лучей. Не использовать после истечения срока годности.
Утилизация:
Материал необходимо утилизировать в соответствии с местными
официальными предписаниями.
Обязательное извещение:
Обо всех серьезных побочных происшествиях, таких как смерть, серьезное
ухудшение состояния здоровья пациента пользователя или других лиц в
течение длительного или короткого периода времени, а также о серьезной
угрозе общественному здоровью, которые произошли или могли бы произойти
в связи с применением CediTEC, следует сообщать в компанию VOCO GmbH
и в компетентные органы.
Last revised: 2020-02
Medicinski proizvod Meditsiiniseade
RU
Инструкция по применению
Медицинское изделие
Описание материала:
CediTEC —это система для постоянной фиксации искусственных зубов на
основе метакрилата на базисах зубных протезов на основе метакрилата.
Благодаря картриджу с адгезивом CediTEC Adhesive компоненты пасты
автоматически безупречно смешиваются без образования пузырьков.
Система состоит из адгезива CediTEC Adhesive (в картридже) и праймера
CediTEC Primer.
Цвет:
розовый
Показания к применению:
– Фиксация готовых стандартных зубных протезов и изготовленных
по технологии CAD/CAM отдельных искусственных зубов и сегментов
зубного ряда на базисах протезов, изготовленных потехнологии CAD/CAM
– Фиксация искусственных зубов в ходе ремонта или расширения протеза