Wissner-Bosserhoff SafeSense User manual

DEUTSCH
Gebrauchsanweisung
Instruction manual
Gebruiksaanwijzing
DEUTSCHENGLISHNEDERLANDS

2
DEUTSCH
1. Inhaltsverzeichnis
1. Inhaltsverzeichnis.......................................................................................................2
2. Einleitung ....................................................................................................................4
2.1 Zu dieser Gebrauchsanweisung .........................................................................4
2.2 Im Text verwendete Symbole ..............................................................................4
2.3 Zweckbestimmung ..............................................................................................5
2.4 Allgemeine Sicherheitshinweise.........................................................................6
3. Komponenten .............................................................................................................7
4. Systemstruktur............................................................................................................8
5. Allgemeine Hinweise zur Nutzung .............................................................................8
6. Inbetriebnahme ..........................................................................................................9
6.1 Anlieferung ..........................................................................................................9
6.2 Befestigung der Sensormatte.............................................................................9
6.3 Anschließen der Sensormatte ..........................................................................10
7. Zulässige Matratzen und Mindestpatientengewicht ..............................................11
8. Funktionsweise der Bed-Exit Box............................................................................ 12
8.1 Ein- / Ausschalten............................................................................................. 12
8.2 Zeitintervalleinstellung..................................................................................... 12
8.3 Display............................................................................................................... 12
8.4 Unterbettleuchte............................................................................................... 13
9. Anschluss an eine Rufanlage.................................................................................. 13
10. Reinigung der Sensormatte ...................................................................................14
11. Instandhaltung und Wartung.................................................................................14
12. Ersatzteile ...............................................................................................................15
13. Entsorgung..............................................................................................................16
14. Garantie ..................................................................................................................16
15. Technische Daten...................................................................................................17
15.1 Klassizierung .................................................................................................17
15.2 Elektromagnetische Verträglichkeit .............................................................. 18
15.3 Elektromagnetische Aussendungen ............................................................. 18
15.4 Elektromagnetische Störfestigkeit................................................................ 19

3
DEUTSCH
15.5 Elektromagnetische Störfestigkeit für nicht lebenserhaltende Geräte..... 20
15.6 Empfohlene Schutzabstände ........................................................................21
16. Typenschild ............................................................................................................ 22
17. Transport und Lagerung ........................................................................................ 22
18. Abhilfe bei Störungen............................................................................................ 23

4
DEUTSCH
2. Einleitung
2.1 Zu dieser Gebrauchsanweisung
In diesem Abschnitt nden Sie Informationen zum Aufbau dieser Gebrauchsanweisung und
Erklärungen zu den verwendeten Zeichen und Symbolen.
Diese Gebrauchsanweisung enthält Anweisungen zur Bedienung für das SafeSense®Bed-Exit
System.
Diese Gebrauchsanweisung kann Ungenauigkeiten oder Druckfehler enthalten. Die hier gege-
benen Informationen werden periodisch aktualisiert und Änderungen aus Anlass der Produkt-
pege in späteren Ausgaben aufgenommen. Es sind jederzeit Veränderungen oder Verbesse-
rungen ohne vorherige Ankündigung möglich. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an unseren Kundenservice.
Die Gebrauchsanweisung ist von jeder Person zu lesen und anzuwenden, die das Bed-Exit-
System bedient.
Neben der Gebrauchsanweisung und den im Verwenderland und an der Einsatzstelle gel-
tenden verbindlichen Regelungen zur Unfallverhütung sind auch die anerkannten Regeln für
sicherheits- und fachgerechtes Arbeiten zu beachten.
2.2 Im Text verwendete Symbole
In dieser Gebrauchsanweisung verwenden wir folgende Benennungen bzw. Zeichen für beson-
ders wichtige Angaben:
Achtung!
Dieses Zeichen steht vor Warnhinweisen, wenn Schäden am Gerät oder
anderen Gegenständen drohen.
Dieses Zeichen steht vor zusätzlichen hilfreichen Hinweisen.
Ein Strich vor dem Text bedeutet: Dies ist Teil einer Aufzählung.
-
!

5
DEUTSCH
2.3 Zweckbestimmung
SafeSense®ist ein Medizinprodukt der Klasse I. Es ist ausschließlich für humanmedizinische
bzw. pegerische Zwecke in Alten- und Pegeheimen, sowie Kliniken bestimmt. SafeSense®
darf ausschließlich in Kombination mit wissner-bosserhoff Pegebetten ab 2002 sowie
Klinikbetten der Modellreihe image 3 und eleganza 2 zu nutzen.
SafeSense®eignet sich für Personen, die eine Körpergröße von mindestens 140 cm und ein
Gewicht von mindestens 40 kg aufweisen. Nur unter diesen Voraussetzungen kann eine zu-
verlässige Signalübertragung garantiert werden.
Im Pegebereich informiert es das Pegepersonal über das Verlassen des Bettes. Zur nächtli-
chen Orientierung bietet es dem Bewohner eine automatische Unterbettbeleuchtung. Andere
Anwendungen sind mit der Firma wissner-bosserhoff GmbH zuvor schriftlich abzustimmen.
SafeSense®darf nur von Personen installiert und angewendet werden, die aufgrund ihrer Aus-
bildung oder ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die Gewähr für eine sachgerechte
Handhabung bieten. Der Anwender des Systems muss in die korrekte Nutzung unterwiesen
worden sein und er muss sich anhand dieser Gebrauchsanweisung mit dem Produkt vertraut
gemacht haben.
Das System darf nur in völliger Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet
werden. Eine Haftung für eventuelle Produkt- und Personenschäden durch fremdes Zubehör
oder bei gegenseitiger Aufhebung der Zweckbestimmung können wir nicht übernehmen.
Die festgelegte Verwendungsmöglichkeit ist die Zweckbestimmung. Sie ergibt sich für den
Betreiber oder Anwender vollständig aus der Kennzeichnung und der Gebrauchsanweisung.
Bitte bedenken Sie, dass SafeSense®nicht für den Einsatz als Notruf oder lebensrettender
Hilferuf gedacht ist. Es ist vielmehr ein Hilfsmittel zur Erleichterung der alltäglichen Pegetä-
tigkeit in Pegeheimen und Krankenhäusern.

6
DEUTSCH
2.4 Allgemeine Sicherheitshinweise
SafeSense®Bed-Exit System ist nach dem Stand der Technik und den anerkannten sicherheit-
stechnischen Regeln gebaut.
Benutzen Sie SafeSense®nur in einwandfreiem Zustand sowie bestimmungsgemäß, sicher-
heits- und gefahrenbewusst, unter Beachtung der Gebrauchsanweisung! Lassen Sie insbe-
sondere Störungen, die die Sicherheit beeinträchtigen können, umgehend beseitigen!
Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung ständig am Einsatzort des Bed-Exit Systems griff-
bereit auf! Beachten Sie ergänzend zur Gebrauchsanweisung die allgemein gültigen gesetz-
lichen und sonstigen verbindlichen Regelungen zur Unfallverhütung und zum Umweltschutz!
Nehmen Sie keine Veränderungen, An- und Umbauten ohne Genehmigung des Herstellers vor.
Ersatzteile müssen den vom Hersteller festgelegten Anforderungen entsprechen. Dies ist bei
Originalersatzteilen immer gewährleistet.
Sorgen Sie für sichere und umweltschonende Entsorgung von Betriebs- und Hilfsstoffen sowie
Austauschteilen!

7
DEUTSCH
3. Komponenten
SafeSense®Bed-Exit System ist als Kabellösung erhältlich und besteht aus folgenden
Komponenten:
Bed-Exit Box Sensormatte 80x20 cm
kundenspezi sches Adapterkabel mit
Stecker für die Rufanlage (optional mit Ein/
Aus Schalter)
Steckadapter zur Anbringung an der
Zubehörschiene

8
DEUTSCH
4. Systemstruktur
automatisches
Unterbettlicht
Adapterkabel
(rufanlagenspezisch)
Hausrufanlage
Steckverbindung
Ein/Aus
Sensormatte 2
Display
Zeitregler/
Ein-/Ausschalter
Steckadapter
5. Allgemeine Hinweise zur Nutzung
Bei der Anwendung von SafeSense®ist zu beachten, dass verschiedene Umstände zu Fehl-
funktionen, oder zum Nicht-Funktionieren des Systems führen können. Beachten Sie deshalb
vor der Inbetriebnahme und auch während der Nutzung folgende Hinweise:
- Prüfen Sie den korrekten Anschluss sämtlicher Steckkontakte, um sicherzustellen, dass alle
Signale übermittelt werden können
- Stellen Sie sicher, dass das System eingeschaltet ist
- Vergewissern Sie sich, dass alle Kabel unbeschädigt sind
- Die Sensormatte muss richtig positioniert und befestigt sein, um ein Verrutschen zu verhin-
dern (siehe „Befestigung der Sensormatte“).
- Es muss stets gewährleistet sein, dass der Patient richtig im Bett positioniert ist (z.B. nicht
falsch herum)
- Bitte beachten Sie die entsprechenden Mindestgewichte in Verbindung mit den unterschied-
lichen Matratzentypen (siehe „Zulässige Matratzen und Mindestpatientengewicht“)

9
DEUTSCH
- Werden inkontinente Patienten im Bett gelagert, so muss ein Inkontinenzschutz für die Ma-
tratze verwendet werden
- Bitte beachten Sie, dass die Sensormatte nicht zur Nutzung in Verbindung mit Wechseldruck-
matratzen bestimmt sind. Es können so keine verlässlichen Signale geliefert werden.
- Bedenken Sie, dass auch die Sensormatte einem der Beanspruchung entsprechenden Ver-
schleiß unterliegt und beim Auftreten von Funktionsmängeln ausgetauscht werden muss.*
Zur Identi kation möglicher Fehler beachten Sie bitte auch die Fehler-Ursachen Matrix, die im
weiteren Verlauf der Gebrauchsabweisung (s. Kapitel „Abhilfe bei Störungen“) aufgeführt ist.
Darin werden Störungen, die auftreten können ihren möglichen Ursachen gegenübergestellt.
* Die Beanspruchung ist abhängig vom Patientengewicht, von der Belastungsdauer sowie von
der Stärke und Beschaffenheit der Matratze. Der Austausch der Sensormatte sollte spätes-
tens nach 5 Jahren erfolgen.
6. Inbetriebnahme
6.1 Anlieferung
SafeSense®Bed-Exit System wird im Werk vorbereitet und am Bett installiert. Lediglich die
Sensormatte muss nachträglich am Bett angebracht werden.
•Überprüfen Sie bei der Lieferung die Vollständigkeit anhand der Lieferpapiere.
•Vermerken Sie eventuelle Mängel oder Beschädigungen auf dem Lieferschein.
•Melden Sie eventuelle Transportschäden oder Mängel sofort an ihren zuständigen Service-
partner. Die Adresse und Rufnummer  nden Sie auf der letzten Seite dieser Anleitung.
6.2 Befestigung der Sensormatte

10
DEUTSCH
Die Sensormatte wird über die seitlich angebrachten Klettverschlüsse befestigt, die unter der
Liegeäche des Betts zusammengeführt werden. Bei Klinikbetten ist eine Anbringung nur auf
dem Sitzteil möglich.
Befestigung am image 3:
Positionierung auf dem Sitzteil. Befestigung
durch Klettverschlüsse unterhalb des Sitzteils.
Die Sensormatte darf nicht geknickt werden, da dadurch die Funktionsfähigkeit
verloren gehen kann. Aus diesem Grund darf sie auch nicht im Übergangsbereich
zwischen Sitzteil und Rückenlehne positioniert werden, da es hier beim Anstellen
der Rückenlehne zwangsläug zu einem Knicken kommt.
!
Befestigung am eleganza 2:
Positionierung auf dem Sitzteil. Befestigung
durch Klettverschlüsse unterhalb des Sitzteils.
6.3 Anschließen der Sensormatte
Das Kabel der Sensormatte wird am Sitzteil entlang zur Bed-Exit Box geführt, die an der
Zubehörschiene angebracht ist. Dort wird sie in den entsprechenden Anschluss eingesteckt
(Vgl. Kapitel 8).

11
DEUTSCH
7. Zulässige Matratzen und Mindestpatientengewicht
Da die Sensormatte auf Entlastung reagiert, müssen für ein zuverlässiges Erkennen des Bet-
tausstiegs bestimmte Mindestgewichte des Patienten eingehalten werden. Diese sind abhän-
gig von der Art der Matratze, der Liegeäche oder des Betttyps. Nachstehende Tabelle zeigt
die Gewichte, ab denen das System in Kombination mit Matratzen und Betttypen zuverlässig
reagiert. Die Funktionsfähigkeit muss dennoch vor jedem Einsatz mit dem Patienten individu-
ell getestet werden.
Prüfbedingungen
- Temperatur [°C]: 19,5 - 24
- Luftfeuchte [%]: 43 - 54 %
- Luftdruck [hPA]: 1009 - 1019
Wenn der Patient das angegebene Gewicht nicht erreicht, kann es
passieren, dass die Sensormatte den Aufstehvorgang nicht erkennt und somit kein
Signal an die Rufanlage weitergeleitet wird.
Bitte beachten Sie, dass die Sensormatte nicht zur Nutzung in Verbindung mit
Wechseldruckmatratzen bestimmt ist. Es können so keine verlässlichen Signale
geliefert werden.
Wir übernehmen keine Garantie für die Angaben bei Benutzung anderer Matratzen. Sollten
Sie andere Matratzen nutzen, prüfen Sie im Voraus die Funktionsfähigkeit und Kompatibilität
mit dem SafeSense®Bed-Exit System.
!
Zulässige Matratzen Mindestpatientengewicht
Matratzentyp Matrat-
zenstärke
Artikel-
nummer image 3 eleganza 2
PrimaCare 10 14 cm 50-0705 40 kg 40 kg
PrimaCare 20 14 cm 50-0706 40 kg 40 kg
MikroMatt 7 14 cm 50-0565 40 kg 40 kg
CliniCare 10 14 cm 50-0707 40 kg 40 kg
CliniCare 20 14 cm 50-0708 40 kg 40 kg
CliniCare 30 14 cm 50-0709 40 kg 40 kg
ViskoMatt 2 14 cm 59-0143 40 kg 40 kg
ViskoMatt 3 14 cm 50-0669 40 kg 40 kg
Die Sensormatte ist für die Nutzung auf 90 cm breiten Liegeächen gedacht. Wird
die Matte auf breiteren Liegeächen angewendet, ist zu beachten, dass Bereiche
entstehen, die nicht von der Matte abgedeckt sind. Dies kann dazu führen, dass
ein Bettausstieg gemeldet wird, obwohl der Patient das Bett nicht verlassen hat.

12
DEUTSCH
8. Funktionsweise der Bed-Exit Box
8.1 Ein- / Ausschalten
Die Bed-Exit Box lässt sich über den Dreh-Drück-Schalter auf der rechten Seite der Box ein-
und ausschalten.
Zum Einschalten: ca. 1 Sekunde auf den Dreh-Drück-Schalter drücken
Zum Ausschalten: länger als 3 Sekunden auf den Dreh-Drück-Schalterdrücken, bis das Dis-
play erlischt
8.2 Zeitintervalleinstellung
Mithilfe des Dreh-Drück-Schalters an der rechten Seite der Box lässt sich das Zeitintervall bis
zur Rufauslösung stufenlos von 1 Minute bis 30 Minuten einstellen. Die Toleranz zwischen der
eingestellten Zeit und der tatsächlichen Auslösung des Rufs kann ca. 1 % betragen.
Wird die Bed-Exit Box ausgeschaltet, zeigt das Display nach dem erneuten Ein-
schalten den zuletzt eingestellten Zeitwert an.
Dreh-Drück-
Schalter
Anschluss
Sensormatte
Display
Unterbettleuchte
Eine Zeiteinstellung ist nicht möglich, wenn das Zeitintervall bis zur Rufauslösung
runterläuft - also der Bewohner nicht im Bett ist. Die Matte muss hierfür belastet
sein.
8.3 Display
Das Display auf der Oberseite der Bed-Exit Box zeigt die aktuell eingestellte Zeit zur Rufverzö-
gerung an.

13
DEUTSCH
8.4 Unterbettleuchte
Die Bed-Exit Box ist mit einer Unterbettleuchte ausgestattet, die den Patienten bei der nächtli-
chen Orientierung unterstützt. Sie wird automatisch aktiviert, sobald der Patient das Bett ver-
lässt, unabhängig davon, ob ein Zeitintervall eingestellt ist, oder nicht. Sobald sich der Patient
wieder hinlegt, erlischt die Unterbettleuchte. Sie ist nicht manuell schaltbar.
9. Anschluss an eine Rufanlage
Alle für den Anschluss notwendigen Komponenten (mit Ausnahme eines eventuell benötigten
Y-Adapters) sind im Lieferumfang enthalten. Um ein reibungsloses Funktionieren des Systems
zu gewährleisten, sind einige Dinge zu beachten:
Das Adapterkabel ist individuell für die im Haus installierte Rufanlage auszulegen und kann,
falls nicht vorhanden, bei wissner-bosserhoff bestellt werden. Schließen Sie das System an
die Rufanlage an, indem Sie das Nurse Call-Kabel mit dem Adapterkabel über die XLR-Steck-
verbindung verbinden und das andere Ende an die Rufanlage anschließen.
Um sowohl den Birntaster Ihrer Schwesternrufanlage weiter nutzen zu können, als auch Sa-
feSense®anzuschließen, sind zwei Anschlussbuchsen notwendig. Sollte Ihre Rufanlage nur
über eine Buchse verfügen, wird ein Y-Adapter benötigt. Diesen erhalten Sie bei Ihrem Rufan-
lagenhersteller. Bitte erkundigen Sie sich auch dort nach eventuellen Risiken und weiteren zu
beachtenden Hinweisen.
Existiert für die entsprechende Rufanlage ein Y-Kabel, kann es erforderlich sein, dass beide
Anschlüsse des Y-Kabels belegt sein müssen (z.B. durch einen Birntaster). wissner-bosserhoff
ist für die falsche Verwendung von Y-Adaptern und daraus resultierenden möglichen Schäden
an der Rufanlage nicht verantwortlich und übernimmt hierfür keine Haftung.
!wissner-bosserhoff übernimmt keine Haftung für falsche oder nicht übertragene
Signale an die Schwesternrufanlage. Bitte klären Sie daher vor der Installation
des SafeSense®Bed-Exit Systems die Kompatibilität Ihrer Schwesternrufanlage
und mögliche zu beachtende Hinweise mit dem Hersteller der Anlage ab.
Anlernen Funkempfänger
Beim erstmaligen Anschluss der SafeSense®Funkversion an Ihre Schwesternrufanlage muss
der Funkempfänger angelernt werden. Dies läuft in 3 Schritten ab:
1. Drücken Sie die Taste auf der Vorderseite des Funkempfängers. Die Leuchte beginnt zu
blinken.
2. Lösen Sie einen Ruf aus, indem Sie das Zeitintervall auf 0 Sek. stellen und mit der Hand
Druck auf die Sensormatte ausüben. Nach 3 Sekunden entfernen Sie die Hand von der
Sensormatte. Die Leuchte des Funkempfängers ändert ihr Blinkverhalten.
3. Drücken Sie erneut die Taste auf der Vorderseite des Funkempfängers. Dieser ist nun auf
das Safe-Sense®System eingestellt und übermittelt das Signal zur Schwesternrufanlag

14
DEUTSCH
11. Instandhaltung und Wartung
Das SafeSense®Bed-Exit System ist wartungsarm. Denn bei der Entwicklung des Produkts
wurde bereits darauf geachtet einen möglichst geringen Wartungsaufwand mit geringen Be-
triebskosten zu gewährleisten.
Im täglichen Betrieb kommt es jedoch erfahrungsgemäß auch zu unachtsamem Umgang mit
Produkten und durch rauen Betrieb auch zu schnellerer Alterung und Verschleiß bestimmter
Bauteile, ohne dass ein Hersteller direkten Einuss darauf haben kann.
Deshalb sollten auch routinemäßige Instandhaltungsdurchsichten beim Betreiber durchge-
führt werden – auch um im eigenen Interesse die Verfügbarkeit des Systems zu gewährleis-
ten. Es wird empfohlen, die Wartung des Bed-Exit Systems gemeinsam mit der Wartung des
Klinikbetts jährlich durchzuführen.
Der Hersteller haftet nur dann für die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Produktes, wenn
es regelmäßig gewartet und gemäß den Betriebs-, Gebrauchs- und Sicherheitshinweisen in
dieser Gebrauchsanweisung benutzt wird.
Nur geschulte Anwender und Instandhalter können einen ordnungsgemäßen Umgang und
Einsatz sicherstellen. Der Technische Kundendienst der wissner-bosserhoff GmbH bietet War-
tungen und die notwendigen Schulungen rund ums Produkt an.
Ergibt eine Funktionskontrolle, eine Inspektion, Messung oder die Wartung gravierende Män-
gel, die nicht behoben werden können, ist das Produkt für den weiteren Gebrauch zu sperren.
Unser Kundendienst steht Ihnen bei Rückfragen und für die Bereitstellung von Schulungen
und Wartungen gerne zur Verfügung.
10. Reinigung der Sensormatte
Die Sensormatte, einschließlich des Verbindungskabels, ist regelmäßig zu reinigen. Dies er-
folgt im Idealfall über eine Wischdesinfektion. Folgende Mittel können hierzu verwendet wer-
den:
- Isopropanol (gefordert nach EN 60601-1 art. 6.1)
- Denaturierter Alkohol (gefordert nach EN 60601-1 art. 6.1)
- Terralin
- Perform
!Die Sensormatte muss vor Wiedernutzung komplett trocken sein. Eine Reinigung
in der Waschstraße oder mit Spritzwasser darf nicht erfolgen.
- Microbac Forte
- Dismozon Pur
- Mikrozid
- Termosept

15
DEUTSCH
12. Ersatzteile
Es dürfen nur Original-Ersatzteile der wissner-bosserhoff GmbH eingesetzt werden. Der Kun-
dendienst, der Verkauf oder die technische Beratungsstelle geben Informationen hinsichtlich
Ersatzteillieferungen (Anschrift s. Ansprechpartner).
Ersatzteillisten, aktuelle Preislisten sowie Serviceanweisungen mit Explosionsdarstellungen
fordern Sie bitte bei Bedarf unter Angabe der Typenschilddaten des Systems oder der zutref-
fenden Artikelnummer, Auftragsnummer und Lieferdatum bei wissner-bosserhoff, Abteilung
Technischer Kundendienst an.
wissner-bosserhoff GmbH
Kundendienst
Tel. [phone]
Fax [phone]
Benennung Teile Nr.
Bed-Exit Box 20-0697
Sensormatte 02-000876
Steckadapter 10-0794
Adapterkabel
kundenspezisches Adapterkabel mit Ein/Aus Schalter für Anschluss
an die Schwesternrufanlage 04-2508…
kundenspezisches Adapterkabel ohne Ein/Aus Schalter für An-
schluss an die Schwesternrufanlage 04-2608…

16
DEUTSCH
13. Entsorgung
Dieses Gerät fällt in den Geltungsbereich der EG-Richtlinie 2002/96/EG (WEEE). Es ist nicht
für die Nutzung in privaten Haushalten registriert, eine Entsorgung über die kommunalen
Sammelstellen für Elektroaltgeräte ist nicht zulässig. Die wissner-bosserhoff GmbH ist für die
rechtssichere Entsorgung dieses Gerätes zuständig. Für weitere Informationen wenden Sie
sich bitte an Ihren zuständigen Vertriebspartner oder innerhalb Deutschlands direkt an uns.
Bei Weitergabe des Gerätes an gewerbliche Dritte sind Sie vertraglich dazu verpichtet, diesen
darauf hinzuweisen, nach Nutzungsbeendigung die ordnungsgemäße Entsorgung aufzuerle-
gen oder zu veranlassen. Falls Sie dieses unterlassen, übernehmen Sie nach Nutzungsbeen-
digung des Dritten die ordnungsgemäße Entsorgung des Gerätes.
Die bei der Wartung und Reparatur anfallenden Metall- und Kunststoffteile müssen den Ge-
setzen und Vorschriften entsprechend sach- und fachgerecht entsorgt werden. Speziell die
elektrische Steuerung (Bed-Exit Box) ist nur über hierfür zugelassene Fachrmen und Entsor-
gungsstellen zu entsorgen.
14. Garantie
Mit dem SafeSense®Bed-Exit System haben Sie ein Qualitätsprodukt der wissner-bosser-
hoff GmbH gekauft. Dieses Produkt wurde mit Sorgfalt unter Verwendung hochwertiger
Materialien und moderner Produktionstechniken hergestellt.
Auf das System geben wir 36 Monate und auf die Sensormatte 24 Monate Garantie, gerech-
net ab Kaufdatum. Diese Garantie umfasst alle durch Material und Fabrikation bedingten
Störungen und Fehler. Ausgeschlossen sind Störungen und Fehler, die durch unsachgemäße
Handhabung und äußere Einwirkung entstehen.
Beachten Sie außerdem für einen vollen Garantieanspruch die Einhaltung der Wartungs- und
Instandhaltungsintervalle (s. Kapitel Instandhaltung und Wartung).
Sollte es dennoch innerhalb der Garantiezeit Anlass zu berechtigten Beanstandungen geben,
werden diese kostenlos behoben. Mit dem Kaufbeleg, der das Kaufdatum trägt, kann diese
Garantieleistung geltend gemacht werden. Es gelten unsere
Geschäfts- und Lieferungsbedingungen.

17
DEUTSCH
15. Technische Daten
Eingangsspannung 24 – 30 V DC
Leistungsaufnahme mit UBL 3 W
Leistungsaufnahme Standby 1 W
Leistungsaufnahme Akkubetrieb < 0,0000004 W (0,4 µW)
Schutzart IPX4
Schutzklasse 2
Luftfeuchtigkeit 30% – 75%
Atmosphärendruck 700 hPa – 1060 hPa
Umgebungstemperatur +10°C – +40°C
Hersteller wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. [phone]
15.1 Klassizierung
Nach Anhang VII der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und Änderungsrichtlinie 2007/47/
EG ist das SafeSense®Bed-Exit System ein Medizinprodukt der Klasse I.
Benennung Kommentar
Richtlinie 93/42/EWG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
Medizinproduktegesetz MPG (Nationale Umsetzung), Klasse 1
DIN EN ISO 14971:2013-04 Anwendung des Risikomanagements auf Medi-
zinprodukte
DIN EN 60601-1:2006
(zutreffende Abschnitte)
Medizinische elektrische Geräte
DIN EN 60601-2-52:2010
(zutreffende Abschnitte)
Medizinische Betten
BfArM – Empfehlungen Empfehlungen des Bundesinstitut für Arzneimit-
tel und Medizinprodukte
DIN EN 60529;
VDE 0470-1:2000-09
Schutzarten durch Gehäuse
IP-Code (Schutz vor Feuchtigkeit)
DIN VDE 0834 Norm für Rufanlagen in Krankenhäusern und
Pegeeinrichtungen

18
DEUTSCH
15.2 Elektromagnetische Verträglichkeit
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Ge-
räte beeinussen. Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnah-
men hinsichtlich der EMV; sie müssen gemäß der hier enthaltenen EMV-Hinweise installiert
und in Betrieb genommen werden.
15.3 Elektromagnetische Aussendungen
Das SafeSense®Bed-Exit System ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagneti-
schen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Systems sollte sicherstellen, dass es
in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umge-
bung - Leitlinie
HF-Aussendungen nach CISPR
11
Klasse [B]
Aussendung von Oberschwin-
gungen
IEC 61000-3-2
Klasse [A]
Aussendung von Spannungs-
schwankungen / Flicker
IEC 61000-3-3
[Stimmt überein]
SafeSense®ist für den
Gebrauch in allen Einrichtun-
gen einschließlich denen im
Wohnbereich und solchen
geeignet, die unmittelbar an
das öffentliche Versorgungs-
netz angeschlossen sind,
das auch Gebäude versorgt,
die zu Wohnzwecken genutzt
werden.