WJT ORTHO Quantum-A User manual

www.wjt-ortho.com
Quantum-A® /
Quantum-P®
Knieorthesen |Knee Orthoses
Patienteninformation
Patient Information

DE-2
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO PatienteninformationDE
Liebe Anwenderin,
lieber Anwender,
Sie haben von Ihrem Orthopädie-
techniker ein individuelles Hilfsmittel
erhalten. In diesem sind hochwertige
Komponenten verbaut. Damit Sie
maximal von deren Leistungsfähigkeit
profitieren können, bitten wir Sie, diese
Patienteninformation aufmerksam zu
lesen. Wir wünschen Ihnen eine schnel-
le, vollkommene Genesung von Ihrer
Knieverletzung und hoffen, dass Sie
bald wieder beschwerdefrei im Alltag
und im Sport sind.
Inhalt
Beschreibung
Die Quantum-Knieorthese ist eine funktionelle,
anatomisch geformte Aluminiumrahmen-Knie-
orthese, die patientenspezifisch angepasst
werden kann. Ihr „Physio-Connect“-Gelenk sorgt
für eine optimale physiologische Bewegungs-
führung des Kniegelenks. Zudem ist die Orthese
zur Nutzung in Süßwasser zugelassen und
somit z.B. für die Wassertherapie geeignet.
Die Variante Quantum-A mit ventraler Führung
am Unterschenkel wird aufgelegt und dorsal
geschlossen. In die Variante Quantum-P mit
dorsaler Führung an der Wade wird einge-
stiegen. Sie sind in zwei Ausstattungslinien
erhältlich:
Quantum-A/-P: herkömmliches Klett-
Gurtsystem.
Quantum-A/-P PRO: Komfortverschlüsse
für vereinfachtes Önen und Schließen und
zusätzliche Gelenkabdeckung zur Vermeidung
von Verschmutzung und Gelenkblockierung.
Indikation
• Isolierte Verletzungen des ACL
• Isolierte Verletzungen des PCL
• Verletzungen des ACL oder PCL
mit Begleitverletzungen
• Seitenbandrupturen
• Seitenbandinstabilitäten
• Prä-/postoperative Versorgung von
Kniegelenkinstabilitäten
• Konservative Versorgung von
Kniegelenkinstabilitäten
• Nach operativ versorgten Meniskusschäden
Beschreibung DE-2
Indikation DE-2
Kontraindikation DE-3
Funktion DE-3
Abrechnungsposition DE-3
Medizinprodukt DE-3
Sicherheit DE-3
REF/Größen DE-4
Lieferumfang DE-6
Anwendung DE-6
Komfort/Hygiene DE-8
Material DE-8
Produktpflege/Reinigung/Wartung DE-8
Lagerung/Entsorgung DE-8
CE-Konformität DE-8
Zeichenerklärung DE-8

DE-3
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO Patienteninformation DE
Kontraindikation
• Mangelnde Patientencompliance
Funktion
• Reduzierung der Innenrotation
• Begrenzung der Subluxation in Richtung
vordere und/oder hintere Schublade
• Stabilisierung in Sagittalebene
Abrechnungsposition
DE HMV-Nr.: 23.04.03.3065
AT Tarif-Nr.: 34641 095
Medizinprodukt
Die Quantum-A/-P / -A/-P PRO
ist ein Medizinprodukt.
Sicherheit
• Vor der Benutzung ist eine individuelle
Anpassung des Produktes und eine
Einweisung in den Gebrauch durch
einen erfahrenen Orthopädietechniker
entsprechend der ärztlichen Anweisung
erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwen-
dung und/oder mangelhafte Kontrolle
der Passform des Produktes können zu
gesundheitlichen Schäden führen.
• Die Orthese vor jedem Anlegen auf Be-
schädigungen überprüfen (z. B. lockere
Verbindungen, Verschlüsse, Gurte, etc.).
• Bei Textilprodukten ist zu beachten,
dass das Abtrennen des Einnähetiketts
nicht zulässig ist.
• Bei vermuteten Leistungsstörungen
(z. B. dem Gefühl einer nachlassenden
oder unzureichenden Wirkung) muss
unverzüglich der Arzt oder Orthopädie-
techniker aufgesucht werden.
• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt
aufgetretenen schwerwiegenden Vor-
kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel
GmbH und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas-
sen sind, zu melden. „Schwerwiegendes
Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkomm-
nis, das direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte
haben können oder haben könnte:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
öentliche Gesundheit.
• Die Orthese nie auf verletzter Haut tragen.
• Die Orthese muss regelmäßig von einem
Arzt oder Orthopädietechniker auf ihre
Funktion, korrekten Sitz und eventuelle
Beschädigungen überprüft werden. Die
Abstände der Kontrollen sind für jeden
Patienten individuell festzulegen.
• Sollte das Produkt einer unverhältnismäßig
starken Belastung ausgesetzt gewesen
sein, muss es vor der weiteren Verwen-
dung von einem Orthopädietechniker auf
mögliche Schäden überprüft werden.

42.320.101.00 42.320.201.00 34 – 41 32 – 36 XS
42.320.102.00 42.320.202.00 41 – 48 36 – 39 S
42.320.103.00 42.320.203.00 48 – 55 39 – 43 M
42.320.104.00 42.320.204.00 55 – 62 43 – 47 L
42.320.105.00 42.320.205.00 62 – 69 47 – 51 XL
42.340.101.00 42.340.201.00 34 – 41 32 – 36 XS
42.340.102.00 42.340.202.00 41 – 48 36 – 39 S
42.340.103.00 42.340.203.00 48 – 55 39 – 43 M
42.340.104.00 42.340.204.00 55 – 62 43 – 47 L
42.340.105.00 42.340.205.00 62 – 69 47 – 51 XL
DE-4
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO PatienteninformationDE
REF/Größen
• Unzuträglicher Druck durch die Orthese
kann zu Hautschädigungen und Durch-
blutungsstörungen führen und muss
daher vermieden werden.
• Das Produkt ist zur Anwendung
an einem Anwender vorgesehen
und nicht zur Wiederverwendung bei
weiteren Personen geeignet!
Quantum-A® PRO
Wasserfeste Knieorthese mit ventraler Schienbeinanlage, Physio-Connect-Gelenk,
Komfortverschlüssen und Gelenkabdeckungen.
Quantum-A®
Knieorthese mit ventraler Schienbeinanlage, Physio-Connect-Gelenk und Klettver-
schlüssen.
REF links REF rechts Schenkel-
umfang/cm
Waden-
umfang/cm
Größe
REF links REF rechts Schenkel-
umfang/cm
Waden-
umfang/cm
Größe

42.360.101.00 42.360.201.00 34 – 41 32 – 36 XS
42.360.102.00 42.360.202.00 41 – 48 36 – 39 S
42.360.103.00 42.360.203.00 48 – 55 39 – 43 M
42.360.104.00 42.360.204.00 55 – 62 43 – 47 L
42.360.105.00 42.360.205.00 62 – 69 47 – 51 XL
42.380.101.00 42.380.201.00 34 – 41 32 – 36 XS
42.380.102.00 42.380.202.00 41 – 48 36 – 39 S
42.380.103.00 42.380.203.00 48 – 55 39 – 43 M
42.380.104.00 42.380.204.00 55 – 62 43 – 47 L
42.380.105.00 42.380.205.00 62 – 69 47 – 51 XL
DE-5
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO Patienteninformation DE
Quantum-P® PRO
Wasserfeste Knieorthese mit dorsaler Wadenanlage, Physio-Connect-Gelenk,
Komfortverschlüssen und Gelenkabdeckungen.
Quantum-P®
Knieorthese mit dorsaler Wadenanlage, Physio-Connect-Gelenk und Klettver-
schlüssen.
REF links REF rechts Schenkel-
umfang/cm
Waden-
umfang/cm
Größe
REF links REF rechts Schenkel-
umfang/cm
Waden-
umfang/cm
Größe

1
DE-6
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO PatienteninformationDE
Quantum-A®
Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese
umfasst:
Quantum-A, Stoffbeutel mit Kordelzug,
Stop-Schrauben-Kit (5 Schrauben, 1 In-
busschlüssel), Aufpolsterkit, Antirutsch-
polster-Kit, Polster/Gurtset, Gebrauchs-
anweisung, Patienteninformation
Quantum-A® PRO
Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese
umfasst:
Quantum-A PRO, Stoeutel mit Kordel-
zug, Komfortverschluss, Stop-Schrauben-
Kit (5 Schrauben, 1 Inbusschlüssel),
Aufpolsterkit, Gelenkdeckel-Kit, Antirutsch-
polster-Kit, Polster/Gurtset, Gebrauchsan-
weisung, Patienteninformation
Quantum-P®
Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese
umfasst:
Quantum-P, Stoeutel mit Kordelzug,
Stop-Schrauben-Kit (5 Schrauben, 1
Inbusschlüssel), Aufpolsterkit, Antirutsch-
polster-Kit, Polster/Gurtset, Gebrauchsan-
weisung, Patienteninformation
Quantum-P® PRO
Der Lieferumfang Ihrer Knieorthese
umfasst:
Quantum-P PRO, Stoeutel mit Kordel-
zug, Komfortverschluss, Stop-Schrauben-
Kit (5 Schrauben, 1 Inbusschlüssel),
Aufpolsterkit, Gelenkdeckel-Kit, Anti-
rutschpolster-Kit, Polster/Gurtset, Ge-
brauchsanweisung, Patienteninformation
Lieferumfang Anwendung
Nachfolgend ist die Anwendung der Quantum
Knieorthesen beschrieben. Die Abbildungen
zeigen die Ausführung „Quantum-A PRO“ mit
Schienbeinanlage. Die abweichenden Anpas-
sungsschritte für die anderen Versionen sind
entsprechend beschrieben.
1. Gurte lösen
Quantum A: Lösen Sie alle vier Gurte an
der Rückseite der Orthese.
Bei der Variante A-PRO drücken Sie hier-
zu gleichzeitig die beiden blauen Entrie-
gelungsknöpfe an jeder Seite der Kom-
fort-Verschlüsse. Nehmen Sie dann den
Verschluss von der Orthese ab (Abb. 1).
Quantum P: Lösen Sie vor dem Anlegen
der Orthese alle Gurte.
Bei der Variante P-Pro drücken sie hierzu
gleichzeitig die beiden blauen Entriege-
lungsknöpfe an jeder Seite der Komfort-
Verschlüsse.
Nehmen Sie dann den Verschluss von der
Orthese ab. (Abb. 1).
2. Orthese zum Anlegen vorbereiten
Quantum A/ -A PRO: Legen Sie die Orthese
auf das in 45° gebeugte Knie und positio-
nieren Sie das Gelenk der Orthese mittig
des Kniegelenks.
Quantum P/-P PRO: Steigen Sie vorsichtig
mit dem verletzen Bein in die Orthese und

2
3a
3b 4DE-7
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO Patienteninformation DE
positionieren Sie das Gelenk der Orthese
mittig des Kniegelenk. Prüfen Sie den Sitz
der vorderen oberen Anlage und die Posi-
tion der unteren Schienbeinführung. Die
Orthese soll flächig und stramm anliegen,
jedoch ist ein zu enger Sitz zu vermeiden.
3. Gelenke der Orthese positionieren
Die Gelenke der Orthese sollen so
positioniert werden, dass sich die
Gelenkmitte auf Höhe der Kniescheibe
und leicht hinter der Beinmittellinie
befindet (Abb. 3a).
Zusätzliche Gelenkpolster ermöglichen
eine optimale Anpassung der Quantum
an die Beinachse (Abb. 3b).
5. Hintere Oberschenkelgurte
einstellen und schließen
Alle Gurte sind mit einem Auleber mit
aufsteigenden Zahlen versehen. Diese
markieren die empfohlene Reihenfolge
beim Schließen der Gurte.
Quantum A/A-PRO: Ziehen Sie zunächst den
unteren, vorderen Gurt (Nr. 1) und danach
den oberen, vorderen Gurt (Nr. 2) leicht zu.
Positionieren Sie anschließend den oberen
hinteren Wadengurt (Nr. 3) über den höchs-
ten Punkt des Wadenbeinmuskels. Dadurch
wird dem Verrutschen der Orthese nach
unten entgegengewirkt. Schließen Sie die
Oberschenkelgurte (Nr. 4 und Nr. 5) und den
unteren Unterschenkelgurt (Nr. 6), sodass die
Orthese fest am Bein sitzt (Abb. 4).
Quantum P/P-PRO: Ziehen Sie zunächst
den unteren vorderen Unterschenkelgurt
(Nr. 1) und danach den oberen hinteren
Oberschenkelgurt (Nr. 2) zu. Anschließend
schließen Sie den hinteren unteren Ober-
schenkelgurt (Nr. 3). Schließen Sie danach den
vorderen oberen Unterschenkelgurt (Nr. 4)
und anschließend den hinteren oberen Unter-
schenkelgurt (Nr. 5). Zum Schluss schließen
Sie den vorderen Oberschenkelgurt (Nr. 6).
Achten Sie darauf, die Gurtung nicht zu fest
anzuziehen, um Einschnürungen mit nega-
tiven Auswirkungen auf die Blutzirkulation
zu verhindern.

DE-8
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO PatienteninformationDE
Komfort/Hygiene
Tragen Sie die Orthese nicht auf verletzter
Haut. Tragen Sie die Orthese alternativ
über einer Hose oder einem dünnen Textil
(z. B. Leggings).
Material
Rahmen:
• Aluminium
Verschlüsse:
• Polyamid
• Polyethylen
Polsterung:
• 90% Polyamid
• 10% Elastan
Produktpflege/
Reinigung/Wartung
Die Orthese kann im Bedarfsfall mit
einem feuchten Tuch abgewischt werden.
Die Polster können per Handwäsche bei
30°C gewaschen werden.
Handwäsche.
Bleichen nicht erlaubt.
Nicht trommeltrocknen.
Nicht bügeln.
Nicht chemisch reinigen.
Lagerung/Entsorgung
Produkt in der Originalverpackung an
einem trockenen Ort auewahren. Vor
Staub, Schmutz und Feuchtigkeit schützen.
Das Produkt enthält keine umweltgefähr-
denden Stoe. Es kann über den Hausmüll
entsorgt werden.
CE-Konformität
Das Medizinprodukt erfüllt die Anfor-
derungen der MDR, Verordnung (EU)
2017/745.
Zeichenerklärung
Hersteller
Herstellungsdatum
Vertreiber
Importeur
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Chargennummer
Artikelnummer
Seriennummer
Data Matrix der UDI
Gebrauchsanweisung beachten

DE-9
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO Patienteninformation DE
Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß
EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte (MDR)
Einzelner Patient, mehrfach
anwendbar
Trocken auewahren,
vor Nässe schützen
Vor Lichteinstrahlung schützen
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchte Begrenzung
Atmosphärische Druckbegren-
zung, für Transport und Lagerung
Medizinprodukt
Notizen

EN-2
Quantum-A® / Quantum-A® PRO / -P® / -P® PRO Patient InformationEN
Dear Patient,
You have received an individually adju-
sted medical device from your orthope-
dic technician. This device is made
from premium components. In order
for you to benefit as much as possible
from these components, we ask you to
carefully read this patient information
booklet. We wish you a speedy, full re-
covery from your knee injury, and hope
that you will soon be able to return to
daily life and athletic activities free of
any symptoms.
Contents
Description EN-2
Indication EN-2
Contraindication EN-3
Function EN-3
Reimbursement Code EN-3
Medical Device EN-3
Safety EN-3
REF/Sizes EN-4
Scope of Delivery EN-6
Application EN-6
Comfort/Hygiene EN-8
Material EN-8
Product Care/Cleaning/Maintenance EN-8
Storage/Disposal EN-8
CE-Conformity EN-8
Legend to Symbols EN-8
Description
Quantum Knee Orthoses are functional,
anatomically shaped and easily adjustable
knee orthoses with an aluminum frame. The
„Physio-Connect“-Joint has been designed to
perfectly correspond to the natural motion pat-
terns of the knee joint. Quantum Knee Orthoses
are approved for use in fresh water, and can e.g.
be used for hydrotherapy.
To don Quantum-A with a ventral frame on the
lower leg, the orthosis is placed on the leg, and
closed on the dorsal side. The Quantum-P with
a dorsal calf-frame is a „step-through“ brace. It
is available with two dierent feature sets:
Quantum-A/-P: Regular hook-and-loop
strapping system.
Quantum-A/-P PRO: Special quick-release
buckles which allow for easier opening and
closing of the orthosis and added joint cover
which keeps the hinge clean and prevents the
joint from being blocked.
Indication
• Isolated injuries of the ACL
• Isolated injuries of the PCL
• Injuries of the ACL or PCL with
secondary injuries
• Ruptures of the collateral ligament
• Instabilities of the collateral ligament
• Pre- and postoperative treatment of
instabilities of the knee joint
• Conservative treatment of instabilities of
the knee joint
• After surgically treated meniscus injuries